Статья 30Регламент № 2017/746 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

1. Европейская Комиссия, после консультации с MDCG, должна создать, поддерживать и управлять Европейской базой данных медицинских изделий («Eudamed») в соответствии с условиями и подробными правилами, установленными Статьями 33 и 34 Регламента (ЕС) 2017/745.

2. Eudamed включает в себя следующие электронные системы:

(a) электронную систему регистрации изделий, указанную в Статье 26;

(b) базу данных UDI, указанную в Статье 25;

(c) электронную систему регистрации субъектов экономической деятельности, указанную в Статье 27;

(d) электронную систему нотифицированных органов и сертификатов, указанную в Статье 52;

(e) электронную систему по испытаниям характеристик производительности, указанную в Статье 69;

(f) электронную систему активного мониторинга и послепродажного контроля, указанную в Статье 87;