Статья 11Регламент № 2019/6 Европейского парламента и Совета Европейского Союза
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: Статья 11. Регламент N 2019/6 Европейского парламента и Совета Европейского Союза. 2019/6. https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-11
1. Внешняя упаковка ветеринарного лекарственного средства должна содержать следующую информацию и не должна содержать другую информацию, кроме следующей:
(a) информации, указанной в Статье 10(1);
(b) содержания по весу, объему или количеству единиц непосредственной упаковки ветеринарного лекарственного средства;
(c) предупреждения о том, что ветеринарное лекарственное средство должно храниться в недоступном для детей месте;
(d) предупреждения о том, что ветеринарное лекарственное средство предназначено «только для лечения животных»;
(e) без ущерба действию Статьи 14(4) - рекомендации по прочтении листка-вкладыша;
(f) в случае гомеопатических ветеринарных лекарственных средств — заявления «гомеопатическое ветеринарное лекарственное средство»;
(g) в случае ветеринарных лекарственных средств, не требующих выдачи ветеринарного рецепта, — показания или показаний;
(h) номера разрешения на маркетинг.
2. Государство-член ЕС может принять решение о том, чтобы на внешней упаковке ветеринарного лекарственного средства, выпущенного на его территории, был добавлен идентификационный код к информации, требуемой согласно параграфу 1. Такой код может использоваться для замены номера разрешения на маркетинг, указанного в пункте (h) параграфа 1.
3. Информация, указанная в параграфе 1 настоящей Статьи, должна быть представлена легко читаемыми и понятными буквами или сокращениями, или знаками, общими для всего Союза, как указано в соответствии со Статьей 17(2).
4. Если внешней упаковки нет, то информация, указанная в параграфах 1 и 2, должна быть указана на непосредственной упаковке.
Переход между статьями: Ctrl + ← / →