Статья 41Регламент № 2017/745 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

Все документы, требуемые в соответствии со Статьями 38 и 39, должны быть составлены на языке или языках, определенных соответствующим государством-членом ЕС.

При применении положений первого подпараграфа государства-члены ЕС должны учитывать восприятие и использование общепринятого языка в области медицины для всей или части соответствующей документации.

Европейская Комиссия должна предоставить переводы документации, указанной в Статьях 38 и 39 или ее частей на официальный язык Союза, если это необходимо для понимания документации группой по совместной оценке, назначенной в соответствии со Статьей 39(3).