Статья 62Регламент № 2019/6 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

1. Если вариант не включен в список, установленный в соответствии со Статьей 60(1), то владелец разрешения на маркетинг должен подать заявление о варианте, требующем оценки, компетентному органу, который выдал разрешение на маркетинг, или Агентству в зависимости от того, что применимо. Заявление должно быть подано в электронной форме.

2. Заявление, указанное в параграфе 1, должно содержать:

(a) описание варианта;

(b) данные, указанные в Статье, соответствующие варианту;

(c) сведения о разрешениях на маркетинг, которых касается заявление;

(d) если вариант ведет к последующим вариантам условий одного и того же разрешения на маркетинг, описание указанных последующих изменений;

(e) если вариант касается разрешений на маркетинг, выданных согласно процедуре взаимного признания или децентрализованной процедуре, список государств-членов ЕС, которые выдали указанные разрешения на маркетинг.