Статья 6Имплементационный регламент № 520/2012 Европейской комиссии

Договоры субподряда

1. Держатели регистрационных удостоверений могут передать осуществление отдельных действий в области системы фармакологического контроля третьим лицам на основе договоров субподряда. При этом держатели регистрационных удостоверений несут всю ответственностью за полноту и точность регистрационного досье системы фармакологического контроля.

2. Держатели регистрационных удостоверений составляют перечень имеющихся договоров субподряда, заключенных между ними и третьими лицами, указанными в параграфе 1 настоящей статьи, уточняя соответствующее(ие) лекарственное(ые) средство(а) и территорию(и).