Статья 6Регламент № 722/2012 Европейской комиссии

Без ущерба действию статьи 7 (2) государства-члены ЕС должны предпринимать необходимые меры, гарантирующие, что изделия медицинского назначения, указанные в статье 1 (1), размещаются на рынке и/или вводятся в эксплуатацию только в случае их соответствия положениям Директивы 90/385/ЕЭС или Директивы 93/42/ЕЭС соответственно, а также особым требованиям, установленным настоящим Регламентом.