Статья 43Регламент № 726/2004 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

1. В случае лекарственных препаратов для ветеринарного применения, произведенных в Союзе, надзорными органами являются компетентные органы государства-члена ЕС или государств-членов ЕС, которые выдали разрешение на производство, предусмотренное в Статье 44(1) Директивы 2001/82/ЕС в отношении указанных лекарственных средств.

2. В случае лекарственных препаратов для ветеринарного применения, импортируемых из третьих стран, надзорными органами являются компетентные органы государства-члена ЕС или государств-членов ЕС, которые выдали разрешение, предусмотренное в Статье 44(3) Директивы 2001/82/ЕС, импортеру, если соответствующие соглашения не были достигнуты между Союзом и экспортирующей страной для обеспечения того, чтобы контроль выполнялся в экспортирующей стране и чтобы производитель применял стандарты надлежащей производственной практики, по крайней мере эквивалентные стандартам, которые установлены Союзом.

Государство-член ЕС может запросить помощь у другого государства-члена ЕС или у Агентства.