Статья 48Регламент № 2019/6 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

1. Децентрализованные разрешения на маркетинг должны выдаваться компетентными органами в государствах-членах ЕС, в которых заявитель желает получить разрешение на маркетинг («заинтересованные государства-члены ЕС») в соответствии с настоящим Разделом. Такие децентрализованные разрешения на маркетинг должны действовать в указанных государствах-членах ЕС.

2. Децентрализованные разрешения на маркетинг не должны выдаваться в отношении ветеринарных лекарственных средств, для которых были выданы национальные разрешения на маркетинг или для которых заявление о разрешении на маркетинг находится на рассмотрении во время подачи заявления о децентрализованном разрешении на маркетинг, или которые подпадают под действие Статьи (2).