Статья 67Регламент № 726/2004 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

1. Расчеты доходов и расходов Агентства готовятся на каждый финансовый год, соответствующий календарному году, и должны быть отражены в бюджете Агентства.

2. Доходы и расходы, отраженные в бюджете, представляют собой баланс.

3. Доходы Агентства должны состоять из:

(a) взносов Союза;

(b) взносов третьих стран, участвующих в работе Агентства, с которыми Союз заключил международные соглашения для указанных целей;

(c) сборов с организаций:

(i) за получение и сохранение разрешений Союза на маркетинг лекарственных средств для использования человеком и лекарственных препаратов для ветеринарного применения и другие услуги, предоставляемые Агентством, предусмотренные в настоящем Регламенте и в Регламенте (ЕС) 2019/6; и

(ii) за услуги, предоставляемые координационной группой в отношении выполнения своих задач в соответствии со Статьями 107c, 107e, 107g, 107k и 107q Директивы 2001/83/ЕС;

(d) сборов за другие услуги, предоставляемые Агентством;

(e) финансирования Союза в форме грантов за участие в исследовательских проектах и проектах по оказанию помощи в соответствии с финансовыми правилами Агентства, указанными в Статье 68(11), и с положениями соответствующих инструментов, поддерживающих политику Союза.

Европейский Парламент и Совет ЕС («бюджетный орган») повторно проверяют при необходимости уровень взносов Союза, указанных в пункте (a) первого подпараграфа, на основании оценки потребностей и с учетом уровня сборов, указанных в пункте (c) первого подпараграфа.

4. Деятельность, относящаяся к фармаконадзору, к работе коммуникационных сетей и рыночному надзору, должна находиться под постоянным контролем Управляющего совета для гарантии независимости Агентства. Настоящее положение не препятствует тому, чтобы Агентство взимало сборы с владельцев разрешений на маркетинг за выполнение указанной деятельности Агентством при условии, что его независимость строго гарантирована.

5. Расходы Агентства включают в себя вознаграждение персоналу, административные затраты и затраты на инфраструктуру, операционные затраты, а также затраты на договоры с третьими лицами.

6. Каждый год Управляющий совет на основании проекта, составленного исполнительным директором, составляет расчеты доходов и расходов для Агентства на следующий финансовый год. Указанные расчеты, которые должны включать в себя проект плана штатного расписания, должны быть направлены Управляющим советом Европейской Комиссии не позднее 31 марта.

7. Расчеты направляются Европейской Комиссией бюджетному органу вместе с предварительным проектом общего бюджета Европейского Союза.

8. На основании расчетов Европейская Комиссия вносит в предварительный проект общего бюджета Европейского Союза расчеты, которые она посчитает необходимыми для штатного расписания, и сумму субсидий в общий бюджет, который она представляет в бюджетный орган в соответствии со Статьей 272 Договора.

9. Бюджетный орган разрешает ассигнования для субсидий Агентству.

Бюджетный орган принимает штатное расписание Агентства.

10. Бюджет принимается Управляющим советом. Он становится окончательным после окончательного принятия общего бюджета Европейского Союза. При необходимости он корректируется соответствующим образом.

11. Все изменения штатного расписания и бюджета осуществляются с изменением бюджета, которое направляется в целях информирования бюджетному органу.

12. Управляющий совет в максимально короткие сроки уведомляет бюджетный орган о своем намерении реализовать проекты, которые могут иметь значительные финансовые последствия для финансирования своего бюджета, в частности, проекты, относящиеся к имуществу, такие как аренда или покупка зданий. Об этом он информирует Европейскую Комиссию.

Если отделение бюджетного органа уведомило о своем намерении представить заключение, то оно направляет свое заключение Управляющему совету в срок шесть недель с даты уведомления о проекте.