Статья 7Регламент № 722/2012 Европейской комиссии

1. Владельцы сертификатов ЕС о проведении экспертизы промышленного образца активного имплантируемого изделия медицинского назначения и сертификатов ЕС о проведении экспертизы активного имплантируемого изделия медицинского назначения, выданных до 29 августа 2013 г. в отношении активных имплантируемых изделий медицинского назначения, указанных в статье 1 (1), должны обратиться в соответствующий нотифицированный орган с заявлением о выдаче дополнительного сертификата ЕС о проведении экспертизы промышленного образца активного имплантируемого изделия медицинского назначения и сертификата ЕС о проведении экспертизы активного имплантируемого изделия медицинского назначения, удостоверяющих соответствие особым требованиям, установленным Приложением I к настоящему Регламенту.

2. Государства-члены ЕС должны разрешить размещение на рынке и ввод в эксплуатацию в период до 29 августа 2014 г. активных имплантируемых изделий медицинского назначения, указанных в статье 1 (1), имеющих сертификаты ЕС о проведении экспертизы промышленного образца активного имплантируемого изделия медицинского назначения и сертификаты ЕС о проведении экспертизы активного имплантируемого изделия медицинского назначения, выданные до 29 августа 2013 г.