Статья 8Регламент № 207/2012 Европейской комиссии

За исключением изделий медицинского назначения I категории, как определено в приложении IX к Директиве 93/42/ЕЭС, выполнение обязательств, установленных статьями 4 - 7 настоящего Регламента, должно быть пересмотрено уполномоченными органами в ходе применения процедуры оценки соответствия, указанной в статье 9 Директивы 90/385/ЕЭС или статье 11 Директивы 93/42/ЕЭС. Пересмотр будет основываться на методе рассмотрения конкретных изделий с учетом их категории и сложности.