Статья 63Регламент № 528/2012 Европейского парламента и Совета Европейского Союза
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: Статья 63. Регламент N 528/2012 Европейского парламента и Совета Европейского Союза. 528/2012. https://bukva.ai/docs/reglament-5282012/statya-63
1. Если был сделан запрос в соответствии со Статьей 62 (2), предполагаемый заявитель и владелец данных предпринимают все попытки для достижения соглашения по совместному использованию результатов испытаний или исследований, запрошенных предполагаемым заявителем. Такое соглашение может быть заменено подачей дела в арбитражный орган и обязательством принять арбитражное постановление.
2. Если такое соглашение достигнуто, владелец данных предоставляет все научные и технические данные, относящиеся к указанным испытаниям и исследованиям, предполагаемому заявителю и дает предполагаемому заявителю разрешение ссылаться на испытания или исследования владельца данных при подаче заявлений согласно настоящему Регламенту.
3. Если соглашение не достигнуто в отношении данных, касающихся испытания или исследования на позвоночных, предполагаемый заявитель информирует об этом Агентство и владельца данных не раньше чем через месяц после того, как предполагаемый заявитель получает имя и адрес лица, представившего данные, от Агентства.
В течение 60 дней после информирования Агентство дает предполагаемому заявителю разрешение ссылаться на запрошенные испытания или исследования на позвоночных при условии, что предполагаемый заявитель демонстрирует, что им были предприняты все попытки для достижения соглашения и что предполагаемый заявитель оплатил владельцу данных долю понесенных затрат. Если предполагаемый заявитель и владелец данных не могут договориться, национальные суды принимают решения о соразмерной доле затрат, которую предполагаемый заявитель должен оплатить владельцу данных.
Владелец данных не должен отказываться от оплаты, предлагаемой согласно второму подпараграфу. Но принятие действует без ущерба его праву иметь соразмерную долю затрат, определенную судом в соответствии со вторым подпараграфом.
4. Компенсация за совместное использование данных определяется справедливым, прозрачным и недискриминационным способом с учетом руководства, установленного Агентством <*>. От предполагаемого заявителя требуется оплатить затраты только за информацию, которую необходимо предоставить в целях настоящего Регламента.
<*> Руководство по совместному использованию данных, установленное в соответствии с Регламентом (EC) 1907/2006.
5. Может быть подана апелляция в соответствии со Статьей 77 на решения Агентства согласно параграфу 3 настоящей Статьи.
Переход между статьями: Ctrl + ← / →