Статья 113Регламент № 2019/6 Европейского парламента и Совета Европейского Союза
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: Статья 113. Регламент N 2019/6 Европейского парламента и Совета Европейского Союза. 2019/6. https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-113
Использование лекарственных средств за рамками условий
разрешения на маркетинг наземных животных, предназначенных
для производства пищевых продуктов
1. Путем частичного отступления от Статьи 106(1), если отсутствует разрешенное ветеринарное лекарственное средство в государстве-члене ЕС для показаний в отношении наземных животных для производства пищевых продуктов, ответственный ветеринар может под свою прямую личную ответственность и, в частности, во избежание причинения неприемлемого страдания, в исключительных случаях лечить указанных животных следующим лекарственным препаратом:
(a) ветеринарным лекарственным средством, разрешенным согласно настоящему Регламенту в соответствующем государстве-члене ЕС для использования для тех же самых или для других видов наземных животных, предназначенных для производства пищевых продуктов, по тем же показаниям или по другим показаниям;
(b) если отсутствует ветеринарное лекарственное средство, указанное в пункте (a) настоящего параграфа, — ветеринарным лекарственным средством, разрешенным согласно настоящему Регламенту в соответствующем государстве-члене ЕС для использования для видов животных, не предназначенных для производства пищевых продуктов, по тем же показаниям;
(c) если отсутствует ветеринарное лекарственное средство, указанное в пунктах (a) или (b) настоящего параграфа, — лекарственным средством для использования человеком, разрешенным в соответствии с Директивой 2001/83/ЕС или Регламентом (ЕС) 726/2004; или
(d) если отсутствует лекарственное средство, указанное в пунктах (a), (b) или (c) настоящего параграфа, — ветеринарным лекарственным средством, приготовленным для немедленного применения, в соответствии с условиями ветеринарного рецепта.
2. Кроме того, что касается иммунологических ветеринарных лекарственных средств, если не существует лекарственного средства, указанного в параграфе 1, то ответственный ветеринар может под свою прямую личную ответственность и, в частности, во избежание причинения неприемлемого страдания в исключительных случаях лечить наземных животных, предназначенных для производства пищевых продуктов, ветеринарным лекарственным средством, разрешенным в третьей стране для тех же видов животных и по тем же показаниям.
3. Ветеринар может вводить лекарственное средство лично или разрешить другому лицу делать это под контролем ветеринара в соответствии с национальными положениями.
4. Фармакологически активные вещества, включенные в лекарственное средство, используемое в соответствии с параграфами 1 и 2 настоящей Статьи, должны быть разрешены в соответствии с Регламентом (ЕС) 47/2009 и актами, принятыми на его основании.
5. Настоящая Статья должна также применяться, если разрешенное ветеринарное лекарственное средство отсутствует в соответствующем государстве-члене ЕС.
Переход между статьями: Ctrl + ← / →