Статья 10Регламент № 2019/6 Европейского парламента и Совета Европейского Союза
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: Статья 10. Регламент N 2019/6 Европейского парламента и Совета Европейского Союза. 2019/6. https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-10
1. Непосредственная упаковка ветеринарного лекарственного средства должна содержать следующую информацию и согласно Статье 11(4) не должна содержать другую информацию, кроме:
(a) названия ветеринарного лекарственного средства, за которым должна следовать его дозировка и фармацевтическая форма;
(b) указания активных веществ в качественном и количественном выражении на единицу и согласно форме приема для определенного объема или веса с использованием их общих названий;
(c) номера партии, которому предшествует слово «Lot <*>»;
<*> Lot — партия — прим. перевод.
(d) имени или наименования компании или логотипа владельца разрешения на маркетинг;
(f) даты истечения срока действия в форме мм/гггг, которой предшествует сокращение «Exp. <*>»;
<*> Exp. — действует до — прим. перевод.
(g) специальных указаний по хранению, если такие имеются;
(i) если это применимо, периода ожидания, даже если указанный период равен нулю.
2. Информация, указанная в параграфе 1 настоящей Статьи, должна быть легко читаемой, должна быть представлена понятными буквами или в виде сокращений, или знаков, общих на всей территории Союза, указанных в соответствии со Статьей 17(2).
3. Несмотря на параграф 1, государство-член ЕС может принять решение о том, чтобы на непосредственной упаковке ветеринарного лекарственного средства, используемого на его территории, к информации, требуемой согласно параграфу 1, был добавлен идентификационный код.
Переход между статьями: Ctrl + ← / →