Статья 20Регламент № 469/2009 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

Дополнительные положения, связанные
с расширением Сообщества

Без ущерба действию иных положений настоящего Регламента следующие положения подлежат применению:

a) для любого лекарственного средства, права на которое охраняются действующим основным патентом и в отношении которого первичное разрешение на размещение на рынке в качестве лекарственного средства было получено после 1 января 2000 г., может быть предоставлен сертификат в Болгарии при условии, что заявление о предоставлении сертификата было подано в течение 6 месяцев с 1 января 2007 г.;

b) для любого лекарственного средства, права на которое охраняются в Чехии действующим основным патентом и в отношении которого первичное разрешение на размещение на рынке в качестве лекарственного средства было получено:

i) в Чехии после 10 ноября 1999 г., может быть предоставлен сертификат при условии, что заявление о предоставлении сертификата было подано в течение 6 месяцев с даты получения первичного разрешения на размещение на рынке;

ii) на территории Сообщества не ранее чем за 6 месяцев до 1 мая 2004 г., может быть предоставлен сертификат, при условии, что заявление о предоставлении сертификата было подано в течение 6 месяцев с даты получения первичного разрешения на размещение на рынке;

c) для любого лекарственного средства, права на которое охраняются действующим основным патентом и в отношении которого первичное разрешение на размещение на рынке в качестве лекарственного средства было получено в Эстонии до 1 мая 2004 г., может быть предоставлен сертификат при условии, что заявление о предоставлении сертификата было подано в течение 6 месяцев с даты получения первичного разрешения на размещение на рынке, или, в случае если такие патенты были выданы до 1 января 2000 г., — в течение 6 месяцев в соответствии с Патентным актом от октября 1999 г. <*>;

---

<*> 27 октября 1999 г. в Патентный акт Эстонии 1994 г. было внесено изменение, согласно которому с 1 января 2000 г. в отношении медицинских изделий и средств защиты растений установлена дополнительная охрана, которая действует до пяти лет после окончания срока действия патента — прим. перев.

d) для любого лекарственного средства, права на которое охраняются действующим основным патентом и в отношении которого первичное разрешение на размещение на рынке в качестве лекарственного средства было получено на Кипре до 1 мая 2004 г., может быть предоставлен сертификат при условии, что заявление о предоставлении сертификата было подано в течение 6 месяцев с даты получения первичного разрешения на размещение на рынке; несмотря на вышесказанное, в том случае, если первичное разрешение на размещение на рынке было получено до момента выдачи основного патента, заявление о предоставлении сертификата должно быть подано в течение 6 месяцев с даты выдачи патента;

e) для любого лекарственного средства, права на которое охраняются действующим основным патентом и в отношении которого первичное разрешение на размещение на рынке в качестве лекарственного средства было получено в Латвии до 1 мая 2004 г., может быть предоставлен сертификат. В тех случаях, когда срок, предусмотренный статьей 7 (1), истек, возможность подачи заявления о предоставлении сертификата должна быть доступна в течение шестимесячного срока, исчисляемого не позднее чем с 1 мая 2004 г.;

f) для любого лекарственного средства, права на которое охраняются действующим основным патентом, заявка на который была подана после 1 февраля 1994 г. и в отношении которого первичное разрешение на размещение на рынке в качестве лекарственного средства было получено в Литве до 1 мая 2004 г., может быть предоставлен сертификат при условии, что заявление о предоставлении сертификата было подано в течение 6 месяцев с 1 мая 2004 г.;

g) для любого лекарственного средства, права на которое охраняются действующим основным патентом и в отношении которого первичное разрешение на размещение на рынке в качестве лекарственного средства было получено после 1 января 2000 г., может быть предоставлен сертификат в Венгрии при условии, что заявление о предоставлении сертификата было подано в течение 6 месяцев с 1 мая 2004 г.;

h) для любого лекарственного средства, права на которое охраняются действующим основным патентом и в отношении которого первичное разрешение на размещение на рынке в качестве лекарственного средства было получено на Мальте до 1 мая 2004 г., может быть предоставлен сертификат. В тех случаях, когда срок, предусмотренный статьей 7 (1), истек, возможность подачи заявления о предоставлении сертификата должна быть доступна в течение шестимесячного срока, исчисляемого не позднее, чем с 1 мая 2004 г.;

i) для любого лекарственного средства, права на которое охраняются действующим основным патентом и в отношении которого первичное разрешение на размещение на рынке в качестве лекарственного средства было получено после 1 января 2000 г., может быть предоставлен сертификат в Польше при условии, что заявление о предоставлении сертификата было подано в течение 6 месяцев с 1 мая 2004 г.;

j) для любого лекарственного средства, права на которое охраняются действующим основным патентом и в отношении которого первичное разрешение на размещение на рынке в качестве лекарственного средства было получено после 1 января 2000 г., может быть предоставлен сертификат в Румынии. В тех случаях, когда срок, предусмотренный статьей 7 (1), истек, возможность подачи заявления о предоставлении сертификата должна быть доступна в течение шестимесячного срока, исчисляемого не позднее чем с 1 мая 2004 г.;

k) для любого лекарственного средства, права на которое охраняются действующим основным патентом и в отношении которого первичное разрешение на размещение на рынке в качестве лекарственного средства было получено в Словении до 1 мая 2004 г., может быть предоставлен сертификат при условии, что заявление о предоставлении сертификата было подано в течение 6 месяцев с 1 мая 2004 г., включая случаи, когда срок, предусмотренный статьей 7 (1), истек;

l) для любого лекарственного средства, права на которое охраняются действующим основным патентом и в отношении которого первичное разрешение на размещение на рынке в качестве лекарственного средства было получено в Словакии после 1 января 2000 г., может быть предоставлен сертификат при условии, что заявление о предоставлении сертификата было подано в течение 6 месяцев с даты получения первичного разрешения на размещение на рынке или в течение 6 месяцев с 1 июля 2002 г., если разрешение на размещение на рынке было получено до этой даты.