Статья 62Регламент № 528/2012 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

Совместное использование данных

1. Во избежание испытаний на животных испытания на позвоночных в целях настоящего Регламента должны применяться только в крайнем случае. Испытания на позвоночных не должны повторяться в целях настоящего Регламента.

2. Любое лицо, намеревающееся выполнять испытания или исследования («предполагаемый заявитель»):

(a) должно в случае с данными, влекущими испытания на позвоночных; и

(b) может в случае с данными, которые не влекут испытания на позвоночных

подать письменный запрос в Агентство об определении того, были ли уже представлены данные о таких испытаниях или исследованиях в Агентство или в компетентный орган в связи с предыдущим заявлением согласно настоящему Регламенту или Директиве 98/8/ЕС. Агентство проверяет, были ли уже представлены данные о таких испытаниях или исследованиях.

Если данные о таких испытаниях или исследованиях уже были поданы в Агентство или в компетентный орган в связи с предыдущим заявлением согласно настоящему Регламенту или Директиве 98/8/ЕС, Агентство незамедлительно сообщает предполагаемому заявителю имя и сведения для контакта с тем, кто представил данные, или владельцем данных.

Лицо, которое представило данные, при необходимости содействует контакту между предполагаемым заявителем и владельцем данных.

Если данные, полученные согласно этим испытаниям или исследованиям, все еще защищены согласно Статье 60, предполагаемый заявитель:

(a) должен в случае с данными, влекущими испытания на позвоночных; и

(b) может в случае с данными, которые не влекут испытания на позвоночных

запросить у владельца данных все научные и технические данные, относящиеся к этим испытаниям и исследованиям, а также право ссылаться на эти данные при подаче заявления согласно настоящему Регламенту.