| Разрешенный новый пищевой продукт | Условия, при которых новый пищевой продукт может использоваться | Требования дополнительной специальной маркировки | Другие требования | Защита данных |
| N-ацетил-D-нейраминовая кислота | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "N-ацетил-D-нейраминовая кислота".
Пищевые добавки, содержащие N-ацетил-D-нейраминовую кислоту, должны иметь заявление о том, что пищевую добавку нельзя давать младенцам, детям раннего возраста и детям до 10 лет, если они в течение двадцати четырех часов употребляли грудное молоко или другие продукты с добавлением N-ацетил-D-нейраминовой кислоты | | |
| Молочные смеси для питания младенцев и последующие смеси для питания детей раннего возраста, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 <1> | 0,05 г/л восстановленной смеси |
| Пищевые продукты на злаковой основе и детское питание для младенцев и детей раннего возраста, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 | 0,05 г/кг для твердых пищевых продуктов |
| Пищевые продукты для специальных медицинских целей для младенцев и детей раннего возраста, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 | В соответствии с конкретными требованиями к питанию младенцев и детей раннего возраста, для которых предназначены продукты, но в любом случае не выше максимальных уровней, определенных для категории, указанной в таблице, относящейся к продуктам. |
| Пищевые продукты для полной замены рациона в целях контроля веса, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 | 0,2 г/л (напитки)
1,7 г/кг (батончики) |
| Пищевые продукты, имеющие заявления об отсутствии или о сниженном количестве глютена в соответствии с требованиями Имплементационного Регламента (ЕС) 828/2014 Европейской Комиссии <2> | 1,25 г/кг |
| Неароматизированная пастеризованная и стерилизованная (включая ультрапастеризованную) молочная продукция | 0,05 г/л |
| Неароматизированная кисломолочная продукция, прошедшая тепловую обработку после квашения, ароматизированные кисломолочные продукты, включая продукты, подвергающиеся тепловой обработке | 0,05 г/л (напитки)
0,4 г/кг (твердые) |
| Молочные аналоги, в том числе забеливатели напитков | 0,05 г/л (напитки)
0,25 г/кг (твердые) |
| Зерновые батончики | 0,5 г/кг |
| Столовые подсластители | 8,3 г/кг |
| Фруктовые и овощные напитки | 0,05 г/л |
| Ароматизированные напитки | 0,05 г/л |
| Специальный кофе, чай, травяные и фруктовые отвары, цикорий; экстракты чая, травяных и фруктовых отваров и цикория; чайные, растительные, фруктовые и зерновые заготовки для отваров | 0,2 г/кг |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС <3> | 300 мг/день для всех лиц старше 10 лет
55 мг/день для младенцев
130 мг/день для детей раннего возраста
250 мг/день для детей от 3 до 10 лет |
Acheta domesticus
(сверчок домовой), частично обезжиренный порошок | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни (г/100 г)
(продаваемые как таковые или растворенные согласно инструкциям) | 1. Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Acheta domesticus
(сверчок домовой), частично обезжиренный порошок".
2. Маркировка пищевых продуктов, содержащих Acheta domesticus
(сверчок домовой), частично обезжиренный порошок, должна иметь заявление о том, что этот ингредиент может вызвать аллергические реакции у потребителей, у которых имеется аллергия на ракообразных, моллюсков и продукты из них, а также на взвешенную пыль.
Это заявление должно располагаться в непосредственной близости от списка ингредиентов. | | Разрешен с 24 января 2023 г.
Это включение основано на патентованном научном доказательстве и научных данных, защищенных в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС) 2015/2283.
Заявитель: "Cricket One Co. Ltd", 383/3/51 Quang Trung street, Ward 10, Go Vap district, Ho Chi Minh City, Vietnam.
В период защиты данных новый пищевой продукт Acheta domesticus
(сверчок домовой), частично обезжиренный порошок разрешен для размещения на рынке в пределах Союза только компанией "Cricket One Co. Ltd", если последующий заявитель не получит разрешение для нового пищевого продукта без ссылки на патентованное научное доказательство или научные данные, защищаемые в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС) 2015/2283 или по соглашению с "Cricket One Co. Ltd",
Дата окончания защиты данных: 24 января 2028 г. |
| Мультизлаковый хлеб и булочки; крекеры и хлебные палочки | 2 |
| Зерновые батончики | 3 |
| Предварительные смеси для выпечки (сухие) | 3 |
| Печенье | 1,5 |
| Продукты на основе макаронных изделий (сухие) | 0,25 |
| Фаршированные продукты на основе макаронных изделий (сухие) | 3 |
| Соусы | 1 |
| Переработанные картофельные продукты, бобовые, овощные блюда, пицца, блюда из макаронных изделий | 1 |
| Сухая сыворотка | 3 |
| Аналоги мяса | 5 |
| Супы и концентраты супов или порошки | 1 |
| Закуски на основе кукурузной муки | 4 |
| Напитки, похожие на пиво | 0,1 |
| Шоколадные кондитерские изделия | 2 |
| Орехи и семена масличных культур | 2 |
| Закуски, кроме чипсов | 5 |
| Мясные заготовки | 2 |
| Сухая мякоть фрукта Adansonia digitata (Баобаба) | Не определены | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Сухая мякоть фрукта Баобаба". | | |
| Личинки Alphitobius diaperinus в замороженной форме, форме паштета, сушеные и в форме порошка (малый хрущак мучной) | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни
(г/100 г) | 1. Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как Личинки Alphitobius diaperinus в замороженной форме/форме паштета (малый хрущак мучной) или Личинки Alphitobius diaperinus сушеные/в форме порошка (малый хрущак мучной).
2. Маркировка пищевых добавок, содержащих новый пищевой продукт, должна содержать заявление о том, что указанные пищевые добавки нельзя употреблять лицам в возрасте младше 18 лет.
3. Маркировка пищевых продуктов, содержащих
личинки Alphitobius diaperinus в замороженной форме, форме паштета, сушеный и в форме порошка (малый хрущак мучной), должна иметь заявление о том, что этот ингредиент может вызвать аллергическую реакцию у потребителей, у которых имеется аллергия на ракообразных и продукты из них, а также на взвешенную пыль.
Это заявление должно находиться в непосредственной близости от списка ингредиентов. | | Разрешен с 26 января 2023 г.
Это включение основано на патентованном научном доказательстве и научных данных, защищенных в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС) 2015/2283.
Заявитель: Ynsect NL B.V, Harderwijkerweg 141B, 3852 AB Ermelo, the Netherlands.
В период защиты данных новый пищевой продукт разрешен для размещения на рынке в пределах Союза только компанией Ynsect NL B.V, если последующий заявитель не получит разрешение для нового пищевого продукта без ссылки на патентованное научное доказательство или научные данные, защищаемые в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС) 2015/2283 или по соглашению с Ynsect NL B.V.
Дата окончания защиты данных: 26 января 2028 г. |
| Зерновые батончики | 25 (в сухой форме)
25 (в форме порошка) |
| Хлеб и булочки | 20 (в форме порошка) |
| Переработанные каши и каши для завтрака | 10 (в сухой форме)
10 (в форме порошка) |
| Овсяная каша | 15 (в порошковой форме) |
| Предварительные смеси для выпечки (сухие) | 10 (в порошковой форме) |
| Продукты на основе макаронных изделий (сухие) | 10 (в порошковой форме) |
| Фаршированные продукты на основе макаронных изделий (сухие) | 28 (в замороженной форме или в форме паштета)
10 (в форме порошка) |
| Сухая сыворотка | 35 (в форме порошка) |
| Супы | 15 (в форме порошка) |
| Блюда на основе зерновых, макаронных изделий | 5 (в форме порошка) |
| Блюда на основе пиццы | 5 (в сухой форме)
5 (в форме порошка) |
| Лапша | 10 (в форме порошка) |
| Закуски, кроме чипсов | 10 (в сухой форме)
10 (в форме порошка) |
| Чипсы / картофельные чипсы | 10 (в форме порошка) |
| Крекеры и хлебные палочки | 10 (в форме порошка) |
| Арахисовое масло | 15 (в форме порошка) |
| Готовые острые бутерброды | 20 (в форме порошка) |
| Мясные заготовки | 14 (замороженные или в форме паштета)
5 (в форме порошка) |
| Аналоги мяса | 40 (замороженные или в форме паштета)
15 (в форме порошка) |
| Молоко и молочные аналоги | 10 (в форме порошка) |
| Шоколадные кондитерские изделия | 5 (в форме порошка) |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС для взрослого населения | 4 г/день (в форме порошка) |
| Экстракт из культивированных клеток растений Ajuga reptans | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | | | |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС | Согласно обычному использованию в пищевых добавках подобных экстрактов цветущих воздушных частей Ajuga reptans |
| Akkermansia muciniphila (пастеризованный) | Пищевые продукты для специальных медицинских целей, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013, для взрослых, кроме беременных и кормящих женщин | 3,4 x 1010 клеток/день | Обозначение нового пищевого продукта на маркировке пищевого продукта, содержащего его, должно быть "пастеризованный Akkermansia muciniphila".
Маркировка пищевых добавок, содержащих пастеризованный Akkermansia muciniphila, должна включать заявление о том, что их могут употреблять только взрослые, кроме беременных и кормящих женщин. | | Разрешен с 1 марта 2022 г. Это включение основано на патентованном научном доказательстве и научных данных, защищенных в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС) 2015/2283.
Заявитель: A-Mansia Biotech S.A., rue Granbonpré , 11, BâtimentH , 1435 MontSaint-Guibert, Belgium. В период защиты данных новый пищевой продукт, пастеризованный Akkermansia muciniphila, разрешен для размещения на рынке в пределах Союза только компанией A-Mansia Biotech S.A., если последующий заявитель не получит разрешение для нового пищевого продукта без ссылки на патентованное научное доказательство или научные данные, защищаемые в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС) 2015/2283 или по соглашению с Mansia Biotech S.A.
Дата окончания защиты данных: 1 марта 2027 г. |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС для взрослых, кроме беременных и кормящих женщин | 3,4 x 1010 клеток/день |
| L-аланил-L-глютамин | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | | | |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС | |
| Пищевые продукты для специальных медицинских целей, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013, за исключением пищевых продуктов для младенцев и детей раннего возраста |
| Водорослевое масло из микроводорослей вида Ulkenia sp. | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни DHA | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Масло из микроводорослей вида Ulkenia sp." | | |
| Хлебобулочные изделия (хлеб, булочки и сладкое печенье) | 200 мг/100 г |
| Зерновые батончики | 500 мг/100 г |
| Безалкогольные напитки (в том числе напитки на молоке) | 60 мг/100 мл |
| Масло семян Allanblackia | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Масло семян Allanblackia" | | |
| Желтые жирные спреды и сливочные спреды | 30 г/100 г | |
| Смеси растительных масел <*> и молока (подпадающие под категорию: Молочные аналоги, в том числе забеливатели напитков) | 30 г/100 г | | |
| <*> Кроме оливковых масел и жмыховых оливковых масел, определенных в Части VIII Приложения VII к Регламенту (ЕС) 1308/2013. | | | |
| Экстракт листьев Aloe macroclada Baker | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | | | |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС | Согласно обычному использованию в пищевых добавках подобного геля, полученного из Aloe vera (L.) Burm. |
| Масло антарктического криля из Euphausia superba | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни DHA и EPA | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Экстракт липидов из ракообразного антарктического криля (Euphausia superba)" | | |
| Молочная продукция, кроме напитков на молоке | 200 мг/100 г или для сырных продуктов 600 мг/100 г |
| Молочные аналоги, кроме напитков | 200 мг/100 г или для аналогов сырных продуктов 600 мг/100 г |
Безалкогольные напитки
Напитки на молоке
Напитки молочных аналогов | 80 мг/100 мл |
| Пастообразные жиры и заправки | 600 мг/100 г |
| Кулинарные жиры | 360 мг/100 мл |
| Зерновые продукты для завтрака | 500 мг/100 г |
| Хлебобулочные изделия (хлеб, булочки и сладкое печенье) | 200 мг/100 г |
| Питательные батончики/зерновые батончики | 500 мг/100 г |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС | 3000 мг/день для всех лиц
450 мг/день для беременных и кормящих женщин |
| Пищевые продукты для специальных медицинских целей, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 | В соответствии с конкретными потребностями питания лиц, для которых предназначены продукты |
| Пищевые продукты для полной замены рациона в целях контроля веса, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013, и продукты для замены рациона в целях контроля веса | 250 мг/прием пищи |
| Переработанные зерновые пищевые продукты и детское питание, предназначенное для младенцев и детей раннего возраста, подпадающие под действие Регламента (ЕС) 609/2013 | 200 мг/100 мл |
| Пищевые продукты, предназначенные для удовлетворения затрат мышечных усилий, особенно для спортсменов |
| Пищевые продукты, имеющие заявления об отсутствии или о сниженном количестве глютена в соответствии с требованиями Имплементационного Регламента (ЕС) 828/2014 Европейской Комиссии |
| Масло антарктического криля, богатое фосфолипидами, из Euphausia superba | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни DHA и EPA | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Экстракт липидов из ракообразного антарктического криля (Euphausia superba") | | |
| Молочная продукция, кроме напитков на молоке | 200 мг/100 г или для сырных продуктов 600 мг/100 г |
| Молочные аналоги, кроме напитков | 200 мг/100 г или для аналогов сырных продуктов 600 мг/100 г |
Безалкогольные напитки
Напитки на молоке
Напитки молочных аналогов | 80 мг/100 мл |
| Пастообразные жиры и заправки | 600 мг/100 г |
| Кулинарные жиры | 360 мг/100 мл |
| Зерновые продукты для завтрака | 500 мг/100 г |
| Хлебобулочные изделия (хлеб, булочки и сладкое печенье) | 200 мг/100 г |
| Питательные батончики/зерновые батончики | 500 мг/100 г |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС | 3000 мг/день для всех лиц
450 мг/день для беременных и кормящих женщин |
| Пищевые продукты для специальных медицинских целей, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 | В соответствии с конкретными потребностями питания лиц, для которых предназначены продукты |
| Пищевые продукты для полной замены рациона в целях контроля веса, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013, и продукты для замены рациона в целях контроля веса | 250 мг/прием пищи |
| Переработанные зерновые пищевые продукты и детское питание, предназначенное для младенцев и детей раннего возраста, подпадающие под действие Регламента (ЕС) 609/2013 | 200 мг/100 мл |
| Пищевые продукты, предназначенные для удовлетворения затрат мышечных усилий, особенно для спортсменов |
| Пищевые продукты, имеющие заявления об отсутствии или о сниженном количестве глютена в соответствии с требованиями Имплементационного Регламента (ЕС) 828/2014 Европейской Комиссии |
| Порошок мицелия Antrodia camphorata | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | 1. Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Порошок мицелия Antrodia camphorata".
2. Маркировка пищевых добавок, содержащих порошок мицелия Antrodia camphorata, должна иметь заявление о том, что данную пищевую добавку нельзя использовать младенцам, детям и юношам в возрасте моложе 14 лет. | | |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС, кроме младенцев, детей и юношей в возрасте до 14 лет | 990 мг/день |
| Водный спиртовой экстракт Labisia pumila | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | 1. Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "водный спиртовой экстракт Labisia pumila"
2. Маркировка пищевых добавок, содержащих новый пищевой продукт, должна иметь заявление о том, что он должен употребляться только лицами старше 18 лет, кроме беременных и кормящих женщин. | | Разрешен с 6 июня 2023 г.
Это включение основано на патентованном научном доказательстве и научных данных, защищенных в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС) 2015/2283.
Заявитель: Medika Natura Sdn. Bhd., No. 44B Jalan Bola Tampar 13/14 Section 13, 40100 Shah Alam Selangor, Malaysia. В период защиты данных новый пищевой продукт водный спиртовой экстракт Labisia pumila разрешен для размещения на рынке в пределах Союза только компанией Medika Natura Sdn. Bhd., если последующий заявитель не получит разрешение для нового пищевого продукта без ссылки на патентованное научное доказательство или научные данные, защищаемые в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС) 2015/2283 или по соглашению с Medika Natura Sdn. Bhd.
Дата окончания защиты данных: 6 июня 2028 г. |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС для взрослого населения, кроме беременных и кормящих женщин | 350 мг/день |
| Масло с высоким содержанием арахидоновой кислоты из гриба Mortierella alpina | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Масло из Mortierella alpina" или "Масло Mortierella alpina" | | |
| Смеси для младенцев и последующие смеси, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 | В соответствии с Регламентом (ЕС) 609/2013 |
| Пищевые продукты для специальных медицинских целей для младенцев, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 | В соответствии с Регламентом (ЕС) 609/2013 |
| Аргановое масло из Argania spinosa | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Аргановое масло" и, если используется в качестве приправ, - "Растительное масло для приправ" | | |
| В качестве приправ | Не определены |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС | Согласно обычному использованию растительных масел |
| Эфирное масло с высоким содержанием астаксантина из водорослей Haematococcus pluvialis | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни астаксантина | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Эфирное масло с высоким содержанием астаксантина из водорослей Haematococcus pluvialis".
Маркировка пищевых добавок, содержащих эфирное масло с высоким содержанием астаксантина из водорослей Haematococcus pluvialis, должна включать заявление о том, что их нельзя употреблять:
(a) Если другие пищевые добавки, содержащие эфиры астаксантина, употреблялись в этот же день;
(b) младенцам и детям раннего возраста до 3 лет;
(с) младенцам и детям в возрасте до 10 лет <12>;
(d) младенцам, детям и подросткам моложе 14 лет <12> | | |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС, кроме младенцев и детей раннего возраста | 2,3 мг астаксантина в день для детей в возрасте от 3 лет до 10 лет |
| 5,7 мг астаксантина в день для подростков в возрасте от 10 лет до 14 лет |
| 8 мг астаксантина в день для всего населения в возрасте старше 14 лет |
| Семена базилика (Ocimum basilicum) | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | | | |
| Фруктовый сок и фруктовые/овощные напитки-смеси | 3 г/200 мл для добавления целых семян базилика (Ocimum basilicum) | | | |
| Бетаин | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни <7> | Новый пищевой продукт должен быть обозначен на маркировке пищевого продукта как "бетаин".
Маркировка пищевых продуктов, содержащих бетаин, должна иметь заявление о том, что пищевые продукты нельзя использовать, если пищевые добавки, содержащие бетаин употреблялись в этот же день. | | Разрешен с 22 августа 2019 г.
Это включение основано на патентованном научном доказательстве и научных данных, защищенных в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС) 2015/2283.
Заявитель: DuPont Nutrition Biosciences ApS, Langebrogade 1 Copenhagen K, DK-1411, Denmark. В период защиты данных новый пищевой продукт бетаин разрешен для размещения на рынке в пределах Союза только компанией Nutrition Biosciences ApS, если последующий заявитель не получит разрешение для нового пищевого продукта без ссылки на патентованное научное доказательство или научные данные, защищаемые в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС) 2015/2283 или по соглашению с Nutrition Biosciences ApS,
Дата окончания защиты данных: 22 августа 2024 г. |
| Порошки для приготовления напитков, изотонизирующие и энергетические напитки, предназначенные для спортсменов | 60 мг/100 г |
| Протеиновые и злаковые батончики, предназначенные для спортсменов | 500 мг/100 г |
| Заменители пищевых продуктов, предназначенные для спортсменов | 20 мг/100 г |
| Пищевые продукты для полной замены рациона в целях контроля веса, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 | 500 мг/100 г (батончики)
136 мг/100 г (суп)
188 мг/100 г (каша)
60 мг/100 г (напитки) |
| Пищевые продукты для специальных медицинских целей, определенные согласно Регламенту (ЕС) 609/2013 для взрослых | 400 мг/день |
| Ферментированный экстракт черной фасоли | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Ферментированный экстракт черной фасоли (сои)" или "Ферментированный экстракт сои" | | |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС | 4,5 г/день |
| Лактоферрин крупного рогатого скота | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Лактоферрин из коровьего молока" | | |
| Смеси для младенцев и последующие смеси, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 (готовые для питья) | 100 мг/100 мл |
| Пищевые продукты на молочной основе, предназначенные для детей раннего возраста (готовые к употреблению/питью) | 200 мг/100 г |
| Переработанные зерновые пищевые продукты (твердые) | 670 мг/100 г |
| Пищевые продукты для специальных медицинских целей, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 | В зависимости от потребностей отдельных лиц до 3 г/день |
| Напитки на молоке | 200 мг/100 г |
| Порошковые питьевые смеси на молоке (готовые к питью) | 330 мг/100 г |
| Напитки на кисломолочных продуктах (в том числе йогуртовые напитки) | 50 мг/100 г |
| Безалкогольные напитки | 120 мг/100 г |
| Продукты на йогурте | 80 мг/100 г |
| Продукты на сыре | 2000 мг/100 г |
| Мороженое | 130 мг/100 г |
| Торты и выпечка | 1000 мг/100 г |
| Леденцы | 750 мг/100 г |
| Жевательная резинка | 3000 мг/100 г |
| Основной изолят сывороточного белка коровьего молока | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Изолят сывороточного белка молока".
Пищевые добавки, содержащие основной изолят сывороточного белка коровьего молока, должны иметь следующее заявление:
"Настоящую пищевую добавку нельзя употреблять новорожденным/детям/подросткам в возрасте до одного года/трех/восемнадцати <*> лет". | | Разрешен 20 ноября 2018 г. Включение его основывается на патентованных научных доказательствах и научных данных, защищенных в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС) 2015/2283.
Заявитель: Armor Protéines S.A.S., 19 bis, rue de la Libération 35460 Saint - Brice - en - Coglès , France. На время защиты данных разрешено размещать на рынке в пределах Союза новый пищевой продукт основной изолят сывороточного белка коровьего молока только компании Armor Protéines S.A.S., если последующий заявитель не получит разрешение на новый пищевой продукт без ссылки на патентованные научные доказательства или научные данные в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС) 2015/2283 или по соглашению с компанией Armor Protéines S.A.S.
Конечная дата защиты данных: 20 ноября 2023 г. |
| Смеси для младенцев, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 | 30 мг/100 г (порошок) |
| 3,9 мг/100 мл (разбавленные) |
| Последующие смеси, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 | 30 мг/100 г (порошок) |
| 4,2 мг/100 мл (разбавленные) |
| Пищевые продукты для полной замены рациона в целях контроля веса, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 | 300 мг/день |
| Пищевые продукты для специальных медицинских целей, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 | 30 мг/100 г (порошковая смесь для новорожденных в первые месяцы жизни до введения соответствующего дополнительного прикорма) |
| <*> В зависимости от возрастной группы, для которой предназначена пищевая добавка. |
| 3,9 мг/100 мл (растворенная смесь для новорожденных в первые месяцы жизни до введения соответствующего дополнительного прикорма) |
| 30 мг/100 г (порошковая смесь для новорожденных, когда введен соответствующий дополнительный прикорм) |
| 4,2 мг/100 мл (растворенная смесь для новорожденных, когда введен соответствующий дополнительный прикорм) |
| 58 мг/день для детей раннего возраста |
| 380 мг/день для детей и подростков от 3 до 18 лет |
| 610 мг/день для взрослых |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС | 25 мг/день для новорожденных |
| 58 мг/день для детей раннего возраста |
| 250 мг/день для детей и подростков от 3 до 18 лет |
| 610 мг/день для взрослых |
| Бета лактоглобулин коровьего молока $(\beta - \text{лактоглобулин})$ | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни
(г NF/100 мл) | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке пищевого продукта, содержащего его, как "Бета лактоглобулин коровьего молока" или " $\beta - \text{лактоглобулин}$ коровьего молока". | | Разрешен с 11 января 2023 г. Это включение основано на патентованном научном доказательстве и научных данных, защищенных в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС) 2015/2283.
Заявитель: Arla Foods Ingredients Group P/S, Sønderhøj 10-12, 8260 Viby J, Denmark. В период защиты данных новый пищевой продукт бета лактоглобулин $(\beta - \text{лактоглобулин})$ разрешен для размещения на рынке в пределах Союза только компанией Arla Foods Ingredients Group P/S, если последующий заявитель не получит разрешение для нового пищевого продукта без ссылки на патентованное научное доказательство или научные данные, защищаемые в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС) 2015/2283 или по соглашению с Arla Foods Ingredients Group P/S.
Дата окончания защиты данных: 11 января 2028 г. |
| Прохладительные напитки, продаваемые для физических занятий | 25 |
| Сывороточный порошок (растворенный) | 8 |
| Молочные напитки и подобные продукты | 12 |
| Пищевые продукты для специальных медицинских целей, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013, предназначенные для всего населения старше 3 лет, кроме беременных и кормящих женщин | В соответствии с отдельными диетическими инструкциями для лиц, для которых предназначены продукты |
| Остеопонтин коровьего молока | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Остеопонтин коровьего молока" | | Разрешен с 26 марта 2023 г. Это включение основано на патентованном научном доказательстве и научных данных, защищенных в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС) 2015/2283.
Заявитель: Arla Foods Ingredients Group P/S., Sønderhøj 10-12 8260 Viby J Denmark. В период защиты данных новый пищевой продукт остеопонтин коровьего молока разрешен для размещения на рынке в пределах Союза только компанией Arla Foods Ingredients Group P/S, если последующий заявитель не получит разрешение для нового пищевого продукта без ссылки на патентованное научное доказательство или научные данные, защищаемые в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС) 2015/2283 или по соглашению с Arla Foods Ingredients Group P/S,
Дата окончания защиты данных: 26 марта 2028 г. |
| Смеси для младенцев, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 <13> | 151 мг/л в окончательном продукте, готовом для использования, продаваемом как таковой или растворенным по инструкции производителя |
| Последующие смеси, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 <13> | 151 мг/л в окончательном продукте, готовом для использования, продаваемом как таковой или растворенным по инструкции производителя |
| Молочные напитки, предназначенные для малолетних детей | 151 мг/л в окончательном продукте, готовом для использования, продаваемом как таковой или растворенным по инструкции производителя |
| Масло из семян Buglossoides arvensis | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни стеаридоновой кислоты (STA) | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Рафинированное масло Buglossoides" | | |
| Молочные продукты и аналоги | 250 мг/100 г |
| 75 мг/100 г для напитков |
| Сыр и сырные продукты | 750 мг/100 г |
| Сливочное масло и другие жиры, а также масляные эмульсии, в том числе спреды (не для готовки или жарки) | 750 мг/100 г |
| Зерновые продукты для завтрака | 625 мг/100 г |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС, кроме пищевых добавок для младенцев и детей раннего возраста | 500 мг/день |
| Пищевые продукты для специальных медицинских целей, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013, кроме пищевых продуктов для специальных медицинских целей для младенцев и детей раннего возраста | В соответствии с конкретными потребностями питания лиц, для которых предназначены продукты |
| Пищевые продукты для полной замены рациона в целях контроля веса, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013, и продукты для замены рациона в целях контроля веса | 250 мг/прием пищи |
| Масло Calanus finmarchicus | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | 1. Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Масло из Calanus finmarchicus (ракообразного)" | | |
| Пищевые добавки, как определено в Директиве 2002/46/ЕС, за исключением пищевых добавок для младенцев и детей младшего возраста. | 1,0 г/день (< 0,1% эфиров астаксантина, что дает < 1,0 мг астаксантина в день) для населения, за исключением младенцев и детей младшего возраста |
| 2,3 г/день (от 0,1% до <= 0,25% эфиров астаксантина, что дает <= 5,75 мг астаксантина в день) для населения старше 14 лет | 2. При маркировке пищевых добавок, содержащих масло Calanus finmarchicus, должно быть указано, что эти пищевые добавки не следует употреблять:
a) при употреблении в тот же день других пищевых добавок, содержащих эфиры астаксантина.
b) младенцам и детям младше 3 лет.
c) детям до 14 лет, если ингредиент содержит >= 0,1% астаксантина. |
| Фруктоборат кальция | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | 1. Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "фруктоборат кальция".
2. Маркировка пищевых добавок, содержащие фруктоборат кальция, должна иметь заявление, что указанные пищевые добавки нельзя употреблять лицам до 18 лет, а также беременным и кормящим женщинам. | | Разрешен 23 декабря 2021 г. Включение его основывается на патентованных научных доказательствах и научных данных, защищенных в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС) 2015/2283.
Заявитель: VDF Future-Ceuticals, Inc., 300 West 6th Street Momence, Illinois 60954, the United States.
На время защиты данных нового продукта разрешено размещать на рынке в пределах Союза новый пищевой продукт фруктоборат кальция только компании VDF Future-Ceuticals, Inc., если последующий заявитель не получит разрешение на новый пищевой продукт без ссылки на патентованные научные доказательства или научные данные в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС) 2015/2283 или по соглашению с компанией VDF Future-Ceuticals, Inc.
Конечная дата защиты данных: 23 декабря 2026 г. |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС для взрослых, за исключением пищевых добавок для беременных и кормящих женщин | 220 мг/день |
| L-метилфолат кальция | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни (выраженные как фолиевая кислота) | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "L-метилфолат кальция". | | |
| Пищевые продукты для специальных медицинских целей и для полной замены рациона в целях контроля веса, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 | В соответствии с Регламентом (ЕС) 609/2013 |
Смеси для младенцев и
последующие смеси, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 | В соответствии с Регламентом (ЕС) 609/2013 |
| Пищевые продукты на злаковой основе и детское питание, предназначенное для младенцев и детей раннего возраста, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 | В соответствии с Регламентом (ЕС) 609/2013 |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС | В соответствии с Директивой 2002/46/ЕС |
| Пищевые продукты, обогащенные в соответствии с Регламентом (ЕС) 1925/2006 | В соответствии с Регламентом (ЕС) 1925/2006 |
| Сушеные орехи Canarium ovatum Engl. | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | 1. Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке пищевых добавок, содержащих его, как "орехи Canarium ovatum" и/или "орех пили" и/или "пили (Canarium ovatum) орехи".
2. Маркировка пищевых продуктов, содержащих Сухие орехи Canarium ovatum Engl., должна иметь заявление, что указанные Сухие орехи Canarium ovatum Engl. могут вызвать аллергическую реакцию у потребителей, у которых имеется аллергия на орех кешью и грецкий орех. Это заявление должно находиться в непосредственной близости от списка ингредиентов или при отсутствии списка ингредиентов в непосредственной близости от названия пищевого продукта. | | |
| Не определена | |
| Сушеные орехи Canarium indicum L. (Традиционный пищевой продукт из третьей страны) | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни
(г/100 г) | 1. Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке пищевых добавок, содержащих его, как "сухие орехи kenari Canarium indicum)".
2. Маркировка пищевых продуктов, содержащих сухие орехи kenari (Canarium indicum), должна иметь заявление, что указанные орехи могут вызвать аллергическую реакцию у потребителей, у которых имеется аллергия на фундук, орех кешью и фисташки.
Это заявление должно находиться в непосредственной близости от списка ингредиентов или при отсутствии списка ингредиентов в непосредственной близости от названия пищевого продукта. | | |
| Не определена | |
| Целлобиоза | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | 1. Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке пищевых продуктов, содержащих его, как "целлобиоза".
2. Маркировка пищевых добавок, содержащих целлобиозу, должна иметь заявление, что указанные пищевые добавки нельзя употреблять младенцам и детям раннего возраста. | | Разрешен 1 июня 2023 г. Включение его основывается на патентованных научных доказательствах и научных данных, защищенных в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС) 2015/2283.
Заявитель: SAVANNA Ingredients GmbH, Dürener Straße 67, 50189 Elsdorf, Germany.
На время защиты данных нового продукта разрешено размещать на рынке в пределах Союза новый пищевой продукт целлобиозу только компании SAVANNA Ingredients GmbH, если последующий заявитель не получит разрешение на новый пищевой продукт без ссылки на патентованные научные доказательства или научные данные в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС) 2015/2283 или по соглашению с компанией SAVANNA Ingredients GmbH.
Конечная дата защиты данных: 1 июня 2028 г. |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС для всего населения, кроме младенцев и детей раннего возраста | 3 г/день |
| Сушеное, консервированное, сыровяленое (или приправленное), приготовленное вяленое (или приправленное) мясо | 2 г/100 г |
| Свежие сырые, консервированные или частично консервированные колбасные изделия | 2 г/100 г |
| Деликатесы с пастообразной структурой на мясной основе | 2 г/100 г |
| Деликатесы с пастообразной структурой на основе печени | 2 г/100 г |
| Сухая заготовка пряного соуса | 40 г/100 г |
| Столовые подсластители в порошковой форме | 60 г/100 г |
| Столовые подсластители в таблетках | 60 г/100 г |
| Цетилированные жирные кислоты | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | 1. Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке пищевых добавок, содержащих его, как "препарат цетилированных жирных кислот".
2. Маркировка пищевых добавок, содержащих новый продукт, должна иметь заявление, что указанные пищевые добавки нельзя употреблять лицам до 18 лет. | | Разрешен 3 марта 2022 г. Включение его основывается на патентованных научных доказательствах и научных данных, защищенных в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС) 2015/2283.
Заявитель: Pharmanutra S.p.A., Via Delle Lenze 216/b, 56122 Pisa, Italy.
На время защиты данных нового продукта разрешено размещать на рынке в пределах Союза новый пищевой продукт цетилированные жирные кислоты только компании Pharmanutra S.p.A., если последующий заявитель не получит разрешение на новый пищевой продукт без ссылки на патентованные научные доказательства или научные данные в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС) 2015/2283 или по соглашению с компанией Pharmanutra S.p.A.
Конечная дата защиты данных: 3 марта 2027 г. |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС для взрослых | 1,6 г/день |
| Основа жевательной резинки (монометоксиполиэтилен гликоль) | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Основа жевательной резинки (в том числе 1,3-бутадиен, 2-метил-гомополимер, малеинизированный, эфиры с полиэтиленгликоль моно-Me эфиром) или "Основа жевательной резинки (в том числе N CAS 1246080-53-4)" | | |
| Жевательная резинка | 8% |
| Основа жевательной резинки (сополимер метилвинилового эфира и малеинового ангидрида) | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Основа жевательной резинки (в том числе сополимер метилвинилового эфира и малеинового ангидрида)" или "Основа жевательной резинки (в том числе N CAS 9011-16-9)" | | |
| Жевательная резинка | 2% |
| Масло чиа из Salvia hispanica | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Масло чиа (Salvia hispanica)" | | |
| Жиры и масла | 10% |
| Чистое масло чиа | 2 г/день |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС | 2 г/день |
| Семена чиа (Salvia hispanica) | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Семена чиа (Salvia hispanica)" | | |
| Хлебобулочные изделия | 5% (целых или измельченных семян чиа) |
| Печеная продукция | 10% целых семян чиа |
| Зерновые продукты для завтрака | 10% целых семян чиа |
| Стерилизованные, готовые к употреблению пищевые продукты на основе зерновых злаков, псевдозерновых злаков и/или бобовых | 5% целых семян чиа |
| Смеси фруктов, орехов и семян | |
| Семена чиа как таковые | |
| Кондитерские изделия (в том числе шоколад и шоколадная продукция), кроме жевательной резинки | |
| Молочная продукция (в том числе йогурт) и аналоги | |
| Съедобный лед | |
| Фруктовая и овощная продукция (в том числе фруктовые спреды, компоты со злаками и без злаков, фруктовые наполнители для добавления или смешивания с молочными продуктами, фруктовые десерты, фрукты, смешанные с кокосовым молоком для емкостей с двойными чашами) | |
| Безалкогольные напитки (в том числе фруктовый сок и напитки из фруктово-овощной смеси) | |
| Пудинги, которые не требуют тепловой обработки при температуре 120 °C или выше при их производстве, переработке или приготовлении | |
| Хитин-глюкан из Aspergillus niger | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Хитин-глюкан из Aspergillus niger" | | |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС | 5 г/день |
| Комплекс хитин-глюкана из Fomes fomentarius | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Хитин-глюкан из Fomes fomentarius" | | |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС | 5 г/день |
| Экстракт хитозана из грибов (Agaricus bisporus; Aspergillus niger) | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Экстракт хитозана из Agaricus bisporus" или "Экстракт хитозана из Aspergillus niger" | | |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС | Согласно обычному использованию в пищевых добавках хитозана из ракообразных |
| Хондроитин сульфат | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Хондроитин сульфат, полученный при микробиологической ферментации и сульфатирования" | | |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС для взрослого населения, кроме беременных и кормящих женщин | 1200 мг/день | |
| Пиколинат хрома | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни всего хрома | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Пиколинат хрома" | | |
| Пищевые продукты, подпадающие под действие Регламента (ЕС) 609/2013 | $250\mu\text{г}/\text{день}$ |
| Продукты, обогащенные в соответствии с Регламентом (ЕС) 1925/2006 <4> |
| Хромсодержащие дрожжи (Yarrowia lipolytica) биомасса | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Хромсодержащие дрожжи (Yarrowia lipolytica) биомасса".
Маркировка пищевых добавок, содержащих хромсодержащие дрожжи (Yarrowia lipolytica) биомассу, должны иметь заявление о том, что пищевые добавки нельзя употреблять младенцам и детям раннего возраста (детям до трех лет)/детям с 3 до 9 лет <12>. | | |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС, кроме пищевых добавок для младенцев и детей раннего возраста | 2 г/день для детей в возрасте от 3 до 9 лет, что составляет $46\mu\text{г}$ хрома в день
4 г/день для детей в возрасте старше 10 лет, подростков и взрослых что составляет $92\mu\text{г}$ хрома в день |
| Трава Cistus incanus L. Pandalis | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Трава Cistus incanus L. Pandalis" | | |
| Травяные отвары | Предполагаемое ежедневное потребление: 3 г трав/день (2 чашки в день) |
| Цитиколин | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | 1. Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Цитиколин"
2. Маркировка пищевого продукта, содержащего цитиколин, должна иметь заявление о том, что продукт не предназначен для употребления детьми. | | |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС | 500 мг/день |
| Пищевые продукты для специальных медицинских целей, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 | 250 мг на порцию и максимальный уровень дневного потребления 1000 мг |
| Бактерии Clostridium butyricum | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)" или "Clostridium butyricum (CBM 588)" | | |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС | 1,35 x 108 КОЕ/день |
Сушеная мякоть ягоды Coffea arabica L. и/или Coffea canephora Pierre ex A.Froehner, и ее настой (традиционный пищевой продукт из третьей
страны) | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "мякоть кофейной ягоды" и/или "cascara (мякоть кофейной ягоды)", и/или "настой мякоти кофейной ягоды", и/или настой сушеной мякоти кофейной ягоды".
Если продукт, содержащий новый продукт, содержит более 150 мг/л кофеина (как такового или после растворения), он должен быть маркирован следующим указанием: "Высокое содержание кофеина. Не рекомендуется для детей, беременных и кормящих грудью женщин" в том же поле видимости, что и название продукта, после чего необходимо указать содержание кофеина, выраженное в мг на 100 мл.
Препараты типичных настоев готовятся с мякотью кофейной ягоды до 6 г на 100 мл горячей воды (> 75 °C). Для мякоти кофейной ягоды, размещенной на рынке как таковой для приготовления настоев, потребителю должны быть даны инструкции по приготовлению. | | |
| Мякоть кофейной ягоды Coffea arabica L. и/или Coffea canephora Pierre ex A.Froehner для приготовления настоев | |
| Кофе, экстракты кофе и цикория, растворимый кофе, чай, травяные и фруктовые настои, заменители кофе, кофейные смеси и растворимые смеси для горячих напитков (и их ароматизированные аналоги) | |
| Ароматизированные и неароматизированные безалкогольные напитки, готовые к употреблению | |
| D-рибоза | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "D-рибоза"
Маркировка пищевого продукта, содержащего D-рибозу, должна иметь заявление о том, что продукт нельзя использовать, если пищевые добавки, содержащие D-рибозу, употреблялись в этот же день. | | Разрешен 16 апреля 2019 г. Включение его основывается на патентованных научных доказательствах и научных данных, защищенных в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС) 2015/2283.
Заявитель: Bioenergy Life Science, Inc., 13840 Johnson St. NE, Minneapolis, Minnesota, 55304, USA.
На время защиты данных нового продукта разрешено размещать на рынке в пределах Союза новый пищевой продукт D-рибоза только компании Bioenergy Life Science, Inc., если последующий заявитель не получит разрешение на новый пищевой продукт без ссылки на патентованные научные доказательства или научные данные в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС) 2015/2283 или по соглашению с компанией Bioenergy Life Science, Inc.
Конечная дата защиты данных: 16 апреля 2024 г. (5 лет) |
| Зерновые батончики | 0,20 г/100 г |
| Мелкие хлебобулочные изделия | 0,31 г/100 г |
| Шоколадные кондитерские изделия (кроме шоколадных батончиков) | 0,17 г/100 г |
| Молочные напитки (кроме солодовых напитков и коктейлей) | 0,08 г/100 г |
| Напитки, предназначенные для удовлетворения затрат мышечных усилий, особенно для спортсменов, изотонические и энергетические напитки | 0,80 г/100 г |
| Батончики, предназначенные для удовлетворения затрат мышечных усилий, особенно для спортсменов | 3,3 г/100 г |
| Пищевые продукты для замены рациона в целях контроля веса (как напитки) | 0,13 г/100 г |
| Пищевые продукты для замены рациона в целях контроля веса (как батончики) | 3,30 г/100 г |
| Кондитерские изделия | 0,20 г/100 мг |
| Чай и настои (в порошковой форме для растворения) | 0,23 г/100 г |
| Экстракт обезжиренного какао-порошка | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Потребители должны быть проинструктированы о том, что нельзя принимать более 600 мг полифенолов, соответствующих 1,1 г экстракта обезжиренного какао-порошка в день | | |
| Питательные батончики | 1 г/день и 300 мг полифенолов, соответствующих не более чем 550 мг экстракта обезжиренного какао-порошка в одной порции пищевого продукта (или пищевой добавки) |
| Напитки на молоке |
| Другие пищевые продукты (в том числе пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/468/ЕС), которые стали средой для функциональных компонентов и которые обычно позиционируются для употребления здоровыми взрослыми лицами |
| Экстракт какао с низким содержанием жира | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Потребители должны быть проинструктированы о том, что нельзя принимать более 600 мг флавонолов какао в день | | |
| Пищевые продукты, в том числе пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС | 730 мг на порцию и около 1,2 г/день |
| Масло из семян кориандра Coriandrum sativum | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Масло из семян кориандра" | | |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС | 600 мг/день |
| Порошок экстракта клюквы | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Порошок экстракта клюквы" | | Разрешен 20 ноября 2018 г. Включение его основывается на патентованных научных доказательствах и научных данных, защищенных в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС) 2015/2283.
Заявитель: Ocean Spray Cranberries Inc. One Ocean Spray Drive Lakeville- Middleboro, MA, 02349, USA.
На время защиты данных разрешено размещать на рынке в пределах Союза новый пищевой продукт порошок экстракта клюквы только компании Ocean Spray Cranberries Inc., если последующий заявитель не получит разрешение на новый пищевой продукт без ссылки на патентованные научные доказательства или научные данные в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС) 2015/2283 или по соглашению с компанией Ocean Spray Cranberries Inc.
Конечная дата защиты данных: 20 ноября 2023 г. |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС для взрослого населения | 350 мг/день |
| Сухие фрукты Crataegus pinnatifida | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | | | |
| Травяные отвары | В соответствии с обычным использованием пищевого продукта из Crataegus laevigata | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Сухие фрукты Crataegus pinnatifida" | | |
| Джемы и желе в соответствии с Директивой 2001/113/ЕС <5> |
| Компоты |
| $\alpha - \text{циклодекстрин}$ | Не определено | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Альфа-циклодекстрин" или $"\alpha - \text{циклодекстрин}"$ | | |
| $\gamma - \text{циклодекстрин}$ | Не определено | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Гамма-циклодекстрин" или $"\gamma - \text{циклодекстрин}"$ | | |
Шелушенные зерна Digitaria exilis (Kippist) Stapf
(Традиционный пищевой продукт из третьей страны) | Не определено | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Шелушенные зерна росички тонкой (Digitaria exilis)" | | |
| Препарат декстрана, продуцируемый Leuconostoc mesenteroides | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Декстран" | | |
| Хлебобулочные изделия | 5% |
| Диацилглицериновое масло растительного происхождения | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Диацилглицериновое масло растительного происхождения (не менее 80% диацилглицеролов)" | | |
| Кулинарные масла | |
| Жиры-спреды |
| Салатные заправки |
| Майонез |
| Пищевые продукты для замены рациона в целях контроля веса (как напитки) |
| Хлебобулочные изделия |
| Продукты типа йогурта |
| Дигидрокапсиат (DHC) | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | 1. Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Дигидрокапсиат"
2. Пищевые добавки, содержащие синтетический дигидрокапсиат, должны маркироваться как "не предназначенные для детей в возрасте до 4,5 лет" | | |
| Зерновые батончики | 9 мг/100 г |
| Печенье, булочки и крекеры | 9 мг/100 г |
| Рисовые снеки | 12 мг/100 г |
| Газированные напитки, разбавляемые напитки, напитки на основе фруктового сока | 1,5 мг/100 мл |
| Овощные напитки | 2 мг/100 мл |
| Кофейные напитки, чайные напитки | 1,5 мг/100 мл |
| Ароматизированная вода - без газа | 1 мг/100 мл |
| Измельченные овсяные хлопья | 2,5 мг/100 г |
| Другие зерновые | 4,5 мг/100 г |
| Мороженое, молочные десерты | 4 мг/100 г |
| Смеси для пудинга (готовые к употреблению) | 2 мг/100 г |
| Продукты на йогурте | 2 мг/100 г |
| Шоколадные кондитерские изделия | 7,5 мг/100 г |
| Леденцы | 27 мг/100 г |
| Жевательная резинка без сахара | 115 мг/100 г |
| Забеливатель/сливки | 40 мг/100 г |
| Подсластители | 200 мг/100 г |
| Суп (готовый к употреблению) | 1,1 мг/100 г |
| Салатная заправка | 16 мг/100 г |
| Растительный белок | 5 мг/100 г |
| Пища, готовая к употреблению | 3 мг/прием пищи |
| Пищевые продукты для замены рациона в целях контроля веса | 3 мг/прием пищи |
| Пищевые продукты для замены рациона в целях контроля веса (как напитки) | 1 мг/100 мл |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС | 3 мг/один прием
9 мг/день |
| Смеси безалкогольных порошковых напитков | 14,5 мг/кг эквивалентно 1,5 мг/100 мл |
| Сушеные Euglena gracilis | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Сушеная биомасса водорослей Euglena gracilis".
Маркировка пищевых добавок, содержащих сушеные Euglena gracilis", должна иметь заявление, что указанные пищевые добавки нельзя употреблять младенцам/детям в возрасте до 3 лет/детям в возрасте до 10 лет/детям и подросткам в возрасте до 18 лет <12>. | | Разрешен 23 декабря 2020 г. Включение его основывается на патентованных научных доказательствах и научных данных, защищенных в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС 2015/2283.
Заявитель: Kemin Foods L.C., 2100 Maury Street Des Moines, IA 50317, USA.
На время защиты данных разрешено размещать на рынке в пределах Союза новый пищевой продукт только компании Kemin Foods L.C., если последующий заявитель не получит разрешение на новый пищевой продукт без ссылки на патентованные научные доказательства или научные данные в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС) 2015/2283 или по соглашению с компанией Kemin Foods L.C.
Конечная дата защиты данных: 23 декабря 2025 г. |
| Батончики из зерновых для завтрака, злаковые батончики и протеиновые батончики | 630 мг/100 г |
| Йогурт | 150 мг/100 г |
| Йогуртовые напитки | 95 мг/100 г |
| Фруктовые и овощные соки, нектары, напитки из фруктово-овощных смесей | 120 мг/100 г |
| Ароматизированные фруктовые напитки | 40 мг/100 г |
| Напитки для замены рациона | 75 мг/100 г |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС, кроме пищевых добавок для младенцев | 100 мг/день для малолетних детей
150 мг/день для детей в возрасте от 3 до 9 лет
225 мг/день для детей в возрасте с 10 лет и подростков (в возрасте до 17 лет)
375 мг/день для взрослых |
| Пищевые продукты для полной замены рациона в целях контроля веса, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 | 190 мг/прием пищи |
| Сухие наземные части растения Hoodia parviflora | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Сухие наземные части растения Hoodia parviflora" | Разрешен 3 сентября 2018 г. Включение его основывается на патентованных научных доказательствах и научных данных, защищенных в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС) 2015/2283.
Заявитель: Desert Labs, Ltd Kibbutz Yotvata, 88820 Israel.
На время защиты данных нового продукта разрешено размещать на рынке в пределах Союза новый пищевой продукт сухие наземные части растения Hoodia parviflora только компании Desert Labs, Ltd, если последующий заявитель не получит разрешение на новый пищевой продукт без ссылки на патентованные научные доказательства или научные данные в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС) 2015/2283 или по соглашению с компанией Desert Labs, Ltd. Конечная дата защиты данных: 3 сентября 2023 г. | |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС для взрослого населения | 9,4 мг/день | |
| Сухой экстракт Lippia citriodora из клеточных культур | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Сухой экстракт Lippia citriodora из клеточных культур HTN(R)Vb" | | |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС | В соответствии с обычным использованием в пищевых добавках подобного экстракта из листьев Lippia citriodora |
| Экстракт Echinacea angustifolia из клеточных культур | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | | | |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС | В соответствии с обычным использованием в пищевых добавках подобного экстракта из корня Echinacea angustifolia |
| Экстракт Echinacea purpurea из клеточных культур | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке пищевого продукта, содержащего его, как "Сухой экстракт Echinacea purpurea из клеточных культур EchiPure-PCTM" | | |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС | В соответствии с обычным использованием в пищевых добавках подобного экстракта из соцветий внутри цветочной головки Echinacea purpurea |
| Масло Echium plantagineum | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни стеаридоновой кислоты (STA) | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Рафинированное масло echium" | | |
| Продукты на основе молока и питьевые йогуртовые продукты в порционных упаковках | 250 мг/100 г; 75 мг/100 г для напитков |
| Сырные заготовки | 750 мг/100 г |
| Пастообразные жиры и заправки | 750 мг/100 г |
| Зерновые продукты для завтрака | 625 мг/100 г |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС | 500 мг/день |
| Пищевые продукты для специальных медицинских целей, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 | В соответствии с конкретными потребностями питания лиц, для которых предназначены продукты |
| Пищевые продукты для полной замены рациона в целях контроля веса, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013, и продукты для замены рациона в целях контроля веса | 250 мг/прием пищи |
| Флоротанины Ecklonia cava | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | | | |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС, предназначенные для населения, кроме детей в возрасте до 12 лет | 163 мг/день для подростков в возрасте от 12 до 14 лет
230 мг/день для подростков старше 14 лет
263 мг/день для взрослых | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке пищевого продукта, содержащего его, как "Флоротанины Ecklonia cava".
Пищевые добавки, содержащие флоротанины Ecklonia cava, должны иметь на маркировке следующие заявления:
(a) Данная пищевая добавка не должна употребляться детьми/подростками в возрасте до двенадцати/четырнадцати/восемнадцати <*> лет.
(b) Данная пищевая надбавка не должна употребляться лицами с заболеваниями щитовидной железы или лицами, которым известно о риске развития заболеваний щитовидной железы или у которых был обнаружен этот риск.
(c) Данная пищевая добавка не должна употребляться, если также употребляются другие пищевые добавки, содержащие йод. | | |
| <*> В зависимости от возрастной группы, для которой предназначена пищевая добавка. |
| Гидролизат мембраны яйца | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Гидролизат мембраны яйца". | | Разрешен 25 ноября 2018 г. Включение его основывается на патентованных научных доказательствах и научных данных, защищенных в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС 2015/2283.
Заявитель: Biova, LLC., 5800 Merle Hay Rd, Suite 14 PO Box 394 Johnston 50131, Iowa USA. На время защиты данных нового продукта разрешено размещать на рынке в пределах Союза новый пищевой продукт гидролизат мембраны яйца только компании Biova, LLC., если последующий заявитель не получит разрешение на новый пищевой продукт без ссылки на патентованные научные доказательства или научные данные в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС) 2015/2283 или по соглашению с компанией Biova, LLC.
Конечная дата защиты данных: 25 ноября 2023 г. |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС, предназначенные для взрослого населения | 450 мг/день |
| Эпигаллокатехина галлат в виде очищенного экстракта из листьев зеленого чая (Camellia sinensis) | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Маркировка должна иметь заявление о том, что потребители не должны употреблять более 300 мг экстракта в день | | |
| Пищевые продукты, в том числе пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС | 150 мг экстракта в одной порции пищевого продукта или пищевой добавки |
| L-эрготионин | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "L-эрготионин" | | |
| Безалкогольные напитки | 0,025 г/кг |
| Напитки на молоке | 0,025 г/кг |
| "Свежие" молочные продукты <*> | 0,040 г/кг |
| Батончики из зерновых | 0,2 г/кг |
| Шоколадные кондитерские изделия | 0,25 г/кг |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС | 30 мг/день для всех (кроме беременных и кормящих женщин)
20 мг/день для детей старше 3 лет |
| <*> При использовании в молочных продуктах L-эрготионин не может заменять полностью или частично любую составляющую молока |
| Обжаренные и воздушные зерна семян Euryale ferox Salisb. (makhana) (Традиционный пищевой продукт из третьей страны) | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке пищевого продукта, содержащего его, как "Обжаренные семена Euryale ferox" или "обжаренные семена makhana (Euryale ferox)". | | |
| Переработанные орехи | |
| Экстракт трех корневищ (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. и Angelica gigas Nakai) | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке пищевого продукта, содержащего его, как "экстракт трех корневищ (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. и Angelica gigas Nakai)".
Маркировка пищевых добавок, содержащих экстракт смеси трех корневищ, должна иметь заявление в непосредственной близости со списком ингредиентов, указывающее, что их нельзя употреблять лицам, если они знают, что у них аллергия на сельдерей. | | |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС для взрослого населения | 175 мг/день |
| Железо-натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (EDTA) | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни (выраженные как безводная этилендиаминтетрауксусная кислота) | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Железо-натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (EDTA)" | | |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС | 18 мг/день для детей
75 мг/день для взрослых |
| Пищевые продукты, подпадающие под действие Регламента (ЕС) 609/2013 | 12 мг/100 г |
| Пищевые продукты, обогащенные в соответствии с Регламентом (ЕС) 1925/2006 |
| Железо-аммоний фосфат | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Железо-аммоний фосфат" | | |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС | Используется в соответствии с Директивой 2002/46/ЕС, Регламентом (ЕС) 609/2013 и/или Регламентом (ЕС) 1925/2006 |
| Пищевые продукты, подпадающие под действие Регламента (ЕС) 609/2013 |
| Пищевые продукты, обогащенные в соответствии с Регламентом (ЕС) 1925/2006 |
| Рыбные пептиды из Sardinops sagax | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни продуктов с рыбными пептидами | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Рыбные (Sardinops sagax) пептиды" | | |
| Йогуртовые пищевые продукты, йогуртовые напитки, кисломолочные продукты и порошковое молоко | 0,48 г/100 г (готовых к употреблению/напитков) |
| Ароматизированная вода и напитки на основе овощей | 0,3 г/100 г (готовых к употреблению напитков) |
| Зерновые продукты для завтраков | 2 г/100 г |
| Супы, бульоны и суповые порошки | 0,3 г/100 г (готовых к употреблению) |
| Флавоноиды из Glycyrrhiza glabra | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни флавоноидов из Glycyrrhiza glabra | 1. Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Флавоноиды из Glycyrrhiza glabra L.".
2. Маркировка пищевых продуктов, если продукт был добавлен как компонент нового пищевого продукта, должна содержать заявление о том, что:
(a) продукт нельзя употреблять беременным и кормящим женщинам, детям и юношам; и
(b) люди, принимающие лекарственные средства, отпускаемые по рецепту врача, должны употреблять продукт под медицинским контролем;
(c) необходимо употреблять максимально 120 мг флавоноидов в день.
3. Количество флавоноидов в конечном пищевом продукте должно быть указано на маркировке пищевого продукта, содержащего его. | Напитки, содержащие флавоноиды, должны быть представлены конечному потребителю в форме отдельных порций. | |
| Напитки на молоке | 120 мг/день |
| Напитки на йогурте |
| Напитки на фруктах или овощах |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС | 120 мг/день |
| Пищевые продукты для полной замены рациона в целях контроля веса, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 | 120 мг/день |
| Пищевые продукты для специальных медицинских целей, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 | 120 мг/день |
Фруктовая мякоть, сок с мякотью, концентрированный сок с мякотью из Theobroma cacao L.
(Традиционный пищевой продукт из третьей страны) | Не определено | Обозначение нового пищевого продукта на маркировке пищевого продукта, содержащего его, должно быть "мякоть какао (Theobroma cacao L.)", "сок с мякотью какао (Theobroma cacao L.)" или "концентрированный сок с мякотью какао (Theobroma cacao L.) в зависимости от используемой формы. | | | |
| Экстракт фукоидана из морских водорослей Fucus vesiculosus | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Экстракт фукоидана из морских водорослей Fucus vesiculosus" | | |
| Пищевые продукты, в том числе пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС для всех | 250 мг/день |
| Экстракт фукоидана из морских водорослей Undaria pinnatifida | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Экстракт фукоидана из морских водорослей "Undaria pinnatifida" | | |
| Пищевые продукты, в том числе пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС для всех | 250 мг/день |
| 2'-Фукозиллактоза | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | 1. Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "2'-фукозиллактоза".
2. Маркировка пищевых добавок, содержащих 2'-фукозиллактозу, должна иметь заявление о том, что добавки нельзя использовать, если в этот день употреблялись другие пищевые продукты с добавлением 2'-фукозиллактозы.
3. Маркировка пищевых добавок, содержащих 2'-фукозиллактозу, предназначенных для детей раннего возраста, должна иметь заявление о том, что добавки нельзя использовать, если в этот день употреблялось грудное молоко или другие пищевые продукты с добавлением 2'-фукозиллактозы. | | |
| Неароматизированная пастеризованная и стерилизованная (включая ультрапастеризованную) молочная продукция | 1,2 г/л |
| Неароматизированная кисломолочная продукция | 1,2 г/л напитков |
| 19,2 г/кг других продуктов, кроме напитков |
| Ароматизированная кисломолочная продукция, в том числе пастеризованная продукция | 1,2 г/л напитков |
| 19,2 г/кг других продуктов, кроме напитков |
| Молочные аналоги, в том числе забеливатели напитков | 1,2 г/л напитков |
| 12 г/кг других продуктов, кроме напитков |
| 400 г/кг забеливателя |
| Зерновые батончики | 12 г/кг |
| Столовые подсластители | 200 г/кг |
| Смеси для младенцев, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 | 1,2 г/л в конечном продукте, готовом для использования, продаваемом как таковой или восстановленном по инструкции производителя |
| Последующие смеси, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 | 1,2 г/л в конечном продукте, готовом для использования, продаваемом как таковой или восстановленном по инструкции производителя |
| Переработанные зерновые пищевые продукты и детское питание, предназначенное для младенцев и детей раннего возраста, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 | 12 г/кг для других продуктов, кроме напитков |
| 1,2 г/л для жидких продуктов, готовых к использованию, продаваемых как таковые или восстановленные по инструкции производителя |
| Напитки на молоке и подобные продукты, предназначенные для детей раннего возраста | 1,2 г/л для молочных напитков и подобных продуктов в конечном продукте, готовом для использования, продаваемом как таковой или восстановленном по инструкции производителя |
| Пищевые продукты для специальных медицинских целей, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 | В соответствии с конкретными потребностями питания лиц, для которых предназначены продукты |
| Пищевые продукты для полной замены рациона в целях контроля веса, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 | 4,8 г/л для напитков |
| 40 г/кг для батончиков |
| Хлеб и макаронные изделия, имеющие заявления об отсутствии или о сниженном количестве глютена в соответствии с требованиями Имплементационного Регламента (ЕС) 828/2014 Европейской Комиссии | 60 г/кг |
| Ароматизированные напитки | 1,2 г/л |
| Кофе, чай (за исключением черного чая), травяные и фруктовые отвары, цикорий; экстракты чая, травяных и фруктовых отваров и цикория; чайные, растительные, фруктовые и зерновые заготовки для отваров, а также смеси и растворимые смеси указанных продуктов | 9,6 г/л - максимальный уровень относится к продуктам, готовым к употреблению |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС, кроме пищевых добавок для младенцев | 3,0 г/день для всех |
| 1,2 г/день для детей раннего возраста |
Смесь 2'-Фукозиллактозы/ дифукозиллактозы ("2'-FL/DFL")
(микробный источник) | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке пищевого продукта, содержащего его, как "Смесь 2'-Фукозиллактозы/ дифукозиллактозы".
Маркировка пищевых добавок, содержащих смесь 2'-Фукозиллактозы/ дифукозиллактозы, должна иметь заявление о том, что добавки нельзя использовать, если в этот день употреблялось грудное молоко или другие пищевые продукты, с добавлением 2'-фукозиллактозы и/или дифукозиллактозы. | | Разрешен с 19.12.2019.
Это включение основано на патентованном научном доказательстве и научных данных, защищенных в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС) 2015/2283.
Заявитель: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm , Denmark. В период защиты данных новый пищевой продукт Смесь 2'-Фукозиллактозы/дифукозиллактозы разрешен для размещения на рынке в пределах Союза только компанией Glycom A/S, если последующий заявитель не получит разрешение для нового пищевого продукта без ссылки на патентованное научное доказательство или научные данные, защищаемые в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС) 2015/2283 или по соглашению с Glycom A/S,
Дата окончания защиты данных: 19.12.2024. |
| Неароматизированная пастеризованная и стерилизованная (включая ультрапастеризованную) молочная продукция | 2,0 г/л |
| Неароматизированная кисломолочная продукция | 2,0 г/л (напитки)
20 г/кг (другая продукция, кроме напитков) |
| Ароматизированная кисломолочная продукция, в том числе пастеризованная продукция | 2,0 г/л (напитки)
20 г/кг (другая продукция, кроме напитков) |
| Напитки (ароматизированные напитки) | 2,0 г/л |
| Зерновые батончики | 20 г/кг |
| Смеси для младенцев, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 | 1,6 г/л в конечном продукте, готовом для использования, продаваемом как таковой или восстановленном по инструкции производителя |
| Последующие смеси, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 | 1,2 г/л в конечном продукте, готовом для использования, продаваемом как таковой или восстановленном по инструкции производителя |
| Пищевые продукты на злаковой основе и детское питание, предназначенное для младенцев и детей раннего возраста, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 | 1,2 г/л (напитки) в конечном продукте, готовом для использования, продаваемом как таковой или восстановленном по инструкции производителя
10 г/кг для других продуктов, кроме напитков |
| Пищевые продукты для полной замены рациона в целях контроля веса, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 | 4,0 г/л (напитки)
40 г/кг (другие продукты, кроме напитков) |
| Пищевые продукты для специальных медицинских целей, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 | В соответствии с конкретными потребностями питания лиц, для которых предназначены продукты |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС, предназначенные для всего населения, за исключением младенцев | 4,0 г/день |
| Молочные напитки и аналогичные продукты для малолетних детей | 1,2 г/л в конечном продукте, готовом для использования, продаваемом как таковой или восстановленном по инструкции производителя |
3-Фукозиллактоза (3-FL)
(микробный источник) | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "3-Фукозиллактоза".
Маркировка пищевых добавок, содержащих 3-Фукозиллактозу(3-FL), должна иметь заявление о том, что добавки нельзя употреблять:
(i) если в этот день употреблялись пищевые продукты с добавлением 3-Фукозиллактозы;
(ii) младенцам и детям в возрасте до 3 лет. | | Разрешен с 12 декабря 2021 г.
Это включение основано на патентованном научном доказательстве и научных данных, защищенных в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС) 2015/2283.
Заявитель: DuPont Nutrition & Biosciences ApS Langebrogade 1, 1001 Copenhagen K, Denmark. В период защиты данных новый пищевой продукт 3-Фукозиллактоза разрешен для размещения на рынке в пределах Союза только компанией DuPont Nutrition & Biosciences ApS, если последующий заявитель не получит разрешение для нового пищевого продукта без ссылки на патентованное научное доказательство или научные данные, защищаемые в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС) 2015/2283 или по соглашению с DuPont Nutrition & Biosciences ApS,
Дата окончания защиты данных: 12 декабря 2026 г. |
| Неароматизированная пастеризованная и стерилизованная (включая ультрапастеризованную) молочная продукция | 0,85 г/л |
| Неароматизированная и ароматизированная кисломолочная продукция, в том числе пастеризованная продукция | 0,5 г/л (напитки) |
| 5 г/кг (другая продукция, кроме напитков) |
| Молочные аналоги | 0,85 г/л (напитки) |
| 8,5 г/кг (другая продукция, кроме напитков) |
| Ароматизированные напитки, энергетические и спортивные напитки | 1,0 г/л |
| Зерновые батончики | 30,0 г/кг |
| Смеси для младенцев, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 | 0,85 г/л в конечном продукте, готовом для использования, продаваемом как таковой или восстановленном по инструкции производителя |
| Последующие смеси, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 | 0,85 г/л в конечном продукте, готовом для использования, продаваемом как таковой или восстановленном по инструкции производителя |
| Молочные напитки и аналогичные продукты, предназначенные для детей раннего возраста | 0,85 г/л (напитки) в конечном продукте, готовом для использования, продаваемом как таковой или восстановленном по инструкции производителя |
| Пищевые продукты на злаковой основе и детское питание, предназначенное для младенцев и детей раннего возраста, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 | 0,3 г/л (напитки) в конечном пищевом продукте, готовом для использования, продаваемом как таковой или восстановленном по инструкции производителя |
| 3,0 г/кг для других продуктов, кроме напитков |
| Пищевые продукты для полной замены рациона в целях контроля веса, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 | 2,0 г/л (напитки) |
| 30 г/кг (другие продукты, кроме напитков) |
| Пищевые продукты для специальных медицинских целей, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 | В соответствии с конкретными потребностями питания лиц, для которых предназначены продукты |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС, за исключением пищевых добавок для младенцев и детей раннего возраста | 5,0 г/день |
3-Фукозиллактоза ("3-FL")
(продуцированная производным штаммом E.coli BL21(DE3)) | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "3-Фукозиллактоза".
Маркировка пищевых добавок, содержащих 3-Фукозиллактозу (3-FL), должна иметь заявление о том, что добавки нельзя употреблять:
(a) младенцам и детям в возрасте до 3 лет;
(b) если в этот день употреблялись другие пищевые продукты с добавлением 3-Фукозиллактозы. | | Разрешен с 25 января 2023 г.
Это включение основано на патентованном научном доказательстве и научных данных, защищенных в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС) 2015/2283.
Заявитель: "Chr. Hansen A/S", Bøge Allé 10-12, 2970 Hørsholm , Denmark. В период защиты данных новый пищевой продукт 3-Фукозиллактоза разрешен для размещения на рынке в пределах Союза только компанией Chr. Hansen A/S, если последующий заявитель не получит разрешение для нового пищевого продукта без ссылки на патентованное научное доказательство или научные данные, защищаемые в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС) 2015/2283 или по соглашению Chr. Hansen A/S.
Дата окончания защиты данных: 25 января 2028 г. |
| Смеси для младенцев, определенные согласно Регламенту (ЕС) 609/2013 | 0,90 г/л окончательного продукта, готового для использования, продаваемого как таковой или растворенного по инструкции производителя |
| Последующие смеси, определенные согласно Регламенту (ЕС) 609/2013 | 1,20 г/л окончательного продукта, готового для использования, продаваемого как таковой или растворенного по инструкции производителя |
| Переработанные зерновые пищевые продукты для младенцев и детей раннего возраста и детское питание для младенцев и детей раннего возраста, определенные согласно Регламенту (ЕС) 609/2013 | 1,20 г/л или 1,20 г/кг окончательного продукта, готового для использования, продаваемого как таковой или растворенного по инструкции производителя |
| Молочные напитки и подобная продукция, предназначенная для детей раннего возраста | 1,20 г/л окончательного продукта, готового для использования, продаваемого как таковой или растворенного по инструкции производителя |
| Пищевые продукты для специальных медицинских целей для младенцев и детей раннего возраста, определенные согласно Регламенту (ЕС) 609/2013 | В соответствии с конкретными требованиями к питанию младенцев и детей раннего возраста, для которых предназначены продукты, но в любом случае не выше 0,9 г/л или 0,9 г/кг (если они предназначены для младенцев от 0 до 6 месяцев) и 1,2 г/л или 1,2 г/кг (если они предназначены для младенцев 6 - 12 месяцев и/или для детей раннего возраста) в окончательном продукте, готовом для использования, продаваемом как таковой или растворенного по инструкции производителя |
| Пищевые продукты для специальных медицинских целей, определенные согласно Регламенту (ЕС) 609/2013, кроме младенцев и детей раннего возраста | В соответствии с конкретными требованиями к питанию лиц, для которых предназначены продукты |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС для всего населения, кроме младенцев и детей раннего возраста | 3 г/день |
| Галактоолигосахарид | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни (выраженные как соотношение кг галактоолигосахарида/кг окончательного пищевого продукта) | | | |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС | 0,333 |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС, за исключением младенцев и детей раннего возраста | 0,450 (соответственно 5,4 г галактоолигосахарида/ порция; максимально 3 порции/день до максимально 16,2 г/день |
| Пищевые продукты для специальных медицинских целей согласно Регламенту (ЕС) N 609/2013, за исключением младенцев и детей младшего возраста. | В соответствии с особыми пищевыми потребностями лиц, для которых предназначены продукты, но не более 0,128 (что соответствует максимуму 8,25 г галактоолигосахаридов/день) |
| Молоко | 0,020 |
| Молочные напитки | 0,030 |
| Пищевые продукты для замены рациона в целях контроля веса (как напитки) | 0,020 |
| Напитки молочных аналогов | 0,020 |
| Йогурт | 0,033 |
| Молочные десерты | 0,043 |
| Замороженные молочные десерты | 0,043 |
| Фруктовые напитки и энергетические напитки | 0,021 |
| Напитки для замены пищевых продуктов для младенцев | 0,012 |
| Детские соки | 0,025 |
| Детские йогуртовые напитки | 0,024 |
| Детские десерты | 0,027 |
| Детские снеки | 0,143 |
| Детские каши | 0,027 |
| Напитки, предназначенные для удовлетворения затрат мышечных усилий, особенно для спортсменов | 0,013 |
| Сок | 0,021 |
| Начинки для фруктовых пирогов | 0,059 |
| Фруктовые заготовки | 0,125 |
| Батончики | 0,125 |
| Зерновые продукты | 0,125 |
| Смеси для младенцев и последующие смеси, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 | 0,008 |
| Молочные кондитерские изделия | 0,05 |
| Сыр и плавленый сыр | 0,1 |
| Масло и пастообразные жиры | 0,1 |
| Глюкозамин HCl | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | | | |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС | Согласно обычному использованию пищевого продукта глюкозамина из ракообразных |
| Пищевые продукты, подпадающие под действие Регламента (ЕС) 609/2013 |
| Пищевые продукты для замены рациона в целях контроля веса |
| Пищевые продукты, предназначенные для удовлетворения затрат мышечных усилий, особенно для спортсменов |
| Пищевые продукты, имеющие заявления об отсутствии или о сниженном количестве глютена в соответствии с требованиями Имплементационного Регламента (ЕС) 828/2014 Европейской Комиссии |
| Глюкозамин сульфат KCl | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | | | |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС | Согласно обычному использованию пищевого продукта глюкозамина из ракообразных |
| Глюкозамин сульфат NaCl | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | | | |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС | Согласно обычному использованию пищевого продукта глюкозамина из ракообразных |
| Гуаровая камедь | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | 1. Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Гуаровая камедь"
2. Специальное указание возможных рисков дискомфорта пищеварительного тракта, связанного с воздействием гуаровой камеди на детей возрастом до 8 лет, должно быть видно на маркировке пищевого продукта, содержащего ее.
Например, "Излишнее употребление этих продуктов может вызвать дискомфорт пищеварительного тракта, особенно у детей возраста до 8 лет".
3. В случае продуктов с двумя отделениями, содержащими молочные продукты и зерновые продукты соответственно, инструкции по использованию должны ясно указывать на необходимость смешивания зернового продукта и молочного продукта перед употреблением для учета потенциального риска желудочно-кишечной непроходимости. | | |
| Свежие молочные продукты, такие как йогурты, кисломолочные напитки, свежие сыры и другие молочные десерты | 1,5 г/100 г |
| Фруктовые или овощные жидкие пищевые продукты (типа "смузи") | 1,8 г/100 г |
| Фруктовые или овощные компоты | 3,25 г/100 г |
| Зерновые продукты (каши) с сопровождающим молочным продуктом в упаковке, содержащей два отделения | 10 г/100 г в кашах
Отсутствие в сопровождающем молочном продукте
1 г/100 г в продукте, готовом к употреблению |
| Пастеризованные молочные продукты, сквашенные Bacteroides xylanisolvens | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | | | |
| Кисломолочная продукция (в жидкой, полужидкой форме и в порошковой форме, высушенной при распылении) | |
| Гидрокситирозол | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "гидрокситирозол".
Маркировка пищевых продуктов, содержащих гидрокситирозол, должна иметь следующие заявления:
(a) Данный пищевой продукт нельзя употреблять детям в возрасте до трех лет, беременным женщинам и кормящим женщинам;
(b) Данные пищевой продукт нельзя использовать для приготовления пищи, выпечки или жарки. | | |
| Рыбные и овощные масла (кроме оливковых масел и жмыховых оливковых масел, определенных в Части VIII Приложения VII к Регламенту (ЕС) 1308/2013 <6>, размещенные как таковые на рынке | 0,215 г/кг |
| Пастообразные жиры, определенные в Части VII Приложения VII Регламента (ЕС) 1308/2013, размещенные как таковые на рынке | 0,175 г/кг |
| Белок, структурирующий лед, типа III HPLC 12 | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Белок, структурирующий лед" | | |
| Пищевой лед | 0,01% |
| Водные экстракты сухих листьев Ilex guayusa | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Экстракты сухих листьев Ilex guayusa" | | |
| Травяные отвары | Согласно обычному использованию в травяных отварах и пищевых добавках такого же водного экстракта сухих листьев Ilex paraguariensis |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС |
| Настой из листьев кофе Coffea arabica L. и/или Coffea canephora Pierre ex A. Froehner (Традиционный пищевой продукт третьей страны) | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке пищевого продукта, содержащего его, как "Настой из листьев кофе" и/или "Сухой настой из листьев кофе" в зависимости от формы, в который продается. | | |
| Настои из листьев кофе Coffea arabica L. и/или Coffea canephora Pierre ex A. Froehner, размещенные на рынке как таковые | |
| Ароматизированные и неароматизированные безалкогольные готовые к употреблению напитки <14> | |
| Кофе, экстракты кофе и цикория, растворимый кофе, чай, травяные и фруктовые настои, заменители кофе, смеси кофе и растворимые смеси для напитков (и их ароматизированные аналоги) <14> | | | | |
| Тартрат адипата гидроксида железа | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт на маркировке пищевых продуктов, содержащих его, должен обозначаться как "тартрат адипата гидроксида железа (нано)".
При маркировке пищевых добавок, содержащих тартрат адипата гидроксида железа, должно быть указано, что их не следует употреблять детям и подросткам в возрасте до 18 лет/детям в возрасте до 4 лет <*> | | Разрешен с 28 августа 2022 г.
Это включение основано на патентованном научном доказательстве и научных данных, защищенных в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС) 2015/2283.
Заявитель: Nemysis Limited, Suite 4.01 Ormond Building 31-36 Ormond Quay Upper Arran Quay Dublin 7, D07 F6DC, Dublin, Ireland. В период защиты данных новый пищевой продукт тартрат адипата гидроксида железа разрешен для размещения на рынке в пределах Союза только компанией Nemysis Limited, если последующий заявитель не получит разрешение для нового пищевого продукта без ссылки на патентованное научное доказательство или научные данные, защищаемые в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС) 2015/2283 или по соглашению с Nemysis Limited.
Дата окончания защиты данных: 28 августа 2027 г. |
| Пищевые добавки, как определено в Директиве 2002/46/ЕС, для взрослого населения | <= 100 мг/день (<= 30 мг Fe/день) |
| Пищевые добавки, как определено в Директиве 2002/46/ЕС, для детей и подростков в возрасте до 18 лет, за исключением детей в возрасте до 4 лет. | <= 50 мг/день (<= 14 мг Fe/день) |
| <*> В зависимости от возрастной группы, для которой предназначена пищевая добавка. |
| Казеинат молока с добавлением железа | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Казеинат молока с добавлением железа".
Маркировка пищевых добавок, содержащих казеинат молока с добавлением железа, должна иметь заявление о том, что:
(a) их нельзя употреблять детям в возрасте до 3 лет;
(b) их нельзя употреблять, если в этот же день употреблялись другие пищевые продукты, содержащие казеинат молока с добавлением железа и/или другие пищевые продукты с добавлением железа. | | Разрешен 4 июня 2023 г. Включение его основывается на патентованных научных доказательствах и научных данных, защищенных в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС 2015/2283.
Заявитель: " Société des Produits Nestlé S.A.", Avenue Nestlé 55, 1800 Vevey, Switzerland.
На время защиты данных разрешено размещать на рынке в пределах Союза казеинат молока с добавлением железа только компании " Société des Produits Nestlé S.A.", если последующий заявитель не получит разрешение на новый пищевой продукт без ссылки на патентованные научные доказательства или научные данные в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС) 2015/2283 или по соглашению с компанией " Société des Produits Nestlé S.A."
Конечная дата защиты данных: 4 июня 2028 г. |
| Молоко и молочные порошковые продукты | 500 мг/100 г (<= 10 мг Fe/100 г) |
| Безалкогольные напитки, продаваемые для физических упражнений | 85 мг/100 г (<= 1,7 мг Fe/100 г) |
| Заготовки порошкового напитка какао | 400 мг/100 г (<= 8 мг Fe/100 г) |
| Порошковые или жидкие солодовые заменители кофе | 1050 мг/100 г (<= 21 мг Fe/100 г) |
| Зерновые батончики | 350 мг/100 г (<= 7 мг Fe/100 г) |
| |
| Лапша, кроме фунчозы | 75 мг/100 г (<= 1,5 мг Fe/100 г) |
| Бульонные кубики или гранулы (бульонная основа) | 4750 мг/100 г (<= 95 мг Fe/100 г) |
| Заменители одного приема пищи для контроля веса | 120 мг/100 г (<= 2,4 мг Fe/100 г) |
| Пищевые продукты для замены рациона в целях контроля веса, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 | 235 мг/прием пищи (<= 4,7 мг Fe/прием пищи) или 700 мг/прием пищи (<= 14,0 мг Fe/день) |
| Пищевые продукты для специальных медицинских целей, определенные согласно Регламенту (ЕС) 609/2013, кроме пищевых продуктов для младенцев и детей раннего возраста | В соответствии с конкретными потребностями питания лиц, для которых предназначены продукты |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС для взрослого населения | 700 мг/день (<= 14 мг Fe/день) |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС для детей и подростков в возрасте до 18 лет, кроме младенцев и детей раннего возраста | 350 мг/день (<= 7 мг Fe/день) |
| Изомальтоолигосахарид | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | 1. Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Изомальтоолигосахарид".
2. Пищевые продукты, содержащие новый компонент, должны быть маркированы как "источник глюкозы". | | |
| Безалкогольные напитки с пониженной энергетической ценностью | 6,5% |
| Энергетические напитки | 5,0% |
| Продукты питания, предназначенные для удовлетворения затрат мышечных усилий, особенно для спортсменов (в том числе изотонические напитки) | 6,5% |
| Фруктовые соки | 5% |
| Переработанные овощи и овощные соки | 5% |
| Другие безалкогольные напитки | 5% |
| Зерновые батончики | 10% |
| Булочки, печенье | 20% |
| Зерновые батончики для завтрака | 25% |
| Леденцы | 97% |
| Мягкая карамель/шоколадные батончики | 25% |
| Пищевые продукты для замены рациона в целях контроля веса (такие как батончики или продукты на молоке) | 20% |
| Изомальтулоза | Не определено | 1. Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Изомальтулоза".
2. Обозначение нового пищевого продукта на маркировке должно сопровождаться указанием того, что "Изомальтулоза является источником глюкозы и фруктозы". | | |
| Jatropha curcas L. (съедобный сорт) ядра | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт на маркировке пищевых продуктов, его содержащих, должен обозначаться как "ядра съедобной Jatropha curcas L.". | | Разрешен с 12 июля 2022 г.
Это включение основано на патентованном научном доказательстве и научных данных, защищенных в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС) 2015/2283.
Заявитель: "JatroSolutions GmbH", Echterdinger Strasse 30, 70599 Stuttgart, Germany. В период защиты данных новый пищевой продукт разрешен для размещения на рынке в пределах Союза только компанией "JatroSolutions GmbH", если последующий заявитель не получит разрешение для нового пищевого продукта без ссылки на патентованное научное доказательство или научные данные, защищаемые в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС) 2015/2283 или по соглашению с "JatroSolutions GmbH".
Дата окончания защиты данных: 12 июля 2027 г. |
| Ядра орехов как таковые, засахаренные или консервированные в сахаре, а также в переработанном виде | |
| Зерновые батончики | 5 |
| Хлопья для завтрака | 5 |
| Сухофрукты | 5 |
|
| Лактит | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Лактит" | | |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС (капсулы, таблетки или порошки), предназначенные для взрослых | 20 г/день |
| Лакто-N-неотетраоза | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | 1. Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Лакто-N-неотетраоза".
2. Маркировка пищевых добавок, содержащих лакто-N-неотетраозу, должна иметь заявление о том, что добавки нельзя использовать, если в этот день употреблялись другие пищевые продукты с добавлением лакто-N-неотетраозы.
3. Маркировка пищевых добавок, содержащих лакто-N-неотетраозу, предназначенных для детей раннего возраста, должна иметь заявление о том, что добавки нельзя использовать, если в этот день употреблялось грудное молоко или другие пищевые продукты с добавлением лакто-N-неотетраозы. | | |
| Неароматизированная пастеризованная и стерилизованная (включая ультрапастеризованную) молочная продукция | 0,6 г/л |
| Неароматизированная кисломолочная продукция | 0,6 г/л для напитков
9,6 г/кг для других продуктов, кроме напитков |
| Ароматизированная кисломолочная продукция, в том числе пастеризованная продукция | 0,6 г/л для напитков
9,6 г/кг для других продуктов, кроме напитков |
| Молочные аналоги, в том числе забеливатели напитков | 0,6 г/л для напитков
6 г/кг для других продуктов, кроме напитков
200 г/кг для забеливателей |
| Зерновые батончики | 6 г/кг |
| Столовые подсластители | 100 г/кг |
| Смеси для младенцев, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 | 0,6 г/л в конечном продукте, готовом для использования, продаваемом как таковой или восстановленном по инструкции производителя |
| Последующие смеси, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 | 0,6 г/л в конечном продукте, готовом для использования, продаваемом как таковой или восстановленном по инструкции производителя |
| Переработанные зерновые пищевые продукты и детское питание, предназначенное для младенцев и детей раннего возраста, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 | 6 г/кг для других продуктов, кроме напитков
0,6 г/л для жидких продуктов, готовых к использованию, продаваемых как таковые или восстановленных по инструкции производителя |
| Напитки на основе молока и подобные продукты, предназначенные для детей раннего возраста | 0,6 г/л для молочных напитков и подобных продуктов в конечном продукте, готовом для использования, продаваемом как таковой или восстановленном по инструкции производителя |
| Пищевые продукты для специальных медицинских целей, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 | В соответствии с конкретными потребностями питания лиц, для которых предназначены продукты |
| Пищевые продукты для полной замены рациона в целях контроля веса, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 | 2,4 г/л для напитков
20 г/кг для батончиков |
| Хлеб и макаронные изделия, имеющие заявления об отсутствии или о сниженном количестве глютена в соответствии с требованиями Имплементационного Регламента (ЕС) 828/2014 Европейской Комиссии | 30 г/кг |
| Ароматизированные напитки | 0,6 г/л |
| Кофе, чай (за исключением черного чая), травяные и фруктовые отвары, цикорий; экстракты чая, травяных и фруктовых отваров и цикория; чайные, растительные, фруктовые и зерновые заготовки для отваров, а также смеси и растворимые смеси указанных продуктов | 4,8 г/л - максимальный уровень относится к продуктам, готовым к употреблению |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС, кроме пищевых добавок для младенцев | 1,5 г/день для всех
0,6 г/день для детей раннего возраста |
Лакто-N-тетраоза
("LNT")
(микробный источник) | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке пищевого продукта, содержащего его, как "Лакто-N-тетраоза".
Маркировка пищевых добавок, содержащих лакто-N-тетраозу, должна иметь заявление о том, что добавки нельзя использовать, если в этот день употреблялось грудное молоко или другие пищевые продукты с добавлением лакто-N-тетраозы. | | Разрешен с 23 апреля 2020 г.
Это включение основано на патентованном научном доказательстве и научных данных, защищенных в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС) 2015/2283.
Заявитель: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm , Denmark. В период защиты данных новый пищевой продукт лакто-N-тетраоза разрешен для размещения на рынке в пределах Союза только компанией Glycom A/S, если последующий заявитель не получит разрешение для нового пищевого продукта без ссылки на патентованное научное доказательство или научные данные, защищаемые в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС) 2015/2283 или по соглашению с Glycom A/S.
Дата окончания защиты данных: 23 апреля 2025 г. |
| Неароматизированная пастеризованная и стерилизованная (включая ультрапастеризованную) молочная продукция | 1,0 г/л |
| Неароматизированная кисломолочная продукция | 1,0 г/л (напитки)
10 г/кг (другие продукты, кроме напитков) |
| Ароматизированная кисломолочная продукция, в том числе пастеризованная продукция | 1,0 г/л (напитки)
10 г/кг (другие продукты, кроме напитков) |
| Напитки (ароматизированные напитки) | 1,0 г/л |
| Зерновые батончики | 10 г/кг |
| Смеси для младенцев, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 | 0,8 г/л в конечном продукте, готовом для использования, продаваемом как таковой или восстановленном по инструкции производителя |
| Последующие смеси, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 | 0,6 г/л в конечном продукте, готовом для использования, продаваемом как таковой или восстановленном по инструкции производителя |
| Пищевые продукты на злаковой основе и детское питание, предназначенное для младенцев и детей раннего возраста, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 | 0,6 г/л (напитки) в конечном продукте, готовом для использования, продаваемом как таковым или восстановленным по инструкции производителя
5 г/кг для других продуктов, кроме напитков |
| Напитки на основе молока и подобные продукты, предназначенные для детей раннего возраста | 0,6 г/л (напитки) в конечном продукте, готовом для использования, продаваемом как таковой или восстановленном по инструкции производителя
5 г/кг для других продуктов, кроме напитков |
| Пищевые продукты для полной замены рациона в целях контроля веса, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 | 2,0 г/л (напитки)
20 г/кг (другие продукты, кроме напитков) |
| Пищевые продукты для специальных медицинских целей, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 | В соответствии с конкретными потребностями питания лиц, для которых предназначены продукты |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС, за исключение младенцев | 2,0 г/день для детей раннего возраста, детей, подростков и взрослых |
Лакто-N-тетраоза ("LNT")
(продуцированная производными штаммами E.coli BL21(DE3)) | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни (выраженные как лакто-N-тетраоза) | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "лакто-N-тетраоза".
Маркировка пищевых добавок, содержащих лакто-N-тетраозу, должна иметь заявление о том, что добавки нельзя употреблять:
(a) детям в возрасте до 3 лет;
(b) если в этот день употреблялись пищевые продукты с добавлением лакто-N-тетраозы. | | Разрешен с 24 января 2023 г.
Это включение основано на патентованном научном доказательстве и научных данных, защищенных в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС) 2015/2283.
Заявитель: "Chr. Hansen A/S", Bøge Allé 10-12, 2970 Hørsholm , Denmark. В период защиты данных новый пищевой продукт лакто-N-тетраоза разрешен для размещения на рынке в пределах Союза только компанией Chr. Hansen A/S, если последующий заявитель не получит разрешение для нового пищевого продукта без ссылки на патентованное научное доказательство или научные данные, защищаемые в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС) 2015/2283 или по соглашению Chr. Hansen A/S,
Дата окончания защиты данных: 24 января 2028 г. |
| Смеси для младенцев, определенные согласно Регламенту (ЕС) 609/2013 | 1,82 г/л окончательного продукта, готового для использования, продаваемого как таковой или растворенного по инструкции производителя |
| Последующие смеси, определенные согласно Регламенту (ЕС) 609/2013 | 1,82 г/л окончательного продукта, готового для использования, продаваемого как таковой или растворенного по инструкции производителя |
| Переработанные зерновые пищевые продукты и детское питание для младенцев и детей раннего возраста, определенные согласно Регламенту (ЕС) 609/2013 | 1,82 г/л или 1,82 г/кг окончательного продукта, готового для использования, продаваемого как таковой или растворенного по инструкции производителя |
| Молочные напитки и подобная продукция, предназначенная для детей раннего возраста | 1,82 г/л окончательного продукта, готового для использования, продаваемого как таковой или растворенного по инструкции производителя |
| Пищевые продукты для специальных медицинских целей для младенцев и детей раннего возраста, определенные согласно Регламенту (ЕС) 609/2013 | В соответствии с конкретными требованиями к питанию младенцев и детей раннего возраста, для которых предназначены продукты, но в любом случае не выше 1,82 г/л или 1,82 г/кг в окончательном продукте, готовом для использования, продаваемом как таковой или растворенном по инструкции производителя |
| Пищевые продукты для специальных медицинских целей, определенные согласно Регламенту (ЕС) 609/2013, кроме младенцев и детей раннего возраста | В соответствии с конкретными требованиями к питанию лиц, для которых предназначены продукты |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС для всего населения, кроме младенцев и детей раннего возраста | 4,6 г/день |
Ягоды Lonicera caerulea L. berries (синяя жимолость)
(Традиционный пищевой продукт из третьей страны) | Не определено | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке пищевого продукта, содержащего его, как "ягоды синей жимолости (Lonicera caerulea)". | | |
| Экстракт из листьев люцерны Medicago sativa | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Белок люцерны (Medicago sativa)" или "Белок люцерны посевной (Medicago sativa)". | | |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС | 10 г/день |
| Ликопин | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Ликопин" | |
| |
| Напитки на основе фруктового/овощного сока (в том числе концентраты) | 2,5 мг/100 г |
| Напитки, предназначенные для удовлетворения затрат мышечных усилий, особенно для спортсменов | 2,5 мг/100 г |
| Пищевые продукты для полной замены рациона в целях контроля веса, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013, и продукты для замены рациона в целях контроля веса | 8 мг/прием пищи |
| Зерновые продукты для завтрака | 5 мг/100 г |
| Жиры и заправки | 10 мг/100 г |
| Супы, кроме томатных супов | 1 мг/100 г |
| Хлеб (в том числе хрустящие хлебцы) | 3 мг/100 г |
| Пищевые продукты для специальных медицинских целей, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 | В соответствии с конкретными потребностями питания лиц, для которых предназначены продукты |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС | 15 мг/день |
| Ликопин из Blakeslea trispora | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Ликопин" | | |
| Напитки на основе фруктового/овощного сока (в том числе концентраты) | 2,5 мг/100 г |
| Напитки, предназначенные для удовлетворения затрат мышечных усилий, особенно для спортсменов | 2,5 мг/100 г |
| Пищевые продукты для полной замены рациона в целях контроля веса, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013, и продукты для замены рациона в целях контроля веса | 8 мг/прием пищи |
| Зерновые продукты для завтрака | 5 мг/100 г |
| Жиры и заправки | 10 мг/100 г |
| Супы, кроме томатных супов | 1 мг/100 г |
| Хлеб (в том числе хрустящие хлебцы) | 3 мг/100 г |
| Пищевые продукты для специальных медицинских целей, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 | В соответствии с конкретными потребностями питания лиц, для которых предназначены продукты |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС | 15 мг/день |
| Ликопин из помидоров | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Ликопин" | | |
| Напитки на основе фруктового/овощного сока (в том числе концентраты) | 2,5 мг/100 г |
| Напитки, предназначенные для удовлетворения затрат мышечных усилий, особенно для спортсменов | 2,5 мг/100 г |
| Пищевые продукты для полной замены рациона в целях контроля веса, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013, и продукты для замены рациона в целях контроля веса | 8 мг/прием пищи |
| Зерновые продукты для завтрака | 5 мг/100 г |
| Жиры и заправки | 10 мг/100 г |
| Супы, кроме томатных супов | 1 мг/100 г |
| Хлеб (в том числе хрустящие хлебцы) | 3 мг/100 г |
| Пищевые продукты для специальных медицинских целей, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 | В соответствии с конкретными потребностями питания лиц, для которых предназначены продукты |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС | 15 мг/день | | | |
| Олеосмола ликопина из помидоров | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Олеосмола ликопина из помидоров" | | |
| Напитки на основе фруктового/овощного сока (в том числе концентраты) | 2,5 мг/100 г |
| Напитки, предназначенные для удовлетворения затрат мышечных усилий, особенно для спортсменов | 2,5 мг/100 г |
| Пищевые продукты для полной замены рациона в целях контроля веса, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013, и продукты для замены рациона в целях контроля веса | 8 мг/прием пищи |
| Зерновые продукты для завтрака | 5 мг/100 г |
| Жиры и заправки | 10 мг/100 г |
| Супы, кроме томатных супов | 1 мг/100 г |
| Хлеб (в том числе хрустящие хлебцы) | 3 мг/100 г |
| Пищевые продукты для специальных медицинских целей, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 | В соответствии с конкретными потребностями питания лиц, для которых предназначены продукты |
| Гидролизат лизоцима белка куриного яйца | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке пищевого продукта, содержащего его, как "Гидролизат лизоцима белка куриного яйца" | | |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС, предназначенные для взрослого населения | 1000 мг/день |
| Малат цитрата магния | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Малат цитрата магния" | | |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС | |
| Экстракт коры магнолии | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Экстракт коры магнолии" | | |
| Мятные конфеты (кондитерские изделия) | 0,2% в целях освежения дыхания. Основываясь на 0,2% максимального уровня включения и максимальном весе жевательной резинки/мятных конфет 1,5 г каждая, каждая порция жевательной резинки или мятной конфеты должна содержать не более 3 мг экстракта коры магнолии |
| Жевательная резинка |
| Зародышевое масло с высоким содержанием неомыляемых веществ | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Экстракт масла - зародышевого масла" | | |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС | 2 г/день |
| Жевательная резинка | 2% |
| Метилцеллюлоза | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Метилцеллюлоза" | Метилцеллюлоза не должна использоваться в пищевых продуктах, приготовленных специально для детей раннего возраста | |
| Пищевой лед | 2% |
| Ароматизированные напитки |
| Ароматизированные или неароматизированные кисломолочные продукты |
| Холодные десерты (молочные, жирные, фруктовые, зерновые, яичные) |
| Фруктовые заготовки (мякоть, пюре или компоты) |
| Супы и бульоны |
| 1-Метилникотинамида хлорид | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "1-метилникотинамида хлорид".
Пищевые добавки, содержащие 1-метилникотинамид, должны иметь следующее заявление:
Данную пищевую добавку должны употреблять только взрослые, за исключением беременных и кормящих женщин. | | Разрешен 2 сентября 2018 г. Включение его основывается на патентованных научных доказательствах и научных данных, защищенных в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС 2015/2283.
Заявитель: Pharmena SA, Wolczanska 178, 90 530 Lodz, Poland. На время защиты данных нового продукта разрешено размещать на рынке в пределах Союза новый пищевой продукт основной 1-метилникотинамида хлорид только компании Pharmena SA, если последующий заявитель не получит разрешение на новый пищевой продукт без ссылки на патентованные научные доказательства или научные данные в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС) 2015/2283 или по соглашению с компанией Pharmena SA. Конечная дата защиты данных: 2 сентября 2023 г. |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС для взрослого населения, за исключением беременных и кормящих женщин | 58 мг/день |
| (6S)-5-метилтетрагидрофолиевая кислота, соль глюкозамина | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "(6S)-5-метилтетрагидрофолиевая кислота, соль глюкозамина" или "5МТГФ-глюкозамин" | | |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС как источник фолата | | | |
| Монометилсилантриол (органический кремний) | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке пищевой добавки, содержащей его, как "Органический кремний (монометилсилантриол)" | | |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС для взрослых (в жидкой форме) | 10,40 мг/день |
| Белок бобов мунг (Vigna radiata) | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "белок бобов мунг из Vigna radiata". | | Разрешен с 15 мая 2022 г.
Это включение основано на патентованном научном доказательстве и научных данных, защищенных в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС) 2015/2283.
Заявитель: Eat Just, Inc., 2000 Folsom Street San Francisco, CA 94110 USA. В период защиты данных новый пищевой продукт белок бобов мунг разрешен для размещения на рынке в пределах Союза только компанией Eat Just, Inc., если последующий заявитель не получит разрешение для нового пищевого продукта без ссылки на патентованное научное доказательство или научные данные, защищаемые в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС) 2015/2283 или по соглашению с Eat Just, Inc.,
Дата окончания защиты данных: 15 мая 2027 г. |
| Белковые продукты | 20 г/100 г |
| |
| Экстракт мицелия из гриба шиитаке (Lentinula edodes) | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "экстракт из гриба Lentinula edodes" или "экстракт из гриба шиитаке" | | |
| Хлебобулочные изделия | 2 мл/100 г |
| Безалкогольные напитки | 0,5 мл/100 мл |
| Готовые к употреблению продукты питания | 2,5 мл на прием пищи |
| Пищевые продукты на йогурте | 1,5 мл/100 мл |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС | 2,5 мл на дневную дозу |
| Никотинамид рибозид хлорид | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Никотинамид рибозид хлорид" | | Разрешен с 20 февраля 2020 г.
Это включение основано на патентованном научном доказательстве и научных данных, защищенных в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС) 2015/2283.
Заявитель: ChromaDex Inc., 10900 Wilshire Boulevard Suite 600, Los Angeles, CA 90024 USA. В период защиты данных новый пищевой продукт разрешен для размещения на рынке в пределах Союза только компанией ChromaDex Inc., если последующий заявитель не получит разрешение для нового пищевого продукта без ссылки на патентованное научное доказательство или научные данные, защищаемые в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС) 2015/2283 или по соглашению с ChromaDex Inc.,
Дата окончания защиты данных: 20 февраля 2025 г. |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС | 300 мг/день для взрослых, кроме беременных и кормящих женщин
230 мг/день для беременных и кормящих женщин |
| Пищевые продукты для специальных медицинских целей согласно Регламенту (ЕС) N 609/2013 для взрослого населения, за исключением беременных и кормящих женщин. | В соответствии с особыми пищевыми потребностями лиц, для которых предназначены продукты | 1. Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Никотинамид рибозид хлорид" | | |
| 2. При маркировке пищевых продуктов, содержащих новый пищевой продукт, должно быть указано, что эти пищевые продукты должны потребляться только лицами старше 18 лет, за исключением беременных и кормящих женщин. |
| Полная замена диеты для контроля веса, как определено Регламентом (ЕС) N 609/2013 для взрослого населения, за исключением беременных и кормящих женщин. | 500 мг/день |
| Заменители пищи для взрослого населения, кроме беременных и кормящих женщин | 150 мг/прием пищи (максимум 2 приема пищи/день, максимум 300 мг/день) |
| Сок фрукта нони (Morinda citrifolia) | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Сок нони" или "Сок Morinda citrifolia" | | |
| Пастеризованные напитки на основе фруктов и фруктового нектара | 30 мл с одной порцией (до 100% сока нони)
или
20 мл дважды в день, не более 40 мл в день |
| Порошок сока фрукта нони (Morinda citrifolia) | Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС | 6,6 г/день (эквивалентно 30 мл сока нони) | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Порошок сока нони" или "Порошок сока Morinda citrifolia" | | |
| Пюре и концентрат фрукта нони (Morinda citrifolia) | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как:
для фруктового пюре:
"Пюре фрукта Morinda citrifolia" или "Пюре фрукта нони";
для фруктового концентрата:
"Концентрат фрукта Morinda citrifolia" или "Концентрат фрукта нони" | | |
| Фруктовое пюре |
| Конфеты/кондитерские изделия | 45 г/100 г |
| Зерновые батончики | 53 г/100 г |
| Порошковые смеси питательных напитков (сухой вес) | 53 г/100 г |
| Газированные напитки | 11 г/100 г |
| Мороженое и сорбет | 31 г/100 г |
| Йогурт | 12 г/100 г |
| Печенье | 53 г/100 г |
| Булочки, пирожные и выпечка | 53 г/100 г |
| Зерновые продукты для завтрака (цельнозерновые) | 88 г/100 г |
| Джемы и желе в соответствии с Директивой 2001/113/ЕС | 133 г/100 г
На основании количества до переработки, из которого производится окончательно 100 г продукта |
| Сладкие спреды, начинки и глазури | 31 г/100 г |
| Острые соусы, маринады, подливы и заправки | 88 г/100 г |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС | 26 г/день |
| Фруктовый концентрат |
| Конфеты/кондитерские изделия | 10 г/100 г |
| Зерновые батончики | 12 г/100 г |
| Порошковые смеси питательных напитков (сухой вес) | 12 г/100 г |
| Газированные напитки | 3 г/100 г |
| Мороженое и сорбет | 7 г/100 г |
| Йогурт | 3 г/100 г |
| Печенье | 12 г/100 г |
| Булочки, пирожные и выпечка | 12 г/100 г |
| Зерновые продукты для завтрака (цельнозерновые) | 20 г/100 г |
| Джемы и желе в соответствии с Директивой 2001/113/ЕС | 30 г/100 г |
| Сладкие спреды, начинки и глазури | 7 г/100 г |
| Острые соусы, маринады, подливы и заправки | 20 г/100 г |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС | 6 г/день |
| Листья нони (Morinda citrifolia) | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | 1. Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Листья нони" или "листья Morinda citrifolia".
2. Должны быть даны инструкции потребителю о том, что чашка отвара не должна готовиться более чем с 1 г сухих и обжаренных листьев Morinda citrifolia. | | |
| Для приготовления отваров | Употребляемая чашка отваров не должна готовиться с более чем 1 г сухих и обжаренных листьев Morinda citrifolia |
| Порошок фрукта нони (Morinda citrifolia) | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Порошок фруктов Morinda citrifolia" или "Порошок фрукта нони". | | |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС | 2,4 г в день |
| Микроводоросли Odontella aurita | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Микроводоросли Odontella aurita" | | |
| Ароматизированные макаронные изделия | 1,5% |
| Рыбные супы | 1% |
| Террины из морепродуктов | 0,5% |
| Заготовки для бульонов | 1% |
| Крекеры | 1,5% |
| Замороженная панированная рыба | 1,5% |
| Масло, обогащенное фитостеролами/ фитостанолами | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни фитостеролов/фитостанолов | В соответствии с Приложением III.5 к Регламенту (ЕС) 1169/2011 | | |
| Пастообразные жиры, определенные в Приложении VII, Части VII, Дополнении II, пунктах B и C, к Регламенту (ЕС) 1308/2013, за исключением кулинарных жиров и жиров для жарки, а также спредов на сливочном масле или другого животного жира | 1. Продукты, содержащие в качестве компонентов новые пищевые продукты, должны быть представлены таким образом, чтобы их можно было легко разделить на порции, которые содержат либо максимально 3 г (в случае одной порции в день), либо максимально 1 г (в случае трех порций в день) добавленных фитостеролов/ фитостанолов.
2. Количество фитостеролов/ фитостанолов, добавленных в контейнер напитков, не должно превышать 3 г.
3. Салатные заправки, майонез и пряные соусы должны быть упакованы как отдельные порции. |
| Продукт на молоке, такие как продукты на полуобезжиренных и обезжиренных молочных продуктах, возможно, с добавлением фруктов и/или зерновых, продукты на основе кисломолочных продуктов, таких как йогурт и сырные продукты (содержание жира <= 12 г на 100 г), в которых, возможно, содержание молочного жира было снижено, и жир или белок были частично или полностью заменены растительным жиром или белком |
| Соевые напитки |
| Салатные заправки, майонез и пряные соусы |
| Масло, извлеченное из кальмаров | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни объединенных DHA и EPA | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Кальмаровое масло" | | |
| Молочные продукты, кроме напитков на молоке | 200 мг/100 г или для сырных продуктов 600 мг/100 г |
| Молочные аналоги, кроме напитков | 200 мг/100 г или для аналогов сырных продуктов 600 мг/100 г |
| Пастообразные жиры и заправки | 600 мг/100 г |
| Зерновые продукты для завтрака | 500 мг/100 г |
| Хлебобулочные изделия (хлеб и булочки) | 200 мг/100 г |
| Зерновые батончики | 500 мг/100 г |
| Безалкогольные напитки (в том числе напитки на молоке) | 60 мг/100 мл |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС | 3000 мг/день для всех
450 мг/день для беременных и кормящих женщин |
| Пищевые продукты для специальных медицинских целей, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 | В соответствии с конкретными потребностями питания лиц, для которых предназначены продукты |
| Пищевые продукты для полной замены рациона в целях контроля веса, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013, и продукты для замены рациона в целях контроля веса | 200 мг/прием пищи |
| Экстракт из Panax notoginseng и Astragalus membranaceus | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Экстракт из Panax notoginseng и Astragalus membranaceus"
Маркировка пищевых добавок, содержащих экстракт из Panax notoginseng и Astragalus membranaceus, должна иметь заявление о том, что указанные пищевые добавки нельзя использовать лицам до 18 лет и беременным женщинам. | | Разрешен с 23 декабря 2020 г.
Это включение основано на патентованном научном доказательстве и научных данных, защищенных в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС) 2015/2283.
Заявитель: NuLiv Science, 1050 W. Central Ave., Building C, Brea, CA 92821, USA. В период защиты данных новый пищевой продукт разрешен для размещения на рынке в пределах Союза только компанией NuLiv Science, если последующий заявитель не получит разрешение для нового пищевого продукта без ссылки на патентованное научное доказательство или научные данные, защищаемые в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС) 2015/2283 или по соглашению с NuLiv Science,
Дата окончания защиты данных: 23 декабря 2025 г. |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС для взрослого населения, кроме пищевых добавок для беременных женщин | 35 мг/день |
| Порошки частично обезжиренных семян чиа (Salvia hispanica) | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Порошки частично обезжиренных семян чиа (Salvia hispanica)" | | |
| Порошок с высоким содержанием белка |
| Неароматизированная кисломолочная продукция, в том числе натуральное неароматизированное кислое молоко (кроме стерилизованного кислого молока), не подвергшаяся тепловой обработке после ферментации | 0,7% |
| Неароматизированная кисломолочная продукция, подвергшаяся тепловой обработке после ферментации | 0,7% |
| Ароматизированная кисломолочная продукция, в том числе подвергшаяся тепловой обработке | 0,7% |
| Кондитерские изделия | 10% |
| Фруктовые соки, определенные в Директиве 2001/112/ЕС <8> и овощные соки | 2,5% |
| Фруктовые нектары, определенные в Директиве 2001/112/ЕС, овощные нектары и аналогичная продукция | 2,5% |
| Ароматизированные напитки | 3% |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС, кроме пищевых добавок для младенцев и малолетних детей | 7,5 г/день |
| Порошки с высоким содержанием волокон |
| Кондитерские изделия | 4% |
| Фруктовые соки, определенные в Директиве 2001/112/ЕС <8>, и овощные соки | 2,5% |
| Фруктовые нектары, определенные в Директиве 2001/112/ЕС, овощные нектары и аналогичная продукция | 4% |
| Ароматизированные напитки | 4% |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС, кроме пищевых добавок для младенцев и детей раннего возраста | 12 г/день |
| Порошок частично обезжиренных семян рапса из Brassica rapa L. и Brassica napus L. | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Порошок частично обезжиренных семян рапса".
Любые пищевые продукты, содержащие "Порошок частично обезжиренных семян рапса из Brassica rapa L. и Brassica napus L.", должны иметь заявление о том, что этот ингредиент может вызвать аллергическую реакцию у потребителей, у которых имеется аллергия на горчицу и продукты из нее. Это заявление должно находиться в непосредственной близости от списка ингредиентов. | | |
| Смесь зерновых батончиков | 20 г/100 г |
| Мюсли и подобные зерновые завтраки | 20 г/100 г |
| Экструдированные каши для завтрака | 20 г/100 г |
| Закуски (кроме картофельных чипсов) | 15 г/100 г |
| Хлеб и булочки с добавлением специальных ингредиентов (таких как семечки, изюм, травы) | 7 г/100 г |
| Черный хлеб с заявлением об отсутствии или пониженном содержании глютена в соответствии с требованиями Имплементационного Регламента (ЕС) 828/2014 Европейской Комиссии | 7 г/100 г |
| Мультизлаковый хлеб и булочки | 7 г/100 г |
| Заменители мяса | 10 г/100 г |
| Мясные шарики | 10 г/100 г |
| Пастеризованные фруктовые заготовки, произведенные с использованием обработки под высоким давлением | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Слова "пастеризованные при обработке под высоким давлением" должны быть указаны после названия фруктовой заготовки как таковой и на всех продуктах, в которых она используется | | |
Типы фруктов:
яблоко, абрикос, банан, ежевика, черника, вишня, кокос, инжир, виноград, грейпфрут, мандарин, манго, дыня, персик, груша, ананас, чернослив, малина, ревень, клубника | | |
| Белки гороха и риса, ферментированные мицелием Lentinula edodes (гриб шиитаке) | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Гороховые и рисовые белки, ферментированные мицелием гриба шиитаке)" | | Разрешен с 24 января 2023 г.
Это включение основано на патентованном научном доказательстве и научных данных, защищенных в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС) 2015/2283.
Заявитель: MycoTechnology, Inc., 18250 E. 40th Avenue, Suite 50, Aurora, 80011 Colorado, United States. В период защиты данных новый пищевой продукт гороховые и рисовые белки, ферментированные мицелием Lentinula edodes (гриб шиитаке) разрешен для размещения на рынке в пределах Союза только компанией MycoTechnology, Inc., если последующий заявитель не получит разрешение для нового пищевого продукта без ссылки на патентованное научное доказательство или научные данные, защищаемые в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС) 2015/2283 или по соглашению MycoTechnology, Inc.
Дата окончания защиты данных: 24 января 2028 г. |
| Хлебобулочные изделия, хлеб, булочки, сухари, пицца | 5 г/100 г |
| Каши для завтрака и зерновые батончики | 33 г/100 г |
| Фруктовые и овощные напитки | 20 г/100 мл |
| Готовые для смешивания напитков порошки | 93 г/100 г |
| Какао и шоколадные кондитерские изделия | 7 г/100 г |
| Молочные аналоги и немолочные продукты для замены для контроля веса | 11 г/100 г |
| Ферментированные молочные продукты | 5 г/100 г |
| Продукты, основанные на макаронных изделиях | 15 г/110 г |
| Мясные заготовки и мясные продукты | 14 г/100 г |
| Супы (готовые к употреблению) и концентраты или порошки супов | 3 г/100 г |
| Салаты | 26 г/100 г |
| Мясные аналоги | 40 г/100 г |
| Молочные напитки | 1 г/100 г |
| Замена рациона для контроля веса | 1 г/100 г |
| Фенилкапсаицин | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Фенилкапсаицин" | | Разрешен с 19 декабря 2019 г.
Это включение основано на патентованном научном доказательстве и научных данных, защищенных в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС) 2015/2283.
Заявитель: aXichem AB, Södergatan 26, SE 211 34, Malmö Sweden. В период защиты данных новый пищевой продукт фенилкапсаицин разрешен для размещения на рынке в пределах Союза только компанией aXichem AB, если последующий заявитель не получит разрешение для нового пищевого продукта без ссылки на патентованное научное доказательство или научные данные, защищаемые в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС) 2015/2283 или по соглашению с aXichem AB. |
| Пищевые продукты для специальных медицинских целей, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013, кроме младенцев, детей раннего возраста и детей в возрасте до 11 лет | 2,5 мг/день |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС, предназначенные для всех, кроме детей в возрасте до 11 лет | 2,5 мг/день |
| Фосфатированный кукурузный крахмал | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Фосфатированный кукурузный крахмал" | | |
| Печеные хлебобулочные изделия | 15% |
| Макаронные изделия |
| Зерновые продукты для завтрака |
| Зерновые батончики |
| Фосфатированный пшеничный крахмал | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Фосфатированный пшеничный крахмал" | | |
| Печеные хлебобулочные изделия | 15% |
| Макаронные изделия |
| Зерновые продукты для завтрака |
| Зерновые батончики |
| Фосфатидилсерин из фосфолипидов рыб | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни фосфатидилсерина | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Фосфатидилсерин рыб" | | |
| Напитки на йогурте | 50 мг/100 мл |
| Порошки, основанные на молочных порошках | 3500 мг/100 г (эквивалентно 40 мг/100 мл готовых к употреблению продуктов) |
| Пищевые продукты на йогурте | 80 мг/100 г |
| Зерновые батончики | 350 мг/100 г |
| Шоколадные кондитерские изделия | 200 мг/100 г |
| Пищевые продукты для специальных медицинских целей, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 | В соответствии с Регламентом (ЕС) 609/2013 |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС | 300 мг/день |
| Фосфатидилсерин из фосфолипидов сои | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни фосфатидилсерина | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Фосфатидилсерин сои" | | |
| Напитки на йогурте | 50 мг/100 мл |
| Порошки, основанные на молочных порошках | 3,5 г/100 г (эквивалентно 40 мг/100 мл готовых к употреблению) |
| Пищевые продукты на йогурте | 80 мг/100 г |
| Зерновые батончики | 350 мг/100 г |
| Шоколадные кондитерские изделия | 200 мг/100 г |
| Пищевые продукты для специальных медицинских целей, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 | В соответствии с Регламентом (ЕС) 609/2013 |
| Фосфолипидные продукты, содержащие эквивалентные количества фосфатидилсерина и фосфатидной кислоты | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни фосфатидилсерина | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Фосфатидилсерин сои и фосфатидная кислота" | Продукт не предназначен для продажи беременным или кормящим женщинам | |
| Зерновые продукты для завтрака | 80 мг/100 г |
| Зерновые батончики | 350 мг/100 г |
| Пищевые продукты на йогурте | 80 мг/100 г |
| Соевые продукты, подобные йогурту | 80 мг/100 г |
| Йогуртовые напитки | 50 мг/100 г |
| Соевые напитки, подобные йогурту | 50 мг/100 г |
| Порошки, основанные на молочных порошках | 3,5 г/100 г (эквивалентно 40 мг/100 мл готовых к употреблению) |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС | 800 мг/день |
| Пищевые продукты для специальных медицинских целей, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 | В соответствии с Регламентом (ЕС) 609/2013 |
| Фосфолипиды из яичного желтка | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | | | |
| Не определено |
| Фитогликоген | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Фитогликоген" | | |
| Переработанные пищевые продукты | 25% |
| Фитостеролы/ фитостанолы | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | В соответствии с Приложением III.5 к Регламенту (ЕС) 1169/2011 | | |
| Рисовые напитки | 1. Они должны быть представлены таким образом, чтобы их можно было легко разделить на порции, которые содержат либо максимально 3 г (в случае одной порции в день), либо максимально 1 г (в случае трех порций в день) добавленных фитостеролов/фитостанолов.
Количество фитостеролов/фитостанолов, добавленных в контейнер напитков, не должно превышать 3 г.
Салатные заправки, майонез и пряные соусы должны быть упакованы как отдельные порции. |
| Ржаной хлеб с мукой, содержащий >= 50% ржи (цельнозерновой ржаной муки, целых или дробленых зерен ржи и ржаных хлопьев) и <= 30% пшеницы; и <= 4% добавленного сахара, без добавления жира |
| Салатные заправки, майонез и пряные соусы |
| Соевые напитки |
| Молочные продукты, такие как продукты на полуобезжиренных и обезжиренных молочных продуктах, возможно, с добавлением фруктов и/или зерновых, в которых, возможно, содержание молочного жира было снижено или молочный жир и/или белок были частично или полностью заменены растительным жиром и/или белком |
| Продукты на основе кисломолочных продуктов, такие как йогурт и сырные продукты (содержание жира <12% на 100 г), в которых, возможно, содержание молочного жира было снижено и молочный жир и/или белок были частично или полностью заменены растительным жиром и/или белком |
| Пастообразные жиры, определенные в Приложении VII, Части VII, Дополнении II, пунктах B и C, к Регламенту (ЕС) 1308/2013, за исключением кулинарных жиров и жиров для жарки, а также спредов на основании сливочного масла или другого животного жира |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС | 3 г/день |
| Масло сливовых косточек | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | | | |
| Для жарки и приправы | Согласно обычному использованию пищевого продукта растительных масел |
| Картофельные белки (коагулированные) и их гидролизаты | Не определено | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Картофельный белок" | | |
| Пролил-олигопептидаза (ферментный препарат) | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Пропил олигопептидаза" | | |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС для взрослых | 120 PPU/день (2,7 г ферментного препарата/день) (2 x 106 PPI/день)
PPU - единица пропил пептидазы или единица пролин протеазы
PPI - Международная единица пикомоль протеазы |
| Экстракт белка из свиных почек | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | | | |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС | 3 капсулы или 3 таблетки/день, что равно 12,6 мг экстракта свиных почек в день
Содержание диамин оксидазы (DAO): 0,9 мг/день (3 капсулы или 3 таблетки с содержанием DAO 0,3 мг/капсуле или 0,3 мг/таблетке) |
| Пищевые продукты для специальных медицинских целей, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 |
| Двунатриевая соль пирролохинолинхинона | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Двунатриевая соль пирролохинолинхинона".
Пищевые добавки, содержащие двунатриевую соль пирролохинолинхинона, должны иметь следующее заявление:
Данная пищевая добавка должна употребляться только взрослыми, за исключением беременных и кормящих женщин. | | Разрешен 2 сентября 2018 г. Включение его основывается на патентованных научных доказательствах и научных данных, защищенных в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС 2015/2283.
Заявитель: Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc., Mitsubishi Building 5-2 Marunouchi 2-chome, Chiyoda-ku, Токио 100-8324, Япония. На время защиты данных нового продукта разрешено размещать на рынке в пределах Союза новый пищевой продукт двунатриевую соль пирролохинолинхинона только компании Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc., если последующий заявитель не получит разрешение на новый пищевой продукт без ссылки на патентованные научные доказательства или научные данные в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС) 2015/2283 или по соглашению с компанией Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc.
Конечная дата защиты данных: 2 сентября 2023 г. |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС, предназначенные для взрослого населения, за исключением беременных и кормящих женщин | 20 мг/день |
| Рапсовое масло с высоким содержанием неомыляемых веществ | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Экстракт рапсового масла" | | |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС | 1,5 г на порцию, рекомендованную для дневного потребления |
| Рапсовый белок | Как источник растительного белка в пищевых продуктах, кроме смесей для младенцев и последующих смесей | | 1. Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Рапсовый белок".
2. Любой пищевой продукт, содержащий "рапсовый белок", должен иметь заявление о том, что данный компонент может вызвать аллергическую реакцию у потребителей, которые страдают аллергией на горчицу и продукты из нее. При необходимости данное заявление должно находиться рядом со списком компонентов. | | |
| Очищенный концентрат пептида креветок | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Очищенный концентрат пептида креветок". | | Разрешен 20 ноября 2018 г. Включение его основывается на патентованных научных доказательствах и научных данных, защищенных в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС 2015/2283.
Заявитель: Marealis AS., Stortorget 1, Kystens Hus, 2nd floor, N-9008 Tromsø Почтовый адрес: P.O. Box 1065, 9261 Tromsø Норвегия. На время защиты данных нового продукта разрешено размещать на рынке в пределах Союза новый пищевой продукт очищенный концентрат пептида креветок только компании Marealis AS., если последующий заявитель не получит разрешение на новый пищевой продукт без ссылки на патентованные научные доказательства или научные данные в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС) 2015/2283 или по соглашению с компанией Marealis AS. Конечная дата защиты данных: 20 ноября 2023 г. |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС для взрослого населения | 1200 мг/день |
| Транс-ресвератрол | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | 1. Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке пищевых добавок, содержащих его, как "Транс-ресвератрол"
2. Маркировка пищевых добавок, содержащих транс-ресвератрол, должна иметь заявление о том, что лица, принимающие лекарственные препараты, должны употреблять данный продукт только под контролем врача. | | |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС для взрослых | 150 мг/день |
| Транс-ресвератрол (микробиологический источник) | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | 1. Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке пищевых добавок, содержащих его, как "Транс-ресвератрол"
2. Маркировка пищевых добавок, содержащих транс-ресвератрол, должна иметь заявление о том, что лица, принимающие лекарственные препараты, должны употреблять данный продукт только под контролем врача. | | |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС | Согласно обычному использованию в пищевых добавках ресвератрола, извлеченного из горца сахалинского (Fallopia japonica) |
| Экстракт из гребня петуха | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Экстракт из гребня петуха" или "Экстракт из гребня петушка" | | |
| Напитки на молоке | 40 мг/100 г или мг/100 мл |
| Кисломолочные продукты на молоке | 80 мг/100 г или мг/100 мл |
| Продукты типа йогурта | 65 мг/100 г или мг/100 мл |
| Мягкий сыр низкой жирности (Fromage frais) | 110 мг/100 г или мг/100 мл |
| Масло Sacha Inchi из Plukenetia volubilis | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Масло Sacha inchi (Plukenetia volubilis)" | | |
| Как для льняного масла | Согласно обычному использованию пищевого продукта (льняного масла) | |
| Salatrims <15> | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | 1. Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "жир с пониженной энергетической ценностью (salatrims)"
2. Должно иметься заявление о том, что излишнее потребление может привести к желудочно-кишечным расстройствам.
3. Должно иметься заявление о том, что продукты не предназначены для употребления детьми. | | |
| Хлебобулочные и кондитерские изделия | |
| Масло из вида Schizochytrium sp. с высоким содержанием DHA и EPA | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни объединенных DHA и EPA | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Масло с высоким содержанием DHA и EPA из микроводорослей вида Schizochytrium sp." | | |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС для взрослых, кроме беременных и кормящих женщин | 3000 мг/день |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС для беременных и кормящих женщин | 450 мг/день |
| Пищевые продукты для специальных медицинских целей, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 | В соответствии с конкретными потребностями питания лиц, для которых предназначены продукты |
| Пищевые продукты для полной замены рациона в целях контроля веса, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013, и продукты для замены рациона в целях контроля веса | 250 мг/прием пищи |
| Напитки на молоке и подобные продукты, предназначенные для детей раннего возраста | 200 мг/100 г |
| Переработанные зерновые пищевые продукты и детское питание, предназначенное для младенцев и детей раннего возраста, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 |
| Пищевые продукты, предназначенные для удовлетворения затрат мышечных усилий, особенно для спортсменов |
| Пищевые продукты, имеющие заявления об отсутствии или о сниженном количестве глютена в соответствии с требованиями Имплементационного Регламента (ЕС) 828/2014 Европейской Комиссии |
| Хлебобулочные изделия (хлеб, рулеты и сладкое печенье) | 200 мг/100 г |
| Зерновые продукты для завтраков | 500 мг/100 г |
| Кулинарные жиры | 360 мг/100 г |
| Молочные аналоги, кроме напитков | 600 мг/100 г для сыра;
200 мг/100 г для соевых и имитационных молочных продуктов (кроме напитков) |
| Молочные продукты, кроме напитков на молоке | 600 мг/100 г для сыра;
200 мг/100 г для молочных продуктов (в том числе молока, fromage frais и йогуртовых продуктов, за исключением напитков) |
| Безалкогольные напитки (в том числе молочные аналоги и напитки на молоке) | 80 мг/100 г |
| Зерновые/питательные батончики | 500 мг/100 г |
| Пастообразные жиры и заправки | 600 мг/100 г |
| Аналоги рыбы | 300 мг/100 г |
| Аналоги мяса | 300 мг/100 г |
| Масло из вида Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни DHA | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Масло из микроводорослей вида Schizochytrium sp." | | |
| Молочные продукты, кроме напитков на молоке | 200 мг/100 г или для сырных продуктов 600 мг/100 г |
| Молочные аналоги, кроме напитков | 200 мг/100 г или для аналогов сырных продуктов 600 мг/100 г |
| Пастообразные жиры и заправки | 600 мг/100 г |
| Зерновые продукты для завтрака | 500 мг/100 г |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС | 250 мг DHA/день для всех |
| 450 мг DHA/день для беременных и кормящих женщин |
| Пищевые продукты для полной замены рациона в целях контроля веса, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013, и продукты для замены рациона в целях контроля веса | 250 мг/прием пищи |
| Напитки на молоке и подобные продукты, предназначенные для детей раннего возраста | 200 мг/100 г |
| Продукты питания, предназначенные для удовлетворения затрат мышечных усилий, особенно для спортсменов |
| Пищевые продукты, имеющие заявления об отсутствии или о сниженном количестве глютена в соответствии с требованиями Имплементационного Регламента (ЕС) 828/2014 Европейской Комиссии |
| Пищевые продукты для специальных медицинских целей, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 | В соответствии с конкретными потребностями питания лиц, для которых предназначены продукты |
| Хлебобулочные изделия (хлеб, булочки и сладкое печенье) | 200 мг/100 г |
| Зерновые батончики | 500 мг/100 г |
| Кулинарные жиры | 360 мг/100 г |
| Безалкогольные напитки (в том числе молочные аналоги и напитки на молоке) | 80 мг/100 мл |
| Смеси для младенцев и последующие смеси, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 | В соответствии с Регламентом (ЕС) 609/2013 |
| Переработанные зерновые пищевые продукты и детское питание, предназначенное для младенцев и детей раннего возраста, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 | 200 мг/100 г |
| Фруктовое/овощное пюре | 100 мг/100 г |
| Масло из вида Schizochytrium sp. (FCC-3204) | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни DHA | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Масло из микроводорослей вида Schizochytrium sp.
Маркировка пищевых добавок, содержащих Масло из вида Schizochytrium sp. (FCC-3204), должна иметь заявление о том, что их нельзя употреблять младенцам и детям до 3 лет. | | |
| Смеси для младенцев и последующие смеси, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 | В соответствии с Регламентом (ЕС) 609/2013 |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС для лиц в возрасте старше 3 лет | 1 г/день |
| Масло из вида Schizochytrium sp. | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни DHA | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Масло из микроводорослей вида Schizochytrium sp." | | |
| Молочные продукты, кроме напитков на молоке | 200 мг/100 г или, для сырных продуктов 600 мг/100 г |
| Молочные аналоги, кроме напитков | 200 мг/100 г или, для аналогов сырных продуктов 600 мг/100 г |
| Пастообразные жиры и заправки | 600 мг/100 г |
| Зерновые продукты для завтраков | 500 мг/100 г |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС | 250 мг DHA/день для всех |
| 450 мг DHA/день для беременных и кормящих женщин |
| Пищевые продукты для полной замены рациона в целях контроля веса, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013, и продукты для замены рациона в целях контроля веса | 250 мг/прием пищи |
| Напитки на молоке и подобные продукты, предназначенные для детей раннего возраста | 200 мг/100 г |
| Переработанные зерновые пищевые продукты и детское питание, предназначенное для младенцев и детей раннего возраста, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 |
| Продукты питания, предназначенные для удовлетворения затрат мышечных усилий, особенно для спортсменов |
| Пищевые продукты, имеющие заявления об отсутствии или о сниженном количестве глютена в соответствии с требованиями Имплементационного Регламента (ЕС) 828/2014 Европейской Комиссии |
| Пищевые продукты для специальных медицинских целей, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 | В соответствии с конкретными потребностями питания лиц, для которых предназначены продукты |
| Хлебобулочные изделия (хлеб, булочки и сладкое печенье) | 200 мг/100 г |
| Зерновые батончики | 500 мг/100 г |
| Кулинарные жиры | 360 мг/100 г |
| Безалкогольные напитки (в том числе молочные аналоги и напитки на молоке) | 80 мг/100 мл |
| Фруктовое/овощное пюре | 100 мг/100 г |
| Масло из вида Schizochytrium sp. (T18) | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Масло из микроводорослей вида Schizochytrium sp." | | |
| Молочные продукты, кроме напитков на молоке | 200 мг/100 г или для сырных продуктов 600 мг/100 г |
| Молочные аналоги, кроме напитков | 200 мг/100 г или для аналогов сырных продуктов 600 мг/100 г |
| Пастообразные жиры и заправки | 600 мг/100 г |
| Зерновые продукты для завтраков | 500 мг/100 г |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС | 250 мг DHA/день для всех |
| 450 мг DHA/день для беременных и кормящих женщин |
| Пищевые продукты для полной замены рациона в целях контроля веса, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013, и продукты для замены рациона в целях контроля веса | 250 мг/прием пищи |
| Напитки на молоке и подобные продукты, предназначенные для детей раннего возраста | 200 мг/100 г |
| Пищевые продукты, предназначенные для удовлетворения затрат мышечных усилий, особенно для спортсменов |
| Пищевые продукты, имеющие заявления об отсутствии или о сниженном количестве глютена в соответствии с требованиями Имплементационного Регламента (ЕС) 828/2014 Европейской Комиссии |
| Пищевые продукты для специальных медицинских целей, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 | В соответствии с конкретными потребностями питания лиц, для которых предназначены продукты |
| Хлебобулочные изделия (хлеб, булочки и сладкое печенье) | 200 мг/100 г |
| Зерновые батончики | 500 мг/100 г |
| Кулинарные жиры | 360 мг/100 г |
| Безалкогольные напитки (в том числе молочные аналоги и напитки на молоке) | 80 мг/100 мл |
| Смеси для младенцев и последующие смеси, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 | В соответствии с Регламентом (ЕС) 609/2013 |
| Переработанные зерновые пищевые продукты и детское питание, предназначенное для младенцев и детей раннего возраста, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 | 200 мг/100 г |
| Фруктовые/овощные пюре | 100 мг/100 г |
| Масло из вида Schizochytrium sp. (WZU477) | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни DHA | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке пищевого продукта, содержащего его, как "Масло из микроводорослей вида Schizochytrium | | Разрешен с 16 мая 2021 г.
Это включение основано на патентованном научном доказательстве и научных данных, защищенных в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС) 2015/2283.
Заявитель: Progress Biotech bv, Canaalstaete, Kanaalweg 33, 2903LR Capelle aan den Ijssel, the Netherlands. В период защиты данных новый пищевой продукт разрешен для размещения на рынке в пределах Союза только компанией Progress Biotech bv, если последующий заявитель не получит разрешение для нового пищевого продукта без ссылки на патентованное научное доказательство или научные данные, защищаемые в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС) 2015/2283 или по соглашению с Progress Biotech bv.
Дата окончания защиты данных: 16 мая 2026 г. (5 лет) |
| Смеси для младенцев и последующие смеси, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 | В соответствии с Регламентом (ЕС) 609/2013 |
| Биомасса селенсодержащих дрожжей (Yarrowia Lipolytica) | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Биомасса селенсодержащих дрожжей (Yarrowia Lipolytica).
Маркировка пищевых добавок, содержащих биомассу селенсодержащих дрожжей (Yarrowia Lipolytica), должна иметь заявление о том, что пищевые добавки нельзя употреблять младенцам и детям в возрасте до 4 лет/ детям в возрасте до 7 лет/ детям в возрасте до 11 лет/детям в возрасте до 18 лет <12>. | | |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС <3>, кроме пищевых добавок для младенцев и детей в возрасте до 4 лет | 50 мг/день для детей в возрасте от 4 до 6 лет, что эквивалентно $10\mu\text{г}$ селена в день
100 мг/день для детей в возрасте от 7 до 10 лет, что эквивалентно $20\mu\text{г}$ селена в день
500 мг/день для детей в возрасте от 11 до 17 лет, что эквивалентно $100\mu\text{г}$ селена в день
800 мг/день для взрослых, что эквивалентно $160\mu\text{г}$ селена в день |
| 3'-Сиалиллактоза (3'-SL) натриевая соль (микробный источник) | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни (выраженные как 3'-сиалиллактоза) | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке пищевого продукта, содержащего его, как "3'-Сиалиллактоза натриевая соль".
Маркировка пищевых добавок, содержащих 3'-Сиалиллактозу натриевую соль, должна иметь заявление, что их нельзя употреблять:
(a) если пищевые продукты, содержащие 3'-Сиалиллактозу натриевую соль, употреблялись в этот же день;
(b) младенцам и детям раннего возраста. | | Разрешен с 18 февраля 2021 г.
Это включение основано на патентованном научном доказательстве и научных данных, защищенных в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС) 2015/2283.
Заявитель: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm , Denmark. В период защиты данных новый пищевой продукт 3'-Сиалиллактоза натриевая соль разрешен для размещения на рынке в пределах Союза только компанией Glycom A/S, если последующий заявитель не получит разрешение для нового пищевого продукта без ссылки на патентованное научное доказательство или научные данные, защищаемые в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС) 2015/2283 или по соглашению с Glycom A/S.
Дата окончания защиты данных: 18 февраля 2026 г. |
| Неароматизированная пастеризованная и неароматизированная стерилизованная (включая ультрапастеризованную) молочная продукция | 0,25 г/л |
| Неароматизированная кисломолочная продукция | 0,25 г/л (напитки) |
| 0,5 г/кг (другие продукты, кроме напитков) |
| Ароматизированная кисломолочная продукция на молоке, в том числе пастеризованная продукция | 0,25 г/л (напитки) |
| 2,5 г/кг (другие продукты, кроме напитков) |
| Напитки (ароматизированные напитки, кроме напитков с pH менее 5) | 0,25 г/л |
| Зерновые батончики | 2,5 г/кг |
| Смеси для младенцев, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 | 0,2 г/л в конечном продукте, готовом для использования, продаваемом как таковой или растворенный по инструкции производителя |
| Последующие смеси, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 | 0,15 г/л в конечном продукте, готовом для использования, продаваемом как таковой или растворенный по инструкции производителя |
| Пищевые продукты на злаковой основе и детское питание для младенцев и детей раннего возраста, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 | 0,15 г/л (напитки) в конечном продукте, готовом для использования, продаваемом как таковой или растворенный по инструкции производителя |
| 1,25 г/кг для других продуктов, кроме напитков |
| Напитки на молоке и подобные продукты, предназначенные для детей раннего возраста | 0,15г/л в конечном продукте, готовом для использования, продаваемом как таковой или растворенный по инструкции производителя |
| Пищевые продукты для полной замены рациона в целях контроля веса, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 | 0,5 г/л (напитки) |
| 5 г/кг (другие продукты кроме напитков) |
| Пищевые продукты для специальных медицинских целей, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 | В соответствии с конкретными потребностями питания лиц, для которых предназначены продукты |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС, кроме пищевых добавок для младенцев и детей раннего возраста | 0,5 г/день |
3'-Сиалиллактоза (3'-SL) натриевая соль
(произведенная производными штаммами E. Coli BL21(DE3)) | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке пищевого продукта, содержащего его, как "3'-Сиалиллактоза натриевая соль".
Маркировка пищевых добавок, содержащих 3'-Сиалиллактозу (3'-SL) натриевую соль, должна иметь заявление, что:
(a) их нельзя употреблять детям в возрасте до 3 лет;
(b) их нельзя использовать, если другие пищевые продукты с добавлением 3'-Сиалиллактозы натриевой соли, употреблялись в этот же день. | | Разрешен с 6 февраля 2023 г. Это включение основано на патентованном научном доказательстве и научных данных, защищенных в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС) 2015/2283.
Заявитель: "Chr. Hansen A/S", Boege Allé 10-12, 2970 Hoersholm, Denmark. В период защиты данных новый пищевой продукт 3'-Сиалиллактоза натриевая соль разрешен для размещения на рынке в пределах Союза только компанией Chr. Hansen A/S", если последующий заявитель не получит разрешение для нового пищевого продукта без ссылки на патентованное научное доказательство или научные данные, защищаемые в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС) 2015/2283 или по соглашению с Chr. Hansen A/S".
Дата окончания защиты данных: 6 февраля 2028 г. |
| Смеси для младенцев, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 | 0,28 г/л в конечном продукте, готовом для использования, продаваемом как таковой или растворенным по инструкции производителя |
| Последующие смеси, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 | 0,28 г/л в конечном продукте, готовом для использования, продаваемом как таковой или растворенным по инструкции производителя |
| Переработанные пищевые продукты на зерновой основе для младенцев и детей раннего возраста и детское питание для младенцев и детей раннего возраста, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 | 0,28 г/л или 0,28 г/кг в конечном продукте, готовом для использования, продаваемом как таковой или растворенным по инструкции производителя |
| Напитки на молоке и подобные продукты, предназначенные для детей раннего возраста | 0,28 г/л в конечном продукте, готовом для использования, продаваемом как таковой или растворенным по инструкции производителя |
| Пищевые продукты для специальных медицинских целей для младенцев и детей раннего возраста, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 | В соответствии с конкретными потребностями питания младенцев и детей раннего возраста, для которых предназначены продукты, но в любом случае не выше 0,28 г/л или 0,28 г/кг в конечном продукте, готовом для использования, продаваемом как таковой или растворенным по инструкции производителя |
| Пищевые продукты для специальных медицинских целей, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013, кроме пищевых продуктов для младенцев и детей раннего возраста | В соответствии с конкретными потребностями питания лиц, для которых предназначены продукты |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС, для всего населения кроме пищевых добавок для младенцев и детей раннего возраста | 0,7 г/день |
| 6'-Сиалиллактоза (6'-SL) натриевая соль (микробный источник) | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни (выраженные как 6'-сиалиллактоза) | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке пищевого продукта, содержащего его, как "6'-Сиалиллактоза натриевая соль".
Маркировка пищевых добавок, содержащих 6'-Сиалиллактозу (6'-SL) натриевую соль, должна иметь заявление, что их нельзя употреблять:
(a) если в этот же день употреблялись пищевые продукты с добавлением 6'-Сиалиллактозу натриевую соль;
(b) младенцам и детям раннего возраста. | | Разрешен 17 февраля 2021 г. Включение его основывается на патентованных научных доказательствах и научных данных, защищенных в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС 2015/2283.
Заявитель: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm , Denmark.
На время защиты данных разрешено размещать на рынке в пределах Союза новый пищевой продукт 6'-Сиалиллактозу натриевую соль только компании Glycom A/S, если последующий заявитель не получит разрешение на новый пищевой продукт без ссылки на патентованные научные доказательства или научные данные в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС) 2015/2283 или по соглашению с компанией Glycom A/S.
Конечная дата защиты данных: 17 февраля 2026 г. |
| Неароматизированная пастеризованная и стерилизованная (включая ультрапастеризованную) молочная продукция | 0,5 г/л |
| Неароматизированная кисломолочная продукция | 0,5 г/л (напитки) |
| 2,5 г/кг (другие продукты, кроме напитков) |
| Ароматизированная кисломолочная продукция, в том числе пастеризованная продукция | 0,5 г/л (напитки) |
| 5,0 г/кг (другие продукты, кроме напитков) |
| Напитки (ароматизированные напитки, кроме напитков с pH менее 5) | 0,5 г/л |
| Зерновые батончики | 5,0 г/кг |
| Смеси для младенцев, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 | 0,4 г/л в конечном продукте, готовом для использования, маркированном как таковой или растворенном по инструкции производителя |
| Последующие смеси, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 | 0,3 г/л в конечном продукте, готовом для использования, маркированном как таковой или растворенном по инструкции производителя |
| Пищевые продукты на злаковой основе и детское питание для младенцев и детей раннего возраста, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 | 0,3 г/л (напитки) в конечном продукте, готовом для использования, маркированном как таковой или растворенном по инструкции производителя |
| 2,5 г/кг для других продуктов, кроме напитков |
| Напитки на молоке и подобные продукты, предназначенные для детей раннего возраста | 0,3 г/л в конечном продукте, готовом для использования, маркированном как таковой или растворенном по инструкции производителя |
| Пищевые продукты для полной замены рациона в целях контроля веса, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 | 1,0 г/л (напитки) |
| 10,0 г/кг (другие продукты кроме напитков) |
| Пищевые продукты для специальных медицинских целей, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 | В соответствии с конкретными потребностями питания лиц, для которых предназначены продукты |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС, кроме пищевых добавок для младенцев и детей раннего возраста | 1,0 г/день |
6'-Сиалиллактоза (6'-SL) натриевая соль
(продуцированная производными штаммами E. Coli BL21(DE3)) | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке пищевого продукта, содержащего его, как "6'-Сиалиллактоза натриевая соль".
Маркировка пищевых добавок, содержащих 6'-Сиалиллактозу (6'-SL) натриевую соль, должна иметь заявление, что их нельзя употреблять:
(a) детям в возрасте до 3 лет;
(b) если в этот же день употреблялись пищевые продукты с добавлением 6'-Сиалиллактозы натриевой соли. | | Разрешен 4 июня 2023 г. Включение его основывается на патентованных научных доказательствах и научных данных, защищенных в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС 2015/2283.
Заявитель: "Chr. Hansen A/S", Bøge Allé 10-12, 2970 Hoersholm, Denmark.
На время защиты данных разрешено размещать на рынке в пределах Союза новый пищевой продукт 6'-Сиалиллактозу натриевую соль только компании "Chr. Hansen A/S", если последующий заявитель не получит разрешение на новый пищевой продукт без ссылки на патентованные научные доказательства или научные данные в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС) 2015/2283 или по соглашению с компанией "Chr. Hansen A/S".
Конечная дата защиты данных: 4 июня 2028 г. |
| Смеси для младенцев, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 | 0,70 г/л в конечном продукте, готовом для использования, маркированном как таковой или растворенном по инструкции производителя |
| Последующие смеси, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 | 0,70 г/л в конечном продукте, готовом для использования, маркированном как таковой или растворенном по инструкции производителя |
| Переработанные пищевые продукты на злаковой основе для младенцев и детей раннего возраста и детское питание для младенцев и детей раннего возраста, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 | 0,70 г/л или 0,70 г/кг в конечном продукте, готовом для использования, маркированном как таковой или растворенном по инструкции производителя |
| Напитки на молоке и подобные продукты, предназначенные для детей раннего возраста | 0,70 г/л в конечном продукте, готовом для использования, маркированном как таковой или растворенном по инструкции производителя |
| Пищевые продукты для специальных медицинских целей для младенцев и детей раннего возраста, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 | В соответствии с конкретными потребностями питания младенцев и детей раннего возраста, для которых предназначены продукты, но в любом случае не выше 0,70 г/л или 0,70 г/кг в конечном продукте, готовом для использования, продаваемом как таковой или растворенном по инструкции производителя |
| Пищевые продукты для специальных медицинских целей, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013, кроме пищевых продуктов для младенцев и детей раннего возраста | В соответствии с конкретными потребностями питания лиц, для которых предназначены продукты |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС для всего населения, кроме младенцев и детей раннего возраста | 1,8 г/день |
Сироп из Сорго двуцветного (L.) Moench
(Традиционный пищевой продукт из третьей страны) | Не определены | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Сироп сорго (Sorghum bicolor)" | | |
| Экстракт ферментированных соевых бобов | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | 1. Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Экстракт ферментированных соевых бобов".
2. Маркировка пищевых добавок, содержащих экстракт ферментированных соевых бобов, должна иметь заявление о том, что лица, принимающие лекарственные препараты, должны употреблять данный продукт только под контролем врача. | | |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС (в форме капсул, таблеток или порошка), предназначенные для взрослых, кроме беременных и кормящих женщин | 100 мг/день |
| Экстракт зародышей пшеницы с высоким содержанием спермидина (Triticum aestevium) | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке пищевых добавок, содержащих его, как "Экстракт зародышей пшеницы с высоким содержанием спермидина" | | |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС, предназначенные для взрослых, кроме беременных и кормящих женщин | Эквивалентно макс. 6 мг/день спермидина |
| Сукромальт | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | 1. Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Сукромальт".
2. Обозначение нового пищевого продукта на маркировке должно сопровождаться указанием того, что продукт является источником глюкозы и фруктозы. | | |
| Не определено |
| Клетчатка сахарного тростника | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | | | |
| Хлеб | 8% |
| Хлебобулочные изделия | 5% |
| Мясные и мышечные продукты | 3% |
| Приправы и специи | 3% |
| Тертый сыр | 2% |
| Специальные диетические пищевые продукты | 5% |
| Соусы | 2% |
| Напитки | 5% |
| Сахара, полученные из мякоти какао (Theobroma cacao L.) | Не определены | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке пищевого продукта, содержащего его, как "сахара, полученные из мякоти какао (Theobroma cacao L.)", "Глюкоза, полученная из мякоти какао (Theobroma cacao L.)" или "Фруктоза, полученная из мякоти какао (Theobroma cacao L.)", в зависимости от используемой формы. | | |
| Экстракт подсолнечного масла | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Экстракт подсолнечного масла" | | |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС | 1,1 г/день |
| Сухофрукты магического фрукта (Synsepalum dulcificum) | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | 1. Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке пищевого продукта, содержащего его, как "Сухофрукты Synsepalum dulcificum".
2. Маркировка пищевых добавок, содержащих сухофрукты Synsepalum dulcificum, должна иметь заявление о том, что данная пищевая добавка должна употребляться только взрослыми, кроме беременных и кормящих женщин. | | Разрешен с 5 декабря 2021 г.
Это включение основано на патентованном научном доказательстве и научных данных, защищенных в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС) 2015/2283.
Заявитель: Medicinal Gardens S.L. Marqués de Urquijo 47, 1° D, Office 1, Madrid, 28008, Spain. В период защиты данных новый пищевой продукт разрешен для размещения на рынке в пределах Союза только компанией Medicinal Gardens S.L., если последующий заявитель не получит разрешение для нового пищевого продукта без ссылки на патентованное научное доказательство или научные данные, защищаемые в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС) 2015/2283 или по соглашению с Medicinal Gardens S.L.,
Дата окончания защиты данных: 5 декабря 2026 г. |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС для взрослых, кроме беременных и кормящих женщин | 0,7 г/день |
| Тетрагидрокуркуминоиды | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке пищевого продукта, содержащего его, как "тетрагидрокуркуминоиды".
При маркировке пищевых добавок, содержащих тетрагидрокуркуминоиды, должно быть указано, что:
a) их следует употреблять только взрослым, исключая беременных и кормящих женщин;
b) их не следует употреблять, если другие пищевые добавки, содержащие куркумин и/или куркуминоиды, потребляются в тот же день. | | Разрешен с 11 июля 2022 г.
Это включение основано на патентованном научном доказательстве и научных данных, защищенных в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС) 2015/2283.
Заявитель: "Sabinsa Europe GmbH", Monzastrasse 4, 63225 Langen, Germany. В период защиты данных новый пищевой продукт разрешен для размещения на рынке в пределах Союза только компанией "Sabinsa Europe GmbH", если последующий заявитель не получит разрешение для нового пищевого продукта без ссылки на патентованное научное доказательство или научные данные, защищаемые в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС) 2015/2283 или по соглашению с "Sabinsa Europe GmbH",
Дата окончания защиты данных: 11 июля 2027 г. |
| Пищевые добавки, как определено в Директиве 2002/46/ЕС, для взрослого населения, за исключением беременных и кормящих женщин | 140 мг/день |
|
| Сушеные личинки Tenebrio molitor (хрущак мучной желтый) | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | 1. Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке пищевого продукта, содержащего его, как "Сушеные личинки Tenebrio molitor (хрущак мучной желтый)".
2. Маркировка пищевых продуктов, содержащих сушеные личинки Tenebrio molitor (хрущак мучной желтый), должна иметь заявление о том, что этот ингредиент может вызвать аллергическую реакцию у потребителей, у которых имеется аллергия на ракообразных и продукты из них. Это заявление должно находиться в непосредственной близости от списка ингредиентов. | | Разрешен с 22 июня 2021 г.
Это включение основано на патентованном научном доказательстве и научных данных, защищенных в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС) 2015/2283.
Заявитель: SAS EAP Group, 35 Boulevard du Libre Échange , 31650 Saint-Orensde-Gameville, France. В период защиты данных новый пищевой продукт разрешен для размещения на рынке в пределах Союза только компанией SAS EAP Group, если последующий заявитель не получит разрешение для нового пищевого продукта без ссылки на патентованное научное доказательство или научные данные, защищаемые в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС) 2015/2283 или по соглашению с SAS EAP Group,
Дата окончания защиты данных: 22 июня 2026 г. |
| Сушеные личинки Tenebrio molitor, целиком или в порошке | |
| Белковые продукты | 10 г/100 г |
| Печенье | 10 г/100 г |
| Блюда на основе бобовых | 10 г/100 г |
| Блюда на основе макаронных изделий | 10 г/100 г |
| Сушеные микроводоросли Tetraselmis chuii | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Сушеные микроводоросли Tetraselmis chuii" или "Сушеные микроводоросли T. chuii".
Пищевые добавки, содержащие сушеные микроводоросли Tetraselmis chuii, должны иметь следующее заявление "Содержит незначительное количество йода". | | |
| Соусы | 20% или 250 мг/день |
| Специальные соли | 1% |
| Приправы | 250 мг/день |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС | 250 мг/день |
| Нефритовый окунь из рода Скортум (Therapon barcoo/Scortum) | Предполагаемое использование идентично использованию лосося, а именно приготовление кулинарных рыбных продуктов и блюд, включая вареные, сырые, копченые и запеченные рыбные продукты | | | |
| D-Тагатоза | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | 1. Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "D-Тагатоза".
2. Маркировка любого пищевого продукта, где уровень D-Тагатозы превышает 15 г на порцию, и всех напитков, содержащих более 1% D-Тагатозы (потребляемой), должна иметь заявление "излишнее употребление может вызвать слабительное действие". | | |
| Не определено |
| Экстракт с высоким содержанием таксифолина | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Экстракт с высоким содержанием таксифолина". | | |
| Йогурт простой/Йогурт с фруктами <*> | 0,020 г/кг |
| Кефир <*> | 0,008 г/кг |
| Простокваша <*> | 0,005 г/кг |
| Сухое молоко <*> | 0,052 г/кг |
| Сливки <*> | 0,070 г/кг |
| Сметана <*> | 0,050 г/кг |
| Сыр <*> | 0,090 г/кг |
| Масло <*> | 0,164 г/кг |
| Шоколадные кондитерские изделия | 0,070 г/кг |
| Безалкогольные напитки | 0,020 г/л |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС, предназначенные для всех, кроме младенцев, детей раннего возраста, детей и подростков моложе 14 лет | 100 мг/день |
| <*> При использовании в молочных продуктах экстракт с высоким содержанием таксифолина не может заменить полностью или частично какое-либо молочное составляющее. |
| Трегалоза | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | 1. Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Трегалоза", и обозначение должно быть указано на маркировке продукта как таковое или в списке компонентов пищевого продукта, содержащего его.
2. Обозначение нового пищевого продукта на маркировке должно сопровождаться указанием, что "Трегалоза является источником глюкозы". | | |
| Не определено |
| Обработанные ультрафиолетом грибы (Agaricus bisporus) | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни витамина D2 | 1. Новый пищевой продукт, как таковой, или продукт питания, содержащий его, должен обозначаться на маркировке продукта питания, как "Обработанные ультрафиолетом грибы (Agaricus bisporus)".
2. Обозначение на маркировке нового пищевого продукта, как такового, или продукта питания, содержащего его, должно сопровождаться указанием о том, что "контролируемая легкая обработка использовалась для повышения уровня витамина D" или "обработка ультрафиолетом использовалась для увеличения уровня витамина D2" | | |
| Грибы (Agaricus bisporus) | $20\mu g$ витамина D2/100 г свежего веса |
| Обработанные ультрафиолетом пекарские дрожжи (Saccharomyces cerevisiae) | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни витамина D2 | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Дрожжи с витамином D" или "Дрожжи с витамином D2". | | |
| Хлеб и булочки из дрожжевого теста | $5\mu g/100\text{г}$ |
| Мелкие хлебобулочные изделия из дрожжевого теста | $5\mu g/100\text{г}$ |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС | В соответствии с Директивой 2002/46/ЕС |
| Предварительно упакованные свежие или сухие дрожжи для домашней выпечки | $45\mu g/100\text{г}$ для свежих дрожжей
$200\mu g/100\text{г}$ для сухих дрожжей | 1. Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Дрожжи с витамином D" или "Дрожжи с витамином D2".
2. Маркировка нового пищевого продукта должна иметь заявление о том, что пищевой продукт предназначен только для выпечки и его нельзя употреблять сырым.
3. Маркировка нового пищевого продукта должна иметь инструкции по использованию для конечных потребителей, чтобы не была превышена максимальная концентрация $5\mu g/100\text{г}$ витамина D2 в конечной продукции, выпекаемой в домашних условиях. |
| Блюда, в том числе готовые к употреблению (кроме супов и салатов) | $3\mu g/100\text{г}$ | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке пищевого продукта, содержащего его, как "Дрожжи с витамином D" или "Дрожжи с витамином D2". |
| Супы и салаты | $5\mu g/100\text{г}$ |
| Жареные и экструдированные зерновые, семена и основанные на корневищах продукты | $5\mu g/100\text{г}$ |
| Смеси для младенцев и последующие смеси, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 | В соответствии с Регламентом (ЕС) 609/2013 |
| Переработанные продукты на основе зерновых, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 | В соответствии с Регламентом (ЕС) 609/2013 |
| Продукты из переработанных фруктов | $1,5\mu g/100\text{г}$ |
| Переработанные овощи | $2\mu g/100\text{г}$ |
| Хлеб и подобные продукты | $5\mu g/100\text{г}$ |
| Каши для завтрака | $4\mu g/100\text{г}$ |
| Макаронные изделия, тесто и подобные продукты | $5\mu g/100\text{г}$ |
| Другие продукты, основанные на зерновых | $3\mu g/100\text{г}$ |
| Соусы, приправы, ингредиенты соусов, десертные соусы/покрытия | $10\mu g/100\text{г}$ |
| Белковые продукты | $10\mu g/100\text{г}$ |
| Сыр | $2\mu g/100\text{г}$ |
| Молочные десерты и подобные продукты | $2\mu g/100\text{г}$ |
| Кислое молоко или кислые сливки | $1,5\mu g/100\text{г}$ |
| Молочные порошки и концентраты | $25\mu g/100\text{г}$ |
| Продукты на молоке, сыворотке и сливках | $0,5\mu g/100\text{г}$ |
| Мясные или молочные аналоги | $2,5\mu g/100\text{г}$ |
| Пищевые продукты для полной замены рациона в целях контроля за весом, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 | $5\mu g/100\text{г}$ |
| Пищевые продукты для замены рациона в целях контроля за весом | $5\mu g/100\text{г}$ |
| Пищевые продукты для специальных медицинских целей, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 | В соответствии с конкретными потребностями питания лиц, для которых предназначены продукты |
| Обработанный ультрафиолетом хлеб | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни витамина D2 | Обозначение нового пищевого продукта на маркировке должно сопровождаться следующим: "содержит витамин D, полученный при обработке ультрафиолетом" | | |
| Хлеб и булочки из дрожжевого теста (без покрытия) | $3\mu g$ витамина D2/100 г |
| Обработанное ультрафиолетом молоко | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни витамина D3 | 1. Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке как "Обработанный ультрафиолетом".
2. Если обработанное ультрафиолетом молоко содержит количество витамина D, которое считается значительным в соответствии с пунктом 2 Части A Приложения XIII к Регламенту (ЕС) 1169/2011 Европейского Парламента и Совета ЕС, то обозначение на маркировке сопровождается следующим: "содержит витамин D, полученный в результате обработки ультрафиолетом" или "молоко, содержащее витамин D в результате обработки ультрафиолетом". | | |
| Пастеризованное цельное молоко, определенное в Регламенте (ЕС) 1308/2013, употребляемое как таковое | $5 - 32\mu\text{г}/\text{кг}$ для всех, кроме младенцев |
| Пастеризованное полуобезжиренное молоко, определенное в Регламенте (ЕС) 1308/2013, употребляемое как таковое | $1 - 15\mu\text{г}/\text{кг}$ для всех, кроме младенцев |
| Витамин D2 в грибном порошке | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни витамина D2 <11> | Обозначение нового пищевого продукта на маркировке пищевого продукта, содержащего его, должно быть "Грибной порошок, обработанный ультрафиолетом, содержащий витамин D" или "Грибной порошок, обработанный ультрафиолетом, содержащий витамин D2".
Маркировка пищевых добавок, содержащих витамин D2 в грибном порошке, должна иметь заявление о том, что их нельзя употреблять младенцам. | | Разрешен с 27 августа 2020 г. Это включение основано на патентованном научном доказательстве и научных данных, защищенных в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС) 2015/2283.
Заявитель: Oakshire Naturals, LP., PO Box 388 Kennett Square, Pennsylvania 19348, United States. В период защиты данных новый пищевой продукт, витамин D2 в грибном порошке, разрешен для размещения на рынке в пределах Союза только компанией Oakshire Naturals, LP., если последующий заявитель не получит разрешение для нового пищевого продукта без ссылки на патентованное научное доказательство или научные данные, защищаемые в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС) 2015/2283 или по соглашению с Oakshire Naturals, LP.
Дата окончания защиты данных: 27 августа 2025 г. |
| Каши для завтрака | $2,25\mu g$ витамина D2/100 г |
| Хлеб и выпечка на дрожжах | $2,25\mu g$ витамина D2/100 г |
| Продукты из зерновых и макаронные изделия | $2,25\mu g$ витамина D2/100 г |
| Фруктовый сок и смесь фруктовых/овощных напитков | $1,125\mu g$ витамина D2/100 мл |
| Молоко и молочные продукты (кроме жидкого молока) | $2,25\mu g$ витамина $D2/100\text{г}/1,125\mu g$ витамина D2/100 мл (напитки) |
| Сыр (кроме творожного сыра, сыра риккота и твердого тертого сыра) | $2,25\mu g$ витамина D2/100 г |
| Батончики и напитки для замены еды | $2,25\mu g$ витамина $D2/100\text{г}/1,125\mu g$ витамина D2/100 мл (напитки) |
| Аналоги молочных продуктов | $2,25\mu g$ витамина $D2/100\text{г}/1,125\mu g$ витамина D2/100 мл (напитки) |
| Мясные аналоги | $2,25\mu g$ витамина D2/100 г |
| Супы и бульоны | $2,25\mu g$ витамина D2/100 г |
| Экструдированные овощные закуски | $2,25\mu g$ витамина D2/100 г |
| Пищевые продукты для специальных медицинских целей, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013, кроме тех, которые предназначены для младенцев | $15\mu g/\text{день}$ |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС, предназначенные для всех, кроме младенцев | $15\mu g/\text{день}$ |
| Витамин D2 в грибном порошке | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни витамина D2 | 1. Обозначение нового пищевого продукта на маркировке пищевого продукта, содержащего его, должно быть "Грибной порошок, обработанный ультрафиолетом, содержащий витамин D2".
2. Маркировка пищевых добавок, содержащих витамин D2 в грибном порошке, должна иметь заявление о том, что их нельзя употреблять младенцам и детям в возрасте до 3 лет. | | Разрешен с 19 декабря 2021 г. Это включение основано на патентованном научном доказательстве и научных данных, защищенных в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС) 2015/2283.
Заявитель: MBio, Monaghan Mushrooms, Tullygony, Tyholland, Co. Monaghan, Ireland. В период защиты данных новый пищевой продукт, витамин D2 в грибном порошке, разрешен для размещения на рынке в пределах Союза только компанией MBio, Monaghan Mushrooms, если последующий заявитель не получит разрешение для нового пищевого продукта без ссылки на патентованное научное доказательство или научные данные, защищаемые в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС) 2015/2283 или по соглашению с MBio, Monaghan Mushrooms.
Дата окончания защиты данных: 19 декабря 2026 г. |
| Каши для завтрака | $2,1\mu g/100\text{г}$ |
| Хлеб и подобная выпечка на дрожжах | $2,1\mu g/100\text{г}$ |
| Продукты из зерновых, макаронные изделия и аналогичные продукты | $2,1\mu g/100\text{г}$ |
| Фруктовые/овощные соки и нектары | $1,1\mu g/100\text{мл}$ (маркированные как таковые или растворенные по инструкции производителя) |
| Молочные продукты и другие аналоги, кроме напитков | $2,1\mu g/100\text{мл}$ (маркированы как таковые или растворенные по инструкции производителя) |
| Молочные продукты и такие аналоги, как напитки | $1,1\mu g/100\text{мл}$ (маркированные как таковые или растворенные по инструкции производителя) |
| Молоко и сухое молоко | $21,3\mu g/100\text{мл}$ (маркированные как таковые или растворенные по инструкции производителя) |
| Мясные аналоги | $2,1\mu g/100\text{г}$ |
| Супы | $2,1\mu g/100\text{мл}$ (маркированные как таковые или растворенные по инструкции производителя) |
| Экструдированные овощные закуски | $2,1\mu g/100\text{г}$ |
| Пищевые продукты для замены рациона в целях контроля веса | $2,1\mu g/100\text{г}$ |
| Пищевые продукты для специальных медицинских целей, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013, кроме тех, которые предназначены для младенцев | В соответствии с конкретными потребностями питания лиц, для которых предназначены продукты |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС, кроме пищевых добавок предназначенных для младенцев и детей раннего возраста | $15\mu g$ витамина D2/день |
| Витамин D2 в грибном порошке | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни витамина D2
( $\mu g/100\text{г}$ или 100 мл) | 1. Обозначение нового пищевого продукта на маркировке пищевого продукта, содержащего его, должно быть "Грибной порошок, обработанный ультрафиолетом, содержащий витамин D2".
2. Маркировка пищевых добавок, содержащих витамин D2 в грибном порошке, должна иметь заявление о том, что их нельзя употреблять младенцам и детям в возрасте до 3 лет. | | Разрешен с 24 января 2023 г. Это включение основано на патентованном научном доказательстве и научных данных, защищенных в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС) 2015/2283.
Заявитель: Monterey Mushrooms Inc, 260 Westgate Drive Watsonville, CA 95076, the United States.
В период защиты данных новый пищевой продукт, витамин D2 в грибном порошке, разрешен для размещения на рынке в пределах Союза только компанией Monterey Mushrooms Inc, если последующий заявитель не получит разрешение для нового пищевого продукта без ссылки на патентованное научное доказательство или научные данные, защищаемые в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС) 2015/2283 или по соглашению с Monterey Mushrooms Inc.
Дата окончания защиты данных: 24 января 2028 г. |
| Молочные аналоги | 1,1 |
| Молочные аналоги, кроме молока | 2,2 |
| Каши для завтрака и зерновые батончики | 2,2 |
| Супы | 2,2 |
| Сухие супы | 22,5 |
| Пшеничный порошок | 14,1 |
| Фруктовые/овощные соки и нектары | 1,1 |
| Порошок фруктовых/овощных соков | 12,4 |
| Концентрат фруктовых/овощных соков (жидкий) | 3,4 |
| Безалкогольные напитки, продаваемые для физических занятий и ферментированные безалкогольные напитки (за исключением молочных безалкогольных напитков) | 1,1 |
| Пищевые продукты для специальных медицинских целей, определенные согласно Регламенту (ЕС) 609/2013, кроме тех, которые предназначены для младенцев | В соответствии с конкретными требованиями к питанию лиц, для которых предназначены продукты, но не выше $15\mu g/\text{день}$ |
| Замена рациона для контроля веса, определенная в Регламенте (ЕС) 609/2003 | $15\mu g/\text{день}$ |
| Пищевые продукты для замены рациона в целях контроля веса | $15\mu g/\text{прием пищи}$ |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС, кроме пищевых добавок предназначенных для младенцев и детей раннего возраста | $15\mu g/\text{день}$ |
| Витамин K2 (менахинон) | Используется в соответствии с Директивой 2002/46/ЕС, Регламентом (ЕС) 609/2013 и/или Регламентом (ЕС) 1925/2006 | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Менахинон" или "Витамин K2" | | |
| Экстракт из пшеничных отрубей | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Экстракт из пшеничных отрубей" | "Экстракт пшеничных отрубей" не может быть введен на рынок в качестве пищевой добавки или компонента пищевой добавки. Он не может быть добавлен в смеси для младенцев. | |
| Пиво и его заменители | 0,4 г/100 г |
| Готовые к употреблению зерновые продукты | 9 г/100 г |
| Молочные продукты | 2,4 г/100 г |
| Фруктовые и овощные соки | 0,6 г/100 г |
| Безалкогольные напитки | 0,6 г/100 г |
| Мясные заготовки | 2 г/100 г |
Свежие растения Wolffia arrhiza и/или Wolffia globosa
(Традиционный пищевой продукт из третьей страны) | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Wolffia arrhiza и Wolffia globosa" или "Wolffia arrhiza" или "Wolffia globosa" в зависимости от использованного растения. | | |
| Свежие растения Wolffia arrhiza и /или Wolffia globosa, как таковые | |
| Ксило-олигосахариды | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни <10> | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Ксило-олигосахариды". | | |
| Белый хлеб | 14 г/кг |
| Цельнозерновой хлеб | 14 г/кг |
| Зерновые продукты для завтрака | 14 г/кг |
| Сладкое печенье | 14 г/кг |
| Соевый напиток | 3,5 г/кг |
| Йогурт <9> | 3,5 г/кг |
| Фруктовые спреды | 30 г/кг |
| Шоколадные кондитерские изделия | 30 г/кг |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС для взрослых | 2 г/день |
|
| Биомасса дрожжей Yarrowia lipolytica | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | 1. Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Биомасса дрожжей Yarrowia lipolytica"
2. Маркировка замены пищевого рациона для контроля веса, содержащая "Биомассу дрожжей Yarrowia lipolytica" должна содержать заявление о том, что она должна использоваться только лицами в возрасте старше 18 лет и не должна использоваться, если пищевые добавки, содержащие биомассу дрожжей Yarrowia lipolytica, употреблялись в этот же день. | | |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС, кроме пищевых добавок для младенцев и детей раннего возраста | 6 г/день для детей в возрасте от 10 лет, подростков и взрослых
3 г/день для детей в возрасте от 3 до 9 лет |
| Замена пищевого рациона для контроля веса для взрослого населения | 3 г/прием пищи (максимально 2 приема пищи/день до максимально 6 г/день) |
| Дрожжевые бета-глюканы | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни чистых бета-глюканов из дрожжей (Saccharomyces cerevisiae) | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Дрожжевые (Saccharomyces cerevisiae) бета-глюканы" | | |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС, кроме пищевых добавок для младенцев и детей раннего возраста | 1,275 г/день для детей старше 12 лет и взрослых
0,675 г/день для детей моложе 12 лет |
| Пищевые продукты для замены рациона в целях контроля за весом, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013 | 1,275 г/день |
| Пищевые продукты для специальных медицинских целей, определенные в Регламенте (ЕС) 609/2013, за исключением пищевых продуктов для специальных медицинских целей, предназначенных для младенцев и детей раннего возраста | 1,275 г/день |
| Напитки на основе фруктовых и/или овощных соков, в том числе концентраты и обезвоженные соки | 1,3 г/кг |
| Ароматизированные фруктовые напитки | 0,8 г/кг |
| Порошок для приготовления какао-напитков | 38,3 г/кг (порошка) |
| Другие напитки | 0,8 г/кг (готовые к употреблению) |
| 7 г/кг (порошка) |
| Зерновые батончики | 6 г/кг |
| Зерновые продукты для завтрака | 15,3 г/кг |
| Растворимые горячие зерновые продукты для завтрака цельнозерновые и с высоким содержанием клетчатки | 1,5 г/кг |
| Печенье типа коржиков | 6,7 г/кг |
| Печенье типа крекеров | 6,7 г/кг |
| Напитки на основе молока | 3,8 г/кг |
| Кисломолочные продукты | 3,8 г/кг |
| Аналоги молочных продуктов | 3,8 г/кг |
| Сухое молоко/молочный порошок | 25,5 г/кг |
| Супы и суповые смеси | 0,9 г/кг (готовые к употреблению) |
| 1,8 г/кг (сгущенные) |
| 6,3 г/кг (порошковые) |
| Шоколадные и кондитерские изделия | 4 г/кг |
| Протеиновые батончики и порошки | 19,1 г/кг |
| Джем, мармелад и другие фруктовые спреды | 11,3 г/кг |
| Зеаксантин | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "синтетический зеаксантин" | | |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС | 2 мг/день |
| Цинк-L-пидолат | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни | Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Цинк-L-пидолат" | | |
| Пищевые продукты, подпадающие под действие Регламента (ЕС) 609/2013 | 3 г/день |
| Напитки на основе молока и подобные продукты, предназначенные для детей раннего возраста |
| Пищевые продукты для замены рациона в целях контроля за весом |
| Пищевые продукты, предназначенные для удовлетворения затрат мышечных усилий, особенно для спортсменов |
| Пищевые продукты, имеющие заявления об отсутствии или о сниженном количестве глютена в соответствии с требованиями Имплементационного Регламента (ЕС) 828/2014 Европейской Комиссии |
| Пищевые добавки, определенные в Директиве 2002/46/ЕС |
Acheta domesticus
(сверчок домовой) в замороженной, высушенной и порошковой форме | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни (г/100 г)
(маркирован как таковой или растворен согласно инструкциям) | 1. Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Замороженный Acheta domesticus
(сверчок домовой)", "Сушеный/порошковый Acheta domesticus
(сверчок домовой)", в зависимости от используемой формы.
2. Маркировка пищевых продуктов, содержащих Acheta domesticus
(сверчок домовой) в замороженной, высушенной и порошковой форме, должна иметь заявление о том, что данный ингредиент может вызвать аллергические реакции у потребителей, у которых есть аллергия на ракообразных, моллюсков и продукты из них и на пылевых клещей. Это заявление должно находиться в непосредственной близости к списку ингредиентов. | | Разрешен с 3 марта 2022 г.
Это включение основано на патентованном научном доказательстве и научных данных, защищенных в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС) 2015/2283.
Заявитель: Fair Insects BV, Industriestraat 3, 5107 NC Dongen, the Netherlands. В период защиты данных новый пищевой продукт разрешен для размещения на рынке в пределах Союза только компанией Fair Insects BV, если последующий заявитель не получит разрешение для нового пищевого продукта без ссылки на патентованное научное доказательство или научные данные, защищаемые в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС) 2015/2283 или по соглашению с Fair Insects BV,
Дата окончания защиты данных: 3 марта 2027 г. |
| Замороженный | Сушеный или порошковый |
Acheta domesticus
в замороженной, высушенной и порошковой форме | |
| Другие белковые продукты, кроме мясных аналогов | 40 | 20 |
| Хлеб и булочки | 30 | 10 |
| Хлебобулочные изделия, батончики из зерновых и фаршированные макаронные изделия | 30 | 15 |
| Сладкое печенье | 30 | 8 |
| Продукты, основанные на макаронных изделиях (сухие) | 3 | 1 |
| Супы и концентраты супов или суповые порошки | 20 | 5 |
| Переработанные картофельные продукты, блюда на основе бобовых и овощей, а также продукты, основанные на макаронных изделиях и пицце | 15 | 5 |
| Закуски на основе кукурузной муки | 40 | 20 |
| Напитки, подобные пиву, смеси алкогольных напитков | 1 | 1 |
| Орехи, семена масличных культур и нут | 40 | 25 |
| Соусы | 30 | 10 |
| Мясные заготовки | 40 | 16 |
| Мясные аналоги | 80 | 50 |
| Шоколадные кондитерские изделия | 30 | 10 |
| Замороженные продукты на основе кисломолочной продукции | 15 | 5 |
| Locusta migratoria (саранча перелетная) в замороженной, высушенной и порошковой форме | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни (г/100 г)
(маркирован как таковой или растворен согласно инструкциям) | 1. Новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Замороженный Locusta migratoria (саранча перелетная)", "Сушеный/порошковый Locusta migratoria (саранча перелетная)", "Порошок целого Locusta migratoria (саранча перелетная" в зависимости от используемой формы.
2. Маркировка пищевых продуктов, содержащих Locusta migratoria (саранча перелетная) в замороженной, высушенной и порошковой форме должна иметь заявление о том, что данный ингредиент может вызвать аллергические реакции у потребителей, у которых есть аллергия на ракообразных, моллюсков и продукты из них и на пылевых клещей. Это заявление должно находиться в непосредственной близости к списку ингредиентов. | | Разрешен с 5 декабря 2021 г.
Это включение основано на патентованном научном доказательстве и научных данных, защищенных в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС) 2015/2283.
Заявитель: Fair Insects BV, Industriestraat 3, 5107 NC Dongen, the Netherlands. В период защиты данных новый пищевой продукт разрешен для размещения на рынке в пределах Союза только компанией Fair Insects BV, если последующий заявитель не получит разрешение для нового пищевого продукта без ссылки на патентованное научное доказательство или научные данные, защищаемые в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС) 2015/2283 или по соглашению с Fair Insects BV,
Дата окончания защиты данных: 5 декабря 2026 г. |
| Замороженный | Сушеный или порошковый |
| Locusta migratoria в замороженной, высушенной и порошковой форме | |
| Переработанные картофельные продукты, блюда на основе бобовых и овощей, а также продукты, основанные на макаронных изделиях и пицце | 15 | 5 |
| Мясные аналоги | 80 | 50 |
| Супы и концентраты супов | 15 | 5 |
| Бобовые и овощи, консервированные/в банках | 20 | 15 |
| Салаты | 15 | 5 |
| Напитки, подобные пиву, смеси алкогольных напитков | 2 | 2 |
| Шоколадные кондитерские изделия | 30 | 10 |
| Орехи, семена масличных культур и нут | | 20 |
| Замороженные продукты на основе кисломолочной продукции | 15 | 5 |
| Сосиски | 30 | 10 |
| Желтый мучной червь (Tenebrio molitor larva) в замороженной, высушенной и порошковой форме | Определенная категория пищевого продукта | Максимальные уровни
(г/100 г)
(маркирован как таковой или растворен согласно инструкциям) | 1. В зависимости от используемой формы новый пищевой продукт должен обозначаться на маркировке продукта питания, содержащего его, как "Замороженный желтый мучной червь (Tenebrio molitor larva)", "Сушеный желтый мучной червь (Tenebrio molitor larva)", "Порошковый желтый мучной червь (Tenebrio molitor larva)".
2. Маркировка пищевых продуктов, содержащих желтого мучного червя (Tenebrio molitor larva) в замороженной, высушенной и порошковой форме, должна иметь заявление о том, что данный ингредиент может вызвать аллергические реакции у потребителей, у которых есть аллергия на ракообразных и продукты из них и на пылевых клещей. Это заявление должно находиться в непосредственной близости к списку ингредиентов. | | Разрешен с 1 марта 2022 г.
Это включение основано на патентованном научном доказательстве и научных данных, защищенных в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС) 2015/2283.
Заявитель: Fair Insects BV, Industriestraat 3, 5107 NC Dongen, the Netherlands.
В период защиты данных новый пищевой продукт разрешен для размещения на рынке в пределах Союза только компанией Fair Insects BV, если последующий заявитель не получит разрешение для нового пищевого продукта без ссылки на патентованное научное доказательство или научные данные, защищаемые в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС) 2015/2283 или по соглашению с Fair Insects BV,
Дата окончания защиты данных: 1 марта 2027 г. |
| Замороженный | Сушеный или порошковый |
| Желтый мучной червь (Tenebrio molitor larva) в замороженной, высушенной и порошковой форме | |
| Мультизлаковый хлеб и булочки; крекеры и хлебные палочки | 30 | 10 |
| Зерновые батончики | 30 | 15 |
| Сухие продукты на основе макаронных изделий; блюда на основе макаронных изделий (кроме сухих воздушных макаронных изделий); пицца и подобные пицце продукты | 15 | 10 |
| Сухие фаршированные продукты на основе макаронных изделий | 30 | 15 |
| Предварительные (сухие) смеси для выпечки | 30 | 15 |
| Соусы | 30 | 10 |
| Блюда на основе картофеля, бобовых | 15 | 10 |
| Порошковая сыворотка | 40 | 20 |
| Мясные аналоги | 80 | 50 |
| Супы и салаты | 20 | 5 |
| Чипсы | 40 | 20 |
| Напитки, подобные пиву, смешанные алкогольные напитки; смеси алкогольных напитков | 1 | 1 |
| Шоколадные кондитерские изделия | 30 | 10 |
| Орехи, семена масличных культур и нут | 40 | 30 |
| Замороженные продукты на основе кисломолочной продукции | 15 | 5 |
| Мясные заготовки | 40 | 16 |
| Разрешенный новый пищевой продукт | Спецификации |
| N-ацетил-D-нейраминовая кислота | Описание:
N-ацетил-D-нейраминовая кислота представляет собой кристаллический порошок цветом от белого до грязно-белого
Определение:
Химическое наименование:
Наименования IUPAC:
N-ацетил-D-нейраминовая кислота (дигидрат)
5-ацетамидо-3,5-дидеокси-D-глицеро-D-галакто-не-2-улопиранозоновая кислота (дигидрат),
Синонимы:
Сиаловая кислота (дигидрат)
Химическая формула:
C11H19NO9 (кислота)
C11H23NO11 (C11H19NO9 * 2H2O) (дигидрат)
Молекулярная масса:
309,3 Да (кислота)
345,3 (309,3 + 36,0) (дигидрат)
CAS N:
131-48-6 (свободная кислота)
50795-27-2 (дигидрат)
Спецификации:
Описание: кристаллический порошок цвета от белого до грязно-белого
pH (20 °C, 5% раствор): 1,7 - 2,5
N-ацетил-D-нейраминовая кислота (дигидрат): > 97,0%
Вода (дигидрат рассчитывается до 10,4%): <= 12,5% (по весу)
Зола, сульфатированная: < 0,2% (w/w)
Уксусная кислота (как уксусная кислота и/или ацетат натрия): < 0,5% (по весу)
Тяжелые металлы:
Железо: < 20,0 мг/кг
Свинец: < 0,1 мг/кг
Остаточные белки: < 0,01% (по весу)
Остаточные растворители:
2-Пропанол: < 0,1% (по весу)
Ацетон: < 0,1% (по весу)
Этил ацетат: < 0,1% (по весу)
Микробиологические критерии:
Salmonella: Отсутствие в 25 г
Общее аэробное мезофильное количество: < 500 КОЕ/г
Энтеробактерии: Отсутствие в 10 г
Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: Отсутствие в 10 г
Listeria monocytogenes: Отсутствие в 25 г
Bacillus cereus: < 50 КОЕ/г
Дрожжи: < 10 КОЕ/г
Плесень: < 10 КОЕ/г
Остаточные эндотоксины: < 10 ЭЕ/мг
КОЕ: Колониеобразующие единицы;
ЭЕ: Эндотоксиновые единицы. |
Acheta domesticus
(сверчок домовой) в замороженной, высушенной и порошковой форме | Описание/Определение
Новый пищевой продукт состоит из целых сверчков домовых или сверчков домовых в замороженной, сушеной и порошковой форме. Понятие "сверчок домовой" относится к взрослым особям Acheta domesticus, насекомых, которые принадлежат к семейству сверчков.
Новый пищевой продукт предназначен для продажи в трех различных формах, а именно: (i) термически обработанные и замороженные целиком A. Domesticus (AD замороженный); (ii) термически обработанные и замороженные после сушки целые A. Domesticus (AD сушеный); и (iii) термически обработанные и замороженные после сушки измельченные A. Domesticus (целый AD порошковый). Перед уничтожением насекомых посредством замораживания требуется минимальный 24-часовой период голодания для того, чтобы взрослые особи могли избавиться от содержимого желудка. |
| Характеристики/состав (AD замороженный): | Характеристики/состав (AD сушеный или порошковый): |
Зола (% w/w): 0,6 - 1,2
Влажность (% w/w): 76 - 82
Сырой белок (N x 6,25) (% w/w): 12 - 21
Усваиваемые углеводы (% w/w): 0,1 - 2
Жир (% w/w): 3 - 12
из которых насыщенный (% w/w): 36 - 45
Значение перекиси (мэкв O2/кг жира): <= 5
Пищевые волокна (% w/w): 0,8 - 3
<18> Хитин (% w/w): 0,7 - 3,0
Тяжелые металлы:
Свинец: <= 0,05 мг/кг
Кадмий: <= 0,06 мг/кг
Микотоксины:
Афлатоксины (Сумма B1, B2, G1, G2): $\leq 4\mu\text{г}/\text{кг}$
Афлатоксин B1 $(\mu\text{г}/\text{кг})$ : <= 2
Дезоксиниваленол: $\leq 200\mu\text{г}/\text{кг}$
Охратоксин A: $\leq 1\mu\text{г}/\text{кг}$
Диоксины и подобные диоксинам PCBs
Сумма диоксинов и подобных диоксинам PCBs UB, (<19> ВТО2005 PCDD/F-PCB-TEQ): <= 1,25 пг/г жира
Микробиологические критерии:
Всего аэробных бактерий: <= 105 <7> КОЕ/г
Дрожжи и плесень: <= 100 КОЕ/г
Escherichia coli: <= 50 КОЕ/г
Salmonella spp.: Отсутствие в 25 г
Listeria monocytogenes: Отсутствие в 25 г
Сульфитредуцирующие анаэробные бактерии: <= 30 КОЕ/г
Bacillus cereus (предположительно): <= 100 КОЕ/г
Enterobacteriaceae (предположительно): < 100 КОЕ/г
Коагулазоположительные staphylococci: <= 100 КОЕ/г | Зола (% w/w): 2,9 - 5,1
Влажность (% w/w): <= 5
Сырой белок (N x 6,25) (% w/w): 55 - 65
Усваиваемые углеводы (% w/w): 1 - 4
Жир (% w/w): 29 - 35
из которых насыщенный (% w/w): 36 - 45
Значение перекиси (мэкв O2/кг жира): <= 5
Пищевые волокна (% w/w): 3 - 6
<18> Хитин (% w/w): 5,3 - 10,0
Тяжелые металлы:
Свинец: <= 0,05 мг/кг
Кадмий: <= 0,06 мг/кг
Микотоксины:
Афлатоксины (Сумма B1, B2, G1, G2): $\leq 4\mu\text{г}/\text{кг}$
Афлатоксин B1 $(\mu\text{г}/\text{кг})$ : <= 2
Дезоксиниваленол: $\leq 200\mu\text{г}/\text{кг}$
Охратоксин A: $\leq 1\mu\text{г}/\text{кг}$
Диоксины и подобные диоксинам PCBs
Сумма диоксинов и подобных диоксинам PCBs UB, (<19> ВТО2005 PCDD/F-PCB-TEQ): <= 1,25 пг/г жира
Микробиологические критерии:
Всего аэробных бактерий: <= 105 КОЕ/г
Дрожжи и плесень: <= 100 КОЕ/г
Escherichia coli: <= 50 КОЕ/г
Salmonella spp.: Отсутствие в 25 г
Listeria monocytogenes: Отсутствие в 25 г
Сульфитредуцирующие анаэробные бактерии: <= 30 КОЕ/г
Bacillus cereus (предположительно): <= 100 КОЕ/г
Enterobacteriaceae (предположительно): < 100 КОЕ/г
Коагулазоположительные staphylococci: <= 100 КОЕ/г |
Acheta domesticus
(сверчок домовой), частично обезжиренный порошок | Описание/Определение:
Новый пищевой продукт представляет собой частично обезжиренный порошок, полученный из целого Acheta domesticus (сверчка домового) после серии этапов, включающих 24-часовой период голодания насекомых, который позволяет освободить их кишечник от содержимого, умерщвление насекомых путем заморозки, промывки, термической переработки, сушки, масляной экстракции (механическая экструзия) и измельчения. |
Характеристики/Состав:
Неочищенный белок (N x 6,25) (% w/w): 74,0 - 78,0
Жир (% w/w): 9,0 - 12,0
Влажность (% w/w): 3,0 - 6,0
Неочищенное волокно (% w/w): 8,0 - 10,0
Хитин <22> (% w/w): 4,0 - 8,5
Зола (% w/w): <= 5,6
Значение перекиси (мэкв O2/кг жира): <= 5,0
Марганец: <= 100,0 мг/кг
Цианид: <= 5,0 мг/кг
Тяжелые металлы:
Свинец: <= 0,1 мг/кг
Кадмий: <= 0,025 мг/кг
Микотоксины:
Афлатоксины (Сумма B1, B2, G1, G2): $\leq 4\mu\text{г}/\text{кг}$
Дезоксиниваленол: $\leq 200\mu\text{г}/\text{кг}$
Охратоксин A: $\leq 1,0\mu\text{г}/\text{кг}$
Диоксины и подобные диоксинам PCBs:
Сумма диоксинов и подобных диоксинам PCBs UB, (<23> ВОЗ2005 PCDD/F-PCB-TEF): <= 1,25 пг/г жира
Микробиологические критерии:
Всего аэробных бактерий: <= 105 КОЕ/г
Дрожжи и плесень: <= 100 КОЭ/г
Escherichia coli: <= 50 КОЭ/г
Salmonella spp.: Не обнаружено в 25 г
Listeria monocytogenes: Не обнаружено в 25 г
Bacillus cereus (предположительно): <= 100 КОЕ/г
Enterobacteriaceae (предположительно): < 100 КОЕ/г
Коагулазоположительные staphylococci: <= 100 КОЕ/г |
| Сухая мякоть фрукта Adansonia digitata (Баобаба) | Описание/Определение:
Фрукты баобаба (Adansonia digitata) собирают с деревьев. Твердую скорлупу раскалывают, мякоть отделяют от семян и скорлупы. Ее измельчают, разделяют на крупные и мелкие части (размер частиц от 3 до $600\mu$ ) и затем упаковывают.
Типичные питательные компоненты:
Влажность (потеря при сушке) (г/100 г): 4,5 - 13,7
Белок (г/100 г): 1,8 - 9,3
Жиры (г/100 г): 0 - 1,6
Всего углеводов (г/100 г): 76,3 - 89,5
Всего сахара (как глюкоза): 15,2 - 36,5
Натрий (мг/100 г): 0,1 - 25,2
Аналитические спецификации:
Посторонние вещества: Не более 0,2%
Влажность (потеря при сушке) (г/100 г): 4,5 - 13,7
Зола (г/100 г): 3,8 - 6,6 |
| Экстракт из культивированных клеток растений Ajuga reptans | Описание/Определение:
Водно-спиртовой экстракт из культур ткани Ajuga reptans L., который в значительной степени эквивалентен экстрактам из цветущих воздушных частей Ajuga reptans, полученных из традиционных культур. |
| Akkermansia muciniphila (пастеризованный) | Описание:
Пастеризованный Akkermansia muciniphila (штамм ATCC BAA-835, CIP 107961) производится анаэробным ростом бактерий, после чего следует пастеризация, концентрация клеток, криосохранение и сушка путем замораживания.
Характеристики/Состав:
Общее количество клеток A. muciniphila (клеток/г): 2,5 x 1010 до 2,5 x 1012
Количество жизнеспособных клеток A. muciniphila (КОЕ/г): < 10 (LoD) <*>
Активность воды: <= 0,43
Влажность (%): <= 12,0
Белок (%): <= 35,0
Жир (%): <= 4,0
Сырая зола (%): <= 21,0
Углеводы (%): 36,0 - 86,0
Микробиологические критерии: Общее количество аэробных мезофильных бактерий: <= 500 КОЕ <**>/г
Сульфитредуцирующие анаэробные бактерии: <= 50 КОЕ/г
Коагулаза+ Стафилококк: <= 10 КОЕ/г
Энтеробактерии: <= 10 КОЕ/г
Дрожжи: <= 10 КОЕ/г
Плесень: <= 10 КОЕ/г
Bacillus cereus: <= 100 КОЕ/г
Listeria spp.: Отсутствие в 25 г
Salmonella spp.: Отсутствие в 25 г
Escherichia coli: Отсутствие в 1 г |
<*> LoD: Предел обнаружения;
<**> Колониеобразующие единицы. |
| L-аланил-L-глютамин | Описание/Определение:
L-аланил-L-глютамин производится посредством ферментации генетически модифицированным штаммом Escherichia coli. Во время процесса ферментации компонент выделяется в среду для выращивания, из которой впоследствии отделяется и очищается до концентрации > 98%.
Внешний вид: Белый кристаллический порошок.
Чистота: > 98%.
Инфракрасная спектроскопия: Соответствует эталонным стандартам.
Внешний вид раствора: Бесцветный и прозрачный
Содержание основного вещества (сухой вес): 98 - 102%
Связанные вещества (каждое): <= 0,2%
Остаток при воспламенении: <= 0,1%
Потеря при сушке: <= 0,5%
Оптическое вращение: + 9,0 - + 11,0°
pH: (1%; H2O): 5,0 - 6,0
Аммоний (NH4): <= 0,020%
Хлор (Cl): <= 0,020%
Сульфат (SO4): <= 0,020%
Микробиологические критерии:
Escherichia coli: Отсутствие/г |
| Водорослевое масло из микроводорослей вида Ulkenia sp. | Описание/Определение:
Масло из микроводорослей вида Ulkenia sp.
Показатель кислотности: <= 0,5 мг KOH/г
Показатель перекиси (PV): <= 5,0 мэкв/кг масла
Влажность и летучие вещества: <= 0,05%
Неомыляемые вещества: <= 4,5%
Трансжирные кислоты: <= 1,0%
Содержание DHA: >= 32% |
| Масло семян Allanblackia | Описание/Определение:
Масло семян Allanblackia получают из семян Allanblackia видов: A. floribunda (синоним A. parviflora) и A. stuhlmannii.
Состав жирных кислот (в % к общим жирным кислотам):
Лауриновая кислота - Миристиновая кислота - Пальмитиновая кислота (C12:0 - C14:0 - C16:0): сумма указанных кислот < 4,0%
Стеариновая кислота (C18:0): 45 - 58%
Олеиновая кислота (C18:1): 40 - 51%
Полиненасыщенные жирные кислоты (PUFA): < 2%
Характеристики:
Свободные жирные кислоты: макс 0,1% от общих жирных кислот
Трансжирные кислоты: макс. 1% от общих жирных кислот
Показатель перекиси: макс. 1,0 мэкв/кг
Неомыляемые вещества: макс. 1,0% (w/w) масла
Показатель омыления: 185 - 198 мг KOH/г |
| Экстракт листьев Aloe macroclada Baker | Описание/Определение:
Экстракт порошкового геля, полученный из листьев Aloe macroclada Baker, который в значительной степени эквивалентен такому же гелю, полученному из листьев Aloe vera L. Burm.f.
Зола: 25%
Пищевые волокна: 28,6%
Жир: 2,7%
Влажность: 4,7%
Полисахариды: 9,5%
Белок: 1,63%
Глюкоза: 8,9% |
| Личинки Alphitobius diaperinus в замороженной форме, форме паштета, сушеные и в форме порошка (малый хрущак мучной) | Описание/Определение:
Новый пищевой продукт состоит из целого малого хрущака мучного в замороженной форме, форме паштета, сушеного и в форме порошка. Понятие "малый хрущак мучной" относится к личинкам Alphitobius diaperinus, виду насекомых, которые принадлежат семейству Tenebrionidae (чернотелки).
Целый хрущак мучной предназначен для употребления людьми без удаления частей.
Новый пищевой продукт предназначен для продажи в 4 различных формах, а именно: (i) целые бланшированные и замороженные личинки A. Diaperinus (замороженные ADL), (ii) паштет из целых бланшированных, измельченных и замороженных личинок A. Diaperinus (паштет ADL), (iii) целые бланшированные и замороженные сушеные личинки A. Diaperinus (сушеные ADL), и (iv) порошок из целых бланшированных, замороженных сухих и измельченных личинок A. Diaperinus (порошок ADL).
Минимальный 24-часовой период голодания требуется для того, чтобы личинки освободили содержимое кишечника перед умерщвлением при термической обработке. |
| Характеристики/Состав (ADL замороженный или паштет): | Характеристики/Состав (ADL сушеный или порошок): |
Зола (% w/w): <= 1,5
Влажность (% w/w): 65 - 80
Сырой белок (N x 6,25) (% w/w): 12 - 25
Перевариваемые углеводы (% w/w): 0,4 - 2
Жир (% w/w): 5 - 12
Значение перекиси (мэкв O2/кг жира): <= 0,2
Диетические волокна (% w/w): 1 - 4
<27> Хитин (% w/w): 1,0 - 2,6
Тяжелые металлы:
Свинец: <= 0,1 мг/кг
Кадмий: <= 0,05 мг/кг
Микотоксины:
Афлатоксины (Сумма B1, B2, G1, G2): $\leq 4\mu\text{г}/\text{кг}$
Афлатоксин B1 $(\mu\text{г}/\text{кг})$ : <= 2
Дезоксиниваленол: $\leq 200\mu\text{г}/\text{кг}$
Охратоксин A: $\leq 1\mu\text{г}/\text{кг}$
Микробиологические критерии:
Всего аэробных бактерий: <= 105 <25> КОЕ/г
Дрожжи и плесень: <= 100 КОЕ/г
Escherichia coli: <= 50 КОЕ/г
Salmonella spp.: Отсутствие в 25 г
Listeria monocytogenes: Отсутствие в 25 г
Сульфитредуцирующие анаэробные бактерии: <= 30 КОЕ/г
Bacillus cereus: <= 100 КОЕ/г
Enterobacteriaceae: <= 100 КОЕ/г
Коагулазоположительные staphylococci: <= 100 КОЕ/г | Зола (% w/w): <= 5
Влажность (% w/w): 1 - 5
Сырой белок (N x 6,25) (% w/w): 50 - 70
Перевариваемые углеводы (% w/w): 1,5 - 3,5
Жир (% w/w): 20 - 35
Значение перекиси (мэкв O2/кг жира): <= 5
Диетические волокна (% w/w): 3 - 6
<27> Хитин (% w/w): 3,0 - 9,1
Тяжелые металлы:
Свинец: <= 0,1 мг/кг
Кадмий: <= 0,05 мг/кг
Микотоксины:
Афлатоксины (Сумма B1, B2, G1, G2): < $\leq 4\mu\text{г}/\text{кг}$
Афлатоксин B1 $(\mu\text{г}/\text{кг})$ : <= 2
Дезоксиниваленол: $\leq 200\mu\text{г}/\text{кг}$
Охратоксин A: $\leq 1\mu\text{г}/\text{кг}$
Микробиологические критерии:
Всего аэробных бактерий: <= 105 КОЕ/г
Дрожжи и плесень: <= 100 КОЕ/г
Escherichia coli: <= 50 КОЕ/г
Salmonella spp.: Отсутствие в 25 г
Listeria monocytogenes: Отсутствие в 25 г
Сульфитредуцирующие анаэробные бактерии: <= 30 КОЕ/г
Bacillus cereus: <= 100 CFU/g
Enterobacteriaceae: <= 100 CFU/g
Коагулазоположительные staphylococci: <= 100 КОЕ/г |
| Масло антарктического криля из Euphausia superba | Описание/Определение:
Для получения липидного экстракта из антарктического криля (Euphausia superba) глубокозамороженный измельченный криль или сушеный криль подвергается липидной экстракции одобренным экстракционным растворителем (согласно Директиве 2009/32/ЕС). Белки и материал криля извлекаются из липидного экстракта посредством фильтрации. Экстракционные растворители и остаточная вода удаляются посредством выпаривания.
Показатель омыления: <= 230 мг KOH/г
Показатель перекиси (PV): <= 3 мэкв O2/кг масла
Устойчивость к окислению: Все пищевые продукты, содержащие масло антарктического криля из Euphausia superba, должны показывать устойчивость к окислению при соответствующей и признанной национальной/международной методологии испытания (например, AOAC).
Влажность и летучие вещества: <= 3% или 0,6, выражено как водная активность при 25 °C
Фосфолипиды: <= 35 и < 60%
Трансжирные кислоты: <= 1%
EPA (эйкозапентаеновая кислота): >= 9%
DHA (докозагексаеновая кислота): >= 5% |
| Масло антарктического криля, богатое фосфолипидами, из Euphausia superba | Описание/Определение:
Масло, богатое фосфолипидами, производится из антарктического криля (Euphausia superba) посредством повторяемых промывок одобренным растворителем (согласно Директиве 2009/32/ЕС) для повышения содержания фосфолипидов в масле. Растворители удаляются из конечного продукта посредством выпаривания.
Показатель омыления: <= 230 мг KOH/г
Показатель перекиси (PV): <= 3 мэкв O2/кг масла
Влажность и летучие вещества: <= 3% или 0,6, выражено как водная активность при 25 °C
Фосфолипиды: >= 60%
Трансжирные кислоты: <= 1%
EPA (эйкозапентаеновая кислота): >= 9%
DHA (докозагексаеновая кислота): >= 5% |
| Порошок мицелия Antrodia camphorata | Описание/определение:
Новый пищевой продукт представляет собой замороженный сушеный мицелий гриба Antrodia camphorate (штамм BCRC 39106), который был выращен посредством культивации в твердой фазе. Замороженный сушеный мицелий затем измельчается в порошок. Antrodia camphorate является синонимом Taiwanofungus camphoratus (семейство: Fomitopsidaceae).
Характеристики/Состав:
Потери при сушке (Влажность): < 10%
Углеводы: <= 80 г/100 г
Белок: <= 20 г/100 г
Зола: <= 6 г/100 г
Жир: <= 6 г/100 г
Всего тритерпеноидов: 1,0 - 10,0 г/100 г
Антрохинолол: 1,0 - 20,0 мг/г
Тяжелые металлы:
Мышьяк: < 0,5 мг/кг
Микробиологические критерии:
Всего аэробных бактерий: <= 103 <*> КОЕ/г
Общее количеств дрожжей и плесени: <= 100 КОЕ/г
Escherichia coli: Не обнаружено в 10 г
Salmonella spp.: Не обнаружено в 25 г
Staphylococcus aureus: Не обнаружено в 10 г |
| <*> КОЕ: Колониеобразующие единицы |
| Водный спиртовой экстракт Labisia pumila | Описание/Определение:
Новый пищевой продукт представляет собой гидроспиртовой экстракт, полученный из сушеного целого растения Labisia pumila (Blume) Fern.-Vill.
Процесс производства нового пищевого продукта начинается с промывки, сушки и измельчения растения Labisia pumila. Затем дважды извлекается материал измельченного растения со смесью воды и этанола (50/50 v/v). Жидкий экстракт затем концентрируется, смешивается с мальтодекстрином (который используется в качестве добавки для высыхания) в соотношении 2:1 и сушится после распыления.
Характеристики/состав (включая мальтодекстрин): Размер частиц: > 90% через сито 120 $(125\mu m)$
Зола: < 10%
Зола, нерастворимая в кислоте: < 1%
Влажность: < 8%
Этанол: < 1% (w/w)
Галловая кислота: 2 - 10% (w/w)
Углеводы: 70 - 90 г/100 г
Белки: < 9% (w/w)
Всего жиров: < 3% (w/w)
Сапонин (как ардизиакрипсин A): < 1,5% (w/w)
Микробиологические критерии:
Общее количество аэробных бактерий: < 1 x 104 КОЕ/г
Дрожжи и плесень: < 5 x 102 КОЕ/г
E. coli: не обнаружено в 10 г
S.aureus: не обнаружено в 10 г
Salmonella: не обнаружено в 25 г
P.aeruginosa: не обнаружено в 10 г
кое: колониеобразующие единицы
w/w: вес по весу |
| Масло с высоким содержанием арахидоновой кислоты из гриба Mortierella alpina | Описание/Определение:
Прозрачное желтое масло с высоким содержанием арахидоновой кислоты получают посредством ферментации генетически не модифицированных штаммов IS-4, I49-N18, FJRK-MA01 и CBS 210.32 гриба Mortierella alpina с использованием подходящей жидкости. Затем производится экстракция масла из биомассы и масло очищается.
Арахидоновая кислота: >= 40% по весу от общего содержания жирной кислоты
Свободные жирные кислоты: <= 0,45% общего содержания жирной кислоты
Трансжирные кислоты: <= 0,5% общего содержания жирной кислоты
Неомыляемые вещества: <= 1,5%
Показатель перекиси (PV): <= 5 мэкв /кг
Показатель анизидина: <= 20
Показатель кислоты: <= 1,0 KOH/г
Влажность: <= 0,5% |
| Аргановое масло из Argania spinosa | Описание/Определение:
Аргановое масло - это масло, полученное посредством холодного отжима миндаля, такого как ядра фруктов Argania spinosa (L.) Skeels. Ядра могут быть обжарены перед отжимом, но без прямого контакта с огнем.
Состав:
Пальмитиновая кислота (C16:0): 12 - 15%
Стеариновая кислота (C18:0): 5 - 7%
Олеиновая кислота (C18:1): 43 - 50%
Линолевая кислота (C18:2): 29 - 36%
Неомыляемые вещества: 0,3 - 2%
Всего стеролов: 100 - 500 мг/100 г
Всего токоферолов: 16 - 90 мг/100 г
Олеиновая кислотность: 0,2 - 1,5%
Показатель перекиси (PV): < 10 мэкв O2/кг |
| Эфирное масло с высоким содержанием астаксантина из водорослей Haematococcus pluvialis | Описание/Определение:
Астаксантин представляет собой каротиноид, продуцируемый водорослями Haematococcus pluvialis. Производственные способы роста водорослей различаются; может применяться использование закрытых систем, подвергающихся воздействию солнечного света или контролируемого искусственного освещения, в качестве альтернативы могут использоваться открытые пруды. Клетки водорослей собираются и высушиваются; эфирное масло извлекается затем посредством экстракции с использованием либо критического CO2, либо растворителя (этилового эфира уксусной кислоты). Астаксантин растворяется и стандартизируется до 2,5%, 5,0%, 7,0%, 10%, 15% или 20% с использованием оливкового масла, сафлорового масла, подсолнечного масла или MCT (триглицеридов средней цепи).
Состав эфирного масла:
Жир: 42,2 - 99%
Белок: 0,3 - 4,4%
Углеводы: 0 - 52,8%
Волокна: < 1,0%
Зола: 0,0 - 4,2%
Спецификация каротиноидов по весу, %:
Всего астаксантинов: 2,9 - 11,1%
9-цис-астаксантина: 0,3 - 17,3%
13-цис-астаксантина: 0,2 - 7,0%
Моноэфиры астаксантина: 79,8 - 91,5%
Диэфиры астаксантина: 0,16 - 19,0%
B-каротин: 0,01 - 0,3%
Лютеин: 0 - 1,8%
Кантаксантин: 0 - 1,30%
Микробиологические критерии:
Всего аэробных бактерий: < 3000 КОЕ/г
Дрожжи и плесень: < 100 КОЕ/г
Кишечные бактерии: < 10 КОЕ/г
E. coli: Отрицательно
Salmonella: Отрицательно
Staphylococcus: Отрицательно |
| Семена базилика (Ocimum basilicum) | Описание/Определение:
Базилик (Ocimum basilicum L.) принадлежит к семейству "Lamiaceae" (яснотковые) отряда "Lamiales". После сбора семена очищаются механически. Цветы, листья и другие части растения удаляются. Должен быть обеспечен самый высокий уровень чистоты семян базилика посредством фильтрации (оптической, механической). Процесс производства фруктового сока и фруктовой/овощной смесей для напитков, содержащих семена базилика (Ocimum basilicum L.) включает в себя этапы предварительного увлажнения и пастеризации. Должны иметься системы микробиологического контроля и мониторинга.
Сухое вещество: 94,1%
Белок: 20,7%
Жир: 24,4%
Углеводы: 1,7%
Пищевые волокна: 40,5% (Метод: AOAC 958,29)
Зола: 6,78% |
| Бетаин | Описание/Определение:
Бетаин (N,N,N-триметилглицин или карбокси-N,N,N-триметилметанаминий), в безводной (CH3)3N+ CH2COO- (CAS N 107-43-7) и моногидратной (CH3)3N+ CH2COO- .H2O (CAS N 590-47-6) формах получается в результате переработки сахарной свеклы (т.е. патока, барда или бетаин-глицерол).
Характеристики/Состав
Внешний вид: Сыпучие белые кристаллы
Бетаин: >= 99,0% (w/w на основании сухого веса)
Влажность: <= 2,0% (безводный); <= 15,0% (моногидрат)
Зола: <= 0,1%
pH: 5,0 - 7,0
Остаточный белок: <= 1,0 мг/г
Тяжелые металлы:
Мышьяк: < 0,1 мг/кг
Ртуть: < 0,005 мг/кг
Кадмий: < 0,01 мг/кг
Свинец: < 0,05 мг/кг
Микробиологические критерии:
Общее количество жизнеспособных бактерий: <= 100 КОЕ/г
Колиформы: Отрицательный/10 г
Salmonella sp.: Отрицательный/25 г
Дрожжи: <= 10 КОЕ/г
Плесень: <= 10 КОЕ/г
КОЕ: Колониеобразующие единицы |
| Ферментированный экстракт черной фасоли | Описание/Определение:
Ферментированный экстракт черной фасоли (Экстракт Touchi) представляет собой мелкий светло-коричневый богатый белком порошок, полученный путем водной экстракции мелких соевых бобов Glycine max (L.) Merr.) ферментированный Aspergillus oryzae. Экстракт содержит ингибитор $\alpha - \text{глюкозидазы}$ .
Характеристики:
Жир: <= 1,0%
Белок: >= 55%
Вода: <= 7,0%
Зола: <= 10%
Углеводы: >= 20%
Ингибиторная активность $\alpha - \text{глюкозидазы}$ : IC50 мин 0,025 мг/мл
Изофлавоны сои: <= 0,3 г/100 г |
| Лактоферрин крупного рогатого скота | Описание/Определение:
Лактоферрин крупного рогатого скота представляет собой белок, который естественным образом содержится в коровьем молоке. Это железосвязывающий гликопротеин примерно 77 кДа и он содержит одну полипептидную цепь из 689 аминокислот.
Производственный процесс: лактоферрин крупного рогатого скота выделяют из обезжиренного молока или сырной сыворотки путем ионного обмена и последующих этапов ультрафильтрации. Далее он высушивается посредством сублимационной сушки или распыления, и крупные частицы отсеиваются. Лактоферрин практически не имеет запаха, это порошок с легким розоватым оттенком.
Физико-химические свойства лактоферрина крупного рогатого скота:
Влажность: < 4,5%
Зола: < 1,5%
Мышьяк: < 2,0 мг/кг
Железо: < 350 мг/кг
Белок: > 93%
из которого лактоферрин крупного рогатого скота: > 95%
из которого другие белки: < 5,0%
pH (2% раствор, 20 °C): 5,2 - 7,2
Растворимость (2% раствор, 20 °C): полная |
| Основной изолят сывороточного белка коровьего молока | Описание:
Основной изолят сывороточного белка коровьего молока представляет собой желтовато-серый порошок, полученный из обезжиренного коровьего молока посредством серии этапов изоляции и очистки.
Характеристики/Состав:
Всего белков (вес/вес продукта): >= 90%
Лактоферрин (вес/вес продукта): 25 - 75%
Лактопероксидаза (вес/вес продукта): 10 - 40%
Другие белки (вес/вес продукта): <= 30%
$TGF - \beta 2$ : 12 - 18 мг/100 г
Влажность: <= 6,0%
pH (5% раствор вес/объем): 5,5 - 7,6
Лактоза: <= 3,0%
Жир: <= 4,5%
Зола: <= 3,5%
Железо: <= 25 мг/100 г
Тяжелые металлы:
Свинец: < 0,1 мг/кг
Кадмий: < 0,2 мг/кг
Ртуть: < 0,6 мг/кг
Мышьяк: < 0,1 мг/кг
Микробиологические критерии:
Аэробные мезофильные бактерии: <= 10 000 КОЕ/г
Enterobacteriaceae: <= 10 КОЕ/г
Escherichia coli: Отрицательный/г
Коагулазоположительные стафилококки: Отрицательный/г
Salmonella: Отрицательный/25г
Listeria: Отрицательный/25г
Cronobacter spp.: Отрицательный/25г
Плесень: <= 50 КОЕ/г
Дрожжи: <= 50 КОЕ/г
КОЕ: Колониеобразующие единицы |
| Бета-лактоглобулин коровьего молока $(\beta - \text{лактоглобулин})$ | Описание:
Бета-лактоглобулин $(\beta - \text{лактоглобулин})$ белок представляет собой порошок цвета от белого до кремового, произведенный из коровьей сыворотки посредством серии этапов, включающих фильтрацию, концентрацию, кристаллизацию, повторное растворение (в воде), корректировку pH до кислотного или нейтрального pH, повторную концентрацию и сушку.
Номер CAS: 9045-23-2
Молекулярный вес: 36,7 кДа (димер); 18,3 кДа (мономер)
Характеристики/Состав:
pH (10% раствор): 3,5 - 8,0
Белок (N x 6,38) (%): >= 86,0
Бета-лактоглобулин (% белка): >= 90,0
Лактоза (%): <= 1,0
Жир (%): <= 1,0
Зола (%): <= 5,0
Влажность (%): <= 5,5
Тяжелые металлы:
Кадмий (мг/кг): < 0,2
Свинец (мг/кг: < 0,1
Ртуть (мг/кг): < 0,01
Контаминанты:
Афлатоксин M1 $(\mu\text{г}/\text{кг})$ : < 0,01
Микробиологические критерии:
Общее количество бактерий: <= 5 000 КОЕ/г
Общее количество дрожжей/плесени: <= 10 КОЕ/г
Enterobacteriaceae: <= 10 КОЕ/г
Salmonella spp.: Отсутствует в 25 г
Bacillus cereus: < 100 КОЕ/г
Listeria monocytogenes: Отсутствует в 25 г
Staphylococcus aureus: < 10 КОЕ/г
Сульфитредуцирующие клостридии: < 10 КОЕ/г
КОЕ: Колониеобразующие единицы; кДа: килоДальтоны |
| Остеопонтин коровьего молока | Описание
Остеопонтин коровьего молока выделяют из пастеризованной или микрофильтрованной коровьей сыворотки или молока посредством ионообменной хроматографии, ультрафильтрации до удаления компонентов с низким молекулярным весом и распылительной сушки. Во время данного этапа фильтрации удаляются лактоза и белки сыворотки, в основном альфа-лактальбумин и бета-лактоглобулин.
Характеристики/Состав
Белок % как (N x 6,38): 76,5 - 80,5
Остеопонтин коровьего молока (bmOPN) (% белка): >= 84,5
bmOPN полной длины (MW 33,9 кДа) (% bmOPN): >= 15
N-терминальный фрагмент bmOPN (MW 19,8 кДа) (% bmOPN): >= 70
Другие молочные белки (% белка): <= 14,5
Влажность: < 9,5%
Лактоза: <= 1,0%
Жир: <= 1,0%
Зола: <= 11%
Индекс нерастворимости (мл) <= 1,0
Тяжелые металлы
Свинец: < 0,05 мг/кг
Кадмий: < 0,05 мг/кг
Ртуть: < 0,05 мг/кг
Мышьяк: < 0,5 мг/кг
Афлатоксин M1 $<0,1(\mu\text{г}/\text{кг})$
Микробиологические критерии
Общее количество бактерий (30 °C) (КОЕ/г): <= 5 000
Плесень/Дрожжи (КОЕ/г): <= 100
Bacillus cereus (КОЕ/г): < 50
Сульфитредуцирующие клостридии (КОЕ/г): < 10
Staphylococcus aureus: Не обнаружено в 1 г
Enterobacteriaceae (КОЕ/г): < 10
Salmonella spp.: Не обнаружено в 25 г
КОЕ: Колониеобразующие единицы |
| Масло из семян Buglossoides arvensis | Описание/Определение:
Рафинированное масло из Buglossoides получают из семян Buglossoides arvensis (L.) I. M. Johnst
Альфа-линолевая кислота: >= 35% по весу общих жирных кислот
Стеаридоновая кислота: >= 15% по весу общих жирных кислот
Линолевая кислота: >= 8% по весу общих жирных кислот
Трансжирные кислоты: <= 2,0% по весу общих жирных кислот
Показатель кислоты: <= 0,6 мг КОЕ/г
Показатель перекиси (PV): <= 5,0 мэкв O2/кг
Содержание неомыляемых веществ: <= 2,0%
Содержание белка (всего азота): $\leq 10\mu\text{г}/\text{мл}$
Пирролизидиновые алкалоиды: не обнаруживаются с пределом обнаружения $4,0\mu\text{г}/\text{кг}$ |
| Масло Calanus finmarchicus | Описание/Определение:
Новый пищевой продукт представляет собой ярко-красное слегка вязкое масло, которое имеет легкий запах моллюсков, извлеченное из ракообразных (морской зоопланктон) Calanus finmarchicus. Компонент состоит в основном из восковых эфиров (> 85%) с небольшим количеством триглицеридов и других нейтральных липидов.
Спецификации:
Вода: < 1,0%
Восковые эфиры: > 85%
Всего жирных кислот: > 46%
Эйкозапентаеновая кислота (EPA): > 3,0%
Докозагексаеновая кислота (DHA): > 4,0%
Всего жирных спиртов: > 28%
C20:1 n-9 жирный спирт: > 9,0%
C22:1 n-11 жирный спирт: > 12%
Трансжирные кислоты: < 1,0%
Эфиры астаксантина: <= 0,25%
Показатель перекиси (PV): < 3,0 мэкв O2/кг |
| Фруктоборат кальция | Описание/Определение
Новым пищевым продуктом является фруктоборат кальция, тетрагидрат соли кальция бис(фруктозы) эфира борной кислоты в форме порошка, представленный Ca[(C6H10O6)2B]2·4H2O, с молекулярной массой 846 Да.
Новый пищевой продукт производится посредством химического синтеза, посредством которого фруктоза соединяется с борной кислотой в воде для производства бис(фруктозы) эфира борной кислоты посредством различных процессов нагревания и смешивания. Затем добавляется карбонат кальция для производства раствора, содержащего фруктоборат соли кальция (тетрагидрат). Раствор высушивается при заморозке, измельчается для производства порошкового конечного продукта и затем упаковывается и хранится при репрезентативных условиях хранения (22 +/- 1 °C RH 55 - 60%).
Характеристики/состав
Свободная влажность: < 5,0%
Кальций: 4,5 - 5%
Бор: 2,5 - 2,9%
Фруктоза: 80 - 85%
Зола: 15 - 16%
Тяжелые металлы
Мышьяк: <= 1 мг/кг
Микробиологические критерии
Общее количество бактерий: <= 1 000 КОЕ/г a
Дрожжи и плесень: < 100 КОЕ/г
Колиформы: <= 10 КОЕ/г
Escherichia coli: < 10 КОЕ/г
Salmonella spp.: Отсутствие в 25 г
Коагулазоположительный стафилококк: Отсутствие в 1 г |
| a КОЕ: Колониеобразующие единицы |
| L-метилфолат кальция | Описание:
Новый пищевой продукт производится посредством химического синтеза, начиная с фолиевой кислоты. Это кристаллический порошок от белого до светло-желтоватого цвета, почти без запаха, редко растворяется в воде и малорастворим или нерастворим в большинстве органических растворителей.
Определение:
Химическая формула: C20H23CaN7O6
Систематическое название: N-{4-[[((6S)-2-амино-1,4,5,6,7,8-гексагидро-5-метил-4-оксо-6-птеридинил) метил]амино]бензоил}-L-глутаминовая кислота, соль кальция.
CAS номера: 129025-21-4 (Соль кальция с неопределенным соотношением L-5-MTHF/Ca2+) и 151533-22-1 (Соль кальция с определенным 1:1 соотношением L-5-MTHF/Ca2+).
Молекулярный вес: 497,5 Да
Синонимы: L-метилфолат, кальция; L-5-метилтетрагидрофолиевая кислота, соль кальция [(L-5-MTHF-Ca)]; (6S)-5-метилтетрагидрофолиевая кислота, соль кальция [(6S)-5-MTHF-Ca]; (6S)-5-метил-5,6,7,8-тетрагидроптероил-L-глутаминовая кислота, соль кальция, и L-5-метил-тетрагидрофолиевая кислота (L-5-MTHF) без определенного катиона.
Структурная формула: |
 |
Характеристики
Чистота: > 95% (на сухой основе)
Вода: <= 17,0%
Кальций (на безводной и свободной от растворителей основе): 7,0 - 8,5%
Кальций D-метилфолат (6R, $\alpha S$ изомер): <= 1,0%
Другие фолаты и связанные с ними вещества: <= 2,5%
Этанол: <= 0,5%
Контаминанты
КОЕ: колониеобразующие единицы |
| Младенцы и дети раннего возраста | Все население, кроме младенцев и детей раннего возраста |
| Свинец: <= 1 мг/кг | Свинец: <= 1 мг/кг |
| Бор: <= 10 мг/кг | Бор: <= 10 мг/кг |
| Кадмий <= 0,5 мг/кг | Кадмий <= 0,5 мг/кг |
| Ртуть <= 1,0 мг/кг | Ртуть <= 1,5 мг/кг |
| Мышьяк <= 1,5 мг/кг | Мышьяк <= 1,5 мг/кг |
| Платина <= 2 мг/кг | Платина <= 10 мг/кг |
Микробиологические критерии:
Общее количество жизнеспособных аэробных бактерий: <= 1 000 КОЕ/г
Общее количество дрожжей и плесени: <= 100 КОЕ/г |
| Сушеные орехи Canarium ovatum Engl. | Описание/Определение:
Традиционный пищевой продукт состоит из необжаренных сушеных орехов Canarium ovatum Engl. (семейство: Burseraceae (бурсеровые)), обычно известных как орех пили. Орехи пили продуцируются только растениями Canarium ovatum Engl. видов Laysa, Magnaye, M. Orolfo, Lanuza и Magayon и могут размещаться на рынке в скорлупе или без нее. Съедобной частью ореха является ядро.
Пределы типичного состава:
Жир: 57 - 73%
Белок: 11 - 15%
Вода: 1 - 5%
Углеводы: 8 - 16,5%
Зола: 2,8 - 3,4%
Микробиологические критерии:
Плесень и дрожжи: <= 100 КОЕ/г
Общее количество бактерий при 30 °C: <= 10 000 КОЕ/г
Колиформы: <= 100 КОЕ/г
Escherichia coli: <= 10 КОЕ/г
Staphylococcus aureus: Отсутствует в 25 г
Salmonella spp.: Отсутствует в 25 г
Listeria monocytogenes: Отсутствует в 25 г
Сульфитредуцирующие анаэробные бактерии: <= 10 КОЕ/г
КОЕ: Колониеобразующие единицы |
| Сушеные орехи Canarium indicum L. (Kenari) (Традиционный пищевой продукт из третьей страны) | Описание/Определение:
Традиционный пищевой продукт представляет собой переработанные орехи kenari. Понятие "орехи Kenari" относится к ядрам зрелого фрукта Kenari, известного с научной точки зрения как Canarium indicum L. (или Canarium amboinense Hochr.; семейство: Burseraceae (бурсеровые)).
Состав:
Зола: <= 5 (г/100 г)
Влажность: <= 6 (г/100 г)
Белок: 12,8 - 14,4 г/100 г
Углеводы: 11,0 - 16,4 г/100 г
Жир: 59,3 - 66,3 г/100 г
Питательные волокна: 4,4 - 9,8 г/100 г
Микробиологические критерии:
Количество аэробных бактерий: <= 5,0 x 103 КОЕ/г
Колиформы: < 3 НВЧ/г
E. coli: < 3 НВЧ/г
Дрожжи и плесень: < 10 КОЕ/г
Salmonella: Отсутствует в 25 г
Staphylococcus aureus (отсутствует/25 г)
Listeria monocytogenes (отсутствует/25 г)
Афлатоксины
Афлатоксины B1: <= 2 мкг/кг
Афлатоксины (Сумма B1, B2, G1, G2): <= 4 мкг/кг
Диоксины и диоксиноподобные PCBs
Сумма диоксинов: <= 0,75 пг/г жира
Сумма диоксинов и диоксиноподобные PCBs: <= 1,5 пг/г жира
Тяжелые металлы
Кадмий (Cd): <= 0,02 мг/кг
Свинец (Pb): <= 0,07 мг/кг
КОЕ: Колониеобразующие единицы |
| Целлобиоза | Описание/определение:
Целлобиоза представляет собой дисахарид с двумя мономерами глюкозы, связанными $\beta - (1 - 4)$ глюкозидной связью, который произведен из сукрозы и глюкозы после двухэтапной энзимной реакции, после чего следует серия этапов очистки.
Характеристики/состав:
Целлобиоза DM (%): >= 99
Влажность (%): < 1
Другие определенные сахара (%): <= 1
Оптическая ротация $[\alpha]D$ (c 10, вода): + 33 - 36
Зола (г/100 г): < 0,1
Содержание белков (г/100 г): < 0,01
Тяжелые металлы:
Мышьяк: < 0,1 мг/кг
Микробиологические критерии:
Общее количество аэробных бактерий (кое/г): <= 1 000
Дрожжи и плесень (кое/г): <= 100
Salmonella (в 25 г): n.d.
Coliforms (кое/г): <= 10
E. coli (в 10 г): n.d.
кое: колониеобразующие единицы
n.d.: не определено |
| Цетилированные жирные кислоты | Описание/Определение:
Новый пищевой продукт касается в основном смеси цетилированной миристиновой кислоты и цетилированной масляной кислоты, синтезированной из цетилового спирта, миристиновой кислоты и масляной кислоты и в меньшей степени других цетилированных жирных кислот и других составляющих из оливкового масла.
Характеристики/состав:
Содержание эфира: 70 - 80%, из которого: цетилолеат: 22 - 30%, цетилмиристат: 41 - 56%
Триглицериды: 22 - 25%
Значение кислоты (мг KOH/г): <= 5
Значение омыления (мг KOH/г): 130 - 150
Микробиологические критерии:
Общее число аэробных бактерий: <= 1 000 КОЕ/г
Дрожжи и плесень: <= 100 КОЕ/г
KOH: гидроксид калия
КОЕ: колониеобразующие единицы |
| Основа жевательной резинки (монометоксиполиэтиленгликоль) | Описание/Определение:
Компонент нового пищевого продукта представляет собой синтетический полимер (Патентный номер WO2006016179). Он состоит из разветвленных полимеров монометоксиполиэтиленгликоля (MPEG), привитых на полиизопрен-трансплантат-малеиновый ангидрид (PIP-g-MA) и непрореагировавших MPEG (менее 35% по весу).
Цвет: от белого до грязно-белого.
CAS N: 1246080-53-4
Характеристики:
Влажность: < 5,0%
Алюминий: < 3,0 мг/кг
Литий: < 0,5 мг/кг
Никель: < 0,5 мг/кг
Остаточный ангидрид: $<15\mu\text{моль}/\text{г}$
Коэффициент полидисперсности: < 1,4
Изопрен: < 0,05 мг/кг
Этиленоксид: < 0,2 мг/кг
Свободный ангидрид малеиновой кислоты: < 0,1%
Всего олигомеров (менее 1000 дальтон): <= 50 мг/кг
Этиленгликоль: < 200 мг/кг
Диэтиленгликоль: < 30 мг/кг
Моноэтиленгликоль метиловый эфир: < 3,0 мг/кг
Диэтиленгликоль метиловый эфир: < 4,0 мг/кг
Триэтиленгликоль метиловый эфир: < 7,0 мг/кг
1,4-Диоксан: < 2,0 мг/кг
Формальдегид: < 10 мг/кг |
| Основа жевательной резинки (сополимер метилвинилового эфира и малеинового ангидрида) | Описание/Определение:
Сополимер метилвинилового эфира и малеинового ангидрида представляет собой безводный сополимер метилвинилового эфира и малеинового ангидрида.
Сыпучий порошок от белого до грязно-белого цвета.
CAS N: 9011-16-9
Чистота:
Значение содержания основного вещества: Не менее 99,5% в сухом веществе
Специальная вязкость (1% MEK): 2 - 10
Остаточный метилвиниловый эфир: <= 150 ppm
Остаточный малеиновый ангидрид: <= 250 ppm
Ацетальдегид: <= 500 ppm
Метанол: <= 500 ppm
Перекись дилауроила: <= 15 ppm
Всего тяжелых металлов: <= 10 ppm
Микробиологические критерии:
Общее количество аэробных бактерий: <= 500 КОЕ/г
Дрожжи/плесень: <= 500 КОЕ/г
Escherichia coli: Отрицательный тест
Salmonella: Отрицательный тест
Staphylococcus aureus: Отрицательный тест
Pseudomonas aeruginosa: Отрицательный тест |
| Масло чиа из Salvia hispanica | Описание/Определение:
Масло чиа производится из семян чиа (Salvia hispanica L.) (чистотой 99,9%) посредством холодного отжима. Растворители не используются, и после отжима масло хранится в отстойных резервуарах, а также выполняется процесс фильтрации для удаления примесей. Оно может также производиться посредством экстракции сверхкритичным CO2.
Производственный процесс:
Производится посредством холодного отжима. Растворители не используются, и после отжима масло хранится в отстойных резервуарах, а также выполняется процесс фильтрации для удаления примесей.
Кислотность, выраженная как олеиновая кислота: <= 2,0%
Показатель перекиси (PV): <= 10 мэкв/кг
Нерастворимые примеси: <= 0,05%
Альфа-линоленовая кислота: >= 60%
Линоленовая кислота: 15 - 20% |
| Семена чиа (Salvia hispanica) | Описание/Определение:
Чиа (Salvia hispanica L.) представляет собой летнее однолетнее травянистое растение, принадлежащее семейству Labiatae (Губоцветные). Семена после сбора очищаются механически. Цветы, листья и другие части растения удаляются.
Сухое вещество: 90 - 97%
Белок: 15 - 26%
Жир: 18 - 39%
Углеводы <*>: 18 - 43%
Грубое волокно <**>: 18 - 43%
Зола: 3 - 7% |
<*> Углеводы включают в себя показатель волокна
<**> Грубое волокно является частью волокна, состоящего в основном из неперевариваемой клетчатки, пентозанов и лигнина
Производственный процесс:
Процесс производства фруктовых соков и смесей фруктовых соков для напитков, содержащих семена чиа, включает в себя этапы предварительного увлажнения семян и пастеризации. Должны иметься системы микробиологического контроля и мониторинга. |
| Хитин-глюкан из Aspergillus niger | Описание/Определение:
Хитин-глюкан получают из мицелия Aspergillus niger; это светло-желтый, без запаха, сыпучий порошок. Имеет содержание сухого вещества 90% или больше.
Хитин-глюкан состоит в основном из двух полисахаридов:
- хитин, состоящий из повторяющихся единиц N-ацетил-D-глюкозамина (CAS N: 1398-61-4)
- бета (1,3)-глюкан, состоящий из повторяющихся единиц D-глюкозы (CAS N: 9041-22-9)
Потери при сушке: <= 10%
Хитин-глюкан: >= 90%
Соотношение хитина и глюкана: от 30:70 до 60:40
Зола: <= 3,0%
Липиды: <= 1,0%
Белки: <= 6,0% |
| Комплекс хитин-глюкана из Fomes fomentarius | Описание/Определение:
Комплекс хитин-глюкана получают из клеточных стенок плодового тела гриба Fomes fomentarius. Он состоит в основном из двух полисахаридов:
- хитин, состоящий из повторяющихся единиц N-ацетил-D-глюкозамина (CAS N: 1398-61-4);
- бета (1,3)(1,6)-D-глюкан, состоящий из повторяющихся единиц D-глюкозы (CAS N: 9041-22-9)
Производственный процесс состоит из нескольких этапов: очистка, уменьшение размера и измельчение, размягчение в воде и нагрев в щелочном растворе, промывка, сушка. Во время производственного процесса гидролиз не применяется.
Внешний вид: Порошок без запаха, без вкуса, имеет коричневый цвет.
Чистота:
Влажность: <= 15%
Зола: <= 3,0%
Хитин-глюкан: >= 90%
Соотношение хитина и глюкана: 70:20
Всего углеводов, кроме глюканов: <= 0,1%
Белки: <= 2,0%
Липиды: <= 1,0%
Меланины: <= 8,3%
Добавки: нет
pH: 6,7 - 7,5
Тяжелые металлы:
Свинец (ppm): <= 1,00
Кадмий (ppm): <= 1,00
Ртуть (ppm): <= 0,03
Мышьяк (ppm): <= 0,20
Микробиологические критерии:
Всего мезофильных бактерий: <= 103/г
Дрожжи и плесень: <= 103/г
Кишечные палочки при 30 °C: <= 103/г
E. coli: <= 10/г
Salmonella и другие потогонные бактерии: отсутствие/25 г |
| Экстракт хитозана из грибов (Agaricus bisporus; Aspergillus niger) | Описание/Определение:
Экстракт хитозана (содержащий в основном поли(D-глюкозамин)) получают из ножек Agaricus bisporus или из мицелия Aspergillus niger.
Запатентованный производственный процесс состоит из нескольких этапов, в том числе: экстракция и деацетилирование (гидролиз) в щелочной среде, растворение в кислотной среде, осаждение в щелочной среде, промывка и сушка.
Синоним: Поли(D-глюкозамин)
CAS номер хитозана: 9012-76-4
Формула хитозана: (C6H11NO4)n
Внешний вид: мелкий сыпучий порошок
Цвет: от грязновато-белого до слегка коричневатого
Запах: Без запаха
Чистота:
Содержание хитозана (% по весу сухого веса): >= 85
Содержание глюкана (% по весу сухого веса): <= 15
Потеря при сушке (% по весу сухого веса): <= 10
Вязкость (1% в 1% уксусной кислоте): 1 - 15
Степень ацетиляции (в % моль/влажный вес): 0 - 30
Вязкость (1% в 1% уксусной кислоте) (мПа.с): 1 - 14 для хитозана из Aspergillus niger; 12 - 25 для хитина из Agaricus bisporus
Зола (% вес/сухой вес): <= 3,0
Белки (% вес/сухой вес): <= 2,0
Размер частиц: > 100 нм
Сжатая плотность (г/см3): 0,7 - 1,0
Способность связывания жиров 800 x 9 вес/влажный вес: пройдено
Тяжелые металлы:
Ртуть (ppm): <= 0,1
Свинец (ppm): <= 1,0
Мышьяк (ppm): <= 1,0
Кадмий (ppm): <= 0,5
Микробиологические критерии:
Число аэробных бактерий (КОЕ/г): <= 103
Число дрожжей и плесени (КОЕ/г): <= 103
Escherichia coli (КОЕ/г): <= 10
Энтеробактерии (КОЕ/г): <= 10
Salmonella: Отсутствие/25 г
Listeria monocytogenes: Отсутствие/25 г |
| Хондроитин сульфат | Описание/Определение:
Хондроитин сульфат (соль натрия) является биосинтетическим продуктом. Его получают посредством химического сульфирования хондроитина, полученного при ферментации бактерии Escherichia coli O5:K4:H4 штамм U1-41 (ATCC 24502).
Хондроитин сульфат (соль натрия) (% сухое основание): 95 - 105
Молекулярный вес (MWw) (средний вес) (кДа): 5 - 12
Молекулярный вес (MWn) (среднее количество) (кДа): 4 - 11
Дисперсность (wh/w0,05): <= 0,7
Образец образования сульфата $(\Delta Di - 6S)$ (%): <= 85
Потеря при сушке (%) (105 °C к постоянному весу): <= 10,0
Остаток при сжигании (% сухой вес): 20 - 30
Белок (% сухой вес): <= 0,5
Эндотоксины (ЕД/мг): <= 100
Всего органических примесей (мг/кг): <= 50 |
| Пиколинат хрома | Описание/Определение:
Пиколинат хрома представляет собой красноватый сыпучий порошок, слегка растворимый в воде с pH 7. Соль также растворима в полярных органических растворителях.
Химическое наименование: трис(2пиридинкарбоксилато-N,O)хром(III) или хромовая (III) соль 2-пиридинкарбоновой кислоты
CAS N: 14639-25-9
Химическая формула: Cr(C6H4NO2)3
Химические характеристики:
Пиколинат хрома: >= 95%
Хром (III): 12 - 13%
Хром (IV): не обнаружен
Вода: <= 4,0% |
| Хромсодержащие дрожжи (Yarrowia lipolytica) биомасса | Описание/Определение:
Новый пищевой продукт представляет собой сушеную и убитую нагреванием хромсодержащую биомассу дрожжей Yarrowia lipolytica.
Новый пищевой продукт производится посредством ферментации в присутствии хлорида хрома, за которой следует ряд этапов очистки и этап уничтожения при нагревании дрожжей для обеспечения отсутствия жизнеспособных клеток Yarrowia lipolytica в новом пищевом продукте.
Характеристики/Состав:
Всего хром: $18 - 23\mu\text{г}/\text{г}$
Хром (VI): $<10\mu\text{г}/\text{кг}$ (т.е. предел обнаружения)
Белок: 40 - 50 г/100 г
Пищевое волокно: 24 - 32 г/100 г
Сахара: < 2 г/100 г
Жир: 6 - 12 г/100 г
Всего зола: <= 15%
Вода: <= 5%
Сухое вещество: >= 95%
Тяжелые металлы:
Свинец: <= 3,0 мг/кг
Кадмий: <= 1,0 мг/кг
Ртуть: <= 0,1 мг/кг
Микробиологические критерии:
Общее количество аэробных бактерий: <= 5 x 103 КОЕ/г
Общее количество дрожжей и плесени: <= 102 КОЕ/г
Жизнеспособные клетки Yarrowia lipolytica <14>: < 10 КОЕ/г (т.е. предел обнаружения)
Колиформы: <= 10 КОЕ/г
Salmonella spp.: Отсутствие в 25 г
КОЕ: колониеобразующие единицы |
| Трава Cistus incanus L. Pandalis | Описание:
Трава Cistus incanus L. Pandalis; виды, принадлежащие семейству Cistaceae и относящиеся к средиземноморскому региону, полуострову Халкидики.
Новый продукт состоит из сушеных и нарезанных частей (молодых побегов и частей древесины) Cistus incanus L. Pandalis |
| Цитиколин | Описание/Определение:
Цитиколин производится посредством микробного процесса.
Цитиколин состоит из цитозина, рибозы, пирофосфата и холина.
Белый кристаллический порошок
Химическое наименование: Холин цитидин 5'-пирофосфат, Цитидин 5'-(тригидро дифосфат) P"-[триметиламмоний)этил]эфир внутренняя соль
Химическая формула: C14H26N4O11P2
Молекулярный вес: 488,32 г/моль
CAS N: 987-78-0
pH (раствор пробы 1%): 2,5 - 3,5
Чистота:
Значение содержания основного вещества: >= 98% сухого вещества
Потеря при сушке (100 °C для 4 часов): <= 5,0%
Аммоний: <= 0,05%
Мышьяк: не более 2 ppm
Свободные фосфорные кислоты: <= 0,1%
5'-цитидиловая кислота: <= 1,0%
Микробиологические критерии:
Общее количество бактерий: <= 103 КОЕ/г
Дрожжи и плесень: <= 102 КОЕ/г
Escherichia coli: Отсутствие в 1 г |
| Бактерии Clostridium butyricum | Описание/Определение:
Clostridium butyricum (CBM-588) представляет собой грамположительную, спорообразующую, облигатную анаэробную, непатогенную, генетически не модифицированную бактерию. Депозитарный номер FERM BP-2789.
Микробиологические критерии:
Общее количество жизнеспособных аэробных бактерий: <= 103 КОЕ/г
Escherichia coli: Не обнаружено в 1 г
Staphylococcus aureus: Не обнаружено в 1 г
Pseudomonas aeruginosa: Не обнаружено в 1 г
Дрожжи и плесень: <= 102 КОЕ/г |
Сушеная мякоть ягоды Coffea arabica L. и/или Coffea canephora Pierre ex A.Froehner, и ее настой
(Традиционный пищевой продукт из третьей страны) | Описание/Определение:
Традиционный пищевой продукт состоит из сушеной необжаренной мякоти Coffea arabica L. и/или Coffea canephora Pierre ex A.Froehner (род: Coffea семейство: Rubiaceae) и его настоев. Настой может использоваться как таковой или концентрированный, или сушеный.
Спелые кофейные ягоды собирают, а затем кофейные зерна механически удаляют, до или после процесса сушки, оставляя сушеную кофейную мякоть, которую можно измельчить в порошок.
Отделенная мякоть кофейной ягоды также известна как "cascara", от испанского "cascara", что означает "кожура".
Обычно настой готовится посредством смешивания до 6 г мякоти "cascara" или кожуры в 100 мл горячей воды (> 75 °C) в течение нескольких минут и затем пропускается через сито или с использованием соответствующего количества для приготовления настоя из сушеного или быстрорастворимого продуктов.
Состав сушеной мякоти кофейной ягоды:
Вода: < 18%
Водная активность (aw): <= 0,65
Зола: < 10,4% DM
Белок: < 15% DM
Жир: < 5% DM
Углеводы: < 85% DM
Микробиологические критерии:
Общее количество бактерий: < 104 КОЕ/г
Общее количество дрожжей и плесени: < 100 КОЕ/г
Enterobacteriaceae: < 50 КОЕ/г
Salmonella: Отсутствие в 25 г
Bacillus cereus: < 100 КОЕ/г
Микотоксины:
Охратоксин A: $<5,0\mu\text{г}/\text{кг}$
Афлатоксин B1: $<2,0\mu\text{г}/\text{кг}$
Афлатоксин B1, B2, G1, G2 (в сумме): $<4,0\mu\text{г}/\text{кг}$
Тяжелые металлы:
Кадмий (Cd): < 0,05 мг/кг
Свинец (Pb): < 1,0 мг/кг
Медь: <= 50 мг/кг
Ртуть: <= 0,02 мг/кг
Мышьяк: <= 0,2 мг/кг
Примеси:
Бензо(a)пирен: $<10,0\mu\text{г}/\text{кг}$
Сумма бензо(a)пирена, бенз(a)антрацена, бензо(b)флуорантена и хризена: $<50,0\mu\text{г}/\text{кг}$
Пестициды:
Уровень пестицидов в традиционном пищевом продукте должен соответствовать уровням, установленным Регламентом (ЕС) 396/2005 для "0639000" для "Травяных настоев из других частей растения".
КОЕ: Колониеобразующие единицы
DM: Сухое вещество |
| D-рибоза | Описание
D-рибоза представляет собой альдопентозный моносахарид, который производится посредством ферментации с использованием штамма Bacillus subtilis без транскетолазы.
Химическая формула: C5H10O5
CAS N: 50-69-1
Молекулярная масса: 150,13 Да
Характеристики/Состав
Внешний вид: Сухой с порошковой текстурой, цвет от белого до светло-желтого
Удельное вращение $[\alpha]_{D}^{25}$ : - 19,0° до - 21,0°
Чистота D-рибозы (% сухая основа):
-HPLC/RI <8> Метод 98,0 - 102,0%
Зола: < 0,2%
Потеря при сушке (Влажность): < 0,5%
Чистота раствора: >= 95% прозрачность
Тяжелые металлы
Свинец: <= 0,1 мг/кг
Мышьяк: <= 0,1 мг/кг
Кадмий: <= 0,1 мг/кг
Ртуть: <= 0,1 мг/кг
Микробиологические критерии
Общее количество бактерий: <= 100 КОЕ <9>/г
Дрожжи: <= 100 КОЕ/г
Плесень: <= 100 КОЕ/г
Колиформы: <= 10 КОЕ/г
Salmonella sp: Отрицательный/25 г |
| Сушеные Euglena gracilis | Описание/Определение:
Новый пищевой продукт представляет собой сушеную целую клетку Euglena, которая является сушеной биомассой водорослей Euglena gracilis.
Новый пищевой продукт производится посредством ферментации, за которой следует этап фильтрации и уничтожения при нагревании микроводорослей для обеспечения отсутствия жизнеспособных клеток Euglena gracilis в новом пищевом продукте.
Характеристики/Состав:
Всего углеводов: <= 75%
$\beta - \text{глюкан}$ : > 50%
Белок: >= 15%
Жир: <= 15%
Зола: <= 10%
Влажность: <= 6%
Тяжелые металлы:
Свинец: <= 0,5 мг/кг
Кадмий: <= 0,5 мг/кг
Ртуть: <= 0,05 мг/кг
Мышьяк: <= 0,02 мг/кг
Микробиологические критерии:
Количество аэробных бактерий: <= 10 000 КОЕ/г
Колиформы: <= 100 MPN/г
Дрожжи и плесень: <= 500 КОЕ/г
Escherichia coli: Отсутствие в 10 г
Staphylococcus aureus: Отсутствие в 10 г
Salmonella: Отсутствие в 25 г
Listeria monocytogenes: Отсутствие в 25 г
КОЕ: колониеобразующие единицы.
MPN: наиболее вероятное число |
| Экстракт обезжиренного какао-порошка | Экстракт какао (Theobroma cacao L.)
Внешний вид: Темно-коричневый порошок без видимых примесей
Физические и химические свойства:
Содержание полифенола: Мин. 55,0% грамм-эквивалент кислоты (GAE)
Содержание теобромина: Макс. 10,0%
Содержание золы: Макс. 5,0%
Содержание влажности: Макс. 8,0%
Объемный вес: 0,40 - 0,55 г/см3
pH: 5,0 - 6,5
Остаточный растворитель: Макс. 500 ppm |
| Экстракт какао с низким содержанием жира | Экстракт какао (Theobroma cacao L.) с низким содержанием жира
Внешний вид: Порошок цветом от темно-красного до пурпурного
Экстракт какао, концентрат: Мин. 99%
Диоксид кремния (технологическая добавка): Макс. 1,0%
Флавонолы какао: Мин. 300 мг/г
(-) Эпикатехин: Мин. 45 мг/г
Потеря при сушке: Макс. 5,0% |
| Масло из семян кориандра Coriandrum sativum | Описание/Определение:
Масло из семян кориандра представляет собой масло, содержащее глицериды жирных кислот, которые получают из семян растения кориандр Coriandrum sativum L.
Цвета от светло-желтого до коричневого, мягкий вкус
CAS N: 8008-52-4
Состав жирных кислот:
Пальмитиновая кислота (C16:0): 2 - 5%
Стеариновая кислота (C18:0): < 1,5%
Петроселиновая кислота (цис-C18:1(n-12)): 60 - 75%
Олеиновая кислота (цис-C18:1 (n-9)): 7 - 15%
Линолевая кислота (C18:2): 12 - 19%
$\alpha - \text{Линоленовая}$ кислота (C18:3): < 1,0%
Трансжирные кислоты: <= 1,0%
Чистота:
Коэффициент преломления (20 °C): 1,466 - 1,474
Показатель кислоты: <= 4 мг KOH/г
Показатель перекиси (PV): <= 5,0 мэкв/кг
Показатель йода: 88 - 110 единиц
Показатель омыления: 179 - 200 мг KOH/г
Неомыляемые вещества: <= 15 г/кг |
| Порошок экстракта клюквы | Описание/Определение:
Порошок экстракта клюквы представляет собой растворимый в воде порошок, богатый фенолами, приготовленный в процессе этиловой экстракции из концентрата сока неиспорченных, зрелых ягод клюквы сорта Vaccinium macrocarpon.
Характеристики/состав
Влажность (% вес/сухой вес): <= 4
Проантоцианидины - PACs (% вес/сухой вес)
- Метод OSC-DMAC <3> <5>: 55.0 - 60.0 или
- Метод BL-DMAC <4> <5>: 15.0 - 18.0
Общее количество фенольных соединений (GAE <6>, по весу в сухом состоянии) <5>
- Метод Фолина-Чокальтеу: > 46.2
Растворимость (в воде): 100% без видимых нерастворимых частиц
Содержание этанола (мг/кг): <= 100
Гранулометрический анализ: 100% через сито 30
Внешний вид и запах порошка: сыпучий, темно-красного цвета. Землистый запах без примеси гари.
Тяжелые металлы:
Мышьяк (ppm): < 3
Микробиологические критерии:
Дрожжи: < 100 КОЕ <7>/г
Плесень: < 100 КОЕ/г
Число аэробных бактерий: <= 1000 КОЕ/г
Кишечные палочки: < 10 КОЕ/г
Escherichia coli: < 10 КОЕ/г
Salmonella: Отсутствие в 375 г |
| Сухие фрукты Crataegus pinnatifida | Описание/Определение:
Сухие фрукты вида Crataegus pinnatifida, принадлежащего семейству Rosaceae (розоцветные) и растущего на севере Китая и в Корее.
Состав:
Сухое вещество: 80%
Углеводы: 55 г/кг свежего веса
Фруктоза: 26,5 - 29,3 г/100 г
Глюкоза: 25,2 - 28,1 г/100 г
Витамин C: 29,1 мг/100 г свежего веса
Натрий: 2,9 г/100 г свежего веса
Компоты - это продукты, полученные при термической обработке съедобных частей одного или нескольких видов фруктов, целых или кусочками, просеянных или нет, без значительной концентрации. Могут использоваться сахар, вода, сидр, специи и лимонный сок. |
| $\alpha - \text{циклодекстрин}$ | Описание/Определение:
Невосстанавливающий циклический сахарид, состоящий из шести $\alpha - 1,4 - \text{связанных }D - \text{глюкопиранозильных}$ единиц, продуцируемых действием глюкозилтрансферазы циклодекстрина (CGTase, EC 2.4.1.19) на гидролизованный крахмал. Восстановление и очистка $\alpha - \text{циклодекстрина}$ может осуществляться с использованием одной из следующих процедур: осаждение комплекса $\alpha - \text{циклодекстрина}$ с 1-деканолом, растворение в воде при повышенной температуре и повторное осаждение, парообразование комплексообразователя и кристаллизация $\alpha - \text{циклодекстрина}$ из раствора; или хроматография с ионообменом или гель-фильтрацией с последующей кристаллизацией $\alpha - \text{циклодекстрина}$ из очищенного материнского раствора; или методы мембранного разделения, такие как ультрафильтрация и обратный осмос. Описание: практически без запаха, белое или почти белое кристаллическое твердое вещество.
Синонимы: $\alpha - \text{циклодекстрин}$ , $\alpha - \text{декстрин}$ , циклогексаамилоза, цикломальтогексаоза, $\alpha - \text{циклоамилаза}$
Химическое наименование: Циклогексаамилоза
CAS N: 10016-20-3
Химическая формула: (C6H10O5)6
Вес формулы: 972,85
Содержание основного вещества: >= 98% (сухой вес)
Идентификация:
Пределы плавления: Разлагается при температуре выше 278 °C
Растворимость: Свободно растворяется в воде; очень слабо растворяется в этаноле
Удельное вращение: $[\alpha]_{D}^{25}$ : от +145° до +151° (1% раствор)
Хроматография: Время удержания основного пика в жидкостной хроматограмме пробы соответствует времени для $\alpha - \text{циклодекстрина}$ в хроматограмме эталонного $\alpha - \text{циклодекстрина}$ (имеется в Consortium für Elektrochemische Industrie GmbH, Мюнхен, Германия или Wacker Biochem Group, Adrian, MI, США), при использовании условий, описанных в разделе "МЕТОД ПРОБЫ".
Чистота:
Вода: <= 11% (Метод Карла Фишера)
Остаточный комплексообразователь: <= 20 мг/кг
(1-деканол)
Восстанавливающие вещества: <= 0,5% (как глюкоза)
Сульфатированная зола: <= 0,1%
Свинец: <= 0,5 мг/кг
Метод пробы:
Определить посредством жидкостной хроматографии с использованием следующих условий:
Раствор пробы: Взвесить точно около 100 мг тестовой пробы в 10-мл мерной колбе и добавить 8 мл деионизированной воды. Растворить пробу полностью с использованием ультразвуковой ванны (10 - 15 мин) и разбавить до метки очищенной деионизированной водой. Профильтровать через 0,45 микрометровый фильтр.
Эталонный раствор: Взвесить точно около 100 мг $\alpha - \text{циклодекстрина}$ в 10-мл мерной колбе и добавить 8 мл деионизированной воды. Растворить пробу полностью с использованием ультразвуковой ванны и разбавить до метки очищенной деионизированной водой.
Хроматография: Жидкостный хроматограф, оборудованный детектором показателя преломления и интегрирующим записывающим устройством.
Колонка и упаковка: $\text{Нуклеозил} - 100 - NH_{2}(10\mu\text{м})$ (Macherey & Nagel Co. Düren , Германия) или подобные
Длина: 250 мм
Диаметр: 4 мм
Температура: 40 °C
Мобильная фаза: ацетонитрил/вода (67/33, по объему)
Скорость потока: 2,0 мл/мин
Объем впрыскивания: $10\mu\text{л}$
Процедура: Впрыснуть раствор пробы в хроматограф, записать хроматограмму и измерить площадь пика $\alpha - CD$ . Рассчитать процент $\alpha - \text{циклодекстрина}$ в тестовой пробе следующим образом:
% $\alpha - \text{циклодекстрин}$ (сухой вес) = 100 x (AS/AR) (WR/WS)
где
AS и AR - площади пиков из-за $\alpha - \text{циклодекстрина}$ для раствора пробы и эталонного раствора соответственно. WS и WR - вес (мг) тестовой пробы и эталонного $\alpha - \text{циклодекстрина}$ соответственно после корректировки на содержание воды. |
| $\gamma - \text{циклодекстрин}$ | Описание/Определение:
Невосстанавливающий циклический сахарид, состоящий из восьми $\alpha - 1,4 - \text{связанных }D - \text{глюкопиранозильных}$ единиц, продуцируемых действием глюкозилтрансферазы циклодекстрина (CGTase, EC 2.4.1.19) на гидролизованный крахмал. Восстановление и очистка $\gamma - \text{циклодекстрина}$ может осуществляться с использованием осаждения комплекса $\gamma - \text{циклодекстрина}$ с 8-циклогексадецен-1-оном, растворения комплекса в воде и n-декане, выпаривания водной фазы и восстановления фазы гамма-CD из раствора посредством кристаллизации.
Практически без запаха, белое или почти белое кристаллическое твердое вещество.
Синонимы: $\gamma - \text{циклодекстрин}$ , $\gamma - \text{декстрин}$ , циклооктаамилоза, цикломальтооктаоза, $\gamma - \text{циклоамилаза}$
Химическое наименование: Циклооктаамилоза
CAS N: 17465-86-0
Химическая формула: (C6H10O5)8
Содержание основного вещества: >= 98% (сухой вес)
Идентификация:
Пределы плавления: Разлагается при температуре выше 285 °C
Растворимость: Свободно растворяется в воде; очень слабо растворяется в этаноле
Удельное вращение: $[\alpha]D25$ : от +174° до +180° (1% раствор)
Чистота:
Вода: <= 11%
Остаточный комплексообразователь (8-циклогексадецен-1-он (CHDC): <= 4 мг/кг
Остаточный растворитель (n-декан): <= 6 мг/кг
Восстанавливающие вещества: <= 0,5% (как глюкоза)
Сульфатная зола: <= 0,1% |
| Шелушенные зерна Digitaria exilis (Kippist) Stapf (Фонио) (Традиционный пищевой продукт из третьей страны) | Описание/Определение:
Традиционный пищевой продукт - шелушенные зерна (без отходов) Digitaria exilis (Kippist) Stapf. Digitaria exilis (Kippist) Stapf представляет собой однолетнее травянистое растение, принадлежащее семейству Poaceae (злаковые).
Типичные питательные компоненты шелушенных зерен фонио
Углеводы: 76,1 г/100 г фонио
Вода: 12,4 г/100 г фонио
Белки: 6,9 г/100 г фонио
Жиры: 1,2 г/100 г фонио
Волокна: 2,2 г/100 г фонио
Зола: 1,2 г/100 г фонио
Содержание соли фитиновой кислоты: <= 2,1 мг/г |
| Препарат декстрана, продуцируемый Leuconostoc mesenteroides | 1. В порошковой форме:
Углеводы: 60% с: (Декстран: 50%, Маннитол: 0,5%, Фруктоза: 0,3%, Лейкроза: 9,2%)
Белок: 6,5%
Липид: 0,5%
Молочная кислота: 10%
Этанол: следы
Зола: 13%
Влажность: 10%
2. В жидкой форме:
Углеводы: 12% с: (Декстран: 6,9%, Маннитол: 1,1%, Фруктоза: 1,9%, Лейкроза: 2,2%)
Белок: 2,0%
Липид: 0,1%
Молочная кислота: 2,0%
Этанол: 0,5%
Зола: 3,4%
Влажность: 80% |
| Диацилглицериновое масло растительного происхождения | Описание/Определение:
Производится из глицерина и жирных кислот, полученных из съедобных растительных масел, в частности, из масла соевых бобов (Glycine max) или рапсового масла (Brassica campestris, Brassica napus) с использованием определенного фермента.
Распределение ацилглицерина:
Диацилглицерины (DAG): >= 80%
1,3-Диацилглицерины (1,3-DAG): >= 50%
Триацилглицерины (TAG): <= 20%
Моноацилглицерины (MAG): <= 5,0%
Состав жирных кислот (MAG, DAG, TAG):
Олеиновая кислота (C18:1): 20 - 65%
Линолевая кислота (C18:2): 15 - 65%
Линоленовая кислота (C18:3): <= 15%
Насыщенные жирные кислоты: <= 10%
Другие:
Показатель кислоты: <= 0,5 мг KOH/г
Влажность и летучие вещества: <= 0,1%
Показатель перекиси (PV): <= 1,0 мэкв/кг
Неомыляемые вещества: <= 2,0%
Трансжирные кислоты: <= 1,0%
MAG = моноацилглицерины, DAG = диацилглицерины, TAG = триацилглицерины |
| Дигидрокапсиат (DHC) | Описание/Определение:
Дигидрокапсиат синтезируют ферментативно-катализируемой этерификацией ванилинового спирта и 8-метилнонановой кислоты. После этерификации дигидрокапсиат извлекают н-гексаном.
Вязкая жидкость цветом от бесцветной до желтой
Химическая формула: C18H28O4
CAS N: 205687-03-2
Физико-химические свойства:
Дигидрокапсиат: > 94%
8-метилнонановая кислота: < 6,0%
Ванилиновый спирт: < 1,0%
Другие вещества, связанные с синтезом: < 2,0% |
| Сухие наземные части растения Hoodia parviflora | Описание/Определение:
Целые сухие наземные части растения Hoodia parviflora N.E.Br., (семейство Apocynaceae)
Характеристики/Состав
Материал растения: наземные части растения возрастом не менее 3 лет
Внешний вид: мелкий порошок цветом от светло-зеленого до коричневого
Растворимость (в воде): > 25 мг/мл
Влажность: < 5,5%
Aw: < 0,3
pH: < 5,0
Белки: < 4,5 г/100 г
Жир: < 3 г/100 г
Углеводы (включая диетическое волокно): < 80 г/100 г
Диетическое волокно: < 55 г/100 г
Всего сахаров: < 10,5 г/100 г
Зола: < 20%
Hoodigosides
P57: 5 - 50 мг/кг
L: 1000 - 6000 мг/кг
O: 500 - 5000 мг/кг
Всего: 1500 - 11 000 мг/кг
Тяжелые металлы:
Мышьяк: < 1,00 мг/кг
Ртуть: < 0,1 мг/кг
Кадмий: < 0,1 мг/кг
Свинец: < 0,5 мг/кг
Микробиологические критерии:
Всего аэробных бактерий: < 105 КОЕ/г
Escherichia coli: < 10 КОЕ/г
Staphylococcus aureus: < 50 КОЕ/г
Всего кишечных палочек: < 10 КОЕ/г
Дрожжи: <= 100 КОЕ/г
Плесень: <= 100 КОЕ/г
Salmonella species: Отрицательно/25 г
Listeria monocytogenes: Отрицательно/25 г
КОЕ: Колониеобразующие единицы |
| Сухой экстракт Lippia citriodora из клеточных культур | Описание/Определение:
Сухой экстракт клеточных культур HTN(R)Vb Lippia citriodora (Palau) Kunth. |
| Экстракт Echinacea angustifolia из клеточных культур | Описание/Определение:
Экстракт корнеплодов Echinacea angustifolia, полученный из тканевой культуры растения, который в значительной степени эквивалентен экстракту из корнеплодов Echinacea angustifolia, полученному в этанол-воде, титрированной до 4% эхинакозида. |
| Экстракт Echinacea purpurea из клеточных культур | Описание/Определение:
Сухой экстракт Echinacea purpurea из клеточных культур EchiPure-PCTM |
| Масло Echium plantagineum | Описание/определение:
Масло Echium представляет собой бледно-желтый продукт, полученный посредством рафинирования масла, полученного из семян Echium plantagineum L. Стеаридоновая кислота: >= 10% по весу общих жирных кислот.
Трансжирные кислоты: <= 2,0% (по весу от общих жирных кислот)
Показатель кислоты: <= 0,6 мг КОЕ/г
Показатель перекиси (PV): <= 5,0 мэкв O2/кг
Содержание неомыляемых веществ: <= 2,0%
Содержание белка (всего азота): $\leq 20\mu\text{г}/\text{мл}$
Пирролизидиновые алкалоиды: Не обнаруживаются в пределах обнаружения $4,0\mu\text{г}/\text{кг}$ |
| Флоротанины Ecklonia cava | Описание/Определение
Флоротанины Ecklonia cava получают путем экстракции спирта из съедобных морских водорослей Ecklonia cava. Экстракт представляет собой темно-коричневый порошок, богатый флоротанинами, полифенольными составляющими, обнаруженными как вторичные метаболиты в отдельных видах коричневых водорослей.
Характеристики/Состав
Содержание флоротанина: 90 +/- 5%
Активность антиоксиданта: > 85%
Влажность: < 5%
Зола: < 5%
Микробиологические критерии
Общее количество жизнеспособных клеток: < 3 000 КОЕ/г
Плесень/Дрожжи: < 300 КОЕ/г
Колиформы: Отрицательный тест
Salmonella spp.: Отрицательный тест
Staphylococcus aureus: Отрицательный тест
Тяжелые металлы и галогены
Свинец: < 3,0 мг/кг
Ртуть: < 0,1 мг/кг
Кадмий: < 3,0 мг/кг
Мышьяк: < 25,0 мг/кг
Неорганический мышьяк: < 0,5 мг/кг
Йод: 150,0 - 650,0 мг/кг
КОЕ: Колониеобразующие единицы |
| Гидролизат мембраны яйца | Описание
Гидролизат мембраны яйца получают из мембран яичной скорлупы куриных яиц. Яичная скорлупа подвергается гидромеханическому разделению для получения яичных мембран, которые после этого далее перерабатываются с использованием запатентованного метода растворения. После процесса растворения раствор фильтруется, концентрируется, высушивается способом распыления и упаковывается.
Характеристики/Состав |
Химические параметры
Всего соединений, содержащих азот (% по весу): >= 88
Коллаген (% по весу): >= 15
Эластин (% по весу): >= 20
Всего гликозаминогликанов (% по весу): >= 5
Кальций: >= 1 | Методы
Сжигание согласно AOAC 990.03 и AOAC 992.15
Анализ растворимого коллагена SircolTM
Анализ эластина FastinTM
USP26 (метод сульфата хондроитина K0032) |
Физические параметры
pH: 6,5 - 7,6
Зола (% по весу): <= 8
Влажность (% по весу): <= 9
Водная активность: <= 0,3
Растворимость (в воде): Растворимо
Плотность: >= 0,6 г/СС
Тяжелые металлы
Мышьяк: <= 0,5 мг/кг
Микробиологические критерии
Общее количество аэробных бактерий: <= 2500 КОЕ/г
Escherichia coli: <= 5 НВЧ/г
Salmonella: Отрицательно (в 25 г)
Кишечные палочки: <= 10 НВЧ/г
Staphylococcus aureus: <= 10 КОЕ/г
Определение количества мезофильных спор: <= 25 КОЕ/г
Определение количества термофильных спор: <= 10 КОЕ/г
Дрожжи: <= 10 КОЕ/г
Плесень: <= 200 КОЕ/г
КОЕ: Колониеобразующие единицы, НВЧ = наиболее вероятное число; USP: Фармакопея США |
| Эпигаллокатехина галлат в виде очищенного экстракта из листьев зеленого чая (Camellia sinensis) | Описание/Определение:
Высокоочищенный экстракт из листьев зеленого чая (Camellia sinensis (L.) Kuntze) в форме мелкого порошка цветом от грязно-белого до бледно-розового. Он состоит минимально из 90% эпигаллокатехин галлата (EGCG) и имеет точку плавления примерно от 210 до 215 °C.
Внешний вид: порошок цветом от грязно-белого до бледно-розового
Химическое наименование: полифенол (-) эпигаллокатехин-3-галлат
Синонимы: эпигаллокатехин (EGCG)
CAS N: 989-51-5
Наименование INCI: эпигаллокатехина галлат
Молекулярная масса: 458,4 г/моль
Потеря при сушке: макс. 5,0%
Тяжелые металлы:
Мышьяк: макс. 3,0 ppm
Свинец: макс. 5,0 ppm
Содержание основного вещества:
Мин. 94% EGCG (по сухому материалу)
макс. 0,1% кофеин
Растворимость: EGCG полностью растворим в воде, этаноле, метаноле и ацетоне. |
| L-эрготионин | Определение
Химическое наименование (IUPAC): (2S)-3-(2-тиоксо-2,3-дигидро-1Н-имидазол-4-ил)-2-(триметиламмонио)-Пропаноат
Химическая формула: C9H15N3O2S
Молекулярная масса: 229,3 Да
CAS N: 497-30-3 |
| Параметр | Спецификация | Метод |
| Внешний вид | Белый порошок | Визуальный |
| Оптическое вращение | $[\alpha]_{D}\geq ( + )122º$ (c = 1, H2O)a) | Поляриметрия |
| Химическая чистота | >= 99,5%
>= 99,0% | HPLC [Eur.Ph.2,2.29
1H-NMR |
| Идентификация | Соответствует структуре
C: 47,14 +/- 0,4%
H: 6,59 +/- 0,4%
N: 18,32 +/- 0,4% | 1H-NMR
Элементный анализ |
Итого остаточных растворителей
(метанол, этил ацетат, изопропанол, этанол) | [Eur. Ph. 01/2008:50400]
< 1 000 ppm | Газовая хроматография
[Eur. Ph. 01/2008:20424] |
Потеря при сушке
Примеси | Внутренний стандарт < 0,5%
< 0,8% | [Eur. Ph. 01/2008:20232]
HPLC/GPC или 1H-NMR |
| Тяжелые металлы b c | | |
| Свинец | < 3,0 ppm | ICP/AES |
| Кадмий | < 1,0 ppm | (Pb, Cd) |
| Ртуть | < 0,1 ppm | Атомная флуоресценция (Hg) |
| Микробиологические спецификации b | |
| Общее число жизнеспособных аэробных микроорганизмов (TVAC) | <= 1 x 103 КОЕ/г | [Eur. Ph. 01/2011:50104] |
| Общее число дрожжей и плесени (TYVC) | <= 1 x 102 КОЕ/г | |
| Escherichia coli | Отсутствие в 1 г | |
| Eur. Ph.: Европейская Фармакопея; 1H-NMR: протонный ядерный магнитный механизм; HPLC: высокоэффективная жидкостная хроматография; GPC: хроматография на проницаемом геле; ICP/AES: атомно-эмиссионная спектрометрия с индуктивной связанной плазмой; CFU: колониеобразующие единицы. |
a Lit. $[\alpha]_{D} = ( + )126,6º$ (c = 1, H2O)
b Анализы, проведенные на каждой партии
c Максимальные уровни в соответствии с Регламентом (ЕС) 1881/2006 |
| Обжаренные и воздушные зерна семян Euryale ferox Salisb. (makhana) (Традиционный пищевой продукт из третьей страны) | Описание/Определение
Традиционный пищевой продукт состоит из обжаренных и воздушных зерен семян свежих растений Euryale ferox Salisb. (семейство: Nymphaeaceae (кувшинковые), обычно также известные как колючая водяная лилия) для употребления в качестве закуски. Традиционный пищевой продукт произведен посредством серии этапов обработки, включающих сбор, промывку и сушку семян, первую обжарку в масле, термообработку при температуре окружающей среды, последующую вторую обжарку в масле для взрыва зерен, после чего осуществляется отбивание горячих зерен для освобождения воздушных зерен. Традиционный пищевой продукт также известен как makhana или лисьи орехи.
Типичные питательные компоненты:
Жир: 13,0 г/100 г
Углеводы: 75,0 г/100 г
Волокна: 2,5 г/100 г
Белок: 7 г/100 г
Влажность (% w/w): < 5,0
Зола: < 0,5 г/100 г
Микробиологические критерии:
Общее количество бактерий: < 103 КОЕ/г
Общее количество дрожжей и плесени: < 100 КОЕ/г
Общее количество Enterobacteriaceae: < 10 КОЕ/г
Salmonella spp.: Отсутствует в 25 г
Listeria monocytogenes: Отсутствует в 25 г
Тяжелые металлы:
Селен: <= 0,8 мг/кг
Медь: <= 30,0 мг/кг
Свинец: <= 0,1 мг/кг
Мышьяк: <= 0,1 мг/кг
Кадмий: <= 0,1 мг/кг
Олово: <= 3,5 мг/кг
Ртуть: <= 0,025 мг/кг
Микотоксины:
Афлатоксин B1: $\leq 2,0\mu\text{г}/\text{кг}$
Сумма афлатоксинов B1, B2, G1, и G2: $\leq 4\mu\text{г}/\text{кг}$
Охратоксин A: $\leq 1,0\mu\text{г}/\text{кг}$
Цитринин: $\leq 20,0\mu\text{г}/\text{кг}$
Цианотоксины:
Микроцистины: <= 0,0015 мг/кг
Пестициды:
Пестициды: <= 0,01 мг/кг
Контаминанты, образующиеся в процессе изготовления:
Акриламид: $\leq 40,0\mu\text{г}/\text{кг}$
Сумма PAHs: $\leq 10,0\mu\text{г}/\text{кг}$
Сумма диоксиноподобных PCBs: <= 0,35 пг/г 3-MCPD: $\leq 20,0\mu\text{г}/\text{кг}$
Глицидил сложные эфиры жирной кислоты (выраженные как глицидол): $\leq 500,0\mu\text{г}/\text{кг}$
Сумма 3-MCPD и 3-MCPD сложных эфиров жирных кислот: $\leq 750,0\mu\text{г}/\text{кг}$
КОЕ: Колониеобразующие единицы; PAHs: Полициклические ароматические углеводороды; PCBs: Полихлорированные бифенилы; 3-MCPD: 3-Монохлорпропандиол. |
| Экстракт трех корневищ (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. и Angelica gigas Nakai) | Описание/Определение
Смесь трех корневищ представляет собой желтовато-коричневый мелкий порошок, произведенный путем экстракции горячей водой, концентрации посредством выпаривания и сушкой при распылении.
Состав экстракта смеси 3 корневищ
Корень Cynanchum wilfordii: 32,5% (w/w)
Корень Phlomis umbrosa: 32,5% (w/w)
Корень Angelica gigas: 35,0% (w/w)
Спецификации
Потери при сушке: NMT 100 мг/г
Анализ
Фенилакриловая кислота: 0,012 - 0,039 мг/г
Шанжизит метиловый эфир: 0,20 - 1,55 мг/г
Нодакенин: 3,35 - 10,61 мг/г
Метоксален: < 3 мг/г
Фенолы: 13,0 - 40,0 мг/г
Кумарины: 13,0 - 40,0 мг/г
Иридоиды: 13,0 - 39,0 мг/г
Сапонины: 5,0 - 15,5 мг/г
Питательные компоненты
Углеводы: 600 - 880 мг/г
Белки: 70 - 170 мг/г
Жиры: < 4 мг/г
Микробиологические параметры
Общее количество жизнеспособных бактерий: < 5 000 КОЕ/г
Всего плесени и дрожжей: < 100 КОЕ/г
Бактерии колиформы: < 10 КОЕ/г
Salmonella: Отрицательный/25 г
Escherichia coli: Отрицательный/25 г
Staphylococcus aureus: Отрицательный/25 г
Тяжелые металлы
Свинец: < 0,65 мг/кг
Мышьяк: < 3,0 мг/кг
Ртуть: < 0,1 мг/кг
Кадмий: < 1,0 мг/кг
КОЕ: Колониеобразующие единицы |
| Железо-натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (EDTA) | Описание/Определение:
Железо-натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты представляет собой сыпучий порошок без запаха, от желтого до коричневого цвета с химической чистотой более 99% (по весу). Свободно растворяется в воде.
Химическая формула: C10H12FeN2NaO8·3H2O
Химические характеристики:
pH 1% раствора: 3,5 - 5,5
Железо: 12,5 - 13,5%
Натрий: 5,5%
Вода: 12,8%
Органическое вещество (CHNO): 68,4%
EDTA: 65,5 - 70,5%
Вещества, не растворимые в воде: <= 0,1%
Нитрило-ацетилацетоуксусная кислота: <= 0,1% |
| Железо-аммоний фосфат | Описание/Определение:
Железо-аммоний фосфат представляет собой серый/зеленый мелкий порошок, практически нерастворимый в воде и растворимый в разбавленных минеральных кислотах.
CAS N: 10101-60-7
Химическая формула: FeNH4PO4
Химические характеристики:
pH 5% суспензии в воде: 6,8 - 7,8
Железо (всего): >= 28%
Железо (II): 22 - 30% (по весу)
Железо (III): <= 7,0% (по весу)
Аммиак: 5 - 9% (по весу)
Вода: <= 3,0% |
| Рыбные пептиды из Sardinops sagax | Описание/Определение:
Компонент нового пищевого продукта представляет собой пептидную смесь, которая получена посредством гидролиза катализированной щелочной протеазы мяса рыбы (Sardinops sagax), последующим выделением пептидной фракции посредством хроматографии на колонках, концентрацией под вакуумом и распылительной сушки.
Желтовато-белый порошок
Пептиды <*> (короткоцепочечные пептиды, дипептиды и трипептиды с молекулярным весом менее 2 кДа): >= 85 г/100 г
Val-Tyr (дипептиды): 0,1 - 0,16 г/100 г
Зола: <= 10 г/100 г
Влажность: <= 8 г/100 г |
| <*> Метод Кьельдаля. |
| Флавоноиды из Glycyrrhiza glabra | Описание/Определение:
Флавоноиды, полученные из корней или корневищ Glycyrrhiza glabra L., извлекаются этанолом, после чего следует дальнейшая экстракция данного спиртового экстракта со среднецепочечными триглицеридами. Это темно-коричневая жидкость, содержащая 2,5 - 3,5% глабридина.
Влажность: < 0,5%
Зола: < 0,1%
Показатель перекиси (PV): < 0,5 мэкв/кг
Глабридин: 2,5 - 3,5% жира
Глицирризиновая кислота: < 0,005%
Жир, включающий вещества типа полифенола: >= 99%
Белок: < 0,1%
Углеводы: не обнаружены |
Фруктовая мякоть, сок с мякотью, концентрированный сок с мякотью из Theobroma cacao L.
(Традиционный пищевой продукт из третьей страны) | Описание/Определение
Традиционный пищевой продукт является фруктовой мякотью растения какао (Theobroma cacao L), которая является "водным, вязким и кислым веществом, в которое включены семена".
Мякоть фрукта какао получается путем расщепления какао-бобов, далее происходит разделение кожуры и зерен; затем мякоть подвергается пастеризации и заморозке. Сок мякоти какао и/или концентрированный сок мякоти какао производятся после переработки (ферментативная переработка, пастеризация, фильтрация и концентрация).
Данные о типичном составе мякоти фрукта какао, сока мякоти, концентрированного сока мякоти
Белок (г/100 г): 0,0 - 2,0
Общий жир (г/100 г): 0,0 - 0,2
Общие сахара (г/100 г): > 11,0
Уровень по шкале Брикса (° Брикс): >= 14
pH: 3,3 - 4,0
Микробиологические критерии
Общее количество бактерий (аэробных): < 10 000 кое <9>/г
Enterobacteriaceae: <= 10 кое/г
Salmonella: Отсутствие в 25 г |
| Locusta migratoria (саранча перелетная) в замороженной, высушенной и порошковой форме | Описание/Определение:
Новый пищевой продукт состоит из саранчи перелетной в замороженной, сухой и порошковой форме. Термин "саранча перелетная" относится к взрослым насекомым Locusta migratoria, которые принадлежат семейству Саранчовых (подсемейству Locustinae).
Новый пищевой продукт предназначен для продажи в трех различных формах, а именно: (i) термически переработанный и замороженный L. migratoria (LM замороженный); (ii) термически переработанный высушенный при заморозке L. migratoria (LM сухой), и (iii) термически переработанный высушенный при заморозке измельченный целый L. migratoria (порошок целого LM). Сухой LM может продаваться как таковой или в порошковой форме.
Для LM замороженного и LM сухого - должны быть удалены ноги и крылья для сокращения риска кишечного запора, который может быть причинен перевариванием больших шипов берцовой кости насекомого. Порошок целого LM производят путем механического измельчения насекомых с ногами и крыльями и просеивания для сокращения размера частиц меньше 1 мм.
Перед уничтожением насекомых путем замораживания требуется как минимум 24-часовой период голодания, чтобы взрослые особи могли избавиться от содержимого своего кишечника. |
| Параметры | LM замороженный | LM сухой | Порошок целого LM |
| Характеристики/Состав |
| Зола (% w/w) | 0,6 - 1,0 | 2,0 - 3,1 | 1,8 - 1,9 |
| Влажность (% w/w) | 67 - 73 | <= 5 | <= 5 |
| Сырой белок (N x 6,25) (% w/w) | 11 - 21 | 43 - 53 | 50 - 60 |
| Жир (% w/w) | 7 - 13 | 31 - 41 | 31 - 41 |
| Насыщенные жирные кислоты (% жир) | 35 - 43 | 35 - 43 | 35 - 43 |
| Усваиваемые углеводы (% w/w) | 0,1 - 2,0 | 0,1 - 2,0 | 1,0 - 3,5 |
| <18> Пищевое волокно (% w/w) | 1,5 - 3,5 | 5,5 - 9,0 | 5,5 - 9,0 |
| Хитин (% w/w) | 1,7 - 2,4 | 6,4 - 10,4 | 10,5 - 13,9 |
| Значение перекиси (мэкв O2/кг жира) | <= 5 | <= 5 | <= 5 |
| Контаминанты |
| Свинец (мг/кг) | <= 0,07 | <= 0,07 | <= 0,07 |
| Кадмий (мг/кг) | <= 0,05 | <= 0,05 | <= 0,05 |
| Афлатоксины (Сумма B1, B2, G1, G2) $(\mu\text{г}/\text{кг})$ | <= 4 | <= 4 | <= 4 |
| Афлатоксин B1 $(\mu\text{г}/\text{кг})$ | <= 2 | <= 2 | <= 2 |
| Дезоксиниваленол $(\mu\text{г}/\text{кг})$ | <= 200 | <= 200 | <= 200 |
| Охратоксин A $(\mu\text{г}/\text{кг})$ | <= 1 | <= 1 | <= 1 |
| Сумма диоксинов и подобных диоксину PCBs UB (<19> ВТО2005 PCDD/F-PCB-TEQ) (пг/г жира) | <= 1,2 | <= 1,2 | <= 1,2 |
| Микробиологические критерии |
| Общее количество аэробных бактерий (<7> КОЕ/г) | <= 105 | <= 105 | <= 105 |
| Enterobacteriaceae (предположительно) (КОЕ/г) | <= 100 | <= 100 | <= 100 |
| Escherichia coli (КОЕ/г) | <= 50 | <= 50 | <= 50 |
| Listeria monocytogenes | Не обнаружен в 25 г | Не обнаружен в 25 г | Не обнаружен в 25 г |
| Salmonella spp. | Не обнаружен в 25 г | Не обнаружен в 25 г | Не обнаружен в 25 г |
| Bacillus cereus (предположительно) (КОЕ/г) | <= 100 | <= 100 | <= 100 |
| Коагулазоположительные Staphylococci (КОЕ/г) | <= 100 | <= 100 | <= 100 |
| Сульфитредуцирующие анаэробные бактерии (КОЕ/г) | <= 30 | <= 30 | <= 30 |
| Дрожжи и плесень (КОЕ/г) | <= 100 | <= 100 | <= 100 |
| Экстракт фукоидана из морских водорослей Fucus vesiculosus | Описание/Определение:
Фукоидан из водорослей Fucus vesiculosus извлекается с использованием водной экстракции в кислотном растворе и процесса фильтрации без использования органических растворителей. Полученный в результате экстракт концентрируется и высушивается с получением экстракта фукоидана со следующими спецификациями:
Порошок цветом от грязно-белого до коричневого
Запах и вкус: нерезкий запах и вкус
Влажность: < 10% (105 °C для 2 часов)
pH значение: 4,0 - 7,0 (1% суспензия при 25 °C)
Тяжелые металлы:
Мышьяк (неорганический): < 1,0 ppm
Кадмий < 3,0 ppm
Свинец: < 2,0 ppm
Ртуть: < 1,0 ppm
Микробиологические критерии:
Общее число аэробных микроорганизмов: < 10000 КОЕ/г
Число дрожжей и плесени: < 100 КОЕ/г
Общее число энтеробактерий: отсутствие/г
Escherichia coli: отсутствие/г
Salmonella: отсутствие/10 г
Staphylococcus aureus: отсутствие/г
Состав двух разрешенных видов экстрактов, основанных на уровне фукоидана:
Экстракт 1:
Фукоидан: 75 - 95%
Альгинат: 2,0 - 5,5%
Полифлороглюцин: 0,5 - 15%
Маннит: 1 - 5%
Природные соли/Свободные минералы: 0,5 - 2,5%
Другие углеводы: 0,5 - 1,0%
Белок: 2,0 - 2,5%
Экстракт 2:
Фукоидан: 60 - 65%
Альгинат: 3,0 - 6,0%
Полифлороглюцин: 20 - 30%
Маннит: < 1,0%
Природные соли/Свободные минералы: 0,5 - 2,0%
Другие углеводы: 0,5 - 2,0%
Белок: 2,0 - 2,5% |
| Экстракт фукоидана из морских водорослей Undaria pinnatifida | Описание/Определение:
Фукоидан из водорослей Undaria pinnatifida извлекается с использованием водной экстракции в кислотном растворе и процесса фильтрации без использования органических растворителей. Полученный в результате экстракт концентрируется и высушивается с получением экстракта фукоидана со следующими спецификациями:
Порошок цветом от грязно-белого до коричневого
Запах и вкус: нерезкий запах и вкус
Влажность: < 10% (105 °C для 2 часов)
pH значение: 4,0 - 7,0 (1% суспензия при 25 °C)
Тяжелые металлы:
Мышьяк (неорганический): < 1,0 ppm
Кадмий < 3,0 ppm
Свинец: < 2,0 ppm
Ртуть: < 1,0 ppm
Микробиологические критерии:
Общее число аэробных микроорганизмов: < 10 000 КОЕ/г
Число дрожжей и плесени: 100 КОЕ/г
Общее число энтеробактерий: отсутствие/г
Escherichia coli: отсутствие/г
Salmonella: отсутствие/10 г
Staphylococcus aureus: отсутствие/г
Состав двух разрешенных видов экстрактов, основанных на уровне фукоидана:
Экстракт 1:
Фукоидан: 75 - 95%
Альгинат: 2,0 - 6,5%
Полифлороглюцин: 0,5 - 3,0%
Маннит: 1 - 10%
Природные соли/Свободные минералы: 0,5 - 1,0%
Другие углеводы: 0,5 - 2,0%
Белок: 2,0 - 2,5%
Экстракт 2:
Фукоидан: 50 - 55%
Альгинат: 2,0 - 4,0%
Полифлороглюцин: 1,0 - 3,0%
Маннит: 25 - 35%
Природные соли/Свободные минералы: 8 - 10%
Другие углеводы: 0,5 - 2,0%
Белок: 1,0 - 1,5% |
| 2'-Фукозиллактоза (синтетическая) | Определение:
Химическое наименование: $\alpha - l - \text{Фукопиранозил} - (1 \rightarrow 2) - \beta - D - \text{галактопиранозил} - (1 \rightarrow 4) - D - \text{глюкопираноз}$
Химическая формула: C18H32O15
CAS N: 41263-94-9
Молекулярный вес: 488,44 г/моль
Описание:
2'-Фукозиллактоза представляет собой порошок от белого до грязно-белого цвета, который производится посредством процесса химического синтеза и выделяется посредством кристаллизации.
Чистота:
2'-Фукозиллактоза: >= 95%
D-Лактоза: <= 1,0 по весу %
L-Фукоза: <= 1,0 по объему %
Изомеры дифукозил-d-лактозы: <= 1,0 по весу %
2'-Фукозил-d-лактулоза: <= 0,6 по весу %
pH (20 °C, 5% раствор): 3,2 - 7,0
Вода (%): <= 9,0%
Зола, сульфатированная: <= 0,2%
Уксусная кислота: <= 0,3%
Остаточные растворители (метанол, 2-пропанол, метил ацетат, ацетон): <= 50,0 мг/кг отдельно, <= 200,0 мг/кг в комбинации)
Остаточные белки: <= 0,01%
Тяжелые металлы:
Палладий: <= 0,1 мг/кг
Никель: <= 3,0 мг/кг
Микробиологические критерии:
Общее количество аэробных мезофильных бактерий: <= 500 КОЕ/г
Дрожжи и плесень: <= 10 КОЕ/г
Остаточные эндотоксины: <= 10 ЕД/мг |
| Спецификации | | Защита данных |
| Определение:
Химическое наименование: $\alpha - L - \text{Фукопиранозил} - (1 \rightarrow 2) - \beta - D - \text{галактопиранозил} - (1 \rightarrow 4) - D - \text{глюкопираноз}$
Химическая формула: C18H32O15
CAS N: 41263-94-9
Молекулярный вес: 488,44 г/моль | 2'-Фукозиллактоза, продуцированная генетически модифицированным штаммом Corynebacterium glutamicum ATCC 13032, разрешенным с 16 мая 2023 г. Это включение основано на патентованном научном доказательстве и научных данных, защищенных в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС) 2015/2283.
Заявитель: "Advanced Protein Technologies Corporation", 7th Floor GyeongGi-BioCenter, 147, Gwanggyo-ro, Yeongtonggu, Suwon-si Gyeonggi-do, 16229 South Korea. В период защиты данных новый пищевой продукт 2'-Фукозиллактоза, продуцированный генетически модифицированным штаммом Corynebacterium glutamicum ATCC 13032, разрешен для размещения на рынке в пределах Союза только компанией Advanced Protein Technologies Corporation, если последующий заявитель не получит разрешение для нового пищевого продукта без ссылки на патентованное научное доказательство или научные данные, защищаемые в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС) 2015/2283 или по соглашению с Advanced Protein Technologies Corporation.
Дата окончания защиты данных: 16 мая 2028 г. |
| 2'-Фукозиллактоза (микробный источник) | Источник:
Генетически модифицированный штамм Escherichia coli K-12 | Источник:
Генетически модифицированный штамм Escherichia coli BL21 | Источник:
Генетически модифицированный штамм Corynebacterium glutamicum ATCC 13032 |
| Описание:
2'-Фукозиллактоза представляет собой порошок цвета от белого до грязно-белого, который производится посредством микробного процесса.
Чистота:
2'-Фукозиллактоза: >= 83%
D-Лактоза: <= 10,0
L-Фукоза: <= 2,0
Дифукозил-D-лактоза: <= 5,0%
2'-Фукозил-D-лактулоза: <= 1,5%
Сумма сахаридов (2'-фукозиллактоза, D-лактоза, L-фукоза, дифукозил-D-лактоза, 2'-фукозил-D-лактулоза): >= 90%
pH (20 °C, 5% раствор): 3,0 - 7,5
Вода (%): <= 9,0%
Зола, сульфатированная: <= 2,0%
Уксусная кислота: <= 1,0%
Остаточные белки: <= 0,01%
Микробиологические критерии:
Общее количество аэробных мезофильных бактерий: <= 3000 КОЕ/г
Дрожжи: <= 100 КОЕ/г
Плесень: <= 100 КОЕ/г
Эндотоксины: <= 10 ЕД/мг
КОЕ: Колониеобразующие единицы; ЕД: Единицы эндотоксинов | Описание:
2'-Фукозиллактоза представляет собой порошок цветом от белого до грязно-белого цвета, и жидкий концентрированный (45% +/- 5% масса/объем) водный раствор, который является прозрачным водным раствором цветом от бесцветного до бледно-желтого. 2'-Фукозиллактоза производится посредством микробного процесса.
Чистота:
2'-Фукозиллактоза: >= 90%
Лактоза: <= 5,0%
Фукоза: <= 3,0%
3-Фукозиллактоза: <= 5,0%
Фукозилгалактоза: <= 3,0%
Дифукозиллактоза: <= 5,0%
Глюкоза: <= 3,0%
Галактоза: <= 3,0%
Вода: <= 9,0% (порошок)
Зола, сульфатированная: <= 0,5% (порошок и жидкость)
Остаточные белки: <= 0,01% (порошок и жидкость)
Тяжелые металлы:
Свинец: <= 0,02 мг/кг (порошок и жидкость)
Мышьяк: <= 0,2 мг/кг (порошок и жидкость)
Кадмий: <= 0,1 мг/кг (порошок и жидкость)
Ртуть: <= 0,5 мг/кг (порошок и жидкость)
Микробиологические критерии:
Число колоний на чашке: <= 104 КОЕ/г (порошок), <= 5000 КОЕ/г (жидкость)
Дрожжи и плесень: <= 100 КОЕ/г (порошок), <= 50 КОЕ/г (жидкость)
Энтеробактерии/кишечные палочки: отсутствие в 11 г (порошок и жидкость)
Salmonella: отрицательно/100 г (порошок), отрицательно/200 мл (жидкость)
Cronobacter отрицательно/100 г (порошок), отрицательно/200 мл (жидкость)
Эндотоксины: <= 100 ЕД/г (порошок), <= 100 ЕД/мл (жидкость)
Афлатоксин M1: $\leq 0,025\mu\text{г}/\text{мл}$ (порошок и жидкость)
КОЕ: Колониеобразующие единицы; ЕД: Единицы эндотоксинов | Описание:
2'-Фукозиллактоза представляет собой порошок цветом от белого до грязно-белого цвета/ цвета слоновой кости, который производится посредством микробного процесса.
Чистота:
2'-Фукозиллактоза (w/w сухое вещество): >= 94,0%
D-лактоза (w/w сухое вещество): <= 3,0%
L-фукоза: <= 3,0%
3-Фукозиллактоза (w/w сухое вещество): <= 3,0%
Дифукозиллактоза (w/w сухое вещество): <= 2,0%
D-глюкоза (w/w сухое вещество): <= 3,0%
D-галактоза (w/w сухое вещество): <= 3,0%
Вода: <= 9,0%
Зола: <= 0,5%
Остаточные белки: <= 0,005%
Контаминанты:
Мышьяк: <= 0,03 мг/кг
Афлатоксин M1: $\leq 0,025\mu\text{г}/\text{мл}$
Этанол: <= 1000 мг/кг
Микробиологические критерии:
Общее количество бактерий: <= 500 КОЕ/г Дрожжи и плесень: <= 100 КОЕ/г Энтеробактерии/ кишечные палочки: отсутствие в 10 г Salmonella: отсутствие в 25 г
Cronobacter: отсутствие в 10 г
Эндотоксины: <= 100 ЕД/г (КОЕ: Колониеобразующие единицы; ЕД: Единицы эндотоксинов |
Смесь 2'-Фукозиллактозы/дифукозиллактозы ("2'-FL/DFL")
(микробный источник) | Описание/Определение:
Смесь 2'-Фукозиллактозы/дифукозиллактозы представляет собой очищенный порошок или его агломераты цветом от белого до грязно-белого, который производится посредством микробного процесса.
Источник: Генетически модифицированный штамм Escherichia coli K-12 DH1
Характеристики/Состав:
Внешний вид: Порошок или агломераты, цветом от белого до грязно-белого
Сумма 2'-фукозиллактозы, дифукозиллактозы, D-лактозы, L-фукозы, и 3-фукозиллактозы (% сухого вещества): >= 92,0% (w/w)
Сумма 2'-фукозиллактозы и дифукозиллактозы (% сухого вещества): >= 85,0% (w/w)
2'-фукозиллактоза (% сухого вещества): >= 75,0% (w/w)
Дифукозиллактоза (% сухого вещества): >= 5,0% (w/w)
D-Лактоза: <= 10,0% (w/w)
L-фукоза: <= 1,0% (w/w)
2'-фукозил-D-лактулоза: <= 2,0 (w/w)
Сумма других углеводов <11>: <= 6,0% (w/w)
Влажность: <= 6,0% (w/w)
Зола, сульфатная: <= 0,8% (w/w)
pH (20 °C, 5% раствор): 4,0 - 6,0
Остаточный белок: <= 0,01% (w/w)
Микробиологические критерии:
Общее количество аэробных мезофильных бактерий: <= 1 000 КОЕ/г
Энтеробактерии: <= 10 КОЕ/г
Salmonella sp.: Отрицательное/25 г
Дрожжи: <= 100 CFU/g
Плесень: <= 100 CFU/g
Остаточные эндотоксины: <= 10 EU/mg
КОЕ: Колониеобразующие единицы; EU: Единицы эндотоксинов |
3-Фукозиллактоза (3-FL)
(микробный источник) | Описание:
3-флукозиллактоза (3-FL) представляет собой очищенный порошок, цвет от белого до грязно-белого, который производится при микробиологической ферментации и содержит ограниченный уровень D-лактозы, L-флукозы, D-галактозы, и D-глюкозы.
Источник: Генетически модифицированный штамм Escherichia coli K-12.
Определение:
Химическая формула: C18H32O15
Химическое наименование: $\beta - D - \text{галактопиранозил} - (1 \rightarrow 4) - \alpha - L - \text{фукопиранозил} - (1 \rightarrow 3) - D - \text{глюкопираноза}$
Молекулярная масса: 488,44 Да
CAS N 41312-47-4
Характеристики/Состав:
3-флукозиллактоза (% сухого вещества): >= 90,0% (w/w)
D-лактоза (% сухого вещества): <= 5,0% (w/w)
L-фукоза (% сухого вещества): <= 3,0% (w/w)
Сумма D-галактозы/D-глюкозы (% сухого вещества): <= 3,0% (w/w)
Сумма других углеводов a (% сухого вещества): <= 3,0% (w/w)
Влажность: <= 5,0% (w/w)
pH (20 °C, 5% раствор): 3,0 - 7,5
Остаточный белок: <= 0,01% (w/w)
Зола (%): <= 0,5
Тяжелые металлы/Контаминанты:
Мышьяк: <= 0,2 мг/кг
Кадмий: <= 0,05 мг/кг
Свинец: <= 0,05 мг/кг
Ртуть: <= 0,1 мг/кг
Афлатоксин M1: $\leq 0,025\mu\text{г}/\text{кг}$
Афлатоксин B1: $\leq 0,1\mu\text{г}/\text{кг}$
Остаточные эндотоксины: <= 0,3 EU/мг
Микробиологические критерии:
Общее количество бактерий: <= 1 000 КОЕ/г
Энтеробактерии: Отсутствие в 10 г
Salmonella sp.: Отсутствие в 25 г
Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: Отсутствие в 10 г
Listeria monocytogenes: Отсутствие в 25 г
Bacillus cereus: <= 10 КОЕ/г
Дрожжи: <= 100 КОЕ/г
Плесень: <= 100 КОЕ/г
КОЕ: Колониеобразующие единицы; EU: Единицы эндотоксинов; |
| a Сумма других углеводов: изомер 3-фукозиллактозы, изомер дифукозиллактозы и олигомеров. |
3-Фукозиллактоза ("3-FL")
(продуцированная производным штаммом E.coli BL21(DE3)) | Описание:
3-Фукозиллактоза (3-FL) представляет собой очищенный порошок от белого до грязно-белого цвета, который произведен посредством микробной ферментации и содержит ограниченные уровни D-Лактозы, L-Фукозы, D-Галактозы и D-Глюкозы.
Определение:
Химическое наименование: $\beta - D - \text{галактопиранозил} - (1 \rightarrow 4) - [\alpha - L - \text{фукопиранозил} - (1 \rightarrow 3)] - D - \text{глюкопираноз}$
Химическая формула: C18H32O15
Молекулярная масса: 488,44 Да
Номер CAS: 41312-47-4
Источник: Генетически модифицированный штамм Escherichia coli BL21(DE3)
Характеристики/Состав:
3-Фукозиллактоза (% сухое вещество): >= 90,0% (w/w)
D-Лактоза (% сухое вещество): <= 5,0% (w/w)
D-глюкоза (% сухое вещество): <= 3,0% (w/w)
D-галактоза (% сухое вещество): <= 3,0% (w/w)
L-Фукоза (% сухое вещество): <= 3,0% (w/w)
Сумма других углеводов (% сухое вещество) <24>: <= 5,0% (w/w)
Влажность: <= 9,0% (w/w)
Зола: <= 1,0% (w/w)
Остаточный белок: <= 0,01% (w/w)
Тяжелые металлы и контаминанты:
Мышьяк: <= 0,2 мг/кг
Афлатоксин M1: $\leq 0,025\mu\text{г}/\text{кг}$
Микробиологические критерии:
Стандартное количество бактерий: <= 1000 КОЕ <25>/г
Enterobacteriaceae: <= 10 КОЕ/г
Salmonella spp.: Отсутствие в 25 г
Дрожжи и плесень: <= 100 КОЕ/г
Cronobacter (Enterobacter) sakazakii.: Отсутствие в 10 г
Остаточные эндотоксины: <= 10 EU <26>/мг |
| Галактоолигосахарид | Описание/Определение:
Галактоолигосахарид производится из молочной лактозы посредством ферментативного процесса с использованием $\beta - \text{галактозидазы}$ из Aspergillus oryzae, Bifidobacterium bifidum, Pichia pastoris, Sporobolomyces singularis, Kluyveromyces lactis и Papiliotrema terrestris.
Галактоолигосахариды (GOS): мин 46% сухого вещества (DM)
Лактоза: макс 40% DM
Глюкоза: макс 22% DM
Галактоза: мин 0,8% DM
Зола: макс 4,0% DM
Белок: макс 4,5% DM
Нитрит: макс. 2 мг/кг |
| Глюкозамин HCl из Aspergillus niger и генетически модифицированного штамма E. Coli K12 | Белый кристаллический порошок без запаха
Молекулярная формула: C6H13NO5·HCl
Относительная молекулярная масса: 215,63 г/моль
D-Глюкозамин HCl 98,0 - 102,0% эталонного стандарта (HPLC)
Удельное вращение + 70,0° - + 73,0° |
| Глюкозамин сульфат KCl из Aspergillus niger и генетически модифицированного штамма E. Coli K12 | Белый кристаллический порошок без запаха
Молекулярная формула: (C6H14NO5)2SO4·2KCl
Относительная молекулярная масса: 605,52 г/моль
D-Глюкозамин сульфат KCl 98,0 - 102,0% эталонного стандарта (HPLC)
Удельное вращение от + 50,0° до + 52,0° |
| Глюкозамин сульфат NaCl из Aspergillus niger и генетически модифицированного штамма E. Coli K12 | Белый кристаллический порошок без запаха
Молекулярная формула: (C6H14NO5)2SO4·2NaCl
Относительная молекулярная масса: 573,31 г/моль
D-Глюкозамин HCl: 98 - 102% эталонного стандарта (HPLC)
Удельное оптическое вращение + 52° - + 54° |
| Гуаровая камедь | Описание/Определение:
Природная гуаровая камедь представляет собой наземный эндосперм семян из природных штаммов гуара Cyamopsis tetragonolobus L. Taub. (семейства Leguminosae (бобовые)). Она состоит из полисахарида с высоким молекулярным весом, состоящего в основном из галактопиранозных и маннопиранозных единиц, соединенных через гликозидные связи, которые могут быть описаны химически как галактоманнан (содержание галактоманнана не менее 75%).
Внешний вид: порошок цветом от белого до желтоватого
Молекулярный вес: от 50 000 до 8 000 000 Дальтон
CAS номер: 9000-30-0
Номер EINECS: 232-536-8
Чистота: Как определено Регламентом (ЕС) 231/2012 Европейской Комиссии, устанавливающим технические условия для пищевых добавок, указанных в Приложениях II и III к Регламенту (ЕС) 1333/2008 Европейского Парламента и Совета ЕС <1> и Имплементационным Регламентом (ЕС) 2015/175 Европейской Комиссии от 5 февраля 2015 г., устанавливающим специальные условия, применяемые к импорту гуаровой камеди, имеющей происхождение или отгруженной из Индии из-за рисков загрязнения пентахлорфенолом или диоксинами <2>.
Физико-химические свойства:
Порошок:
Срок годности: 2 года
Цвет: Белый
Запах: Легкий
Средний диаметр частиц: $60 - 70\mu\text{м}$
Влажность: Макс. 15%
Вязкость <*> за 1 час -
Вязкость <*> за 2 часа: Мин. 3600 мПа.с
Вязкость <*> за 24 часа: Мин. 4000 мПа.с
Растворимость: Растворима в горячей и холодной воде
pH для 10 г/Л при 25 °C - 6 - 7,5
Хлопья
Срок использования: 1 год
Цвет: Белый/Грязно-белый с отсутствием или минимальным присутствием черных пятен
Запах: Легкий
Средний диаметр частиц: 1 - 10 мм
Влажность: Макс. 15%
Вязкость <*> за 1 час: Мин. 3000 мПа.с
Вязкость <*> за 2 часа: -
Вязкость <*> за 24 часа: -
Растворимость: Растворима в горячей и холодной воде
pH для 10 г/Л при 25 °C - 5 - 7,5 |
| <*> Измерение вязкости выполняется при следующих условиях: 1%, 25 °C, 20 об/мин |
| Пастеризованные молочные продукты, сквашенные Bacteroides xylanisolvens | Описание/Определение:
Пастеризованные молочные продукты производят с Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) в качестве заквасочной культуры.
Полуобезжиренное молоко (от 1,5% до 1,8 жира) или обезжиренное молоко (0,5 жира или менее) проходит процесс пастеризации или ультрапастеризации перед закваской Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964). Полученный в результате ферментированный продукт гомогенизируют и затем подвергают тепловой обработке для инактивации Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964). Конечный продукт не содержит жизнеспособных клеток Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) <*>. |
| <*> Модифицированный DIN EN ISO 21528-2. |
| Гидрокситирозол | Описание/Определение:
Гидрокситирозол представляет собой бледно-желтую вязкую жидкость, полученную посредством химического синтеза.
Молекулярная формула: C8H10O3
Молекулярный вес: 154,6 г/моль
CAS N: 10597-60-1
Влажность: <= 0,4%
Запах: Характерный
Вкус: Слегка горький
Растворимость (в воде): Смешивается с водой
pH: 3,5 - 4,5
Индекс преломления: 1,571 - 1,575
Чистота:
Гидрокситирозол: >= 99%
Уксусная кислота: <= 0,4%
Гидрокситирозол ацетат: <= 0,3%
Сумма гомованилиновой кислоты, изогомованилиновой кислоты и 3-метокси-4гидроксифенилгликоля: <= 0,3%
Тяжелые металлы:
Свинец: <= 0,03 мг/кг
Кадмий: <= 0,01 мг/кг
Ртуть: <= 0,01 мг/кг
Остаточные растворители
Этил ацетат: <= 25,0 мг/кг
Изопропанол: <= 2,50 мг/кг
Метанол: <= 2,00 мг/кг
Тетрагидрофуран: <= 0,01 мг/кг |
| Белок, структурирующий лед, типа III HPLC 12 | Описание/Определение:
Препарат белок, структурирующий лед (ISP), представляет собой светло-коричневую жидкость, полученную посредством глубинного брожения генетически модифицированного штамма пекарских дрожжей пищевого качества (Saccharomyces cerevisiae), в котором синтетический ген ISP был погружен в геном дрожжей. Белок выделяется и секретируется в среду роста, где он отделяется от клеток дрожжей посредством микрофильтрации и концентрируется посредством ультрафильтрации. В результате клетки дрожжей не переносятся в препарат ISP как таковые или в измененной форме. Препарат ISP состоит из натурального ISP, гликозилированного ISP, белков и пептидов из дрожжей и сахаров, а также кислот и солей, обычно содержащихся в пищевом продукте. Концентрат стабилизируется буфером с 10 мМ лимонной кислоты.
Содержание основного вещества: >= 5 г/л активного ISP
pH: 2,5 - 3,5
Зола: <= 2,0%
DNA: Не обнаружено |
| Водные экстракты сухих листьев Ilex guayusa | Описание/Определение:
Темно-коричневая жидкость. Водные экстракты сухих листьев Ilex guayusa.
Состав:
Белок: < 0,1 г/100 мл
Жир: < 0,1 г/100 мл
Углеводы: 0,2 - 0,3 г/100 мл
Всего сахаров: < 0,2 г/100 мл
Кофеин: 19,8 - 57,7 мг/100 мл
Теобромин: 0,14 - 2,0 мг/100 мл
Хлорогеновые кислоты: 9,9 - 72,4 мг/100 мл |
| Настой из листьев кофе Coffea arabica L. и/или Coffea canephora Pierre ex A. Froehner (Традиционный пищевой продукт третьей страны) | Описание/Определение:
Традиционный пищевой продукт состоит из настоя листьев Coffea arabica L. и/или Coffea canephora Pierre ex A.Froehner (семейство: Rubiaceae).
Традиционный пищевой продукт готовится посредством смешивания максимально 20 г сухих листьев Coffea arabica L. и/или Coffea canephora Pierre ex A.Froehner с 1 литром горячей воды. Листья убираются и настой затем подлежит пастеризации (не менее 71 °C в течение 15 секунд)
Состав:
Визуально: Зелено-коричневая жидкость
Запах и вкус: Характерный
Хлоргеновая кислота (5-CQA): < 100 мг/л
Кофеин: < 80 мг/л
Галлат эпигаллокатехина (EGCG): < 700 мг/л
Микробиологические критерии:
Общее количество бактерий: < 500 КОЕ/г
Общее количество дрожжей и плесени: < 100 КОЕ/г
Общее количество колиформ: < 100 КОЕ/г
Escherichia coli: Отсутствие в 1 г
Salmonella: Отсутствие в 25 г
Тяжелые металлы:
Свинец (Pb): < 3,0 мг/л
Мышьяк (As): < 2,0 мг/л
Кадмий (Cd): < 1,0 мг/л
КОЕ: Колониеобразующие единицы |
| Тартрат адипата гидроксида железа | Описание/определение:
Тартрат адипата гидроксида железа (IHAT <29>) представляет собой искусственный наноматериал без запаха в виде порошка, который не растворяется в воде и производится путем химического синтеза, включающего ряд стадий, включающих кислотно-щелочную реакцию, осаждение, фильтрацию и сушку.
Пищевые добавки, содержащие новый пищевой продукт, производятся в капсульной форме. Избыток адипата, тартрата и хлорида натрия используется в количествах, определяемых производственным процессом, чтобы помочь стабилизировать IHAT и обеспечить разрешенный гранулометрический состав. Если другие формы пищевых добавок (например, таблетки, пастилки, пакетики порошков, жевательные резинки, сиропы и т.д.) используются в сочетании с адипатом, тартратом и хлоридом натрия или в сочетании с другими веществами, или если другие вещества используются в пищевых добавках в форме капсул, содержащих новый пищевой продукт, необходимо обеспечить сохранение разрешенного распределения частиц IHAT по размерам. |
| Общее название | Тартрат адипата оксогидроксида железа | | |
| Другие названия | Тартрат адипата гидроксида железа, Тартрат адипата оксигидроксида железа | | |
| Торговое наименование | IHAT | | |
| CAS номер | 2460638-28-0 | | |
Молекулярная формула
(рассчитанная) | FeOm(OH)n(H2O)x(C4H6O6)y(C6H10O4)z
где: m и n не определены в соответствии с принятой практикой для оксогидроксидов ферритного железа <30>.
x = 0,28 - 0,88
y = 0,78 - 1,50
z = 0,04 - 0,19
Винная (C4H6O6) и адипиновая (C6H10O4) кислоты представлены в протонированной форме. | | |
| Молекулярный вес | Средняя молекулярная масса: 35 803,4 Да (нижняя-верхняя граница: 27 670,5 - 45 319,4 Да) | | |
Характеристики/Состав:
Физические/химические
Железо (% сухого вещества): 24,0 - 36,0
Адипат: (% сухого вещества): 1,5 - 4,5
Тартрат: (% сухого вещества): 28,0 - 40,0
Содержание воды (%): 10,0 - 21,0
Натрий (% сухого вещества): 9,0 - 11,0
Хлорид (% сухого вещества): 2,6 - 4,2
Фазовое распределение
Растворимость (%): 2,0 - 4,0
Нано (%): 92,0 - 98,0
Микро (%): 0,0 - 3,0
Размер первичных частиц
Средний диаметр <31>: 1,5 - 2,3 нм
Средний диаметр <31>: 1,8 - 2,8 нм
Dv(10) <32>: 1,5 - 2,5 нм
Dv(50) <32>: 2,5 - 3,5 нм
Dv(90) <32>: 5,0 - 6,0 нм
Тяжелые металлы
Мышьяк: < 0,80 мг/кг
Никель: < 50,0 мг/кг
Остаточные растворители
Этанол: < 500 мг/кг
Микробиологические критерии
Общее количество аэробных микробов: < 10 КОЕ/г
Общее количество дрожжей и плесени: < 10 КОЕ/г | | |
| Казеинат молока с добавлением железа | Описание:
Казеинат молока с добавлением железа представляет собой комплекс железа, казеина и фосфата в форме кремового или бежевого порошка, произведенного посредством растворения солей трехвалентного железа (сульфата железа или хлорида железа) в растворе казеина, полученного из молока крупного рогатого скота в присутствии оротофосфата калия после серии этапов, включающих пастеризацию, концентрацию и сушку.
Характеристики/Состав:
Белки (%): 50,0 - 65,0
Зола (%): 20,0 - 40,0
Влажность (%): < 8,0
Жир (%): < 1,0
Железо (%): 2,0 - 4,0
Калий (%): 5,0 - 15,0
Фосфор (%): 2,0 - 6,0
Натрий (%): < 4,0
Тяжелые металлы:
Свинец: < 0,5 мг/кг
Мышьяк: <= 1,0 мг/кг
Кадмий: < 0,5 мг/кг
Ртуть: < 0,1 мг/кг
Микотоксины:
Афлатоксин M1: <= 0,02 мг/кг
Микробиологические критерии:
Количество аэробных бактерий: <= 1 000 КОЕ/г
Coliforms: <= 10 CFU/g
Salmonella spp.: Отсутствие в 25 г
Дрожжи и плесень: <= 10 КОЕ/г
Escherichia coli: <= 10 CFU/g
Staphylococcus aureus: Отсутствие в 1 г
КОЕ: Колониеобразующие единицы |
| Изомальтоолигосахарид | Порошок:
Растворимость (в воде) (%): 99
Глюкоза (% сухой вес): <= 5,0
Изомальтоза + от DP3 до DP9 (% сухой вес): >= 90
Влажность (%): <= 4,0
Сульфатированная зола (г/100 г): <= 0,3
Тяжелые металлы:
Свинец (мг/кг): <= 0,5
Мышьяк (мг/кг): <= 0,5
Сироп:
Сухие твердые вещества (г/100 г): > 75
Глюкоза (% сухой вес): <= 5,0
Изомальтоза + от DP3 до DP9 (% сухой вес): >= 90
pH: 4 - 6
Сульфатированная зола (г/100 г): <= 0,3
Тяжелые металлы:
Свинец (мг/кг): <= 0,5
Мышьяк (мг/кг): <= 0,5 |
| Изомальтулоза | Описание/Определение:
Восстанавливающий дисахарид, который состоит из одного фрагмента глюкозы и одного фрагмента фруктозы, связанных альфа-1,6-гликозидной связью. Его получают из сахарозы посредством ферментативного процесса. Товарный продукт представляет собой моногидрат. Внешний вид: Практически без запаха, белые или почти белые кристаллы со сладким вкусом.
Химическое наименование: $6 - O - \alpha - D - \text{глюкопиранозил} - D - \text{фруктофураноза}$ , моногидрат
CAS N: 13718-94-0
Химическая формула: C12H22O11·H2O
Структурная формула: |
 |
Вес формулы: 360,3 (моногидрат)
Чистота:
Содержание основного вещества: >= 98% по сухому весу
Потеря при сушке: <= 6,5% (60 °C, 5 часов)
Тяжелые металлы:
Свинец: <= 0,1 мг/кг
Определить с использованием атомного поглощения технологию, соответствующую определенному уровню. Выбор размера пробы и метод приготовления пробы может быть основан на принципах метода, описанного в FNP 5 <*> "Инструментальные методы". |
| <*> Документ о пищевых продуктах и питании 5, Ред. 2 - Руководство по спецификациям для общих замечаний, общих аналитических технологий, идентификационных испытаний, выводов по испытаниям и другие справочные материалы (JECFA), 1991, 322 стр., Англ., ISBN92-5-102991-1. |
| Jatropha curcas L. (съедобный сорт) ядра | Описание:
Ядра орехов получают из семян спелых плодов съедобной разновидности растений Jatropha curcas L., которые производят ядра орехов с неопределяемым уровнем эфиров форбола, после ряда этапов, включающих очистку и удаление шелухи плодов для получения семян, сушку семян, очистку семян от мусора и других остатков, механическое удаление шелухи с семян для получения ядер и гидротермическую обработку (> 120 °C в течение 40 минут) ядер для уменьшения антипитательных свойств и микробиологической нагрузки.
Поскольку съедобный сорт растений Jatropha curcas L., дающий ядра, содержащие неопределяемые уровни форболовых эфиров, фенотипически неотличим от несъедобного сорта, в производстве нового пищевого продукта следует использовать только соответствующий съедобный сорт растений Jatropha curcas L. Весь производственный процесс должен обеспечивать отсутствие смешивания съедобных и несъедобных ядер.
Отсутствие смешивания съедобных ядер с несъедобными должно быть подтверждено аналитическим контролем форболовых эфиров, выполняемым для каждой партии семян после этапа сушки семян и до этапа очистки от скорлупы в соответствии с процедурой отбора проб, приведенной в Таблице А. Пять лабораторных проб, извлеченных из каждого совокупного образца, очищают от скорлупы, измельчают и анализируют на наличие сложных эфиров форбола с использованием утвержденного метода UHPLC-UV-MS b. Только те партии, в которых эфиры форбола не обнаруживаются во всех пяти образцах, подвергаются дальнейшей обработке для удаления скорлупы семян и гидротермической обработки ядер. |
| Таблица А |
| Вес партии (тонн) | Вес или количество суб-лотов | Количество инкрементных выборок | |
| >= 500 | 100 тонн | 100 | |
| > 100 и < 500 | 5 суб-лотов | 100 | |
| > 10 и <= 100 | 5 суб-лотов | 100 | |
| > 5,0 и <= 10 | - | 80 | |
| > 1 и <= 5,0 | - | 60 | |
| > 0,1 и <= 1,0 | - | 30 | |
| <= 0,1 | - | 10 | |
| Каждый суб-лот должен быть отобран отдельно. Совокупные выборки состоят как минимум из 10 инкрементальных выборок. Минимальный объем совокупной выборки должен составлять 3,5 кг. Эта сумма может увеличиваться пропорционально количеству взятых инкрементальных выборок. | |
Характеристики/Состав:
Влажность: <= 3,0%
Общий жир: 54,0 - 61,0%
Общий белок: 21,0 - 32,0%
Всего клетчатки: 6,0 - 10,0%
Зола: 3,0 - 5,0%
Контаминанты:
Сложные эфиры форбола ( $\mu\text{г}$ TPA экв. a/г ядра) b): <= 0,75 (LOD) c
Свинец: <= 0,20 мг/кг
Кадмий: <= 0,20 мг/кг
Сумма афлатоксинов B1, B2, G1, G2: $\leq 4,0\mu\text{г}/\text{кг}$
Микробиологические критерии:
Общее количество аэробных микробов: <= 1000 КОЕ/г
Общее количество дрожжей/плесени: <= 100 КОЕ/г
Enterobacteriaceae: <= 10 КОЕ/г
Salmonella sp.: отсутствует в 25 г.
Listeria monocytogenes: <= 100 КОЕ/г | |
a TPAeq: эквивалент 12-O-тетрадеканоилфорбол-13-ацетата;
b Утвержденный метод сверхвысокоэффективной жидкостной хроматографии в сочетании с ультрафиолетовой спектрофотометрией и масс-спектрометрией (UHPLC-UV-MS) для обнаружения пиков форболового эфира;
c Предел обнаружения (полностью могут быть обработаны только партии с концентрацией PE ниже LOD);
КОЕ: колониеобразующие единицы |
| Лактит | Описание/Определение:
Кристаллический порошок или бесцветный раствор, полученный посредством каталитической гидрогенизации лактозы. Кристаллические продукты бывают в безводных, моногидратных и дигидратных формах. В качестве катализатора используется никель.
Химическое наименование: $4 - O - \beta - D - \text{Галактопиранозил} - D - \text{глюцитол}$
Химическая формула: C12H24O11
Молекулярный вес: 344,31 г/моль
CAS N: 585-86-4
Чистота:
Растворимость (в воде): Высоко растворим в воде
Удельное вращение: $[\alpha]_{D}20 = + 13º\text{до } + 16º$
Содержание основного вещества: >= 95% d.b. (d.b. - выражено на основании сухого веса)
Вода: <= 10,5%
Другие полиолы: <= 2,5% d.b.
Восстанавливающие сахара: <= 0,2% d.b.
Хлориды: <= 100 мг/кг d.b.
Сульфаты: <= 200 мг/кг d.b.
Сульфатированная зола: <= 0,1% d.b.
Никель: <= 2,0 мг/кг d.b.
Мышьяк: <= 3,0 мг/кг d.b.
Свинец: <= 1,0 мг/кг d.b. |
Лакто-N-неотетраоза
(синтетическая) | Определение:
Химическое наименование:
Химическая формула: C26H45NO21
CAS N: 13007-32-4
Молекулярный вес: 707,63 г/моль
Описание:
Лакто-N-неотетраоза представляет собой порошок цвета от белого до грязно-белого. Производится посредством процесса химического синтеза и извлекается путем кристаллизации.
Чистота:
Содержание основного вещества (без воды): >= 96%
D-Лактоза: <= 1,0%
Лакто-N-триоза II: <= 0,3%
Изомер фруктозы лакто-N-неотетраозы: <= 0,6%
pH (20 °C, 5% раствор): 5,0 - 7,0
Вода: <= 9,0%
Зола, сульфатированная: <= 0,4%
Уксусная кислота: <= 0,3%
Остаточные растворители (метанол, 2-пропанол, метил ацетат, ацетон): <= 50 мг/кг отдельно, <= 200 мг/кг в комбинации
Остаточные белки: <= 0,01%
Палладий: <= 0,1 мг/кг
Никель: <= 3,0 мг/кг
Микробиологические критерии:
Общее количество аэробных мезофильных бактерий: <= 500 КОЕ/г
Дрожжи: <= 10 КОЕ/г
Плесень: <= 10 КОЕ/г
Остаточные эндотоксины: <= 10 ЕД/мг |
Лакто-N-неотетраоза
(микробный источник) | Определение:
Химическое наименование:
Химическая формула: C26H45NO21
CAS N: 13007-32-4
Молекулярный вес: 707,63 г/моль
Описание/источник:
Лакто-N-неотетраоза представляет собой порошок цвета от белого до грязно-белого, полученный посредством микробиологического процесса с использованием генетически модифицированного штамма Escherichia coli K-12 и/или Escherichia coli BL21(DE3). Дополнительное генетически модицифированное разрушение штамма Escherichia coli BL21(DE3) может использоваться в процессе производства для нарушения непосредственных углеводных побочных продуктов и сохранения изначальных углеводных субстратов.
Чистота:
Содержание основного вещества (без воды): >= 80%
D-Лактоза: <= 10,0%
Лакто-N-триоза II: <= 3,0%
пара-Лакто-N-неогексаоза: <= 5,0%
Изомер фруктозы лакто-N-неотетраозы: <= 1,0%
Сумма сахаридов (Лакто-N-неотетраоза, D-лактоза, Лакто-N-треоза II, пара-Лакто-N-неогексаоза, изомер фруктозы лакто-N-неотетраозы: <= 92% (w/w сухого вещества)
pH (20 °C, 5% раствор): 4,0 - 7,0
Вода: <= 9,0%
Зола, сульфатированная: <= 1,0%
Остаточные растворители (метанол): <= 100 мг/кг
Остаточные белки: <= 0,01%
Микробиологические критерии:
Общее количество аэробных мезофильных бактерий: <= 500 КОЕ/г
Дрожжи и плесень: <= 50 КОЕ/г
Остаточные эндотоксины: <= 10 ЕД/мг
CFU: Колониеобразующие единицы; ЕД: Единицы эндотоксинов |
Лакто-N-тетраоза ("LNT")
(микробный источник) | Определение:
Химическая формула: C26H45NO21
Химическое название:
Молекулярная масса: 707.63 Да
CAS N 14116-68-8
Описание:
Лакто-N-тетраоза представляет собой очищенный аморфный порошок или агломераты от белого до грязно-белого цвета, получаемый посредством микробного процесса.
Источник:
Генетически модифицированный штамм Escherichia coli штамма K-12 DH1
Характеристики/Состав:
Внешний вид: Порошок или агломераты от белого до грязно-белого цвета
Сумма лакто-N-тетраозы, D-лактозы и лакто-N-триозы II (% сухого вещества): >= 90.0% (w/w)
Лакто-N-тетраоза (% сухого вещества): >= 70.0% (w/w)
D-лактоза: <= 12.0% (w/w)
Лакто-N-триоза II: <= 10.0% (w/w)
Пара-лакто-N-гексаоза-2: <= 3.5% (w/w)
Изомер лакто-N-тетраозы фруктозы: <= 1.0% (w/w)
Сумма других углеводов: <= 5.0% (w/w)
Влажность: <= 6.0% (w/w)
Зола, сульфатный: <= 0.5% (w/w)
pH (20 °C, 5% раствор): 4.0 - 6.0
Остаточный белок: <= 0.01% (w/w)
Микробиологические критерии:
Общее количество аэробных мезофильных бактерий: <= 1 000 КОЕ/г
Enterobacteriaceae: <= 10 КОЕ/г
Salmonella spp.: отрицательно/25 г
Дрожжи: <= 100 КОЕ/г
Плесень: <= 100 КОЕ/г
Остаточные эндотоксины: <= 10 EU/мг
КОЕ: Колониеобразующие единицы |
Лакто-N-тетраоза ("LNT")
(произведенная из производных штаммов E.coli BL21(DE3)) | Описание:
Лакто-N-тетраоза представляет собой очищенный и концентрированный порошок цвета от белого до грязно-белого, который произведен в процессе микробной ферментации.
Определение:
Химическое наименование:
Химическая формула: C26H45NO21
Номер CAS: 14116-68-8
Молекулярная масса: 707,63 Да
Источник: Два генетически модифицированных штамма (производственный штамм и дополнительный разрушающий штамм) Escherichia coli BL21(DE3)
Характеристики/Состав:
Лакто-N-тетраоза (% сухое вещество): >= 75,0% (w/w)
D-Лактоза (% сухое вещество): <= 5,0% (w/w)
Лакто-N-триоза II (% сухое вещество): <= 5,0% (w/w)
Пара-лакто-N-гексаоза (% сухое вещество): <= 5,0% (w/w)
D-галактоза и D-глюкоза (% сухое вещество): <= 5,0% (w/w)
Сумма других углеводов a: <= 15,0% (w/w)
Влажность: <= 9,0% (w/w)
Зола: <= 1,0% (w/w)
Остаточный белок: <= 0,01% (w/w)
Тяжелые металлы и контаминанты:
Мышьяк: <= 0,2 мг/кг
Афлатоксин M1: $\leq 0,025\mu\text{г}/\text{кг}$
Микробиологические критерии:
Стандартное количество бактерий: <= 1000 КОЕ/г
Enterobacteriaceae: <= 10 КОЕ/г
Salmonella spp.: Отсутствие в 25 г
Дрожжи и плесень: <= 100 КОЕ/г
Cronobacter (Enterobacter) sakazakii.: Отсутствие в 10 г
Остаточные эндотоксины: <= 10 EU/мг |
| a Сумма других углеводов = 100 (% (w/w) сухое вещество) - выраженные количественно углеводороды (% (w/w) сухое вещество) - Зола (% (w/w) сухое вещество). КОЕ: Колониеобразующие единицы; EU: Единицы эндотоксинов |
Ягоды Lonicera caerulea L. berries (синяя жимолость)
(Традиционный пищевой продукт из третьей страны) | Описание/Определение:
Традиционный пищевой продукт представляет собой свежие и замороженные ягоды из Lonicera caerulea вар. Edulis. Lonicera caerulea L. представляет собой листопадный кустарник, принадлежащий семейству Caprifoliaceae.
Типичные питательные компоненты ягод синей жимолости (расчеты представлены по свежей ягоде):
Углеводы: 12,8%
Волокна: 0,6%
Белки: 0,7%
Зола: 0,4%
Вода: 85,5% |
| Экстракт из листьев люцерны Medicago sativa | Описание/Определение:
Люцерна (Medicago sativa L.) перерабатывается в течение 2 часов после сбора. Ее измельчают и давят. Проходя через пресс масляного типа, люцерна дает волокнистый остаток и отжатый сок (10% сухого вещества). Сухое вещество этого сока содержит около 35% сырого белка. Отжатый сок (pH 5,8 - 6,2) нейтрализуется. Предварительный нагрев и паровое впрыскивание обеспечивает коагуляцию белков, связанных с каротиноидным и хлорофилловым пигментами. Осажденный белок отделяется посредством вращения в центрифуге и последующей сушки. После дополнения аскорбиновой кислоты концентрат люцернового белка гранулируется и хранится в инертном газе или в холодном месте.
Состав:
Белок: 45 - 60%
Жир: 9 - 11%
Свободные углеводы (растворимые волокна): 1 - 2%
Полисахариды (нерастворимые волокна): 11 - 15%
включая целлюлозу: 2 - 3%
Минералы: 8 - 13%
Сапонины: <= 1,4%
Изофлавоны: <= 350 мг/кг
Куместрол: <= 100 мг/кг
Соли фитиновой кислоты: <= 200 мг/кг
L-канаванин: <= 4,5 мг/кг |
| Ликопин | Описание/Определение:
Синтетический ликопин производится конденсацией Виттига синтетических промежуточных продуктов, обычно используемых при производстве других каротиноидов, используемых в пищевых продуктах. Синтетический ликопин состоит из >= 96% ликопина и небольшого количества других связанных каротиноидных компонентов. Ликопин представлен либо как порошок соответствующей матрицы, либо как масляная дисперсия. Цвет темно-красный или красно-фиолетовый. Должна быть обеспечена антиокислительная защита.
Химическое наименование: Ликопин
CAS N: 502-65-8 (полностью-транс-ликопин)
Химическая формула: C40H56
Вес формулы: 536,85 Да |
| Ликопин из Blakeslea trispora | Описание/Определение:
Очищенный ликопин из Blakeslea trispora состоит из >= 95% ликопина и <= 5% других каротиноидов. Он представлен либо как порошок соответствующей матрицы, либо как масляная дисперсия. Цвет темно-красный или красно-фиолетовый. Должна быть обеспечена антиокислительная защита.
Химическое наименование: Ликопин
CAS N: 502-65-8 (полностью-транс-ликопин)
Химическая формула: C40H56
Вес формулы: 536,85 Да |
| Ликопин из помидоров | Описание/Определение:
Очищенный ликопин из помидоров (Lycopersicon esculantum L.) состоит из >= 95% ликопина и <= 5% других каротиноидов. Он представлен либо как порошок соответствующей матрицы, либо как масляная дисперсия. Цвет темно-красный или красно-фиолетовый. Должна быть обеспечена антиокислительная защита.
Химическое наименование: Ликопин
CAS N: 502-65-8 (полностью-транс-ликопин)
Химическая формула: C40H56
Вес формулы: 536,85 Да |
| Олеосмола ликопина из помидоров | Описание/Определение:
Олеосмолу ликопина из помидоров получают экстракцией растворителем из спелых помидоров (Lycopersicon esculentum Mill.) с последующим удалением растворителя. Она представляет собой красную - темно-коричневую вязкую, прозрачную жидкость.
Всего ликопина: 5 - 15%
Всего транс-ликопина: 90 - 95%
Всего каротиноидов (рассчитанных как ликопин): 6,5 - 16,5%
Другие каротиноиды: 1,75%
$(\text{Фитоен}/\text{фитофлуен}/\beta - \text{каротин})$ : (0,5 - 0,75/0,4 - 0,65/0,2 - 0,35%)
Всего токоферолов: 1,5 - 3,0%
Неомыляемые вещества: 13 - 20%
Всего жирных кислот: 60 - 75%
Вода (Карл Фишер): <= 0,5% |
| Гидролизат лизоцима белка куриного яйца | Описание/Определение
Гидролизат лизоцима белка куриного яйца получают из лизоцима белка куриного яйца посредством энзимного процесса с использованием субтилизина из Bacillus licheniformis.
Продукт является порошком от белого до светло-желтого цвета.
Спецификация
Белок (TN <*> x 5,30): 80 - 90%
Триптофан: 5 - 7%
Соотношение триптофан/LNAA <**>: 0,18 - 0.25
Степень гидролиза: 19 - 25%
Влажность: < 5%
Зола: < 10%
Натрий: < 6%
Тяжелые металлы
Мышьяк: < 1 ppm
Свинец: < 1 ppm
Кадмий: < 0,5 ppm
Ртуть: < 0,1 ppm
Микробиологические критерии
Общее количество аэробных бактерий: < 103 КОЕ/г
Общее количество комбинированных дрожжей/плесени: < 102 КОЕ/г
Enterobacteria: < 10 КОЕ/г
Salmonella spp: Отсутствие в 25 г
Escherichia coli: Отсутствие в 10 г
Staphylococcus aureus: Отсутствие в 10 г
Pseudomonas aeruginosa: Отсутствие в 10 г |
<*> TN: всего азота
<**> LNAA: крупные нейтральные аминокислоты |
| Малат цитрата магния | Описание/Определение:
Малат цитрата магния представляет собой некристаллический порошок цветом от белого до желтовато-белого.
Химическая формула: Mg5(C6H5O7)2(C4H4O5)2
Химическое наименование: пентамагний ди-(2-гидроксибутандиоат)-ди-(2-гидроксипропан-1,2,3-трикарбоксилат)
CAS N: 1259381-40-2
Молекулярный вес: 763,99 Дальтон (безводный)
Растворимость: Свободно растворим в воде (около 20 г в 100 мл)
Описание физического состояния: Некристаллический порошок
Содержание магния: 12,0 - 15,0%
Потеря при сушке (120 °C/4 часа): <= 15%
Цвет (твердое вещество): От белого до желтовато-белого
Цвет (20% водный раствор): От бесцветного до желтоватого
Внешний вид (20% водный раствор): Прозрачный раствор
pH(20% водный раствор): Примерно 6,0
Примеси:
Хлорид: <= 0,05%
Сульфат: <= 0,05%
Мышьяк: <= 3,0 ppm
Свинец: <= 2,0 ppm
Кадмий: <= 1 ppm
Ртуть: <= 0,1 ppm |
| Экстракт коры магнолии | Описание/Определение:
Экстракт коры магнолии получают из коры растения Magnolia officinalis L. и производят с жидким диоксидом углерода. Кора промывается и высушивается в печи для сокращения содержания влаги перед измельчением и экстракцией жидким диоксидом углерода. Экстракт растворяется в этаноле медицинского качества и повторно кристаллизируется для получения экстракта коры магнолии.
Экстракт коры магнолии состоит в основном из двух фенольных соединений, магнолола и хонокиола.
Внешний вид: Слегка коричневатый порошок
Чистота:
Магнолол: >= 85,2%
Хонокиол: >= 0,5%
Магнолол и Хонокиол: >= 94%
Всего эудесмол: <= 2%
Влажность: 0,50%
Тяжелые металлы:
Мышьяк (ppm): <= 0,5
Свинец (ppm): <= 0,5
Метилэвгенол (ppm): <= 10
Тубокурарин (ppm): <= 2,0
Всего алкалоидов (ppm): <= 100 |
| Зародышевое масло с высоким содержанием неомыляемых веществ | Описание/Определение:
Зародышевое масло с высоким содержанием неомыляемых веществ производят посредством вакуумной дистилляции, и оно отличается от рафинированного зародышевого масла по концентрации неомыляемых фракций (1,2 г в рафинированном зародышевом масле и 10 г в "зародышевом масле с высоким содержанием неомыляемых веществ").
Чистота:
Неомыляемые вещества: > 9,0 г/100 г
Токоферолы: >= 1,3 г/100 г
$\alpha - \text{токоферол}$ (%): 10 - 25%
$\beta - \text{токоферол}$ (%): < 3,0%
$\gamma - \text{токоферол}$ (%): 68 - 89%
$\delta - \text{токоферол}$ (%): < 7,0%
Стеролы, тритерпеновые спирты, метилстеролы: > 6,5 г/100 г
Жирные кислоты в триглицеридах:
пальмитиновая кислота: 10,0 - 20,0%
стеариновая кислота: < 3,3%
олеиновая кислота: 20,0 - 42,2%
линолевая кислота: 34,0 - 65,6%
линоленовая кислота: < 2,0%
Показатель кислоты: <= 6,0 мг KOH/г
Показатель перекиси (PV): <= 10 мэкв O2/кг
Тяжелые металлы:
Железо (Fe): $<1500\mu g/\text{кг}$
Медь (Cu): $<100\mu g/\text{кг}$
Примеси:
Полициклические ароматические углеводороды (PAH) Бензо(a)пирен: $<2\mu\text{г}/\text{кг}$
Обработка активным углеродом необходима для обеспечения того, чтобы полициклические ароматические углеводороды (PAH) не обогащались при производстве "зародышевого масла с высоким содержанием неомыляемых веществ". |
| Метилцеллюлоза | Описание/Определение:
Метилцеллюлоза представляет собой целлюлозу, полученную непосредственно из натурального штамма волокнистого растительного материала и частично этерифицированную метиловыми группами.
Химическое наименование: Метиловый эфир целлюлозы
Химическая формула: Полимеры содержат замещенные ангидроглюкозные единицы со следующей общей формулой:
C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), где R1, R2, R3 каждый может быть одним из следующего:
- H
- CH3 или
- CH2CH3
Молекулярный вес: Макромолекулы: от около 20 000 (n около 100) до около 380 000 г/моль (n около 2000)
Содержание основного вещества: Содержание не менее 25% и не более 33% метоксиловых групп (-OCH3) и не более 5% гидроксиэтоксиловых групп (-OCH2CH2OH)
Слегка гигроскопический белый или слегка желтоватый или сероватый, без запаха и без вкуса, гранулированный или волокнистый порошок.
Растворимость: набухание в воде, получение от прозрачного до молочного вязкого коллоидного раствора. Нерастворима в этаноле, эфире и хлороформе. Растворима в ледяной уксусной кислоте.
Чистота:
Потеря при сушке: <= 10% (105 °C, 3 часа)
Сульфатированная зола: <= 1,5% определено при 800 +/- 25 °C
pH: >= 5,0 и <= 8,0 (1% коллоидный раствор)
Тяжелые металлы:
Мышьяк: <= 3,0 мг/кг
Свинец: <= 2,0 мг/кг
Ртуть: <= 1,0 мг/кг
Кадмий: <= 1,0 мг/кг |
| 1-Метилникотинамида хлорид | Определение:
Химическое наименование: 3-карбамоил-1-метил-пиридидиний хлорид
Химическая формула: C7H9N2OCl
CAS N: 1005-24-9
Молекулярный вес: 172,61 Да
Описание
1-Метилникотинамид хлорид представляет собой белое или грязно-белое кристаллическое твердое вещество, полученное в процессе химического синтеза.
Характеристики/Состав
Внешний вид: белое - грязно-белое кристаллическое твердое вещество
Чистота: >= 98,5%
Тригонеллин: <= 0,05%
Никотиновая кислота: <= 0,10%
Никотинамид: <= 0,10%
Самая крупная неизвестная примесь: <= 0,05%
Сумма неизвестных примесей: <= 0,20%
Сумма всех примесей: <= 0,50%
Растворимость: растворим в воде и метаноле. Практически не растворим в 2-пропаноле и дихлорметане.
Влажность: <= 0,3%
Потери при сушке: <= 1,0%
Остаток при сжигании: <= 0,1%
Остаточные растворители и тяжелые металлы
Метанол: <= 0,3%
Тяжелые металлы: <= 0,002%
Микробиологические критерии:
Общее количество аэробных бактерий: <= 100 КОЕ/г
Плесень/дрожжи: <= 10 КОЕ/г
Энтеробактерии: отсутствие в 1г
Pseudomonas aeruginosa: отсутствие в 1 г
Staphylococcus aureus: отсутствие в 1 г
КОЕ: Колониеобразующие единицы |
| (6S)-5-метилтетрагидрофолиевая кислота, соль глюкозамина | Описание/Определение:
Химическое наименование: N-[4-[[[(6S)-2-амино-1,4,5,6,7,8-гексагидро-5-метил-4-оксо-6-птеридинил]метил]амино]бензоил]-L-глютаминовая кислота, соль глюкозамина
Химическая формула: C32H51N9O16
Молекулярный вес: 817,80 г/моль (безводный)
CAS N: 1181972-37-1
Внешний вид: Порошок от кремового до светло-коричневого
Чистота:
Диастереоизомерная чистота: Не менее 99% (6S) -5-метилтетрагидрофолиевой кислоты
Содержание глюкозамина: 34 - 46% сухого веса
Содержание 5-метилтетрагидрофолиевой кислоты: 54 - 59% сухого веса
Вода: <= 8,0%
Тяжелые металлы:
Свинец: <= 2,0 ppm
Кадмий: <= 1,0 ppm
Ртуть: <= 0,1 ppm
Мышьяк: <= 2,0 ppm
Бор: <= 10 ppm
Микробиологические критерии:
Общее количество аэробных бактерий: <= 100 КОЕ/г
Дрожжи и плесень: <= 100 КОЕ/г
Escherichia coli: Отсутствие в 10 г |
| Монометилсилантриол (органический кремний) | Описание/Определение:
Химическое наименование: Силантриол, 1-метил-
Химическая формула: CH6O3Si
Молекулярный вес: 94,14 г/моль
CAS N: 2445-53-6
Чистота:
Органический кремень (монометилсилантриол) (водный раствор):
Кислотность (pH): 6,4 - 6,8
Кремний: 100 - 150 мг Si/л
Тяжелые металлы:
Свинец: $\leq 1,0\mu\text{г}/\text{л}$
Ртуть: $\leq 1,0\mu\text{г}/\text{л}$
Кадмий: $\leq 1,0\mu\text{г}/\text{л}$
Мышьяк: $\leq 3,0\mu\text{г}/\text{л}$
Растворители:
Метанол: <= 5,0 мг/кг (остаточное присутствие) |
| Белок бобов мунг (Vigna radiata) | Описание/определение
Новый пищевой продукт представляет собой белковый порошок бобов мунг, извлеченный из семян растения Vigna radiata в несколько этапов обработки с последующей пастеризацией и распылительной сушкой.
Характеристики/состав:
Влажность: <= 6%
Белок (вес/вес) a: >= 84%
Зола (вес/вес): <= 6,0%
Жир (вес/вес): <= 5,5%
Углеводы (вес/вес): <= 5,0 по расчету
Микробиологические критерии:
Аэробный подсчет на чашках: < 5 000 КОЕ/г b
Дрожжи и плесень: < 100 КОЕ/г
Колиформы: < 100 КОЕ/г
Escherichia coli: < 10 КОЕ/г
Listeria monocytogenes: не обнаружено в 25 г
Salmonella spp.: Не обнаружено в 25 г |
a вес/вес: вес на вес.
b КОЕ: колониеобразующие единицы. |
| Экстракт мицелия из гриба шиитаке (Lentinula edodes) | Описание/Определение:
Компонент нового пищевого продукта представляет собой безмикробный водный экстракт, полученный из мицелия Lentinula edodes, выращенного при глубинном брожении. Это светло-коричневая, слегка мутная жидкость.
Лентинан представляет собой $\beta - (1 - 3)\beta - (1 - 6) - D - \text{глюкан}$ , который имеет молекулярный вес примерно 5 x 105 Дальтон, степень разветвленности 2/5 и тройную спиралеобразную третичную структуру.
Чистота/Состав экстракта мицелия из Lentinula edodes
Влажность: 98%
Сухое вещество: 2%
Свободная глюкоза: < 20 мг/мл
Всего белков <*>: < 0,1 мг/мл
N-содержащие компоненты <**>: <10 мг/мл
Лентинан: 0,8 - 1,2 мг/мл |
<*> метод Бредфорда
<**> метод Кьельдаля |
| Никотинамид рибозид хлорид | Описание/Определение:
Новый пищевой продукт представляет собой синтетическую форму никотинамид рибозида.
Новый пищевой продукт содержит >= 90% никотинамид рибозид хлорида, в основном в $\beta$ форме, остальными компонентами являются остаточные растворители, побочные продукты реакции и продукты распада.
Никотинамид рибозид хлорид:
CAS номер: 23111-00-4
EC номер: 807-820-5
IUPAC название: 1-[(2R,3R,4S,5R)-3,4-дигидрокси-5-(гидроксиметил)оксолан-2-ил]пиридин-1-иум-3-карбоксамид;хлорид
Химическая формула: C11H15N2O5Cl
Молекулярный вес: 290,7 г/моль
Характеристики/Состав:
Цвет: От белого до светло-коричневого
Форма: Порошок
Идентификация: Соответствует NMR (ядерный магнитный резонанс)
Никотинамид рибозид хлорид: >= 90%
Содержание воды: <= 2%
Остаточные растворители:
Ацетон: <= 5 000 мг/кг
Метанол: <= 1 000 мг/кг
Ацетонитрил: <= 50 мг/кг
Метил терт-бутил эфир: <= 500 мг/кг
Побочные продукты реакции:
Метил ацетат: <= 1 000 мг/кг
Ацетамид: <= 27 мг/кг
Уксусная кислота: <= 5 000 мг/кг
Тяжелые металлы:
Мышьяк: <= 1 мг/кг
Ртуть <*>: <= 0,1 мг/кг
Кадмий <*>: <= 1 мг/кг
Свинец <*>: <= 0,5 мг/кг
Микробиологические критерии:
Общее количество бактерий: <= 1 000 КОЕ/г
Дрожжи и плесень: <= 100 КОЕ/г
Escherichia coli: Отсутствие в 10 г |
КОЕ: колониеобразующие единицы
<*> только для пищевых продуктов для специальных медицинских целей, полной замены диеты для контроля веса и заменителей пищи |
| Сок фрукта нони (Morinda citrifolia) | Описание/Определение:
Фрукт нони (фрукт Morinda citrifolia L.) выжимается. Полученный сок пастеризуется. Может использоваться дополнительный этап ферментации до или после отжима.
Рубиадин: $\leq 10\mu\text{г}/\text{кг}$
Люцидин: $\leq 10\mu\text{г}/\text{кг}$ |
| Порошок сока фрукта нони (Morinda citrifolia) | Описание/Определение:
Отделяются семена и кожица высушенных на солнце фруктов Morinda citrifolia. Полученная мякоть фильтруется для отделения сока от мякоти. Сушка полученного сока производится одним из двух способов:
либо посредством распыления с использованием мальтодекстринов кукурузы; эта смесь получается путем поддержания постоянной скорости притока сока и мальтодекстринов;
либо посредством дегидратации или сушки, а затем смешивания с наполнителем; указанный процесс позволяет сначала высушить сок, а затем смешать с мальтодекстринами (такое же количество, как при распылении). |
| Пюре и концентрат фрукта нони (Morinda citrifolia) | Описание/Определение:
Фрукт Morinda citrifolia собирают вручную. Семена и кожицу можно отделить механически из фруктового пюре. После пастеризации пюре упаковывают в асептические контейнеры и хранят в холодных условиях.
Концентрат Morinda citrifolia готовится из пюре M. Citrifolia посредством обработки пектинолитическими ферментами (50 - 60 °C в течение 1 - 2 ч). Затем пюре нагревается для инактивации пектиназы и затем сразу же охлаждается. Срок отделяется в декантерной центрифуге. После этого сок собирают и пастеризуют до концентрации в вакуумном испарителе от 6 - 8 брикс до 49 - 51 брикс в окончательном концентрате.
Состав:
Пюре:
Влажность: 89 - 93%
Белок: < 0,6 г/100 г
Жир: <= 0,4 г/100 г
Зола: < 1,0 г/100 г
Всего углеводов: 5 - 10 г/100 г
Фруктоза: 0,5 - 3,82 г/100 г
Глюкоза: 0,5 - 3,14 г/100 г
Пищевое волокно: < 0,5 - 3 г/100 г
5,15-диметилмориндол <*>: $\leq 0,254\mu\text{г}/\text{мл}$
Люцидин <*>: Не обнаружен
Ализарин <*>: Не обнаружен
Рубиадин <*>: Не обнаружен
Концентрат:
Влажность: 48 - 53%
Белок: < 3 - 3,5 г/100 г
Жир: < 0,04 г/100 г
Зола: 4,5 - 5,0 г/100 г
Всего углеводов: 37 - 45 г/100 г
Фруктоза: 9 - 11 г/100 г
Глюкоза: 9 - 11 г/100 г
Пищевое волокно: 1,5 - 5,0 г/100 г
5,15-диметилмориндол <*>: $\leq 0,254\mu\text{г}/\text{мл}$ |
| <*> Посредством метода высокоэффективной жидкостной хроматографии (HPLC-UV), разработанного и утвержденного для анализа антрахинонов в пюре и концентрате Morinda citrifolia. Пределы обнаружения: 2,5 нг/мл (5,15 диметилмориндол); 50,0 нг/мл (люцидин); 6,3 нг/мл (ализарин) и 62,5 нг/мл (рубиадин). |
| Листья нони (Morinda citrifolia) | Описание/Определение:
После обрезки листья Morinda citrifolia подлежат сушке и обжарке. Продукт имеет размер частиц от измельченных листьев до крупного порошка с мелкими частицами. Он имеет цвет от зеленовато-коричневого до коричневого.
Чистота/Состав:
Влажность: < 5,2%
Белок: 17 - 20%
Углеводороды: 55 - 65%
Зола: 10 - 13%
Жир: 4 - 9%
Щавелевая кислота: < 0,14%
Дубильная кислота: < 2,7%
5,15-диметилмориндол: < 47 мг/кг
Рубиадин: не отражается, $\leq 10\mu\text{г}/\text{кг}$
Люцидин: не отражается, $\leq 10\mu\text{г}/\text{кг}$ |
| Порошок фрукта нони (Morinda citrifolia) | Описание/определение
Порошок фрукта нони получают из мякоти фрукта нони Morinda citrifolia посредством сушки при температуре ниже нуля градусов. Фрукты протираются и удаляются семена. После сушки при температуре ниже нуля градусов, во время которой удаляется вода из фруктов нони, оставшаяся мякоть нони измельчается в порошок и инкапсулируется.
Чистота/Состав:
Влажность: 5,3 - 9%
Белок: 3,8 - 4,8 г/100 г
Жир: 1 - 2 г/100 г
Зола: 4,6 - 5,7 г/100 г
Всего углеводов: 80 - 85 г/100 г
Фруктоза: 20,4 - 22,5 г/100 г
Глюкоза: 22 - 25 г/100 г
Пищевое волокно: 15,4 - 24,5 г/100 г
5,15-диметилмориндол <*>: $\leq 2,0\mu\text{г}/\text{мл}$ |
| <*> Посредством метода высокоэффективной жидкостной хроматографии (HPLC-UV), разработанного и утвержденного для анализа антрахинонов в порошке фрукта Morinda citrifolia. Пределы обнаружения: 2,5 нг/мл (5,15 диметилмориндол). |
| Микроводоросли Odontella aurita | Кремний: 3,3%
Кристаллическая двуокись кремния: макс. 0,1 - 0,3% в качестве примеси |
| Масло, обогащенное фитостеролами/фитостанолами | Описание/Определение:
Масло, обогащенное фитостеролами/фитостанолами, состоит из фракций масла и фракций фитостерола.
Распределение ацилглицерина:
Свободные жирные кислоты (выраженные как олеиновая кислота): <= 2,0%
Моноацилглицерины (MAG): <= 10%
Диацилглицерины (DAG): <= 25%
Триацилглицерины (TAG): остальное
Фракции фитостерола:
$\beta - \text{ситостерин}$ : <= 80%
$\beta - \text{ситостанол}$ : <= 15%
кампестерин: <= 40%
кампестанол: <= 5,0%
стигмастерол: <= 30%
брассикастерин <= 3,0%
другие стерины/станолы: <= 3,0%
Другие:
Влажность и летучие вещества: <= 0,5%
Показатель перекиси (PV): < 5,0 мэкв/кг
Трансжирные кислоты: <= 1%
Загрязнение/Чистота (метод газовой хроматографии с пламенно-ионизационным детектором (GC-FID) или эквивалентный метод) фитостеролов/фитостанолов:
Фитостеролы и фитостанолы, извлеченные из других источников, кроме растительного масла, подходящих для пищевого продукта, должны быть свободны от загрязняющих веществ и должны иметь чистоту более 99%. |
| Масло, извлеченное из кальмаров | Показатель кислоты: <= 0,5 KOH/г масла
Показатель перекиси (PV): <= 5 мэкв O2/кг масла
Показатель p-анизидина: <= 20
Испытание при низкой температуре при 0 °C: <= 3 часа
Влажность: <= 0,1% (по весу)
Неомыляемые вещества: <= 5,0%
Трансжирные кислоты: <= 1,0%
Докозагексаеновая кислота: >= 20%
Эйкозапентаеновая кислота: >= 10% |
| Порошки частично обезжиренных семян чиа (Salvia hispanica) | Описание/Определение:
Новый пищевой продукт представляет собой порошки частично обезжиренных семян чиа (Salvia hispanica), полученные посредством прессования и измельчения целых семян Salvia hispanica L.
Физически-сенсорный:
Инородные вещества: 0,1% |
| Порошок с высоким содержанием белка | Порошок с высоким содержанием волокна |
| Размер частиц | $\leq 130\mu\text{м}$ | $\leq 400\mu\text{м}$ |
| Химический состав: |
| Порошок Salvia hispanica с высоким содержанием белка | Порошок Salvia hispanica с высоким содержанием волокна |
| Влажность | <= 9,0% | <= 9,0% |
| Белок | >= 40,0% | >= 24,0% |
| Жир | <= 17% | <= 12% |
| Волокно | <= 30% | >= 50% |
Микробиологические критерии:
Общее количество бактерий: <= 10 000 КОЕ/г
Дрожжи: <= 500 КОЕ/г
Плесень: <= 500 КОЕ/г
Staphylococcus aureus: <= 10 КОЕ/г
Колиформы: < 100 MPN/г
Энтеробактерии: <= 100 КОЕ/г
Bacillus cereus: <= 50 КОЕ/г
Escherichia coli: < 10 MPN/г
Listeria monocytogenes: Отсутствие/г
Salmonella spp.: Отсутствие в 25 г
Контаминанты:
Мышьяк: <= 0,1 ppm
Кадмий: <= 0,1 ppm
Свинец: <= 0,1 ppm
Ртуть: <= 0,1 ppm
Всего афлатоксинов: <= 4 ppb
Охратоксин A: <= 1 ppb |
| Порошок частично обезжиренных семян рапса из Brassica rapa L. и Brassica napus L. | Определение:
Порошок производится из частично обезжиренных семян не генетически модифицированных Brassica rapa L. и Brassica napus L. двойных низких (00) сортов посредством серии этапов переработки для сокращения глюкозинолатов и фитатов.
Источник: Семена Brassica rapa L. и Brassica napus L.
Характеристики/Состав:
Белок (N x 6,25): 33,0 - 43,0%
Липиды: 14,0 - 22,0%
Всего углеводов <*>: 33,0 - 40,0%
Всего волокон <**>: 33,0 - 43,0%
Влажность: < 7,0%
Зола: 2,0 - 5,0%
Всего глюкозинолатов: < 0,3 ммоль/кг (<= 120 мг/кг)
Фитат: < 1,5%
Значение перекиси (в весе нового пищевого продукта): <= 3,0 мэкв O2/кг
Тяжелые металлы:
Свинец: < 0,2 мг/кг
Мышьяк (неорганический): < 0,2 мг/кг
Кадмий: < 0,2 мг/кг
Ртуть: < 0,1 мг/кг
Алюминий: < 35,0 мг/кг
Микробиологические критерии:
Общее количество бактерий (30 °C): < 5 000 КОЕ/г
Enterobacteriaceae: < 10 КОЕ/г
Salmonella sp.: Отрицательно/25 г
Дрожжи и плесень: < 100 КОЕ/г
Bacillus cereus: < 100 КОЕ/г |
<*> По разнице: 100% - [белок % + влажность % + жир % + зола %]
<**> AOAC 2011.25 (Ферментативная гравиметрия)
КОЕ: Колониеобразующие единицы, AOAC: Ассоциация официальных агрохимиков |
| Экстракт из Panax notoginseng и Astragalus membranaceus | Описание/Определение:
Новый пищевой продукт содержит два экстракта. Один экстракт - это этаноловый экстракт корня Astragalus membranaceus (Fisch.) Bunge. Другой - это водный (горячей воды) экстракт корней Panax notoginseng (Burkill) F.H. Chen, т.е. далее концентрированный с использованием абсорбции на смоле с последующим смывом 60% этанолом. При завершении производственного процесса оба экстракта смешиваются (45 - 47,5% каждого экстракта) с мальтодекстрином (5 - 10%).
Характеристики/Состав:
Всего сапонинов: 1,5 - 5%
Гинзенозид Rb1: 0,1 - 0,5%
Астрагалозид I: 0,01 - 0,1%
Углеводы: >= 90%
Белок: <= 4,5%
Зола: <= 1%
Влажность: <= 5%
Жир: <= 1,5%
Тяжелые металлы:
Мышьяк: <= 0,3 мг/кг
Микробиологические критерии:
Общее количество бактерий: <= 5 000 КОЕ/г
Общее количество дрожжей и плесени: <= 500 КОЕ/г
Enterobacteriaceae: < 10 КОЕ/г
Escherichia coli: Отсутствие в 25 г
Salmonella: Отсутствие в 375 г
Staphylococcus aureus: Отсутствие в 25 г
КОЕ: колониеобразующие единицы |
| Пастеризованные фруктовые заготовки, произведенные с использованием обработки под высоким давлением | Параметр | Целевой показатель | Комментарии |
| Хранение фрукта перед обработкой под высоким давлением | Минимально 15 дней при - 20 °C | Фрукты собирают и хранят в соответствии с надлежащей/гигиенической сельскохозяйственной и производственной практикой |
| Добавленные фрукты | 40% - 60% размороженных фруктов | Фрукты приводятся в однородное состояние и добавляются к другим компонентам |
| pH | 3,2 - 4,2 | |
| ° брикс | 7 - 42 | Обеспечивается добавленными сахарами |
| aw | < 0,95 | Обеспечивается добавленными сахарами |
| Окончательное хранение | 60 дней максимально при +5 °C максимум | Эквивалентно режиму хранения обычных переработанных продуктов |
| Белки гороха и риса, ферментированные мицелием Lentinula edodes (гриб шиитаке) | Описание:
Новый пищевой продукт производится при ферментации смеси концентратов 65% белка гороха и 35% белка риса мицелием гриба шиитаке (Lentinula edodes), после которой следует тепловая обработка для завершения ферментации и серия этапов сушки до образования порошка.
Характеристики/Состав:
Белок (% сухой вес, N x 6,25): >= 75,0
Влажность: <= 7,0
Всего жиров (% сухой вес): <= 10,0
Зола (% сухой вес): <= 10,0
Углеводы (% расчетный): <= 15,0
Микотоксины:
Афлатоксин B1 $(\mu\text{г}/\text{кг})$ : < 1,0
Афлатоксин B2 $(\mu\text{г}/\text{кг})$ : < 1,0
Афлатоксин G1 $(\mu\text{г}/\text{кг})$ : < 1,0
Афлатоксин G2 $(\mu\text{г}/\text{кг})$ : < 1,0
Всего афлатоксинов (B1 + B2 + G1 + G2) $(\mu\text{г}/\text{кг})$ : < 3,0
Тяжелые металлы:
Мышьяк $(\mu\text{г}/\text{г})$ : < 0,1
Кадмий $(\mu\text{г}/\text{г})$ : < 0,1
Свинец $(\mu\text{г}/\text{г})$ : < 0,3
Ртуть $(\mu\text{г}/\text{г})$ : < 0,1
Микробиологические критерии:
Общее количество аэробных микробов: < 1000 КОЕ/г
Общее количество дрожжей/плесени: < 100 КОЕ/г
Coliforms: <= 10 КОЕ/г
Salmonella spp.: Отсутствует в 25 г
Escherichia coli: < 10 КОЕ/г
Listeria monocytogenes: Отсутствует в 25 г |
| <*> КОЕ: Колониеобразующие единицы |
| Фенилкапсаицин | Описание/Определение:
Фенилкапсаицин (N-[(4-гидрокси-3-метоксифенил)метил]-7-фенилгепт-6-инамид, C21H23NO3, CAS N: 848127-67-3), синтезируется химическим способом посредством двух этапов процесса синтеза: на первом этапе производство промежуточной ацетиленовой кислоты путем реакции фенилацетилена с производными карбоновой кислоты, а второй этап - серия реакций промежуточной ацетиленовой кислоты с производным ванилиламина для производства фенилкапсаицина.
Характеристики/Состав:
Чистота (% сухого вещества): >= 98%
Влажность: <= 0,5%
Всего побочных продуктов производства, относящихся к синтезу: <= 1,0%
N,N-диметил формамид: <= 880 мг/кг
Дихлорметан: <= 600 мг/кг
Диметоксиэтан: <= 100 мг/кг
Этил ацетат: <= 0,5%
Другие растворители: <= 0,5%
Тяжелые металлы:
Свинец: <= 1,0 мг/кг
Кадмий: <= 1,0 мг/кг
Ртуть: <= 0,1 мг/кг
Мышьяк: <= 1,0 мг/кг
Микробиологические критерии:
Общее количество бактерий: <= 10 КОЕ/г
Колиформы: <= 10 КОЕ/г
Escherichia coli: Отрицательно/10 г
Salmonella sp.: Отрицательно/10 г
Дрожжи и плесень: <= 10 КОЕ/г
КОЕ: Колониеобразующие единицы |
| Фосфатированный кукурузный крахмал | Описание/Определение:
Фосфатированный кукурузный крахмал (фосфатированный дикрахмалфосфат) представляет собой химически модифицированный устойчивый крахмал, полученный из высокоамилозного крахмала посредством объединенной химической обработки для получения фосфатных перекрестных связей между остатками углеводородов и группами этерифицированного гидроксила.
Компонент нового пищевого продукта представляет собой белый или почти белый порошок.
CAS N: 11120-02-8
Химическая формула: (C6H10O5)n[(C6H9O5)2PO2H]x[(C6H9O5)PO3H2]y
n - количество единиц глюкозы; x, y = степени замены
Химические характеристики фосфатированного дикрахмалфосфата:
Потеря при сушке: 10 - 14%
pH: 4,5 - 7,5
Пищевое волокно: >= 70%
Крахмал: 7 - 14%
Белок: <= 0,8%
Липиды: <= 0,8%
Остаточный связанный фосфор: <= 0,4% (как фосфор) "высокоамилозная кукуруза" как источник |
| Фосфатированный пшеничный крахмал | Описание:
Фосфатированный пшеничный крахмал, произведенный из пшеничного крахмала (фосфатированный пшеничный крахмал), представляет собой химически модифицированный устойчивый крахмал, полученный из пшеничного крахмала посредством объединенной химической переработки для создания фосфатных перекрестных связей внутри и между индивидуальными молекулами крахмала.
Ингредиент нового пищевого продукта представляет собой белый или почти белый сыпучий порошок. Характеристики/Состав:
Номер CAS: 11120-02-8
Химическая формула: (C6H10O5)n[(C6H9O5)2PO2H]x[(C6H9O5)PO3H2]y
n = количество единиц глюкозы; x, y = степени замены |
| Параметр | Порошок формы 1 | Порошок формы 2 |
| Фосфатированный дикрахмал фосфат (сухая основа) | >= 85% | >= 75% |
| Немодифицированный пшеничный крахмал (Сухая основа) | <= 15% | <= 25% |
| Влажность | 9 - 12% |
| Всего питательных волокон (на основе сухого вещества) | >= 76,0% | >= 66,0% |
| Зола | <= 3% |
| Белок | <= 0,5% |
| Всего жиров | <= 0,50% | <= 0,34% |
| Остаточный связанный фосфор | <= 0,4% (как фосфор) |
| pH (25% жидкой массы) | 4,5 - 6,5 |
Тяжелые металлы:
Мышьяк: <= 1 мг/кг
Свинец: <= 2 мг/кг
Ртуть: <= 0,1 мг/кг
Микробиологические критерии:
Общее количество жизнеспособных аэробных бактерий: <= 104 КОЕ/г
Общее количество дрожжей и плесени: <= 200 КОЕ/г
Escherichia coli: Отрицательный при испытании
Salmonella spp.: Отрицательный при испытании
КОЕ: Колониеобразующие единицы |
| Фосфатидилсерин из фосфолипидов рыб | Описание/Определение:
Компонент нового пищевого продукта представляет собой порошок цвета от желтого до коричневого. Фосфатидилсерин получают из фосфолипидов рыб посредством энзимного перефосфорилирования с аминокислотой L-серина.
Спецификация продукта фосфатидилсерина, полученного из фосфолипидов рыб:
Влажность: < 5,0%
Фосфолипиды: >= 75%
Фосфатидилсерин: >= 35%
Глицериды: < 4,0%
Свободный L-серин: < 1,0%
Токоферолы: < 0,5% <*>
Показатель перекиси (PV): < 5,0 мэкв O2/кг |
| <*> Токоферолы могут быть добавлены в качестве антиоксидантов согласно Регламенту (ЕС) 1129/2011 Европейской Комиссии. |
| Фосфатидилсерин из фосфолипидов сои | Описание/Определение:
Новый пищевой продукт представляет собой порошок цвета от грязно-белого до светло-желтого. Он также имеется в наличии в жидкой форме, прозрачной, цвета от коричневого до оранжевого. Продукт в жирной форме содержит триацилглицериды (MCT) средней цепи в качестве носителей. Он содержит более низкий уровень фосфатидилсерина из-за того факта, что он включает в себя большое количество масла (MCT).
Фосфатидилсерин из фосфолипидов сои получают посредством энзимного перефосфорилирования высоко фосфатидилхолинового соевого лицидина с аминокислотой L-серина. Фосфатидилсерин состоит из глицерофосфатного скелета, соединенного с двумя жирными кислотами и L-серином через фосфодиэфирную связь.
Характеристики Фосфатидилсерина из фосфолипидов сои:
Порошковая форма:
Влажность: < 2,0%
Фосфолипиды: >= 85%
Фосфатидилсерин: >= 61%
Глицериды: < 2,0%
свободный L-серин: < 1,0%
Токоферолы: < 0,3%
Фитостеролы: < 0,2%
В жидкой форме:
Влажность: < 2,0%
Фосфолипиды: >= 25%
Фосфатидилсерин: >= 20%
Глицериды: не применяется
свободный L-серин: < 1,0%
Токоферолы: < 0,3%
Фитостеролы: < 0,2% |
| Фосфолипидные продукты, содержащие эквивалентные количества фосфатидилсерина и фосфатидной кислоты | Описание/Определение:
Продукт производится посредством ферментативного превращения соевого лецитина. Продукт фосфолипид представляет собой высококонцентрированный желто-коричневый порошок фосфатидилсерина и фосфатидной кислоты на равном уровне.
Спецификация продукта:
Влажность: <= 2,0%
Итого фосфолипидов: >= 70%
Фосфатидилсерин: >= 20%
Фосфатидная кислота: >= 20%
Глицериды: <= 1,0%
Свободный L-серин: <= 1,0%
Токоферолы: <= 0,3%
Фитостеролы: <= 2,0%
Диоксид кремния используется с максимальным содержанием 1,0% |
| Фосфолипиды из яичного желтка | 85% и 100% чистых фосфолипидов из яичного желтка. |
| Фитогликоген | Описание:
Порошок цветом от белого до грязно-белого, не имеет запаха, бесцветный, безвкусный полисахарид, полученный из генетически не модифицированной сладкой кукурузы с использованием обычных технологий переработки пищевых продуктов.
Определение:
Полимер глюкозы (C6H12O6)n с линейными связями $\alpha(1 - 4)\text{гликозидных}$ связей, разветвленных каждые 8 - 12 единиц глюкозы $\alpha(1 - 6)\text{гликозидными}$ связями
Спецификации:
Углеводы: 97%
Сахара: 0,5%
Волокно: 0,8%
Жир: 0,2%
Белок: 0,6% |
| Фитостеролы/фитостанолы | Описание/Определение:
Фитостеролы и фитостанолы представляют собой стеролы и станолы, которые извлечены из растений и могут быть представлены как свободные стеролы и станолы или этерифицированные жирными кислотами пищевого качества.
Состав (метод газовой хроматографии с пламенно-ионизационным детектором (GC-FID) или эквивалентный метод):
$\beta - \text{ситостерол}$ : < 81%
$\beta - \text{ситостанол}$ : < 35%
кампестерол: < 40%
кампестанол: < 15%
стигмастерол: < 30%
брассикастерин: < 3,0%
другие стеролы/станолы: < 3,0%
Загрязнение/Чистота (метод газовой хроматографии с пламенно-ионизационным детектором (GC-FID) или эквивалентный метод):
Фитостеролы и фитостанолы, извлеченные из других источников, кроме растительного масла, подходящих для пищевых продуктов, должны быть свободными от загрязнения, обеспечивая чистоту более 99% компонента фитостерола/фитостанола. |
| Масло сливовых косточек | Описание/Определение:
Масло сливовых косточек представляет собой растительное масло, полученное посредством холодного отжима косточек сливы (Prunus domestica).
Состав:
Олеиновая кислота (C18:1): 68%
Линолевая кислота (C18:2): 23%
$\gamma - \text{Токоферол}$ : 80% всех токоферолов
$\beta - \text{Ситостерол}$ : 80 - 90% всех стеролов
Триолеин: 40 - 55% триглицеридов
Цианистоводородная кислота: максимально 5 мг/кг масла |
| Картофельные белки (коагулированные) и их гидролизаты | Сухое вещество: >= 800 мг/г
Белок (N * 6,25): >= 600 мг/г (сухое вещество)
Зола: <= 400 мг/г (сухое вещество)
Гликоалколоид (всего): <= 150 мг/кг
Лизиноаланин (всего): <= 500 мг/кг
Лизиноаланин (свободный): <= 10 мг/кг |
| Пролил-олигопептидаза (ферментный препарат) | Спецификация фермента:
Систематическое наименование: Пролил олигопептидаза
Синонимы: Пролил эндопептидаза, пролин-специфическая эндопептидаза, эндопролилпептидаза
Молекулярный вес: 66кДа
Номер фермента Комиссии: EC 3.4.21.26
CAS номер: 72162-84-6
Источник: Генетически модифицированный штамм Aspergillus niger (GEP-44)
Описание:
Пролил-олигопептидаза представляет собой ферментный препарат, содержащий примерно 30% мальтодекстрина.
Спецификации ферментного препарата пролил-олигопептидазы:
Активность: > 580000 PPI <*>/г (> 34,8 PPU <**>/г)
Внешний вид: Микрогранулы
Цвет: От грязно-белого до оранжево-желтоватого. Цвет может меняться в разных партиях.
Сухое вещество: > 94%
Глютен: < 20 ppm
Тяжелые металлы:
Свинец: <= 1,0 мг/кг
Мышьяк: <= 1,0 мг/кг
Кадмий: <= 0,5 мг/кг
Ртуть: <= 0,1 мг/кг
Микробиологические критерии:
Общее количество аэробных бактерий: <= 103 КОЕ/г
Всего дрожжей и плесени: <= 102 КОЕ/г
Сульфитредуцирующие анаэробные бактерии: <= 30 КОЕ/г
Enterobacteriaceae: < 10 КОЕ/г
Salmonella: Отсутствие в 25 г
Escherichia coli: Отсутствие в 25 г
Staphylococcus aureus: Отсутствие в 10 г
Pseudomonas aeruginosa: Отсутствие в 10 г
Listeria monocytogenes: Отсутствие в 25 г
Антимикробная активность: Отсутствует
Микотоксины: Ниже уровней обнаружения: Афлатоксин B1, B2, G1, G2 $(<0,25\mu\text{г}/\text{кг})$ , всего афлатоксинов $(<2,0\mu\text{г}/\text{кг})$ , Охратоксин A $(<0,20\mu\text{г}/\text{кг})$ , T-2 Токсин $(<5\mu\text{г}/\text{кг})$ , Зеараленон $(<2,5\mu\text{г}/\text{кг})$ , Фумонизин B1 и B2 $(<2,5\mu\text{г}/\text{кг})$ |
<*> PPI - Международный пикомоль протеазы
<**> PPU - единицы пролил пептидазы или единицы пролин протеазы |
| Экстракт белка из свиных почек | Описание/Определение:
Экстракт белка получают из приведенных в однородное состояние свиных почек посредством комбинации осаждения соли и высокоскоростного центрифугирования. Полученный осадок содержит в основном белки с 7% ферментом диаминоксидазы (номенклатурный номер фермента E.C. 1.4.3.22) и повторно растворяется в физиологической буферной системе. Полученный экстракт свиных почек образует капсульные кишечнорастворимые покрытые гранулы или кишечнорастворимые покрытые таблетки для достижения активных участков пищеварения.
Основной продукт:
Спецификация: белок свиных почек, извлеченный с натуральным содержанием диамин оксидазы (DAO):
Физическое состояние: жидкость
Цвет: коричневатый
Внешний вид: слегка мутный раствор
Показатель pH: 6,4 - 6,8
Ферментативная активность: > 2677 kHDU DAO/мл (DAO REA (DAO анализ радиоизвлечения))
Микробиологические критерии:
Brachyspira spp.: отрицательно (ПЦР в реальном времени)
Listeria monocytogenes: отрицательно (ПЦР в реальном времени)
Staphylococcus aureus: < 100 КОЕ/г
Грипп A: отрицательно (Обратная транскрипция ПЦР в реальном времени)
Escherichia coli: < 10 КОЕ/г
Общее количество аэробных бактерий: < 105 КОЕ/г
Количество плесени/дрожжей: < 105 КОЕ/г
Salmonella: Отсутствие/10 г
Энтеробактерии, стойкие к солям желчной кислоты: < 104 КОЕ/г
Окончательный продукт:
Спецификация: белок свиных почек, извлеченный с натуральным содержанием DAO (E.C. 1.4.3.22) в кишечнорастворимые гранулы:
Физическое состояние: твердый
Цвет: желто-серый
Внешний вид: микрогранулы или таблетки
Ферментативная активность: 110 - 220 kHDU DAO/г гранул или таблетки (DAO REA (DAO анализ радиоизвлечения))
Устойчивость к кислоте 15 мин 0,1 M HCl, затем 60 мин борат pH = 9,0: > 68 kHDU DAO/г гранул или таблеток (DAO REA (DAO анализ радиоизвлечения))
Влажность: < 10%
Микробиологические критерии:
Staphylococcus aureus: < 100 КОЕ/г
Escherichia coli: < 10 КОЕ/г
Общее количество аэробных бактерий: < 104 КОЕ/г
Общее объединенное количество дрожжей/плесени: < 103 КОЕ/г
Salmonella: Отсутствие/10 г
Энтеробактерии, стойкие к солям желчной кислоты: < 102 КОЕ/г
ПЦР: Полимеразная цепная реакция; HDU (Гистамин разрушающие единицы) | Описание/Определение:
Экстракт белка получают из приведенных в однородное состояние свиных почек посредством серии этапов обработки, включающих ряд ацетоновых промывок для обезжиривания и дегидратации приведенных в однородное состояние свиных почек, после чего следует промывка, сушка, измельчение и просеивание для производства порошка, содержащего в значительной степени белки с 7 - 9% (в среднем) содержанием фермента диаминоксидазы (номенклатурный номер фермента E.C. 1.4.3.22). Порошок экстракта свиных почек изготавливается либо в капсулах с кишечнорастворимой оболочкой или в виде инкапсулированных в кишечнорастворимую оболочку гранул или таблеток с энтеросолюбильным покрытием для достижения активных участков кишечника.
Основной продукт:
Спецификация: экстракт белка свиных почек, извлеченный с натуральным содержанием диаминоксидазы (DAO):
Физическое состояние: порошок
Цвет: светло-коричневый
Ферментативная активность: >= 0,10mU/мг (UHPLC-FLD (Высокоэффективная жидкостная хроматография, связанная с флюоресцентным обнаружением))
Влажность: < 10%
Остаточные растворители:
Ацетон: < 5 000 мг/кг
Микробиологические критерии:
Staphylococcus aureus: < 100 КОЕ/г
Escherichia coli: < 10 КОЕ/г
Общее количество аэробных микробиологических веществ: < 104 КОЕ/г
Общее объединенное количество дрожжей/плесени: < 103 КОЕ/г
Salmonella: Отсутствие/10 г
Eenterobacteriaceae, устойчивые к желчным солям: < 102 КОЕ/г
Listeria monocytogenes: отсутствие в 25 г
Окончательный продукт:
Спецификация: экстракт белка свиных почек, извлеченный с натуральным содержанием DAO (E.C. 1.4.3.22) в кишечнорастворимые гранулы:
Физическое состояние: твердые
Цвет: светло-коричневый
Внешний вид: микрогранулы, капсулы или таблетки
Ферментативная активность (микрогранулы, капсулы или таблетки): 2,29 - 4,6 mU/г гранулы или г таблетки, или г капсулы (UHPLC-FLD (Высокоэффективная жидкостная хроматография, связанная с флюоресцентным обнаружением)).
Кислотная стабильность 15 мин 0,1M HCl, после чего следует 60 минут борат pH = 9,0: > 1,4 mU DAO/г гранулы или г таблетки, или г капсулы (UHPLCFLD Высокоэффективная жидкостная хроматография, связанная с флюоресцентным обнаружением))
Влажность: < 10%
Микробиологические критерии:
Staphylococcus aureus: < 100 КОЕ/г
Escherichia coli: < 10 КОЕ/г
Общее количество аэробных микробиологических веществ: < 104 КОЕ/г
Общее комбинированное количество дрожжей/плесени: < 103 КОЕ/г
Salmonella: Отсутствие/10 г
Энтеробактерии, устойчивые к желчным солям: < 102 КОЕ/г
Listeria monocytogenes: отсутствие в 25 г
mU: мультиединица (выраженная в mU/мг) единицы измерения наномоль (нмоль) гистамина, разрушенного DAO в минуту с использованием высокоэффективной жидкостной хроматографии, связанной с флюоресцентным обнаружением (UHPLC-FLD) ( O.Comas - Basté et al. Аналитическая и биоаналитическая химия 411:7595-7602 (2019)). 1 mU соответствует 48 000 HDU метода DAO анализа радиоизвлечения (REA). |
| Двунатриевая соль пирролохинолинхинона | Определение:
Химическое наименование: динатрий 9-карбокси-4,5-диоксо-1Н-пирроло[5.4-f]-хинолин-2,7-дикарбоксилат
Химическая формула: C14H4N2Na2O8
CAS N: 122628-50-6
Молекулярный вес: 374.17 Да
Описание
Двунатриевая соль пирролохинолинхинона представляет собой красно-коричневый порошок, полученный из генетически немодифицированного штамма CK-275 бактерии Hyphomicrobium denitrificans.
Характеристики/Состав
Внешний вид: красно-коричневый порошок
Чистота: >= 99,0 (сухой вес)
Поглощение ультрафиолетовых лучей (A322/A259): 0,56 +/- 0,03
Поглощение ультрафиолетовых лучей (A233/A259): 0,906 +/- 0,09
Влажность: <= 12,0%
Остаточный растворитель
Этанол: <= 0,05%
Тяжелые металлы
Свинец: < 3 мг/кг
Мышьяк: < 2 мг/кг
Микробиологические критерии:
Общее количество жизнеспособных клеток: <= 300 КОЕ/г
Плесень/дрожжи: <= 12 КОЕ/г
Кишечные палочки: отсутствуют в 1 г
Hyphomicrobium denitrificans: <= 25 КОЕ/г
КОЕ: Колониеобразующие единицы |
| Рапсовое масло с высоким содержанием неомыляемых веществ | Описание/Определение:
Рапсовое масло с высоким содержанием неомыляемых веществ производят посредством вакуумной дистилляции, и оно отличается от рафинированного рапсового масла в концентрации неомыляемой фракции (1 г в рафинированном рапсовом масле и 9 г в рапсовом масле с высоким содержанием неомыляемых веществ). Имеется незначительное снижение триглециридов, содержащих мононенасыщенные и полиненасыщенные жирные кислоты.
Чистоты:
Неомыляемое вещество: > 7,0 г/100 г
Токоферолы: > 0,8 г/100 г
$\alpha - \text{токоферол}$ (%): 30 - 50%
$\gamma - \text{токоферол}$ (%): 50 - 70%
$\delta - \text{токоферол}$ (%): < 6,0%
Стеролы, тритерпеновые спирты, метилстеролы: > 5,0 г/100 г
Жирные кислоты в триглицеридах:
пальмитиновая кислота: 3 - 8%
стеариновая кислота: 0,8 - 2,5%
олеиновая кислота: 50 - 70%
линолевая кислота: 15 - 28%
линоленовая кислота: 6 - 14%
эруковая кислота: < 2,0%
Показатель кислоты: <= 6,0 мг KOH/г
Показатель перекиси (PV): <= 10 мэкв O2/кг
Тяжелые металлы:
Железо (Fe): $<1000\mu\text{г}/\text{кг}$
Медь (Cu): $<100\mu\text{г}/\text{кг}$
Примеси:
Полициклические ароматические углеводороды (PAH) бензо(a)пирен: $<2\mu\text{г}/\text{кг}$
Обработка активированным углем требуется для обеспечения того, чтобы полициклические ароматические углеводороды (PAH) не были обогащены в производстве рапсового масла с высоким содержанием неомыляемых веществ. |
| Рапсовый белок | Определение:
Рапсовый белок представляет собой водный богатый белком экстракт из жмыха рапсового семени, полученного из генетически не модифицированного Brassica napus L. и Brassica rapa L.
Описание:
От белого до грязно-белого порошок, полученный распылительной сушкой
Всего белков: >= 90%
Растворимый белок: >= 85%
Влажность: <= 7,0%
Углеводы: <= 7,0%
Жир: <= 2,0%
Зола: <= 4,0%
Волокна: <= 0,5%
Всего глюкозинолатов: <= 1 ммоль/кг
Чистота:
Всего соли фитиновой кислоты: <= 1,5%
Свинец: <= 0,5 мг/кг
Микробиологические критерии:
Количество дрожжей и плесени: <= 100 КОЕ/г
Количество аэробных бактерий: <= 10 000 КОЕ/г
Общее количество кишечных бактерий: <= 10 КОЕ/г
Escherichia coli: Отсутствие в 10 г
Salmonella: Отсутствие в 25 г |
| Очищенный концентрат пептида креветок | Описание
Очищенный концентрат пептида креветок представляет собой пептидную смесь, полученную из панциря и голов северных креветок (Pandalus borealis) посредством серии этапов очистки после энзимного расщепления белка с использованием протеазы из Bacillus licheniformis и/или Bacillus amyloliquefaciens.
Характеристики/Состав
Всего сухого вещества (%): >= 95,0%
Пептиды (вес по весу сухого вещества): >= 87,0%, из которых пептиды с молекулярным весом < 2 кДа: >= 99,9%
Жир (по весу): <= 1,0%
Углеводы (по весу): <= 1,0%
Зола (по весу): <= 15,0%
Кальций: <= 2,0%
Калий: <= 0,15%
Натрий: <= 3,5%
Тяжелые металлы
Мышьяк (неорганический): <= 0,22 мг/кг
Мышьяк (органический): <= 51,0 мг/кг
Кадмий: <= 0,09 мг/кг
Свинец: <= 0,18 мг/кг
Всего ртути: <= 0,03 мг/кг
Микробиологические критерии:
Общее количество жизнеспособных клеток: <= 20 000 КОЕ/г
Salmonella: НО/25 г
Listeria monocytogenes: НО/25 г
Escherichia coli: <= 20 КОЕ/г
Коагулазопозитивный Staphylococcus aureus: <= 200 КОЕ/г
Pseudomonas aeruginosa: НО/25г
Плесень/дрожжи: <= 20 КОЕ/г
КОЕ: Колониеобразующие единицы
НО: Не обнаружено |
| Транс-ресвератрол | Описание/Определение:
Синтетический Транс-ресвератрол представляет собой кристаллы цвета от белого до бежевого.
Химическое наименование: 5-[(E)-2-(4-гидроксифенил)этенил]бензин-1,3-диол
Химическая формула: C14H12O3
Молекулярный вес: 228,25 Да
CAS N: 501-36-0
Чистота:
Транс-ресвератрол: >= 98% - 99%
Всего побочных продуктов (связанные вещества): <= 0,5%
Любое одно связанное вещество: <= 0,1%
Сульфатированная зола: <= 0,1%
Потеря при сушке: <= 0,5%
Тяжелые металлы:
Свинец: <= 1,0 ppm
Ртуть: <= 0,1 ppm
Мышьяк: <= 1,0 ppm
Примеси:
Диизопропиламин: <= 50 мг/кг
Микробный источник: Генетически модифицированный штамм Saccharomyces cerevisiae
Внешний вид: Порошок цветом от белого до светло-желтого
Содержание транс-ресвератрола: мин. 98% по весу (на основе сухого веса)
Зола: Макс. 0,5% по весу
Влажность: Макс. 3% по весу |
| Экстракт из гребня петуха | Описание/Определение:
Экстракт из гребня петуха получают из Gallus gallus посредством ферментного гидролиза гребня петуха и последующих этапов фильтрации, концентрации и осаждения. Основными составляющими экстракта гребня петуха являются гликозаминогликаны гиалуроновой кислоты, хондроитин сульфат A и дерматансульфат (хондроитин сульфат B). Белый или почти белый гигроскопичный порошок.
Гиалуроновая кислота: 60 - 80%
Хондроитин сульфат A: <= 5,0%
Дерматансульфат (хондроитин сульфат B): <= 25%
pH: 5,0 - 8,5
Чистота:
Хлориды: <= 1,0%
Азот: <= 8,0%
Потери при сушке: (105 °C на 6 часов): <= 10%
Тяжелые металлы:
Ртуть: <= 0,1 мг/кг
Мышьяк: <= 1,0 мг/кг
Кадмий: <= 1,0 мг/кг
Хром: <= 10 мг/кг
Свинец: <= 0,5 мг/кг
Микробиологические критерии:
Общее количество жизнеспособных аэробных бактерий: <= 102 КОЕ/г
Escherichia coli: Отсутствие в 1 г
Salmonella: Отсутствие в 1 г
Staphylococcus aureus: Отсутствие в 1 г
Pseudomonas aeruginosa: Отсутствие в 1 г |
| Масло Sacha Inchi из Plukenetia volubilis | Описание/Определение:
Масло Sacha Inchi представляет собой 100% растительное масло холодного отжима, полученное из семян Plukenetia volubiis L. Это прозрачное жидкое (жидкость) и светлое масло при комнатной температуре. Оно имеет фруктовый, легкий, вкус зеленых овощей без нежелательных запахов.
Вид, прозрачность, свет, цвет: Жидкость при комнатной температуре прозрачная, ярко-желто-золотая
Запах и вкус: Фруктовый, растительный без неприемлемого вкуса или запаха
Чистота:
Вода и летучие вещества: < 0,2 г/100 г
Примеси, не растворимые в гексане: < 0,05 г/100 г
Олеиновая кислота: < 2,0 г/100 г
Показатель перекиси (PV): < 15 мэкв O2/кг
Трансжирные кислоты: < 1,0 г/100 г
Всего неомыляемых жирных кислот: > 90%
Омега 3 альфа линоленовая кислота (ALA): > 45%
Насыщенные жирные кислоты: < 10%
Не трансжирные кислоты (< 0,5%)
Не эруковая кислота (< 0,2%)
Более 50% три-линоленовых и ди-линоленовых-триглицеридов
Состав и уровень фитостеролов
Не холестерин (< 5,0 мг/100 г) |
| Салатримы | Описание/Определение:
Салатрим - признанный на международном уровне акроним для (коротко- и длинноцепочечных ацилтриглицерид молекул). Салатрим производится посредством неферментативной интер-этерификацией триацетина, трипропионина, трибутирина или их смесей с гидратированным рапсом, соевыми бобами, хлопковыми семенами или подсолнечным маслом. Описание: прозрачный, от слегка янтарной жидкости до светлого воскового твердого вещества при комнатной температуре. Свободен от частиц и от инородного или прогорклого запаха.
Распределение эфира глицерина:
Триацилглицерины: > 87%
Диацилглицерины: <= 10%
Моноацилглицерины: <= 2,0%
Состав жирной кислоты:
MOLE % LCFA (жирные кислоты с длинной цепью): 33 - 70%
MOLE % SCFA (жирные кислоты с короткой цепью): 30 - 67%
Насыщенные жирные кислоты с длинной цепью: < 70% по весу
Трансжирные кислоты: <= 1,0%
Свободные жирные кислоты как олеиновая кислота: <= 0,5%
Триацилглицериновый профиль:
Триэфиры (короткие/длинные 0,5 - 2,0): >= 90%
Триэфиры (короткие/длинные = 0): <= 10%
Неомыляемый материал: <= 1,0%
Влажность: <= 0,3%
Зола: <= 0,1%
Цвет: <= 3,5 Красный (Ловибонд)
Показатель перекиси (PV): <= 2,0 мэкв/кг |
| Масло из вида Schizochytrium sp. с высоким содержанием DHA и EPA | Показатель кислоты: <= 0,5 мг KOH/г
Показатель перекиси: <= 5,0 мэкв/кг масла
Стойкость к окислению: Все пищевые продукты, содержащие масло из вида Schizochytrium sp. с высоким содержанием DHA и EPA, должны продемонстрировать стойкость к окислению посредством соответствующей и признанной национальной/международной методологии испытания (например, AOAC)
Влажность и летучие вещества: <= 0,05%
Неомыляемые вещества: <= 4,5%
Трансжирные кислоты: <= 1%
Содержание DHA: >= 22,5%
Содержание EPA: >= 10% |
| Масло из вида Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) | Новый пищевой продукт получают из штамма ATCC PTA-9695 микроводорослей Schizochytrium sp.
Показатель перекиси (PV): <= 5,0 мэкв/кг масла
Неомыляемые вещества: <= 3,5%
Трансжирные кислоты: <= 2,0%
Свободные жирные кислоты: <= 0,4%
Докозапентаеновая кислота (DPA) n-6: <= 7,5%
Содержание DHA: >= 35% |
| Масло из вида Schizochytrium sp. (FCC-3204) | Описание/Определение:
Новый пищевой продукт представляет собой масло, которое производится из штамма FCC-3204 микроводорослей Schizochytrium sp.
Состав:
Показатель кислоты: <= 0,5 мг KOH/г
Показатель перекиси (PV): <= 5,0 мэкв/кг масла
Влажность и летучие вещества: <= 0,05%
Неомыляемые вещества: <= 4,5%
Трансжирные кислоты: <= 1,0%
Докозагексановая кислота (DHA): <= 32,0%
Значение p-анизидин: >= 10 |
| Масло из вида Schizochytrium sp. | Показатель кислоты: <= 0,5 мг KOH/г
Показатель перекиси (PV): <= 5,0 мэкв/кг масла
Влажность и летучие вещества: <= 0,05%
Неомыляемые вещества: <= 4,5%
Трансжирные кислоты: <= 1,0%
Содержание DHA: >= 32,0% |
| Масло из вида Schizochytrium sp. (T18) | Показатель кислоты: <= 0,8 мг KOH/г
Показатель перекиси (PV): <= 5,0 мэкв/кг масла
Влажность и летучие вещества: <= 0,05%
Неомыляемые вещества: <= 3,5%
Трансжирные кислоты: <= 2,0%
Свободные жирные кислоты: <= 0,4%
Содержание DHA: >= 35% |
| Масло из вида Schizochytrium sp. (WZU477) | Описание/Определение:
Новый пищевой продукт представляет собой масло, произведенное из штамма WZU477 микроводорослей Schizochytrium sp.
Состав:
Показатель кислоты: <= 0,5 мг KOH/г
Показатель перекиси (PV): <= 5,0 мэкв/кг масла
Влажность и летучие вещества: <= 0,05%
Неомыляемые вещества: <= 4,5%
Трансжирные кислоты: <= 1,0%
Докозагексановая кислота (DHA): <= 32,0%
Значение p-анизидин: >= 10 |
Сироп из Sorghum bicolor (L.) Moench
(Традиционный пищевой продукт из третьей страны) | Описание/Определение
Традиционный пищевой продукт представляет собой сироп из Sorghum bicolor (L.) Moench (род, Sorghum; семейство, Poaceae (альт. Gramineae)).
Сироп получают из черенков S. bicolor после применения таких производственных процессов, как измельчение, экстракция и выпаривание, включая тепловую обработку для получения сиропа при минимально 74 ° по шкале Брикс
Данные по составу сиропа из Sorghum bicolor (L.) Moench
Вода: 22,7 г/100 г
Зола: 2,4
Сахара, всего: > 74,0 г/100 г |
| Экстракт ферментированных соевых бобов | Описание/Определение:
Экстракт ферментированных соевых бобов представляет собой порошок молочного цвета без запаха. Он состоит из 30% порошка экстракта ферментированных соевых бобов и 70% устойчивого декстрина (в качестве переносчика) из кукурузного крахмала, который добавляется во время переработки. Витамин K2 извлекается во время производственного процесса.
Экстракт ферментированных соевых бобов содержит наттокиназу, выделенную из натто; пищевой продукт, полученный посредством ферментации генетически не модифицированных соевых бобов (Glycine max (L.)) с выбранным штаммом Bacillus subtilis вар. натто.
Активность наттокиназы: 20 000 - 28 000 единиц деградации клейковины/г <*>
Наименование: Подтверждаемое
Условие: Нет неприятного вкуса или запаха
Потеря при сушке: <= 10%
Витамин K2: <= 0,1 мг/кг
Тяжелые металлы:
Свинец: <= 5,0 мг/кг
Мышьяк: <= 3,0 мг/кг
Микробиологические критерии:
Общее количество жизнеспособных аэробных бактерий: <= 103 КОЕ <3>/г
Дрожжи и плесень: <= 102 КОЕ/г
Кишечные палочки: <= 30 КОЕ/г
Спорообразующие бактерии: <= 10 КОЕ/г
Escherichia coli: Отсутствие/25 г
Salmonella: Отсутствие/25 г
Listeria: Отсутствие/25 г |
| <*> Метод пробы, описанный Takaoka et al. (2010). |
| Биомасса селенсодержащих дрожжей (Yarrowia Lipolytica) | Описание/Определение:
Новый пищевой продукт представляет собой сухую и обезвреженную при нагревании селенсодержащую биомассу дрожжей Yarrowia lipolytica.
Новый пищевой продукт производится путем ферментации в присутствии селенита натрия, после которой следует несколько этапов очистки, в том числе этап обезвреживания при нагревании дрожжей для обеспечения отсутствия жизнеспособных клеток Yarrowia lipolytica в новом пищевом продукте.
Характеристики/Состав:
Всего селена: $165 - 200\mu\text{г}/\text{г}$
Se-метионин <13>: $100 - 140\mu\text{г}/\text{г}$
Белок: 40 - 50 г/100 г
Питательные волокна: 24 - 32 г/100 г
Сахара: < 1 г/100 г
Жир: 6 - 12 г/100 г
Всего золы: <= 15%
Вода: <= 5%
Сухое вещество: >= 95%
Тяжелые металлы:
Свинец: <= 3,0 мг/кг
Кадмий: <= 1,0 мг/кг
Ртуть: <= 0,1 мг/кг
Микробиологические критерии:
Общее количество аэробных бактерий: <= 5 x 103 КОЕ/г
Общее количество дрожжей и плесени: <= 102 КОЕ/г
Жизнеспособные клетки Yarrowia lipolytica <14>: < 10 КОЕ/г (т.е. предел обнаружения)
Колиформы: <= 10 КОЕ/г
Salmonella spp.: Отсутствие в 25 г
КОЕ: колониеобразующие единицы |
3'-Сиалиллактоза (3'-SL) натриевая соль
(микробный источник) | Описание:
3'-Сиалиллактоза (3'-SL) натриевая соль представляет собой очищенный порошок или агломерат цветом от белого до грязно-белого, который производится посредством микробного процесса и содержит ограниченный уровень лактозы, 3'-сиалил-лактулозы и сиаловой кислоты
Источник: Генетически модифицированный штамм Escherichia coli K-12 DH1
Определение:
Химическая формула: C23H38NO19Na
Химическое название: $N - \text{Ацетил} - \alpha - D - \text{нейраминил} - (2 \rightarrow 3) - \beta - D - \text{галактопиранозил} - (1 \rightarrow 4) - D - \text{глюкоза}$ , натриевая соль
Молекулярная масса: 655,53 Да
CAS N 128596-80-5
Характеристики/Состав:
Внешний вид: Порошок или агломерат цвета от белого до грязно-белого
Сумма 3'-Сиалиллактоза натриевой соли, D-лактозы, и сиаловой кислоты (% сухого вещества): >= 90,0% (w/w)
3'-сиалиллактоза натриевая соль (% сухого вещества): >= 88,0% (w/w)
D-Лактоза: <= 5,0% (w/w)
Сиаловая кислота: <= 1,5% (w/w)
3'-сиалил-лактулоза: <= 5,0% (w/w)
Сумма других углеводов: <= 3,0% (w/w)
Влажность: <= 8,0% (w/w)
Натрий: 2,5 - 4,5% (w/w)
Хлорид: <= 1,0% (w/w)
pH (20 °C, 5% раствор): 4,5 - 6,0
Остаточный белок: <= 0,01% (w/w)
Микробиологические критерии:
Общее количество аэробных мезофильных бактерий: <= 1000 КОЕ/г
Enterobacteriaceae: <= 10 КОЕ/г
Salmonella sp.: Отсутствие в 25 г
Дрожжи: <= 100 КОЕ/г
Плесень: <= 100 КОЕ/г
Остаточные эндотоксины: <= 10 EU/мг
КОЕ: Колониеобразующие единицы; EU: Единицы эндотоксинов. |
3'-Сиалиллактоза (3'-SL) натриевая соль
(продуцированная производными штаммами E. Coli BL21(DE3)) | Описание:
3'-Сиалиллактоза (3'-SL) натриевая соль представляет собой очищенный от белого до грязно-белого порошок или агломерат, произведенный посредством микробного процесса и содержит ограниченные уровни лактозы, 3'-сиалил-лактулозы и сиаловой кислоты.
Определение:
Химическое наименование: $N - \text{Ацетил} - \alpha - D - \text{нейраминил} - (2 \rightarrow 3) - \beta - D - \text{галактопиранозил} - (1 \rightarrow 4) - D - \text{глюкоза}$ , натриевая соль
Химическая формула: C23H38NO19Na
Молекулярная масса: 655,53 Да
Номер CAS: 128596-80-5
Источник: Два генетически модифицированных штамма (производственный штамм и дополнительный разрушающий штамм) Escherichia coli BL21(DE3)
Характеристики/Состав:
3'-Сиалиллактоза натриевая соль (% сухое вещество): >= 88,0% (w/w)
3'-Сиалил-лактулоза (% сухое вещество): <= 5,0% (w/w)
D-Лактоза (% сухое вещество): <= 5,0% (w/w)
Сиаловая кислота (% Сухое вещество): <= 1,5% (w/w)
N-ацетил-D-глюкозамин (% сухое вещество): <= 1,0% (w/w)
Сумма других углеводов (% сухое вещество) a: <= 5,0% (w/w)
Влажность: <= 9,0% (w/w)
Зола: <= 8,5% (w/w)
Остаточный белок: <= 0,01% (w/w)
Натрий: <= 4,2% (w/w)
Микробиологические критерии:
Стандартное количество бактерий: <= 1 000 <*> КОЕ/г
Enterobacteriaceae: <= 10 КОЕ/г
Salmonella spp.: Отсутствует в 25 г
Дрожжи и плесень: <= 100 КОЕ/г
Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: Отсутствует в 10 г
Остаточные эндотоксины: <= 10 <**> EU/мг |
a Сумма других углеводов = 100 (% (w/w) сухое вещество) - 3'-Сиалиллактоза натриевая соль (% (w/w) сухое вещество) - выраженные количественно углеводы (% (w/w) сухое вещество) - Зола (% (w/w) сухое вещество);
<*> КОЕ: Колониеобразующие единицы;
<**> EU: Единицы эндотоксинов |
6'-Сиалиллактоза (6'-SL) натриевая соль
(микробный источник) | Описание:
6'-Сиалиллактоза (6'-SL) натриевая соль представляет собой очищенный порошок или агломерат цветом от белого до грязно-белого, который производится посредством микробного процесса и содержит ограниченный уровень лактозы, 6'-сиалил-лактулозы и сиаловой кислоты
Источник: Генетически модифицированный штамм Escherichia coli K-12 DH1
Определение:
Химическая формула: C23H38NO19Na
Химическое название: $N - \text{Ацетил} - \alpha - D - \text{нейраминил} - (2 \rightarrow 6) - \beta - D - \text{галактопиранозил} - (1 \rightarrow 4) - D - \text{глюкоза}$ , натриевая соль
Молекулярная масса: 655,53 Да
CAS N 157574-76-0
Характеристики/Состав:
Внешний вид: Порошок или агломерат цвета от белого до грязно-белого
Сумма 6'-Сиалиллактозы натриевой соли, D-лактозы, и сиаловой кислоты (% сухого вещества): >= 94,0% (w/w)
6'-сиалиллактоза натриевая соль (% сухого вещества): >= 90,0% (w/w)
D-Лактоза: <= 5,0% (w/w)
Сиаловая кислота: <= 2,0% (w/w)
6'-сиалил-лактулоза: <= 3,0% (w/w)
Сумма других углеводов: <= 3,0% (w/w)
Влажность: <= 6,0% (w/w)
Натрий: 2,5 - 4,5% (w/w)
Хлорид: <= 1,0% (w/w)
pH (20 °C, 5% раствор): 4,5 - 6,0
Остаточный белок: <= 0,01% (w/w)
Микробиологические критерии:
Общее количество аэробных мезофильных бактерий: <= 1000 КОЕ/г
Enterobacteriaceae: <= 10 КОЕ/г
Salmonella sp.: Отсутствие в 25 г
Дрожжи: <= 100 КОЕ/г
Плесень: <= 100 КОЕ/г
Остаточные эндотоксины: <= 10 EU/мг
КОЕ: Колониеобразующие единицы; EU: Единицы |
6'-Сиалиллактоза (6'-SL) натриевая соль
(произведенная производными штаммами E. Coli BL21(DE3)) | Описание:
6'-Сиалиллактоза (6'-SL) натриевая соль представляет собой очищенный порошок или агломерат цвета от белого до грязно-белого, произведенный посредством микробного процесса и содержащий ограниченные уровни лактозы, 6'-сиалил-лактозы и сиаловой кислоты.
Определение:
Химическое наименование: $N - \text{Ацетил} - \alpha - D - \text{нейраминил} - (2 \rightarrow 6) - \beta - D - \text{галактопиранозил} - (1 \rightarrow 4) - D - \text{глюкоза}$ , натриевая соль
Химическая формула: C23H38NO19Na
Молекулярная масса: 655,53 Да
CAS N: 157574-76-0
Источник: Два генетически модифицированных штамма (производственный штамм и дополнительный штамм разложения) Escherichia coli BL21(DE3)
Характеристики/Состав:
6'-Сиалиллактоза натриевая соль (% сухого вещества): >= 90,0% (w/w)
6'-Сиалил-лактоза (% сухого вещества): <= 3,0% (w/w)
D-Лактоза (% сухого вещества): <= 5,0% (w/w)
Сиаловая кислота (% сухого вещества): <= 2,0% (w/w)
N-ацетил-D-глюкозамин (% сухого вещества): <= 3,0% (w/w)
Сумма других углеводов (% сухого вещества <28>: <= 5,0% (w/w)
Влажность: <= 9,0% (w/w)
Зола: <= 8,5% (w/w)
Остаточный белок: <= 0,01% (w/w)
Натрий: <= 4,2% (w/w)
Контаминанты:
Мышьяк: <= 0,2 (мг/кг)
Афлатоксин M1: $\leq 0,025(\mu\text{г}/\text{кг})$
Микробиологические критерии:
Стандартное количество бактерий: <= 1000 КОЕ/г
Enterobacteriaceae: <= 10 КОЕ/г
Salmonella spp.: Отсутствие в 25 г
Дрожжи и плесень: <= 100 КОЕ/г
Cronobacter spp.: Отсутствие в 10 г
Остаточные эндотоксины: <= 10 EU/мг |
| Экстракт зародышей пшеницы с высоким содержанием спермидина (Triticum aestevium) | Описание/Определение:
Экстракт зародышей пшеницы с высоким содержанием спермидина получают из неферментированных зародышей пшеницы без всходов (Triticum aestevium) посредством процесса экстракции твердого тела жидкостью со специальной целью, а не исключительно полиаминами.
Спермидин: (N-(3-аминопропил)бутан-1,4-диамин): 0,8 - 2,4 мг/г
Спермин: 0,4 - 1,2 мг/г
Спермидин трихлорид: $<0,1\mu\text{г}/\text{г}$
Путресцин: < 0,3 мг/г
Кадаверин: $<16,0\mu\text{г}/\text{г}$
Микотоксины:
Афлатоксины (всего): $<0,4\mu\text{г}/\text{кг}$
Микробиологические критерии:
Общее количество аэробных бактерий: < 10 000 КОЕ/г
Дрожжи и плесень: < 100 КОЕ/г
Escherichia coli: < 10 КОЕ/г
Salmonella: Отсутствие/25 г
Listeria monocytogenes: Отсутствие/25 г |
| Сукромальт | Описание/Определение:
Сукромальт представляет собой сложную смесь сахаридов, которую получают из сахарозы и гидролизата крахмала посредством ферментативной реакции. В данном процессе единицы глюкозы присоединяются к сахаридам из гидролизата крахмала посредством фермента, продуцируемого бактерией Leuconostoc citreum или посредством рекомбинантного штамма производственного организма Bacillus licheniformis. Полученные в результате олигосахариды характеризуются присутствием $\alpha - (1 \rightarrow 6)$ и $\alpha - (1 \rightarrow 3)$ гликозидных составляющих. Общим продуктом является сироп, который в добавление к указанным олигосахаридам содержит в основном фруктозу, но также дисахаридную лейкрозу и другие дисахариды.
Всего твердых веществ: 75 - 80%
Влажность: 20 - 25%
Сульфатаза: Макс. 0,05%
pH: 3,5 - 6,0
Проводимость < 200 (30%)
Азот < 10 ppm
Фруктоза: 35 - 45% сухого веса
Лейкроза: 7 - 15% сухого веса
Другие дисахариды: Макс. 3%
Более высокие сахариды: 40 - 60% сухого веса |
| Клетчатка сахарного тростника | Описание/Определение:
Клетчатку сахарного тростника получают из сухих стенок клеток или волокнистых остатков, оставшихся после выделения или экстракции сахарного сока из сахарного тростника сахарного генотипа. Она состоит в основном из целлюлозы и гемицеллюлозы.
Производственный процесс состоит из нескольких этапов, в том числе: очистка, щелочное расщепление, удаление лигнина и других нецеллюлозных компонентов, отбеливание очищенных волокон, кислотная промывка и нейтрализация.
Влажность: <= 7,0%
Зола: <= 0,3%
Всего пищевых волокон (AOAC) сухая основа (все нерастворимые): >= 95%
Из которых: гемицеллюлоза (20 - 25%) и целлюлоза (70 - 75%)
Оксид кремния (ppm): <= 200
Белок: 0,0%
Жир: следы
pH: 4 - 7
Тяжелые металлы:
Ртуть (ppm): <= 0,1
Свинец (ppm): <= 1,0
Мышьяк (ppm): <= 1,0
Кадмий (ppm): <= 0,1
Микробиологические критерии:
Дрожжи и плесень (КОЕ/г): <= 1 000
Salmonella: Отсутствие
Listeria monocytogenes: Отсутствие |
| Сахара, полученные из мякоти какао (Theobroma cacao L.) | Описание/Определение:
Сахара получаются из концентрированного сока из мякоти какао (Theobroma cacao L.) либо в процессе сушки, либо в процессе очистки для производства глюкозы или фруктозы высокой чистоты.
Сахара, производимые в процессе сушки
Питательный состав:
Всего сахаров (г/100 г): > 80
Влажность (%): < 5
Микробиологические критерии:
Общее количество бактерий (аэробных) (кое/г): < 104
Плесень и дрожжи (кое/г): < 50
Enterobacteriaceae (кое/г): < 10
Salmonella spp.: Отсутствие в 25 г
Alicyclobacillus: Отсутствие в 50 г
Термоацидофильные бактерии: отсутствие в 50 г
Сахара, производимые в процессе очистки
Питательный состав глюкозы, полученной из мякоти какао (Theobroma cacao L.):
Содержание глюкозы (%): > 93
Зола (%): < 0,2
Влажность (%): < 1,0
Питательный состав фруктозы, полученной из мякоти какао (Theobroma cacao L.):
Содержание фруктозы (%): > 98
Содержание глюкозы (%): < 0,5%
Зола (%): < 0,2
Влажность (%): < 0,5
Микробиологические критерии для глюкозы и фруктозы, полученной из мякоти какао (Theobroma cacao L.):
Общее количество бактерий (аэробных) (кое/г): < 104
Salmonella spp.: Отсутствие в 25 г |
| Экстракт подсолнечного масла | Описание/Определение:
Экстракт подсолнечного масла получают с коэффициентом концентрации 10 неомыляемой фракции рафинированного подсолнечного масла, извлеченного из семян подсолнечника Helianthus Annuus L.
Состав:
Олеиновая кислота (C18:1): 20%
Линолевая кислота (C18:2): 70%
Неомыляемые вещества: 8,0%
Фитостеролы: 5,5%
Токоферолы: 1,1% |
| Сухофрукты магического фрукта (Synsepalum dulcificum) | Описание/Определение:
Новый пищевой продукт представляет собой лиофилизированную мякоть и кожуру плодов без косточек растения Synsepalum dulcificum (Schumach. & Thonn.) Daniell, которое принадлежит семейству Sapotaceae.
Полученный в результате сухой жмых измельчается в порошок.
Характеристики/Состав:
Влажность (г/100 г): < 6
Зола (г/100 г): 3,5 - 8,5
Всего углеводов (г/100 г): 70 - 87
Сахара (г/100 г): 50 - 75
Волокна (г/100 г): 1 - 6,5
Всего белков (г/100 г): 3,5 - 6,0
Миракулин <16> (г/100 г): 1,5 - 2,5
Всего жиров (г/100 г): 0,50 - 3,50
Микробиологические критерии:
Общее количество аэробных бактерий: < 104 КОЕ <7>/г
Bacillus cereus (предварительно): < 100 КОЕ/г
Clostridia с пониженным содержанием сульфита: <= 30 КОЕ/г
Всего Enterobacteriaceae: < 100 КОЕ/г
Дрожжи и плесень: < 500 КОЕ/г
Пестициды:
Уровень пестицидов в соответствии с кодом номер 0820990 ("другие" в группе плодовых пряностей), установленным в Регламенте (ЕС) N 396/2005 <17> |
| Сушеные личинки Tenebrio molitor (хрущак мучной желтый) | Описание/Определение:
Новый пищевой продукт представляет собой личинки целого, термически высушенного хрущака мучного желтого, либо целые (очищенные, высушенные в печи личинки), либо в форме порошка (очищенные, высушенные в печи измельченные личинки). Понятие "хрущак мучной" относится к личиночной форме Tenebrio molitor, виду насекомых, который принадлежит семейству Tenebrionidae (чернотелки).
Целый хрущак предназначен для употребления людьми, и никакие его части не удаляются.
Перед этапом термической сушки требуется минимальный 24-часовой период голодания, чтобы позволить личинкам очистить содержимое кишечника.
Характеристики/Состав:
Зола (% w/w): 3,5 - 4,5
Влажность (% w/w): 1 - 8
Сырые белки (N x 6,25) (% w/w): 56 - 61
Усваиваемые углеводы <15> (% w/w): 1 - 6
Жир (% w/w): 25 - 30
из которого насыщенный (% w/w): 4 - 9
Значение перекиси (мэкв O2/кг жира): <= 5
Питательные волокна (% w/w): 4 - 7
Хитин (% w/w): 4 - 7
Тяжелые металлы:
Свинец: <= 0,075 мг/кг
Кадмий: <= 0,1 мг/кг
Микотоксины:
Афлатоксины (Сумма B1, B2, G1, G2): $\leq 4\mu\text{г}/\text{кг}$
Афлатоксин B1: $\leq 2\mu\text{г}/\text{кг}$
Дезоксиниваленол: $\leq 200\mu\text{г}/\text{кг}$
Охратоксин A: $\leq 1\mu\text{г}/\text{кг}$
Микробиологические критерии:
Общее количество аэробных бактерий: <= 105 КОЕ <7>/г
Дрожжи и плесень: <= 100 КОЕ/г
Escherichia coli: <= 50 КОЕ/г
Salmonella spp.: Не обнаружено в 25 г
Listeria monocytogenes: Не обнаружено в 25 г
Сульфитредуцирующие анаэробные бактерии: <= 30 КОЕ/г
Bacillus cereus (предварительно): <= 100 КОЕ/г
Enterobacteriaceae (предварительно): < 10 КОЕ/г
Коагулазоположительные staphylococci: <= 100 КОЕ/г |
| Желтый мучной червь (Tenebrio molitor larva) в замороженной, высушенной и порошковой форме | Описание/Определение:
Новый пищевой продукт представляет собой желтого мучного хрущака (Tenebrio molitor larva) в замороженной, сухой и порошковой форме. Понятие "хрущак мучной" относится к личиночной форме Tenebrio molitor, виду насекомых, который принадлежит семейству Tenebrionidae (чернотелки). Другой идентифицированный научный синоним - Tenebrio molitor Linnaeus.
Целый хрущак предназначен для употребления людьми, и никакие его части не удаляются.
Перед умерщвлением насекомых посредством замораживания требуется минимальный 24-часовой период голодания, чтобы позволить личинкам очистить содержимое кишечника.
Новый пищевой продукт предназначен для размещения на рынке в трех формах, а именно: целые, очищенные и замороженные. T. molitor larva (замороженные); целые, очищенные, высушенные при заморозке T. molitor larva (сухие), которые могут быть в порошковой форме (порошок). |
| Параметры | Замороженные | Сухие или порошковые |
| Характеристики/Состав |
| Зола | 0,9 - 1,10 | 3,6 - 4,1 |
| Влажность (% w/w) | 69 - 75 | <= 5 |
| Сырой белок (N x 6,25) (% w/w) | 14 - 19 | 54 - 60 |
| Жир (% w/w) | 7 - 12,5 | 27 - 30 |
| - из которого насыщенные жирные кислоты (% жира) | 20 - 29 | 20 - 29 |
| Усваиваемые углеводы (% w/w) | 1 - 2 | 4 - 8 |
| Питательные волокна (% w/w) | 1,2 - 3,5 | 4 - 6 |
| Хитин <*> (% w/w) | <= 3 | 4 - 9 |
| Значение перекиси (мэкв O2/кг жира) | <= 5 | <= 5 |
| Контаминанты |
| Тяжелые металлы | | |
| Свинец (мг/кг) | <= 0,01 | <= 0,075 |
| Кадмий (мг/кг) | <= 0,05 | <= 0,1 |
| Микотоксины | | |
| Афлатоксины (Сумма B1, B2, G1, G2) $(\mu\text{г}/\text{кг})$ | <= 4 | <= 4 |
| Афлатоксин B1 $(\mu\text{г}/\text{кг})$ | <= 2 | <= 2 |
| Дезоксиниваленол $(\mu\text{г}/\text{кг})$ | <= 200 | <= 200 |
| Охратоксин A $(\mu\text{г}/\text{кг})$ | <= 1 | <= 1 |
| Диоксины и PCBs | | |
| Сумма диоксинов и dl-PCBs (UB, WHO-TEQ2005) <**> пг/г жира) | <= 0,75 | <= 0,75 |
| Микробиологические критерии |
| Общее количество аэробных бактерий (КОЕ/г) | <= 105 | <= 105 |
| Enterobacteriaceae (предварительно) (КОЕ/г) | <= 100 | <= 100 |
| Escherichia coli (КОЕ/г) | <= 50 | <= 50 |
| Listeria monocytogenes | Отсутствие в 25 г | Отсутствие в 25 г |
| Salmonella spp. | Отсутствие в 25 г | Отсутствие в 25 г |
| Bacillus cereus (предварительно) (КОЕ/г) | <= 100 | <= 100 |
| Коагулазоположительные Staphylococci (КОЕ/г) | <= 100 | <= 100 |
| Сульфитредуцирующие анаэробные бактерии (КОЕ/г) | <= 30 | <= 30 |
| Дрожжи и плесень (КОЕ/г) | <= 100 | <= 100 |
<*> Хитин рассчитан как разница между кислотно-моющей волокнистой фракцией и кислотно-моющей лигниновой фракцией (ADF-ADL), как описано Hahn et al. (2018).
<**> Верхняя граница суммы полихлорированных дибензо-пара-диоксинов (PCDDs)-полихлорированных дибензофуранов (PCDFs) и диоксиноподобных полихлорированных бифенилов (PCBs) выражена как токсический эквивалент ВОЗ (с использованием WHO-TEFs 2005 г.)).
КОЕ: колониеобразующие единицы. |
| Тетрагидрокуркуминоиды | Описание:
Тетрагидрокуркуминоиды получают с помощью ряда стадий, включающих экстракцию куркуминоидов из высушенных измельченных корневищ куркумы (Curcuma longa L.), гидрирование (с использованием палладия на угле (Pd/C) в качестве катализатора), концентрирование, кристаллизацию, сушку и измельчение в порошок.
Характеристики/Состав:
Всего тетрагидрокуркуминоидов (сухая масса) (% вес/вес): > 95,0
Влажность (% вес/вес): <= 1,0
Зола (% вес/вес): <= 1,0
Палладий (мг/кг): < 5,0
Микробиологические критерии:
Общее количество аэробных микробов: <= 5 000 КОЕ/г
Общее количество дрожжей/плесени: <= 100 КОЕ/г
Escherichia coli: < 10 КОЕ/г
Staphylococcus aureus: <= 10 КОЕ/г
Enterobacteriaceae: <= 10 КОЕ/г
Salmonella spp.: отсутствие в 25 г
Колиформы: <= 10 КОЕ/г
КОЕ: колониеобразующие единицы |
| Сушеные микроводоросли Tetraselmis chuii | Описание/Определение:
Сушеный продукт получают из морских микроводорослей Tetraselmis chuii, принадлежащих семейству Chlorodendraceae, выращенных в стерильной морской воде в закрытых фотобиореакторах, изолированных от внешнего воздуха.
Чистота/Состав:
Идентифицирован посредством ядерного маркера rDNA 18 S (последовательность проанализирована не менее чем в 1600 базовых парах) в базе данных Национального центра биотехнологической информации (NCBI): Не менее 99,9%
Влажность: <= 7,0%
Белки: 35 - 40%
Золы: 14 - 16%
Углеводы: 30 - 32%
Волокно: 2 - 3%
Жир: 5 - 8%
Насыщенные жирные кислоты: 29 - 31% всех жирных кислот
Мононенасыщенные жирные кислоты: 21 - 24% всех жирных кислот
Полиненасыщенные жирные кислоты: 44 - 49% всех жирных кислот
Йод: <= 15 мг/кг |
| Нефритовый окунь из рода Скортум (Therapon barcoo/Scortum) | Описание/Определение:
Нефритовый окунь из рода Скортум (Scortum/Therapon barcoo) представляет собой вид рыбы семейства Terapontidae. Это эндемический пресноводный вид из Австралии. Сейчас он выращивается в рыбоводческих хозяйствах.
Таксономическая идентификация: Класс: Actinopterygii (Лучеперые рыбы): > отряд: Perciformes (Окунеобразные) > семейство: Terapontidae > род: Therapon (Терапоновые) или Scortum Barcoo
Состав мяса рыбы:
Белок (%): 18 - 25
Влажность (%): 65 - 75
Зола (%): 0,5 - 2,0
Энергетическая ценность (КДж/кг): 6 000 - 11 500
Углеводы (%): 0,0
Жир (%): 5 - 15
Жирные кислоты (мг жирной кислоты/г филе):
$\Sigma PUFA$ (полиненасыщенные жирные кислоты) n-3: 1,2 - 20,0
$\Sigma PUFA$ (полиненасыщенные жирные кислоты) n-6: 0,3 - 2,0
PUFA (полиненасыщенные жирные кислоты) n-3/n-6: 1,5 - 15,0
Всего омега 3 кислот: 1,6 - 40,0
Всего омега 6 кислот: 2,6 - 10,0 |
| D-Тагатоза | Описание/Определение:
Тагатозу производят посредством изомеризации галактозы посредством химического или ферментативного превращения или посредством эпимеризации фруктозы посредством ферментативного превращения. Это одноэтапные превращения.
Внешний вид: Белые или почти белые кристаллы
Химическое наименование: D-тагатоза
Синоним: D-люксо-Гексулоза
CAS номер: 87-81-0
Химическая формула: C6H12O6
Вес формулы: 180,16 (г/моль)
Чистота:
Содержание основного вещества: >= 98% на основе сухого веса
Потеря при сушке: <= 0,5% (102 °C, 2 часа)
Удельное вращение: $[\alpha]_{D}20$ : от - 4 до - 5,6° (1% водный раствор) <*>
Пределы плавления: 133 - 137 °C
Тяжелые металлы:
Свинец: <= 1,0 мг/кг <*> |
<*> Определить с использованием атомного поглощения технологию, соответствующую определенному уровню. Выбор размера пробы и метода приготовления пробы может быть основан на принципах метода, описанного в FNP 5 "Инструментальные методы" <**>.
<**> Документ о пищевых продуктах и питании 5, Ред. 2 - Руководство по спецификациям для общих замечаний, общих аналитических технологий, идентификационных испытаний, выводов по испытаниям и другие справочные материалы (JECFA), 1991, 307 стр., Англ., ISBN 92-5-102991-1. |
| Экстракт с высоким содержанием таксифолина | Описание:
Экстракт с высоким содержанием таксифолина из дерева даурской лиственницы (Larix gmelinii (Rupr.) Rupr) представляет собой порошок цветом от белого до бледно-желтого, который кристаллизуется из горячих водных растворов.
Определение:
Химическое наименование: [(2R,3R)-2-(3,4 дигидроксифенил)-3,5,7-тригидрокси-2,3-дигидрохромен-4-он, также называемый (+) транс (2R,3R)- дигидрокверцетин] и с не более чем 2% cis-форм.
Спецификации:
Физический параметр:
Влажность: <= 10%
Анализ составляющих
Таксифолин (м/м): >= 90,0% сухого веса
Тяжелые металлы, Пестицид
Свинец: <= 0,5 мг/кг
Мышьяк: <= 0,02 мг/кг
Кадмий: <= 0,5 мг/кг
Ртуть: <= 0,1 мг/кг
Дихлордифенилтрихлорэтан (DDT): <= 0,05 мг/кг
Остаточные растворители
Этанол: < 5 000 мг/кг
Микробиологические критерии
Общее количество бактерий (TPC): <= 104 КОЕ/г
Энтеробактерии: <= 100/г
Дрожжи и плесень: <= 100 КОЕ/г
Escherichia coli: Отсутствие/1 г
Salmonella: Отсутствие/10 г
Staphylococcus aureus: Отсутствие/1 г
Pseudomonas: Отсутствие/1 г |
| Обычные пределы компонентов экстракта с высоким содержанием таксифолина (на основе сухого вещества) |
| Компонент экстракта | Содержание, обычно наблюдаемые пределы (%) |
| Таксифолин | 90 - 93 |
| Аромадендрин | 2,5 - 3,5 |
| Эриодиктиол | 0,1 - 0,3 |
| Кверцетин | 0,3 - 0,5 |
| Нарингенин | 0,2 - 0,3 |
| Кемпферол | 0,01 - 0,1 |
| Пиноцембрин | 0,05 - 0,12 |
| Неопределенные флавоноиды | 1 - 3 |
| Вода <*> | 1,5 |
| <*> Таксифолин в своей гидратированной форме и во время процесса сушки представляет собой кристалл. Это приводит к включению воды от кристаллизации в количестве 1,5%. |
| Трегалоза | Описание/Определение:
Невосстанавливающий дисахарид, который состоит из двух глюкозных групп, связан $\alpha - 1,1 - \text{глюкозидной}$ связью. Его получают из сжиженного крахмала посредством многоэтапного ферментативного процесса. Коммерческий продукт представляет собой дигидрат. Практически без запаха, белые или почти белые кристаллы со сладким вкусом.
Синонимы: $\alpha,\alpha - \text{трегалоза}$
Химическое наименование: $\alpha - D - \text{глюкопиранозил} - \alpha - D - \text{глюкопиранозид}$ , дигидрат
CAS N.: 6138-23-4 (дигидрат)
Химическая формула: C12H22O11·2H2O (дигидрат)
Вес формулы: 378,33 (дигидрат)
Содержание основного вещества: >= 98% по сухому весу
Определить с использованием атомного поглощения технологию, соответствующую определенному уровню. Выбор размера пробы и метода приготовления пробы может быть основан на принципах метода, описанного в FNP 5(1) "Инструментальные методы".
Метод пробы:
Принцип: трегалоза идентифицируется посредством жидкостной хроматографии и подсчитывается посредством сравнения с эталонным стандартом, содержащим стандарт трегазолы.
Приготовление раствора пробы: взвесить точно около 3 г сухой пробы в 100 мл мерной колбе и добавить около 80 мл очищенной, деионизированной воды. Довести пробу до полного растворения и разбавить до отметки очищенной деионизированной водой. Профильтровать через фильтр 0,45 микрон.
Приготовление стандартного раствора: растворить точно взвешенные количества сухой стандартной эталонной трегалозы в воде до получения раствора известной концентрации около 30 мг трегалозы на мл.
Аппарат: жидкостный хроматограф, оборудованный детектором показателя преломления и интегрированным записывающим устройством.
Условия:
Колонка: Shodex Ionpack KS-801 (Showa Denko Co.) или эквивалентная
- длина: 300 мм
- диаметр: 10 мм
- температура: 50 °C
Подвижная фаза: вода
Скорость потока: 0,4 мл/мин
Объем впрыскивания: $8\mu\text{л}$
Процедура: впрыскивать отдельно равными объемами раствор пробы и стандартный раствор в хроматограф.
Записать хроматограммы и измерить размер пика трегалозы.
Рассчитать количество в мг трегалозы в 1 мл раствора пробы по следующей формуле:
% трегалозы = 100 x (RU/RS) (WS/WU),
где
RS = площадь пика трегалозы в стандартном растворе
RU = площадь пика трегалозы в растворе пробы
WS = вес в мг трегалозы в стандартном растворе
WU = вес сухой пробы в мг
Характеристики:
Идентификация:
Растворимость: Свободно растворяется в воде, незначительно растворяется в этаноле
Удельное вращение: $[\alpha]_{D}20 = 179º$ (5% водный раствор, дигидрат) + 199° (5% водный раствор, безводное вещество)
Точка плавления: 97 °C (дигидрат)
Чистота:
Потеря при сушке: <= 1,5% (60 °C, 5 ч)
Итого золы: <= 0,05%
Тяжелые металлы:
Свинец: <= 1,0 мг/кг |
| Обработанные ультрафиолетом грибы (Agaricus bisporus) | Описание/Определение:
Выращенные в промышленных условиях грибы Agaricus bisporus, к собранным грибам применяется ультрафиолетовая световая обработка.
Ультрафиолетовое излучение: процесс излучения в ультрафиолетовом свете в пределах длины волны 200 - 800 мм.
Витамин D2:
Химическое наименование: $(3\beta,5Z,7Z,22E) - 9,10 - \text{секоэргоста} - 5,7,10(19),22 - \text{тетраен} - 3 - \text{ол}$
Синоним: Эргокальциферол
CAS N: 50-14-6
Молекулярный вес: 396,65 г/моль
Содержание:
Витамин D2 в конечном продукте: $5 - 10\mu\text{г}/100\text{г}$ сырой массы по истечении срока годности |
| Обработанные ультрафиолетом пекарские дрожжи (Saccharomyces cerevisiae) | Описание/Определение:
Пекарские дрожжи (Saccharomyces cerevisiae) обрабатываются ультрафиолетовым светом, чтобы вызвать превращение эргостерола в витамин D2 (эргокальциферол). Содержание витамина D2 в концентрате дрожжей варьируется от 800 000 до 3 500 000 МЕ витамина D/100 г $(200 - 875\mu\text{г}/\text{г})$ .
Дрожжи должны быть инактивированы для использования в смесях для младенцев и в последующих смесях, пищевых продуктах на злаковой основе и в пищевых продуктах для специальных медицинских целей, как определено Регламентом (ЕС) 609/2013, а для использования в других пищевых продуктах дрожжи могут быть активированными или неактивированными.
Концентрат дрожжей смешивается с обычными пекарскими дрожжами, для того чтобы не был превышен максимальный уровень в расфасованных свежих или сухих дрожжах для домашней выпечки.
Желтовато-коричневого цвета, сыпучие гранулы.
Витамин D2:
Химическое наименование: (5Z,7E,22E)-(3S)-9,10-секоэргоста-5,7,10(19),22-тетраен-3-ол
Синоним: Эргокальциферол
CAS N.: 50-14-6
Молекулярный вес: 396,65 г/моль
Микробиологические критерии для концентрата дрожжей:
Кишечные бактерии: <= 103/г
Escherichia coli: <= 10/г
Salmonella: Отсутствие в 25 г |
| Обработанный ультрафиолетом хлеб | Описание/Определение:
Обработанный ультрафиолетом хлеб представляет собой хлеб и булочки из дрожжевого теста (без покрытия), которые после выпечки подвергаются воздействию ультрафиолетового излучения для преобразования эргостерола в витамин D2 (эргокальциферол).
Ультрафиолетовое излучение: Процесс излучения ультрафиолетового света в пределах длины волн 240 - 315 мм в течение максимально 5 секунд с вводом энергии 10 - 50 мДж/см2.
Витамин D2:
Химическое наименование: (5Z,7E,22E)-(3S)-9,10-секоэргоста-5,7,10(19),22-тетраен-3-ол
Синоним: Эргокальциферол
CAS N.: 50-14-6
Молекулярный вес: 396,65 г/моль
Содержание:
Витамин D2 (эргокальциферол) в конечном продукте: $0,75 - 3\mu\text{г}/100\text{г}$ <*>
Дрожжи в тесте: 1 - 5 г/100 г <**> |
*> EN 12821, 2009, Европейский стандарт.
<**> Расчет рецепта. |
| Обработанное ультрафиолетом молоко | Описание/Определение:
Обработанное ультрафиолетом молоко представляет собой коровье молоко (цельное и полуобезжиренное), к которому после пастеризации применяется обработка ультрафиолетовым (UV) излучением через турбулентный поток. Обработка пастеризованного молока UV излучением приводит к увеличению концентрации витамина D3 (холекальциферола) посредством превращения 7-дегидрохолестерола в витамин D3.
Ультрафиолетовое излучение: Процесс излучения ультрафиолетового света в пределах длины волн 200 - 310 мм с вводом энергии 1045 мДж/л.
Витамин D3:
Химическое наименование: (1S,3Z)-3-[(2E)-2-[(1R,3aS,7aR)-7a-метил-1-[(2R)-6-метилгептан-2-ил]-2,3,3a,5,6,7-гексагидро-1H-инден-4-илиден]этилиден]-4- метилиденциклогексан-1-ол
Синоним: холекальциферол
CAS N.: 67-97-0
Молекулярный вес: 384,6377 г/моль
Содержание:
Витамин D3 в конечном продукте:
Цельное молоко <*>: $0,5 - 3,2\mu\text{г}/100\text{г}$ <**>
Полуобезжиренное молоко <*>: $0,1 - 1,5\mu\text{г}/100\text{г}$ <**> |
<*> Как определено Регламентом (ЕС) 1308/2013 Европейского Парламента и Совета ЕС от 17 декабря 2013 г. об учреждении общей организации рынков сельскохозяйственных продуктов и об отмене Регламентов (ЕЭС) 922/72, (ЕЭС) 234/79, (ЕС) 1037/2001 и (ЕС) 1234/2007 Совета ЕС (ОЖ N L 347, 20.12.2013, стр. 671).
<**> HPLC. |
| Витамин D2 в грибном порошке | Описание/Определение
Витамин D2 в грибном порошке представляет собой гранулированный порошок, сделанный из гомогенизированной массы грибов Agaricus bisporus, которые были подвергнуты воздействию ультрафиолета.
Грибы промываются, измельчаются до однородного состояния и растворяются в воде для производства грибной суспензии. Грибная суспензия помещается под ультрафиолетовую лампу. Затем грибная суспензия фильтруется, высушивается, измельчается, и производится витамин D2 в виде грибного порошка.
Ультрафиолетовое излучение: Процесс излучения ультрафиолетового света в пределах длины волны, аналогичной той, которой облучают новый продукт, разрешенный согласно регламенту о новых пищевых продуктах.
Характеристики/Состав
Содержание витамина D2: $1000 - 1300\mu\text{г}/\text{г}$ грибного порошка <12>
Влажность: <= 10,0%
Зола: <= 13,5%
Тяжелые металлы
Свинец (как Pb): <= 0,5 мг/кг
Кадмий: <= 0,5 мг/кг
Ртуть: <= 0,1 мг/кг
Мышьяк: <= 0,3 мг/кг
Микотоксины
Афлатоксины (сумма B1 + B2 + G1 + G2): $<4\mu\text{г}/\text{кг}$
Микробиологические критерии:
Общее количество бактерий: <= 5 000 КОЕ <7>/г
Дрожжи и плесень: <= 100 КОЕ/г
Salmonella sp.: Отсутствие в 25г
Staphylococcus aureus: <= 10 КОЕ/г
Escherichia coli: <= 10 КОЕ/г
Колиформы: <= 10 КОЕ/г
Enterobacteriaceae: <= 10 КОЕ/г
Listeria monocytogenes: Отсутствие в 25 г |
| Витамин D2 в грибном порошке | Описание/Определение:
Новый пищевой продукт представляет собой грибной порошок, произведенный из сухих целых грибов Agaricus bisporus. Процесс включает в себя сушку, измельчение и контролируемое воздействие на грибной порошок ультрафиолетового излучения.
Ультрафиолетовое излучение: Процесс излучения ультрафиолетового света в пределах длины волны, аналогичной той, которой облучают новый продукт, разрешенный согласно Регламенту (ЕС) 2015/2283 Характеристики/Состав:
Содержание витамина D2: $580 - 595\mu\text{г}/\text{г}$ грибного порошка
Зола: <= 13,5%
Водная активность: < 0,5
Содержание влаги: <= 7,5%
Углеводы: <= 35,0%
Всего питательных волокон: >= 15%
Сырой белок (N x 6,25): >= 22%
Жир: <= 4,5%
Тяжелые металлы:
Свинец: <= 0,5 мг/кг
Кадмий: <= 0,5 мг/кг
Ртуть: <= 0,1 мг/кг
Мышьяк: <= 0,3 мг/кг
Микотоксины:
Афлатоксин B1: $\leq 0,10\mu\text{г}/\text{кг}$
Афлатоксины (сумма B1 + B2 + G1 + G2): $<4\mu\text{г}/\text{кг}$
Микробиологические критерии:
Общее количество бактерий: <= 5 000 КОЕ <17>
Общее количество дрожжей и плесени: < 100 КОЕ/г
E. coli: < 10 КОЕ/г
Salmonella spp.: Отсутствие в 25 г
Staphylococcus aureus: <= 10 КОЕ/г
Колиформы: <= 10 КОЕ/г
Listeria spp.: Отсутствие в 25 г
Enterobacteriaceae: < 10 КОЕ/г |
| Витамин D2 в грибном порошке | Описание/Определение:
Новый пищевой продукт производится посредством контролируемого воздействия на порезанные на ломтики/кубики грибы Agaricus bisporus УФ-радиацией, после чего следует дегидратация и измельчение в порошок.
УФ-радиация: Процесс облучения в ультрафиолетовом свете в пределах длины волн, подобной новым пищевым продуктам, обработанным ультрафиолетом, разрешенным согласно Регламенту (ЕС) 2015/2283.
Характеристики/состав:
Содержание витамина D2: $125 - 375\mu\text{г}/\text{г}$
Влажность: <= 7%
Зола: <= 13,5%
Водная активность: < 0,5
Жир: <= 4,5%
Всего углеводов: <= 60%
Белок: <= 40%
Тяжелые металлы:
Свинец: <= 0,5 мг/кг
Кадмий: <= 0,5 мг/кг
Ртуть: <= 0,1 мг/кг
Мышьяк: <= 0,3 мг/кг
Микотоксины:
Афлатоксин B1: $\leq 2\mu\text{г}/\text{кг}$
Афлатоксины (сумма B1 + B2 + G1 + G2): $<4\mu\text{г}/\text{кг}$
Микробиологические критерии:
Общее количество аэробных микробов: <= 5 000 КОЕ/г
Общее количество дрожжей и плесени: < 100 КОЕ/г
Coliforms: < 100 MPN/г
Salmonella spp.: Отсутствует в 25 г
Staphylococcus aureus: Отсутствует в 10 г
Escherichia coli: Отсутствует в 10 г
Listeria monocytogenes: Отсутствует в 25 г
КОЕ: колониеобразующие единицы. MPN: наиболее вероятное количество. |
| Витамин K2 (менахинон) | Данный новый пищевой продукт производят посредством синтетического или микробиологического процесса.
Витамин K2 (2-метил-3-полностью-транс-полипренил-1,4-нафтохиноны) или серии менахинона представляют собой группу пренилированных нафтахиноновых производных. Количество остатков изопрена, где 1 единица изопрена состоит из 5 углеродов, составляющих боковую цепь, используется для характеристики менахиноновых гомологов, содержащих в основном содержит MK-7 и MK-6 или меньше.
Серии витамина K2 (менахиноны) включают менахинон-7 (MK-7)(n = 6), который является C46H64O2, менахинон-6 (MK-6)(n = 5), который является C41H56O2 и менахинон-4 (MK-4)(n = 3), который является C31H40O2.
Химическое наименование: (полностью-E)-2-(3,7,11,15,19,23,27-Гептаметил-2,6,10,14,18,22,26-октакозагептаенил)-3-метил-1,4-нафталиндион
Номер CAS: 2124-57-4
Молекулярная формула: C46H64O2
Молекулярный вес: 649 г/моль |
 |
| 2-метил-1,4-нафтохинон (группа витамина 3) |
Спецификация синтетического витамина K2 (менахинона-7)
Внешний вид: Желтый порошок
Чистота: Макс. 6,0% цис-изомер, макс. 2,0% другие примеси
Содержание: 97 - 102% Менахинон-7 (в том числе не менее 92% полностью-транс Менахинона-7)
Спецификации Витамина K2, полученного микробиологическим путем (менахинона-7)
Источник: Bacillus subtilis spp. натто и Bacillus licheniformis
Внешний вид: Желтый порошок или масляная суспензия |
| Экстракт из пшеничных отрубей | Описание/Определение:
Белый кристаллический порошок, полученный посредством ферментативной экстракции из отрубей Triticum aestivum L., богатых арабиноксилан-олигосахаридами.
Сухое вещество: Мин. 94%
Арабиноксилан-олигосахариды: Мин. 70% сухого вещества
Средняя степень полимеризации арабиноксилан-олигосахаридов: 3 - 8
Феруловая кислота (связанная с арабиноксилан-олигосахаридами): 1 - 3% сухого вещества
Всего поли/олигосахаридов: Мин. 90%
Белок: Макс. 2% сухого вещества
Зола: Макс. 2% сухого вещества
Микробиологические параметры:
Мезофильные бактерии - общее количество: Макс. 10 000/г
Дрожжи: Макс. 100/г
Грибы: Макс. 100/г
Salmonella: Отсутствие в 25 г
Bacillus cereus: Макс. 1 000/г
Clostridium perfringens: Макс. 1 000/г |
Свежие растения Wolffia arrhiza и/или Wolffia globosa
(Традиционный пищевой продукт из третьей страны) | Описание/Определение:
Традиционный пищевой продукт состоит из свежих растений Wolffia arrhiza (L.) Horkel ex Wimm. и/или из Wolffia globosa (Roxb.) Hartog & Plas (семейство: Araceae).
Микробиологические критерии:
Общее количество бактерий: < 103 КОЕ/г
Общее количество дрожжей и плесени: < 100 КОЕ/г
Общее количество Enterobacteriaceae: < 100 КОЕ/г
Escherichia coli: < 100 КОЕ/г
Salmonella: Отсутствие в 25 г
Listeria monocytogenes: Отсутствие в 25 г
Staphylococcus aureus: Отсутствие/10 г
Тяжелые металлы:
Свинец: < 0,3 мг/кг
Мышьяк (неорганический): < 0,10 мг/кг
Кадмий: < 0,2 мг/кг
Хром: < 1 мг/кг
Ртуть: < 0,10 мг/кг
Микроэлементы:
Медь: < 0,8 мг/кг
Молибден: < 0,3 мг/кг
Цинк: < 5 мг/кг
Бор: < 5 мг/кг
Марганец: < 6 мг/кг
Цианотоксины:
Микроцистины: $0,006\mu\text{г}/\text{г}$
Пестициды:
Уровень пестицидов в соответствии с кодом номер 0254000 ("Подгруппа (d) жеруха лекарственная" в группе листовых овощей, трав и съедобных цветов), установленным в Регламенте (ЕС) 396/2005 <17>. |
| Ксило-олигосахариды | Описание:
Новый продукт представляет собой смесь олигосахаридов (XOS), которые получают из кукурузного початка (Zea mays подвид mays) посредством гидролиза ксиланазы из Trichoderma reesei, после которого следует процесс очистки.
Характеристики/Состав |
| Параметр | Порошок формы 1 | Порошок формы 2 | Сироп |
| Влажность (%) | <= 5,0 | <= 5,0 | 70 - 75 |
| Сухой материал | - | - | - |
| Белок (г/100 г) | < 0,2 |
| Зола (%) | <= 0,3 |
| pH | 3,5 - 5,0 |
| Общее содержание углеводов (г/100 г) | >= 97 | >= 95 | >= 70 |
| Содержание XOS (сухая основа) (г/100 г) | >= 95 | >= 70 | >= 70 |
| Другие углеводы (г/100 г) a | 2,5 - 7,5 | 2 - 16 | 1,5 - 31,5 |
| Всего моносахаридов (г/100 г) | 0 - 4,5 | 0 - 13 | 0 - 29 |
| Глюкоза (г/100 г) | 0 - 2 | 0 - 5 | 0 - 4 |
| Арабиноза (г/100 г) | 0 - 1,5 | 0 - 3 | 0 - 10 |
| Ксилоза (г/100 г) | 0 - 1,0 | 0 - 5 | 0 - 15 |
| Всего дисахаридов (г/100 г) | 27,5 - 48 | 25 - 43 | 26,5 - 42,5 |
| Ксилобиоза (XOS DP2) (г/100 г) | 25 - 45 | 23 - 40 | 25 - 40 |
| Целлобиоза (г/100 г) | 2,5 - 3 | 2 - 3 | 1,5 - 2,5 |
| Всего олигосахаридов (г/100 г) | 41 - 77 | 36 - 72 | 32 - 71 |
| Ксилотриоза (XOS DP3) (г/100 г) | 27 - 35 | 18 - 30 | 18 - 30 |
| Ксилотетраоза (XOS DP4) (г/100 г) | 10 - 20 | 10 - 20 | 8 - 20 |
| Ксилопентаоза (XOS DP5) (г/100 г) | 3 - 10 | 5 - 10 | 3 - 10 |
| Ксилогексаоза (XOS DP6) (г/100 г) | 1 - 5 | 1 - 5 | 1 - 5 |
| Ксилогептаоза (XOS DP7) (г/100 г) | 0 - 7 | 2 - 7 | 2 - 6 |
| Мальтодекстрин (г/100 г) b | 0 | 20 - 25 | 0 |
| Медь (мг/кг) | < 5,0 |
| Свинец (мг/кг) | < 0,5 |
| Мышьяк (мг/кг) | < 0,3 |
| Salmonella (КОЕ c/25 г) | Отрицательно |
| E. coli (НВЧ d/100 г) | Отрицательно |
| Дрожжи (КОЕ/г) | < 10 |
| Плесень (КОЕ/г) | < 10 |
DP: Степень полимеризации
a Другие углеводы включают в себя моносахариды (глюкоза, ксилоза и арабиноза) и целлобиозу.
b Содержание мальтодекстрина рассчитывается в соответствии с количеством, добавленным в процесс.
c КОЕ: Колониеобразующие единицы.
d НВЧ: Наиболее вероятное число. |
| Биомасса дрожжей Yarrowia lipolytica | Описание/Определение:
Новый пищевой продукт представляет собой высушенную и деактивированную при нагревании биомассу дрожжей Yarrowia lipolytica.
Характеристики/Состав:
Белок: 45 - 55 г/100 г
Питательные волокна: 24 - 30 г/100 г
Сахара: < 1,0 г/100 г
Жир: 7 - 10 g/100 g
Всего золы: <= 12%
Содержание воды: <= 5%
Содержание сухого вещества: >= 95%
Микробиологические критерии:
Общее количество аэробных бактерий: <= 5 x 103 КОЕ/г
Общее количество дрожжей и плесени: <= 102 КОЕ/г
Жизнеспособные клетки Yarrowia lipolytica <10>: < 10 КОЕ/г (т.е. предел обнаружения)
Колиформы: <= 10 КОЕ/г
Salmonella spp.: Отсутствие в 25 г |
| Дрожжевые бета-глюканы | Описание/Определение:
Бета-глюканы являются сложными, с высокомолекулярной массой (100 - 200 кДа), полисахаридами, обнаруженными в стенках клетки многих дрожжей и зерновых.
Химическое наименование "дрожжевых бета-глюканов": $(1 - 3)(1 - 6) - \beta - D - \text{глюканы}$ .
Бета-глюканы состоят из основных $\beta - 1 - 3 - \text{связанных}$ остатков глюкозы, которые разветвлены $\beta - 1 - 6 - \text{связями}$ , с которыми хитин и маннопротеины связаны $\beta - 1 - 4 - \text{связями}$ .
Бета-глюканы выделены из дрожжей Saccharomyces cerevisiae.
Третичная структура стенок клеток Saccharomyces cerevisiae состоит из цепей $\beta - 1,3 - \text{связанных}$ остатков глюкозы, разветвленных $\beta - 1,6 - \text{связями}$ , образуя основу, с которой связаны хитин через $\beta - 1,4 - \text{связи}$ , $\beta - 1,6 - \text{глюканы}$ и некоторые маннопротеины.
Данный новый пищевой продукт имеется в трех различных формах: растворимой, нерастворимой и нерастворимой в воде, но дисперсной во многих жидких растворах.
Химические характеристики дрожжевых (Saccharomyces cerevisiae) бета-глюканов:
В растворимой форме:
Всего углеводов: > 75%
Бета-глюканы (1,3/1,6): > 75%
Зола: < 4,0%
Влажность: < 8,0%
Белок: < 3,5%
Жир: < 10%
В нерастворимой форме:
Всего углеводов: > 70%
Бета-глюканы (1,3/1,6): > 70%
Зола: <= 12%
Влажность: < 8,0%
Белок: < 10%
Жир: < 20%
Нерастворимый в воде, но дисперсный во многих жидких растворах:
$(1,3) - (1,6) - \beta - D - \text{глюканы}$ : > 80%
Зола: < 2,0%
Влажность: < 6,0%
Белок: < 4,0%
Всего жира: < 3,0%
Микробиологические данные для нерастворимых в воде, но дисперсных во многих жидких растворах:
Общее количество бактерий: < 1 000 КОЕ/г
Энтеробактерии: < 100 КОЕ/г
Всего кишечных бактерий: < 10 КОЕ/г
Дрожжи: < 25 КОЕ/г
Плесень: < 25 КОЕ/г
Salmonella: Отсутствие в 25 г
Escherichia coli: Отсутствие в 1 г
Bacillus cereus: < 100 КОЕ/г
Staphylococcus aureus: Отсутствие в 1 г
Тяжелые металлы для нерастворимых в воде, но дисперсных во многих жидких растворах:
Свинец: < 0,2 мг/кг
Мышьяк: < 0,2 мг/кг
Ртуть: < 0,1 мг/кг
Кадмий: < 0,1 мг/кг |
| Зеаксантин | Описание/Определение:
Зеаксантин представляет собой натуральный пигмент ксантофилл, он является кислородосодержащим каротиноидом.
Синтетический зеаксантин представлен либо в форме порошка желатина или основы крахмала после распыленной сушки ("мелкие гранулы") с добавлением $\alpha - \text{токоферола}$ и аскорбилпальмитата, либо в форме суспензии кукурузного масла с добавлением $\alpha - \text{токоферола}$ . Синтетический зеаксантин производят посредством многоэтапного химического синтеза из более мелких молекул.
Оранжево-красный кристаллический порошок с незначительным запахом или без запаха.
Химическая формула: C40H56O2
CAS N: 144-68-3
Молекулярный вес: 568,9 дальтон
Физико-химические свойства:
Потеря при сушке: < 0,2%
Полностью-транс зеаксантин: > 96%
Цис-зеаксантин: < 2,0%
Другие каротиноиды: < 1,5%
Трифенилфосфиноксид (CAS N 791-28-6): < 50 мг/кг |
| Цинк-L-пидолат | Описание/Определение:
Цинк-L-пидолат представляет собой порошок цветом от белого до грязно-белого, имеющий характерный запах.
Международное непатентованное наименование (INN): L-пироглутаминовая кислота, соль цинка.
Синонимы: 5-оксопролин цинка, пироглутамат цинка, пирролидон карбоксилат цинка, цинковая соль пирролидонкарбоновой кислоты, пидолат L-цинка.
CAS N: 15454-75-8
Молекулярная формула: (C5H6NO3)2Zn
Относительная безводная молекулярная масса: 321,4
Внешний вид: порошок цвета от белого до слегка белого
Чистота:
Цинк L-пидолат (чистота): >= 98%
pH (10% водный раствор): 5,0 - 6,0
Удельное вращение: 19,6° - 22,8°
Вода: <= 10,0%
Глутаминовая кислота: < 2,0%
Тяжелые металлы:
Свинец: <= 3,0 ppm
Мышьяк: <= 2,0 ppm
Кадмий: <= 1,0 ppm
Ртуть: <= 0,1 ppm
Микробиологические критерии:
Общее количество жизнеспособных мезофильных бактерий: <= 1000 КОЕ/г
Дрожжи и плесень: <= 100 КОЕ/г
Патогенные: Отсутствие |
| Authorised novel food | Conditions under which the novel food may be used | Additional specific labelling requirements | Other requirements | Data Protection |
| N-Acetyl-D-neuraminic acid | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "N-acetyl-D-neuraminic acid"
Food supplements containing N-acetyl-D-neuraminic acid shall bear a statement that the food supplement should not be given to infants, young children and children under 10 years of age where they consume breast milk or other foods with added N-acetyl-D-neuraminic acid within the same twenty four hour period. | | |
| Infant and follow-on formulae as defined by Regulation (EU) No 609/2013 <1> | 0,05 g/L of reconstituted formula | | |
| Processed cereal-based foods and baby foods for infants and young children as defined by Regulation (EU) No 609/2013 | 0,05 g/kg for solid foods | | |
| Foods for special medical purposes for infants and young children as defined by Regulation (EU) No 609/2013 | In accordance with the particular nutritional requirements of the infants and young children for whom the products are intended but in any case not higher than the maximum levels specified for the category mentioned in the table corresponding to the products. | | |
| Total diet replacement foods for weight control as defined by Regulation (EU) No 609/2013 | 0,2 g/L (drinks)
1,7 g/kg (bars) | | |
| Foods bearing statements on the absence or reduced presence of gluten in accordance with the requirements of Commission Implementing Regulation (EU) No 828/2014 <2> | 1,25 g/kg | | |
| Unflavoured pasteurised and sterilised (including UHT) milk-based products | 0,05 g/L | | |
| Unflavoured fermented milk-based products, heat treated after fermentation, flavoured fermented milk products including heat-treated products | 0,05 g/L (beverages)
0,4 g/kg (solids) | | | |
| Dairy analogues, including beverage whiteners | 0,05 g/L (beverages)
0,25 g/kg (solids) | | | |
| Cereal bars | 0,5 g/kg | | | |
| Table top sweeteners | 8,3 g/kg | | | |
| Fruit and vegetable-based drinks | 0,05 g/L | | | |
| Flavoured drinks | 0,05 g/L | | | |
| Speciality coffee, tea, herbal and fruit infusions, chicory; tea, herbal and fruit infusions and chicory extracts; tea, plant, fruit and cereal preparations for infusions | 0,2 g/kg | | | |
| Food Supplements as defined in Directive 2002/46/EC <3> | 300 mg/day for general population older than 10 years
55 mg/day for infants
130 mg/day for young children
250 mg/day for children between 3 to 10 years of age | | | |
| Acheta domesticus (house cricket) partially defatted powder | Specified food category | Maximum levels (g/100 g) (marketed as such or reconstituted according to the instructions) | 1. The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Acheta domesticus (house cricket) partially defatted powder".
2. The labelling of the foodstuffs containing Acheta domesticus (house cricket) partially defatted powder shall bear a statement that this ingredient may cause allergic reactions to consumers with known allergies to crustaceans, molluscs, and products thereof, and to dust mites.
This statement shall appear in close proximity to the list of ingredients. | | Authorised on 24.1.2023. This inclusion is based on proprietary scientific evidence and scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283.
Applicant: "Cricket One Co. Ltd", 383/3/51 Quang Trung street, Ward 10, Go Vap district, Ho Chi Minh City, Vietnam.
During the period of data protection, the novel food Acheta domesticus (house cricket) partially defatted powder is authorised for placing on the market within the Union only by "Cricket One Co. Ltd", unless a subsequent applicant obtains authorisation for that novel food without reference to the proprietary scientific evidence or scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283, or with the agreement of "Cricket One Co. Ltd".
End date of the data protection: 24.1.2028. |
| Multigrain bread and rolls; crackers and breadsticks | 2 |
| Cereal bars | 3 |
| Pre-mixes for baked products (dry) | 3 |
| Biscuits | 1,5 |
| Pasta-based products (dry) | 0,25 |
| Stuffed pasta-based products (dry) | 3 |
| Sauces | 1 |
| Processed potato products, legume- and vegetable-based dishes, pizza, pasta-based dishes | 1 |
| Whey powder | 3 |
| Meat analogues | 5 |
| Soups and soup concentrates or powders | 1 |
| Maize flour based snacks | 4 |
| Beer-like beverages | 0,1 |
| Chocolate confectionary | 2 |
| Nuts and oilseeds | 2 |
| Snacks other than chips | 5 |
| Meat preparations | 2 |
|
| Adansonia digitata (Baobab) dried fruit pulp | Not specified | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Baobab fruit pulp" | | |
| Frozen, paste, dried and powder forms of Alphitobius diaperinus larvae (lesser mealworm) | Specified food category | Maximum levels (g/100g) | 1. The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Frozen/paste Alphitobius diaperinus larvae (lesser mealworm)" or "Dried/powder Alphitobius diaperinus larvae (lesser mealworm)" depending on the form used.
2. The labelling of food supplements containing the novel food shall bear a statement that those food supplements should not be consumed by persons under 18 years of age.
3. The labelling of the foodstuffs containing frozen, paste, dried or powder forms of Alphitobius diaperinus larvae (lesser mealworm) shall bear a statement that this ingredient may cause allergic reactions to consumers with known allergies to crustaceans, and products thereof, and to dust mites.
This statement shall appear in close proximity to the list of ingredients. | | Authorised on 26.1.2023. This inclusion is based on proprietary scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283.
Applicant: Ynsect NL B.V., Harderwijkerweg 141B, 3852 AB Ermelo, the Netherlands.
During the period of data protection, the novel food is authorised for placing on the market within the Union only by Ynsect NL B.V., unless a subsequent applicant obtains authorisation for that novel food without reference to the proprietary scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283, or with the agreement of Ynsect NL B.V.
End date of the data protection: 26.1.2028. |
| Cereal bars | 25 (Dried form)
25 (Powder form) |
| Bread and rolls | 20 (Powder form) |
| Processed and breakfast cereals | 10 (Dried form)
10 (Powder form) |
| Porridge | 15 (Powder form) |
| Pre-mixes (dry) for baked products | 10 (Powder form) |
| Dried pasta-based products | 10 (Powder form) |
| Stuffed pasta-based products | 28 (Frozen or paste form)
10 (Powder form) |
| Whey powder | 35 (Powder form) |
| Soups | 15 (Powder form) |
| Cereal-, pasta-based dishes | 5 (Powder form) |
| Pizza-based dishes | 5 (Dried form)
5 (Powder form) |
| Noodles | 10 (Powder form) |
| Snacks other than chips | 10 (Dried form)
10 (Powder form) |
| Chips/crisps | 10 (Powder form) |
| Crackers and bread sticks | 10 (Powder form) |
| Peanut butter | 15 (Powder form) |
| Ready-to-eat savoury based sandwich | 20 (Powder form) |
| Meat preparations | 14 (Frozen or paste form)
5 (Powder form) |
| Meat analogues | 40 (Frozen or paste form)
15 (Powder form) |
| Milk and dairy analogues | 10 (Powder form) |
| Chocolate confectionary | 5 (Powder form) |
| Food supplements as defined in Directive 2002/46/EC for the adult population | 4 g/day (Powder form) |
| Ajuga reptans extract from cell cultures | Specified food category | Maximum levels | | | |
| Food Supplements as defined in Directive 2002/46/EC | In line with normal use in food supplements of a similar extract of the flowering aerial parts of Ajuga reptans |
| Akkermansia muciniphila (pasteurised) | Foods for special medical purposes as defined under Regulation (EU) No 609/2013 for the adult population, excluding pregnant and lactating women | 3,4 x 1010 cells/day | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "pasteurised Akkermansia muciniphila". | | Authorised on 1 March 2022. This inclusion is based on proprietary scientific evidence and scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283.
Applicant: A-Mansia Biotech S.A., rue Granbonpré , 11, Bâtiment H, 1435 Mont-Saint-Guibert. Belgium. During the period of data protection, the novel food pasteurised Akkermansia muciniphila is authorised for placing on the market within the Union only by A-Mansia Biotech S.A., unless a subsequent applicant obtains authorisation for the novel food without reference to the proprietary scientific evidence or scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283 or with the agreement of Mansia Biotech S.A.
End date of the data protection: 1 March 2027. |
| Food supplements as defined in Directive 2002/46/EC for the adult population, excluding pregnant and lactating women | 3,4 x 1010 cells/day | The labelling of food supplements containing pasteurised Akkermansia muciniphila shall bear a statement that they should be consumed by adults only, excluding pregnant and lactating women. | |
L-Alanyl-L-
Glutamine | Specified food category | Maximum levels | | | |
| Food Supplements as defined in Directive 2002/46/EC | |
| Foods for special medical purposes as defined in Regulation (EU) No 609/2013 excluding foods for infants and young children |
| Drinks intended to meet the expenditure of intense muscular effort especially for sportsmen |
| Algal oil from the microalgae Ulkenia sp. | Specified food category | Maximum levels of DHA | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Oil from the micro-algae Ulkenia sp." | | |
| Bakery products (breads, rolls and sweet biscuits) | 200 mg/100 g |
| Cereal bars | 500 mg/100 g |
| Non-alcoholic beverages (including milk based beverages) | 60 mg/100 ml |
| Allanblackia seed oil | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Allanblackia seed oil" | | |
| Yellow fat spreads and cream based spreads | 30 g/100 g | | |
| Mixtures of vegetable oils <*> and milk (falling under the food category: Dairy analogues, including beverage whiteners) | 30 g/100 g | | | |
| <*> Except olive oils and olive pomace oils as defined in Part VIII of Annex VII of Regulation (EU) No 1308/2013. | | | |
Aloe macroclada
Baker leaf extract | Specified food category | Maximum levels | | | |
| Food Supplements as defined in Directive 2002/46/EC | In line with normal use in food supplements of the similar gel derived from Aloe vera (L.) Burm. | | | |
| Antarctic Krill oil from Euphausia superba | Specified food category | Maximum levels of combined DHA and EPA | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Lipid extract from the crustacean Antarctic Krill (Euphausia superba)" | | |
| Dairy products except milk-based drinks | 200 mg/100 g or for cheese products 600 mg/100 g | | |
| Dairy analogues except drinks | 200 mg/100 g or for analogues to cheese products 600 mg/100 g | | | |
Non-alcoholic beverages
Milk-based drinks Dairy analogue drinks | 80 mg/100 ml | | | |
| Spreadable fat and dressings | 600 mg/100 g | | | |
| Cooking fats | 360 mg/100 ml | | | |
| Breakfast cereals | 500 mg/100 g | | | |
| Bakery products (breads, rolls and sweet biscuits) | 200 mg/100 g | | | |
| Nutrition bars/cereal bars | 500 mg/100 g | | | |
| Food Supplements as defined in Directive 2002/46/EC | 3 000 mg/day for the general population
450 mg/day for pregnant and lactating women | | | |
| Foods for special medical purposes as defined in Regulation (EU) No 609/2013 | In accordance with the particular nutritional requirements of the persons for whom the products are intended | | | |
| Total diet replacement for weight control as defined in Regulation (EU) No 609/2013 and meal replacements for weight control | 250 mg/meal | | | |
| Processed cereal-based food and baby food intended for infants and young children covered by Regulation (EU) No 609/2013 | 200 mg/100 ml | | | |
| Foods intended to meet the expenditure of intense muscular effort, especially for sportsmen | | | | |
| Foods bearing statements on the absence or reduced presence of gluten in accordance with the requirements of Commission Implementing Regulation (EU) No 828/2014 | | | | |
Antarctic Krill oil rich in phospholipids from
Euphausia superba | Specified food category | Maximum levels of combined DHA and EPA | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Lipid extract from the crustacean Antarctic Krill (Euphausia superba)" | | |
| Dairy products except milk-based drinks | 200 mg/100 g or for cheese products
600 mg/100 g | | |
| Dairy analogues except drinks | 200 mg/100 g or for analogues to cheese products 600 mg/100 g | | | |
| Non-alcoholic beverages
Milk-based drinks
Dairy analogue drinks | 80 mg/100 ml | | | |
| Spreadable fat and dressings | 600 mg/100 g | | | |
| Cooking fats | 360 mg/100 ml | | | |
| Breakfast cereals | 500 mg/100 g | | | |
| Bakery products (breads, rolls and sweet biscuits) | 200 mg/100 g | | | |
| Nutrition bars/cereal bars | 500 mg/100 g | | | |
| Food Supplements as defined in Directive 2002/46/EC | 3 000 mg/day for the general population
450 mg/day for pregnant and lactating women | | | |
| Foods for special medical purposes as defined in Regulation (EU) No 609/2013 | In accordance with the particular nutritional requirements of the persons for whom the products are intended | | | |
| Total diet replacement for weight control as defined in Regulation (EU) No 609/2013 and meal replacements for weight control | 250 mg/meal | | | |
| Processed cereal-based food and baby food intended for infants and young children covered by Regulation (EU) No 609/2013 | 200 mg/100 ml | | | |
| Foods intended to meet the expenditure of intense muscular effort, especially for sportsmen |
| Foods bearing statements on the absence or reduced presence of gluten in accordance with the requirements of Commission Implementing Regulation (EU) No 828/2014 |
| Antrodia camphorata mycelia powder | Specified food category | Maximum levels | 1. The designation of the novel food on the labelling of food supplements containing it shall be "Antrodia camphorata mycelia powder".
2. The labelling of the food supplements containing Antrodia camphorata mycelia powder shall bear a statement that this food supplement should not be consumed by infants, children, and adolescents younger than 14 years of age. | | |
| Food supplements as defined in Directive 2002/46/EC, excluding infants, children, and adolescents younger than 14 years of age | 990 mg/day | | |
| Aqueous ethanolic extract of Labisia pumila | Specified food category | Maximum levels | 1. The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "aqueous ethanolic extract of Labisia pumila".
2. The labelling of food supplements containing the novel food shall bear a statement that they should only be consumed by persons above 18 years of age excluding pregnant and lactating women. | | Authorised on 6 June 2023. This inclusion is based on proprietary scientific evidence and scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283.
Applicant: Medika Natura Sdn. Bhd., No. 44B Jalan Bola Tampar 13/14 Section 13, 40100 Shah Alam Selangor, Malaysia. During the period of data protection, the novel food aqueous ethanolic extract of Labisia pumila is authorised for placing on the market within the Union only by Medika Natura Sdn. Bhd., unless a subsequent applicant obtains authorisation for the novel food without reference to the proprietary scientific evidence or scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283 or with the agreement of Medika Natura Sdn. Bhd.
End date of the date protection: 6 June 2028. |
| Food supplements as defined in Directive 2002/46/EC for the adult population, excluding pregnant and lactating women | 350 mg/day | |
| Arachidonic acid-rich oil from the fungus Mortierella alpina | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Oil from Mortierella alpina" or "Mortierella alpina oil" | | |
| Infant formula and follow-on formula as defined in Regulation (EU) No 609/2013 | In accordance with Regulation (EU) No 609/2013 |
| Foods for special medical purposes for infants as defined in Regulation (EU) No 609/2013 | In accordance with Regulation (EU) No 609/2013 |
Argan oil from
Argania spinosa | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Argan oil" and if used as seasoning "Vegetable oil only for seasoning" shall be mentioned on the label | | |
| As seasonings | Not specified |
| Food Supplements as defined in Directive 2002/46/EC | In line with normal food use of vegetable oils |
| Astaxanthin-rich oleoresin from Haematococcus pluvialis algae | Specified food category | Maximum levels of astaxanthin | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Astaxanthin rich oleoresin from Haematococcus pluvialis algae"
The labelling of food supplements containing Astaxanthin rich oleoresin from Haematococcus pluvialis algae shall bear a statement that they should not be consumed:
(a) if other food supplements containing astaxanthin esters are consumed on the same day
(b) by infants and young children under 3 years of age
(c) by infants and children under 10 years of age <12>
(d) by infants, children and adolescents under 14 years of age <12>. | | |
| Food supplements as defined in Directive 2002/46/EC excluding infants and young children | 2,3 mg astaxanthin per day for children 3 to less than 10 years of age |
| 5,7 mg astaxanthin per day for adolescents 10 to less than 14 years of age |
| 8 mg astaxanthin per day for general population older than 14 years of age |
| Basil seeds (Ocimum basilicum) | Specified food category | Maximum levels | | | |
| Fruit juice and fruit/vegetable blend beverages | 3 g/200 ml for addition of whole basil seeds (Ocimum basilicum) |
| Betaine | Specified food category | Maximum levels <7> | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "betaine".
The labelling of foods containing betaine shall bear a statement that the foods should not be used if food supplements containing betaine are consumed the same day. | | Authorised on 22 August 2019. This inclusion is based on proprietary scientific evidence and scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283.
Applicant: DuPont Nutrition Biosciences ApS, Langebrogade 1 Copenhagen K, DK-1411, Denmark. During the period of data protection, the novel food betaine is authorised for placing on the market within the Union only by DuPont Nutrition Biosciences ApS unless a subsequent applicant obtains authorisation for the novel food without reference to the proprietary scientific evidence or scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283 or with the agreement of DuPont Nutrition Biosciences ApS, End date of the data protection: 22 August 2024. |
| Drink powders, isotonic and energy drinks intended for sportsmen | 60 mg/100 g |
| Protein and cereal bars intended for sportsmen | 500 mg/100 g |
| Meal replacements intended for sportsmen | 20 mg/100 g |
| Total diet replacement for weight control as defined under Regulation (EU) No 609/2013 | 500 mg/100 g (bar)
136 mg/100 g (soup)
188 mg/100 g (porridge)
60 mg/100 g (beverages) |
| Foods for Special Medical Purposes as defined under Regulation (EU) No 609/2013 for adults | 400 mg/day |
| Fermented black bean extract | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Fermented black bean (Soya) extract" or "Fermented Soya extract" | | |
| Food Supplements as defined in Directive 2002/46/EC | 4,5 g/day | | |
| | |
| Bovine lactoferrin | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Lactoferrin from cows' milk" | | |
| Infant formula and follow-on formula as defined in Regulation (EU) No 609/2013 (ready to drink) | 100 mg/100 ml | | |
| Foods on dairy basis intended for young children (ready to eat/drink) | 200 mg/100 g |
| Processed cereal food (solid) | 670 mg/100 g | | | |
| Foods for special medical purposes as defined in Regulation (EU) No 609/2013 | Depending on the needs of the individual up to 3 g/day | | | |
| Beverages based on milk | 200 mg/100 g | | | |
| Powdered drink mixes based on milk (ready to drink) | 330 mg/100 g | | | |
| Beverages based on fermented milk (including yoghurt drinks) | 50 mg/100 g | | | |
| Non-alcoholic drinks | 120 mg/100 g | | | |
| Products based on yoghurt | 80 mg/100 g | | | |
| Products based on cheese | 2 000 mg/100 g | | | |
| Ice cream | 130 mg/100 g | | | |
| Cakes and pastries | 1 000 mg/100 g | | | |
| Candies | 750 mg/100 g | | | |
| Chewing gum | 3 000 mg/100 g | | | |
| Bovine milk basic whey protein isolate | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Milk whey protein isolate".
Food supplements containing bovine milk basic whey protein isolate shall bear the following statement:
"This food supplement should not be consumed by infants/children/adolescents under the age of one/three/eighteen <*> years"
<*> Depending on the age group the food supplement is intended for. | | Authorised on 20 November 2018. This inclusion is based on proprietary scientific evidence and scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283. Applicant: Armor Protéines S.A.S., 19 bis, rue de la Libération 35460 Saint - Brice - en - Coglès , France. During the period of data protection the novel food bovine milk basic whey protein isolate is authorised for placing on the market within the Union only by Armor Prot ines S.A.S. unless a subsequent applicant obtains authorisation for the novel food without reference to the proprietary scientific evidence or scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283 or with the agreement of Armor Prot ines S.A.S. End date of the data protection: 20 November 2023. |
| Infant formulae as defined in Regulation (EU) No 609/2013 | 30 mg/100 g (powder) |
| 3,9 mg/100 mL (reconstituted) |
| Follow-on formulae as defined in Regulation (EU) No 609/2013 | 30 mg/100 g (powder) |
| 4,2 mg/100 mL (reconstituted) |
| Total diet replacement foods for weight control as defined in Regulation (EU) No 609/2013 | 300 mg/day |
| Foods for special medical purposes as defined in Regulation (EU) No 609/2013 | 30 mg/100 g (powder formula for infants during the first months of life until the introduction of appropriate complementary feeding) |
| 3,9 mg/100 mL (reconstituted formula for infants during the first months of life until the introduction of appropriate complementary feeding) |
| 30 mg/100 g (powder formula for infants when appropriate complementary feeding is introduced) |
| 4,2 mg/100 mL (reconstituted formula for infants when appropriate complementary feeding is introduced) |
| 58 mg/day for young children |
| 380 mg/day for children and adolescents from 3 to 18 years of age |
| 610 mg/day for adults |
| Food supplements as defined in Directive 2002/46/EC | 25 mg/day for infants |
| 58 mg/day for young children |
| 250 mg/day for children and adolescents from 3 to 18 years of age |
| 610 mg/day for adults |
| Bovine milk beta-lactoglobulin ( $\beta$ -lactoglobulin) | Specified food category | Maximum levels (g NF/100 ml) | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "bovine milk beta-lactoglobulin" or "bovine milk $\beta$ -lactoglobulin". | | Authorised on 11 January 2023. This inclusion is based on proprietary scientific evidence and scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283.
Applicant: Arla Foods Ingredients Group P/S, Sønderhøj 10-12, 8260 Viby J, Denmark. During the period of data protection, the novel food beta-lactoglobulin ( $\beta$ -lactoglobulin) is authorised for placing on the market within the Union only by Arla Foods Ingredients Group P/S unless a subsequent applicant obtains authorisation for the novel food without reference to the proprietary scientific evidence or scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283 or with the agreement of Arla Foods Ingredients Group P/S.
End date of the data protection: 11 January 2028. |
| Soft drinks marketed in relation to physical exercise | 25 |
| Whey powder (reconstituted) | 8 |
| Milk based drinks and similar products | 12 |
| Foods for special medical purposes as defined in Regulation (EU) No 609/2013 intended for the general population older than 3 years of age, excluding pregnant and lactating women | In accordance with the particular nutritional requirements of the persons for whom the products are intended |
| Bovine milk osteopontin | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Bovine milk Osteopontin". | | Authorised on 26 March 2023. This inclusion is based on proprietary scientific evidence and scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/ 2283. |
| Infant formula as defined in Regulation (EU) No 609/2013 <13> | 151 mg/L in the final product ready for use, marketed as such or reconstituted as instructed by the manufacturer | |
| Follow-on formula as defined in
Regulation (EU) No 609/2013 <13> | 151 mg/L in the final product ready for use, marketed as such or reconstituted as instructed by the manufacturer | | | Applicant: Arla Foods Ingredients Group P/S., Sønderhøj 10-12 8260 Viby J Denmark. During the period of data protection, the novel food Bovine milk osteopontin is authorised for placing on the market within the Union only by Arla Foods Ingredients Group P/S., unless a subsequent applicant obtains authorisation for the novel food without reference to the proprietary scientific evidence or scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283 or with the agreement of Arla Foods Ingredients Group P/S. |
| Milk-based drinks intended for young children | 151 mg/L in the final product ready for use, marketed as such or reconstituted as instructed by the manufacturer | | |
| | | | | End date of the data protection: 26 March 2028. |
| Buglossoides arvensis seed oil | Specified food category | Maximum levels of stearidonic acid (STA) | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Refined Buglossoides oil" | | |
| Dairy products and analogues | 250 mg/100 g |
| 75 mg/100 g for drinks |
| Cheese and cheese products | 750 mg/100 g |
| Butter and other fat and oil emulsions including spreads (not for cooking or frying purposes) | 750 mg/100 g |
| Breakfast cereals | 625 mg/100 g |
| Food supplements as defined in Directive 2002/46/EC, excluding food supplements for infants and young children | 500 mg/day |
| Foods for special medical purposes as defined in Regulation (EU) No 609/2013, excluding foods for special medical purposes intended for infants and young children | In accordance with the particular nutritional requirements of the persons for whom the products are intended |
| Total diet replacement for weight control as defined in Regulation (EU) No 609/2013 and meal replacements for weight control | 250 mg/meal |
| Calanus finmarchicus oil | Specified food category | Maximum levels | 1. The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "oil from Calanus finmarchicus (crustacean)".
2. The labelling of food supplements containing Calanus finmarchicus oil shall bear a statement that those food supplements should not be consumed:
a) if other food supplements containing astaxanthin esters are consumed on the same day.
b) by infants and children younger than 3 years.
c) by children younger than 14 years, if the ingredient contains >= 0,1% astaxanthin. | | |
| Food supplements as defined in Directive 2002/46/EC, excluding food supplements for infants and young children | 1,0 g/day (< 0,1% astaxanthin esters, resulting in < 1,0 mg astaxanthin per day) for the general population, excluding infants and young children
2,3 g/day (from 0,1% to <= 0,25% astaxanthin esters, resulting in <= 5,75 mg astaxanthin per day) for the general population older than 14 years of age |
| |
| Calcium fructoborate | Specified food category | Maximum levels | 1. The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "calcium fructoborate".
2. The labelling of food supplements containing calcium fructoborate shall bear a statement that those food supplements should not be consumed by population under 18 years of age and by pregnant and lactating women. | | Authorised on 23 December 2021. This inclusion is based on proprietary scientific evidence and scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283.
Applicant: VDF Future-Ceuticals, Inc., 300 West 6th Street Momence, Illinois 60954, the United States.
During the period of data protection, the novel food calcium fructoborate is authorised for placing on the market within the Union only by VDF Future-Ceuticals, Inc., unless a subsequent applicant obtains authorisation for the novel food without reference to the proprietary scientific evidence or scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283 or with the agreement of VDF Future-Ceuticals, Inc.
End date of the date protection: 23 December 2026 |
| Food supplements as defined in Directive 2002/46/EC for the adult population, excluding food supplements for pregnant and lactating women | 220 mg/day |
| Calcium L-Methylfolate | Specified food category | Maximum levels (expressed as folic acid) | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Calcium L-Methylfolate". | | |
| Foods for special medical purposes and total diet replacement for weight control as defined in Regulation (EU) No 609/2013 | In accordance with Regulation (EU) No 609/2013 | | |
| Infant formulae and follow-on formula as defined by Regulation (EU) No 609/2013 | In accordance with Regulation (EU) No 609/2013 | | | |
| Processed cereal-based foods and baby foods for infants and young children as defined by Regulation (EU) No 609/2013 | In accordance with Regulation (EU) No 609/2013 | | | |
| Food supplements as defined in Directive 2002/46/EC | In accordance with Directive 2002/46/EC | | | |
| Food fortified in accordance with Regulation (EC) No 1925/2006 | In accordance with Regulation (EC) No 1925/2006 | | | |
Dried nuts of
Canarium ovatum Engl. | Specified food category | Maximum levels | 1. The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "nuts of Canarium ovatum" and/or "pilinuts" and/or "pili (Canarium ovatum) nuts". | | |
| Not specified | | | |
| | | 2. The labelling of the foodstuffs containing dried nuts of Canarium ovatum Engl. shall bear a statement that the dried nuts of Canarium ovatum Engl. may cause allergic reactions to consumers with known allergies to cashew and walnut. This statement shall appear in close proximity to the list of ingredients or, in the absence of a list of ingredients, in close proximity to the name of the food. | | |
| Canarium indicum L. dried nuts (Kenari) (Traditional food from a third country) | Specified food category | Maximum levels (g/100 g) | 1. The designation of the traditional food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "dried kenari (Canarium indicum) nuts". | | |
| Not specified | | | |
| | | 2. The labelling of the foodstuffs containing dried nuts of Canarium indicum L. shall bear a statement that the nuts may cause allergic reactions to consumers with known allergies to hazel, cashew and pistachio. This statement shall appear in close proximity to the list of ingredients or, in the absence of a list of ingredient, in close proximity to the name of the food. | | |
| Cellobiose | Specified food category | Maximum levels | 1. The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "cellobiose".
2. The labelling of food supplements containing cellobiose shall bear a statement that those food supplements should not be consumed by infants and young children. | | Authorised on 1 June 2023. This inclusion is based on proprietary scientific evidence and scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283.
Applicant: SAVANNA Ingredients GmbH, Dürener Straße 67, 50189 Elsdorf, Germany. During the period of data protection, the novel food cellobiose is authorised for placing on the market within the Union only by SAVANNA Ingredients GmbH, unless a subsequent applicant obtains authorisation for the novel food without reference to the proprietary scientific evidence or scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283 or with the agreement of SAVANNA Ingredients GmbH.
End date of the data protection: 1 June 2028. |
| Food supplements as defined in Directive 2002/46/EC for the general population, excluding infants and young children | 3 g/day |
| Dried, canned-tinned, raw cured (or seasoned), cooked cured (or seasoned) meat | 2 g/100 g |
| Fresh raw, preserved or partly preserved sausages | 2 g/100 g |
| Meat based spreadable-textured specialties | 2 g/100 g |
| Liver based spreadable-textured specialties | 2 g/100 g |
| Savoury sauce dry preparation | 40 g/100 g |
| Table-top sweeteners in powder form | 60 g/100 g |
| Table-top sweeteners in tablets | 60 g/100 g |
| Cetylated fatty acids | Specified food category | Maximum levels | 1. The designation of the novel food on the labelling of the food supplements containing it shall be "cetylated fatty acids preparation".
2. The labelling of food supplements containing the novel food shall bear a statement that those food supplements should not be consumed by persons under 18 years of age. | | Authorised on 3 March 2022. This inclusion is based on proprietary scientific evidence and scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283.
Applicant: Pharmanutra S.p.A., Via Delle Lenze 216/b, 56122 Pisa, Italy. During the period of data protection, the novel food cetylated fatty acids is authorised for placing on the market within the Union only by Pharmanutra S.p.A., unless a subsequent applicant obtains authorisation for the novel food without reference to the proprietary scientific evidence or scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283 or with the agreement of Pharmanutra S.p.A.
End date of the date protection: 3 March 2027 |
| Food supplements as defined in Directive 2002/46/EC for the adult population | 1,6 g/day |
Chewing gum base
(monomethoxypoly
ethylene glycol) | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Gum base (including 1,3-butadiene, 2-methylhomopolymer, maleated, esters with polyethylene glycol mono-Me ether)" or "Gum base (including CAS No: 1246080-53-4)" | | |
| Chewing gum | 8% |
| Chewing gum base (Methyl vinyl ether-maleic anhydride copolymer) | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Gum base (including methyl vinyl ether-maleic anhydride copolymer)" or "Gum base (including CAS No 9011-16-9)" | | |
| Chewing gum | 2% |
| Chia oil from Salvia hispanica | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Chia oil (Salvia hispanica)" | | |
| Fats and oils | 10% |
| Pure chia oil | 2 g/day |
| Food Supplements as defined in Directive 2002/46/EC | 2 g/day |
| Chia seeds (Salvia hispanica) | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Chia seeds (Salvia hispanica)" | | |
| Bread products | 5% (whole or ground chia seeds) |
| Baked products | 10% whole chia seeds |
| Breakfast cereals | 10% whole chia seeds |
| Sterilised ready to eat meals based on cereal grains, pseudocereal grains and/or pulses | 5% whole chia seeds |
| Fruit, nut and seed mixes | |
| Chia seeds as such | |
| Confectionery (including chocolate and chocolate products), excluding chewing gums | |
| Dairy products (including yoghurt) and analogues | |
| Edible ices | |
| Fruit and vegetables products (including fruit spreads, compotes with/without cereals, fruit-preparations to underlay or to be mixed with dairy products, fruit desserts, mixed fruits with coconut milk for a twin pot) | |
| Non-alcoholic beverages (including fruit juice and fruit/vegetable blend beverages) | |
| Puddings that do not require heat treatment at or above 120 °C in their manufacture, processing or preparation | |
Chitin-glucan from
Aspergillus niger | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Chitin-glucan from Aspergillus niger" | | |
| Food Supplements as defined in Directive 2002/46/EC | 5 g/day |
| Chitin-glucan complex from Fomes fomentarius | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Chitin-glucan from Fomes fomentarius" | | |
| Food Supplements as defined in Directive 2002/46/EC | 5 g/day |
| Chitosan extract from fungi (Agaricus bisporus; Aspergillus niger) | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Chitosan extract from Agaricus bisporus" or "Chitosan extract from Aspergillus niger" | | |
| Food Supplements as defined in Directive 2002/46/EC | In line with normal use in food supplements of chitosan from crustaceans |
| Chondroitin sulphate | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Chondroitin sulphate derived from microbial fermentation and sulphation" | | |
| Food supplements as defined in Directive 2002/46/EC for adult population, excluding pregnant and lactating women | 1 200 mg/day |
Chromium
Picolinate | Specified food category | Maximum levels of total chromium | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Chromium Picolinate" | | |
| Foods covered by Regulation (EU) No 609/ 2013 | 250 g/day |
| Foods fortified in accordance with Regulation (EC) No 1925/2006 <4> |
| Chromium-containing yeast (Yarrowia lipolytica) biomass | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "chromium-containing yeast (Yarrowia lipolytica) biomass"
The labelling of food supplements containing chromium-containing yeast (Yarrowia lipolytica) biomass shall bear a statement that the food supplements should not be consumed by infants and young children (children under 3 years of age)/children from 3 to 9 years of age <12>. | | |
| Food supplements as defined in Directive 2002/46/EC, excluding food supplements for infants and young children | 2 g/day for children from 3 to 9 years of age, resulting in 46 $\mu g$ of chromium per day
4 g/day for children from 10 years of age, adolescents and adults, resulting in 92 $\mu g$ of chromium per day |
Cistus incanus L.
Pandalis herb | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Cistus incanus L. Pandalis herb" | | |
| Herbal infusions | Intended daily intake: 3 g herbs/day
(2 cups/day) |
| Citicoline | Specified food category | Maximum levels | 1. The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Citicoline"
2. The labelling of foods containing citicoline shall bear a statement that the product is not intended to be consumed by children | | |
| Food Supplements as defined in Directive 2002/46/EC | 500 mg/day |
| Foods for special medical purposes as defined in Regulation (EU) No 609/2013 | 250 mg per serving and a maximum daily consumption level of 1 000 mg |
| Clostridium butyricum | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)" or "Clostridium butyricum (CBM 588)" | | |
| Food Supplements as defined in Directive 2002/46/EC | 1,35 x 108 CFU/day |
| Coffea arabica L. and/or Coffea canephora Pierre ex A. Froehner dried cherry pulp and its infusion (Traditional food from a third country) | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "coffee cherry pulp" and/or "cascara (coffee cherry pulp)", and/or "coffee cherry pulp infusion" and/or "coffee cherry pulp dried infusion".
If the product containing the novel food contains more than 150 mg/l of caffeine (as such or after reconstitution), it shall be labelled with the following indication: "High caffeine content. Not recommended for children or pregnant or breastfeeding women" in the same field of vision as the name of the food, followed by the caffeine content expressed in mg per 100 ml.
Typical infusion preparations are prepared with up to 6 g of coffee cherry pulp per 100 ml of hot water (> 75 °C). For the coffee cherry pulp placed on the market as such for the preparation of infusions, instructions shall be given to the consumer on the preparation. | | |
| Coffee cherry pulp from Coffea arabica L. and/or Coffea canephora Pierre ex A. Froehner for the preparation of infusions | |
| Coffee, coffee and chicory extracts, instant coffee, tea, herbal- and fruit-infusions, coffee substitutes, coffee mixes and instant mixes for hot beverages (and their flavoured counterparts). | |
| Flavoured and unflavoured non-alcoholic ready-to-drink beverages | |
| D-ribose | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "D-ribose".
The labelling of foods containing D-ribose shall bear a statement that the foods should not be used if food supplements containing D-ribose are consumed the same day. | | Authorised on 16 April 2019. This inclusion is based on proprietary scientific evidence and scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/ 2283.
Applicant: Bioenergy Life Science, Inc., 13840 Johnson St. NE, Minneapolis, Minnesota, 55304, USA. During the period of data protection, the novel food D-ribose is authorised for placing on the market within the Union only by Bioenergy Life Science, Inc. unless a subsequent applicant obtains authorisation for the novel food without reference to the proprietary scientific evidence or scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283 or with the agreement of Bioenergy Life Science, Inc.
End date of the data protection: 16 April 2024 (5 years). |
| Cereal bars | 0,20 g/100 g |
| Fine bakery wares | 0,31 g/100 g |
| Chocolate confectionery (excluding chocolate bars) | 0,17 g/100 g |
| Milk-based drinks (excluding malts and shakes) | 0,08 g/100 g |
| Drinks intended to meet the expenditure of intense muscular effort especially for sportsmen, isotonic and energy drinks | 0,80 g/100 g |
| Bars intended to meet the expenditure of intense muscular effort especially for sportsmen | 3,3 g/100 g |
| Meal replacement for weight control (as drinks) | 0,13 g/100 g |
| Meal replacement for weight control (as bars) | 3,30 g/100 g |
| Confectionery | 0,20 g/100 g |
| Tea and infusions (in powder form to be reconstituted) | 0,23 g/100 g |
| Extract of defatted cocoa powder | Specified food category | Maximum levels | Consumers shall be instructed not to consume more than 600 mg polyphenols corresponding to 1,1 g of extract of defatted cocoa powder per day | | |
| Nutrition bars | 1 g/day and 300 mg polyphenols corresponding to not more than 550 mg of extract of defatted cocoa powder in one portion of food (or food supplement) |
| Milk based beverages |
| Any other foods (including food supplements as defined in Directive 2002/46/EC) which have become established vehicles for functional ingredients and which are typically positioned for consumption by health conscious adults |
| Low fat cocoa extract | Specified food category | Maximum levels | Consumers shall be instructed not to consume more than 600 mg of cocoa flavanols per day | | |
| Foods including food supplements as defined in Directive 2002/46/EC | 730 mg per serving and around
1,2 g/day |
| Coriander seed oil from Coriandrum sativum | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Coriander seed oil" | | |
| Food Supplements as defined in Directive 2002/46/EC | 600 mg/day |
| Cranberry extract powder | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "cranberry extract powder" | | Authorised on 20 November 2018. This inclusion is based on proprietary scientific evidence and scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283. |
| Food Supplements as defined in Directive 2002/46/EC for the adult population | 350 mg/day | |
| | | | | Applicant: Ocean Spray Cranberries Inc. One Ocean Spray Drive Lakeville-Middleboro, MA, 02349, USA. |
| | | | | During the period of data protection the novel food, cranberry extract powder, is authorised for placing on the market within the Union only by Ocean Spray Cranberries Inc. unless a subsequent applicant obtains authorisation for the novel food without reference to the proprietary scientific evidence or scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283 or with the agreement of Ocean Spray Cranberries Inc. |
| | | | | End date of the data protection: 20 November 2023. |
| Crataegus pinnatifida dried fruit | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Crataegus pinnatifida dried fruit" | | |
| Herbal infusions | In line with normal food use of Crataegus laevigata |
| Jams and jellies in accordance with Directive 2001/113/EC <5> |
| Compotes |
| $\alpha$ -cyclodextrin | Not specified | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Alpha-cyclodextrin" or " $\alpha$ -cyclodextrin" | | |
| $\gamma$ -cyclodextrin | Not specified | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Gamma-Cyclodextrin" or " $\gamma$ -Cyclodextrin" | | |
Decorticated grains of Digitaria exilis (Kippist) Stapf
(Traditional food from a third country) | Not specified | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "decorticated fonio (Digitaria exilis) grains" | | |
| Dextran preparation produced by Leuconostoc mesenteroides | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Dextran" | | |
| Bakery products | 5% |
| Diacylglycerol oil of plant origin | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Diacylglycerol oil of plant origin (at least 80% diacylglycerols)" | | |
| Cooking oils | |
| Fat spreads |
| Salad dressings |
| Mayonnaise |
| Meal replacement for weight control (as drinks) |
| Bakery products |
| Yoghurt type products |
Dihydrocapsiate
(DHC) | Specified food category | Maximum levels | 1. The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Dihydrocapsiate"
2. Food supplements containing synthetic dihydrocapsiate will be labelled as "not intended for children up to 4.5 years" | | |
| Cereal bars | 9 mg/100 g |
| Biscuits, cookies and crackers | 9 mg/100 g |
| Rice based snacks | 12 mg/100 g |
| Carbonated drinks, dilutable drinks, fruit juice based beverages | 1,5 mg/100 ml |
| Vegetable drinks | 2 mg/100 ml |
| Coffee based drinks, tea based drinks | 1,5 mg/100 ml |
| Flavoured water - still | 1 mg/100 ml |
| Precooked oatmeal cereal | 2,5 mg/100 g |
| Other cereals | 4,5 mg/100 g |
| Ice cream, dairy desserts | 4 mg/100 g |
| Pudding mixes (ready to eat) | 2 mg/100 g |
| Products based on yoghurt | 2 mg/100 g | | | |
| Chocolate confectionery | 7,5 mg/100 g |
| Hard candy | 27 mg/100 g |
| Sugar-free gum | 115 mg/100 g |
| Whitener/creamer | 40 mg/100 g |
| Sweeteners | 200 mg/100 g |
| Soup (ready to eat) | 1,1 mg/100 g |
| Salad dressing | 16 mg/100 g |
| Vegetable protein | 5 mg/100 g |
| Ready to eat meals | 3 mg/meal |
| Meal replacements for weight control | 3 mg/meal |
| Meal replacement for weight control (as drinks) | 1 mg/100 ml |
| Food Supplements as defined in Directive 2002/46/EC | 3 mg/single intake
9 mg/day |
| Non-alcoholic powdered drink mixes | 14,5 mg/kg equivalent to
1,5 mg/100 ml |
| Dried Euglena gracilis | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "dried biomass of Euglena gracilis algae".
The labelling of food supplements containing dried Euglena gracilis shall bear a statement that those food supplements should not be consumed by infants/children under 3 years of age/children under 10 years of age/children and adolescents under 18 years of age <12>. | | Authorised on 23 December 2020. This inclusion is based on proprietary scientific evidence and scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283.
Applicant: Kemin Foods L.C., 2100 Maury Street Des Moines, IA 50317, USA. |
| Breakfast cereal bars, granola bars and protein bars | 630 mg/100 g |
| Yoghurt | 150 mg/100 g |
| Yoghurt Beverages | 95 mg/100 g |
| Fruit and vegetable juices, nectars, fruit/vegetable blend beverages | 120 mg/100 g |
| Fruit-Flavoured Drinks | 40 mg/100 g |
| Meal replacement beverages | 75 mg/100 g |
| Food supplements as defined in Directive 2002/46/EC, excluding food supplements for infants | 100 mg/day for young children
150 mg/day for children from 3 to 9 years of age
225 mg/day for children from 10 years of age and adolescents (to 17 years of age)
375 mg/day for adults |
| Total diet replacement for weight control as defined by Regulation (EU) No 609/2013 | 190 mg/meal | | | During the period of data protection, the novel food is authorised for placing on the market within the Union only by Kemin Foods L.C. unless a subsequent applicant obtains authorisation for that novel food without reference to the proprietary scientific evidence or scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283 or with the agreement of Kemin Foods L.C.
End date of the data protection: 23 December 2025. |
Dried aerial parts of
Hoodia parviflora | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "dried aerial parts of Hoodia parviflora" | | Authorised on 3 September 2018. This inclusion is based on proprietary scientific evidence and scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283.
Applicant: Desert Labs, Ltd Kibbutz Yotvata, 88820 Israel. |
Food Supplements as defined in Directive
2002/46/EC for adult population | 9,4 mg/day |
During the period of data protection the novel food dried aerial parts of Hoodia parviflora is authorised for placing on the market within the Union only by Desert Labs, Ltd unless a subsequent applicant obtains authorisation for the novel food without reference to the proprietary scientific evidence or scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283 or with the agreement of Desert Labs, Ltd.
End date of the data protection: 3 September 2023. |
| Dried extract of Lippia citriodora from cell cultures | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "dried extract of Lippia citriodora from cell cultures $HTN^{®}Vb$ | | |
| Food Supplements as defined in Directive 2002/46/EC | In line with normal use in food supplements of a similar extract from the leaves of Lippia citriodora |
| Echinacea angustifolia extract from cell cultures | Specified food category | Maximum levels | | | |
| Food Supplements as defined in Directive 2002/46/EC | In line with normal use in food supplements of a similar extract from the root of Echinacea angustifolia |
| Echinacea purpurea extract from cell cultures | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "dried extract of Echinacea purpurea from cell cultures EchiPure-PCТМ" | | |
| Food Supplements as defined in Directive 2002/46/EC | In line with normal use in food supplements of a similar extract from florets within the flower head of Echinacea purpurea |
| Echium plantagineum oil | Specified food category | Maximum levels of stearidonic acid (STA) | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Refined echium oil" | | |
| Milk-based products and drinkable yoghurt products delivered in a single dose | 250 mg/100 g; 75 mg/100 g for drinks |
| Cheese preparations | 750 mg/100 g |
| Spreadable fat and dressings | 750 mg/100 g |
| Breakfast cereals | 625 mg/100 g |
| Food supplements as defined in Directive 2002/46/EC | 500 mg/day |
| Foods for special medical purposes as defined in Regulation (EU) No 609/2013 | In accordance with the particular nutritional requirements of the persons for whom the products are intended |
| Total diet replacement for weight control as defined in Regulation (EU) No 609/2013 and meal replacements for weight control | 250 mg/meal |
| Ecklonia cava phlorotannins | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Ecklonia cava Phlorotannins". | | |
| Food supplements as defined in Directive 2002/46/EC intended for the general population, excluding children under the age of 12 years | 163 mg/day for adolescents from 12 to 14 years of age |
| 230 mg/day for adolescents above 14 years of age |
| Food supplements containing Ecklonia cava phlorotannins shall bear the following statement: |
| 263 mg/day for adults |
| (a) This food supplement should not be consumed by children/adolescents under the age of twelve/fourteen/eighteen <*> years. |
| | (b) This food supplement should not be consumed by persons with thyroid disease or by persons who are aware of or have been identified as being at risk of developing thyroid disease. | | |
| | | (c) This food supplement should not be consumed if other food supplements containing iodine are also consumed. | | |
| | | <*> Depending on the age group the food supplement is intended for. | | |
| Egg membrane hydrolysate | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "egg membrane hydrolysate". | | Authorised on 25 November 2018. This inclusion is based on proprietary scientific evidence and scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283.
Applicant: Biova, LLC., 5800 Merle Hay Rd, Suite 14 PO Box 394 Johnston 50131, Iowa USA. During the period of data protection the novel food egg membrane hydrolysate is authorised for placing on the market within the Union only by Biova, LLC. unless a subsequent applicant obtains authorisation for the novel food without reference to the proprietary scientific evidence or scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283 or with the agreement of Biova, LLC.
End date of the data protection: 25 November 2023 |
| Food Supplements as defined in Directive 2002/46/EC intended for the general adult population | 450 mg/day |
| Epigallocatechin gallate as a purified extract from green tea leaves (Camellia sinensis) | Specified food category | Maximum levels | The labelling shall bear a statement that consumers should not consume more than 300 mg of extract per day | | |
| Foods including food supplements as defined in Directive 2002/46/EC | 150 mg of extract in one portion of food or food supplement | | |
| L-ergothioneine | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "L-ergothioneine" | | |
| Alcohol-free beverages | 0,025 g/kg | | |
| Milk-based drinks | 0,025 g/kg | | |
| "Fresh" milk products <*> | 0,040 g/kg | | | |
| Cereal bars | 0,2 g/kg | | | |
| Chocolate confectionery | 0,25 g/kg | | | |
| Food supplements as defined in Directive 2002/46/EC | 30 mg/day for general population (excluding pregnant and lactating women) | | | |
| | 20 mg/day for children older than 3 years | | | |
| <*> When used in milk products L-ergothioneine may not replace in whole or in part, any milk constituent. | | | |
| Roasted and popped kernels from the seeds of Euryale ferox Salisb. (makhana) (Traditional food from a third country) | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "roasted seeds of Euryale ferox" or "makhana (Euryale ferox) roasted seeds" | | |
| Processed nuts | | | |
| Extract of three herbal roots (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. and Angelica gigas Nakai) | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "extract of three herbal roots (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. and Angelica gigas Nakai)".
The labelling of food supplements containing the extract of mixture of the three herbal roots shall bear a statement in close proximity to the list of ingredients indicating that it should not be consumed by individuals with known celery allergy. | | |
Food supplements as defined in Directive
2002/46/EC for adult population | 175 mg/day |
Ferric Sodium
EDTA | Specified food category | Maximum levels (expressed as anhydrous EDTA) | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Ferric Sodium EDTA" | | |
| Food supplements as defined in Directive 2002/46/EC | 18 mg/day for children
75 mg/day for adults |
| Foods covered by Regulation (EU) No 609/ 2013 | 12 mg/100 g |
| Foods fortified in accordance with Regulation (EC) No 1925/2006 |
| Ferrous ammonium phosphate | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Ferrous ammonium phosphate" | | |
| Food supplements as defined in Directive 2002/46/EC | To be used in compliance with Directive 2002/46/EC, Regulation (EU) No 609/2013 and/or Regulation (EC) No 1925/2006 |
| Foods covered by Regulation (EU) No 609/2013 |
| Foods fortified in accordance with Regulation (EC) No 1925/2006 |
Fish peptides from
Sardinops sagax | Specified food category | Maximum levels fish peptide product | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Fish (Sardinops sagax) peptides" | | |
| Foods based on yoghurt, yoghurt drinks, fermented milk products, and powdered milk | 0,48 g/100 g (ready to eat/drink) |
| Flavoured water, and vegetable-based drinks | 0,3 g/100 g (ready to drink) |
| Breakfast cereals | 2 g/100 g |
| Soups, stews and soup powders | 0,3 g/100 g (ready to eat) |
Flavonoids from
Glycyrrhiza glabra | Specified food category | Maximum levels of flavonoids from Glycyrrhiza glabra | 1. The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Flavonoids from Glycyrrhiza glabra L."
2. The labelling of the foods where the product was added as a novel food ingredient shall bear a statement that:
(a) the product should not be consumed by pregnant and breast feeding women,
children and young
adolescents; and
(b) people taking prescription drugs should only consume the product under medical supervision;
(c) a maximum of 120 mg of flavonoids per day should be consumed.
3. The amount of flavonoids in the final food shall be indicated on the labelling of the food containing it. | Beverages containing flavonoids shall be presented to the final consumer as single portions. | |
| Beverages based on milk | 120 mg/day |
| Beverages based on yoghurt |
| Beverages based on fruit or vegetables |
| Food Supplements as defined in Directive 2002/46/EC | 120 mg/day |
| Total diet replacement for weight control as defined in Regulation (EU) No 609/2013 | 120 mg/day |
| Foods for special medical purposes as defined in Regulation (EU) No 609/2013 | 120 mg/day |
| Fruit pulp, pulp juice, concentrated pulp juice from Theobroma cacao L. (Traditional food from a third country) | Not specified | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "cocoa (Theobroma cacao L.) pulp", "cocoa (Theobroma cacao L.) pulp juice" or "cocoa (Theobroma cacao L.) concentrated pulp juice" depending on the form used. | | | |
| Fucoidan extract from the seaweed Fucus vesiculosus | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Fucoidan extract from seaweed Fucus vesiculosus". | | |
| Foods including food supplements as defined in Directive 2002/46/EC for the general population | 250 mg/day |
| Fucoidan extract from the seaweed Undaria pinnatifida | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Fucoidan extract from seaweed Undaria pinnatifida" | | |
| Foods including food supplements as defined in Directive 2002/46/EC for the general population | 250 mg/day |
| 2'-Fucosyllactose | Specified food category | Maximum levels | 1. The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "2'-fucosyllactose".
2. The labelling of food supplements containing 2'-fucosyllactose shall bear a statement that the supplements should not be used if other foods with added 2'-fucosyllactose are consumed the same day. | | |
| Unflavoured pasteurised and sterilised (including UHT) milk-based products | 1,2 g/l |
| Unflavoured fermented milk-based products | 1,2 g/l for beverages
19,2 g/kg for products other than beverages |
| Flavoured fermented milk-based products including heat-treated products | 1,2 g/l for beverages
19,2 g/kg for products other than beverages |
| Dairy analogues, including beverage whiteners | 1,2 g/l for beverages | 3. The labelling of food supplements containing 2'-fucosyllactose intended for young children shall bear a statement that the supplements should not be used if breast milk or other foods with added 2'-fucosyllactose are consumed the same day. | | |
| 12 g/kg for products other than beverages | | |
| | 400 g/kg for whitener | | |
| Cereal bars | 12 g/kg | | |
| Table-top sweeteners | 200 g/kg | | | |
| Infant formula as defined under
Regulation (EU) No 609/2013 | 1,2 g/l in the final product ready for use, marketed as such or reconstituted as instructed by the manufacturer | | | |
| Follow-on formula as defined under Regulation (EU) No 609/2013 | 1,2 g/l in the final product ready for use, marketed as such or reconstituted as instructed by the manufacturer | | | |
| Processed cereal-based foods and baby foods for infants and young children as defined under Regulation (EU) No 609/2013 | 12 g/kg for products other than beverages | | | |
| 1,2 g/l for liquid food ready for use, marketed as such or reconstituted as instructed by the manufacturer | | | |
| Milk based drinks and similar products intended for young children | 1,2 g/l for milk-based drinks and similar products in the final product ready for use, marketed as such or reconstituted as instructed by the manufacturer | | | |
| Foods for special medical purposes as defined under Regulation (EU) No 609/2013 | In accordance with the particular nutritional requirements of the persons for whom the products are intended | | | |
| Total diet replacement for weight control as defined in Regulation (EU) No 609/2013 | 4,8 g/l for drinks |
| 40 g/kg for bars |
| Bread and pasta products bearing statements on the absence or reduced presence of gluten in accordance with the requirements of Implementing Regulation (EU) No 828/2014 | 60 g/kg |
| Flavoured drinks | 1,2 g/l |
| Coffee, tea (excluding black tea), herbal and fruit infusions, chicory; tea, herbal and fruit infusions and chicory extracts; tea, plant, fruit and cereal preparations for infusions, as well as mixes and instant mixes of these products | 9,6 g/l - the maximum level refers to the products ready to use |
| Food supplements as defined in Directive 2002/46/EC, for the general population, excluding infants | 3,0 g/day for general population |
| 1,2 g/day for young children |
2'-Fucosyllactose/
Difucosyllactose mixture ("2'-FL/DFL")
(microbial source) | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "2'-Fucosyllactose/Difucosyllactose mixture".
The labelling of food supplements containing the 2'-Fucosyllactose/Difucosyllactose mixture shall bear a statement that they should not be used if breast milk or other foods containing added 2'-Fucosyllactose and/or Difucosyllactose are consumed the same day. | | Authorised on 19.12.2019. This inclusion is based on proprietary scientific evidence and scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283.
Applicant: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm , Denmark. During the period of data protection, the novel food 2'-Fucosyllactose/Difucosyllactose mixture is authorised for placing on the market within the Union only by Glycom A/S, unless a subsequent applicant obtains authorisation for the novel food without reference to the proprietary scientific evidence or scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283 or with the agreement of Glycom A/S.
End date of the data protection: 19.12.2024. |
| Unflavoured pasteurised and unflavoured sterilised (including UHT) milk products | 2,0 g/L |
| Unflavoured fermented milk-based products | 2,0 g/L (beverages)
20 g/kg (products other than beverages) |
| Flavoured fermented milk-based products including heat-treated products | 2,0 g/L (beverages)
20 g/kg (products other than beverages) |
| Beverages (flavoured drinks) | 2,0 g/L |
| Cereal bars | 20 g/kg |
| Infant formula as defined under Regulation (EU) No 609/2013 | 1,6 g/L in the final product ready for use, marketed as such or reconstituted as instructed by the manufacturer |
| Follow-on formula as defined under Regulation (EU) No 609/2013 | 1,2 g/L in the final product ready for use, marketed as such or reconstituted as instructed by the manufacturer |
| Processed cereal-based food and baby food for infants and young children as defined under Regulation (EU) No 609/2013 | 1,2 g/L (beverages) in the final product ready for use, marketed as such or reconstituted as instructed by the manufacturer
10 g/kg for products other than beverages |
| Total diet replacement foods for weight control as defined under Regulation (EU) No 609/2013 | 4,0 g/L (beverages)
40 g/kg (products other than beverages) | | |
| Food for special medical purposes as defined under Regulation (EU) No 609/2013 | In accordance with the particular nutritional requirements of the persons for whom the products are intended |
| Food Supplements as defined in Directive 2002/46/EC intended for the general population excluding infants | 4,0 g/day |
| Milk-based drinks and similar products intended for young children | 1,2 g/L in the final product ready for use, marketed as such or reconstituted as instructed by the manufacturer | | | |
3-Fucosyllactose
(3-FL)
(microbial source) | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "3-Fucosyllactose".
The labelling of food supplements containing 3-Fucosyllactose (3-FL) shall bear a statement that they should not be consumed:
a) if foods containing added 3-Fucosyllactose are consumed on the same day;
b) by infants and children under 3 years of age. | | Authorised on 12 December 2021. This inclusion is based on proprietary scientific evidence and scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283. |
| Unflavoured pasteurised and unflavoured sterilised (including UHT) milk products | 0,85 g/L |
| Unflavoured and flavoured fermented milkbased products including heat-treated products | 0,5 g/L (beverages) |
| 5,0 g/kg (products other than beverages) |
| Dairy analogues | 0,85 g/L (beverages) |
| 8,5 g/kg (products other than beverages) |
| Flavoured drinks, energy and sports drinks | 1,0 g/L | | Applicant: DuPont Nutrition & Biosciences ApS Langebrogade 1, 1001 Copenhagen K, Denmark. During the period of data protection, the novel food 3-Fucosyllactose is authorised for placing on the market within the Union only by DuPont Nutrition & Biosciences ApS, unless a subsequent applicant obtains authorisation for the novel food without reference to the proprietary scientific evidence or scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283 or with the agreement of DuPont Nutrition & Biosciences ApS.
End date of the data protection: 12 December 2026. |
| Cereal bars | 30,0 g/kg | |
| Infant formula as defined under Regulation (EU) No 609/2013 | 0,85 g/L in the final product ready for use, marketed as such or reconstituted as instructed by the manufacturer | |
| Follow-on formula as defined under Regulation (EU) No 609/2013 | 0,85 g/L in the final product ready for use, marketed as such or reconstituted as instructed by the manufacturer | | |
| Milk-based drinks and similar products intended for young children | 0,85 g/L (beverages) in the final product ready for use, marketed as such or reconstituted as instructed by the manufacturer | | |
| Processed cereal-based food and baby food for infants and young children as defined under Regulation (EU) No 609/2013 | 0,3 g/L (beverages) in the final product ready for use, marketed as such or reconstituted as instructed by the manufacturer | | |
| | 3,0 g/kg for products other than beverages | | |
| Total diet replacement foods for weight control as defined under Regulation (EU) No 609/2013 | 2,0 g/L (beverages) | | |
| 30,0 g/kg (products other than beverages) | | |
| Foods for special medical purposes as defined under Regulation (EU) No 609/2013 | In accordance with the particular nutritional requirements of the persons for whom the products are intended | | |
| Food Supplements as defined in Directive 2002/46/EC, excluding food supplements for infants and young children | 5,0 g/day | | |
| 3-Fucosyllactose ("3-FL") (produced by a derivative strain of E. coli BL21(DE3)) | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "3-fucosyllactose".
The labelling of food supplements containing 3-Fucosyllactose (3-FL) shall bear a statement that
(a) they should not be consumed by children under 3 years of age;
(b) they should not be used if other foods containing added 3-Fucosyllactose are consumed on the same day. | | Authorised on 25.1.2023. This inclusion is based on proprietary scientific evidence and scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283.
Applicant: "Chr. Hansen A/S", Bøge Allé 10 - 12, 2970 Hørsholm , Denmark. During the period of data protection, the novel food 3-Fucosyllactose is authorised for placing on the market within the Union only by Chr. Hansen A/S unless a subsequent applicant obtains authorisation for the novel food without reference to the proprietary scientific evidence or scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283 or with the agreement of "Chr. Hansen A/S".
End date of the data protection: 25.1.2028. |
| Infant formula as defined under Regulation (EU) No 609/2013 | 0,90 g/l in the final product ready for use, marketed as such or reconstituted as instructed by the manufacturer |
| Follow-on formula as defined under Regulation (EU) No 609/2013 | 1,20 g/l in the final product ready for use, marketed as such or reconstituted as instructed by the manufacturer |
| Processed cereal-based foods for infants and young children and baby foods for infants and young children as defined under Regulation (EU) No 609/2013 | 1,20 g/l or 1,20 g/kg in the final product ready for use, marketed as such or reconstituted as instructed by the manufacturer |
| Milk based drinks and similar products intended for young children | 1,20 g/l in the final product ready for use, marketed as such or reconstituted as instructed by the manufacturer |
| Foods for special medical purposes for infants and young children as defined under Regulation (EU) No 609/2013 | In accordance with the particular nutritional requirements of the infants and young children for whom the products are intended but in any case not higher than 0,9 g/l or 0,9 g/kg (if it is intended for infants from 0 until 6 months) and 1,2 g/l or 1,2 g/kg (if it is intended for infants of 6 - 12 months and/or for young children) in the final product ready for use, marketed as such or reconstituted as instructed by the manufacturer. |
| Foods for special medical purposes as defined under Regulation (EU) No 609/2013 excluding foods for infants and young children | In accordance with the particular nutritional requirements of the persons for whom the products are intended |
| Food Supplements as defined in Directive 2002/46/EC, for the general population, excluding infants and young children | 3 g/day |
| Galacto-oligosaccharide | Specified food category | Maximum levels (expressed as ratio kg galacto-oligosaccharide/kg final food) | | | |
| Food supplements as defined in Directive 2002/46/EC | 0,333 |
| Food supplements as defined in Directive 2002/46/EC, excluding infants and young children | 0,450 (corresponding to 5,4 g galacto-oligosaccharide/serving; maximum 3 servings/day up to a maximum of 16,2 g/day) |
| Foods for special medical purposes as defined by Regulation (EU) No 609/2013, excluding infants and young children | In accordance with the particular nutritional requirements of the persons for whom the products are intended but not more than 0,128 (corresponding to a maximum of 8,25 g galacto-oligosaccharide/day) |
| Milk | 0,020 |
| Milk drinks | 0,030 |
| Meal replacement for weight control (as drinks) | 0,020 |
| Dairy analogue drinks | 0,020 |
| Yoghurt | 0,033 |
| Dairy based desserts | 0,043 |
| Frozen dairy desserts | 0,043 |
| Fruit drinks and energy drinks | 0,021 |
| Infant meal replacement drinks | 0,012 |
| Baby juice | 0,025 |
| Baby yogurt drink | 0,024 |
| Baby dessert | 0,027 | | | |
| Baby snack | 0,143 |
| Baby cereals | 0,027 |
| Drinks intended to meet the expenditure of intense muscular effort especially for sportsmen | 0,013 |
| Juice | 0,021 |
| Fruit pie filling | 0,059 |
| Fruit preparations | 0,125 |
| Bars | 0,125 |
| Cereals | 0,125 |
| Infant formula and follow-on formula as defined in Regulation (EU) No 609/2013 | 0,008 |
| Dairy confectionery | 0,05 |
| Cheese and processed cheese | 0,1 |
| Butter and spreadable fats | 0,1 |
| Glucosamine HCl | Specified food category | Maximum levels | | | |
| Food Supplements as defined in Directive 2002/46/EC | In line with normal food use of glucosamine from shell fish |
| Foods covered by Regulation (EU) No 609/2013 |
|
| Meal replacement for weight control |
| Foods intended to meet the expenditure of intense muscular effort, especially for sportsmen |
| Foods bearing statements on the absence or reduced presence of gluten in accordance with the requirements of Commission Implementing Regulation (EU) No 828/2014 |
| Glucosamine sulphate KCl | Specified food category | Maximum levels | | | |
| Food Supplements as defined in Directive 2002/46/EC | In line with normal food use of glucosamine from shell fish |
| Glucosamine sulphate NaCl | Specified food category | Maximum levels | | | |
| Food Supplements as defined in Directive 2002/46/EC | In line with normal food use of glucosamine from shell fish |
| Guar Gum | Specified food category | Maximum levels | 1. The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Guar Gum".
2. A specific mention of the possible risks of digestive discomfort linked to the exposure of children aged under 8 to guar gum must be visible on the label of any foodstuffs containing it.
For example, "Excessive consumption of these products may cause digestive discomfort, especially for children under 8 years of age".
3. In the case of products with two compartments containing dairy and cereal products respectively, the instructions for use must clearly specify the need to mix the cereal and the dairy product before consumption, in order to take into account the potential risk of gastro-intestinal obstruction. | | |
| Fresh dairy products such as yogurts, fermented milks, fresh cheeses and other dairy-based desserts. | 1,5 g/100 g |
| Fruit or vegetable-based liquid foodstuffs (of the "smoothie" variety) | 1,8 g/100 g |
| Fruit or vegetable-based compotes | 3,25 g/100 g |
| Cereals accompanied by a dairy product, in packaging containing two compartments | 10 g/100 g in the cereals
None in the accompanying dairy product
1 g/100 g in the product when ready to eat |
| Heat-treated milk products fermented with Bacteroides xylanisolvens | Specified food category | Maximum levels | | | |
| Fermented milk products (in liquid, semi-liquid and spray-dried powder forms) | |
| Hydroxytyrosol | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the food products containing it shall be "hydroxytyrosol".
The labelling of the food products containing hydroxytyrosol shall bear the following statements:
(a) This food product should not be consumed by children under the age of three years, pregnant women, and lactating women;
(b) This food product should not be used for cooking, baking or frying | | |
| Fish and vegetable oils (except olive oils and olive pomace oils as defined in Part VIII of Annex VII of Regulation (EU) No 1308/2013 <6>), placed as such on the market | 0,215 g/kg |
| Spreadable fats as defined in Part VII of Annex VII of Regulation (EU) No 1308/2013, placed as such on the market | 0,175 g/kg |
Ice Structuring
Protein type III
HPLC 12 | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Ice Structuring Protein" | | |
| Edible ices | 0,01% |
| Aqueous extracts of dried leaves of Ilex guayusa | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Extracts of dried leaves of Ilex guayusa" | | |
| Herbal infusions | In line with normal use in herbal infusions and food supplements of a similar aqueous extract of dried leaves of Ilex paraguariensis |
| Food Supplements as defined in Directive 2002/46/EC |
Infusion from coffee leaves of Coffea arabica L. and/or Coffea canephora Pierre ex A.
Froehner
(Traditional food from a third country) | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Infusion from coffee leaves" or "Dried infusion from coffee leaves", depending on the form to be marketed. | | |
| Infusion from coffee leaves of Coffea arabica L. and/or Coffea canephora Pierre ex A. Froehner placed on the market as such | |
| Flavoured and unflavoured non-alcoholic ready-to-drink beverages <14> | |
| Coffee, coffee and chicory extracts, instant coffee, tea, herbal- and fruit-infusions, coffee substitutes, coffee mixes and instant mixes for beverages (and their flavoured counterparts) <14> | |
| Iron hydroxide adipate tartrate | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "iron hydroxide adipate tartrate (nano)".
The labelling of food supplements containing iron hydroxide adipate tartrate shall bear a statement that they should not be consumed by children and adolescents under the age of 18/children under 4 years of age <*>
<*> Depending on the age group the food supplement is intended for. | | Authorised on 28.8.2022. This inclusion is based on proprietary scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283.
Applicant: Nemysis Limited, Suite 4.01 Ormond Building 31-36 Ormond Quay Upper Arran Quay Dublin 7, D07 F6DC, Dublin, Ireland. During the period of data protection, the novel food iron hydroxide adipate tartrate is authorised for placing on the market within the Union only by Nemysis Limited, unless a subsequent applicant obtains authorisation for the novel food without reference to the proprietary scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283 or with the agreement of Nemysis Limited.
End date of the data protection: 28.8.2027. |
| Food supplements as defined in Directive 2002/46/EC for the adult population | <= 100 mg/day (<= 30 mg Fe/day) |
| Food supplements as defined in Directive 2002/46/EC for children and adolescents under 18 years of age, excluding children under 4 years of age | <= 50 mg/day (<= 14 mg Fe/day) |
| Iron milk caseinate | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "iron milk caseinate".
The labelling of food supplements containing iron milk caseinate shall bear a statement that
(a) they should not be consumed by children under 3 years of age;
(b) they should not be consumed if other foods containing iron milk caseinate and/or if other foods with added iron are consumed the same day. | | Authorised on 4 June 2023. This inclusion is based on proprietary scientific evidence and scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283.
Applicant: " Société des Produits Nestlé S.A.", Avenue Nestlé 55, 1800 Vevey, Switzerland. During the period of data protection, the iron milk caseinate is authorised for placing on the market within the Union only by " Société des Produits Nestlé S.A." unless a subsequent applicant obtains authorisation for the novel food without reference to the proprietary scientific evidence or scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283 or with the agreement of " Société des Produits Nestlé S.A.".
End date of the data protection: 4 June 2028. |
| Milk and dairy powder products | 500 mg/100 g (<= 10 mg Fe/100 g) |
| Soft-drinks marketed in relation to physical exercise | 85 mg/100 g (<= 1,7 mg Fe/100 g) |
| Powder cocoa beverage preparations | 400 mg/100 g (<= 8 mg Fe/100 g) |
| Powder or liquid malt-based coffee substitutes | 1 050 mg/100 g (<= 21 mg Fe/100 g) |
| Cereal bars | 350 mg/100 g (<= 7 mg Fe/100 g) |
| |
| Noodles other than glass noodles | 75 mg/100 g (<= 1,5 mg Fe/100 g) |
| Stock cubes or granulates (bouillon base) | 4 750 mg/100 g (<= 95 mg Fe/100 g) |
| Single meal replacements for weight control | 120 mg/100 g (<= 2,4 mg Fe/100 g) |
| Total diet replacement for weight control as defined under Regulation (EU) No 609/2013 | 235 mg/meal (<= 4,7 mg Fe/meal) or
700 mg/day (<= 14,0 mg/Fe/day) |
| Foods for special medical purposes as defined under Regulation (EU) No 609/2013 excluding foods for infants and young children | In accordance with the particular nutritional requirements of the persons for whom the products are intended |
| Food supplements as defined in Directive 2002/46/EC, for the adult population | 700 mg/day (<= 14 mg Fe/day) |
| Food supplements as defined in Directive 2002/46/EC, for children and adolescents under 18 years of age, excluding infants and young children | 350 mg/day (<= 7 mg Fe/day) |
| Isomaltooligosaccharide | Specified food category | Maximum levels | 1. The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Isomaltooligosaccharide".
2. Foods containing the novel ingredient must be labelled as "a source of glucose". | | |
| Energy-Reduced Soft Drinks | 6,5% |
| Energy Drinks | 5,0% |
| Foods intended to meet the expenditure of intense muscular efforts, especially for sportsmen (including isotonic drinks) | 6,5% |
| Fruit Juices | 5% |
| Processed Vegetables and Vegetable Juices | 5% |
| Other Soft Drinks | 5% |
| Cereals Bars | 10% |
| Cookies, Biscuits | 20% |
| Breakfast Cereal Bars | 25% |
| Hard Candies | 97% |
| Soft Candies/Chocolate Bars | 25% |
| Meal replacement for weight control (as bars or milk based) | 20% |
| Isomaltulose | Not specified | 1. The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Isomaltulose". | | |
| | 2. The designation of the novel food on the labelling shall be accompanied by indication that the "Isomaltulose is a source of glucose and fructose". | | |
Jatropha curcas L.
(edible variety)
kernels | Specified food category | Maximum levels (g/100g) | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "kernels from edible Jatropha curcas L." | | Authorised on 12 July 2022. This inclusion is based on proprietary scientific evidence and scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283.
Applicant: "JatroSolutions GmbH", Echterdinger Strasse 30, 70599 Stuttgart, Germany. During the period of data protection, the novel food kernels from the edible variety of Jatropha curcas L. is authorised for placing on the market within the Union only by "JatroSolutions GmbH", unless a subsequent applicant obtains authorisation for the novel food without reference to the proprietary scientific evidence or scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283 or with the agreement of "JatroSolutions GmbH".
End date of the data protection: 12 July 2027. |
| Kernels as such, candied or sugar preserved and as processed nuts | |
| Cereal bars | 5 |
| Breakfast cereals | 5 |
| Dried fruits | 5 |
|
| Lactitol | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the food supplements containing it shall be "Lactitol" | | |
| Food Supplements as defined in Directive 2002/46/EC (capsules, tablets or powder) intended for the adult population | 20 g/day |
| Lacto-N-neotetraose | Specified food category | Maximum levels | 1. The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "lacto-N-neotetraose".
2. The labelling of food supplements containing lacto-N-neotetraose shall bear a statement that the supplements should not be used if other foods with added lacto-N-neotetraose are consumed the same day.
3. The labelling of food supplements containing lacto-N-neotetraose intended for young children shall bear a statement that the supplements should not be used if breast milk or other foods with added lacto-N-neotetraose are consumed the same day. | | |
| Unflavoured pasteurised and sterilised (including UHT) milk-based products | 0,6 g/l |
| Unflavoured fermented milk-based products | 0,6 g/l for beverages |
| 9,6 g/kg for products other than beverages | | |
| Flavoured fermented milk-based products including heat-treated products | 0,6 g/l for beverages |
| 9,6 g/kg for products other than beverages | | |
| Dairy analogues, including beverage whiteners | 0,6 g/l for beverages |
| 6 g/kg for products other than beverages | | |
| 200 g/kg for whitener | | |
| Cereal bars | 6 g/kg |
| Table-top sweeteners | 100 g/kg |
Infant formula as defined under
Regulation (EU) No 609/2013 | 0,6 g/l in the final product ready for use, marketed as such or reconstituted as instructed by the manufacturer |
| Follow-on formula as defined under Regulation (EU) No 609/2013 | 0,6 g/l in the final product ready for use, marketed as such or reconstituted as instructed by the manufacturer | | | |
| Processed cereal-based foods and baby foods for infants and young children as defined under Regulation (EU) No 609/2013 | 6 g/kg for products other than beverages | | | |
| 0,6 g/l for liquid food ready for use, marketed as such or reconstituted as instructed by the manufacturer | | | |
| Milk based drinks and similar products intended for young children | 0,6 g/l for milk-based drinks and similar products in the final product ready for use, marketed as such or reconstituted as instructed by the manufacturer | | | |
| Foods for special medical purposes as defined under Regulation (EU) No 609/2013 | In accordance with the particular nutritional requirements of the persons for whom the products are intended | | | |
| Total diet replacement for weight control as defined in Regulation (EU) No 609/2013 | 2,4 g/l for drinks | | | |
| 20 g/kg for bars | | | |
| Bread and pasta products bearing statements on the absence or reduced presence of gluten in accordance with the requirements of Commission Implementing Regulation (EU) No 828/2014 | 30 g/kg | | | |
| Flavoured drinks | 0,6 g/l | | | |
| Coffee, tea (excluding black tea), herbal and fruit infusions, chicory; tea, herbal and fruit infusions and chicory extracts; tea, plant, fruit and cereal preparations for infusions, as well as mixes and instant mixes of these products | 4,8 g/l - the maximum level refers to the products ready to use | | | |
| Food Supplements as defined in Directive 2002/46/EC, for the general population, excluding infants | 1,5 g/day for general population
0,6 g/day for young children |
Lacto-N-tetraose
("LNT")
(microbial source) | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "lacto-N-tetraose".
The labelling of food supplements containing lacto-N-tetraose shall bear a statement that they should not be used if breast milk or other foods containing added lacto-N-tetraose are consumed the same day. | | Authorised on 23.4.2020. This inclusion is based on proprietary scientific evidence and scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283.
Applicant: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm Denmark. During the period of data protection, the novel food lacto-N-tetraose is authorised for placing on the market within the Union only by Glycom A/S, unless a subsequent applicant obtains authorisation for the novel food without reference to the proprietary scientific evidence or scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283 or with the agreement of Glycom A/S. |
| Unflavoured pasteurised and unflavoured sterilised (including UHT) milk products | 1,0 g/l |
| Unflavoured fermented milk-based products | 1,0 g/l (beverages)
10 g/kg (products other than beverages) |
| Flavoured fermented milk-based products including heat-treated products | 1,0 g/l (beverages)
10 g/kg (products other than beverages) |
| Beverages (flavoured drinks) | 1,0 g/l |
| Cereal bars | 10 g/kg |
| Infant formula as defined under Regulation (EU) No 609/2013 | 0,8 g/l in the final product ready for use, marketed as such or reconstituted as instructed by the manufacturer |
| Follow-on formula as defined under Regulation (EU) No 609/2013 | 0,6 g/l in the final product ready for use, marketed as such or reconstituted as instructed by the manufacturer | | | End date of the data protection: 23.4.2025. |
| Processed cereal-based food, baby food for infants and young children as defined under Regulation (EU) No 609/2013 | 0,6 g/l (beverages) in the final product ready for use, marketed as such or reconstituted as instructed by the manufacturer | | | |
| | 5 g/kg for products other than beverages | | | |
| Milk based drinks and similar products intended for young children | 0,6 g/l (beverages) in the final product ready for use, marketed as such or reconstituted as instructed by the manufacturer | | | |
| | 5 g/kg for products other than beverages | | | |
| Total diet replacement foods for weight control as defined under Regulation (EU) No 609/2013 | 2,0 g/l (beverages)
20 g/kg (products other than beverages) | | | |
| Food for special medical purposes as defined under Regulation (EU) No 609/2013 | In accordance with the particular nutritional requirements of the persons for whom the products are intended | | | |
| Food Supplements as defined in Directive 2002/46/EC, excluding infants | 2,0 g/day for young children, children, adolescents, and adults | | | |
Lacto-N-tetraose
("LNT")
(produced by derivative strains of E. coli BL21(DE3)) | Specified food category | Maximum levels (expressed as lacto-N-tetraose) | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "lacto-N-tetraose".
The labelling of food supplements containing lacto-N-tetraose (LNT) shall bear a statement that
(a) they should not be consumed by children under 3 years of age;
(b) they should not be used if other foods containing added lacto-N-tetraose are consumed the same day. | | Authorised on 24.1.2023. This inclusion is based on proprietary scientific evidence and scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283.
Applicant: "Chr. Hansen A/S", Boege Allé 10-12, 2970 Hoersholm, Denmark. During the period of data protection, the novel food Lacto-N-tetraose is authorised for placing on the market within the Union only by "Chr. Hansen A/S" unless a subsequent applicant obtains authorisation for the novel food without reference to the proprietary scientific evidence or scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283 or with the agreement of "Chr. Hansen A/S".
End date of the data protection: 24.1.2028. |
Infant formula as defined under
Regulation (EU) No 609/2013 | 1,82 g/L in the final product ready for use, marketed as such or reconstituted as instructed by the manufacturer |
Follow-on formula as defined under
Regulation (EU) No 609/2013 | 1,82 g/L in the final product ready for use, marketed as such or reconstituted as instructed by the manufacturer |
| Processed cereal-based foods and baby foods for infants and young children as defined under Regulation (EU) No 609/2013 | 1,82 g/L or 1,82 g/kg in the final product ready for use, marketed as such or reconstituted as instructed by the manufacturer |
| Milk based drinks and similar products intended for young children | 1,82 g/L in the final product ready for use, marketed as such or reconstituted as instructed by the manufacturer |
| Foods for special medical purposes for infants and young children as defined under Regulation (EU) No 609/2013 | In accordance with the particular nutritional requirements of the infants and young children for whom the products are intended but in any case not higher than 1,82 g/L or 1,82 g/kg in the final product ready for use, marketed as such or reconstituted as instructed by the manufacturer. |
| Foods for special medical purposes as defined under Regulation (EU) No 609/2013 excluding foods for infants and young children | In accordance with the particular nutritional requirements of the persons for whom the products are intended |
| Food supplements as defined in Directive 2002/46/EC, for the general population, excluding infants and young children | 4,6 g/day |
Lonicera caerulea L. berries (haskap)
(Traditional food from a third country) | Not specified | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "haskap (Lonicera caerulea) berries" | | |
| Lucerne leaf extract from Medicago sativa | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Lucerne (Medicago sativa) protein" or "Alfalfa (Medicago sativa) protein". | | |
| Food supplements as defined in Directive 2002/46/EC | 10 g/day | | |
| Lycopene | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Lycopene" | | |
| Fruit/vegetable juice-based drinks (including concentrates) | 2,5 mg/100 g | | |
| Drinks intended to meet the expenditure of intense muscular effort especially for sportsmen | 2,5 mg/100 g | | |
| Total diet replacement for weight control as defined in Regulation (EU) No 609/2013 and meal replacements for weight control | 8 mg/meal | | |
| Breakfast cereals | 5 mg/100 g | | |
| Fats and dressings | 10 mg/100 g | | | |
| Soups other than tomato soups | 1 mg/100 g |
| Bread (including crispy breads) | 3 mg/100 g |
| Foods for special medical purposes as defined in Regulation (EU) No 609/2013 | In accordance with the particular nutritional requirements of the persons for whom the products are intended |
| Food supplements as defined in Directive 2002/46/EC | 15 mg/day |
Lycopene from
Blakeslea trispora | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Lycopene" | | |
| Fruit/vegetable juice-based drinks (including concentrates) | 2,5 mg/100 g |
| Drinks intended to meet the expenditure of intense muscular effort especially for sportsmen | 2,5 mg/100 g |
| Total diet replacement for weight control as defined in Regulation (EU) No 609/2013 and meal replacements for weight control | 8 mg/meal |
| Breakfast cereals | 5 mg/100 g |
| Fats and dressings | 10 mg/100 g |
| Soups other than tomato soups | 1 mg/100 g |
| Bread (including crispy breads) | 3 mg/100 g |
| Foods for special medical purposes as defined in Regulation (EU) No 609/2013 | In accordance with the particular nutritional requirements of the persons for whom the products are intended |
| Food supplements as defined in Directive 2002/46/EC | 15 mg/day |
| Lycopene from tomatoes | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Lycopene" | | |
| Fruit/vegetable juice-based drinks (including concentrates) | 2,5 mg/100 g |
| Drinks intended to meet the expenditure of intense muscular effort especially for sportsmen | 2,5 mg/100 g |
| Total diet replacement for weight control as defined in Regulation (EU) No 609/2013 and meal replacements for weight control | 8 mg/meal |
| Breakfast cereals | 5 mg/100 g |
| Fats and dressings | 10 mg/100 g |
| Soups other than tomato soups | 1 mg/100 g |
| Bread (including crispy breads) | 3 mg/100 g |
| Foods for special medical purposes as defined in Regulation (EU) No 609/2013 | In accordance with the particular nutritional requirements of the persons for whom the products are intended |
| Food supplements as defined in Directive 2002/46/EC | 15 mg/day |
| Lycopene oleoresin from tomatoes | Specified food category | Maximum levels of lycopene | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Lycopene oleoresin from tomatoes" | | |
| Fruit/vegetable juice-based drinks (including concentrates) | 2,5 mg/100 g |
| Drinks intended to meet the expenditure of intense muscular effort especially for sportsmen | 2,5 mg/100 g |
| Total diet replacement for weight control covered by Regulation (EU) No 609/2013 and meal replacements for weight control | 8 mg/meal |
| Breakfast cereals | 5 mg/100 g |
| Fats and dressings | 10 mg/100 g |
| Soups other than tomato soups | 1 mg/100 g |
| Bread (including crispy breads) | 3 mg/100 g |
| Foods for special medical purposes as defined in Regulation (EU) No 609/2013 | In accordance with the particular nutritional requirements of the persons for whom the products are intended |
| Hen egg white lysozyme hydrolysate | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of food supplements containing it shall be "Hen egg white lysozyme hydrolysate". | | |
| Food supplements as defined in Directive 2002/46/EC intended for adult population | 1000 mg/day |
| Magnesium citrate malate | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Magnesium citrate malate" | | |
| Food Supplements as defined in Directive 2002/46/EC | |
Magnolia Bark
Extract | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Magnolia Bark Extract" | | |
| Mints (confectionary products) | 0,2% for breath freshening purposes. Based on a 0,2% maximum incorporation level and a maximum gum/mint size of 1,5 g each, each gum or mint serving will contain no more than 3 mg of magnolia bark extract. |
| Chewing gum |
| Maize-germ oil high in unsaponifiable matter | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Maize-germ oil extract" | | |
| Food Supplements as defined in Directive 2002/46/EC | 2 g/day |
| Chewing gum | 2% |
| Methylcellulose | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Methylcellulose" | Methylcellulose is not to be used in foods specially prepared for young children | |
| Edible ices | 2% |
| Flavoured drinks |
| Flavoured or unflavoured fermented milk products |
| Cold desserts (dairy, fat, fruit, cereal, egg-based products) |
| Fruit preparations (pulps, purees or compotes) |
| Soups and broths |
| 1-Methylnicotinamide chloride | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "1-Methylnicotinamide chloride".
Food supplements containing 1-Methylnicotinamide shall bear the following statement:
This food supplement should be consumed by adults only excluding pregnant and lactating women | | Authorised on 2 September 2018. This inclusion is based on proprietary scientific evidence and scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283.
Applicant: Pharmena SA, Wolczanska 178, 90 530 Lodz, Poland. During the period of data protection the
novel food 1-methylnicotinamide chloride is authorised for placing on the market within the Union only by Pharmena S.A. unless a subsequent applicant obtains authorisation for the novel food without reference to the proprietary scientific evidence or scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283 or with the agreement of Pharmena S.A.
End date of the data protection: 2 September 2023 |
| Food Supplements as defined in Directive 2002/46/EC for the adult population excluding pregnant and lactating women | 58 mg/day |
| (6S)-5-methyltetrahydrofolic acid, glucosamine salt | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "(6S)-5-methyltetrahydrofolic acid, glucosamine salt" or "5MTHF-glucosamine" | | |
| Food Supplements as defined in Directive 2002/46/EC as a source of folate | | | | |
| Monomethylsilanetriol (Organic Silicon) | Specified food category | Maximum levels of silicon | The designation of the novel food on the labelling of the food supplements containing it shall be "Organic silicon (monomethylsilanetriol)" | | |
| Food Supplements as defined in Directive 2002/46/EC for adult population (in liquid form) | 10,40 mg/day |
| Mung bean (Vigna radiata) protein | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "mung bean protein from Vigna radiata". | | Authorised on 15 May 2022. This inclusion is based on proprietary scientific evidence and scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283.
Applicant: Eat Just, Inc., 2000 Folsom Street San Francisco, CA 94110 USA. During the period of data protection, the novel mung bean protein is authorised for placing on the market within the Union only by Eat Just, Inc., unless a subsequent applicant obtains authorisation for the novel food without reference to the proprietary scientific evidence or scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283 or with the agreement of Eat Just, Inc.
End date of the date protection: 15 May 2027. |
| Protein products | 20 g/100 g |
| Mycelial extract from Shiitake mushroom (Lentinula edodes) | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "extract from the mushroom Lentinula edodes" or "extract from Shiitake mushroom" | | |
| Bread products | 2 ml/100 g |
| Soft drinks | 0,5 ml/100 ml |
| Ready prepared meals | 2,5 ml per meal |
| Foods based on yoghurt | 1,5 ml/100 ml |
| Food supplements as defined in Directive 2002/46/EC | 2,5 ml per day dose |
| Nicotinamide riboside chloride | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "nicotinamide riboside chloride". | | Authorised on 20 February 2020. This inclusion is based on proprietary scientific evidence and scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/ 2283.
Applicant: ChromaDex Inc., 10900 Wilshire Boulevard Suite 600, Los Angeles, CA 90024 USA. During the period of data protection, the novel food is authorised for placing on the market within the Union only by ChromaDex Inc. unless a subsequent applicant obtains authorisation for that novel food without reference to the proprietary scientific evidence or scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283 or with the agreement of ChromaDex Inc.
End date of the data protection: 20 February 2025. |
| Food supplements as defined in Directive 2002/46/EC | 300 mg/day for the adult population, excluding pregnant and lactating women
230 mg/day for pregnant and lactating women |
| Foods for special medical purposes as defined by Regulation (EU) No 609/2013 for the adult population, excluding pregnant and lactating women | In accordance with the particular nutritional requirements of the persons for whom the products are intended | 1. The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "nicotinamide riboside chloride"
2. The labelling of foodstuffs containing the novel food shall bear a statement that those foods should only be consumed by persons above 18 years of age excluding pregnant and lactating women. |
| Total diet replacement for weight control as defined by Regulation (EU) No 609/2013 for the adult population, excluding pregnant and lactating women | 500 mg/day | |
| Meal replacements for the adult population, excluding pregnant and lactating women | 150 mg/meal (maximum 2 meals/day up to a maximum of 300 mg/day) | |
| Noni fruit juice (Morinda citrifolia) | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Noni juice" or "Juice of Morinda citrifolia" | | |
| Pasteurised fruit and fruit nectar based drinks | 30 ml with one serving (up to
100% noni juice)
or
20 ml twice a day, not more than 40 ml per day |
| Noni fruit juice powder (Morinda citrifolia) | Food supplements as defined in Directive 2002/46/EC | 6,6 g/day (equivalent to 30 ml of noni juice) | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Noni juice powder" or "Juice powder of Morinda citrifolia" | | |
| Noni fruit puree and concentrate (Morinda citrifolia) | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be:
For fruit puree:
"Morinda citrifolia fruit puree" or "Noni fruit puree"
For fruit concentrate:
"Morinda citrifolia fruit concentrate" or "Noni fruit concentrate" | | |
| Fruit puree |
| Candy/confectionery | 45 g/100 g |
| Cereal bars | 53 g/100 g |
| Powdered nutritional drink mixes (dry weight) | 53 g/100 g |
| Carbonated beverages | 11 g/100 g |
| Ice cream & sorbet | 31 g/100 g |
| Yoghurt | 12 g/100 g |
| Biscuits | 53 g/100 g |
| Buns, cakes and pastries | 53 g/100 g | | | |
| Breakfast cereals (wholegrain) | 88 g/100 g | | | |
| Jams and jellies in accordance with Directive 2001/113/EC | 133 g/100 g
Based on pre-processing quantity to produce final 100 g product | | | |
| Sweet spreads, fillings and icings | 31 g/100 g | | | |
| Savoury sauces, pickles, gravies and condiments | 88 g/100 g | | | |
| Food Supplements as defined in Directive 2002/46/EC | 26 g/day | | | |
| | Fruit concentrate | | | |
| Candy/Confectionery | 10 g/100 g | | | |
| Cereal bars | 12 g/100 g | | | |
| Powdered nutritional drink mixes (dry weight) | 12 g/100 g | | | |
| Carbonated beverages | 3 g/100 g | | | |
| Ice cream & sorbet | 7 g/100 g | | | |
| Yoghurt | 3 g/100 g | | | |
| Biscuits | 12 g/100 g | | | |
| Buns, cakes and pastries | 12 g/100 g | | | |
| Breakfast cereals (wholegrain) | 20 g/100 g | | | |
| Jams and jellies in accordance with Directive 2001/113/EC | 30 g/100 g | | | |
| Sweet spreads, fillings and icings | 7 g/100 g | | | |
| Savoury sauces, pickles, gravies and condiments | 20 g/100 g | | | |
| Food Supplements as defined in Directive 2002/46/EC | 6 g/day |
| Noni leaves (Morinda citrifolia) | Specified food category | Maximum levels | 1. The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Noni leaves" or "leaves of Morinda citrifolia".
2. Instructions shall be given to the consumer that a cup of infusion should not be prepared with more than 1 g of dried and roasted leaves of Morinda citrifolia. | | |
| For the preparation of infusions | A cup of infusion to be consumed shall not be prepared with more than 1 g of dried and roasted leaves of Morinda citrifolia |
| Noni fruit powder (Morinda citrifolia) | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Morinda citrifolia fruit powder" or "Noni fruit powder" | | |
| Food Supplements as defined in Directive 2002/46/EC | 2,4 g per/day |
| Odontella aurita microalgae | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Odontella aurita microalgae" | | |
| Flavoured pasta | 1,5% |
| Fish soups | 1% |
| Marine terrines | 0,5% |
| Broth preparations | 1% |
| Crackers | 1,5% |
| Frozen breaded fish | 1,5% |
| Oil enriched with phytosterols/phytostanols | Specified food category | Maximum levels of phytosterols/ phytostanols | In accordance with Annex III.5 to Regulation (EU) No 1169/2011 | | |
| Spreadable fats as defined in Annex VII, Part VII and Appendix II, points B and C of Regulation (EU) No 1308/2013, and excluding cooking and frying fats and spreads based on butter or other animal fat | 1. The products containing the novel food ingredient shall be presented in such a manner that they can be easily divided into portions that contain either a maximum of 3 g (in case of one portion per day) or a maximum of 1 g (in case of three portions per day) of added phytosterols/phytostanols.
2. The amount of phytosterols/phytostanols added to a container of beverages shall not exceed 3 g.
3. Salad dressings, mayonnaise and spicy sauces shall be packed as single portions. |
| Milk based products, such as products based on semi-skimmed and skimmed milk products, possibly with the addition of fruits and/or cereals, products based on fermented milk such as yoghurt and cheese based products (fat content <= 12 g per 100 g), where possibly the milk fat has been reduced and the fat or protein has been partly or fully replaced by vegetable fat or protein |
| Soya drinks |
| Salad dressings, mayonnaise and spicy sauces |
| Oil extracted from squids | Specified food category | Maximum levels of DHA and EPA combined | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Squid oil". | | |
| Dairy products except milk-based beverages | 200 mg/100 g or for cheese products
600 mg/100 g |
| Dairy analogues except drinks | 200 mg/100 g or for analogues to cheese products 600 mg/100 g |
| Spreadable fat and dressings | 600 mg/100 g |
| Breakfast cereals | 500 mg/100 g |
| Bakery products (breads and bread rolls) | 200 mg/100 g |
| Cereal bars | 500 mg/100 g |
| Non-alcoholic beverages (including milk-based beverages) | 60 mg/100 ml |
| Food Supplements as defined in Directive 2002/46/EC | 3 000 mg/day for general population
450 mg/day for pregnant and lactating women |
| Foods for special medical purposes as defined in Regulation (EU) No 609/2013 | In accordance with the particular nutritional requirements of the persons for whom the products intended |
| Total diet replacement for weight control defined in Regulation (EU) No 609/2013 and meal replacements for weight control | 200 mg/meal |
| Extract from Panax notoginseng and Astragalus membranaceus | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Extract from Panax notoginseng and Astragalus membranaceus"
The labelling of food supplements containing extract from Panax notoginseng and Astragalus membranaceus shall bear a statement that those food supplements should not be consumed by the population
under 18 years of age and by pregnant women. | | Authorised on 23 December 2020. This inclusion is based on proprietary scientific evidence and scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283.
Applicant: NuLiv Science, 1050 W. Central Ave., Building C, Brea, CA 92821, USA.
During the period of data protection, the novel food is authorised for placing on the market within the Union only by NuLiv Science, unless a subsequent applicant obtains authorisation for that novel food without reference to the proprietary scientific evidence or scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283 or with the agreement of NuLiv Science.
End date of the data protection: 23 December 2025. |
| Food supplements as defined in Directive 2002/46/EC for the general adult population, excluding food supplements for pregnant women | 35 mg/day |
| Partially defatted chia seed (Salvia hispanica) powders | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Partially defatted chia seed (Salvia hispanica) powder" | | |
| Powder with high protein content |
| Unflavoured fermented milk products, including natural unflavoured buttermilk (excluding sterilised buttermilk) non-heat-treated after fermentation | 0,7% |
| Unflavoured fermented milk products, heat-treated after fermentation | 0,7% |
| Flavoured fermented milk products including heat-treated products | 0,7% |
| Confectionery | 10% |
| Fruit juices as defined by Directive 2001/112/EC <8> and vegetable juices | 2,5% |
| Fruit nectars as defined by Directive 2001/112/EC and vegetable nectars and similar products | 2,5% |
| Flavoured drinks | 3% |
| Food supplements as defined in Directive 2002/46/EC excluding food supplements for infants and young children | 7,5 g/day |
| Powder with high fibre content |
| Confectionery | 4% |
| Fruit juices as defined by Directive 2001/112/EC and vegetable juices | 2,5% |
| Fruit nectars as defined by Directive 2001/112/EC and vegetable nectars and similar products | 4% |
| Flavoured drinks | 4% |
| Food supplements as defined in Directive 2002/46/EC excluding food supplements for infants and young children | 12 g/day |
Partially defatted rapeseed powder from Brassica rapa L. and
Brassica napus L. | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Partially defatted Rapeseed powder".
Any foodstuff containing "Partially defatted Rapeseed powder" from Brassica rapa L. and Brassica napus L." shall bear a statement that this ingredient may cause allergic reaction to consumers who are allergic to mustard and products thereof. That statement shall appear in close proximity to the list of ingredients. | | |
| Cereal bars mixed | 20 g/100 g |
| Muesli and similar breakfast cereals | 20 g/100 g |
| Extruded breakfast cereal products | 20 g/100 g |
| Snacks (excluding potato crisps) | 15 g/100 g |
| Breads and rolls with added special ingredients (such as seeds, raisins, herbs) | 7 g/100 g |
| Brown breads bearing statements on the absence or reduced presence of gluten in accordance with the requirements of Commission Implementing Regulation (EU) No 828/2014 | 7 g/100 g |
| Multigrain bread and rolls | 7 g/100 g | | | |
| Meat substitutes | 10 g/100 g |
| Meat balls | 10 g/100 g |
| Pasteurised fruit-based preparations produced using high-pressure treatment | Specified food category | Maximum levels | The wording "pasteurised by high-pressure treatment" shall be displayed next to the name of the fruit preparations as such and in any product in which it is used | | |
Types of fruit:
apple, apricot, banana, blackberry, blueberry, cherry, coconut, fig, grape, grapefruit, mandarin, mango, melon, peach, pear, pineapple, prune, raspberry, rhubarb, strawberry | |
| Pea and rice protein fermented by Lentinula edodes (Shiitake mushroom) mycelia | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Pea and rice protein fermented by Shiitake mushroom mycelia". | | Authorised on 24.1.2023. This inclusion is based on proprietary scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283.
Applicant: MycoTechnology, Inc., 18250 E. 40th Avenue, Suite 50, Aurora, 80011 Colorado, United States. During the period of data protection, the novel food pea and rice protein fermented by Lentinula edodes (Shiitake mushroom) mycelia is authorised for placing on the market within the Union only by MycoTechnology, Inc. unless a subsequent applicant obtains authorisation for the novel food
without reference to the proprietary scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283 or with the agreement of MycoTechnology, Inc.
End date of the data protection: 24.1.2028. |
| Bakery wares, breads, rolls, croutons, pizza | 5 g/100 g |
| Breakfast cereals and cereal bars | 33 g/100 g |
| Fruit- and vegetable-based drinks | 20 g/100 ml |
| Ready-to-mix beverage powders | 93 g/100 g |
| Cocoa and chocolate confectionary | 7 g/100 g |
| Dairy analogues and non-dairy meal replacements for weight control | 11 g/100 g |
| Fermented milk-based products | 5 g/100 g |
| Pasta-based products | 15 g/100 g |
| Meat preparations and meat products | 14 g/100 g |
| Soups (ready-to-eat) and soup concentrates or powders | 3 g/100 g |
| Salads | 26 g/100 g |
| Meat analogues | 40 g/100 g |
| Milk-based drinks | 1 g/100 g |
| Single meal replacements for weight control | 1 g/100 g |
| Phenylcapsaicin | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "phenylcapsaicin". | | Authorised on 19 December 2019. This inclusion is based on proprietary scientific evidence and scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283.
Applicant: aXichem AB, Södergatan 26, SE 211 34, Malmö Sweden. During the period of data protection, the novel food phenylcapsaicin is authorised for placing on the market within the Union only by aXichem AB, unless a subsequent applicant obtains authorisation for the novel food without reference to the proprietary scientific evidence or scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283 or with the agreement of aXichem AB. |
| Foods for special medical purposes as defined under Regulation (EU) No 609/2013 excluding foods for infants, young children and children under the age of 11 years | 2,5 mg/day |
| Food supplements as defined in Directive 2002/46/EC intended for the general population, excluding children under the age of 11 years | 2,5 mg/day |
| Phosphated maize starch | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Phosphated maize starch" | | |
| Baked bakery products | 15% |
| Pasta |
| Breakfast cereals |
| Cereal bars |
| Phosphated wheat starch | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Phosphated wheat starch". | | |
| Baked bakery products | 15% |
| Pasta |
| Breakfast cereals |
| Cereal bars |
| Phosphatidylserine from fish phospholipids | Specified food category | Maximum levels of phosphatidylserine | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Fish phosphatidylserine" | | |
| Beverages based on yoghurt | 50 mg/100 ml |
| Powders based on milk powders | 3 500 mg/100 g (equivalent to 40 mg/100 ml ready to drink) |
| Foods based on yoghurt | 80 mg/100 g |
| Cereal bars | 350 mg/100 g |
| Chocolate based confectionary | 200 mg/100 g |
| Foods for special medical purposes as defined in Regulation (EU) No 609/2013 | In compliance with Regulation (EU)
No 609/2013 |
| Food supplements as defined in Directive 2002/46/EC | 300 mg/day |
| Phosphatidylserine from soya phospholipids | Specified food category | Maximum levels of phosphatidylserine | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Soya phosphatidylserine" | | |
| Beverages based on yoghurt | 50 mg/100 ml |
| Powders based on milk powder | 3,5 g/100 g (equivalent to
40 mg/100 ml ready to drink) |
| Foods based on yoghurt | 80 mg/100 g |
| Cereal bars | 350 mg/100 g |
| Chocolate based confectionary | 200 mg/100 g |
| Foods for special medical purposes as defined in Regulation (EU) No 609/2013 | In compliance with Regulation (EU) No 609/2013 |
| Phospholipid product containing equal amounts of phosphatidylserine and phosphatidic acid | Specified food category | Maximum levels of phosphatidylserine | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing shall be "Soy phosphatidylserine and phosphatidic acid" | The product is not intended to be marketed to pregnant or breast-feeding women | |
| Breakfast cereals | 80 mg/100 g |
| Cereal bars | 350 mg/100 g |
| Foods based on yogurt | 80 mg/100 g |
| Soy-based yogurt-like products | 80 mg/100 g |
| Yogurt based-drinks | 50 mg/100 g |
| Soy-based yogurt-like drinks | 50 mg/100 g |
| Powders based on milk powder | 3,5 g/100 g (equivalent to
40 mg/100 ml ready-to drink) |
| Food Supplements as defined in Directive 2002/46/EC | 800 mg/day |
| Foods for special medical purposes as defined in Regulation (EU) No 609/2013 | In compliance with Regulation (EU) No 609/2013 |
| Phospholipides from egg yolk | Specified food category | Maximum levels | | | |
| Not specified |
| Phytoglycogen | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Phytoglycogen" | | |
| Processed foods | 25% |
| Phytosterols/phytostanols | Specified food category | Maximum levels | In accordance with Annex III.5 of Regulation (EU) No 1169/2011 | | |
| Rice drinks | 1. They shall be presented in such a manner that they can be easily divided into portions that contain either a maximum of 3 g (in case of 1 portion/day) or a maximum of 1 g (in case of 3 portions/day) of added phytosterols/phytostanols.
The amount of phytosterols/phytostanols added to a container of beverages shall not exceed 3 g.
Salad dressings, mayonnaise and spicy sauces shall be packed as single portions |
| Rye bread with flour containing >= 50% rye (wholemeal rye flour, whole or cracked rye kernels and rye flakes) and <= 30% wheat; and with <= 4% added sugar but no fat added. |
| Salad dressings, mayonnaise and spicy sauces. |
| Soya drink |
| Milk type products, such as semi-skimmed and skimmed milk type products, possibly with the addition of fruits and/or cereals, where possibly the milk fat has been reduced, or where milk fat and/or protein has been partly or fully replaced by vegetable fat and/or protein. |
| Products based on fermented milk such as yoghurt and cheese type products (fat content < 12% per 100 g), where possibly the milk fat has been reduced, or where milk fat and/or protein has been partly or fully replaced by vegetable fat and/or protein |
| Spreadable fats as defined in Annex VII, Part VII and Appendix II, points B and C of Regulation (EU) No 1308/2013, and excluding cooking and frying fats and spreads based on butter or other animal fat. |
| Food Supplements as defined in Directive 2002/46/EC | 3 g/day |
| Plum kernel oil | Specified food category | Maximum levels | | | |
| For frying and as seasoning | In line with normal food use of vegetable oils |
Potato proteins
(coagulated) and hydrolysates thereof | Not specified | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Potato protein" | | |
| Prolyl oligopeptidase (enzyme preparation) | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Prolyl oligopeptidase" | | |
| Food Supplements as defined in Directive 2002/46/EC for general adult population | 120 PPU/day (2,7 g of enzyme preparation/day) (2 x 106 PPI/day)
PPU - Prolyl Peptidase Units or Proline Protease Units
PPI - Protease Picomole International |
| Protein extract from pig kidneys | Specified food category | Maximum levels | | | |
| Food Supplements as defined in Directive 2002/46/EC | 3 capsules or 3 tablets/day; equalising 12,6 mg pig kidney extract a day Diamine oxidase (DAO) content: 0,9 mg/day (3 capsules or 3 tablets with a content of DAO of 0,3 mg/capsule or 0,3 mg/tablet) |
| Food for special medical purposes as defined in Regulation (EU) No 609/2013 |
| Pyrroloquinoline quinone disodium salt | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Pyrroloquinoline quinone disodium salt".
Food supplements containing Pyrroloquinoline quinone disodium salt shall bear the following statement: | | Authorised on 2 September 2018. This inclusion is based on proprietary scientific evidence and scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283. |
| Food Supplements as defined in Directive 2002/46/EC intended for the adult population, excluding pregnant and lactating women | 20 mg/day | |
| | | This food supplement should be consumed by adults only excluding pregnant and lactating women | | Applicant: Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc., Mitsubishi Building 5-2 Marunouchi 2-chome, Chiyoda-ku, Tokyo 1008324, Japan. During the period of data protection the novel food Pyrroloquinoline quinone disodium salt is authorised for placing on the market within the Union only by Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc., unless a subsequent applicant obtains authorisation for the novel food without reference to the proprietary scientific evidence or scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283 or with the agreement of Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc. |
| | | | | End date of the data protection: 2 September 2023 |
| Rapeseed oil high in unsaponifiable matter | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Rapeseed oil extract" | | |
| Food Supplements as defined in Directive 2002/46/EC | 1,5 g per portion recommended for daily consumption | | |
| Rapeseed Protein | As a vegetable protein source in foods except in infant formula and follow-on formula | | 1. The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Rapeseed protein". | | |
| | | 2. Any foodstuff containing "rapeseed protein" shall bear a statement that this ingredient may cause allergic reaction to consumers who are allergic to mustard and products thereof. Where relevant, this statement shall appear in close proximity to the list of ingredients. | | |
| Refined shrimp peptide concentrate | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "refined shrimp peptide concentrate". | | Authorised on 20 November 2018. This inclusion is based on proprietary scientific evidence and scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283.
Applicant: Marealis AS., Stortorget 1, Kystens Hus, 2nd floor, N-9008 Tromsø Postal address: P.O. Box 1065, 9261 Tromsø , Norway. During the period of data protection the novel food refined shrimp peptide
concentrate is authorised for placing on the market within the Union only by Marealis AS unless a subsequent applicant obtains authorisation for the novel food without reference to the proprietary scientific evidence or scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283 or with the agreement of Marealis AS.
End date of the data protection: 20 November 2023. |
| Food Supplements as defined in Directive 2002/46/EC for the adult population | 1 200 mg/day | |
| Trans-resveratrol | Specified food category | Maximum levels | 1. The designation of the novel food on the labelling of the food supplements containing it shall be "Trans-resveratrol".
2. The labelling of food supplements containing trans-resveratrol shall bear a statement that people using medicines should only consume the product under medical supervision. | | |
| Food supplements as defined in Directive 2002/46/EC for the adult population | 150 mg/day |
Trans-resveratrol
(microbial source) | Specified food category | Maximum levels | 1. The designation of the novel food on the labelling of the food supplements containing it shall be "Trans-resveratrol".
2. The labelling of food supplements containing trans-resveratrol shall bear a statement that people using medicines should only consume the product under medical supervision. | | |
| Food supplements as defined in Directive 2002/46/EC | In line with normal use in food supplements of resveratrol extracted from Japanese knotweed (Fallopia japonica) |
| Rooster comb extract | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Rooster comb extract" or "Cockerel comb extract" | | |
| Milk-based drinks | 40 mg/100 g or mg/100 ml |
| Milk based fermented drinks | 80 mg/100 g or mg/100 ml |
| Yoghurt-type products | 65 mg/100 g or mg/100 ml |
| Fromage frais | 110 mg/100 g or mg/100 ml |
Sacha inchi oil from
Plukenetia volubilis | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Sacha inchi oil (Plukenetia volubilis)" | | |
| As for linseed oil | In line with normal food use of linseed oil |
| Salatrims | Specified food category | Maximum levels | 1. The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "reduced energy fat (salatrims)".
2. There shall be a statement that excessive consumption may lead to gastro-intestinal disturbance.
3. There shall be a statement that the products are not intended for use by children. | | |
| Bakery products and confectionary | |
| Schizochytrium sp. oil rich in DHA and EPA | Specified food category | Maximum levels of DHA and EPA combined | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "DHA and EPA-rich oil from the microalgae Schizochytrium sp." | | |
| Food supplements as defined in Directive 2002/46/EC for the adult population excluding pregnant and lactating women | 3 000 mg/day |
| Food supplements as defined in Directive 2002/46/EC for pregnant and lactating women | 450 mg/day |
| Foods for special medical purposes as defined in Regulation (EU) No 609/2013 | In accordance with the particular nutritional requirements of the persons for whom the products are intended |
| Total diet replacement for weight control as defined in Regulation (EU) No 609/2013 and meal replacements for weight control | 250 mg/meal |
| Milk-based drinks and similar products intended for young children | 200 mg/100 g |
| Processed cereal based food and baby food for infants and young children as defined in Regulation (EU) No 609/2013 |
| Foods intended to meet the expenditure of intense muscular effort, especially for sportsmen |
| Foods bearing statements on the absence or reduced presence of gluten in accordance with the requirements of Commission Implementing Regulation (EU) No 828/2014 |
| Bakery products (breads, rolls and sweet biscuits) |
| Breakfast cereals | 500 mg/100 g |
| Cooking fats | 360 mg/100 g |
| Dairy analogues, except drinks | 600 mg/100 g for cheese; 200 mg/
100 g for soy and imitation milk products (excluding drinks) |
| Dairy products except milk-based drinks | 600 mg/100 g for cheese; 200 mg/100 g for milk products (including milk, fromage frais and yoghurt products; excluding drinks) | | | |
| Non-alcoholic beverages (including dairy analogue and milk-based drinks) | 80 mg/100 g | | | |
| Cereal/nutrition bars | 500 mg/100 g | | | |
| Spreadable fats and dressings | 600 mg/100 g | | | |
| Fish analogues | 300 mg/100 g | | | |
| Meat analogues | 300 mg/100 g | | | |
Schizochytrium sp.
(ATCC PTA-9695) oil | Specified food category | Maximum levels of DHA | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Oil from the microalgae Schizochytrium sp." | | |
| Dairy products except milk-based drinks | 200 mg/100 g or for cheese products
600 mg/100 g | | |
| Dairy analogues except drinks | 200 mg/100 g or for analogues to cheese products 600 mg/100 g | | |
| Spreadable fats and dressings | 600 mg/100 g | | |
| Breakfast cereals | 500 mg/100 g | | |
| Food Supplements as defined in Directive 2002/46/EC | 250 mg DHA/day for general population | | |
| 450 mg DHA/day for pregnant and lactating women | |
| Total diet replacement for weight control as defined in Regulation (EU) No 609/2013 and meal replacements for weight control | 250 mg/meal | |
| Milk-based drinks and similar products intended for young children | 200 mg/100 g |
| Foods intended to meet the expenditure of intense muscular effort, especially for sportsmen | | |
| Foods bearing statements on the absence or reduced presence of gluten in accordance with the requirements of Commission Implementing Regulation (EU) No 828/2014 | | | | |
| Foods for special medical purposes as defined in Regulation (EU) No 609/2013 | In accordance with the particular nutritional requirements of the persons for whom the products are intended | | | |
| Bakery products (breads, rolls, and sweet biscuits) | 200 mg/100 g | | | |
| Cereal bars | 500 mg/100 g | | | |
| Cooking fats | 360 mg/100 g | | | |
| Non-alcoholic beverages (including dairy analogue and milk-based drinks) | 80 mg/100 ml | | | |
| Infant formula and follow-on formula as defined in Regulation (EU) No 609/2013 | In accordance with Regulation (EU) No 609/2013 | | | |
| Processed cereal-based foods and baby foods for infants and young children as defined in Regulation (EU) No 609/2013 | 200 mg/100 g | | | |
| Fruit/vegetable puree | 100 mg/100 g | | | |
Schizochytrium sp.
(FCC-3204) oil | Specified food category | Maximum levels of DHA | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Oil from the microalgae Schizochytrium sp.". | | |
| Infant formula and follow-on formula as defined in Regulation (EU) No 609/2013 | In accordance with Regulation (EU)
No 609/2013 | | |
| Food supplements as defined in Directive 2002/46/EC for the general population above 3 years of age | 1 g/day | The labelling of food supplements containing Schizochytrium sp. (FCC-3204) oil shall bear a statement that they should not be consumed by infants and children under 3 years of age. | | |
| Schizochytrium sp. oil | Specified food category | Maximum levels of DHA | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Oil from the microalgae Schizochytrium sp." | | |
| Dairy products except milk-based drinks | 200 mg/100 g or for cheese products
600 mg/100 g | | |
| Dairy analogues except drinks | 200 mg/100 g or for analogues to cheese products 600 mg/100 g | | | |
| Spreadable fat and dressings | 600 mg/100 g | | | |
| Breakfast cereals | 500 mg/100 g | | | |
| Food Supplements as defined in Directive 2002/46/EC | 250 mg DHA/day for general population | | | |
| | 450 mg DHA/day for pregnant and lactating women | | | |
| Total diet replacement for weight control as defined in Regulation (EU) No 609/2013 and meal replacements for weight control | 250 mg/meal | | | |
| Milk-based drinks and similar products intended for young children | 200 mg/100 g | | | |
| Processed cereal-based foods and baby foods for infants and young children as defined in Regulation (EU) No 609/2013 | | | | |
| Foods intended to meet the expenditure of intense muscular effort, especially for sportsmen | | | | |
| Foods bearing statements on the absence or reduced presence of gluten in accordance with the requirements of Implementing Regulation (EU) No 828/2014 | |
| Foods for special medical purposes as defined in Regulation (EU) No 609/2013 | In accordance with the particular nutritional requirements of the persons for whom the products are intended | | | |
| Bakery products (breads, rolls, and, sweet biscuits) | 200 mg/100 g | | | |
| Cereal bars | 500 mg/100 g | | | |
| Cooking fats | 360 mg/100 g | | | |
| Non-alcoholic beverages (including dairy analogue and milk-based drinks) | 80 mg/100 ml | | | |
| Fruit/vegetable puree | 100 mg/100 g | | | |
Schizochytrium sp.
(T18) oil | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Oil from the microalgae Schizochytrium sp.". | | |
| Dairy products except milk-based drinks | 200 mg/100 g or for cheese products
600 mg/100 g | | |
| Dairy analogues except drinks | 200 mg/100 g or for analogues to cheese products 600 mg/100 g | | |
| Spreadable fats and dressings | 600 mg/100 g |
| Breakfast cereals | 500 mg/100 g |
| Food supplements as defined in Directive 2002/46/EC | 250 mg DHA/day for general population |
| | 450 mg DHA/day for pregnant and lactating women |
| Total diet replacement for weight control as defined in Regulation (EU) No 609/2013 and meal replacements for weight control | 250 mg/meal | |
| Milk-based drinks and similar products intended for young children | 200 mg/100 g | | | |
| Foods intended to meet the expenditure of intense muscular effort, especially for sportsmen | | | | |
| Foods bearing statements on the absence or reduced presence of gluten in accordance with the requirements of Commission Implementing Regulation (EU) No 828/2014 | | | | |
| Foods for special medical purposes as defined in Regulation (EU) No 609/2013 | In accordance with the particular nutritional requirements of the persons for whom the products are intended | | | |
| Bakery products (breads, rolls and, sweet biscuits) | 200 mg/100 g | | | |
| Cereal bars | 500 mg/100g | | | |
| Cooking fats | 360 mg/100 g | | | |
| Non-alcoholic beverages (including dairy analogue and milk-based drinks) | 80 mg/100 ml | | | |
| Infant formula and follow-on formula as defined in Regulation (EU) No 609/2013 | In accordance with Regulation (EU)
No 609/2013 | | | |
| Processed cereal-based foods and baby foods for infants and young children as defined in Regulation (EU) No 609/2013 | 200 mg/100 g | | | |
| Fruit/vegetable puree | 100 mg/100 g | | | |
Schizochytrium sp.
(WZU477) oil | Specified food category | Maximum levels of DHA | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Oil from the microalgae Schizochytrium sp." | | Authorised on 16 May 2021. This inclusion is based on proprietary scientific evidence and scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283. |
| Infant formula and follow-on formula as defined in Regulation (EU) No 609/2013 | In accordance with Regulation (EU) No 609/2013 | |
| | | | Applicant: Progress Biotech bv, Canaalstaete, Kanaalweg 33, 2903LR Capelle aan den Ijssel, the Netherlands. |
| | | | During the period of data protection, the novel food is authorised for placing on the market within the Union only by Progress Biotech bv unless a subsequent applicant obtains authorisation for that novel food without reference to the proprietary scientific evidence or scientific data |
| | | | | protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283 or with the agreement of Progress Biotech bv.
End date of the data protection: 16 May 2026 (5 years). |
| Selenium-containing yeast (Yarrowia lipolytica) biomass | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "selenium-containing yeast (Yarrowia lipolytica) biomass".
The labelling of food supplements containing selenium-containing yeast (Yarrowia lipolytica) biomass shall bear a statement that the food supplements should not be consumed by infants and children under 4 years of age/children under 7 years of age/children under 11 years of age/children and adolescents under 18 years of age <12>. | | |
| Food supplements as defined in Directive 2002/46/EC <3>, excluding food supplements for infants and children under 4 years of age | 50 mg/day for children from 4 to 6 years of age, resulting in 10 $\mu g$ of selenium per day
100 mg/day for children from 7 to 10 years of age, resulting in 20 $\mu g$ of selenium per day
500 mg/day for adolescents from 11 to 17 years of age, resulting in 100 $\mu g$ of selenium per day
800 mg/day for adults, resulting in
160 $\mu g$ of selenium per day |
| 3'-Sialyllactose (3'-SL) sodium salt (microbial source) | Specified food category | Maximum levels (expressed as
3'-Sialyllactose) | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "3'-Sialyllactose sodium salt".
The labelling of food supplements containing 3'-Sialyllactose sodium salt shall bear a statement that they should not be consumed:
a) if foods containing added 3'-Sialyllactose sodium salt are consumed the same day.
b) by infants and young children | | Authorised on 18 February 2021. This inclusion is based on proprietary scientific evidence and scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283.
Applicant: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm , Denmark. During the period of data protection, the novel food 3'-sialyllactose sodium salt is authorised for placing on the market within the Union only by Glycom A/S, unless a subsequent applicant obtains authorisation for the novel food without reference to the proprietary scientific evidence or scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283 or with the agreement of Glycom A/S.
End date of the data protection: 18 February 2026. |
| Unflavoured pasteurised and unflavoured sterilised (including UHT) milk products | 0,25 g/L |
| Unflavoured fermented milk-based products | 0,25 g/L (beverages) |
| 0,5 g/kg (products other than beverages) |
| Flavoured fermented milk-based products including heat-treated products | 0,25 g/L (beverages) |
| 2,5 g/kg (products other than beverages) |
| Beverages (flavoured drinks, excluding drinks with a pH less than 5) | 0,25 g/L |
| Cereal bars | 2,5 g/kg |
| Infant formula as defined in Regulation (EU) No 609/2013 | 0,2 g/L in the final product ready for use, marketed as such or reconstituted as instructed by the manufacturer |
| Follow-on formula as defined in Regulation (EU) No 609/2013 | 0,15 g/L in the final product ready for use, marketed as such or reconstituted as instructed by the manufacturer |
| Processed cereal-based food and baby food for infants and young children as defined in Regulation (EU) No 609/2013 | 0,15 g/L (beverages) in the final product ready for use, marketed as such or reconstituted as instructed by the manufacturer |
| | 1,25 g/kg for products other than beverages | |
| Milk-based drinks and similar products intended for young children | 0,15 g/L in the final product ready for use, marketed as such or reconstituted as instructed by the manufacturer | |
| Total diet replacement foods for weight control as defined in Regulation (EU) No 609/2013 | 0,5 g/L (beverages) | | | |
| | 5 g/kg (products other than beverages) | | | |
| Food for special medical purposes as defined in Regulation (EU) No 609/2013 | In accordance with the particular nutritional requirements of the persons for whom the products are intended | | | |
| Food Supplements as defined in Directive 2002/46/EC, excluding food supplements for infants and young children | 0,5 g/day | | | |
3'-Sialyllactose ("3'-SL") sodium salt
(produced by derivative strains of E. coli BL21(DE3)) | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "3'-Sialyllactose sodium salt".
The labelling of food supplements containing 3'-Sialyllactose (3'-SL) sodium salt shall bear a statement that
(a) they should not be consumed by children under 3 years of age;
(b) they should not be used if other foods containing added 3'-sialyllactose sodium salt are consumed the same day. | | Authorised on 6 February 2023. This inclusion is based on proprietary scientific evidence and scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283.
Applicant: "Chr. Hansen A/S", Boege Allé 10-12, 2970 Hoersholm, Denmark. During the period of data protection, the novel food 3'-Sialyllactose sodium salt is authorised for placing on the market within the Union only by Chr. Hansen A/S unless a subsequent applicant obtains authorisation for the novel food without reference to the proprietary scientific evidence or scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283 or with the agreement of "Chr. Hansen A/S".
End date of the data protection: 6 February 2028. |
Infant formula as defined under
Regulation (EU) No 609/2013 | 0,28 g/L in the final product ready for use, marketed as such or reconstituted as instructed by the manufacturer |
Follow-on formula as defined under
Regulation (EU) No 609/2013 | 0,28 g/L in the final product ready for use, marketed as such or reconstituted as instructed by the manufacturer |
| Processed cereal-based foods for infants and young children and baby foods for infants and young children as defined under Regulation (EU) No 609/2013 | 0,28 g/L or 0,28 g/kg in the final product ready for use, marketed as such or reconstituted as instructed by the manufacturer |
| Milk based drinks and similar products intended for young children | 0,28 g/L in the final product ready for use, marketed as such or reconstituted as instructed by the manufacturer |
| Foods for special medical purposes for infants and young children as defined under Regulation (EU) No 609/2013 | In accordance with the particular nutritional requirements of the infants and young children for whom the products are intended but in any case not higher than 0,28 g/L or 0,28 g/kg in the final product ready for use, marketed as such or reconstituted as instructed by the manufacturer. | | | |
| Foods for special medical purposes as defined under Regulation (EU) No 609/2013 excluding foods for infants and young children | In accordance with the particular nutritional requirements of the persons for whom the products are intended | | | |
| Food Supplements as defined in Directive 2002/46/EC, for the general population, excluding infants and young children | 0,7 g/day | | | |
| 6'-Sialyllactose (6'-SL) sodium salt (microbial source) | Specified food category | Maximum levels (expressed as
6'-Sialyllactose) | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "6'-Sialyl- lactose sodium salt".
The labelling of food supplements containing 6'-Sialyllactose (6'-SL) sodium salt shall bear a statement that they should not be consumed:
a) if foods containing added 6'-Sialyllactose sodium salt are consumed on the same day.
b) by infants and young children | | Authorised on 17 February 2021. This inclusion is based on proprietary scientific evidence and scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283.
Applicant: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm , Denmark. During the period of data protection, the novel food 6'-sialyllactose sodium salt is authorised for placing on the market within the Union only by Glycom A/S, unless a subsequent applicant obtains authorisation for the novel food without reference to the proprietary scientific evidence or scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283 or with the agreement of Glycom A/S.
End date of the data protection: 17 February 2026. |
| Unflavoured pasteurised and unflavoured sterilised (including UHT) milk products | 0,5 g/L |
| Unflavoured fermented milk-based products | 0,5 g/L (beverages)
2,5 g/kg (products other than beverages) |
| Flavoured fermented milk-based products including heat-treated products | 0,5 g/L (beverages)
5,0 g/kg (products other than beverages) |
| Beverages (flavoured drinks, excluding drinks with a pH less than 5) | 0,5 g/L |
| Cereal bars | 5,0 g/kg |
Infant formula as defined under
Regulation (EU) No 609/2013 | 0,4 g/L in the final product ready for use, marketed as such or reconstituted as instructed by the manufacturer |
Follow-on formula as defined under
Regulation (EU) No 609/2013 | 0,3 g/L in the final product ready for use, marketed as such or reconstituted as instructed by the manufacturer |
| Processed cereal-based food and baby food for infants and young children as defined under Regulation (EU) No 609/2013 | 0,3 g/L (beverages) in the final product ready for use, marketed as such or reconstituted as instructed by the manufacturer |
| 2,5 g/kg for products other than beverages |
| Milk based drinks and similar products intended for young children | 0,3 g/L (beverages) in the final product ready for use, marketed as such or reconstituted as instructed by the manufacturer |
| Total diet replacement foods for weight control as defined under Regulation (EU) No 609/2013 | 1,0 g/L (beverages) |
| 10,0 g/kg (products other than beverages) |
| Food for special medical purposes as defined under Regulation (EU) No 609/2013 | In accordance with the particular nutritional requirements of the persons for whom the products are intended |
| Food Supplements as defined in Directive 2002/46/EC, excluding food supplements for infants and young children | 1,0 g/day |
6'-Sialyllactose ("6'-SL") sodium salt
(produced by derivative strains of E. coli BL21(DE3)) | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "6'-Sialyllactose sodium salt".
The labelling of food supplements containing 6'-Sialyllactose (6'-SL) sodium salt shall bear a statement that
(a) they should not be consumed by children under 3 years of age;
(b) they should not be consumed if other foods containing added 6'-sialyllactose sodium salt are consumed the same day. | | Authorised on 4 June 2023. This inclusion is based on proprietary scientific evidence and scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283.
Applicant: "Chr. Hansen A/S", Bøge Allé 10-12, 2970 Hoersholm, Denmark. During the period of data protection, the novel food 6'-Sialyllactose sodium salt is authorised for placing on the market within the Union only by Chr. Hansen A/S unless a subsequent applicant obtains authorisation for the novel food without reference to the proprietary scientific evidence or scientific data
protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283 or with the agreement of "Chr. Hansen A/S".
End date of the data protection: 4 June 2028. |
Infant formula as defined under
Regulation (EU) No 609/2013 | 0,70 g/L in the final product ready for use, marketed as such or reconstituted as instructed by the manufacturer |
| Follow-on formula as defined under Regulation (EU) No 609/2013 | 0,70 g/L in the final product ready for use, marketed as such or reconstituted as instructed by the manufacturer |
| Processed cereal-based foods for infants and young children and baby foods for infants and young children as defined under Regulation (EU) No 609/2013 | 0,70 g/L or 0,70 g/kg in the final product ready for use, marketed as such or reconstituted as instructed by the manufacturer |
| Milk based drinks and similar products intended for young children | 0,70 g/L in the final product ready for use, marketed as such or reconstituted as instructed by the manufacturer |
| Foods for special medical purposes for infants and young children as defined under Regulation (EU) No 609/2013 | In accordance with the particular nutritional requirements of the infants and young children for whom the products are intended but in any case not higher than 0,70 g/L or 0,70 g/kg in the final product ready for use, marketed as such or reconstituted as instructed by the manufacturer. |
| Foods for special medical purposes as defined under Regulation (EU) No 609/2013 excluding foods for infants and young children | In accordance with the particular nutritional requirements of the persons for whom the products are intended |
| Food Supplements as defined in Directive 2002/46/EC, for the general population, excluding infants and young children | 1,8 g/day |
Syrup from
Sorghum bicolor (L.) Moench
(Traditional food from a third country) | Not specified | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Sorghum (Sorghum bicolor) syrup" | | |
| Fermented soybean extract | Specified food category | Maximum levels | 1. The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Fermented soybean extract".
2. The labelling of food supplements containing fermented soybean extract shall bear a statement that persons taking medication should only consume the product under medical supervision. | | |
| Food Supplements as defined in Directive 2002/46/EC (capsules, tablets or powder form) intended for the adult population, excluding pregnant and lactating women | 100 mg/day |
| Spermidine-rich wheat germ extract (Triticum aestivum) | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the food supplements containing it shall be "spermidine-rich wheat germ extract" | | |
| Food Supplements as defined in Directive 2002/46/EC intended for the adult population, excluding pregnant and lactating women | Equivalent of max. 6 mg/day spermidine |
| Sucromalt | Specified food category | Maximum levels | 1. The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Sucromalt".
2. The designation of the novel food on the labelling shall be accompanied by indication that the product is a source of glucose and fructose. | | |
| Not specified |
| Sugar cane fibre | Specified food category | Maximum levels | | | |
| Bread | 8% |
| Bakery goods | 5% |
| Meat and muscle products | 3% |
| Seasonings and spices | 3% |
| Grated cheeses | 2% |
| Special diet foods | 5% |
| Sauces | 2% |
| Beverages | 5% |
| Sugars obtained from cocoa (Theobroma cacao L.) pulp | Not specified | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "sugars obtained from cocoa (Theobroma cacao L.) pulp", "Glucose obtained from cocoa (Theobroma cacao L.) pulp" or "Fructose obtained from cocoa (Theobroma cacao L.) pulp", depending on the form used. | | |
| Sunflower oil extract | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Sunflower oil extract" | | |
| Food Supplements as defined in Directive 2002/46/EC | 1,1 g/day |
| Synsepalum dulcificum dried fruits | Specified food category | Maximum levels | 1. The designation of the novel food on the labelling of food supplements containing it shall be "dried Synsepalum dulcificum fruits"
2. The labelling of food supplements containing Synsepalum dulcificum dried fruits shall bear a statement that this food supplement should be consumed by adults only excluding pregnant and lactating women. | | Authorised on 5 December 2021. This inclusion is based on proprietary scientific evidence and scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283.
Applicant: Medicinal Gardens S.L. Marqués de Urquijo 47, 1° D, Office 1, Madrid, 28008, Spain.
During the period of data protection, the novel food is authorised for placing on the market within the Union only by Medicinal Gardens S.L. unless a subsequent applicant obtains authorisation for that novel food without reference to the proprietary scientific evidence or scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283 or with the agreement of Medicinal Gardens S.L.
End date of the data protection: 5 December 2026. |
| Food Supplements as defined in Directive 2002/46/EC for adult population excluding pregnant and lactating women | 0,7 g/day |
| Tetrahydrocurcuminoids | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "tetrahydrocurcuminoids".
The labelling of food supplements containing tetrahydrocurcuminoids shall bear a statement that
a) they should be consumed by adults only, excluding pregnant and lactating women;
b) they should not be consumed if other food supplements containing curcumin and/or curcuminoids are consumed on the same day. | | Authorised on 11 July 2022. This inclusion is based on proprietary scientific evidence and scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283.
Applicant: "Sabinsa Europe GmbH", Monzastrasse 4, 63225 Langen, Germany. During the period of data protection, the novel food tetrahydrocurcuminoids is authorised for placing on the market within the Union only by "Sabinsa Europe GmbH" unless a subsequent applicant obtains authorisation for the novel food without reference to the proprietary scientific evidence or scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283 or with the agreement of "Sabinsa Europe GmbH".
End date of the data protection: 11 July 2027. |
| Food Supplements as defined in Directive 2002/46/EC for the adult population, excluding pregnant and lactating women | 140 mg/day |
| Dried Tenebrio molitor larva (yellow mealworm) | Specified food category | Maximum levels | 1. The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Dried Tenebrio molitor larva (yellow mealworm)".
2. The labelling of the foodstuffs containing dried Tenebrio molitor larva (yellow mealworm) shall bear a statement that this ingredient may cause allergic reactions to consumers with known allergies to crustaceans and products thereof, and to dust mites. This statement shall appear in close proximity to the list of ingredients. | | Authorised on 22 June 2021. This inclusion is based on proprietary scientific evidence and scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283.
Applicant: SAS EAP Group, 35 Boulevard du Libre Échange , 31650 Saint-Orens-de-Gameville, France.
During the period of data protection, the novel food is authorised for placing on the market within the Union only by SAS EAP Group, unless a subsequent applicant obtains authorisation for that novel food without reference to the proprietary scientific evidence or scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283, or with the agreement of SAS EAP Group.
End date of the data protection: 22 June 2026. |
| Dried Tenebrio molitor larva, whole or in powder | |
| Protein products | 10 g/100 g |
| Biscuits | 10 g/100 g |
| Legumes-based dishes | 10 g/100 g |
| Pasta-based products | 10 g/100 g |
| Dried Tetraselmis chuii microalgae | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Dried microalgae Tetraselmis chuii" or "Dried microalgae T. chuii"
Food supplements containing dried microalgae Tetraselmis chuii shall bear the following statement: "Contains negligible amounts of iodine" | | |
| Sauces | 20% or 250 mg/day |
| Special salts | 1% |
| Condiment | 250 mg/day |
| Food Supplements as defined in Directive 2002/46/EC | 250 mg/day |
Therapon barcoo/
Scortum | Intended use identical to that of the salmon, namely the preparation of culinary fish products and dishes, including cooked, raw, smoked and baked fish products | | | |
| D-Tagatose | Specified food category | Maximum levels | 1. The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "D-Tagatose".
2. The labelling of any product where the level of D-Tagatose exceeds 15 g per serving and all beverages containing greater than 1% D-Tagatose (as consumed) shall bear a statement "excessive consumption may produce laxative effects". | | |
| Not specified |
| Taxifolin-rich extract | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "taxifolin-rich extract" | | |
| Yogurt plain/Yogurt with fruits <*> | 0,020 g/kg |
| Kephir <*> | 0,008 g/kg |
| Buttermilk <*> | 0,005 g/kg |
| Milk powder <*> | 0,052 g/kg |
| Cream <*> | 0,070 g/kg |
| Sour cream<*> | 0,050 g/kg |
| Cheese <*> | 0,090 g/kg |
| Butter <*> | 0,164 g/kg |
| Chocolate confectionery | 0,070 g/kg |
| Non-alcoholic beverages | 0,020 g/L |
| Food supplements as defined in Directive 2002/46/EC intended for the general population, excluding infants, young children, children and adolescents younger than 14 years | 100 mg/day |
| <*> When used in milk products Taxifolin-rich extract may not replace in whole or in part, any milk constituent. |
| Trehalose | Specified food category | Maximum levels | 1. The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Trehalose" and shall be displayed on the labelling of the product as such or in the list of ingredients of foodstuffs containing it.
2. The designation of the novel food on the labelling shall be accompanied by indication that the "Trehalose is a source of glucose". | | |
| Not specified |
| UV-treated mushrooms (Agaricus bisporus) | Specified food category | Maximum levels of vitamin D2 | 1. The designation on the label of the novel food as such or of the foodstuffs containing it shall be "UV-treated mushrooms (Agaricus bisporus)".
2. The designation on the label of the novel food as such or of the foodstuffs containing it shall be accompanied by indication that a "controlled light treatment was used to increase vitamin D levels" or "UV treatment was used to increase vitamin D2 levels". | | |
| Mushrooms (Agaricus bisporus) | 20 $\mu g$ of vitamin D2/100 g fresh weight |
| UV-treated baker's yeast (Saccharomyces cerevisiae) | Specified food category | Maximum levels of vitamin D2 | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "vitamin D yeast" or "vitamin D2 yeast" | | |
| Yeast-leavened breads and rolls | 5 $\mu g$ /100 g |
| Yeast-leavened fine bakery wares | 5 $\mu g$ /100 g |
| Food supplements as defined in Directive 2002/46/EC | In accordance with Directive 2002/
46/EC |
| Pre-packed fresh or dry yeast for home baking | 45 $\mu g$ /100 g for fresh yeast
200 $\mu g$ /100 g for dried yeast | 1. The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs shall be "vitamin D yeast" or "vitamin D2 yeast".
2. The labelling of the novel food shall bear a statement that the foodstuff is only intended for baking and that it should not be eaten raw.
3. The labelling of the novel food shall bear instructions for use for the final consumers so that a maximum concentration of 5 g/100 g of vitamin D2 in final home-baked products is not exceeded. |
| Dishes, incl. ready-to-eat meals (excluding soups and salads) | 3 $\mu g$ /100 g | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "vitamin D | | |
| Soups and salads | 5 $\mu g$ /100 g | yeast" or "vitamin D2 yeast" | | |
| Fried or extruded cereal, seed or root-based products | 5 $\mu g$ /100 g | | | |
| Infant formula and follow-on formula as defined by Regulation (EU) No 609/2013 | In accordance with Regulation (EU) No 609/2013 | | | |
| Processed cereal-based food as defined by Regulation (EU) No 609/2013 | In accordance with Regulation (EU) No 609/2013 | | | |
| Processed fruit products | 1,5 $\mu g$ /100 g | | | |
| Processed vegetables | 2 $\mu g$ /100 g | | |
| Bread and similar products | 5 $\mu g$ /100 g |
| Breakfast cereals | 4 $\mu g$ /100 g |
| Pasta, doughs and similar products | 5 $\mu g$ /100 g | | | |
| Other cereal based products | 3 $\mu g$ /100 g | | | |
| Spices, seasonings, condiments, sauce ingredients, dessert sauces/toppings | 10 $\mu g$ /100 g | | | |
| Protein products | 10 $\mu g$ /100 g | | | |
| Cheese | 2 $\mu g$ /100 g | | | |
| Dairy dessert and similar products | 2 $\mu g$ /100 g | | | |
| Fermented milk or fermented cream | 1,5 $\mu g$ /100 g | | | |
| Dairy powders and concentrates | 25 $\mu g$ /100 g | | | |
| Milk based products, whey and cream | 0,5 $\mu g$ /100 g | | | |
| Meat and dairy analogues | 2,5 $\mu g$ /100 g | | | |
| Total diet replacement for weight control as defined by Regulation (EU) No 609/2013 | 5 $\mu g$ /100 g | | | |
| Meal replacements for weight control | 5 $\mu g$ /100 g | | | |
| Foods for special medical purposes as defined in Regulation (EU) No 609/2013 | In accordance with the particular nutritional requirements of the persons for whom the products are intended | | | |
| UV-treated bread | Specified food category | Maximum levels of vitamin D2 | The designation on the label of the novel food shall be accompanied by "contains vitamin D produced by UV-treatment" | | |
| Yeast leavened bread and rolls (without toppings) | 3 $\mu g$ vitamin D2/100 g |
| UV-treated milk | Specified food category | Maximum levels of vitamin D3 | 1. The designation on the label of the novel food shall be "UV-treated".
2. Where UV-treated milk contains an amount of vitamin D that is considered significant in accordance with Point 2 of Part A of Annex XIII to Regulation (EU) No 1169/2011 of the European Parliament and of the Council, the designation for the labelling shall be accompanied by "contains vitamin D produced by UV-treatment" or "milk containing vitamin D resulting from UV-treatment". | | |
Pasteurised whole milk as defined in
Regulation (EU) No 1308/2013 to be consumed as such | 5 - 32 $\mu g$ /kg for general population excluding infants |
Pasteurised semi-skimmed milk as defined in
Regulation (EU) No 1308/2013 to be consumed as such | 1 - 15 $\mu g$ /kg for general population excluding infants |
| Vitamin D2 mushroom powder | Specified food category | Maximum levels of vitamin D2 <11> | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "UV-treated mushroom powder containing
vitamin D" or "UV-treated mushroom powder containing
vitamin D2"
The labelling of food supplements containing vitamin D2 mushroom powder shall bear a statement that they should not be consumed by infants | | Authorised on 27 August 2020. This inclusion is based on proprietary scientific evidence and scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283.
Applicant: Oakshire Naturals, LP., PO Box 388 Kennett Square, Pennsylvania 19348, United States. During the period of data protection, the novel food vitamin D2 mushroom powder is authorised for placing on the market within the Union only by Oakshire Naturals, LP., unless a subsequent applicant obtains authorisation for the novel food without reference to the proprietary scientific evidence or scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283 or with the agreement of Oakshire Naturals, LP.
End date of the data protection: 27 August 2025. |
| Breakfast cereals | 2,25 $\mu g$ of vitamin D2/100 g |
| Yeast-leavened bread and pastries | 2,25 $\mu g$ of vitamin D2/100 g |
| Grain products and pastas | 2,25 $\mu g$ $\mu g$ of vitamin D2/100 g |
| Fruit juice and fruit/vegetable blend beverages | 1,125 $\mu g$ of vitamin D2/100 mL |
| Milk and dairy products (excluding fluid milks) | 2,25 $\mu g$ of vitamin D2/100 g/1,125 $\mu g$ of vitamin D2/100 mL (beverages) |
| Cheese (excluding cottage cheese, ricotta cheese, and hard-grating cheeses) | 2,25 $\mu g$ of vitamin D2/100 g |
| Meal replacement bars and beverages | 2,25 $\mu g$ of vitamin D2/100 g/1,125 $\mu g$ of vitamin D2/100 mL (beverages) |
| Dairy analogues | 2,25 $\mu g$ of vitamin D2/100 g/1,125 $\mu g$ of vitamin D2/100 mL (beverages) |
| Meat analogues | 2,25 $\mu g$ of vitamin D2/100 g |
| Soups and broths | 2,25 $\mu g$ of vitamin D2/100 g |
| Extruded vegetable snacks | 2,25 $\mu g$ of vitamin D2/100 g |
| Foods for Special Medical Purposes as defined under Regulation (EU) No 609/2013 excluding those intended for infants | 15 $\mu g$ /day |
| Food supplements as defined in Directive 2002/46/EC intended for the general population excluding infants | 15 $\mu g$ /day |
| Vitamin D2 mushroom powder | Specified food category | Maximum levels of vitamin D2 | 1. The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "UV-treated mushroom powder containing vitamin D2" | | Authorised on 19 December 2021. This inclusion is based on proprietary scientific evidence and scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283.
Applicant: MBio, Monaghan Mushrooms, Tullygony, Tyholland, Co. Monaghan, Ireland. During the period of data protection, the novel food vitamin D2 mushroom powder is authorised for placing on the market within the Union only by MBio, Monaghan Mushrooms, unless a subsequent applicant obtains authorisation for the novel food without reference to the proprietary scientific evidence or scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283 or with the agreement of MBio, Monaghan Mushrooms.
End date of the date protection: 19 December 2026. |
| Breakfast cereals | 2,1 $\mu g$ /100 g | |
| Yeast leavened bread and similar pastries | 2,1 $\mu g$ /100 g | |
| Grain products and pasta and similar products | 2,1 $\mu g$ /100 g | 2. The labelling of food supplements containing vitamin D2 mushroom powder shall bear a statement that they should not be consumed by infants and children under 3 years of age. | |
| Fruit/vegetable juices and nectars | 1,1 $\mu g$ /100 ml (marketed as such or reconstituted as instructed by the manufacturer) | |
| Dairy products and analogues other than beverages | 2,1 $\mu g$ /100 g (marketed as such or reconstituted as instructed by the manufacturer) | |
| Dairy products and analogues as beverages | 1,1 $\mu g$ /100 ml (marketed as such or reconstituted as instructed by the manufacturer) | | |
| Milk and dairy powders | 21,3 $\mu g$ /100 g (marketed as such or reconstituted as instructed by the manufacturer) | | |
| Meat analogues | 2,1 $\mu g$ /100 g | | |
| Soups | 2,1 $\mu g$ /100 ml (marketed as such or reconstituted as instructed by the manufacturer) | | |
| Extruded vegetable snack | 2,1 $\mu g$ /100 g | | |
| Meal replacement for weight control | 2,1 $\mu g$ /100 g | | |
| Foods for Special Medical Purposes as defined under Regulation (EU) No 609/ 2013 excluding those intended for infants | In accordance with the particular nutritional requirements of the persons for whom the products are intended | | |
| Food supplements as defined in Directive 2002/46/EC excluding food supplements intended for infants and young children | 15 $\mu g$ of vitamin D2/day | | |
| Vitamin D2 mushroom powder | Specified food category | Maximum levels of vitamin D2 ( $\mu g$ /100 g or 100 ml) | 1. The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "UV-treated mushroom powder containing vitamin D2"
2. The labelling of food supplements containing vitamin D2 mushroom powder shall bear a statement that they should not be consumed by infants and children under 3 years of age. | | Authorised on 24 January 2023. This inclusion is based on proprietary scientific evidence and scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283.
Applicant: Monterey Mushrooms Inc, 260 Westgate Drive Watsonville, CA 95076, the United States.
During the period of data protection, the novel food vitamin D2 mushroom powder is authorised for placing on the market within the Union only by Monterey Mushrooms Inc, unless a subsequent applicant obtains authorisation for the novel food without reference to the proprietary scientific evidence or scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283 or with the agreement of Monterey Mushrooms Inc.
End date of the date protection: 24 January 2028. |
| Milk analogues | 1,1 |
| Dairy analogues other than milks | 2,2 |
| Breakfast cereals and cereal bars | 2,2 |
| Soups | 2,2 |
| Dried soups | 22,5 |
| Whey powder | 14,1 |
| Fruit/vegetable juices and nectars | 1,1 |
| Fruit/vegetable juice powder | 12,4 |
| Fruit/vegetable juice concentrate (liquid) | 3,4 |
| Soft drinks marketed in relation to physical exercise and fermented non-alcoholic drinks (with exclusion of dairy fermented drinks) | 1,1 |
| Foods for Special Medical Purposes as defined under Regulation (EU) No 609/2013 excluding those intended for infants | In accordance with the particular nutritional requirements of the persons for whom the products are intended but not higher than 15 $\mu g$ /day |
Total diet replacement for weight control as defined in
Regulation (EU) No 609/2013 | 15 $\mu g$ /day |
| Meal replacements for weight control | 5 $\mu g$ /meal |
| Food supplements as defined in Directive 2002/46/EC, excluding food supplements for infants and young children | 15 $\mu g$ /day |
| Vitamin K2 (menaquinone) | To be used in compliance with Directive 2002/46/EC, Regulation (EU) No 609/2013 and/or Regulation (EC) No 1925/2006 | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Menaquinone" or "Vitamin K2" | | |
| Wheat bran extract | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Wheat bran extract" | The "Wheat Bran Extract" may not be introduced onto the market as a food supplement or food supplement ingredient. Nor may it be added to infant formula. | |
| Beer and substitutes | 0,4 g/100 g |
| Ready to eat cereals | 9 g/100 g |
| Dairy products | 2,4 g/100 g |
| Fruit and vegetable juices | 0,6 g/100 g |
| Soft drinks | 0,6 g/100 g |
| Meat preparations | 2 g/100 g |
| Wolffia arrhiza and/or Wolffia globosa fresh plants (Traditional food from a third country) | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Wolffia arrhiza and Wolffia globosa" or "Wolffia arrhiza" or "Wolffia globosa" depending on the plant used. | | |
| Wolffia arrhiza and/or Wolffia globosa fresh plants as such | |
| Xylo-oligosaccharides | Specified food category | Maximum levels <10> | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Xylo-oligosaccharides" | | |
| White bread | 14 g/kg |
| Wholemeal bread | 14 g/kg |
| Breakfast cereals | 14 g/kg |
| Biscuits | 14 g/kg |
| Soy drink | 3,5 g/kg |
| Yoghurt <9> | 3,5 g/kg |
| Fruit spreads | 30 g/kg |
| Chocolate confectionery | 30 g/kg |
| Food supplements as defined in Directive 2002/46/EC for the general adult population | 2 g/day |
| Yarrowia lipolytica yeast biomass | Specified food category | Maximum levels | 1. The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Yarrowia lipolytica yeast biomass".
2. The labelling of meal replacements for weight control containing Yarrowia lipolytica yeast biomass shall bear a statement that they should only be used by persons above 18 years of age and should not be used if food supplements containing Yarrowia lipolytica yeast biomass are consumed on the same day. | | |
| Food supplements as defined in Directive 2002/46/EC, excluding food supplements for infants and young children | 6 g/day for children from 10 years of age, adolescents and general adult population
3 g/day for children from 3 to 9 years of age |
| Meal replacements for weight control for the adult population | 3 g/meal (maximum 2 meals/day up to a maximum of 6 g/day) |
| Yeast beta-glucans | Specified food category | Maximum levels of pure beta-glucans from yeast (Saccharomyces cervisiae) | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Yeast (Saccharomyces cerevisiae) beta-glucans" | | |
| Food supplements as defined in Directive 2002/46/EC, excluding food supplements for infants and young children | 1,275 g/day for children older than 12 years and general adult population
0,675 g/day for children younger than 12 years |
| Total diet replacement for weight control as defined in Regulation (EU) No 609/2013 | 1,275 g/day |
| Food for special medical purposes as defined in Regulation (EU) No 609/2013, excluding food for special medical purposes intended for infants and young children | 1,275 g/day |
| Beverages based on fruit and/or vegetable juices including concentrate and dehydrated juices | 1,3 g/kg |
| Fruit-flavoured drinks | 0,8 g/kg |
| Cocoa beverages preparation powder | 38,3 g/kg (powder) |
| Other beverages | 0,8 g/kg (ready to drink) |
| 7 g/kg (powder) |
| Cereal bars | 6 g/kg |
| Breakfast cereals | 15,3 g/kg |
| Wholegrain and high fibre instant hot breakfast cereals | 1,5 g/kg |
| Cookie-type biscuits | 6,7 g/kg |
| Cracker-type biscuits | 6,7 g/kg |
| Milk based beverages | 3,8 g/kg |
| Fermented milk products | 3,8 g/kg |
| Milk product analogues | 3,8 g/kg |
| Dried milk/milk powder | 25,5 g/kg |
| Soups and soup mixes | 0,9 g/kg (ready to eat) |
| 1,8 g/kg (condensed) |
| 6,3 g/kg (powder) |
| Chocolate and confectionery | 4 g/kg |
| Protein bars and powders | 19,1 g/kg |
| Jam, marmalade and other fruit spreads | 11,3 g/kg |
| Zeaxanthin | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Zeaxanthin". | | |
| Food Supplements as defined in Directive 2002/46/EC | 2 mg/day |
| Zinc L-pidolate | Specified food category | Maximum levels | The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be "Zinc L-pidolate" | | |
| Foods covered by Regulation (EU) No 609/ 2013 | 3 g/day |
| Milk based drinks and similar products intended for young children |
| Meal replacement for weight control |
| Foods intended to meet the expenditure of intense muscular effort, especially for sportsmen |
| Food bearing statement on the absence or reduced presence of gluten in accordance with the requirements of Commission Implementing Regulation (EU) No 828/2014 | | | | |
| Food Supplements as defined in Directive 2002/46/EC |
| Authorised Novel Food | Specifications |
| N-Acetyl-D-neuraminic acid | Description:
N-Acetyl-D-neuraminic acid is a white to off-white crystalline powder
Definition:
Chemical name:
IUPAC names:
N-Acetyl-D-neuraminic acid (dihydrate)
5-Acetamido-3,5-dideoxy-D-glycero-D-galacto-non-2-ulopyranosonic acid (dihydrate)
Synonyms:
Sialic acid (dihydrate)
Chemical formula:
C11H19NO9 (acid)
C11H23NO11 (C11H19NO9 * 2H2O) (dihydrate)
Molecular mass:
309,3 Da (acid)
345,3 (309,3 + 36,0) (dihydrate)
CAS No.:
131-48-6 (free acid)
50795-27-2 (dihydrate)
Specifications:
Description: white to off-white crystalline powder
pH (20 °C, 5% solution): 1,7 - 2,5
N-Acetyl-D-neuraminic acid (dihydrate): > 97,0%
Water (dihydrate calculates to 10,4%): <= 12,5% (w/w)
Ash, sulphated: < 0,2% (w/w)
Acetic acid (as free acid and/or sodium acetate): < 0,5% (w/w)
Heavy Metals:
Iron: < 20,0 mg/kg
Lead: < 0,1 mg/kg
Residual proteins: < 0,01% (w/w)
Residual solvents:
2-Propanol: < 0,1% (w/w)
Acetone: < 0,1% (w/w)
Ethyl acetate: < 0,1% (w/w)
Microbiological criteria:
Salmonella: Absence in 25 g
Aerobic mesophilic total count:< 500 CFU/g
Enterobacteriaceae: Absence in 10 g
Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: Absence in 10 g
Listeria monocytogenes: Absence in 25 g
Bacillus cereus: < 50 CFU/g
Yeasts: < 10 CFU/g
Moulds: < 10 CFU/g
Residual endotoxins: < 10 EU/mg
CFU:
Colony Forming Units; EU: Endotoxin Units. |
| Frozen, dried and powder forms of Acheta domesticus (house cricket) | Description/Definition:
The novel food consists of the whole, frozen, dried and powder forms of the house cricket. The term "house cricket" refers to the adult Acheta domesticus, an insect species that belongs to the Gryllidae family.
The novel food is intended to be marketed in three different forms, namely: (i) thermally processed and frozen whole A. domesticus (AD frozen); (ii) thermally processed and freeze-dried whole A. domesticus (AD dried), and (iii) thermally processed freeze-dried and ground whole A. domesticus (whole AD powder). A minimum 24 hours fasting period is required before killing the insects by freezing, to allow the adults to discard their bowel content. |
| Characteristics/Composition (AD frozen): | Characteristics/Composition (AD dried or powder): |
| Ash (% w/w): 0,6 - 1,2 | Ash (% w/w): 2,9 - 5,1 |
| Moisture (% w/w): 76 - 82 | Moisture (% w/w): <= 5 |
| Crude protein (N x 6,25) (% w/w): 12 - 21 | Crude protein (N x 6,25) (% w/w): 55 - 65 |
| Digestible Carbohydrates (% w/w): 0,1 - 2 | Digestible Carbohydrates (% w/w): 1 - 4 |
| Fat (% w/w): 3 - 12 | Fat (% w/w): 29 - 35 |
| of which saturated (% w/w): 36 - 45 | of which saturated (% w/w): 36 - 45 |
| Peroxide value (Meq O2/kg fat): <= 5 | Peroxide value (Meq O2/kg fat): <= 5 |
| Dietary fibre (% w/w): 0,8 - 3 | Dietary fibre (% w/w): 3 - 6 |
| <18> Chitin (% w/w): 0,7 - 3,0 | <18> Chitin (% w/w): 5,3 - 10,0 |
Heavy metals:
Lead: <= 0,05 mg/kg
Cadmium: <= 0,06 mg/kg | Heavy metals:
Lead: <= 0,05 mg/kg
Cadmium: <= 0,06 mg/kg |
| Mycotoxins: | Mycotoxins: |
| Aflatoxins (Sum of B1, B2, G1, G2): <= 4 g/kg | Aflatoxins (Sum of B1, B2, G1, G2): <= 4 g/kg |
| Aflatoxin B1 ( $\mu g$ /kg): <= 2 | Aflatoxin B1 ( $\mu g$ /kg): <= 2 |
| Deoxynivalenol: <= 200 $\mu g$ /kg | Deoxynivalenol: <= 200 $\mu g$ /kg |
| Ochratoxin A: <= 1 $\mu g$ /kg | Ochratoxin A: <= 1 $\mu g$ /kg |
| Dioxins and dioxin like PCBs | Dioxins and dioxin like PCBs |
| Sum of dioxins and dioxin-like PCBs UB, (<19> WHO2005 PCDD/F-PCB-TEQ): <= 1,25 pg/g fat | Sum of dioxins and dioxin-like PCBs UB, ( <19> WHO2005 PCDD/ F-PCB-TEQ): <= 1,25 pg/g fat |
| Microbiological criteria: | Microbiological criteria: |
| Total aerobic colony count: <= 10 5 <7> CFU/g | Total aerobic colony count: <= 105 CFU/g |
| Yeasts and moulds: <= 100 CFU/g | Yeasts and moulds: <= 100 CFU/g |
| Escherichia coli: <= 50 CFU/g | Escherichia coli: <= 50 CFU/g |
| Salmonella spp.: Absence in 25 g | Salmonella spp.: Absence in 25 g |
| Listeria monocytogenes: Absence in 25 g | Listeria monocytogenes: Absence in 25 g |
| Sulfite-reducing Anaerobes: <= 30 CFU/g | Sulfite-reducing Anaerobes: <= 30 CFU/g |
| Bacillus cereus (presumptive): <= 100 CFU/g | Bacillus cereus (presumptive): <= 100 CFU/g |
| Enterobacteriaceae (presumptive): < 100 CFU/g | Enterobacteriaceae (presumptive): < 100 |
| Coagulase-positive staphylococci: <= 100 CFU/g | CFU/g Coagulase-positive staphylococci: <= 100 CFU/g |
| Acheta domesticus (house cricket) partially defatted powder | Description/Definition:
The novel food is partially defatted powder obtained from whole Acheta domesticus (house cricket) following a series of steps involving a 24 hours fasting period of the insects to allow them to discard their bowel content, the sacrifice of the insects by freezing, washing, thermal processing, drying, oil extraction (mechanical extrusion), and grinding. |
| Characteristics/Composition:
Crude protein (N x 6,25) (% w/w): 74,0 - 78,0
Fat (% w/w): 9,0 - 12,0
Moisture (% w/w): 3,0 - 6,0
Crude fibre (% w/w): 8,0 - 10,0
Chitin <22> (% w/w): 4,0 - 8,5
Ash (% w/w): <= 5,6
Peroxide value (Meq O2/kg fat): <= 5,0
Manganese: <= 100,0 mg/kg
Cyanide: <= 5,0 mg/kg
Heavy metals:
Lead: <= 0,1 mg/kg
Cadmium: <= 0,025 mg/kg
Mycotoxins:
Aflatoxins (Sum of B1, B2, G1, G2): <= 0,4 $\mu g$ /kg
Deoxynivalenol: <= 200,0 $\mu g$ /kg
Ochratoxin A: <= 1,0 $\mu g$ /kg
Dioxins and dioxin like PCBs:
Sum of dioxins and dioxin-like PCBs UB, (<23> WHO2005 PCDD/F-PCB-TEF): <= 1,25 pg/g fat Microbiological criteria:
Total aerobic microbial count: <= 105 CFU/g
Yeasts and moulds: <= 100 CFU/g
Escherichia coli: <= 50 CFU/g
Salmonella spp.: Not detected in 25 g
Listeria monocytogenes: Not detected in 25 g
Bacillus cereus (presumptive): <= 100 CFU/g
Enterobacteriaceae (presumptive): < 100 CFU/g
Coagulase-positive staphylococci: <= 100 CFU/g |
| Adansonia digitata (Baobab) dried fruit pulp | Description/Definition:
The Baobab (Adansonia digitata) fruits are harvested from trees. The hard shells are cracked open and the pulp is separated from the seeds and the shell. This is milled, separated into coarse and fine lots (particle size 3 to 600 $\mu$ ) and then packaged.
Typical nutritional components:
Moisture (loss on drying) (g/100 g): 4,5 - 13,7
Protein (g/100 g): 1,8 - 9,3
Fat (g/100 g): 0 - 1,6
Total carbohydrate (g/100 g): 76,3 - 89,5
Total sugars (as glucose): 15,2 - 36,5
Sodium (mg/100 g): 0,1 - 25,2
Analytical specifications:
Foreign matter: Not more than 0,2%
Moisture (loss on drying) (g/100 g): 4,5 - 13,7
Ash (g/100 g): 3,8 - 6,6 |
| Ajuga reptans extract from cell cultures | Description/Definition:
Hydroalcoholic extract from Ajuga reptans L. tissue cultures which is substantially equivalent to extracts from flowering aerial parts of Ajuga reptans obtained by traditional cultures. |
Akkermansia muciniphila
(pasteurised) | Description:
Pasteurised Akkermansia muciniphila (strain ATCC BAA-835, CIP 107961) is produced by anaerobic growth of the bacteria followed by pasteurisation, concentration of the cells, cryopreservation, and freeze drying.
Characteristics/Composition:
Total A. muciniphila cell count (cells/g): 2,5 x 1010 to 2,5 x 1012
Viable A. muciniphila cell count (CFU/g): < 10 (LoD) <*>
Water activity: <= 0,43
Moisture (%): <= 12,0
Protein (%): <= 35,0
Fat (%): <= 4,0
Crude ash (%): <= 21,0
Carbohydrates (%): 36,0 - 86,0
Microbiological criteria: Aerobic mesophilic total count: <= 500 CFU <**>/g
Sulphite reducing anaerobes: <= 50 CFU/g
Coagulase+ Staphylococci: <= 10 CFU/g
Enterobacteriaceae: <= 10 CFU/g
Yeast: <= 10 CFU/g
Mould: <= 10 CFU/g
Bacillus cereus: <= 100 CFU/g
Listeria spp.: Absence in 25 g
Salmonella spp.: Absence in 25 g
Escherichia coli: Absence in 1 g
<*> LoD: Limit of Detection.
<**> Colony Forming Units. |
| L-Alanyl-L-Glutamine | Description/Definition:
L-Alanyl-L-Glutamine is produced by fermentation with a genetically modified strain of Escherichia coli. During the fermentation process, the ingredient is secreted into the growth medium from which it is subsequently separated and purified to a concentration of > 98%.
Appearance: White crystalline powder
Purity: > 98%
Infrared spectroscopy: Conformity with ref. standard
Appearance of solution: Colourless and clear
Assay (dry basis): 98 - 102%
Related substances (each): <= 0,2%
Residue on ignition: <= 0,1%
Loss on drying: <= 0,5%
Optical rotation: +9,0 - +11,0o
pH (1%; H2O): 5,0 - 6,0
Ammonium (NH4): <= 0,020%
Chloride (Cl): <= 0,020%
Sulphate (SO4): <= 0,020%
Microbiological criteria:
Escherichia coli: Absence/g |
| Algal oil from the microalgae Ulkenia sp. | Description/Definition:
Oil from the micro-algae Ulkenia sp.
Acid value: <= 0,5 mg KOH/g
Peroxide value (PV): <= 5,0 meq/kg oil
Moisture and volatiles: <= 0,05%
Unsaponifiables: <= 4,5%
Trans-fatty acids: <= 1,0%
DHA content: >= 32% |
| Allanblackia seed oil | Description/Definition:
Allanblackia seed oil is obtained from the seeds of the allanblackia species: A. floribunda (synonymous with A. parviflora) and A. stuhlmannii.
Composition of fatty acids (as a% of the total fatty acids):
Lauric acid - Myristic acid - Palmitic acid (C12:0 - C14:0 - C16:0): sum of these acids < 4,0%
Stearic acid (C18:0): 45 - 58%
Oleic acid (C18:1): 40 - 51%
Poly unsaturated fatty acids (PUFA): < 2%
Characteristics:
Free fatty acids: max 0,1% of total fatty acids
Trans fatty acids: max 1,0% of total fatty acids
Peroxide value: max 1,0 meq/kg
Unsaponifiable matter: max 1,0% (w/w) of the oil
Saponification value: 185 - 198 mg KOH/g |
| Aloe macroclada Baker leaf extract | Description/Definition:
Powdered gel extract derived from the leaves of Aloe macroclada Baker which is substantially equivalent to the same gel derived from Aloe vera (L.) Burm.f. leaves.
Ash: 25%
Dietary fibres: 28,6%
Fat: 2,7%
Moisture: 4,7%
Polysaccharides: 9,5%
Protein: 1,63%
Glucose: 8,9% |
| Frozen, paste, dried and powder forms of Alphitobius diaperinus larvae (lesser mealworm) | Description/Definition:
The novel food consists of the frozen, paste, dried, and powder forms of the whole lesser mealworm. The term "lesser mealworm" refers to the larval form of Alphitobius diaperinus, an insect species that belongs to the family of Tenebrionidae (darkling beetles).
The entire lesser mealworms are meant for human consumption, no parts are removed.
The novel food is intended to be marketed in 4 different forms, namely: (i) whole blanched and frozen A. diaperinus larvae (ADL frozen), (ii) paste from whole blanched, ground, and frozen A. diaperinus larvae (ADL paste), (iii) whole blanched, and freeze-dried A. diaperinus larvae (ADL dried), and (iv) powder from whole blanched, freeze-dried and ground A. diaperinus larvae (ADL powder).
A minimum 24 hours fasting period is required to allow the larvae to discard their bowel content before killing the insects by a thermal treatment. |
| Characteristics/Composition (ADL frozen or paste): | Characteristics/Composition (ADL dried or powder): |
| Ash (% w/w): <= 1,5 | Ash (% w/w): <= 5 |
| Moisture (% w/w): 65 - 80 | Moisture (% w/w): 1 - 5 |
| Crude protein (N x 6,25) (% w/w): 12 - 25 | Crude protein (N x 6,25) (% w/w): 50 - 70 |
| Digestible Carbohydrates (% w/w): 0,4 - 2 | Digestible Carbohydrates (% w/w): 1,5 - 3,5 |
| Fat (% w/w): 5 - 12 | Fat (% w/w): 20 - 35 |
| Peroxide value (Meq O2/kg fat): <= 0,2 | Peroxide value (Meq O2/kg fat): <= 5 |
| Dietary fibre (% w/w): 1 - 4 | Dietary fibre (% w/w): 3 - 6 |
| <27> Chitin (% w/w): 1,0 - 2,6 | <27> Chitin (% w/w): 3,0 - 9,1 |
| Heavy metals: | Heavy metals: |
| Lead: <= 0,1 mg/kg | Lead: <= 0,1 mg/kg |
| Cadmium: <= 0,05 mg/kg | Cadmium: <= 0,05 mg/kg |
| Mycotoxins: | Mycotoxins: |
| Aflatoxins (Sum of B1, B2, G1, G2): <= 4 $\mu g$ /kg | Aflatoxins (Sum of B1, B2, G1, G2): <= 4 $\mu g$ /kg |
| Aflatoxin B1 ( $\mu g$ /kg): <= 2 | Aflatoxin B1 ( $\mu g$ /kg): <= 2 |
| Deoxynivalenol: <= 200 $\mu g$ /kg | Deoxynivalenol: <= 200 $\mu g$ /kg |
| Ochratoxin A: <= 1 $\mu g$ /kg | Ochratoxin A: <= 1 $\mu g$ /kg |
| Microbiological criteria: | Microbiological criteria: |
| Total aerobic colony count: <= 105 <25> CFU/g | Total aerobic colony count: <= 105 CFU/g |
| Yeasts and moulds: <= 100 CFU/g | Yeasts and moulds: <= 100 CFU/g |
| Escherichia coli: <= 50 CFU/g | Escherichia coli: <= 50 CFU/g |
| Salmonella spp.: Absence in 25 g | Salmonella spp.: Absence in 25 g |
| Listeria monocytogenes: Absence in 25 g | Listeria monocytogenes: Absence in 25 g |
| Sulphite-reducing Anaerobes: <= 30 CFU/g | Sulfite-reducing Anaerobes: <= 30 CFU/g |
| Bacillus cereus: <= 100 CFU/g | Bacillus cereus: <= 100 CFU/g |
| Enterobacteriaceae: <= 100 CFU/g | Enterobacteriaceae: <= 100 CFU/g |
| Coagulase-positive staphylococci: <= 100 CFU/g | Coagulase-positive staphylococci: <= 100 CFU/g |
| Antarctic Krill oil from Euphausia superba | Description/Definition:
To produce lipid extract from Antarctic Krill (Euphausia superba) deep-frozen crushed krill or dried krill meal is subjected to lipid extraction with an approved extraction solvent (under Directive 2009/32/EC). Proteins and krill material are removed from the lipid extract by filtration. The extraction solvents and residual water are removed by evaporation.
Saponification value: <= 230 mg KOH/g
Peroxide value (PV): <= 3 meq O2/kg oil
Oxidative stability: All food products containing Antarctic Krill oil from Euphausia superba should demonstrate oxidative stability by appropriate and recognised national/international test methodology (e.g. AOAC).
Moisture and volatiles: <= 3% or 0,6 expressed as water activity at 25 °C
Phospholipids: >= 35% to < 60%
Trans-fatty acids: <= 1%
EPA (eicosapentaenoic acid): >= 9%
DHA (docosahexaenoic acid): >= 5% |
| Antarctic Krill oil rich in phospholipids from Euphausia superba | Description/Definition:
Oil rich in phospholipids is produced from Antarctic krill (Euphausia superba) by repeated solvent washings with an approved solvent (under Directive 2009/32/EC) to increase phospholipid content of the oil. Solvents are removed from the final product by evaporation.
Saponification value: <= 230 mg KOH/g
Peroxide value (PV): <= 3 meq O2/kg oil
Moisture and volatiles: <= 3% or 0,6 expressed as water activity at 25 °C
Phospholipids: >= 60%
Trans-fatty acids: <= 1%
EPA (eicosapentaenoic acid): >= 9%
DHA (docosahexaenoic acid): >= 5% |
| Antrodia camphorata mycelia powder | Description/Definition:
The novel food is the freeze-dried mycelia of the fungus Antrodia camphorata (strain BCRC 39106), which has been grown by solid-state cultivation. The freeze-dried mycelia are then milled into a powder. Antrodia camphorata is a synonym of Taiwanofungus camphoratus (family: Fomitopsidaceae).
Characteristics/Composition:
Loss on drying (Moisture): < 10%
Carbohydrates: <= 80 g/100 g
Protein: <= 20 g/100 g
Ash: <= 6 g/100g
Fat: <= 6 g/100 g
Total triterpenoids: 1,0 - 10,0 g/100 g
Antroquinonol: 1,0 - 20,0 mg/g
Heavy metals:
Arsenic: < 0,5 mg/kg
Microbiological criteria:
Total aerobic microbial count: <= 103 <*> CFU/g
Total yeast and mould count: <= 100 CFU/g
Escherichia coli: Not detected in 10 g
Salmonella spp.: Not detected in 25 g
Staphylococcus aureus: Not detected in 10 g
<*> CFU: Colony Forming Units |
| Aqueous ethanolic extract of Labisia pumila | Description/Definition:
The novel food is a hydroalcoholic extract obtained from a dried whole plant of Labisia pumila (Blume) Fern.-Vill.
The production process of the novel food starts with washing, drying and grinding of the plant Labisia pumila. The ground plant material is then extracted twice with a mixture of water and ethanol (50/50 v/v). The liquid extract is then concentrated, mixed with maltodextrin (which is used as a drying aid) in a ratio of 2:1 and spray-dried.
Characteristics/composition (including maltodextrin): Particle size: > 90% through 120 mesh (125 $\mu m$ )
Ash: < 10%
Acid-insoluble ash: < 1%
Moisture: < 8%
Ethanol: < 1% (w/w)
Gallic acid: 2 - 10% (w/w)
Carbohydrate: 70 - 90 g/100 g
Protein: < 9% (w/w)
Total fat: < 3% (w/w)
Saponin (as ardisiacripsin A): < 1,5% (w/w)
Microbiological criteria:
Aerobic plate count: < 1 x 104 CFU/g
Yeast and mould: < 5 x 102 CFU/g
E. coli: not detected in 10 g
S. aureus: not detected in 10 g Salmonella: not detected in 25 g
P. aeruginosa: not detected in 10 g
cfu: colony forming units
w/w: weight per weight |
| Arachidonic acid-rich oil from the fungus Mortierella alpina | Description/Definition:
The clear yellow arachidonic acid-rich oil is obtained by fermentation of the non-genetically modified strains IS-4, I49-N18, FJRK-MA01 and CBS 210.32 of the fungus Mortierella alpina using a suitable liquid. The oil is then extracted from the biomass and purified.
Arachidonic acid: >= 40% by weight of the total fatty acid content
Free fatty acids: <= 0,45% of the total fatty acid content
Trans fatty acids: <= 0,5% of the total fatty acid content
Unsaponifiable matter: <= 1,5%
Peroxide value (PV): <= 5 meq/kg
Anisidin value: <= 20
Acid value: <= 1,0 KOH/g
Moisture: <= 0,5% |
| Argan oil from Argania spinosa | Description/Definition:
Argan oil is the oil obtained by cold pressing of the almond like kernels of the fruits of Argania spinosa (L.) Skeels. Kernels may be roasted prior to pressing, but with no direct contact with a flame.
Composition:
Palmitic acid (C16:0): 12 - 15%
Stearic acid (C18:0): 5 - 7%
Oleic acid (C18:1): 43 - 50%
Linoleic acid (C18:2): 29 - 36%
Unsaponifiable matter: 0,3 - 2%
Total sterols: 100 - 500 mg/100 g
Total tocopherols: 16 - 90 mg/100 g
Oleic acidity: 0,2 - 1,5%
Peroxide value (PV): < 10 meq O2/kg |
Astaxanthin-rich oleoresin from
Haematococcus pluvialis algae | Description/Definition:
Astaxanthin is a carotenoid produced by Haematococcus pluvialis algae. Production methods for the growth of the algae are variable; using either closed systems exposed to sunlight or strictly controlled illuminated light; alternatively open ponds may be used. The algal cells are harvested and dried; the oleoresin is extracted using either super critical CO2 or a solvent (ethyl acetate). The Astaxanthin is diluted and standardized to 2,5%, 5,0%, 7,0%, 10%, 15% or 20% using olive oil, safflower oil, Sunflower oil or MCT (Medium Chain Triglycerides).
Composition of the Oleoresin:
Fat: 42,2 - 99%
Protein: 0,3 - 4,4%
Carbohydrate: 0 - 52,8%
Fibre: < 1,0%
Ash: 0,0 - 4,2%
Specification of Carotenoids w/w%
Total Astaxanthins: 2,9 - 11,1%
9-cis-astaxanthin: 0,3 - 17,3%
13-cis-astaxanthin: 0,2 - 7,0%
Astaxanthin monoesters: 79,8 - 91,5%
Astaxanthin diesters: 0,16 - 19,0%
B-Carotene: 0,01 - 0,3%
Lutein: 0 - 1,8%
Canthaxanthin: 0 - 1,30%
Microbiological criteria:
Total aerobic bacteria: < 3 000 CFU/g
Yeast and Moulds: < 100 CFU/g
Coliforms: < 10 CFU/g
E. coli: Negative
Salmonella: Negative
Staphylococcus: Negative |
| Basil seeds (Ocimum basilicum) | Description/Definition:
Basil (Ocimum basilicum L.) belongs to the family "Lamiaceae" within the order "Lamiales". Post-harvest the seeds are cleaned mechanically. Flowers, leaves and other parts of the plant are removed. Highest level of purity of Basil seeds has to be ensured by filtering (optical, mechanical). Production process of fruit juice and fruit/vegetable blend beverages containing Basil seeds (Ocimum basilicum L.) includes seed pre-hydration and pasteurisation steps. Microbiological controls and monitoring systems are in place.
Dry Matter: 94,1%
Protein: 20,7%
Fat: 24,4%
Carbohydrate: 1,7%
Dietary Fibre: 40,5% (Method: AOAC 958,29)
Ash: 6,78% |
| Betaine | Description/Definition:
Betaine (N,N,N-trimethylglycine or carboxy-N,N,N-trimethylmethanaminium), in anhydrous (CH3)3N+CH2COO- (CAS No: 107-43-7) and monohydrate (CH3)3N+CH2COO-.H2O (CAS No: 590-47-6) forms is obtained from processing of sugar beets (i.e. molasses, vinasses or betaine-glycerol).
Characteristics/Composition
Appearance: Free-flowing white crystals
Betaine: >= 99,0% (w/w on dry weight basis)
Moisture: <= 2,0% (anhydrous); <= 15,0% (monohydrate)
Ash: <= 0,1%
pH: 5,0 - 7,0
Residual protein: <= 1,0 mg/g
Heavy metals:
Arsenic: < 0,1 mg/kg
Mercury: < 0,005 mg/kg
Cadmium: < 0,01 mg/kg
Lead: < 0,05 mg/kg
Microbiological criteria:
Total viable count: <= 100 CFU/g
Coliforms: Negative/10 g
Salmonella sp.: Negative/25 g
Yeast: <= 10 CFU/g
Mould: <= 10 CFU/g
CFU: Colony Forming Units. |
| Fermented black bean extract | Description/Definition:
Fermented black bean extract (Touchi extract) is a fine light-brown protein-rich powder obtained by water extraction of small soybeans (Glycine max (L.) Merr.) fermented with Aspergillus oryzae. The extract contains an $\alpha$ -glucosidase inhibitor.
Characteristics:
Fat: <= 1,0%
Protein: >= 55%
Water: <= 7,0%
Ash: <= 10%
Carbohydrate: >= 20%
$\alpha$ -glucosidase inhibitory activity: IC50 min 0,025 mg/ml
Soy isoflavone: <= 0,3 g/100 g |
| Bovine lactoferrin | Description/Definition:
Bovine lactoferrin is a protein that occurs naturally in cows' milk. It is an iron-binding glycoprotein of approximately 77 kDa and consists of a single polypeptide chain of 689 amino acids.
Production process: Bovine lactoferrin is isolated from skimmed milk or cheese whey via ion exchange and subsequent ultra-filtration steps. Finally, it is dried by freeze drying or spraying and the large particles are sieved out. It is a virtually odourless, light pinkish powder.
Physical-Chemical properties of Bovine lactoferrin:
Moisture: < 4,5%
Ash: < 1,5%
Arsenic: < 2,0 mg/kg
Iron: < 350 mg/kg
Protein: > 93%
of which bovine lactoferrin: > 95%
of which other proteins: < 5,0%
pH (2% solution, 20 °C): 5,2 - 7,2
Solubility (2% solution, 20 °C): complete |
| Bovine milk basic whey protein isolate | Description
Bovine milk basic whey protein isolate is a yellowish grey powder obtained from bovine skimmed milk via a series of isolation and purification steps.
Characteristics/Composition
Total protein (w/weight of product): >= 90%
Lactoferrin (w/weight of product): 25 - 75%
Lactoperoxidase (w/weight of product): 10 - 40%
Other proteins (w/weight of product): <= 30%
TGF- $\beta 2$ : 12 - 18 mg/100 g
Moisture: <= 6,0%
pH (5% solution w/v): 5,5 - 7,6
Lactose: <= 3,0%
Fat: <= 4,5%
Ash: <= 3,5%
Iron: <= 25 mg/100 g
Heavy Metals
Lead: < 0,1 mg/kg
Cadmium: < 0,2 mg/kg
Mercury: < 0,6 mg/kg
Arsenic: < 0,1 mg/kg
Microbiological criteria:
Aerobic mesophilic count: <= 10 000 CFU/g
Enterobacteriaceae: <= 10 CFU/g
Escherichia coli: Negative/g
Coagulase positive Staphylococci: Negative/g
Salmonella: Negative/25 g
Listeria: Negative/25 g
Cronobacter spp.: Negative/25 g
Moulds: <= 50 CFU/g
Yeasts: <= 50 CFU/g
CFU: Colony Forming Units |
Bovine milk beta-lactoglobulin
( $\beta$ -lactoglobulin) | Description:
Beta-lactoglobulin ( $\beta$ -lactoglobulin) protein is a white to cream powder produced from bovine whey by a series of steps involving filtration, concentration, crystallisation, re-dissolution (in water), pH adjustment to acidic or neutral pH, re-concentration and drying.
CAS number: 9045-23-2
Molecular weight: 36,7 kDa (dimer); 18,3 kDa (monomer)
Characteristics/Composition:
pH (10% solution): 3,5 - 8,0
Protein (N x 6,38) (%): >= 86,0
Beta-lactoglobulin (% of protein): >= 90,0
Lactose (%): <= 1,0
Fat (%): <= 1,0
Ash (%): <= 5,0
Moisture (%): <= 5,5
Heavy Metals:
Cadmium (mg/kg): < 0,2
Lead (mg/kg): < 0,1
Mercury (mg/kg): < 0,01
Contaminants:
Aflatoxin M1 ( $\mu g$ /kg): < 0,01
Microbiological criteria:
Total plate count: <= 5 000 CFU/g
Total yeast/moulds count: <= 10 CFU/g
Enterobacteriaceae: <= 10 CFU/g
Salmonella spp.: Absent in 25 g
Bacillus cereus: < 100 CFU/g
Listeria monocytogenes: Absent in 25 g
Staphylococcus aureus: < 10 CFU/g
Sulfite-reducing clostridia: < 10 CFU/g
CFU: Colony Forming Units; kDa: kiloDaltons |
| Bovine milk osteopontin | Description
Bovine milk osteopontin is isolated from pasteurised or microfiltered bovine whey or milk by ion exchange chromatography, ultrafiltration to remove low molecular weight components and spray drying. During this filtration steps lactose and whey proteins predominantly alpha-lactalbumin and beta lactoglobulin are removed.
Characteristics/Composition
Protein% as is (N x 6,38): 76,5 - 80,5
Bovine milk osteopontin (bmOPN) (% of protein): >= 84,5
Full-length bmOPN (MW 33,9 kDa) (% of bmOPN): >= 15
N-terminal fragment bmOPN (MW 19,8 kDa) (% of bmOPN): >= 70
Other milk protein (% of protein): <= 14,5
Moisture: < 9,5%
Lactose: <= 1,0%
Fat: <= 1,0%
Ash: <= 11%
Insolubility index (mL) <= 1,0
Heavy metals
Lead: < 0,05 mg/kg
Cadmium: < 0,05 mg/kg
Mercury: < 0,05 mg/kg
Arsenic: < 0,5 mg/kg
Aflatoxin M1 < 0,1 $\mu g$ /kg
Microbiological criteria
Total plate count (30 °C) (CFU/g): <= 5 000
Mould/yeast (CFU/g): <= 100
Bacillus cereus (CFU/g): < 50
Sulfur-reducing Clostridia (CFU/g): < 10
Staphylococcus aureus: Not detected in 1 g
Enterobacteriaceae (CFU/g): < 10
Salmonella spp.: Not detected in 25 g
CFU: Colony Forming Units |
| Buglossoides arvensis seed oil | Description/Definition:
Refined Buglossoides oil is extracted from the seeds of Buglossoides arvensis (L.) I.M. Johnst
Alpha-linolenic acid: >= 35% w/w of total fatty acids
Stearidonic acid: >= 15% w/w of total fatty acids
Linoleic acid: >= 8,0% w/w of total fatty acids
Trans fatty acids: <= 2,0% w/w of total fatty acids
Acid value: <= 0,6 mg KOH/g
Peroxide value (PV): <= 5,0 meq O2/kg
Unsaponifiable content: <= 2,0%
Protein content (total nitrogen): <= 10 $\mu g$ /ml
Pyrrolizidine alkaloids: Not detectable with a detection limit of 4,0 $\mu g$ /kg |
| Calanus finmarchicus oil | Description/Definition:
The novel food is ruby coloured, slightly viscous oil with a slight shellfish odour extracted from the crustacean (marine zooplankton) Calanus finmarchicus. The ingredient consists primarily of wax esters (> 85%) with minor amounts of triglycerides and other neutral lipids.
Specifications:
Water: < 1,0%
Wax esters: > 85%
Total fatty acids: > 46%
Eicosapentaenoic acid (EPA): > 3,0%
Docosahexaenoic acid (DHA): > 4,0%
Total fatty alcohols: > 28%
C20:1 n-9 fatty alcohol: > 9,0%
C22:1 n-11 fatty alcohol: > 12%
Trans fatty acids: < 1,0%
Astaxanthin esters: <= 0,25%
Peroxide value (PV): < 3,0 meq. O2/kg |
| Calcium fructoborate | Description/Definition
The novel food is calcium fructoborate, a calcium salt tetrahydrate of a bis(fructose) ester of boric acid in the form of a powder, represented by Ca[(C6H10O6)2B]2-4H2O, with a molecular mass of 846 Da.
The novel food is produced by chemical synthesis whereby fructose is combined with boric acid in water to produce a bis(fructose) ester of boric acid through various heating and mixing processes. Calcium carbonate is then added to produce a solution containing the calcium salt of fructoborate (tetrahydrate). The solution is freeze-dried, ground to produce the final powdered product, and then packaged and stored under representative storage conditions (22 +/- 1 °C RH 55 - 60%).
Characteristics/composition
Free moisture: < 5,0%
Calcium: 4,5 - 5%
Boron: 2,5 - 2,9%
Fructose: 80 - 85%
Ash: 15 - 16%
Heavy metals
Arsenic: <= 1 mg/kg
Microbiological criteria
Total plate count: <= 1 000 CFU/g a
Yeast and mould: < 100 CFU/g
Coliforms: <= 10 CFU/g
Escherichia coli: < 10 CFU/g
Salmonella spp.: Absence in 25 g
Coagulase-positive staphylococci: Absence in 1 g
a CFU: colony forming units |
| Calcium L-Methylfolate | Description:
The novel food is produced by chemical synthesis starting from folic acid.
It is a white to light yellowish, almost odourless, crystalline powder, sparingly soluble in water and very slightly soluble or insoluble in most organic solvents.
Definition:
Chemical formula: C20H23CaN7O6
Systematic name: N-{4-[[((6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-hexahydro-5-methyl-4-oxo-6-pteridinyl)methyl]amino]benzoyl}-L-glutamic acid, calcium salt.
CAS Numbers: 129025-21-4 (Calcium salt with an unspecified ratio of L-5-MTHF/Ca2+) and 151533-22-1 (Calcium salt with specified 1:1 ratio of L-5-MTHF/Ca2+).
Molecular weight: 497,5 Daltons
Synonyms: L-methylfolate, calcium; L-5-methyltetrahydrofolic acid, calcium salt [(L-5-MTHF-Ca)]; (6S)-5-methyltetrahydrofolic acid, calcium salt [(6S)-5-MTHF-Ca]; (6S)-5-methyl-5,6,7,8-tetrahydropteroyl-L-glutamic acid, calcium salt, and L-5-methyl-tetrahydrofolic acid (L-5-MTHF) without the cation specified.
Structural formula:
 |
| Characteristics
Purity: > 95% (Dry basis)
Water: <= 17,0%
Calcium (on anhydrous and solvent free basis): 7,0 - 8,5%
Calcium D-methylfolate (6R, $\alpha S$ isomer): <= 1,0%
Other folates and related substances: <= 2,5%
Ethanol: <= 0,5%
Contaminants
CFU: colony forming units |
| Infants and young children | General population excluding infants and young children |
| Lead: <= 1 mg/kg | Lead: <= 1 mg/kg |
| Boron: <= 10 mg/kg | Boron: <= 10 mg/kg |
| Cadmium <= 0,5 mg/kg | Cadmium <= 0,5 mg/kg |
| Mercury <= 1,0 mg/kg | Mercury <= 1,5 mg/kg |
| Arsenic <= 1,5 mg/kg | Arsenic <= 1,5 mg/kg |
| Platinum <= 2 mg/kg | Platinum <= 10 mg/kg |
Microbiological criteria:
Total viable aerobic counts: <= 1 000 CFU/g
Total yeast and mould count: <= 100 CFU/g |
| Dried nuts of Canarium ovatum Engl. | Description/Definition:
The traditional food consists of the unroasted dried nuts of Canarium ovatum Engl. (family: Burseraceae) commonly known as Pili nuts. Pili nuts are produced only by plants of Canarium ovatum Engl. varieties Laysa, Magnaye, M. Orolfo, Lanuza and Magayon and can be placed on the market with or without the shell. The edible part of the nut is the kernel.
Typical composition range:
Fat: 57 - 73%
Protein: 11 - 15%
Water: 1 - 5%
Carbohydrates: 8 - 16,5%
Ash: 2,8 - 3,4%
Microbiological criteria:
Moulds and yeasts: <= 100 CFU/g
Total colony count at 30 °C: <= 10 000 CFU/g
Coliforms: <= 100 CFU/g
Escherichia coli: <= 10 CFU/g
Staphylococcus aureus: Absence in 25 g
Salmonella spp.: Absence in 25 g
Listeria monocytogenes: Absence in 25 g
Sulphite reducing anaerobes: <= 10 CFU/g
CFU: Colony Forming Units |
| Canarium indicum L. dried nuts (Kenari) (Traditional food from a third country) | Description/Definition:
The traditional food is processed dried kenari nuts. The term "Kenari Nuts" refers to the kernels of ripe Kenari Fruit, scientifically known as Canarium indicum L. (or Canarium amboinense Hochr.; family: Burseraceae).
Composition:
Ash: <= 5 (g/100 g)
Moisture: <= 6 (g/100 g)
Protein: 12,8 - 14,4 g/100 g
Carbohydrates: 11,0 - 16,4 g/100 g
Fat: 59,3 - 66,3 g/100 g
Dietary fibre: 4,4 - 9,8 g/100 g
Microbiological criteria:
Aerobic Plate Count: <= 5,0 x 103 CFU/g
Coliforms: < 3 MPN/g
E. coli: < 3 MPN/g
Yeasts and moulds: < 10 CFU/g
Salmonella: Absent in 25 g
Staphylococcus aureus (absent/25 g)
Listeria monocytogenes (absent/25 g)
Aflatoxins
Aflatoxins B1: <= 2 mcg/kg
Aflatoxins (Sum of B1, B2, G1, G2): <= 4 mcg/kg
Dioxins and dioxin like PCBs
Sum of dioxins: <= 0,75 pg/g fat
Sum of dioxins and dioxin-like PCBs: <= 1,5 pg/g fat
Heavy metals
Cadmium (Cd): <= 0,02 mg/kg
Lead (Pb): <= 0,07 mg/kg
CFU: Colony Forming Units |
| Cellobiose | Description/Definition:
Cellobiose is a disaccharide with two glucose monomers linked by a $\beta$ -(1 - 4) glucosidic bond, that is produced from sucrose and glucose in a two-step enzymatic reaction, followed by a series of purification steps.
Characteristics/composition:
Cellobiose DM (%): >= 99
Moisture (%): < 1
Other identified sugars (%): <= 1
Optical rotation [ $\alpha$ ]D (c 10, water): +33 - 36
Ash (g/100 g): < 0,1
Protein content (g/100 g): < 0,01
Heavy metals:
Arsenic: < 0,1 mg/kg
Microbiological criteria:
Total aerobic count (cfu/g): <= 1 000
Yeast and moulds (cfu/g): <= 100
Salmonella (in 25 g): n.d.
Coliforms (cfu/g): <= 10
E. coli (in 10 g): n.d.
cfu: colony forming units
n.d.: not detected |
| Cetylated fatty acids | Description/Definition:
The novel food concerns primarily a mixture of cetylated myristic acid and cetylated oleic acid synthesised from cetyl alcohol, myristic acid and oleic acid, and to a lesser degree, other cetylated fatty acids and other compounds from olive oil.
Characteristics/composition:
Ester content: 70 - 80%, of which: Cetyl oleate: 22 - 30%, Cetyl myristate: 41 - 56%
Triglycerides: 22 - 25%
Acid value (mg KOH/g): <= 5
Saponification value (mg KOH/g): 130 - 150
Microbiological criteria:
Total aerobic microbial count: <= 1 000 CFU/g
Yeasts and moulds: <= 100 CFU/g
KOH: potassium hydroxide
CFU: colony forming units |
| Chewing gum base (monomethoxypolyethylene glycol) | Description/Definition:
The novel food ingredient is a synthetic polymer (Patent number WO2006016179). It consists of branched polymers of monomethoxypolyethylene glycol (MPEG) grafted onto polyisoprene-graft-maleic anhydride (PIP-g-MA), and unreacted MPEG (less than 35% by weight).
White to off-white colour.
CAS No.: 1246080-53-4
Characteristics:
Moisture: < 5,0%
Aluminium: < 3,0 mg/kg
Lithium: < 0,5 mg/kg
Nickel: < 0,5 mg/kg
Residual anhydride: < 15 $\mu mol$ /g
Polydispersity index: < 1,4
Isoprene: < 0,05 mg/kg
Ethylene oxide: < 0,2 mg/kg
Free maleic anhydride: < 0,1%
Total oligomeres (less than 1 000 Dalton): <= 50 mg/kg
Ethylene glycol: < 200 mg/kg
Diethylene glycol: < 30 mg/kg
Monoethylene glycol methyl ether: < 3,0 mg/kg
Diethylene glycol methyl ether: < 4,0 mg/kg
Triethylene glycol methyl ether: < 7,0 mg/kg
1,4-Dioxane: < 2,0 mg/kg
Formaldehyde: < 10 mg/kg |
| Chewing gum base (Methyl vinyl ether-maleic anhydride copolymer) | Description/Definition:
Methyl vinyl ether-maleic anhydride copolymer is an anhydrous copolymer of methyl vinyl ether and maleic anhydride. Free-flowing, white to white-off powder
CAS No: 9011-16-9
Purity:
Assay value: At least 99,5% in dry matter
Specific viscosity (1% MEK): 2 - 10
Residual methyl vinyl ether: <= 150 ppm
Residual maleic anhydride: <= 250 ppm
Acetaldehyde: <= 500 ppm
Methanol: <= 500 ppm
Dilauroyl peroxide: <= 15 ppm
Total heavy metals: <= 10 ppm
Microbiological criteria:
Total aerobic plate count: <= 500 CFU/g
Mould/yeast: <= 500 CFU/g
Escherichia coli: Negative to test
Salmonella: Negative to test
Staphylococcus aureus: Negative to test
Pseudomonas aeruginosa: Negative to test |
| Chia oil from Salvia hispanica | Description/Definition:
Chia oil is produced from Chia (Salvia hispanica L.) seeds (99,9% pure) by cold pressing. No solvents are used and, once pressed, the oil is held in decantation tanks and a filtration process employed to remove impurities. It can also be produced by extraction with supercritical CO2.
Production process:
Produced by cold pressing. No solvents are used and, once pressed, the oil is held in decantation tanks and a filtration process employed to remove impurities.
Acidity expressed as oleic acid: <= 2,0%
Peroxide value (PV): <= 10 meq/kg
Insoluble impurities: <= 0,05%
Alpha linolenic acid: >= 60%
Linoleic acid: 15 - 20% |
| Chia seeds (Salvia hispanica) | Description/Definition:
Chia (Salvia hispanica L.) is a summer annual herbaceous plant belonging to the Labiatae family. Post-harvest the seeds are cleaned mechanically. Flowers, leaves and other parts of the plant are removed.
Dry matter: 90 - 97%
Protein: 15 - 26%
Fat: 18 - 39%
Carbohydrate <*>: 18 - 43%
Crude Fibre <**>: 18 - 43%
Ash: 3 - 7%
<*> Carbohydrates include the fibre value
<**> Crude fibre is the part of fibre made mainly of indigestible cellulose, pentosans and lignin
Production process:
Production process of fruit juices and fruit juice blends beverages, containing Chia seeds, includes seed pre-hydration and pasteurisation steps. Microbiological controls and monitoring systems are in place. |
| Chitin-glucan from Aspergillus niger | Description/Definition:
Chitin-glucan is obtained from the mycelium of Aspergillus niger; it is a slightly yellow, odourless, free-flowing powder. It has a dry matter content of 90% or more.
Chitin-glucan is composed largely of two polysaccharides:
- chitin, composed of repeating units of N-acetyl-D-glucosamine (CAS No: 1398-61-4),
- beta(1,3)-glucan, composed of repeating units of D-glucose (CAS No: 9041-22-9).
Loss on drying: <= 10%
Chitin-glucan: >= 90%
Ratio of chitin to glucan: 30:70 to 60:40
Ash: <= 3,0%
Lipids: <= 1,0%
Proteins: <= 6,0% |
| Chitin-glucan complex from Fomes fomentarius | Description/Definition:
Chitin-glucan complex is obtained from the cell walls of the fruit bodies of the fungus Fomes fomentarius. It consists primarily of two polysaccharides:
- Chitin, composed of repeating units of N-acetyl-D-glucosamine (CAS No: 1398-61-4);
- Beta-(1,3)(1,6)-D-glucan, composed of repeating units of D-glucose (CAS No: 9041-22-9).
The production process consists of several steps, including: cleaning, reduction in size and grinding, softening in water and heating in an alkaline solution, washing, drying. No hydrolysis is applied during the production process.
Appearance: Powder, odourless, flavourless, brown
Purity:
Moisture: <= 15%
Ash: <= 3,0%
Chitin-glucan: >= 90%
Ratio of chitin to glucan: 70:20
Total carbohydrates, excluding glucans: <= 0,1%
Proteins: <= 2,0%
Lipids: <= 1,0%
Melanins: <= 8,3%
Additives: None
pH: 6,7 - 7,5
Heavy metals:
Lead (ppm): <= 1,00
Cadmium (ppm): <= 1,00
Mercury (ppm): <= 0,03
Arsenic (ppm): <= 0,20
Microbiological criteria:
Total mesophilic bacteria: <= 103/g
Yeast and moulds: <= 103/g
Coliforms at 30 °C: <= 10 3 /g
E. coli: <= 10/g
Salmonella and other pathogenic bacteria: Absence/25 g |
| Chitosan extract from fungi (Agaricus bisporus; Aspergillus niger) | Description/Definition:
The chitosan extract (containing mainly poly(D-glucosamine)) is obtained from stems of Agaricus bisporus or from the mycelium of Aspergillus niger. The patented production process consists of several steps, including: extraction and deacetylation (hydrolysis) in alkaline medium, solubilisation in acidic medium, precipitation in alkaline medium, washing and drying.
Synonym: Poly(D-glucosamine)
Chitosan CAS number: 9012-76-4
Chitosan formula: (C6H11NO4)n
Appearance: fine free-flowing powder
Aspect: Off-white to slightly brownish
Odour: Odourless
Purity:
Chitosan content (% w/w dry weight): >= 85
Glucan content (% w/w dry weight): <= 15
Loss on drying (% w/w dry weight): <= 10
Viscosity (1% in 1% acetic acid): 1 - 15
Degree of acetylation (in% mol/wet weight): 0 - 30
Viscosity (1% in 1% acetic acid) (mPa.s): 1 - 14 for chitosan from Aspergillus niger; 12 - 25 for chitin from Agaricus bisporus Ash (% w/w dry weight): <= 3,0
Proteins (% w/w dry weight): <= 2,0
Particle size: > 100 nm
Tapped density (g/cm3): 0,7 - 1,0
Fat binding capacity 800 x (w/w wet weight): pass
Heavy metals:
Mercury (ppm): <= 0,1
Lead (ppm): <= 1,0
Arsenic (ppm): <= 1,0
Cadmium (ppm): <= 0,5
Microbiological criteria:
Aerobic count (CFU/g): <= 103
Yeast and mould count (CFU/g): <= 103
Escherichia coli (CFU/g): <= 10
Enterobacteriaceae (CFU/g): <= 10
Salmonella: Absence/25g
Listeria monocytogenes: Absence/25g |
| Chondroitin sulphate | Description/Definition:
Chondroitin sulphate (sodium salt) is a biosynthetic product. It is obtained by chemical sulphation of chondroitin derived from fermentation by the bacterium Escherichia coli O5:K4:H4 strain U1-41 (ATCC 23502).
Chondroitin sulphate (sodium salt) (% dry basis): 95 - 105
MWw (weight avg.) (kDa): 5 - 12
MWn (number avg.) (kDa): 4 - 11
Dispersity (wh/w0,05): <= 0,7
Sulphation pattern ( $\Delta Di$ -6S) (%): <= 85
Loss on drying (%) (105 °C to constant weight): <= 10,0
Residue on ignition (% dry basis): 20 - 30
Protein (% dry basis): <= 0,5
Endotoxins (EU/mg): <= 100
Total organic impurities (mg/kg): <= 50 |
| Chromium Picolinate | Description/Definition:
Chromium picolinate is a reddish free-flowing powder, slightly soluble in water at pH 7. The salt is also soluble in polar organic solvents. Chemical name: tris(2pyridinecarboxylato-N,O)chromium(III) or 2-pyridinecarboxylic acid chromium(III) salt
CAS No.: 14639-25-9
Chemical formula: Cr(C6H4NO2) 3
Chemical characteristics:
Chromium Picolinate: >= 95%
Chromium (III): 12 - 13%
Chromium (VI): not detected
Water: <= 4,0% |
| Chromium-containing yeast (Yarrowia lipolytica) biomass | Description/Definition:
The novel food is the dried and heat-killed chromium-containing biomass of the yeast Yarrowia lipolytica.
The novel food is produced by fermentation in the presence of chromium chloride followed by a number of purification steps and a heat-killing step of the yeast to ensure the absence of viable Yarrowia lipolytica cells in the novel food.
Characteristics/Composition:
Total chromium: 18 - 23 $\mu g$ /g
Chromium (VI): < 10 $\mu g$ /kg (i.e. limit of detection)
Protein: 40 - 50 g/100 g
Dietary fibre: 24 - 32 g/100 g
Sugars: < 2 g/100 g
Fat: 6 - 12 g/100 g
Total ash: <= 15%
Water: <= 5%
Dry matter: >= 95%
Heavy metals:
Lead: <= 3,0 mg/kg
Cadmium: <= 1,0 mg/kg
Mercury: <= 0,1 mg/kg
Microbiological criteria:
Total aerobic microbial count: <= 5 x 103 CFU/g
Total yeast and mould count: <= 102 CFU/g
Viable Yarrowia lipolytica cells <14>: < 10 CFU/g (i.e. limit of detection)
Coliforms: <= 10 CFU/g
Salmonella spp.: Absence in 25 g
CFU: colony forming units |
| Cistus incanus L. Pandalis herb' | Description:
Cistus incanus L. Pandalis herb; species belonging to the Cistaceae family and native to the Mediterranean region, Chalkidiki Peninsula. The novel food consists of the dried and cut aerial parts (young shoots with woody parts) of Cistus incanus L. Pandalis |
| Citicoline | Description/Definition:
Citicoline is produced by a microbial process.
Citicoline is composed of cytosine, ribose, pyrophosphate and choline.
White crystalline powder
Chemical name: Choline cytidine 5'-pyrophosphate, Cytidine 5'-(trihydrogen diphosphate) P'-[2-(trimethylammonio)ethyl]ester inner salt
Chemical formula: C14H26N4O11P2
Molecular weight: 488,32 g/mol
CAS No.: 987-78-0
pH (sample solution of 1%): 2,5 - 3,5
Purity:
Assay value: >= 98% of dry matter
Loss on drying (100 °C for 4 hours): <= 5,0%
Ammonium: <= 0,05%
Arsenic: Not more than 2 ppm
Free phosphoric acids: <= 0,1%
5'-Cytidylic acid: <= 1,0%
Microbiological criteria:
Total plate count: <= 103 CFU/g
Yeast and moulds: <= 102 CFU/g
Escherichia coli: Absence in 1 g |
| Clostridium butyricum | Description/Definition:
Clostridium butyricum (CBM-588) is a Gram-positive, spore-forming, obligate anaerobic, non-pathogenic, non-genetically modified bacterium. Depository number FERM BP-2789
Microbiological criteria:
Total viable aerobic count: <= 103 CFU/g
Escherichia coli: Not detected in 1 g
Staphylococcus aureus: Not detected in 1 g
Pseudomonas aeruginosa: Not detected in 1 g
Yeast and moulds: <= 102 CFU/g |
| Coffea arabica L. and/or Coffea canephora Pierre ex A. Froehner dried cherry pulp and its infusion (Traditional food from a third country) | Description/Definition:
The traditional food consists of the dried unroasted coffee cherry pulp of Coffea arabica L. and/or Coffea canephora Pierre ex A. Froehner (genus: Coffea family: Rubiaceae) and its infusion. The infusion can be used as such or concentrated or dried.
Ripe coffee cherries are collected, and then the coffee beans are mechanically removed, prior or after a drying process, leaving the dried coffee cherry pulp, which can be milled to a powder.
The separated coffee cherry pulp is also known as "cascara", from the Spanish " cáscara ", meaning "husk".
Typically, the infusion is prepared by mixing up to 6 g of cascara pulp or husk in 100 ml of hot water (> 75 °C) for a few minutes and then pouring through a strainer, or using corresponding amounts in dried or instant infusions.
Composition of the dried coffee cherry pulp:
Water: < 18%
Water activity (aw): <= 0,65
Ash: < 10,4% DM
Protein: < 15% DM
Fat: < 5% DM
Carbohydrates: < 85% DM
Microbiological criteria:
Aerobic Plate Count: < 104 CFU/g
Total yeasts and moulds: < 100 CFU/g
Enterobacteriaceae: < 50 CFU/g
Salmonella: Absence in 25 g
Bacillus cereus: < 100 CFU/g
Mycotoxins:
Ochratoxin A: < 5,0 $\mu g$ /kg
Aflatoxin B1: < 2,0 $\mu g$ /kg
Aflatoxin B1, B2, G1, G2 (as sum): < 4,0 $\mu g$ /kg
Heavy metals:
Cadmium (Cd): < 0,05 mg/kg
Lead (Pb): < 1,0 mg/kg
Copper: <= 50 mg/kg
Mercury: <= 0,02 mg/kg
Arsenic: <= 0,2 mg/kg
Impurities:
Benzo(a)pyrene: < 10,0 $\mu g$ /kg
Sum of benzo(a)pyrene, benz(a)anthracene, benzo(b)fluoranthene and chrysene: < 50,0 $\mu g$ /kg
Pesticides:
Pesticide levels in the traditional food shall comply with levels set by Regulation (EC) No 396/2005 for "0639000" for "Herbal infusions from any other parts of the plant".
CFU: Colony Forming Units
DM: Dry Matter |
| D-ribose | Description
D-ribose is an aldopentose monosaccharide which is produced by fermentation using a transketolase-deficient strain of Bacillus subtilis.
Chemical formula: C5H10O5
CAS No: 50-69-1
Molecular mass: 150,13 Da
Characteristics/Composition
Appearance: Dry with powdery texture, white to slightly yellow in colour
Specific rotation [ $\alpha$ ]D25: -19,0° to -21,0°
D-ribose purity (% dry basis):
-HPLC/RI <8> Method 98,0 - 102,0%
Ash: < 0,2%
Loss on drying (moisture): < 0,5%
Clarity on solution: >= 95% transmittance
Heavy metals
Lead: <= 0,1 mg/kg
Arsenic: <= 0,1 mg/kg
Cadmium: <= 0,1 mg/kg
Mercury: <= 0,1 mg/kg
Microbiological criteria
Total plate count: <= 100 CFU <9>/g
Yeast: <= 100 CFU/g
Moulds: <= 100 CFU/g
Coliforms: <= 10 CFU/g
Salmonella sp: Negative/25 g |
| Dried Euglena gracilis | Description/Definition:
The novel food is dried whole cell Euglena, which is the dried biomass of the microalga Euglena gracilis.
The novel food is produced by fermentation followed by filtration and a heat-killing step of the microalga to ensure the absence of viable Euglena gracilis cells in the novel food.
Characteristics/Composition:
Total carbohydrates: <= 75%
$\beta$ -glucan: > 50%
Protein: >= 15%
Fat: <= 15%
Ash: <= 10%
Moisture: <= 6%
Heavy metals:
Lead: <= 0,5 mg/kg
Cadmium: <= 0,5 mg/kg
Mercury: <= 0,05 mg/kg
Arsenic: <= 0,02 mg/kg
Microbiological criteria:
Aerobic plate count: <= 10 000 CFU/g
Coliforms: <= 100 MPN/g
Yeast and mould: <= 500 CFU/g
Escherichia coli: Absence in 10 g
Staphylococcus aureus: Absence in 10 g
Salmonella: Absence in 25 g
Listeria monocytogenes: Absence in 25 g
CFU: colony forming units.
MPN: most probable number |
| Extract of defatted cocoa powder | Cocoa (Theobroma cacao L.) Extract
Appearance: Dark brown powder free of visible impurities
Physical and chemical properties:
Polyphenol content: Min 55,0% GAE
Theobromine content: Max 10,0%
Ash content: Max 5,0%
Moisture content: Max 8,0%
Bulk density: 0,40 - 0,55 g/cm3
pH: 5,0 - 6,5
Residual solvent: Max 500 ppm |
| Low fat cocoa extract | Low fat Cocoa (Theobroma cacao L.) extract
Appearance: Dark red to purple powder
Cocoa extract, concentrate: Min 99%
Silicon dioxide (technological aid): Max 1,0%
Cocoa flavanols: Min. 300 mg/g
- Epicatechin: Min. 45 mg/g
Loss on drying: Max. 5,0% |
| Coriander seed oil from Coriandrum sativum | Description/Definition:
Coriander seed oil is an oil containing glycerides of fatty acids that is produced from the seeds of the coriander plant Coriandrum sativum L.
Yellowish to brown colour, bland taste
CAS No.: 8008-52-4
Composition of fatty acids:
Palmitic acid (C16:0): 2 - 5%
Stearic acid (C18:0): < 1,5%
Petroselinic acid (cis-C18:1(n-12)): 60 - 75%
Oleic acid (cis-C18:1(n-9)): 7 - 15%
Linoleic acid (C18:2): 12 - 19%
$\alpha$ -Linolenic acid (C18:3): < 1,0%
Trans fatty acids: <= 1,0%
Purity:
Refractive index (20 °C): 1.466-1.474
Acid value: <= 4 mg KOH/g
Peroxide value (PV): <= 5,0 meq/kg
Iodine value: 88 - 110 units
Saponification value: 179 - 200 mg KOH/g
Unsaponifiable matter: <= 15 g/kg |
| Cranberry extract powder | Description/Definition:
Cranberry extract powder is a water-soluble phenolic-rich powder extract prepared through an ethanolic extraction from the juice concentrate of sound, mature berries of the cranberry cultivar Vaccinium macrocarpon.
Characteristics/Composition
Moisture (% w/w): <= 4
Proanthocyanidins - PACs (% w/w dry weight)
- OSC-DMAC method <3>, <5>: 55.0 - 60.0 or
- BL-DMAC method <4>, <5>: 15.0 - 18.0
Total phenolics (GAE <6>, % w/w dry weight) <5>
- Folin-Ciocalteau method: > 46.2
Solubility (water): 100%, with no visible insoluble particles
Ethanol Content (mg/kg): <= 100
Screen Analysis: 100% through 30 mesh screen
Appearance and aroma, as powder: Free-flowing, deep red colour. Earthy aroma with no burnt character.
Heavy metals:
Arsenic (ppm): < 3
Microbiological criteria:
Yeast: < 100 CFU <7>/g
Mould: < 100 CFU/g
Aerobic plate count: < 1 000 CFU/g
Coliforms: < 10 CFU/g
Escherichia coli: < 10 CFU/g
Salmonella: Absent in 375 g |
| Crataegus pinnatifida dried fruit | Description/Definition:
Dried fruits of Crataegus pinnatifida species belonging to the Rosaceae family and native to north China and Korea.
Composition:
Dry matter: 80%
Carbohydrates: 55 g/kg fresh weight
Fructose: 26,5 - 29,3 g/100 g
Glucose: 25,5 - 28,1 g/100 g
Vitamin C: 29,1 mg/100 g fresh weight
Sodium: 2,9 g/100 g fresh weight
Compotes are products obtained by thermal processing of the edible part of one or several species of fruits, whole or in pieces, sieved or not, without significant concentration. Sugars, water, cider, spices and lemon juice may be used. |
| $\alpha$ -cyclodextrin | Description/Definition:
A non-reducing cyclic saccharide consisting of six $\alpha$ -1,4-linked D-glucopyranosyl units produced by the action of cyclodextrin glucosyltransferase (CGTase, EC 2.4.1.19) on hydrolyzed starch. Recovery and purification of $\alpha$ -cyclodextrin may be carried out using one of the following procedures: precipitation of a complex of $\alpha$ -cyclodextrin with 1-decanol, dissolution in water at elevated temperature and re-precipitation, steam-stripping of the complexant, and crystallisation of $\alpha$ -cyclodextrin from the solution; or chromatography with ion-exchange or gel filtration followed by crystallisation of $\alpha$ -cyclodextrin from the purified mother liquor; or membrane separation methods such as ultra-filtration and reverse osmosis: Description: Virtually odourless, white or almost white crystalline solid.
Synonyms: $\alpha$ -cyclodextrin, $\alpha$ -dextrin, cyclohexaamylose, cyclomaltohexaose, $\alpha$ -cycloamylase
Chemical name: Cyclohexaamylose
CAS No.: 10016-20-3
Chemical formula: (C6H10O5)6
Formula weight: 972,85
Assay: >= 98% (dry basis)
Identification:
Melting range: Decomposes above 278 °C
Solubility: Freely soluble in water; very slightly soluble in ethanol
Specific rotation: [ $\alpha$ ]D25: Between +145o and +151o (1% solution)
Chromatography: The retention time for the major peak in a liquid chromatogram of the sample corresponds to that for $\alpha$ -cyclodextrin in a chromatogram of reference $\alpha$ -cyclodextrin (available from Consortium für Elektrochemische Industrie GmbH, München , Germany or Wacker Biochem Group, Adrian, MI, USA) using the conditions described in the METHOD OF ASSAY
Purity:
Water: <= 11% (Karl Fischer Method)
Residual complexant: <= 20 mg/kg
(1-decanol)
Reducing substances: <= 0,5% (as glucose)
Sulphated ash: <= 0,1%
Lead: <= 0,5 mg/kg
Method of assay:
Determine by liquid chromatography using the following conditions:
Sample solution: Weigh accurately about 100 mg of test sample into a 10 ml volumetric flask and add 8 ml of deionised water. Dissolve the sample completely using an ultra-sonification bath (10 - 15 min) and dilute to the mark with purified deionised water. Filter through a 0,45-micrometer filter
Reference solution: Weigh accurately about 100 mg of $\alpha$ -cyclodextrin into a 10 ml volumetric flask and add 8 ml of deionised water. Dissolve the sample completely using an ultra-sonification bath and dilute to the mark with purified deionised water.
Chromatography: Liquid chromatograph equipped with a refractive index detector and an integrating recorder.
Column and packing: Nucleosil-100-NH2 (10 $\mu m$ ) (Macherey & Nagel Co. Düren , Germany) or similar
Length: 250 mm
Diameter: 4 mm
Temperature: 40 °C
Mobile phase: acetonitrile/water (67/33, v/v)
Flow rate: 2,0 ml/min
Injection volume: 10 $\mu l$
Procedure: Inject the sample solution into the chromatograph, record the chromatogram, and measure the area of the $\alpha$ -CD peak. Calculate the percentage of $\alpha$ -cyclodextrin in the test sample as follows:
% $\alpha$ -cyclodextrin (dry basis) = 100 x (AS/AR) (WR/WS)
where
AS and AR are the areas of the peaks due to $\alpha$ -cyclodextrin for the sample solution and reference solution, respectively.
WS and WR are the weights (mg) of the test sample and reference $\alpha$ -cyclodextrin, respectively, after correcting for water content. |
| $\gamma$ -cyclodextrin | Description/Definition:
A non-reducing cyclic saccharide consisting of eight $\alpha$ -1,4-linked D-glucopyranosyl units produced by the action of cyclodextrin glucosyltransferase (CGTase, EC 2.4.1.19) on hydrolysed starch. Recovery and purification of $\gamma$ -cyclodextrin may be carried out by precipitation of a complex of $\gamma$ -cyclodextrin with 8-cyclohexadecen-1-one, dissolution of the complex with water and n-decane, steam-stripping of the aqueous phase and recovery of gamma-CD from the solution by crystallisation.
Virtually odourless, white or almost white crystalline solid
Synonyms: $\gamma$ -cyclodextrin, $\gamma$ -dextrin, cyclooctaamylose, cyclomaltooctaose, $\gamma$ -cycloamylase
Chemical name: Cyclooctaamylose
CAS number: 17465-86-0
Chemical formula: (C6H10O5)8
Assay: >= 98% (dry basis)
Identification:
Melting range: Decomposes above 285 °C
Solubility: Freely soluble in water; very slightly soluble in ethanol
Specific rotation: [ $\alpha$ ]D25: between +174o and +180o (1% solution)
Purity:
Water: <= 11%
Residual complexant (8-cyclohexadecen-1-one (CHDC)): <= 4 mg/kg
Residual solvent (n-decane): <= 6 mg/kg
Reducing substances: <= 0,5% (as glucose)
Sulphated ash: <= 0,1% |
| Decorticated grains of Digitaria exilis (Kippist) Stapf (fonio) (Traditional food from a third country) | Description/Definition
The traditional food is the decorticated grain (bran removed) of Digitaria exilis (Kippist) Stapf. Digitaria exilis (Kippist) Stapf) is an annual herbaceous plant belonging to the Poaceae family.
Typical nutritional components of decorticated grain of fonio
Carbohydrates: 76,1 g/100 g of fonio
Water: 12,4 g/100 g of fonio
Protein: 6,9 g/100 g of fonio
Fat: 1,2 g/100 g of fonio
Fibre: 2,2 g/100 g of fonio
Ash: 1,2 g/100 g of fonio
Phytate content: <= 2,1 mg/g |
Dextran preparation produced by
Leuconostoc mesenteroides | 1. Powdered form:
Carbohydrates: 60% with: (Dextran: 50%, Mannitol: 0,5%, Fructose: 0,3%, Leucrose: 9,2%)
Protein: 6,5%
Lipid: 0,5%
Lactic acid: 10%
Ethanol: traces
Ash: 13%
Moisture: 10%
2. Liquid form:
Carbohydrates: 12% with: (Dextran: 6,9%, Mannitol: 1,1%, Fructose: 1,9%, Leucrose: 2,2%)
Protein: 2,0%
Lipid: 0,1%
Lactic acid: 2,0%
Ethanol: 0,5%
Ash: 3,4%
Moisture: 80% |
| Diacylglycerol oil of plant origin | Description/Definition:
Manufactured from glycerol and fatty acids derived from edible vegetable oils, in particular from soybean oil (Glycine max) or rapeseed oil (Brassica campestris, Brassica napus) using a specific enzyme.
Acylglycerol Distribution:
Diacylglycerols (DAG): >= 80%
1,3-Diacylglycerols (1,3-DAG): >= 50%
Triacylglycerols (TAG): <= 20%
Monoacylglycerols (MAG): <= 5,0%
Fatty Acid Composition (MAG, DAG, TAG):
Oleic acid (C18:1): 20 - 65%
Linoleic acid (C18:2): 15 - 65%
Linolenic acid (C18:3): <= 15%
Saturated fatty acids: <= 10%
Others:
Acid value: <= 0,5 mg KOH/g
Moisture and volatile: <= 0,1%
Peroxide value (PV): <= 1,0 meq/kg
Unsaponifiables: <= 2,0%
Trans fatty acids<= 1,0%
MAG = monoacylglycerols, DAG = diacylglycerols, TAG = triacylglycerols |
| Dihydrocapsiate (DHC) | Description/Definition:
Dihydrocapsiate is synthesised by enzyme-catalysed esterification of vanillyl alcohol and 8-methylnonanoic acid. Following the esterification dihydrocapsiate is extracted with n-hexane.
Viscous to colourless to yellow liquid
Chemical formula: C18H28O4
CAS No: 205687-03-2
Physical-chemical properties:
Dihydrocapsiate: > 94%
8-Methylnonanoic acid: < 6,0%
Vanillyl acohol: < 1,0%
Other synthesis related substances: < 2,0% |
| Dried aerial parts of Hoodia parviflora | Description/Definition:
It is the whole dried aerial parts of Hoodia parviflora N.E.Br. (family Apocynaceae) Characteristics/Composition
Plant material: Aerial parts of at least 3-year-old plants
Appearance: Light green to tan fine powder
Solubility (water): > 25 mg/mL
Moisture: < 5,5%
Aw: < 0,3
pH: < 5,0
Protein: < 4,5 g/100 g
Fat: < 3 g/100 g
Carbohydrate (including dietary fibre): < 80 g/100 g
Dietary fibre: < 55 g/100 g
Total sugars: < 10,5 g/100 g
Ash: < 20%
Hoodigosides
P57: 5 - 50 mg/kg
L: 1 000 - 6 000 mg/kg
O: 500 - 5 000 mg/kg
Total: 1 500 - 11 000 mg/kg
Heavy metals:
Arsenic: < 1,00 mg/kg
Mercury: < 0,1 mg/kg
Cadmium: < 0,1 mg/kg
Lead: < 0,5 mg/kg
Microbiological criteria:
Aerobic plate count: < 105 CFU/g
Escherichia coli: < 10 CFU/g
Staphylococcus aureus: < 50 CFU/g
Total coliforms: < 10 CFU/g
Yeast: <= 100 CFU/g
Mould: <= 100 CFU/g
Salmonella species: Negative/25 g
Listeria monocytogenes: Negative/25 g
CFU: Colony Forming Units |
| Dried extract of Lippia citriodora from cell cultures | Description/Definition:
Dried extract of Lippia citriodora (Palau) Kunth from cell cultures $HTN^{®}Vb$ . |
| Echinacea angustifolia extract from cell cultures | Description/Definition:
Extract of the roots of Echinacea angustifolia obtained from plant tissue culture which is substantially equivalent to a root extract from Echinacea angustifolia obtained in ethanol-water titrated to 4% echinacoside. |
| Echinacea purpurea extract from cell cultures | Description/Definition:
Dried extract of Echinacea purpurea from cell cultures EchiPure-PCTM |
| Echium plantagineum oil | Description/Definition:
Echium oil is the pale yellow product obtained by refining oil extracted from the seeds of Echium plantagineum L. Stearidonic acid: >= 10% w/w of total fatty acids
Trans fatty acids: <= 2,0% (w/w of total fatty acids)
Acid value: <= 0,6 mg KOH/g
Peroxide value (PV): <= 5,0 meq O2/kg
Unsaponifiable content: <= 2,0%
Protein content (total nitrogen): <= 20 $\mu g$ /ml
Pyrrolizidine alkaloids: Not detectable with a detection limit 4,0 $\mu g$ /kg |
| Ecklonia cava phlorotannins | Description/Definition
Ecklonia cava phlorotannins are obtained via alcohol extraction from the edible marine alga Ecklonia cava. The extract is a dark brown powder, rich in phlorotannins, polyphenolic compounds found as secondary metabolites in certain brown algae species.
Characteristics/Composition
Phlorotannin content: 90 +/- 5%
Antioxidant activity: > 85%
Moisture: < 5%
Ash: < 5%
Microbiological criteria
Total viable cell count: < 3 000 CFU/g
Mould/yeast: < 300 CFU/g
Coliforms: Negative to test
Salmonella spp.: Negative to test
Staphylococcus aureus: Negative to test
Heavy metals and Halogens
Lead: < 3,0 mg/kg
Mercury: < 0,1 mg/kg
Cadmium: < 3,0 mg/kg
Arsenic: < 25,0 mg/kg
Inorganic Arsenic: < 0,5 mg/kg
Iodine: 150,0 - 650,0 mg/kg
CFU: Colony Forming Units |
| Egg membrane hydrolysate | Description
The egg membrane hydrolysate is derived from the eggshell membranes of chicken eggs. The eggshells undergo hydro-mechanical separation in order to obtain the egg membranes, which are then further processed using a patented solubilisation method. Following the solubilisation process, the solution is filtered, concentrated, spray-dried and packaged. |
| Characteristics/Composition | |
| Chemical parameters | Methods |
| Total nitrogen-containing compounds (% w/w): >= 88 | Combustion according to AOAC 990.03 and AOAC 992.15 |
| Collagen (% w/w): >= 15 | SircolTM Soluble Collagen Assay |
| Elastin (% w/w): >= 20 | FastinTM Elastin Assay |
Total glycosaminoglycans (% w/w): >= 5
Calcium: <= 1%
Physical parameters
pH: 6,5 - 7,6
Ash (% w/w): <= 8
Moisture (% w/w): <= 9
Water activity: <= 0,3
Solubility (in water): soluble
Bulk density: >= 0,6 g/cc
Heavy metals
Arsenic <= 0,5 mg/kg
Microbiological criteria
Aerobic plate count: <= 2 500 CFU/g Escherichia coli: <= 5 MPN/g
Salmonella: Negative (in 25 g)
Coliforms: <= 10 MPN/g
Staphylococcus aureus: <= 10 CFU/g
Mesophilic spore count: <= 25 CFU/g
Thermophilic spore count: <= 10 CFU/10 g | USP26 (chondroitin sulphate K0032 method) |
Yeast: <= 10 CFU/g
Mould: <= 200 CFU/g
CFU: Colony Forming Units; MPN = Most Probable Number; USP: United States Pharmacopeia. |
| Epigallocatechin gallate as a purified extract from green tea leaves (Camellia sinensis) | Description/Definition:
A highly purified extract from the leaves of green tea (Camellia sinensis (L.) Kuntze) in the form of a fine, off-white to pale pink powder. It is composed of a minimum of 90% epigallo-catechin gallate (EGCG), and has a melting point between approx. 210 and 215 °C
Appearance: off-white to pale pink powder
Chemical name: polyphenol (-) epigallocatechin-3-gallate
Synonyms: epigallocatechin gallate (EGCG)
CAS No.: 989-51-5
INCI name: epigallocatechin gallate
Molecular mass: 458,4 g/mol
Loss on drying: max 5,0%
Heavy metals:
Arsenic: max 3,0 ppm
Lead: max 5,0 ppm
Assay:
Min. 94% EGCG (on dry material)
max. 0,1% caffeine
Solubility: EGCG is fairly soluble in water, ethanol, methanol and acetone |
| L-ergothioneine | Definition
Chemical name (IUPAC): (2S)-3-(2-thioxo-2,3-dihydro-1H-imidazol-4-yl)-2-(trimethylammonio)-Propanoate
Chemical formula: C9H15N3O2S
Molecular mass: 229,3 Da
CAS No.: 497-30-3 |
| Parameter | Specification | Method |
| Appearance | White powder | Visual |
| Optical rotation | [ $\alpha$ ]D >= (+) 122° (c = 1, H2O) a | Polarimetry |
| Chemical purity | >= 99,5% | HPLC [Eur. Ph. 2,2.29] |
| >= 99,0% | 1H-NMR |
| Identification | Compliant with the structure | 1H-NMR |
| C: 47,14 +/- 0,4% | Elemental analysis |
| H: 6,59 +/- 0,4% |
| N: 18,32 +/- 0,4% |
| Total residual solvents | [Eur. Ph. 01/2008:50400] | Gas chromatography |
| (methanol, ethyl acetate, isopropanol, ethanol) | < 1 000 ppm | [Eur. Ph. 01/2008:20424] |
| Loss on drying | Internal standard < 0,5% | [Eur. Ph. 01/2008:20232] |
| Impurities | < 0,8% | HPLC/GPC or 1H-NMR |
| Heavy metals b, c | | |
| Lead | < 3,0 ppm | ICP/AES |
| Cadmium | < 1,0 ppm | (Pb, Cd) |
| Mercury
Microbiological specifications b | < 0,1 ppm | Atomic fluorescence (Hg) |
| Total viable aerobic count (TVAC) | <= 1 x 103 CFU/g | [Eur. Ph. 01/2011:50104] |
| Total yeast and mould count (TYMC) | <= 1 x 102 CFU/g | |
| Escherichia coli | Absence in 1 g | |
| Eur. Ph.: European Pharmacopoeia; 1H-NMR: proton nuclear magnetic resonance; HPLC: high-performance liquid chromatography; GPC: gel permeation chromatography; ICP/AES: Inductively coupled plasma atomic emission spectroscopy;
CFU: colony-forming units.
a Lit. [ $\alpha$ ]D = (+) 126,6o (c = 1, H2O)
b Analyses conducted on each batch
c Maximum levels in accordance with Regulation (EC) No 1881/2006 |
| Roasted and popped kernels from the seeds of Euryale ferox Salisb. (makhana) (Traditional food from a third country) | Description/Definition
The traditional food consists of the roasted and popped kernels of the seeds of the fresh plants of Euryale ferox Salisb. (family: Nymphaeaceae, commonly referred to also as prickly water lily) to be consumed as a snack. The traditional food is produced via a series of steps involving the collection, washing, and drying of the seeds, a first roasting in oil, tempering at ambient temperatures, a subsequent second roasting in oil to pop the kernels, followed by hitting of the hot seeds to release the popped kernels. The traditional food is also known as makhana or fox nuts.
Typical nutritional components:
Fat: 13,0 g/100 g
Carbohydrates: 75,0 g/100 g
Fibre: 2,5 g/100 g
Protein: 7 g/100 g
Moisture (% w/w): < 5,0
Ash: < 0,5 g/100 g
Microbiological criteria:
Total plate count: < 103 CFU/g
Total yeast and mould count: < 100 CFU/g
Total Enterobacteriaceae: < 10 CFU/g
Salmonella spp.: Absence in 25 g
Listeria monocytogenes: Absence in 25 g
Heavy metals:
Selenium: <= 0,8 mg/kg
Copper: <= 30,0 mg/kg
Lead: <= 0,1 mg/kg
Arsenic: <= 0,1 mg/kg
Cadmium: <= 0,1 mg/kg
Tin: <= 3,5 mg/kg
Mercury: <= 0,025 mg/kg
Mycotoxins:
Aflatoxin B1: <= 2,0 $\mu g$ /kg
Sum of aflatoxins B1, B2, G1, and G2: <= 4,0 $\mu g$ /kg
Ochratoxin A: <= 1,0 $\mu g$ /kg
Citrinin: <= 20,0 $\mu g$ /kg
Cyanotoxins:
Microcystins: <= 0,0015 mg/kg
Pesticides:
Pesticides: <= 0,01 mg/kg
Process contaminants:
Acrylamide: <= 40,0 $\mu g$ /kg
Sum of PAHs: <= 10,0 $\mu g$ /kg
Sum of dioxin-like PCBs: <= 0,35 pg/g
3-MCPD: <= 20,0 $\mu g$ /kg
Glycidyl fatty acid esters (expressed as glycidol): <= 500,0 $\mu g$ /kg
Sum of 3-MCPD and 3-MCPD fatty acid esters: <= 750,0 $\mu g$ /kg
CFU: Colony Forming Units; PAHs: Polycyclic Aromatic Hydrocarbons; PCBs: Polychlorinated Biphenyls; 3-MCPD: 3-MonoChloroPropane Diol. |
| Extract of three herbal roots (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. and Angelica gigas Nakai) | Description/Definition
The mixture of the three herbal roots is yellowish brown fine powder produced by hot-water extraction, concentration by evaporation, and spray drying
Composition of the extract of mixture of the 3 herbal roots
Cynanchum wilfordii root: 32,5% (w/w)
Phlomis umbrosa root: 32,5% (w/w)
Angelica gigas root: 35,0% (w/w)
Specifications
Loss on drying: NMT 100 mg/g
Assay
Cinnamic acid: 0,012 - 0,039 mg/g
Shanzhiside methyl ester: 0,20 - 1,55 mg/g
Nodakenin: 3,35 - 10,61 mg/g
Methoxsalen: < 3 mg/g
Phenols: 13,0 - 40,0 mg/g
Coumarins: 13,0 - 40,0 mg/g
Iridoids: 13,0 - 39,0 mg/g
Saponins: 5,0 - 15,5 mg/g
Nutritive components
Carbohydrates: 600 - 880 mg/g
Proteins: 70 - 170 mg/g
Fats: < 4 mg/g
Microbiological parameters
Total viable plate count: < 5000 CFU/g
Total mold and yeast: < 100 CFU/g
Coliform bacteria: < 10 CFU/g
Salmonella: Negative/25 g
Escherichia coli: Negative/25 g
Staphylococcus aureus: Negative/25 g
Heavy metals
Lead: < 0,65 mg/kg
Arsenic: < 3,0 mg/kg
Mercury: < 0,1 mg/kg
Cadmium: < 1,0 mg/kg
CFU: Colony Forming Units |
| Ferric Sodium EDTA | Description/Definition:
Ferric Sodium EDTA (ethylenediaminetetraacetic acid) is an odourless free-flowing, yellow to brown powder with a chemical purity of more than 99% (w/w).
It is freely soluble in water.
Chemical formula: C10H12FeN2NaO8 * 3H2O
Chemical characteristics:
pH of 1% solution: 3,5 - 5,5
Iron: 12,5 - 13,5%
Sodium: 5,5%
Water: 12,8%
Organic matter (CHNO): 68,4%
EDTA: 65,5 - 70,5%
Water insoluble matter: <= 0,1%
Nitrilo-triacetic acid: <= 0,1% |
| Ferrous ammonium phosphate | Description/Definition:
Ferrous ammonium phosphate is a grey/green fine powder, practically insoluble in water and soluble in dilute mineral acids.
CAS No.: 10101-60-7
Chemical formula: FeNH4PO4
Chemical characteristics:
pH of 5% suspension in water: 6,8 - 7,8
Iron (total): >= 28%
Iron (II): 22 - 30% (w/w)
Iron (III): <= 7,0% (w/w)
Ammonia: 5 - 9% (w/w)
Water: <= 3,0% |
| Fish peptides from Sardinops sagax | Description/Definition:
The novel food ingredient is a peptide mixture, which is obtained by an alkaline protease-catalysed hydrolysis of fish (Sardinops sagax) muscle, subsequent isolation of the peptide fraction by column chromatography, concentration under vacuum and spray drying.
Yellowish white powderPeptides <1> (short chain peptides, dipeptides and tripeptides with a molecular weight of less than 2 kDa): >= 85 g/100 g
Val-Tyr (dipeptide): 0,1 - 0,16 g/100 g
Ash: <= 10 g/100 g
Moisture: <= 8 g/100 g
<1> Kjeldahl method |
| Flavonoids from Glycyrrhiza glabra | Description/Definition:
Flavonoids derived from the roots or rootstock of Glycyrrhiza glabra L. are extracted with ethanol followed by further extraction of this ethanolic extract with medium-chain triglycerides. It is a dark-brown coloured liquid, containing 2,5% to 3,5% of glabridin.
Moisture: < 0,5%
Ash: < 0,1%
Peroxide value (PV): < 0,5 meq/kg
Glabridin: 2,5 - 3,5% of fat
Glycyrrhizinic acid: < 0,005%
Fat including polyphenol-type substances: >= 99%
Protein: < 0,1%
Carbohydrates: not detectable |
Fruit pulp, pulp juice, concentrated pulp juice from Theobroma cacao L.
(Traditional food from a third country) | Description/Definition
The traditional food is the fruit pulp from the cocoa (Theobroma cacao L) plant, which is the "aqueous, mucilaginous and acidic substance in which the seeds are embedded".
Cocoa fruit pulp is obtained by splitting cocoa pods followed by separation from husks and beans; the pulp is then subject to pasteurisation and freezing. Cocoa pulp juice and/or cocoa concentrated pulp juice are produced following processing (enzymatic treatment, pasteurization, filtration, and concentration).
Typical compositional data of cocoa fruit pulp, pulp juice, concentrated pulp juice
Protein (g/100 g): 0,0 to 2,0
Total fat (g/100 g): 0,0 to 0,2
Total sugars (g/100 g): > 11,0
Brix level (°Brix): >= 14
pH: 3,3 to 4,0
Microbiological criteria
Total Plate Count (aerobic): < 10 000 cfu <9>/g
Enterobacteriaceae: <= 10 cfu/g
Salmonella: Absence in 25 g |
Frozen, dried and powder forms of
Locusta migratoria (migratory locust) | Description/Definition:
The novel food consists of the frozen, dried and powder forms of migratory locust. The term "migratory locust" refers to the adult of Locusta migratoria, an insect species that belongs to the Acrididae family (subfamily Locustinae).
The novel food is intended to be marketed in three different forms, namely: (i) thermally processed and frozen L. migratoria (LM frozen); (ii) thermally processed and freeze-dried L. migratoria (LM dried), and (iii) thermally processed freeze-dried and ground whole L. migratoria (whole LM powder). The LM dried may be marketed as such or in powder.
For LM frozen and LM dried, legs and wings must be removed to reduce the risk of intestinal constipation that could be possibly caused by ingestion of the large spines on the insect tibia. The whole LM powder is obtained via mechanical grinding of the insect with legs and wings, and sieving to reduce particle size below 1 mm.
A minimum 24 hours fasting period is required before killing the insects by freezing, to allow the adults to discard their bowel content. |
| Parameters | LM frozen | LM dried | Whole LM powder |
| Characteristics/Composition |
| Ash (% w/w) | 0,6 - 1,0 | 2,0 - 3,1 | 1,8 - 1,9 |
| Moisture (% w/w) | 67 - 73 | <= 5 | <= 5 |
| Crude protein (N x 6,25) (% w/w) | 11 - 21 | 43 - 53 | 50 - 60 |
| Fat (% w/w) | 7 - 13 | 31 - 41 | 31 - 41 |
| Saturated fatty acids (% fat) | 35 - 43 | 35 - 43 | 35 - 43 |
| Digestible carbohydrates (% w/w) | 0,1 - 2,0 | 0,1 - 2,0 | 1,0 - 3,5 |
| <18> Dietary fibre (% w/w) | 1,5 - 3,5 | 5,5 - 9,0 | 5,5 - 9,0 |
| Chitin (% w/w) | 1,7 - 2,4 | 6,4 - 10,4 | 10,5 - 13,9 |
| Peroxide value (Meq O2/kg fat) | <= 5 | <= 5 | <= 5 |
| Contaminants |
| Lead (mg/kg) | <= 0,07 | <= 0,07 | <= 0,07 |
| Cadmium (mg/kg) | <= 0,05 | <= 0,05 | <= 0,05 |
| Aflatoxins (Sum of B1, B2, G1, G2) ( $\mu g$ /kg) | <= 4 | <= 4 | <= 4 |
| Aflatoxin B1 ( $\mu g$ /kg) | <= 2 | <= 2 | <= 2 |
| Deoxynivalenol ( $\mu g$ /kg) | <= 200 | <= 200 | <= 200 |
| Ochratoxin A ( $\mu g$ /kg) | <= 1 | <= 1 | <= 1 |
| Sum of dioxins and dioxins-like PCBs UB (<19> WHO 2005 PCDD/F-PCB-TEQ) (pg/g fat) | <= 1,2 | <= 1,2 | <= 1,2 |
| Microbiological criteria |
| Total aerobic colony count (<7> CFU/g) | <= 105 | <= 105 | <= 105 |
| Enterobacteriaceae (presumptive)
(CFU/g) | <= 100 | <= 100 | <= 100 |
| Escherichia coli (CFU/g) | <= 50 | <= 50 | <= 50 |
| Listeria monocytogenes | Not detected in 25 g | Not detected in 25 g | Not detected in 25 g |
| Salmonella spp. | Not detected in 25 g | Not detected in 25 g | Not detected in 25 g |
| Bacillus cereus (presumptive) (CFU/g) | <= 100 | <= 100 | <= 100 |
| Coagulase positive Staphylococci (CFU/g) | <= 100 | <= 100 | <= 100 |
| Sulfite-reducing Anaerobes (CFU/g) | <= 30 | <= 30 | <= 30 |
| Yeasts and moulds (CFU/g) | <= 100 | <= 100 | <= 100 |
| Fucoidan extract from the seaweed Fucus vesiculosus | Description/Definition:
Fucoidan from the seaweed Fucus vesiculosus is extracted using aqueous extraction in acidic solution and filtration processes without the use of organic solvents. The resulting extract is concentrated and dried to yield the fucoidan extract with the following specifications:
Off-white to brown powder
Odour and Taste: Bland odour and taste
Moisture: < 10% (105 °C for 2 hours)
pH value: 4,0 - 7,0 (1% suspension at 25 °C)
Heavy metals:
Arsenic (inorganic): < 1,0 ppm
Cadmium: < 3,0 ppm
Lead: < 2,0 ppm
Mercury: < 1,0 ppm
Microbiological criteria:
Total aerobic microbial count: < 10 000 CFU/g
Yeast and mould count: < 100 CFU/g
Total enterobacteria count: Absence/g
Escherichia coli: Absence/g
Salmonella: Absence/10 g
Staphylococcus aureus: Absence/g
Composition of the two permitted types of extracts, based on the level of fucoidan:
Extract 1:
Fucoidan: 75 - 95%
Alginate: 2,0 - 5,5%
Polyphloroglucinol: 0,5 - 15%
Mannitol: 1 - 5%
Natural salts/Free Minerals: 0,5 - 2,5%
Other carbohydrates: 0,5 - 1,0%
Protein: 2,0 - 2,5%
Extract 2:
Fucoidan: 60 - 65%
Alginate: 3,0 - 6,0%
Polyphloroglucinol: 20 - 30%
Mannitol: < 1,0%
Natural salts/Free Minerals: 0,5 - 2,0%
Other carbohydrates: 0,5 - 2,0%
Protein: 2,0 - 2,5% |
| Fucoidan extract from the seaweed Undaria pinnatifida | Description/Definition:
Fucoidan from seaweed Undaria pinnatifida is extracted using aqueous extraction in acidic solution and filtration processes without the use of organic solvents. The resulting extract is concentrated and dried to yield the fucoidan extract with the following specifications:
Off-white to brown powder
Odour and Taste: Bland odour and tasteMoisture: < 10% (105 °C for 2 hours)
pH value: 4,0 - 7,0 (1% suspension at 25 °C)
Heavy metals:
Arsenic (inorganic): < 1,0 ppm
Cadmium: < 3,0 ppm
Lead: < 2,0 ppm
Mercury: < 1,0 ppm
Microbiology:
Total aerobic microbial count: < 10 000 CFU/g
Yeast and mould count: < 100 CFU/g
Total enterobacteria count: Absence/g
Escherichia coli: Absence/g
Salmonella: Absence/10 g
Staphylococcus aureus: Absence/g
Composition of the two permitted types of extracts, based on the level of fucoidan:
Extract 1:
Fucoidan: 75 - 95%
Alginate: 2,0 - 6,5%
Polyphloroglucinol: 0,5 - 3,0%
Mannitol: 1 - 10%
Natural salts/Free Minerals: 0,5 - 1,0%
Other carbohydrates: 0,5 - 2,0%
Protein: 2,0 - 2,5%
Extract 2:
Fucoidan: 50 - 55%
Alginate: 2,0 - 4,0%
Polyphloroglucinol: 1,0 - 3,0%
Mannitol: 25 - 35%
Natural salts/Free Minerals: 8 - 10%
Other carbohydrates: 0,5 - 2,0%
Protein: 1,0 - 1,5% |
2'-Fucosyllactose
(synthetic) | Definition:
Chemical name: $\alpha$ -L-Fucopyranosyl-(1>2)- $\beta$ -D-galactopyranosyl-(1>4)-D-glucopyranose
Chemical formula: C18H32O15
CAS No: 41263-94-9
Molecular weight: 488,44 g/mol
Description:
2'-fucosyllactose is a white to off-white powder that is produced by a chemical synthesis process.
Purity:
2'-Fucosyllactose: >= 95%
D-Lactose: <= 1,0 w/w%
L-Fucose: <= 1,0 w/w%
Difucosyl-D-lactose isomers: <= 1,0 w/w%
2'-Fucosyl-D-lactulose: <= 0,6 w/w%
pH (20 °C, 5% solution): 3,2 - 7,0
Water (%): <= 9,0%
Ash, sulphated: <= 0,2%
Acetic acid: <= 0,3%
Residual solvents (methanol, 2-propanol, methyl acetate, acetone): <= 50,0 mg/kg singly, <= 200,0 mg/kg in combination
Residual proteins: <= 0,01%
Heavy Metals:
Palladium: <= 0,1 mg/kg
Nickel: <= 3,0 mg/kg
Microbiological criteria:
Aerobic mesophilic bacteria total count: <= 500 CFU/g
Yeasts and Moulds: <= 10 CFU/g
Residual endotoxins: <= 10 EU/mg |
| Specifications | | Data protection |
| Definition:
Chemical name: $\alpha$ -L-Fucopyranosyl-(1>2)- $\beta$ -D-galactopyranosyl-(1>4)-D-glucopyranose
Chemical formula: C18H32O15
CAS No: 41263-94-9
Molecular weight: 488,44 g/mol | 2'-Fucosyllactose produced with a genetically modified strain of Corynebacterium glutamicum ATCC 13032 authorised on 16 May 2023. This inclusion is based on proprietary scientific evidence and scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283.
Applicant: "Advanced Protein Technologies Corporation", 7th Floor GyeongGi-BioCenter, 147, Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si Gyeonggi-do, 16229 South Korea. During the period of data protection, 2'-Fucosyllactose produced with a genetically modified strain of Corynebacterium glutamicum ATCC 13032 is authorised for placing on the market within the Union only by "Advanced Protein Technologies
Corporation" unless a
subsequent applicant obtains authorisation for the novel food without reference to the proprietary scientific evidence or scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283 or with the agreement of "Advanced Protein Technologies Corporation". |
| 2'-Fucosyllactose (microbial source) | Source: Genetically modified strain of Escherichia coli K-12 | Source: Genetically modified strain of Escherichia coli BL-21 | Source: Genetically modified strain of Corynebacterium glutamicum ATCC 13032 |
Description:
2'-Fucosyllactose is a white to off-white powder that is produced by a microbiological process.
Purity:
2'-Fucosyllactose: >= 83%
D-Lactose: <= 10,0%
L-Fucose: <= 2,0%
Difucosyl-D-lactose: <= 5,0%
2'-Fucosyl-D-lactulose: <= 1,5%
Sum of saccharides (2'-Fucosyl-lactose, D-Lactose, L-Fucose, Difucosyl-D-lactose, 2'-Fucosyl-D-lactulose): >= 90%
pH (20 °C, 5% solution): 3,0 - 7,5
Water: <= 9,0%
Sulphated ash: <= 2,0%
Acetic acid: <= 1,0%
Residual proteins: <= 0,01% | Description:
2'-Fucosyllactose is a white to off white powder and the liquid concentrate (45% +/- 5% w/v) aqueous solution is a colourless to slight yellow clear aqueous solution. 2'-Fucosyllactose is produced by a microbiological process.
Purity:
2'-Fucosyllactose: >= 90%
Lactose: <= 5,0%
Fucose: <= 3,0%
3-Fucosyllactose: <= 5,0%
Fucosylgalactose: <= 3,0%
Difucosyllactose: <= 5,0%
Glucose: <= 3,0%
Galactose: <= 3,0%
Water: <= 9,0% (powder)
Ash, sulphated: <= 0,5% (powder and liquid)
Residual proteins: <= 0,01% (powder and liquid) | Description:
2'-Fucosyllactose is a white to off white/ivory powder that is produced by a microbiological process.
Purity:
2'-Fucosyllactose (w/w dry matter): >= 94,0%
D-Lactose (w/w dry matter): <= 3,0%
L-Fucose (w/w dry matter): <= 3,0%
3-Fucosyllactose (w/w dry matter): <= 3,0%
Difucosyllactose (w/w dry matter): <= 2,0%
D-Glucose (w/w dry matter): <= 3,0%
D-Galactose (w/w dry matter): <= 3,0%
Water: <= 9,0%
Ash: <= 0,5%
Residual proteins: <= 0,005% |
| Microbiological criteria:
Aerobic mesophilic bacteria total count: <= 3 000 CFU/g
Yeasts: <= 100 CFU/g
Moulds: <= 100 CFU/g
Endotoxins: <= 10 EU/mg
CFU: Colony Forming Units; EU: Endotoxin Units | Heavy Metals:
Lead: <= 0,02 mg/kg (powder and liquid)
Arsenic: <= 0,2 mg/kg (powder and liquid)
Cadmium: <= 0,1 mg/kg (powder and liquid)
Mercury: <= 0,5 mg/kg (powder and liquid)
Microbiological criteria:
Total plate count: <= 104 CFU/g (powder), <= 5 000
CFU/g (liquid)
Yeasts and Moulds: <= 100 CFU/g (powder); <= 50 CFU/g (liquid)
Enterobacteriaceae/Coliforms: absence in 11 g (powder and liquid)
Salmonella: negative/100 g (powder), negative/200 ml (liquid)
Cronobacter: negative/100 g (powder), negative/
200 ml (liquid)
Endotoxins: <= 100 EU/g (powder), <= 100 EU/ml (liquid)
Aflatoxin M1: <= 0,025 $\mu g$ /kg (powder and liquid)
CFU: Colony Forming Units; EU: Endotoxin Units | Contaminants:
Arsenic: <= 0,03 mg/kg
Aflatoxin M1: <= 0,025 $\mu g$ /kg
Ethanol: <= 1 000 mg/kg
Microbiological criteria:
Total plate count: <= 500 CFU/g
Yeasts and Moulds:
<= 100 CFU/g
Enterobacteriaceae: absence in 10 g
Salmonella: absence in 25 g
Cronobacter spp.: absence
in 10 g
Endotoxins: <= 100 EU/g
CFU: Colony Forming Units;
EU: Endotoxin Units | End date of the data protection: 16 May 2028. |
2'-Fucosyllactose/Difucosyllactose mixture ("2'-FL/DFL")
(microbial source) | Description/Definition:
2'-Fucosyllactose/Difucosyllactose mixture is a purified, white to off-white powder or agglomerates thereof that is produced by a microbial process.
Source: Genetically modified Escherichia coli strain K-12 DH1
Characteristics/Composition:
Appearance: White to off white powder or agglomerates
Sum of 2'-Fucosyllactose, Difucosyllactose, D-Lactose, L-Fucose, and 3-Fucosyllactose (% of dry matter): >= 92,0% (w/w)
Sum of 2'-Fucosyllactose and Difucosyllactose (% of dry matter): >= 85,0% (w/w)
2'-Fucosyllactose (% of dry matter): >= 75,0% (w/w)
Difucosyllactose (% of dry matter): >= 5,0% (w/w)
D-Lactose: <= 10,0% (w/w)
L-Fucose: <= 1,0% (w/w)
2'-Fucosyl-D-lactulose: <= 2,0 (w/w)
Sum of other carbohydrates <11>: <= 6,0% (w/w)
Moisture: <= 6,0% (w/w)
Ash, sulfated: <= 0,8% (w/w)
pH (20 °C, 5% solution): 4,0 - 6,0
Residual protein: <= 0,01% (w/w)
Microbiological criteria:
Aerobic mesophilic total plate count: <= 1000 CFU/g
Enterobacteriaceae: <= 10 CFU/g
Salmonella sp.: Negative/25 g
Yeast: <= 100 CFU/g
Mould: <= 100 CFU/g
Residual endotoxins: <= 10 EU/mg
CFU: Colony Forming Units; EU: Endotoxin Units |
3-Fucosyllactose ("3-FL")
(microbial source) | Description:
3-Fucosyllactose (3-FL) is a purified, white to off-white powder that is produced by microbial fermentation and contains limited levels of D-Lactose, L-Fucose, D-Galactose, and D-Glucose.
Source: Genetically modified strain of Escherichia coli K-12.
Definition:
Chemical formula: C18H32O15
Chemical name: $\beta$ -D-galactopyranosyl-(1>4)[- $\alpha$ -L-fucopyranosyl-(1>3)]-D-glucopyranose
Molecular mass: 488,44 Da
CAS No 41312-47-4
Characteristics/Composition:
3-Fucosyllactose (% of dry matter): >= 90,0% (w/w)
D-Lactose (% of dry matter): <= 5,0% (w/w)
L-Fucose (% of dry matter): <= 3,0% (w/w)
Sum of D-Galactose/D-Glucose (% of dry matter): <= 3,0% (w/w)
Sum of other carbohydrates a (% of dry matter): <= 3,0% (w/w)
Moisture: <= 5,0% (w/w)
pH (20 °C, 5% solution): 3,0 - 7,5
Residual protein: <= 0,01% (w/w)
Ash (%): <= 0,5
Heavy metals/Contaminants:
Arsenic: <= 0,2 mg/kg
Cadmium: <= 0,05 mg/kg
Lead: <= 0,05 mg/kg
Mercury: <= 0,1 mg/kg
Aflatoxin M1: <= 0,025 $\mu g$ /kg
Aflatoxin B1: <= 0,1 $\mu g$ /kg
Residual endotoxins: <= 0,3 EU/mg
Microbiological criteria:
Total plate count: <= 1 000 CFU/g
Enterobacteriaceae: Absence in 10 g
Salmonella sp.: Absence in 25 g
Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: Absence in 10 g
Listeria monocytogenes: Absence in 25 g
Bacillus cereus: <= 10 CFU/g
Yeast: <= 100 CFU/g
Mould: <= 100 CFU/g
CFU: Colony Forming Units; EU: Endotoxin Units;
a Sum of other carbohydrates: 3-Fucosyllactose isomer, difucosyllactose isomer, and oligomers. |
| 3-Fucosyllactose ("3-FL") (produced by a derivative strain of E. coli BL21(DE3)) | Description:
3-Fucosyllactose (3-FL) is a purified, white to off-white powder that is produced by microbial fermentation and contains limited levels of D-Lactose, L-Fucose, D-Galactose, and D-Glucose.
Definition:
Chemical name: $\beta$ -D-Galactopyranosyl-(1>4)-[ $\alpha$ -L-fucopyranosyl-(1>3)]-D-glucopyranose
Chemical formula: C18H32O15
Molecular mass: 488,44 Da
CAS No: 41312-47-4
Source: A genetically modified strain of Escherichia coli BL21(DE3)
Characteristics/Composition:
3-Fucosyllactose (% of dry matter): >= 90,0% (w/w)
D-Lactose (% of dry matter): <= 5,0% (w/w)
D-glucose (% of dry matter): <= 3,0% (w/w)
D-galactose (% of dry matter): <= 3,0% (w/w)
L-Fucose (% of dry matter): <= 3,0% (w/w)
Sum of other carbohydrates (% of dry matter) <24>: <= 5,0% (w/w)
Moisture: <= 9,0% (w/w)
Ash: <= 1,0% (w/w)
Residual protein: <= 0,01% (w/w)
Heavy metals and contaminants:
Arsenic: <= 0,2 mg/kg
Aflatoxin M1: <= 0,025 $\mu g$ /kg
Microbiological criteria:
Standard plate count: <= 1 000 CFU <25>/g
Enterobacteriaceae: <= 10 CFU/g
Salmonella spp.: Absence in 25 g
Yeast and mould: <= 100 CFU/g
Cronobacter (Enterobacter) sakazakii.: Absence in 10 g
Residual endotoxins: <= 10 EU <26>/mg |
| Galacto-oligosaccharide | Description/Definition:
Galacto-oligosaccharide is produced from milk lactose by an enzymatic process using $\beta$ -galactosidases from Aspergillus oryzae, Bifidobacterium bifidum, Pichia pastoris, Sporobolomyces singularis, Kluyveromyces lactis and Papiliotrema terrestris.
GOS: min. 46% Dry Matter (DM)
Lactose: max. 40% DM
Glucose: max. 22% DM
Galactose: min. 0,8% DM
Ash: max. 4,0% DM
Protein: max. 4,5% DM
Nitrite: max. 2 mg/kg |
| Glucosamine HCl from Aspergillus niger and genetically modified strain of E. coli K-12 | White crystalline odourless powder
Molecular formula: C6H13NO5 - HCl
Relative molecular mass: 215,63 g/mol
D-Glucosamine HCl 98,0 - 102,0% of reference standard (HPLC)
Specific rotation +70,0o - +73,0o |
| Glucosamine sulphate KCl from Aspergillus niger and genetically modified strain of E. coli K-12 | White crystalline odourless powder
Molecular formula: (C6H14NO5)2SO4 - 2KCl
Relative molecular mass: 605,52 g/mol
D-Glucosamine Sulphate 2KCl 98,0 - 102,0% of reference standard (HPLC)
Specific Rotation +50,0o to +52,0o |
| Glucosamine sulphate NaCl from Aspergillus niger and genetically modified strain of E. coli K-12 | White crystalline odourless powder
Molecular formula: (C6H14NO5)2SO4 - 2NaCl
Relative molecular mass: 573,31 g/mol
D-Glucosamine HCl: 98 - 102% of reference standard (HPLC)
Specific Optical Rotation: +52o - +54o |
| Guar Gum | Description/Definition:
Native guar gum is the ground endosperm of seeds from natural strains of guar Cyamopsis tetragonolobus L. Taub. (Leguminosae family). It consists of a high molecular weight polysaccharide, primarily composed of galactopyranose and mannopyranose units combined through glycosidic linkages, which may be described chemically as a galactomannan (galactomannan content not less than 75%).
Appearance: White to yellowish powder
Molecular weight: Between 50 000 - 8 000 000 Daltons
CAS number: 9000-30-0
Einecs Number: 232-536-8
Purity: As specified by Commission Regulation (EU) No 231/2012 laying down specifications for food additives listed in Annexes II and III to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council <1> & by Commission Implementing Regulation (EU) 2015/175 of 5 February 2015 laying down special conditions applicable to the import of guar gum originating in or consigned from India due to contamination risks by pentachlorophenol and dioxins <2>.
Physico-chemical properties:
Powder
Shelf-life: 2 years
Colour: White
Odour: Light
Average diameter of particles: 60 - 70 $\mu m$
Moisture: Max 15%
Viscosity <*> at 1 hour -
Viscosity <*> at 2 hours: Min 3 600 mPa.s
Viscosity <*> at 24 hours: Min 4 000 mPa.s
Solubility: Soluble in hot and cold water
pH for 10g/L, at 25 °C - 6 - 7,5
Flakes
Useful life: 1 year
Colour: White/off white with absence or minimal presence of black spots
Odour: Light
Average diameter of particles: 1 - 10 mm
Moisture: Max 15%
Viscosity <*> at 1 hour: Min 3 000 mPa.s
Viscosity <*> at 2 hours -
Viscosity <*> at 24 hours -
Solubility - Soluble in hot and cold water
pH for 10g/L, at 25 °C - 5 - 7,5
<*> The measurements of viscosity are carried out under the following conditions: 1%, 25 °C, 20 rpm |
| Heat-treated milk products fermented with Bacteroides xylanisolvens | Description/Definition:
Heat-treated fermented milk products are produced with Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) as starter culture. |
| Semi-skimmed milk (between 1,5% and 1,8% fat) or skimmed milk (0,5% fat or less) is pasteurised or ultra-heat-treated before starting the fermentation with Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964). The resulting fermented milk product is homogenised and then heat-treated to inactivate Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964). The final product does not contain viable cells of Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) <1>.
<1> Modified DIN EN ISO 21528-2. |
| Hydroxytyrosol | Description/Definition:
Hydroxytyrosol is a pale yellow viscous liquid obtained by chemical synthesis
Molecular formula: C8H10O3
Molecular weight: 154,6 g/mol
CAS No: 10597-60-1
Moisture <= 0,4%
Odour: CharacteristicTaste: Slightly bitter
Solubility (water): Miscible with water
pH: 3,5 - 4,5
Refractive Index: 1,571 - 1,575
Purity:
Hydroxytyrosol: >= 99%
Acetic acid: <= 0,4%
Hydroxytyrosol acetate: <= 0,3%
Sum of homovanillic acid, iso-homovanilic acid, and 3-methoxy-4hydroxyphenylglycol: <= 0,3%
Heavy Metals
Lead: <= 0,03 mg/kg
Cadmium: <= 0,01 mg/kg
Mercury: <= 0,01 mg/kg
Residual Solvents
Ethyl acetate: <= 25,0 mg/kg
Isopropanol: <= 2,50 mg/kg
Methanol: <= 2,00 mg/kg
Tetrahydrofuran: <= 0,01 mg/kg |
| Ice Structuring Protein type III HPLC 12 | Description/Definition:
The Ice Structuring Protein (ISP) preparation is a light-brown liquid produced by submerged fermentation of a genetically-modified strain of food-grade baker's yeast (Saccharomyces cerevisiae) in which a synthetic gene for the ISP has been inserted into the yeast's genome. The protein is expressed and secreted into the growth medium where it is separated from the yeast cells by micro-filtration and concentrated by ultra-filtration. As a result, the yeast cells are not transferred into the ISP preparation as such or under an altered form. The ISP preparation consists of native ISP, glycosylated ISP and proteins and peptides from the yeast and sugars as well as acids and salts commonly found in food. The concentrate is stabilised with 10 mM citric acid buffer.
Assay: >= 5 g/l active ISP
pH: 2,5 - 3,5
Ash: <= 2,0%
DNA: Not detectable |
| Aqueous extract of dried leaves of Ilex guayusa | Description/Definition:
Dark brown liquid. Aqueous extracts of dried leaves of Ilex guayusa.
Composition:
Protein: < 0,1 g/100 ml
Fat: < 0,1 g/100 ml
Carbohydrate: 0,2 - 0,3 g/100 ml
Total sugars: < 0,2 g/100 ml
Caffeine: 19,8 - 57,7 mg/100 ml
Theobromine: 0,14 - 2,0 mg/100 ml
Chlorogenic acids: 9,9 - 72,4 mg/100ml |
| Infusion from coffee leaves of Coffea arabica L. and/or Coffea canephora Pierre ex A. Froehner (Traditional food from a third country) | Description/Definition:
The traditional food consists of an infusion of leaves from Coffea arabica L. and/or Coffea canephora Pierre ex A. Froehner (family: Rubiaceae).
The traditional food is prepared by mixing a maximum of 20 g of dried leaves from Coffea arabica L. and/or Coffea canephora Pierre ex A. Froehner with 1 L of hot water. Leaves are removed and the infusion is then subjected to pasteurization (at least 71 °C for 15 seconds).
Composition:
Visual: Brown green liquid
Odour and taste: Characteristic
Chlorogenic acid (5-CQA): < 100 mg/L
Caffeine: < 80 mg/L
Epigallocatechin gallate (EGCG): < 700 mg/L
Microbiological criteria:
Total plate count: < 500 CFU/g
Total yeast and mould count: < 100 CFU/g
Total coliforms: < 100 CFU/g
Escherichia coli: Absence in 1 g
Salmonella: Absence in 25 g
Heavy metals:
Lead (Pb): < 3,0 mg/L
Arsenic (As): < 2,0 mg/L
Cadmium (Cd): < 1,0 mg/L
CFU: Colony Forming Units |
| Iron hydroxide adipate tartrate | Description/Definition:
Iron hydroxide adipate tartrate (IHAT) is an odourless, engineered nanomaterial in powder form that is insoluble in water and is manufactured by a chemical synthesis involving a series of steps involving acid-base reaction, precipitation, filtration, and drying.
The food supplements containing the novel food are manufactured in capsular form. Excess adipate, tartrate and sodium chloride are used at levels resulting from the production process to help stabilise IHAT and ensure the authorised particle size distribution. If other forms of food supplements (e.g. tablets, pastilles, sachets of powders, gummies, syrups, etc.) are used in combination with adipate, tartrate and sodium chloride or in combination with other substances, or if other substances are used in the capsular form food supplements containing the novel food, it must be ensured that the authorised IHAT particle size distribution is maintained. |
| Common name | Iron oxo-hydroxide adipate tartrate |
| Other names | Iron hydroxide adipate tartrate, Iron oxyhydroxide adipate tartrate |
| Trade name | IHAT |
| CAS number | 2460638-28-0 |
| Molecular formula
(calculated) | FeOm(OH)n(H2O)x(C4H6O6)y(C6H10O4)z
where: m and n are undefined as per accepted practice for ferric iron oxohydroxides <*>
x = 0,28 - 0,88
y = 0,78 - 1,50
z = 0,04 - 0,19
Tartaric (C4H6O6) and adipic (C6H10O4) acid are represented in their protonated form. |
| Molecular weight | Average molecular weight: 35 803,4 Da (lower-upper bound: 27 670,5 - 45 319,4 Da) |
| Characteristics/Composition:
Physical/chemical
Iron (% dry matter): 24,0 - 36,0
Adipate (% dry matter): 1,5 - 4,5
Tartrate (% dry matter): 28,0 - 40,0
Water content (%): 10,0 - 21,0
Sodium (% dry matter): 9,0 - 11,0
Chloride (% dry matter): 2,6 - 4,2
Phase distribution
Soluble (%): 2,0 - 4,0
Nano (%): 92,0 - 98,0
Micro (%): 0,0 - 3,0
Primary particle size
Median diameter <20>: 1,5 - 2,3 nm
Mean diameter <20>: 1,8 - 2,8 nm
Dv(10) <21>: 1,5 - 2,5 nm
Dv(50) <21>: 2,5 - 3,5 nm
Dv(90) <21>: 5,0 - 6,0 nm
Heavy metals
Arsenic: < 0,80 mg/kg
Nickel: < 50,0 mg/kg
Residual solvents
Ethanol: < 500 mg/kg
Microbiological criteria
Total aerobic microbial count: < 10 CFU/g
Total yeast and mould count: < 10 CFU/g |
| Iron milk caseinate | Description:
Iron milk caseinate is an iron-casein-phosphate complex in the form of a creamy or beige powder produced by the dissolution of ferric iron salts (ferric sulfate or ferric chloride) in a casein solution obtained from bovine milk in the presence of potassium orthophosphate following a series of steps involving pasteurisation, concentration, and drying.
Characteristics/Composition:
Protein (%): 50,0 - 65,0
Ash (%): 20,0 - 40,0
Moisture (%): < 8,0
Fat (%): < 1,0
Iron (%): 2,0 - 4,0
Potassium (%): 5,0 - 15,0
Phosphorus (%): 2,0 - 6,0
Sodium (%): < 4,0
Heavy metals:
Lead: < 0,5 mg/kg
Arsenic: <= 1,0 mg/kg
Cadmium: < 0,5 mg/kg
Mercury: < 0,1 mg/kg
Mycotoxins:
Aflatoxin M1: <= 0,02 mg/kg
Microbiological criteria:
Aerobic plate count: <= 1 000 CFU/g
Coliforms: <= 10 CFU/g
Salmonella spp.: Absence in 25 g
Yeast and mould: <= 10 CFU/g
Escherichia coli: <= 10 CFU/g
Staphylococcus aureus: Absence in 1 g
CFU: Colony Forming Units |
| Isomaltooligosaccharide | Powder:
Solubility (water) (%): > 99
Glucose (% dry basis): <= 5,0
Isomaltose + DP3 to DP9 (% dry basis): >= 90
Moisture (%): <= 4,0
Sulphated ash (g/100 g): <= 0,3
Heavy metals:
Lead (mg/kg): <= 0,5
Arsenic (mg/kg): <= 0,5
Syrup:
Dried solids (g/100 g): > 75
Glucose (% dry basis): <= 5,0
Isomaltose + DP3 to DP9 (% dry basis): >= 90
pH: 4 - 6
Sulphated ash (g/100 g): <= 0,3
Heavy metals:
Lead (mg/kg): <= 0,5
Arsenic (mg/kg): <= 0,5 |
| Isomaltulose | Description/Definition:
A reducing disaccharide that consists of one glucose and one fructose moiety linked by an alpha-1,6-glycosidic bond. It is obtained from sucrose by an enzymatic process. The commercial product is the monohydrate. Appearance: Virtually odourless, white or almost white crystals with a sweet taste Chemical name: 6-O- $\alpha$ -D-glucopyranosyl-D-fructofuranose, monohydrate
CAS No.: 13718-94-0
Chemical formula: C12H22O11 - H2O
Structural formula
 |
Formula weight: 360,3 (monohydrate)
Purity:
Assay: >= 98% on the dry basis
Loss on drying: <= 6,5% (60 °C, 5 hours)
Heavy metals:
Lead: <= 0,1 mg/kg
Determine using an atomic absorption technique appropriate to the specified level. The selection of sample size and method of sample preparation may be based on the principles of the method described in FNP 5 <1>, "Instrumental methods"
<1> Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2 - Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA), 1991, 322 pp., English, ISBN 92-5-102991-1. |
| Jatropha curcas L. (edible variety) kernels | Description:
The kernels are obtained from the seeds of the ripe fruits of the edible variety of the Jatropha curcas L. plants that produce kernels with non-detectable levels of phorbol esters, following a series of steps involving the cleaning and de-husking of the fruits to obtain the seeds, the drying of the seeds, the cleaning of the seeds to remove debris and other residues, mechanical deshelling of the seeds to obtain the kernels, and the hydrothermal treatment (> 120 °C for 40 minutes) of the kernels to reduce anti-nutrients and the microbiological load.
As the edible variety of the Jatropha curcas L. plants, producing kernels that contain non-detectable levels of phorbol esters, are phenotypically undistinguishable from the non-edible variety, only the appropriate edible variety of Jatropha curcas L. plants should be used in the production of the novel food. The entire production process must ensure that the mixing of edible and non-edible kernels does not occur.
The absence of mixing of edible with non-edible kernels shall be confirmed by analytical controls for phorbol esters carried on each batch of the seeds after the seed-drying step and before the deshelling step according to the sampling procedure of Table A. Five laboratory samples extracted from each aggregate sample are de-shelled, ground, and analysed for phorbol esters using a validated UHPLC-UV-MS b method. Only the batches in which phorbol esters are undetectable in all five samples are further processed to the seed deshelling and kernel hydrothermal treatment steps.
Table A |
| Batch weight (tons) | Weight or number of sublots | Number of incremental samples |
| >= 500 | 100 tons | 100 |
| > 100 and < 500 | 5 sub-lots | 100 |
| > 10 and <= 100 | 5 sub-lots | 100 |
| > 5,0 and <= 10 | - | 80 |
| > 1 and <= 5,0 | - | 60 |
| > 0,1 and <= 1,0 | - | 30 |
| <= 0,1 | - | 10 |
Each sub-lot shall be sampled separately. Aggregate samples are composed by a minimum of 10 incremental samples. The minimum amount of an aggregate sample shall be 3,5 kg. This amount may increase proportionally according to the number of incremental samples taken.
Characteristics/Composition:
Moisture: <= 3,0%
Total fat: 54,0 - 61,0%
Total protein: 21,0 - 32,0%
Total fibre: 6,0 - 10,0%
Ash: 3,0 - 5,0%
Contaminants:
Phorbol esters ( $\mu g$ TPA eq a/g kernel) b: <= 0,75 (LOD) c
Lead: <= 0,20 mg/kg
Cadmium: <= 0,20 mg/kg
Sum of aflatoxins B1, B2, G1, G2: <= 4,0 $\mu g$ /kg
Microbiological criteria:
Total aerobic microbial count: <= 1 000 CFU/g
Total yeast/moulds count: <= 100 CFU/g
Enterobacteriaceae: <= 10 CFU/g
Salmonella sp.: Absent in 25 g
Listeria monocytogenes: <= 100 CFU/g
a TPAeq: 12-O-tetradecanoylphorbol-13-acetate equivalent; b Validated Ultra-High-Performance Liquid Chromatography coupled to Ultraviolet Spectrophotometry and Mass Spectrometry (UHPLC-UV-MS) method for detection of phorbol ester peaks; c Limit of Detection (Only batches with concentrations of PEs below the LOD can be fully processed.); CFU: Colony Forming Units |
| Lactitol | Description/Definition:
Crystalline powder or colourless solution manufactured via catalytic hydrogenation of lactose. Crystalline products occur in anhydrous, monohydrate and dihydrate forms. Nickel is used as a catalyst.
Chemical name: 4-O- $\beta$ -D-Galactopyranosyl-D-glucitol
Chemical formula: C12H24O11
Molecular weight: 344,31 g/mol
CAS No: 585-86-4
Purity:
Solubility (in water): Very soluble in water
Specific rotation [ $\alpha$ ]D20 = +13 oto +16o
Assay: >= 95% d.b (d.b - expressed on the dry weight basis)
Water: <= 10,5%
Other polyols: <= 2,5% d.b
Reducing sugars: <= 0,2% d.b
Chlorides: <= 100 mg/kg d.b
Sulphates: <= 200 mg/kg d.b |
| Sulphated ash: <= 0,1% d.b
Nickel: <= 2,0 mg/kg d.b
Arsenic: <= 3,0 mg/kg d.b
Lead: <= 1,0 mg/kg d.b |
Lacto-N-neotetraose
(synthetic) | Definition:
Chemical name: $\beta$ -D-Galactopyranosyl-(1>4)-2-acetamido-2-deoxy- $\beta$ -D-glucopyranosyl-(1>3)- $\beta$ -D-galactopyranosyl-(1>4)-D-glucopyranose
Chemical formula: C26H45NO21
CAS No: 13007-32-4
Molecular weight: 707,63 g/mol
Description:
Lacto-N-neotetraose is a white to off-white powder. Produced by a chemical synthesis process and is isolated by crystallisation.
Purity:
Assay (water free): >= 96%
D-Lactose: <= 1,0%
Lacto-N-triose II: <= 0,3%
Lacto-N-neotetraose fructose isomer: <= 0,6%
pH (20 °C, 5% solution): 5,0 - 7,0
Water: <= 9,0%
Ash, sulphated: <= 0,4%
Acetic acid: <= 0,3%
Residual solvents (methanol, 2-propanol, methyl acetate, acetone): <= 50 mg/kg singly, <= 200 mg/kg in combination
Residual proteins: <= 0,01%
Palladium: <= 0,1 mg/kg
Nickel: <= 3,0 mg/kg
Microbiological criteria:
Aerobic mesophilic bacteria total count: <= 500 CFU/g
Yeasts: <= 10 CFU/g
Moulds: <= 10 CFU/g
Residual endotoxins: <= 10 EU/mg |
Lacto-N-neotetraose
(microbial source) | Definition
Chemical name: $\beta$ -D-Galactopyranosyl-(1>4)-2-acetamido-2-deoxy- $\beta$ -D-glucopyranosyl-(1>3)- $\beta$ -D-galactopyranosyl-(1>4)-D-glucopyranose
Chemical formula: C26H45NO21
CAS No: 13007-32-4
Molecular weight: 707,63 g/mol
Description/Source
Lacto-N-neotetraose is a white to off-white powder that is produced by a microbiological process using genetically modified strain of Escherichia coli K-12, and/or of Escherichia coli BL21(DE3). An additional optional genetically modified degradation strain of Escherichia coli BL21(DE3) may be used in the production process to degrade intermediate carbohydrate by-products and remaining starting carbohydrate substrates.
Purity
Assay (water free): >= 80%
D-Lactose: <= 10,0%
Lacto-N-triose II: <= 3,0%
para-Lacto-N-neohexaose: <= 5,0%
Lacto-N-neotetraose fructose isomer: <= 1,0%
Sum of saccharides (Lacto-N-neotetraose, D-Lactose, Lacto-N-triose II, para-Lacto-N-neohexaose, Lacto-N-neotetraose fructose isomer): >= 92% (% w/w dry matter)
pH (20 °C, 5% solution): 4,0 - 7,0
Water: <= 9,0%
Ash, sulphated: <= 1,0%
Residual solvents (methanol): <= 100 mg/kg
Residual proteins: <= 0,01%
Microbiological criteria
Aerobic mesophilic bacteria total count: <= 500 CFU/g
Yeasts and moulds: <= 50 CFU/g
Residual endotoxins: <= 10 EU/mg
CFU: Colony Forming Units; EU: Endotoxin Units |
Lacto-N-tetraose ("LNT")
(microbial source) | Definition:
Chemical formula: C26H45NO21
Chemical name: $\beta$ -D-Galactopyranosyl-(1>3)-2-acetamido-2-deoxy- $\beta$ -D-glucopyranosyl-(1>3)- $\beta$ -D-galactopyranosyl-(1>4)-D-glucopyranose
Molecular mass: 707.63 Da
CAS No 14116-68-8
Description:
Lacto-N-tetraose is a purified, white to off-white amorphous powder or agglomerates that is produced by a microbial process.
Source:
Genetically modified strain of Escherichia coli strain K-12 DH1
Characteristics/Composition:
Appearance: White to off white powder or agglomerates
Sum of lacto-N-tetraose, D-Lactose and lacto-N-triose II (% of dry matter): >= 90.0% (w/w)
Lacto-N-tetraose (% of dry matter): >= 70.0% (w/w)
D-Lactose: <= 12.0% (w/w)
Lacto-N-triose II: <= 10.0% (w/w)
Para-lacto-N-hexaose-2: <= 3.5% (w/w)
Lacto-N-tetraose fructose isomer: <= 1.0% (w/w)
Sum of other carbohydrates: <= 5.0% (w/w)
Moisture: <= 6.0% (w/w)
Ash, sulfated: <= 0.5% (w/w)
pH (20 °C, 5% solution): 4.0 - 6.0
Residual protein: <= 0.01% (w/w)
Microbiological criteria:
Aerobic mesophilic bacteria total plate count: <= 1 000 CFU/g
Enterobacteriaceae: <= 10 CFU/g
Salmonella spp.: Negative/25 g
Yeast: <= 100 CFU/g
Mould: <= 100 CFU/g
Residual endotoxins: <= 10 EU/mg
CFU: Colony Forming Units |
| Lacto-N-tetraose ("LNT") (produced by derivative strains of E. coli BL21(DE3)) | Description:
Lacto-N-tetraose is a purified and concentrated white to off-white powder that is produced by a microbial fermentation process.
Definition:
Chemical name: $\beta$ -D-Galactopyranosyl-(1>3)-2-acetamido-2-deoxy- $\beta$ -D-glucopyranosyl-(1>3)- $\beta$ -D-galactopyranosyl-(1>4)-D-glucopyranose
Chemical formula: C26H45NO21
CAS No: 14116-68-8
Molecular mass: 707.63 Da
Source: Two genetically modified strains (a production strain and an optional degradation strain) of Escherichia coli BL21(DE3)
Characteristics/Composition:
Lacto-N-tetraose (% of dry matter): >= 75,0% (w/w)
D-Lactose (% of dry matter): <= 5,0% (w/w)
Lacto-N-triose II (% of dry matter): <= 5,0% (w/w)
Para-lacto-N-hexaose (% of dry matter): <= 5,0% (w/w)
D-galactose and D-glucose (% of dry matter): <= 5,0% (w/w)
Sum of other carbohydrates a: <= 15,0% (w/w)
Moisture: <= 9,0% (w/w)
Ash: <= 1,0% (w/w)
Residual protein: <= 0,01% (w/w)
Heavy metals and contaminants:
Arsenic: <= 0,2 mg/kg
Aflatoxin M1: <= 0,025 $\mu g$ /kg
Microbiological criteria:
Standard plate count: <= 1 000 CFU/g
Enterobacteriaceae: <= 10 CFU/g
Salmonella spp.: Absence in 25 g
Yeast and mould: <= 100 CFU/g
Cronobacter (Enterobacter) sakazaki: Absence in 10 g
Residual endotoxins: <= 10 EU/mg
aSum of other carbohydrates = 100 (% (w/w) of dry matter) - quantified carbohydrates (% (w/w) of dry matter) - Ash (% (w/w) of dry matter). CFU: Colony Forming Units; EU: Endotoxin Units |
Lonicera caerulea L. berries
(haskap)
(Traditional food from a third country) | Description/Definition:
The traditional food are fresh and frozen berries from Lonicera caerulea var. edulis.
Lonicera caerulea L. is a deciduous shrub belonging to the Caprifoliaceae family.
Typical nutritional components of haskap berries (given in fresh berries):
Carbohydrates: 12,8%
Fibre: 2,1%
Lipids: 0,6%
Proteins: 0,7%
Ash: 0,4%
Water: 85,5% |
Lucerne leaf extract from
Medicago sativa | Description/Definition:
The Lucerne (Medicago sativa L.) is processed within 2 hours after harvest. It is chopped and crushed. By passing through an oleaginous-type press, the Lucerne provides a fibrous residue and press juice (10% of dry matter). The dry matter of this juice contains about 35% of crude protein. The press juice (pH 5,8 - 6,2) is neutralised. Preheating and vapour injection allows coagulation of proteins associated with carotenoid and chlorophyll pigments. The protein precipitate is separated by centrifugation and thereafter dried. After adding ascorbic acid the Lucerne protein concentrate is granulated and stored in inert gas or in cold storage.
Composition:
Protein: 45 - 60%
Fat: 9 - 11%
Free carbohydrates (soluble fibre): 1 - 2%
Polysaccharides (insoluble fibre): 11 - 15%
including cellulose: 2 - 3%
Minerals: 8 - 13%
Saponins: <= 1,4%
Isoflavones: <= 350 mg/kg
Coumestrol: <= 100 mg/kg
Phytates: <= 200 mg/kg
L-canavanine: <= 4,5 mg/kg |
| Lycopene | Description/Definition:
Synthetic lycopene is produced by the Wittig condensation of synthetic intermediates commonly used in the production of other carotenoids used in food. Synthetic lycopene consists of >= 96% lycopene and minor quantities of other related carotenoid components. Lycopene is presented either as a powder in a suitable matrix or an oily dispersion. The colour is dark red or red-violet. Antioxidative protection has to be assured.
Chemical name: Lycopene
CAS No.: 502-65-8 (all-trans lycopene)
Chemical formula: C40H56
Formula weight: 536,85 Da |
| Lycopene from Blakeslea trispora | Description/Definition:
The purified lycopene from Blakeslea trispora consists of >= 95% lycopene and <= 5% other carotenoids. It is presented either as a powder in a suitable matrix or an oily dispersion. The colour is dark red or red-violet. Anti-oxidative protection has to be assured.
Chemical name: Lycopene
CAS No.: 502-65-8 (all trans lycopene)
Chemical formula: C40H56
Formula weight: 536,85 Da |
| Lycopene from tomatoes | Description/Definition:
The purified lycopene from tomatoes (Lycopersicon esculantum L.) consists of >= 95% lycopene and <= 5% other carotenoids. It is presented either as a powder in a suitable matrix or an oily dispersion. The colour is dark red or red-violet. Anti-oxidative protection has to be assured.
Chemical name: Lycopene
CAS No.: 502-65-8 (all trans lycopene)
Chemical formula: C40H56
Formula weight: 536,85 Da |
| Lycopene oleoresin from tomatoes | Description/Definition:
Lycopene oleoresin from tomatoes is obtained by solvent extraction of ripe tomatoes (Lycopersicon esculentum Mill.) with subsequent removal of the solvent. It is a red to dark brown viscous, clear liquid.
Total lycopene: 5 - 15%
Thereof trans-lycopene: 90 - 95%
Total carotenoids (calculated as lycopene): 6,5 - 16,5%
Other carotenoids: 1,75%
(Phytoene/phytofluene/ $\beta$ -carotene): (0,5 - 0,75/0,4 - 0,65/0,2 - 0,35%)
Total tocopherols: 1,5 - 3,0%
Unsaponifiable matter: 13 - 20%
Total fatty acids: 60 - 75%
Water (Karl Fischer): <= 0,5% |
| Hen egg white lysozyme hydrolysate | Description/Definition
Hen egg white lysozyme hydrolysate is obtained from hen egg white lysozyme by an enzymatic process, using subtilisin from Bacillus licheniformis. The product is a white to light yellow powder.
Specification
Protein (TN <*> x 5,30): 80 - 90%
Tryptophan: 5 - 7%
Ratio Tryptophan/LNAA <**>: 0,18 - 0,25
Degree of hydrolysis: 19 - 25%
Moisture: < 5%
Ash: < 10%
Sodium: < 6%
Heavy metals
Arsenic: < 1 ppm
Lead: < 1 ppm
Cadmium: < 0,5 ppm
Mercury: < 0,1 ppm
Microbiological criteriaTotal aerobic count: < 103 CFU/g
Total combined yeasts/moulds count: < 102 CFU/g
Enterobacteria: < 10 CFU/g
Salmonella spp: Absence in 25 g
Escherichia coli: Absence in 10 g
Staphylococcus aureus: Absence in 10 g
Pseudomonas aeruginosa: Absence in 10 g
<*> TN: total nitrogen
<**> LNAA: large neutral amino acids |
| Magnesium citrate malate | Description/Definition:
Magnesium citrate malate is a white to yellowish-white, amorphous powder.
Chemical formula: Mg5(C6H5O7)2(C4H4O5)2
Chemical name: Pentamagnesium di-(2-hydroxybutanedioate)-di-(2-hydroxypropane-1,2,3-tricarboxylate)
CAS No.: 1259381-40-2
Molecular weight: 763,99 Daltons (anhydrous)
Solubility: Freely soluble in water (about 20 g in 100 ml)
Description of the physical state: Amorphous powder
Assay magnesium: 12,0 - 15,0%
Loss on drying (120 °C/4 hours): <= 15%
Colour (solid): White to yellowish-white
Colour (20% aqueous solution): Colourless to yellowish
Appearance (20% aqueous solution): Clear solution
pH (20% aqueous solution): Approx. 6,0
Impurities:
Chloride: <= 0,05%
Sulphate: <= 0,05%
Arsenic: <= 3,0 ppm
Lead: <= 2,0 ppm
Cadmium: <= 1 ppm
Mercury: <= 0,1 ppm |
| Magnolia Bark Extract | Description/Definition:
Magnolia bark extract is obtained from the bark of the plant Magnolia officinalis L. and produced with supercritical carbon dioxide. The bark is washed and oven dried to reduce moisture content before being crushed and extracted with supercritical carbon dioxide. The extract is dissolved in medical-grade ethanol and re-crystallised to yield magnolia bark extract.
Magnolia bark extract is mainly composed of two phenolic compounds, magnolol and honokiol.
Appearance: Light brownish powder
Purity:
Magnolol: >= 85,2%
Honokiol: >= 0,5%
Magnolol & Honokiol: >= 94%
Total Eudesmol: <= 2%
Moisture: 0,50%
Heavy metals:
Arsenic (ppm): <= 0,5
Lead (ppm): <= 0,5
Methyl eugenol (ppm): <= 10
Tubocurarine (ppm): <= 2,0
Total Alkaloid (ppm): <= 100 |
| Maize-germ oil high in unsaponifiable matter | Description/Definition:
Maize-germ oil high in unsaponifiable matter is produced by vacuum distillation and it is different from refined maize-germ oil in the concentration of the unsaponifiable fraction (1,2 g in refined maize-germ oil and 10 g in "maize-germ oil high in unsaponifiable matter").
Purity:
Unsaponifiable matter: > 9,0 g/100 g
Tocopherols: >= 1,3 g/100 g
$\alpha$ -tocopherol (%): 10 - 25%
$\beta$ -tocopherol (%): < 3,0%
$\gamma$ -tocopherol (%): 68 - 89%
$\delta$ -tocopherol (%): < 7,0%
Sterols, triterpenic alcohols, methylsterols: > 6,5 g/100 g
Fatty acids in triglycerides:
palmitic acid: 10,0 - 20,0%
stearic acid: < 3,3%
oleic acid: 20,0 - 42,2%
linoleic acid: 34,0 - 65,6%
linolenic acid: < 2,0%
Acid value: <= 6,0 mg KOH/g
Peroxide value (PV): <= 10 mEq O2/kg
Heavy metals:
Iron (Fe): < 1 500 g/kg
Copper (Cu): < 100 g/kg
Impurities:
Polycyclic aromatic hydrocarbons (PAH) Benzo(a)pyrene: < 2 $\mu g$ /kg
Treatment with active carbon is required to ensure that polycyclic aromatic hydrocarbons (PAH) are not enriched in the production of "maize-germ oil high in unsaponifiable matter" |
| Methylcellulose | Description/Definition:
Methyl cellulose is cellulose obtained directly from natural strains of fibrous plant material and partially etherified with methyl groups.
Chemical name: Methyl ether of cellulose
Chemical formula: The polymers contain substituted anhydroglucose units with the following general formula:
C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3) where R1, R2, R3 each may be one of the following:
- H
- CH3 or
- CH2CH3
Molecular weight: Macromolecules: from about 20 000 (n about 100) up to about 380 000 g/mol (n about 2 000)
Assay: Content not less than 25% and not more than 33% of methoxyl groups (-OCH3) and not more than 5% of hydroxyethoxyl groups (-OCH2CH2OH)
Slightly hygroscopic white or slightly yellowish or greyish odourless and tasteless, granular or fibrous powder.
Solubility: Swelling in water, producing a clear to opalescent, viscous, colloidal solution. Insoluble in ethanol, ether and chloroform. Soluble in glacial acetic acid.
Purity:
Loss on drying: <= 10% (105 °C, 3 hours)
Sulphated Ash: <= 1,5% determined at 800 +/- 25 °C
pH: >= 5,0 and <= 8,0 (1% colloidal solution)
Heavy metals:
Arsenic: <= 3,0 mg/kg
Lead: <= 2,0 mg/kg
Mercury: <= 1,0 mg/kg
Cadmium: <= 1,0 mg/kg |
| 1-Methylnicotinamide chloride | Definition:
Chemical name: 3-carbamoyl-1-methyl-pyridinium chloride
Chemical formula: C7H9N2OCl
CAS No: 1005-24-9
Molecular weight: 172,61 Da
Description
1-Methylnicotinamide chloride is white or off-white, crystalline solid produced by a chemical synthesis process. Characteristics/Composition
Appearance: White - off-white, crystalline solid
Purity: >= 98,5%
Trigonelline: <= 0,05%
Nicotinic Acid: <= 0,10%
Nicotinamide: <= 0,10%
Largest unknown impurity: <= 0,05%
Sum of unknown impurities: <= 0,20%
Sum of all impurities: <= 0,50%
Solubility: soluble in water and methanol. Practically insoluble in 2-propanol and dichloromethane
Moisture: <= 0,3%
Loss on drying: <= 1,0%
Residue on ignition: <= 0,1%
Residual Solvents and Heavy Metals
Methanol: <= 0,3%
Heavy metals: <= 0,002%
Microbiological criteria:
Total aerobic microbial count: <= 100 CFU/g
Mould/yeast: <= 10 CFU/g
Enterobacteriaceae: absence in 1 g
Pseudomonas aeruginosa: absence in 1 g
Staphylococcus aureus: absent in 1 g
CFU: Colony Forming Units |
| (6S)-5-methyltetrahydrofolic acid, glucosamine salt | Description/Definition:
Chemical name: N-[4-[[[(6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-hexahydro-5-methyl-4-oxo-6-pteridinyl]methyl]amino]benzoyl]-L-glutamic acid, glucosamine salt
Chemical formula: C32H51N9O16
Molecular weight: 817,80 g/mol (anhydrous)
CAS No.: 1181972-37-1
Appearance: Creamy to light-brown powder
Purity:
Diastereoisomeric purity: At least 99% of (6S)-5-methyltetrahydrofolic acid
Glucosamine assay: 34 - 46% in dry basis
5-Methyltetrahydrofolic acid assay: 54 - 59% in dry basis
Water: <= 8,0%
Heavy metals:
Lead: <= 2,0 ppm
Cadmium: <= 1,0 ppm
Mercury: <= 0,1 ppm
Arsenic: <= 2,0 ppm
Boron: <= 10 ppm
Microbiological criteria:
Total aerobic microbial count: <= 100 CFU/g
Yeasts and moulds: <= 100 CFU/g
Escherichia coli: Absence in 10g |
Monomethylsilanetriol (Organic
Silicon) | Description/Definition:
Chemical name: Silanetriol, 1-methyl-
Chemical formula: CH6O3Si
Molecular weight: 94,14 g/mol
CAS No: 2445-53-6
Purity:
Organic Silicon (monomethylsilanetriol) preparation (aqueous solution):
Acidity (pH): 6,4 - 6,8
Silicon: 100 - 150 mg Si/l
Heavy metals:
Lead: <= 1,0 $\mu g$ /l
Mercury: <= 1,0 $\mu g$ /l
Cadmium: <= 1,0 $\mu g$ /l
Arsenic: <= 3,0 $\mu g$ /l
Solvents:
Methanol: <= 5,0 mg/kg (residual presence) |
| Mung bean (Vigna radiata) protein | Description/Definition:
The novel food is mung bean protein powder extracted from seeds of the plant Vigna radiata by several processing steps followed by pasteurization and spray drying.
Characteristics/composition:
Moisture: <= 6%
Protein (w/w) a: >= 84%
Ash (w/w): <= 6,0%
Fat (w/w): <= 5,5%
Carbohydrate (w/w): <= 5,0 by calculation
Microbiological criteria:
Aerobic plate count: < 5 000 CFU/g b
Yeasts and moulds: < 100 CFU/g
Coliforms: < 100 CFU/g
Escherichia coli: < 10 CFU/g
Listeria monocytogenes: Not detected in 25 g
Salmonella spp.: Not detected in 25 g |
a w/w: weight per weight.
b CFU: colony forming units. |
| Mycelial extract from Shiitake mushroom (Lentinula edodes) | Description/Definition:
The novel food ingredient is a sterile aqueous extract obtained from the mycelium of Lentinula edodes cultivated in a submerged fermentation. It is a light brown, slightly turbid liquid.
Lentinan is a $\beta$ -(1-3) $\beta$ -(1-6)-D-glucan which has a molecular weight of approximately 5 x 105 Daltons, a degree of branching of 2/5 and a triple helical tertiary structure.
Purity/Composition of the mycelial extract from Lentinula edodes:
Moisture: 98%
Dry matter: 2%
Free glucose: < 20 mg/ml
Total protein <1>: < 0,1 mg/ml
N-containing constituents <2>: < 10 mg/ml
Lentinan: 0,8 - 1,2 mg/ml |
<1> Bradford method
<2> Kjeldahl method |
| Nicotinamide riboside chloride | Description/Definition:
The novel food is a synthetic form of nicotinamide riboside. The novel food contains >= 90% nicotinamide riboside chloride, predominantly in its $\beta$ form, the remaining components being residual solvents, reaction by-products and degradation products.
Nicotinamide riboside chloride:
CAS number: 23111-00-4
EC number: 807-820-5
IUPAC name: 1-[(2R,3R,4S,5R)-3,4-dihydroxy-5-(hydroxymethyl)oxolan-2-yl]pyridin-1-ium-3-carboxamide;chloride
Chemical formula: C11H15N2O5Cl
Molecular weight: 290,7 g/mol
Characteristics/Composition:
Colour: White to light brown
Form: Powder
Identification: Conforms by NMR (nuclear magnetic resonance)
Nicotinamide riboside chloride: >= 90%
Water content: <= 2%
Residual solvents:
Acetone: <= 5 000 mg/kg
Methanol: <= 1 000 mg/kg
Acetonitrile: <= 50 mg/kg
Methyl tert-butyl ether: <= 500 mg/kg
Reaction by-products:
Methyl acetate: <= 1 000 mg/kg
Acetamide: <= 27 mg/kg
Acetic acid: <= 5 000 mg/kg
Heavy metals:
Arsenic: <= 1 mg/kg
Mercury <*>: <= 0,1 mg/kg
Cadmium <*>: <= 1 mg/kg
Lead <*>: <= 0,5 mg/kg
Microbiological criteria:
Total Plate Count: <= 1 000 CFU/g
Yeast and Mould: <= 100 CFU/g
Escherichia coli: Absence in 10 g
CFU: colony forming units
<*> only for foods for special medical purposes, total diet replacement for weight control and meal replacements |
| Noni fruit juice (Morinda citrifolia) | Description/Definition:
Noni fruits (fruits of Morinda citrifolia L.) are pressed. The obtained juice is pasteurised. An optional fermentation step before or after the pressing may occur.
Rubiadin: <= 10 $\mu g$ /kg
Lucidin: <= 10 $\mu g$ /kg |
| Noni fruit juice powder (Morinda citrifolia) | Description/Definition:
Seeds and skin of the sun-dried fruits of Morinda citrifolia are separated. The obtained pulp is filtered to separate juice from the flesh. Desiccation of the produced juice occurs in one or two ways:
Either by atomisation using maize maltodextrins, this mixture is obtained by keeping the rates of inflow of the juice and maltodextrins constant
Or by zeodratation or drying and then mixing with an excipient, this process allows the juice to be dried initially and then mixed with maltodextrins (same amount as used in atomisation). |
| Noni fruit puree and concentrate (Morinda citrifolia) | Description/Definition:
The fruits of Morinda citrifolia are harvested by hand. Seeds and skin may be separated mechanically from the pureed fruits. After pasteurisation, the puree is packaged in aseptic containers and stored under cold conditions.
Morinda citrifolia concentrate is prepared from M. citrifolia puree by treatment with pectinolytic enzymes (50 - 60 °C for 1 - 2 h). Then the puree is heated to inactivate the pectinases and then immediately cooled. The juice is separated in a decanter centrifuge. Afterwards the juice is collected and pasteurised, prior to being concentrated in a vacuum evaporator from a brix of 6 to 8 to a brix of 49 to 51 in the final concentrate.
Composition:
Puree:
Moisture: 89 - 93%
Protein: < 0,6 g/100 g
Fat: <= 0,4 g/100 g
Ash: < 1,0 g/100 g
Total carbohydrates: 5 - 10 g/100 g
Fructose: 0,5 - 3,82 g/100 g
Glucose: 0,5 - 3,14 g/100 g
Dietary fibre: < 0,5 - 3 g/100 g
5,15-dimethylmorindol <1>: <= 0,254 $\mu g$ /ml
Lucidin <1>: Not detectable
Alizarin <1>: Not detectable
Rubiadin <1>: Not detectable
Concentrate:
Moisture: 48 - 53%
Protein: 3 - 3,5 g/100 g
Fat: < 0,04 g/100 g
Ash: 4,5 - 5,0 g/100 g
Total carbohydrates: 37 - 45 g/100 g
Fructose: 9 - 11 g/100 g
Glucose: 9 - 11 g/100 g
Dietary fibre: 1,5 - 5,0 g/100 g
5,15-dimethylmorindol <1>: <= 0,254 $\mu g$ /ml
<1> By an HPLC-UV method developed and validated for the analysis of anthraquinones in Morinda citrifolia puree and concentrate. Limits of detection: 2,5 ng/ml (5,15 dimethylmorindol); 50,0 ng/ml (lucidin); 6,3 ng/ml (alizarin) and 62,5 ng/ml (rubiadin). |
| Noni leaves (Morinda citrifolia) | Description/Definition:
After cutting, the leaves of Morinda citrifolia are subject to drying and roasting steps. The product has a particle size ranging from broken leaves to coarse powder with fines. It is of greenish brown to brown colour.
Purity/Composition:
Moisture: < 5,2%
Protein: 17 - 20%
Carbohydrate: 55 - 65%
Ash: 10 - 13%
Fat: 4 - 9%
Oxalic acid: < 0,14%
Tannic acid: < 2,7%
5,15-dimethylmorindol: < 47 mg/kg
Rubiadin: non detectable, <= 10 $\mu g$ /kg
Lucidin: non detectable, <= 10 $\mu g$ /kg |
| Noni fruit powder (Morinda citrifolia) | Description/Definition:
Noni fruit powder is made from pulped noni (Morinda citrifolia L.) fruits by freeze-drying. Fruits are pulped and seeds are removed. After freeze-drying during which water is removed from noni fruits, the remaining noni pulp is milled to a powder and encapsulated.
Purity/Composition
Moisture: 5,3 - 9%
Protein: 3,8 - 4,8 g/100 g
Fat: 1 - 2 g/100 g
Ash: 4,6 - 5,7 g/100 g
Total carbohydrates: 80 - 85 g/100 g
Fructose: 20,4 - 22,5 g/100 g
Glucose: 22 - 25 g/100 g
Dietary fibre: 15,4 - 24,5 g/100 g
5,15-dimethylmorindol <1>: <= 2,0 $\mu g$ /ml |
| <1> By an HPLC-UV method developed and validated for the analysis of anthraquinones in Morinda citrifolia fruit powder. Limits of detection: 2,5 ng/ml (5,15 dimethylmorindol) |
| Odontella aurita microalgae | Silicon: 3,3%
Crystalline silica: max 0,1 - 0,3% as impurity |
| Oil enriched with phytosterols/phytostanols | Description/Definition:
Oil enriched with phytosterols/phytostanols is composed of an oil fraction and a phytosterol fraction.
Acylglycerol Distribution:
Free fatty acids (expressed as oleic acid): <= 2,0%
Monoacylglycerols (MAG): <= 10%
Diacylglycerols (DAG): <= 25%
Triacylglycerols (TAG): Making up the balance
Phytosterol fraction:
$\beta$ -sitosterol: <= 80%
$\beta$ -sitostanol: <= 15%
campesterol: <= 40%
campestanol: <= 5,0%
stigmasterol: <= 30%
brassicasterol <= 3,0%
other sterols/stanols: <= 3,0%
Others:
Moisture and volatile: <= 0,5%
Peroxide value (PV): < 5,0 meq/kg
Trans fatty acids: <= 1%
Contamination/Purity (GC-FID or equivalent method) of phytosterols/phytostanols:
Phytosterols and phytostanols extracted from sources other than vegetable oil suitable for food have to be free of contaminants, best ensured by a purity of more than 99%. |
| Oil extracted from squids | Acid value: <= 0,5 KOH/g oil
Peroxide value (PV): <= 5 meq O2/kg oil
p-Anisidine value: <= 20
Cold test at 0 °C: <= 3 hours
Moisture: <= 0,1% (w/w)
Unsaponifiable matter: <= 5,0%
Trans fatty acids: <= 1,0%
Docosahexaeonic acid: >= 20%
Eicosapentaenoic acid: >= 10% |
| Partially defatted chia seed (Salvia hispanica) powders | Description/Definition:
The novel foods are partially defatted chia seed (Salvia hispanica) powders obtained by pressing and grinding of the whole seeds of Salvia hispanica L.
Physical-sensorial:
Foreign matter: 0,1% |
| Powder with high protein content | Powder with high fibre content |
| Particle size | <= 130 $\mu m$ | <= 400 $\mu m$ |
| Chemical composition: |
| Salvia hispanica powder with high protein content | Salvia hispanica powder with high fibre content |
| Moisture | <= 9,0% | <= 9,0% |
| Protein | >= 40,0% | >= 24,0% |
| Fat | <= 17% | <= 12% |
| Fibre | <= 30% | >= 50% |
Microbiological criteria:
Total plate count: <= 10 000 CFU/g
Yeasts: <= 500 CFU/g
Moulds: <= 500 CFU/g
Staphylococcus aureus: <= 10 CFU/g
Coliforms: < 100 MPN/g
Enterobacteriaceae: <= 100 CFU/g
Bacillus cereus: <= 50 CFU/g
Escherichia coli: < 10 MPN/g
Listeria monocytogenes: Absence/g
Salmonella spp.: Absence in 25 g
Contaminants:
Arsenic: <= 0,1 ppm
Cadmium: <= 0,1 ppm
Lead: <= 0,1 ppm
Mercury: <= 0,1 ppm
Total aflatoxins: <= 4 ppb
Ochratoxin A: <= 1 ppb |
Partially defatted rapeseed powder from Brassica rapa L. and
Brassica napus L. | Definition: The powder is produced from the partially defatted seeds of non-genetically modified Brassica rapa L. and Brassica napus L. double low (00) cultivars through a series of processing steps to reduce glucosinolates and phytates.
Source: Brassica rapa L. and Brassica napus L. seeds
Characteristics/Composition:
Protein (N x 6,25): 33,0 - 43,0%
Lipids: 14,0 - 22,0%
Total Carbohydrates <*>: 33,0 - 40,0%
Total Fibre <**>: 33,0 - 43,0%
Moisture: < 7,0%
Ash: 2,0 - 5,0%
Total Glucosinolates: < 0,3 mmol/kg (<= 120 mg/kg)
Phytate: < 1,5%
Peroxide value (in novel food weight): <= 3,0 mEq O2/kg
Heavy Metals:
Lead: < 0,2 mg/kg
Arsenic (inorganic): < 0,2 mg/kg
Cadmium: < 0,2 mg/kg
Mercury: < 0,1 mg/kg
Aluminium: < 35,0 mg/kg
Microbiological criteria:
Total plate count (30 °C): < 5 000 CFU/g
Enterobacteriaceae: < 10 CFU/g
Salmonella sp.: Negative/25 g
Yeast and mould: < 100 CFU/g
Bacillus cereus: < 100 CFU/g |
<*> By difference: 100% - [protein% + moisture% + fat% + ash%]
<**> AOAC 2011.25 (Enzymatic gravimetry)
CFU: Colony Forming Units, AOAC: Association of Official Agricultural Chemists |
| Extract from Panax notoginseng and Astragalus membranaceus | Description/Definition:
The novel food contains two extracts. One is an ethanol extract of the roots of Astragalus membranaceus (Fisch.) Bunge. The other is a hot water extract of the roots of Panax notoginseng (Burkill) F.H. Chen that is further concentrated using absorption on a resin and subsequent elution with 60% ethanol. At the end of the manufacturing process both extracts are mixed (45 - 47,5% of each extract) with maltodextrin (5 - 10%).
Characteristics/Composition:
Total saponins: 1,5 - 5%
Ginsenoside Rb1: 0,1 - 0,5%
Astragaloside I: 0,01 - 0,1%
Carbohydrates: >= 90%
Protein: <= 4,5%
Ash: <= 1%
Moisture: <= 5%
Fat: <= 1,5%
Heavy metals:
Arsenic: <= 0,3 mg/kg
Microbiological criteria:
Total plate count: <= 5 000 CFU/g
Total yeast and mould count: <= 500 CFU/g
Enterobacteriaceae: < 10 CFU/g
Escherichia coli: Absence in 25 g
Salmonella: Absence in 375 g
Staphylococcus aureus: Absence in 25 g CFU: colony forming units |
| Pasteurised fruit-based preparations produced using | Parameter | Target | Comments |
| high-pressure treatment | Fruit storage before high-pressure treatment | Minimum 15 days at -20 °C | Fruit harvested and stored in conjunction with good/hygienic agricultural and manufacturing practices |
| Fruit added pH | 40% to 60% of thawed fruit
3,2 to 4,2 | Fruit homogenised and added to other ingredients |
| oBrix | 7 to 42 | Assured by added sugars |
| aw | < 0,95 | Assured by added sugars |
| Final storage | 60 days maximum at +5 °C maximum | Equivalent to storage regimen for conventionally processed product |
Pea and rice protein fermented by
Lentinula edodes (Shiitake mushroom) mycelia | Description:
The novel food is produced from the fermentation of a mixture of 65% pea and 35% rice protein concentrates by the mycelia of the Shiitake mushroom (Lentinula edodes) followed by heat treatment to terminate the fermentation and a series of drying steps to form a powder.
Characteristics/Composition:
Protein (% dry weight, N x 6,25): >= 75,0
Moisture: <= 7,0
Total fat (% dry weight): <= 10,0
Ash (% dry weight): <= 10,0
Carbohydrates (% by calculation): <= 15,0
Mycotoxins:
Aflatoxin B1 ( $\mu g$ /kg): < 1,0
Aflatoxin B2 ( $\mu g$ /kg): < 1,0
Aflatoxin G1 ( $\mu g$ /kg): < 1,0
Aflatoxin G2 ( $\mu g$ /kg): < 1,0
Aflatoxin total (B1+B2+G1+G2) ( $\mu g$ /kg): < 3,0
Heavy metals:
Arsenic ( $\mu g$ /g): < 0,1
Cadmium ( $\mu g$ /g): < 0,1
Lead ( $\mu g$ /g): < 0,3
Mercury ( $\mu g$ /g): < 0,1
Microbiological criteria:
Total aerobic microbial count: < 1 000 CFU/g
Total yeast/moulds count: < 100 CFU/g
Coliforms: <= 10 CFU/g
Salmonella spp.: Absent in 25 g
Escherichia coli: < 10 CFU/g
Listeria monocytogenes: Absent in 25 g
<*> CFU: Colony Forming Units |
| Phenylcapsaicin | Description/Definition: |
| Phenylcapsaicin (N-[(4-hydroxy-3-methoxyphenyl)methyl]-7-phenylhept-6-ynamide, C21H23NO3, CAS no: 848127-67-3), is synthesized chemically via a two step synthesis process involving in a first step the production of the acetylenic acid intermediate through a reaction of phenyl acetylene with a carboxylic acid derivative, and in a second step a series of reactions of the acetylenic acid intermediate with vanillylamine derivative to produce phenylcapsaicin.
Characteristics/Composition:
Purity (% of dry matter): >= 98%
Moisture: <= 0,5%
Total synthesis related production by-products: <= 1,0%
N,N-dimethyl formamide: <= 880 mg/kg
Dichloromethane: <= 600 mg/kg
Dimethoxyethane: <= 100 mg/kg
Ethyl acetate: <= 0,5%
Other solvents: <= 0,5%
Heavy metals:
Lead: <= 1,0 mg/kg
Cadmium: <= 1,0 mg/kg
Mercury: <= 0,1 mg/kg
Arsenic: <= 1,0 mg/kg
Microbiological criteria:
Total plate count: <= 10 CFU/g
Coliforms: <= 10 CFU/g
Escherichia coli: Negative/10 g
Salmonella sp.: Negative/10 g
Yeast and mould: <= 10 CFU/g
CFU: Colony Forming Units |
| Phosphated maize starch | Description/Definition:
Phosphated maize starch (phosphated distarch phosphate) is a chemically modified resistant starch derived from high amylose starch by combining chemical treatments to create phosphate cross-links between carbohydrate residues and esterified hydroxyl groups.
The novel food ingredient is a white or nearly white powder.
CAS No: 11120-02-8
Chemical formula: (C6H10O5)n [(C6H9O5)2PO2H]x [(C6H9O5)PO3H2]y
n = number of glucose units; x, y = degrees of substitution
The chemical characteristics of phosphated distarch phosphate:
Loss on drying: 10 - 14%
pH: 4,5 - 7,5
Dietary fibre: >= 70%
Starch: 7 - 14%
Protein: <= 0,8%
Lipids: <= 0,8%
Residual bound phosphorus: <= 0,4% (as phosphorus) "high amylose maize" as source |
| Phosphated wheat starch | Description:
Phosphated distarch phosphate produced from wheat starch (phosphated wheat starch) is a chemically modified resistant starch derived from wheat starch by combining chemical treatments to create phosphate cross-links within and between individual starch molecules.
The novel food ingredient is a white or near white free flowing powder.
Characteristic/Composition:
CAS No: 11120-02-8
Chemical formula: (C6H10O5)n [(C6H9O5)2PO2H]x [(C6H9O5)PO3H2]y
n = number of glucose units; x, y = degrees of substitution |
| Parameter | Powder form 1 | Powder form 2 |
| Phosphated Distarch Phosphate (Dry basis) | >= 85% | >= 75% |
| Unmodified Wheat Starch (Dry basis) | <= 15% | <= 25% |
| Moisture | 9 - 12% |
| Total dietary fibre (dry matter basis) | >= 76,0% | >= 66,0% |
| Ash | <= 3% |
| Protein | <= 0,5% |
| Total fat | <= 0,50% | <= 0,34% |
| Residual bound phosphorus | <= 0,4% (as phosphorus) |
| pH (25% slurry) | 4,5 - 6,5 |
Heavy metals:
Arsenic: <= 1 mg/kg
Lead: <= 2 mg/kg
Mercury: <= 0,1 mg/kg
Microbiological criteria:
Total viable aerobic counts: <= 104 CFU/g
Total yeast and mould count: <= 200 CFU/g
Escherichia coli: Negative to test
Salmonella spp.: Negative to test
CFU: Colony Forming Units |
| Phosphatidylserine from fish phospholipids | Description/Definition:
The novel food ingredient is yellow to brown powder. Phosphatidylserine is obtained from fish phospholipids by an enzymatic transphosphorylation with the amino acid L-serine.
Specification of the phosphatidylserine product manufactured from fish phospholipids:
Moisture: < 5,0%
Phospholipids: >= 75%
Phosphatidylserine: >= 35%
Glycerides: < 4,0%
Free L-serine: < 1,0%
Tocopherols: < 0,5% <1>
Peroxide value (PV): < 5,0 meq O2/kg |
| <1> Tocopherols may be added as antioxidants according to Commission Regulation (EU) No 1129/2011 |
| Phosphatidylserine from soya phospholipids | Description/Definition:
The novel food ingredient is off-white to light yellow powder. It is also available in liquid form with a clear brown to orange colour. The liquid form contains medium chain triacylglycerides (MCT) as a carrier. It contains lower levels of Phosphatidylserine due to the fact that it includes significant amounts of oil (MCT).
Phosphatidylserine from soya phospholipids is obtained through enzymatic transphosphatidylation of high-phosphatidylcholine soybean lecithin with the amino acid L-serine. Phosphatidylserine consists of a glycerophosphate skeleton conjugated with two fatty acids and L-serine via a phosphodiester linkage.
Characteristics of Phosphatidylserine from soya phospholipids:
Powder form:
Moisture: < 2,0%
Phospholipids: >= 85%
Phosphatidylserine: >= 61%
Glycerides: < 2,0%
free L-serine: < 1,0%
Tocopherols: < 0,3%
Phytosterols: < 0,2%
Liquid form:
Moisture: < 2,0%
Phospholipids: >= 25%
Phosphatidylserine: >= 20%
Glycerides: not applicable
free L-serine: < 1,0%
Tocopherols: < 0,3%
Phytosterols: < 0,2% |
| Phospholipid product containing equal amounts of phosphatidylserine and phosphatidic acid | Description/Definition:
The product is manufactured through enzymatic conversion of soy lecithin. The phospholipid product is a highly concentrated, yellow-brown powder form of phosphatidylserine and phosphatidic acid at an equal level.
Specification of the product:
Moisture: <= 2,0%
Total phospholipids: >= 70%
Phosphatidylserine: >= 20%
Phosphatidic acid: >= 20%
Glycerides: <= 1,0%
Free L-serine: <= 1,0%
Tocopherols: <= 0,3%
Phytosterols: <= 2,0%
Silicon dioxide is used with a maximum content of 1,0% |
| Phospholipides from egg yolk | 85% and 100% pure Phospholipides from egg yolk |
| Phytoglycogen | Description: White to off-white powder which is an odourless, colourless, flavourless polysaccharide derived from non-GM sweet corn using conventional food processing techniques
Definition: Glucose polymer (C6H12O6)n with linear linkages of $\alpha$ (1 - 4) glycosidic bonds branched every 8 to 12 glucose units by $\alpha$ (1 - 6) glycosidic bonds
Specifications:
Carbohydrates: 97%
Sugars: 0,5%
Fibre: 0,8%
Fat: 0,2%
Protein: 0,6% |
| Phytosterols/phytostanols | Description/Definition:
Phytosterols and phytostanols are sterols and stanols that are extracted from plants and may be presented as free sterols and stanols or esterified with food grade fatty acids.
Composition (with GC-FID or equivalent method):
$\beta$ -sitosterol: < 81%
$\beta$ -sitostanol: < 35%
campesterol: < 40%
campestanol: < 15%
stigmasterol: < 30%
brassicasterol: < 3,0%
other sterols/stanols: < 3,0%
Contamination/Purity (GC-FID or equivalent method):
Phytosterols and phytostanols extracted from sources other than vegetable oil suitable for food have to be free of contaminants, best ensured by a purity of more than 99% of the phytosterol/phytostanol ingredient. |
| Plum kernel oil | Description/Definition:
Plum kernel oil is a vegetable oil obtained by cold pressing of plum (Prunus domestica) kernels.
Composition:
Oleic acid (C18:1): 68%
Linoleic acid (C18:2): 23%
$\gamma$ -Tocopherol: 80% of total tocopherols
$\beta$ -Sitosterol: 80 - 90% of total sterols
Triolein: 40 - 55% of triglycerides
Cyanhydric acid: maximum 5 mg/kg oil |
| Potato proteins (coagulated) and hydrolysates thereof | Dry substance: >= 800 mg/g
Protein (N * 6,25): >= 600 mg/g (dry substance)
Ash: <= 400 mg/g (dry substance)
Glycoalkaloid (total): <= 150 mg/kg
Lysinoalanine (total): <= 500 mg/kg
Lysinoalanine (free): <= 10 mg/kg |
| Prolyl oligopeptidase (enzyme preparation) | Specification of the enzyme:
Systematic name: Prolyl oligopeptidase
Synonyms: Prolyl endopeptidase, proline-specific endopeptidase, endoprolylpeptidase
Molecular weight: 66 kDa
Enzyme Commission number: EC 3.4.21.26
CAS number: 72162-84-6
Source: A genetically modified strain of Aspergillus niger (GEP-44)
Description: Prolyl oligopeptidase is available as an enzyme preparation containing approximately 30% maltodextrin.
Specifications of the enzyme preparation of prolyl oligopeptidase:
Activity: > 580 000 PPI <1>/g (> 34,8 PPU <2>/g)
Appearance: Microgranulate
Colour: Off-white to orange yellowish. The colour may change from batch to batch
Dry Matter: > 94%
Gluten: < 20 ppm
Heavy metals:
Lead: <= 1,0 mg/kg
Arsenic: <= 1,0 mg/kg
Cadmium: <= 0,5 mg/kg
Mercury: <= 0,1 mg/kg
Microbiological criteria:
Total aerobic plate count: <= 103 CFU/g
Total yeasts and moulds: <= 102 CFU/g
Sulphite reducing anaerobes: <= 30 CFU/g
Enterobacteriaceae: < 10 CFU/g
Salmonella: Absence in 25 g
Escherichia coli: Absence in 25 g
Staphylococcus aureus: Absence in 10 g
Pseudomonas aeruginosa: Absence in 10 g
Listeria monocytogenes: Absence in 25 g
Antimicrobial activity: Absent
Mycotoxins: Below limits of detection: Aflatoxin B1, B2, G1, G2 (< 0,25 $\mu g$ /kg), total Aflatoxins (< 2,0 $\mu g$ /kg), Ochratoxin A (< 0,20 $\mu g$ /kg), T-2 Toxin (< 5 $\mu g$ /kg), Zearalenone (< 2,5 $\mu g$ /kg), Fumonisin B1 and B2 (< 2,5 /kg) $\mu g$ |
<1> PPI - Protease Picomole International
<2> PPU - Prolyl Peptidase Units or Proline Protease Units |
| Protein extract from pig kidneys | Description/Definition:
The protein extract is obtained from homogenised pig kidneys through a combination of salt precipitation and high speed centrifugation. The obtained precipitate contains essentially proteins with 7% of the enzyme diamine oxidase (enzyme nomenclature E.C. 1.4.3.22) and is resuspended in a physiologic buffer system. The obtained pig kidney extract is formulated as encapsulated enteric coated pellets or enteric coated tablets to reach the active sites of digestion.
Basic Product:
Specification: pig kidney protein extract with natural content of Diamine oxidase (DAO):
Physical condition: liquid
Colour: brownish
Appearance: slightly turbid solution
pH value: 6,4 - 6,8
Enzymatic activity: > 2 677 kHDU DAO/ml (DAO REA (DAO Radioextractionassay))
Microbiological criteria:
Brachyspira spp.: negative (Real Time PCR)
Listeria monocytogenes: negative (Real Time PCR)
Staphylococcus aureus: < 100 CFU/g
Influenza A: negative (Reverse Transcription Real Time PCR)
Escherichia coli: < 10 CFU/g
Total aerobic microbiological count: < 105 CFU/g
Yeasts/moulds count: < 105 CFU/g
Salmonella: Absence/10g
Bile salt resistant enterobacteriaceae: < 104 CFU/g
Final product:
Specification pig kidney protein extract with natural content of DAO (E.C. 1.4.3.22) in an enteric coated formulation:
Physical condition: solid
Colour: yellow grey
Appearance: micropellets or tablets
Enzymatic activity: 110 - 220 kHDU DAO/g pellet or g tablet (DAO REA (DAO Radio Extraction Assay))
Acid stability 15 min 0,1M HCl followed by 60 min Borat pH = 9,0: > 68 kHDU DAO/g pellet or g tablet (DAO REA (DAO Radio Extraction Assay))
Humidity: < 10%
Microbiological criteria:
Staphylococcus aureus: < 100 CFU/g
Escherichia coli: < 10 CFU/g
Total aerobic microbiological count: < 104 CFU/g
Total combined yeasts/moulds count: < 103 CFU/g
Salmonella: Absence/10g
Bile salt resistant enterobacteriaceae: < 102 CFU/g
PCR: Polymerase Chain Reaction; HDU (Histamine Degrading Units) | Description/Definition:
The protein extract is obtained from homogenised pig kidneys through a series of steps involving a number of acetone washes to defat and dehydrate the homogenized pig kidneys, followed by draining, drying, milling, and sieving to produce a powder containing essentially proteins with a 7 - 9% (on average) content of the enzyme diamine oxidase (enzyme nomenclature E.C. 1.4.3.22). The pig kidney extract powder is formulated either in enteric coated capsules or as encapsulated enteric coated pellets or enteric coated tablets to reach the active sites of digestion.
Basic Product:
Specification: pig kidney protein extract with natural content of Diamine oxidase (DAO):
Physical condition: powder
Colour: pale brown
Enzymatic activity: >= 0,10 mU/mg (UHPLC-FLD (Ultra High Performance Liquid Chromatography linked with Fluorescent Detection)).
Humidity: < 10%
Residual Solvents:
Acetone: < 5 000 mg/kg
Microbiological criteria:
Staphylococcus aureus: < 100 CFU/g
Escherichia coli: < 10 CFU/g
Total aerobic microbiological count: < 104 CFU/g
Total combined yeasts/moulds count: < 103 CFU/g
Salmonella: Absence/10g
Bile salt resistant enterobacteriaceae: < 102 CFU/g
Listeria monocytogenes: absence in 25 g
Final product:
Specification pig kidney protein extract with natural content of DAO (E.C. 1.4.3.22) in an enteric coated formulation:
Physical condition: solid
Colour: pale brown
Appearance: micropellets, capsules, or tablets
Enzymatic activity (micropellets, capsules or tablets): 2,29 - 4,6 mU/g pellet or g tablet or g capsule (UHPLC-FLD (Ultra High Performance Liquid Chromatography linked with Fluorescent Detection)).
Acid stability 15 min 0,1M HCl followed by 60 min Borat pH = 9,0: > 1,4 mU DAO/g pellet or g tablet or g capsule (UHPLC-FLD (Ultra High Performance Liquid Chromatography linked with Fluorescent Detection))
Humidity: < 10%
Microbiological criteria:
Staphylococcus aureus: < 100 CFU/g
Escherichia coli: < 10 CFU/g
Total aerobic microbiological count: < 104 CFU/g
Total combined yeasts/moulds count: < 103 CFU/g
Salmonella: Absence/10g
Bile salt resistant enterobacteriaceae: < 102 CFU/g
Listeria monocytogenes: absence in 25 g
mU: milliUnit (expressed in mU/mg) measures nanomols (nmol) of histamine degraded by the DAO per minute using Ultra High Performance Liquid Chromatography linked with Fluorescent Detection (UHPLC-FLD) (O. Comas - Basté et al. Analytical and Bioanalytical Chemistry 411:7595-7602 (2019)). 1 mU corresponds to 48 000 HDU of the DAO Radio Extraction Assay (REA) method. |
| Pyrroloquinoline quinone disodium salt | Definition:
Chemical name: disodium 9-carboxy-4,5-dioxo-1H-pyrrolo[5,4-f]quinoline-2,7-dicarboxylate
Chemical formula: C14H4N2Na2O8
CAS No: 122628-50-6
Molecular weight: 374,17 Da
Description
Pyrroloquinoline quinone disodium salt is a reddish-brown powder produced by the non-genetically modified bacterium Hyphomicrobium denitrificans strain CK-275.
Characteristics/Composition
Appearance: Reddish-brown powder
Purity: >= 99,0% (dry weight)
UV absorbance (A322/A259): 0,56 +/- 0,03
UV absorbance (A233/A259): 0,90 +/- 0,09
Moisture: <= 12,0%
Residual Solvent
Ethanol: <= 0,05%
Heavy metals
Lead: < 3 mg/kg
Arsenic: < 2 mg/kg
Microbiological criteria:
Total viable cell count: <= 300 CFU/g
Mould/yeast: <= 12 CFU/g
Coliforms: absent in 1 g
Hyphomicrobium denitrificans: <= 25 CFU/g
CFU: Colony Forming Units |
| Rapeseed oil high in unsaponifiable matter | Description/Definition:
Rapeseed oil high in unsaponifiable matter' is produced by vacuum distillation and it is different from refined rapeseed oil in the concentration of the unsaponifiable fraction (1 g in refined rapeseed oil and 9 g in "rapeseed oil high in unsaponifiable matter"). There is a minor reduction of triglycerides containing monounsaturated and polyunsaturated fatty acids.
Purity:
Unsaponifiable matter: > 7,0 g/100 g
Tocopherols: > 0,8 g/100 g
$\alpha$ -tocopherol (%): 30 - 50%
$\gamma$ -tocopherol (%): 50 - 70%
$\delta$ -tocopherol (%): < 6,0%
Sterols, triterpenic alcohols, methylsterols: > 5,0 g/100 g
Fatty acids in triglycerides:
palmitic acid: 3 - 8%
stearic acid: 0,8 - 2,5%
oleic acid: 50 - 70%
linoleic acid: 15 - 28%
linolenic acid: 6 - 14%
erucic acid: < 2,0%
Acid value: <= 6,0 mg KOH/g
Peroxide value (PV): <= 10 mEq O2/kg
Heavy metals:
Iron (Fe): < 1 000 $\mu g$ /kg
Copper (Cu): < 100 $\mu g$ /kg
Impurities:
Polycyclic aromatic hydrocarbons (PAH) Benzo(a)pyrene: < 2 $\mu g$ /kg
Treatment with active carbon is required to ensure that polycyclic aromatic hydrocarbons (PAH) are not enriched in the production of "rapeseed oil high in unsaponifiable matter" |
| Rapeseed Protein | Definition:
Rapeseed protein is an aqueous protein-rich extract from rapeseed press cake originating from non-genetically modified Brassica napus L. and Brassica rapa L.
Description:
White to off-white, spray dried powder
Total protein: >= 90%
Soluble protein: >= 85%
Moisture: <= 7,0%
Carbohydrates: <= 7,0%
Fat: <= 2,0%
Ash: <= 4,0%
Fibre: <= 0,5%
Total glucosinolates: <= 1 mmol/kg
Purity:
Total phytate: <= 1,5%
Lead: <= 0,5 mg/kg
Microbiological criteria:
Yeast and mould count: <= 100 CFU/g
Aerobic bacteria count: <= 10 000 CFU/g
Total coliform count: <= 10 CFU/g
Escherichia coli: Absence in 10 g
Salmonella: Absence in 25 g |
| Refined shrimp peptide concentrate | Description
Refined shrimp peptide concentrate is a peptide mixture obtained from northern shrimp (Pandalus borealis) shells and heads via a series of purification steps following enzymatic proteolysis using a protease from Bacillus licheniformis and/or Bacillus amyloliquefaciens.
Characteristics/Composition
Total Dry matter (%): >= 95,0%
Peptides (w/weight dry matter): >= 87,0% of which peptides with molecular weight < 2 kDa: >= 99,9%
Fat (w/w): <= 1,0%
Carbohydrates (w/w): <= 1,0%
Ash (w/w): <= 15,0%
Calcium: <= 2,0%
Potassium: <= 0,15%
Sodium: <= 3,5%
Heavy Metals
Arsenic (inorganic): <= 0,22 mg/kg
Arsenic (organic): <= 51,0 mg/kg
Cadmium: <= 0,09 mg/kg
Lead: <= 0,18 mg/kg
Total mercury: <= 0,03 mg/kg
Microbiological criteria:
Total viable cell count: <= 20 000 CFU/g
Salmonella: ND/25g
Listeria monocytogenes: ND/25g
Escherichia coli: <= 20 CFU/g
Coagulase positive Staphylococcus aureus: <= 200 CFU/g
Pseudomonas aeruginosa: ND/25g
Mould/yeast: <= 20 CFU/g
CFU: Colony Forming Units
ND: Not Detectable |
| Trans-resveratrol | Description/Definition:
Synthetic: Trans-resveratrol is off-white to beige crystals.
Chemical name: 5-[(E)-2-(4-hydroxyphenyl)ethenyl]benzene-1,3-diol
Chemical formula: C14H12O3
Molecular weight: 228,25 Da
CAS No: 501-36-0
Purity:
Trans-resveratrol: >= 98% - 99%
Total by-products (related substances): <= 0,5%
Any single related substance: <= 0,1%
Sulphated ash: <= 0,1%
Loss on drying: <= 0,5%
Heavy metals:
Lead: <= 1,0 ppm
Mercury: <= 0,1 ppm
Arsenic: <= 1,0 ppm
Impurities:
Diisopropylamine: <= 50 mg/kg
Microbial source: A genetically modified strain of Saccharomyces cerevisiae
Appearance: Off-white to slight yellow powder
Trans-resveratrol content: Min. 98% w/w (dry weight basis)
Ash: Max. 0,5% w/w
Moisture: Max. 3% w/w |
| Rooster comb extract | Description/Definition:
Rooster comb extract is obtained from Gallus gallus by enzymatic hydrolysis of rooster comb and by subsequent filtration, concentration and precipitation steps. The principal constituents of rooster comb extract are the glycosaminoglycans hyaluronic acid, chondroitin sulphate A and dermatan sulphate (chondroitin sulphate B). White or almost white hygroscopic powder.
Hyaluronic acid: 60 - 80%
Chondroitin sulphate A: <= 5,0%
Dermatan sulphate (chondroitin sulphate B): <= 25%
pH: 5,0 - 8,5
Purity:
Chlorides: <= 1,0%
Nitrogen: <= 8,0%
Loss on drying: (105 °C for 6 hours): <= 10%
Heavy metals:
Mercury: <= 0,1 mg/kg
Arsenic: <= 1,0 mg/kg
Cadmium: <= 1,0 mg/kg
Chromium: <= 10 mg/kg
Lead: <= 0,5 mg/kg
Microbiological criteria:
Total viable aerobic count: <= 102 CFU/g
Escherichia coli: Absence in 1 g
Salmonella: Absence in 1 g
Staphylococcus aureus: Absence in 1 g
Pseudomonas aeruginosa: Absence in 1g |
| Sacha Inchi oil from Plukenetia volubilis | Description/Definition:
Sacha inchi oil is a 100% cold pressed vegetable oil obtained from the seeds of Plukenetia volubiis L. It is a transparent, fluid (liquid) and shiny oil at room temperature. It has a fruity, light, green vegetable taste without undesirable flavours.
Aspect, limpidity, shine, colour: Fluid at room temperature, clean, shiny yellow gold
Odour and taste: Fruity, vegetable without non acceptable taste or odour
Purity:
Water and Volatiles: < 0,2 g/100 g
Impurities insoluble in hexane: < 0,05 g/100 g
Oleic acidity: < 2,0 g/100 g
Peroxide value (PV): < 15 meq O2/kg
Trans fatty acids: < 1,0 g/100 g
Total unsaturated fatty acids: > 90%
Omega 3 alpha linolenic acid (ALA): > 45%
Saturated fatty acids: < 10%
No trans fatty acids (< 0,5%)
No erucic acid (< 0,2%)
More than 50% of tri-linolenin and di-linolenin-triglycerides
Phytosterols composition and level
No cholesterol (< 5,0 mg/100 g) |
| Salatrims | Description/Definition:
Salatrim is the internationally recognised acronym for (short and long chain acyl triglyceride molecules). Salatrim is prepared by non-enzymatic inter-esterification of triacetin, tripropionin, tributyrin, or their mixtures with hydrogenated canola, soybean, cottonseed, or sunflower oil. Description: Clear, slightly amber liquid to a light coloured waxy solid at room temperature. Free of particulate matter and of foreign or rancid odour.
Glycerol ester disribution:
Triacylglycerols: > 87%
Diacylglycerols: <= 10%
Monoacylglycerols: <= 2,0%
Fatty acid composition:
MOLE % LCFA (long chain fatty acids): 33 - 70%
MOLE % SCFA (short chain fatty acids): 30 - 67%
Saturated long chain fatty acids: < 70% by weight
Trans fatty acids: <= 1,0%
Free fatty acids as oleic acid: <= 0,5%
Triacylglycerol profile:
Triesters (short/long of 0,5 to 2,0): >= 90%
Triesters (short/long = 0): <= 10%
Unsaponifiable material: <= 1,0%
Moisture: <= 0,3%
Ash: <= 0,1%
Colour: <= 3,5 Red (Lovibond)
Peroxide value (PV): <= 2,0 Meq/Kg |
| Schizochytrium sp. oil rich in DHA and EPA | Acid value: <= 0,5 mg KOH/g
Peroxide value (PV): <= 5,0 meq/kg oil
Oxidative stability: All food products containing Schizochytrium sp. oil rich in DHA and EPA should demonstrate oxidative stability by appropriate and recognised national/international test methodology (e.g. AOAC)
Moisture and volatiles: <= 0,05%
Unsaponifiables: <= 4,5%
Trans-fatty acids: <= 1%
DHA content: >= 22,5%
EPA content: >= 10% |
Schizochytrium sp. (ATCC
PTA-9695) oil | The novel food is obtained from the strain ATCC PTA-9695 of the microalgae Schizochytrium sp.
Peroxide value (PV): <= 5,0 meq/kg oil
Unsaponifiables: <= 3,5%
Trans-fatty acids: <= 2,0%
Free fatty acids: <= 0,4%
Docosapentaenoic acid (DPA) n-6: <= 7,5%
DHA content: >= 35% |
| Schizochytrium sp. (FCC-3204) oil | Description/Definition:
The novel food is an oil produced from the strain FCC-3204 of the microalgae Schizochytrium sp.
Composition:
Acid value: <= 0,5 mg KOH/g
Peroxide value (PV): <= 5,0 meq/kg oil
Moisture and volatiles: <= 0,05%
Unsaponifiables: <= 4,5%
Trans-fatty acids: <= 1,0%
Docosahexaenoic acid (DHA): >= 32,0%
p-anisidine value: <= 10 |
| Schizochytrium sp. oil | Acid value: <= 0,5 mg KOH/g
Peroxide value (PV): <= 5,0 meq/kg oil
Moisture and volatiles: <= 0,05%
Unsaponifiables: <= 4,5%
Trans-fatty acids: <= 1,0%
DHA content: >= 32,0% |
| Schizochytrium sp. (T18) oil | Acid value: <= 0,8 mg KOH/g
Peroxide value (PV): <= 5,0 meq/kg oil
Moisture and volatiles: <= 0,05%
Unsaponifiables: <= 3,5%
Trans-fatty acids: <= 2,0%
Free fatty acids: <= 0,4%
DHA content: >= 35% |
| Schizochytrium sp. (WZU477) oil | Description/Definition:
The novel food is an oil produced from the strain WZU477 of the microalgae Schizochytrium sp.
Composition:
Acid value: <= 0,5 mg KOH/g
Peroxide value (PV): <= 5,0 meq/kg oil
Moisture and volatiles: <= 0,05%
Unsaponifiables: <= 4,5%
Trans-fatty acids: <= 1,0%
Docosahexaenoic acid (DHA): >= 32,0%
p-anisidine value: <= 10 |
Syrup from Sorghum bicolor (L.) Moench.
(Traditional food from a third country) | Description/Definition
The traditional food is syrup from Sorghum bicolor (L.) Moench (genus, Sorghum; family, Poaceae (alt. Gramineae)).
The syrup is obtained from stalks of S. bicolor, after applying production processes such as crushing, extraction, and evaporation including a heat treatment in order to obtain a minimum of 74 °Brix syrup
Compositional data of syrup from Sorghum bicolor (L.) Moench
Water: 22,7 g/100 g
Ash: 2,4
Sugars, total: > 74,0 g/100 g |
| Fermented soybean extract | Description/Definition:
Fermented soybean extract is an odourless milk-white coloured powder. It is comprised of 30% fermented soybean extract powder and 70% resistant dextrin (as carrier) from corn-starch, which is added during the processing. Vitamin K2 is removed during the manufacturing process.
Fermented soybean extract contains nattokinase isolated from natto, a foodstuff produced by the fermentation of non-genetically modified soybeans (Glycine max (L.)) with a selected strain of Bacillus subtilis var. natto.
Nattokinase activity: 20 000 - 28 000 Fibrin degradation unit/g <1>
Identity: Confirmable
Condition: No offensive taste or smell
Loss on drying: <= 10%
Vitamin K2: <= 0,1 mg/kg
Heavy metals:
Lead: <= 5,0 mg/kg
Arsenic: <= 3,0 mg/kg
Microbiological criteria:
Total viable aerobic count: <= 103 CFU <3>/g
Yeast and mould: <= 102 CFU/g
Coliforms: <= 30 CFU/g
Spore-forming bacteria: <= 10 CFU/g
Escherichia coli: Absence/25 g
Salmonella: Absence/25 g
Listeria: Absence/25 g
<1> Assay method as described by Takaoka et al. (2010). |
| Selenium-containing yeast (Yarrowia lipolytica) biomass | Description/Definition:
The novel food is the dried and heat-killed selenium-containing biomass of the yeast Yarrowia lipolytica.
The novel food is produced by fermentation in the presence of sodium selenite followed by a number of purification steps including a heat-killing step of the yeast to ensure the absence of viable Yarrowia lipolytica cells in the novel food.
Characteristics/Composition:
Total selenium: 165 - 200 $\mu g$ /g
Se-methionine <13>: 100 - 140 $\mu g$ /g
Protein: 40 - 50 g/100 g
Dietary fibre: 24 - 32 g/100 g
Sugars: < 1 g/100 g
Fat: 6 - 12 g/100 g
Total ash: <= 15%
Water: <= 5%
Dry matter: >= 95%
Heavy metals:
Lead: <= 3,0 mg/kg
Cadmium: <= 1,0 mg/kg
Mercury: <= 0,1 mg/kg
Microbiological criteria:
Total aerobic microbial count: <= 5 x 103 CFU/g
Total yeast and mould count: <= 102 CFU/g
Viable Yarrowia lipolytica cells <14>: < 10 CFU/g (i.e. limit of detection)
Coliforms: <= 10 CFU/g
Salmonella spp.: Absence in 25 g
CFU: colony forming units |
| 3'-Sialyllactose (3'-SL) sodium salt (microbial source) | Description:
3'-Sialyllactose (3'-SL) sodium salt is a purified, white to off-white powder or agglomerate that is produced by a microbial process and contains limited levels of lactose, 3'-sialyl-lactulose, and sialic acid
Source: Genetically modified strain of Escherichia coli K-12 DH1
Definition:
Chemical formula: C23H38NO19Na
Chemical name: N-Acetyl- $\alpha$ -D-neuraminyl-(2>3)- $\beta$ -D-galactopyranosyl-(1>4)-D-glucose, sodium salt
Molecular mass: 655,53 Da
CAS No 128596-80-5
Characteristics/Composition:
Appearance: White to off-white powder or agglomerate
Sum of 3'-Sialyllactose sodium salt, D-Lactose, and Sialic acid (% of dry matter): >= 90,0% (w/w)
3'-Sialyllactose sodium salt (% of dry matter): >= 88,0% (w/w)
D-Lactose: <= 5,0% (w/w)
Sialic acid: <= 1,5% (w/w)
3'-Sialyl-lactulose: <= 5,0% (w/w)
Sum of other carbohydrates: <= 3,0% (w/w)
Moisture: <= 8,0% (w/w)
Sodium: 2,5 - 4,5% (w/w)
Chloride: <= 1,0% (w/w)
pH (20 °C, 5% solution): 4,5 - 6,0
Residual protein: <= 0,01% (w/w)
Microbiological criteria:
Aerobic mesophilic bacteria total plate count: <= 1000 CFU/g
Enterobacteriaceae: <= 10 CFU/g
Salmonella sp.: Absence in 25 g
Yeast: <= 100 CFU/g
Mould: <= 100 CFU/g
Residual endotoxins: <= 10 EU/mg
CFU: Colony Forming Units; EU: Endotoxin Units. |
3'-Sialyllactose ("3'-SL") sodium salt
(produced by derivative strains of
E. coli BL21(DE3)) | Description:
3'-Sialyllactose (3'-SL) sodium salt is a purified, white to off-white powder or agglomerate produced by a microbial process and contains limited levels of lactose, 3'-sialyl-lactulose, and sialic acid.
Definition:
Chemical name: N-Acetyl- $\alpha$ -D-neuraminyl-(2>3)- $\beta$ -D-galactopyranosyl-(1>4)-D-glucose, sodium salt
Chemical formula: C23H38NO19Na
Molecular mass: 655,53 Da
CAS No: 128596-80-5
Source: Two genetically modified strains (a production strain and an optional degradation strain) of Escherichia coli BL21(DE3)
Characteristics/Composition:
3'-Sialyllactose sodium salt (% of dry matter): >= 88,0% (w/w)
3'-Sialyl-lactulose (% of dry matter): <= 5,0% (w/w)
D-Lactose (% of dry matter): <= 5,0% (w/w)
Sialic acid (% of dry matter): <= 1,5% (w/w)
N-acetyl-D-glucosamine (% of dry matter): <= 1,0% (w/w)
Sum of other carbohydrates (% of dry matter) a: <= 5,0% (w/w)
Moisture: <= 9,0% (w/w)
Ash: <= 8,5% (w/w)
Residual protein: <= 0,01% (w/w)
Sodium: <= 4,2% (w/w)
Microbiological criteria:
Standard plate count: <= 1 000 <*> CFU/g
Enterobacteriaceae: <= 10 CFU/g
Salmonella spp.: Absence in 25 g
Yeast and mould: <= 100 CFU/g
Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: Absence in 10 g
Residual endotoxins: <= 10 <**> EU/mg |
a Sum of other carbohydrates = 100 (% (w/w) of dry matter) - 3'-Sialyllactose sodium salt (% (w/w) of dry matter) - quantified carbohydrates (% (w/w) of dry matter) - Ash (% (w/w) of dry matter);
<*> CFU: Colony Forming Units;
<**> EU: Endotoxin Units |
6'-Sialyllactose ("6'-SL") sodium salt
(microbial source) | Description:
6'-Sialyllactose (6'-SL) sodium salt is a purified, white to off-white powder or agglomerate that is produced by a microbial process and contains limited levels of lactose, 6'-sialyl-lactulose, and sialic acid.
Source: Genetically modified strain of Escherichia coli K-12 DH1
Definition:
Chemical formula: C23H38NO19Na
Chemical name: N-Acetyl- $\alpha$ -D-neuraminyl-(2>6)- $\beta$ -D-galactopyranosyl-(1>4)-D-glucose, sodium salt
Molecular mass: 655,53 Da
CAS No 157574-76-0
Characteristics/Composition:
Appearance: White to off-white powder or agglomerate
Sum of 6'-Sialyllactose sodium salt,
D-Lactose and Sialic acid (% of dry matter): >= 94,0% (w/w)
6'-Sialyllactose sodium salt (% of dry matter): >= 90,0% (w/w)
D-Lactose: <= 5,0% (w/w)
Sialic acid: <= 2,0% (w/w)
6'-Sialyl-lactulose: <= 3,0% (w/w)
Sum of other carbohydrates: <= 3,0% (w/w)
Moisture: <= 6,0% (w/w)
Sodium: 2,5 - 4,5% (w/w)
Chloride: <= 1,0% (w/w)
pH (20 °C, 5% solution): 4,5 - 6,0
Residual protein: <= 0,01% (w/w)
Microbiological criteria:
Aerobic mesophilic bacteria total plate count: <= 1 000 CFU/g
Enterobacteriaceae: <= 10 CFU/g
Salmonella sp.: Absence in 25 g
Yeast: <= 100 CFU/g
Mould: <= 100 CFU/g
Residual endotoxins: <= 10 EU/mg
CFU: Colony Forming Units; EU: Endotoxin Units. |
| 6'-Sialyllactose ("6'-SL") sodium salt (produced by derivative strains of E. coli BL21(DE3)) | Description:
6'-Sialyllactose (6'-SL) sodium salt is a purified, white to off-white powder or agglomerate produced by a microbial process and contains limited levels of lactose, 6'-sialyl-lactulose, and sialic acid.
Definition: Chemical name: N-Acetyl- $\alpha$ -D-neuraminyl-(2>6)- $\beta$ -D-galactopyranosyl-(1>4)-D-glucose, sodium salt
Chemical formula: C 23 H 38 NO 19 Na
Molecular mass: 655,53 Da
CAS No: 157574-76-0
Source: Two genetically modified strains (a production strain and an optional degradation strain) of Escherichia coli BL21(DE3)
Characteristics/Composition:
6'-Sialyllactose sodium salt (% of dry matter): >= 90,0% (w/w)
6'-Sialyl-lactulose (% of dry matter): <= 3,0% (w/w)
D-Lactose (% of dry matter): <= 5,0% (w/w)
Sialic acid (% of dry matter): <= 2,0% (w/w)
N-acetyl-D-glucosamine (% of dry matter): <= 3,0% (w/w)
Sum of other carbohydrates (% of dry matter) <28>: <= 5,0% (w/w)
Moisture: <= 9,0% (w/w)
Ash: <= 8,5% (w/w)
Residual protein: <= 0,01% (w/w)
Sodium: <= 4,2% (w/w)
Contaminants:
Arsenic: <= 0,2 (mg/kg)
Aflatoxin M1: <= 0,025 ( $\mu g$ /kg) |
| Spermidine-rich wheat germ extract (Triticum aestivum) | Description/Definition:
Spermidine-rich wheat germ extract is obtained from non-fermented, non-sprouting wheat germs (Triticum aestivum) by the process of solid-liquid extraction targeting specifically, but not exclusively polyamines.
Spermidine:(N-(3-aminopropyl)butane-1,4-diamine): 0,8 - 2,4 mg/g
Spermine: 0,4 - 1,2 mg/g
Spermidine trichloride < 0,1 $\mu g$ /g
Putrescine: < 0,3 mg/g
Cadaverine: <= 16,0 $\mu g$ /g
Mycotoxins:
Aflatoxins (total): < 0,4 $\mu g$ /kg
Microbiological criteria:
Total aerobic bacteria: < 10 000 CFU/g
Yeast and moulds: < 100 CFU/g
Escherichia coli: < 10 CFU/g
Salmonella: Absence/25 g
Listeria monocytogenes: Absence/25 g |
| Sucromalt | Description/Definition:
Sucromalt is a complex mixture of saccharides which is produced from sucrose and a starch hydrolysate by means of an enzymatic reaction. In this process, glucose units are attached to saccharides from the starch hydrolysate by means of an enzyme produced by the bacterium Leuconostoc citreum or by means of a recombinant strain of the production organism Bacillus licheniformis. The resulting oligosaccharides are characterised by the presence of $\Sigma$ -(1>6) and $\alpha$ -(l>3) glycosidic compounds. The overall product is syrup, in addition to these oligosaccharides, contains mainly fructose but also the disaccharide leucrose and other disaccharides.
Total solids: 75 - 80%
Moisture: 20 - 25%
Sulphatase: Max 0,05%
pH: 3,5 - 6,0
Conductivity < 200 (30%)
Nitrogen < 10 ppm
Fructose: 35 - 45% d.w.
Leucrose: 7 - 15% d.w.
Other disaccharides: Max 3%
Higher saccharides: 40 - 60% d.w |
| Sugar cane fibre | Description/Definition:
Sugar Cane Fibre is derived from the dry cell wall or fibrous residue remaining after expression or extraction of sugar juice from sugar cane, of the Saccharum genotype. It consists primarily of cellulose and hemicellulose.
The production process consists of several steps, including: chipping, alkaline digestion, removal of lignins and other non-cellulosic components, bleaching of purified fibres, acid washing and neutralization.
Moisture: <= 7,0%
Ash: <= 0,3%
Total Dietary Fibre (AOAC) dry basis (all insoluble): >= 95%
of which: Hemicellulose (20 - 25%) and cellulose (70 - 75%)
Silica (ppm): <= 200
Protein: 0,0%
Fat: Trace
pH: 4 - 7
Heavy metals:
Mercury (ppm): <= 0,1
Lead (ppm): <= 1,0
Arsenic (ppm): <= 1,0
Cadmium (ppm): <= 0,1
Microbiological criteria:
Yeast and moulds (CFU/g): <= 1 000
Salmonella: Absence
Listeria monocytogenes: Absence |
| Sugars obtained from cocoa (Theobroma cacao L.) pulp | Description/Definition:
Sugars are obtained from the concentrated cocoa pulp (Theobroma cacao L.) juice either via a drying process or via a purification process to produce high purity glucose or fructose.
Sugars produced by a drying process
Nutritional composition:
Total sugars (g/100g): > 80
Moisture (%): < 5
Microbiological criteria:
Total Plate Count (aerobic) (cfu/g): < 104
Moulds and Yeasts (cfu/g): < 50
Enterobacteriaceae (cfu/g): < 10
Salmonella spp.: Absence in 25 g
Alicyclobacillus: Absence in 50 g
Thermo-acidophilic bacteria: Absence in 50 g
Sugars produced by a purification process
Nutritional composition of Glucose obtained from cocoa (Theobroma cacao L.) pulp:
Glucose content (%): > 93
Ash (%): < 0,2
Moisture (%): < 1,0
Nutritional composition of Fructose obtained from cocoa (Theobroma cacao L.) pulp:
Fructose content (%): > 98
Glucose content (%): < 0,5%
Ash (%): < 0,2
Moisture (%): < 0,5
Microbiological criteria for glucose and fructose obtained from cocoa (Theobroma cacao L.) pulp:
Total Plate Count (aerobic) (cfu/g): < 104
Salmonella spp.: Absence in 25 g |
| Sunflower oil extract | Description/Definition:
The sunflower extract is obtained by a concentration factor of 10 of the unsaponifiable fraction of refined sunflower oil extracted from the seeds of the sunflower, Helianthus Annuus L.
Composition:
Oleic acid (C18:1): 20%
Linoleic acid (C18:2): 70%
Unsaponifiable matter: 8,0%
Phytosterols: 5,5%
Tocopherols: 1,1% |
| Synsepalum dulcificum dried fruits | Description/Definition:
The novel food is lyophilised pulp and skin of pitted fruits of Synsepalum dulcificum (Schumach. & Thonn.) Daniell that belongs to the Sapotaceae family. The resulting dried cake is milled into a powder.
Characteristics/Composition:
Moisture (g/100 g): < 6
Ash (g/100 g): 3,5 - 8,5
Total carbohydrates (g/100 g): 70 - 87
Sugars (g/100 g): 50 - 75
Fibre (g/100 g): 1 - 6,5
Total protein (g/100 g): 3,5 - 6,0
Miraculin <16> (g/100 g): 1,5 - 2,5
Total fat (g/100 g): 0,50 - 3,50
Microbiological criteria:
Total aerobic colony count: < 104 CFU <7>/g
Bacillus cereus (presumptive): < 100 CFU/g
Sulfite-reducing Clostridia: <= 30 CFU/g
Total Enterobacteriaceae: < 100 CFU/g
Yeasts and moulds: < 500 CFU/g
Pesticides:
Pesticide levels in accordance with Code number 0820990 ("others" in the group of fruit spices) set out in Regulation (EC) No 396/2005 <17> |
Dried Tenebrio molitor larva
(yellow mealworm) | Description/Definition:
The novel food is the whole, thermally dried yellow mealworm, either whole (blanched, oven-dried larva) or in the form of a powder (blanched, oven-dried, ground larva). The term "mealworm" refers to the larval form of Tenebrio molitor, an insect species that belongs to the family of Tenebrionidae (darkling beetles).
The entire mealworms are meant for human consumption and no parts are removed.
A minimum 24 hours fasting period is required before the thermal drying step, to allow the larvae to discard their bowel content.
Characteristics/Composition:
Ash (% w/w): 3,5 - 4,5
Moisture (% w/w): 1 - 8
Crude protein (N x 6,25) (% w/w): 56 - 61
Digestible Carbohydrates <15> (% w/w): 1 - 6
Fat (% w/w): 25 - 30
of which saturated (% w/w): 4 - 9
Peroxide value (Meq O2/kg fat): <= 5
Dietary fibre (% w/w): 4 - 7
Chitin (% w/w): 4 - 7
Heavy metals:
Lead: <= 0,075 mg/kg
Cadmium: <= 0,1 mg/kg
Mycotoxins:
Aflatoxins (Sum of B1, B2, G1, G2): <= 4 $\mu g$ /kg
Aflatoxin B1: <= 2 $\mu g$ /kg
Deoxynivalenol: <= 200 $\mu g$ /kg
Ochratoxin A: <= 1 $\mu g$ /kg
Microbiological criteria:
Total aerobic colony count: <= 105 CFU <7>/g
Yeasts and moulds: <= 100 CFU/g
Escherichia coli: <= 50 CFU/g
Salmonella spp.: Not detected in 25 g
Listeria monocytogenes: Not detected in 25 g
Sulfite-reducing Anaerobes: <= 30 CFU/g
Bacillus cereus (presumptive): <= 100 CFU/g
Enterobacteriaceae (presumptive): < 10 CFU/g
Coagulase-positive staphylococci: <= 100 CFU/g |
| Frozen, dried and powder forms of yellow mealworm (Tenebrio molitor larva) | Description/Definition:
The novel food are frozen, dried and powder forms of yellow mealworm (Tenebrio molitor larva). The term "mealworm" refers to the larval form of Tenebrio molitor, an insect species that belongs to the family of Tenebrionidae (darkling beetles). Another identified scientific synonym is Tenebrio molitor Linnaeus.
The entire mealworms are meant for human consumption, no parts are removed.
A minimum 24 hours fasting period is required before killing the insects by freezing, to allow the larvae to discard their bowel content.
The novel food is intended to be placed on the market in three different forms, namely: whole, blanched and frozen T. molitor larva (frozen); whole, blanched and freeze-dried T. molitor larva (dried) which may be in powder form (powder). |
| Parameters | Frozen | Dried or powder |
| Characteristics/Composition |
| Ash | 0,9 - 1,10 | 3,6 - 4,1 |
| Moisture (% w/w) | 69 - 75 | <= 5 |
| Crude protein (N x 6,25) (% w/w) | 14 - 19 | 54 - 60 |
Fat (% w/w)
- of which saturated fatty acids (% fat) | 7 - 12,5
20 - 29 | 27 - 30
20 - 29 |
| Digestible carbohydrates (% w/w) | 1 - 2 | 4 - 8 |
| Dietary fibre (% w/w) | 1,2 - 3,5 | 4 - 6 |
| Chitin <*> (% w/w) | <= 3 | 4 - 9 |
| Peroxide value (Meq O2/kg fat) | <= 5 | <= 5 |
| Contaminants |
| Heavy metals | | |
| Lead (mg/kg) | <= 0,01 | <= 0,075 |
| Cadmium (mg/kg) | <= 0,05 | <= 0,1 |
| Mycotoxins | | |
| Aflatoxins (Sum of B1, B2, G1, G2) ( $\mu g$ /kg) | <= 4 | <= 4 |
| Aflatoxin B1 ( $\mu g$ /kg) | <= 2 | <= 2 |
| Deoxynivalenol ( $\mu g$ /kg) | <= 200 | <= 200 |
| Ochratoxin A ( $\mu g$ /kg) | <= 1 | <= 1 |
| Dioxins and PCBs | | |
| Sum of dioxins and dl-PCBs (UB,
WHO-TEQ2005) <**> (pg/g fat) | <= 0,75 | <= 0,75 |
| Microbiological criteria |
| Total aerobic colony count (CFU/g) | <= 105 | <= 105 |
Enterobacteriaceae (presumptive)
(CFU/g) | <= 100 | <= 100 |
| Escherichia coli (CFU/g) | <= 50 | <= 50 |
| Listeria monocytogenes | Absence in 25 g | Absence in 25 g |
| Salmonella spp. | Absence in 25 g | Absence in 25 g |
| Bacillus cereus (presumptive) (CFU/g) | <= 100 | <= 100 |
| Coagulase positive Staphylococci (CFU/g) | <= 100 | <= 100 |
| Sulfite-reducing Anaerobes (CFU/g) | <= 30 | <= 30 |
| Yeasts and moulds (CFU/g) | <= 100 | <= 100 |
<*> Chitin calculated as the difference between the Acid Detergent Fibre fraction and the Acid Detergent Lignin fraction (ADF-ADL), as described by Hahn et al. (2018).
<**> Upper bound sum of polychlorinated dibenzo-para-dioxins (PCDDs)-polychlorinated dibenzofurans (PCDFs) and dioxin-like polychlorinated biphenyls (PCBs) expressed as World Health Organization toxic equivalent (using WHO-TEFs of 2005)).
CFU: colony forming units. |
| Tetrahydrocurcuminoids | Description:
The tetrahydrocurcuminoids are produced via a series of steps involving the extraction of curcuminoids from the dried, pulverised rhizomes of turmeric (Curcuma longa L.), hydrogenation (using palladium on carbon (Pd/C) as a catalyst), concentration, crystallisation, drying, and milling into a powder.
Characteristics/Composition:
Total tetrahydrocurcuminoids (dry basis) (% w/w): > 95,0
Moisture (% w/w): <= 1,0
Ash (% w/w): <= 1,0
Palladium (mg/kg): < 5,0
Microbiological criteria:
Total aerobic microbial count: <= 5 000 CFU/g
Total yeast/moulds count: <= 100 CFU/g
Escherichia coli: < 10 CFU/g
Staphylococcus aureus: <= 10 CFU/g
Enterobacteriaceae: <= 10 CFU/g
Salmonella spp.: Absence in 25 g
Coliforms: <= 10 CFU/g
CFU: Colony Forming Units |
| Dried Tetraselmis chuii microalgae | Description/Definition:
The dried product is obtained from the marine microalgae Tetraselmis chuii, belonging to the Chlorodendraceae family, cultivated in sterile sea water in closed photobioreactors insulated from the outside air.
Purity/Composition:
Identified by means of nuclear marker rDNA 18 S (sequence analysed no less than 1 600 base pairs) in the National Centre for Biotechnology information (NCBI) database: Not less than 99,9%
Humidity: <= 7,0%
Proteins: 35 - 40%
Ashes: 14 - 16%
Carbohydrates: 30 - 32%
Fibre: 2 - 3%
Fat: 5 - 8%
Saturated fatty acids: 29 - 31% of total fatty acids
Monounsaturated fatty acids: 21 - 24% of total fatty acids
Polyunsaturated fatty acids: 44 - 49% of total fatty acids
Iodine: <= 15 mg/kg |
| Therapon barcoo/Scortum | Description/Definition:
Scortum/Therapon barcoo is a species of fish in the family Terapontidae. It is an endemic fresh water species from Australia. It is now reared in fish farms. Taxonomic Identification: Class: Actinopterygii > order: Perciformes > family: Terapontidae > genus: Therapon or Scortum barcoo
Composition of fish flesh:
Protein (%): 18 - 25
Moisture (%): 65 - 75
Ash (%): 0,5 - 2,0
Energy (KJ/Kg): 6000 - 11500
Carbohydrates (%): 0,0
Fat (%): 5 - 15
Fatty acids (mg FA/g fillet):
$\Sigma$ PUFA n-3: 1,2 - 20,0
$\Sigma$ PUFA n-6: 0,3 - 2,0
PUFA n-3/n-6: 1,5 - 15,0
Total omega 3 acids: 1,6 - 40,0
Total omega 6 acids: 2,6 - 10,0 |
| D-Tagatose | Description/Definition:
Tagatose is produced by isomerization of galactose by means of chemical or enzymatic conversion, or by epimerization of fructose by means of enzymatic conversion. These are single-step conversions.
Appearance: White or almost white crystals
Chemical name: D-tagatose
Synonym: D-lyxo-Hexulose
CAS number: 87-81-0
Chemical formula: C6H12O6
Formula weight: 180,16 (g/mol)
Purity:
Assay: >= 98% on a dry weight basis
Loss on drying: <= 0,5% (102 °C, 2 hours)
Specific Rotation: [ $\alpha$ ]D20: - 4 to - 5,6o (1% aqueous solution) <1>
Melting range: 133 - 137 °C
Heavy metals:
Lead: <= 1,0 mg/kg <*>
<*> Determine using an atomic absorption technique appropriate to the specified level. The selection of sample size and method of sample preparation may be based on the principles of the method described in FNP 5. "Instrumental methods" <1>.
<1> Food and nutrition paper 5 Rev 2 - Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA) 1991, 307 p.; English - ISBN 92-5-102991-1 |
| Taxifolin-rich extract | Description:
Taxifolin-rich extract from the wood of Dahurian Larch (Larix gmelinii (Rupr.) Rupr) is a white to pale-yellow powder that crystallizes from hot aqueous solutions.
Definition:
Chemical name: [(2R,3R)-2-(3,4 dihydroxyphenyl)-3,5,7-trihydroxy-2,3-dihydrochromen-4-one, also called (+) trans (2R,3R)-dihydroquercetin] and with no more than 2% of the cis-form
Specifications:
Physical parameter
Moisture: <= 10%
Compound analysis
Taxifolin (m/m): >= 90,0% of the dry weight
Heavy Metals, Pesticide
Lead: <= 0,5 mg/kg
Arsenic: <= 0,02 mg/kg
Cadmium: <= 0,5 mg/kg
Mercury: <= 0,1 mg/kg
Dichlorodiphenyltrichloroethane (DDT): <= 0,05 mg/kg
Residual solvents
Ethanol: < 5 000 mg/kg
Microbiological criteria
Total Plate Count (TPC): <= 104 CFU/g
Enterobacteria: <= 100/g
Yeast and Mould: <= 100 CFU/g
Escherichia coli: Absence/1 g
Salmonella: Absence/10 g
Staphylococcus aureus: Absence/1 g
Pseudomonas: Absence/1g
Usual range of components of the Taxifolin-rich extract (as per dry substance) |
| Extract component | Content, usual observed range (%) |
| Taxifolin | 90 - 93 |
| Aromadendrin | 2,5 - 3,5 |
| Eriodictyol | 0,1 - 0,3 |
| Quercetin | 0,3 - 0,5 |
| Naringenin | 0,2 - 0,3 |
| Kaempferol | 0,01 - 0,1 |
| Pinocembrin | 0,05 - 0,12 |
| Unidentified flavonoids | 1 - 3 |
| Water <*> | 1,5 |
| <*> Taxifolin in its hydrated form and during the drying process is a crystal. This results on the inclusion of water of crystallisation in a quantity of 1,5%. |
| Trehalose | Description/Definition:
A non-reducing disaccharide that consists of two glucose moieties linkes by an $\alpha$ -1,1-glucosidic bond. It is obtained from liquefied starch or from sucrose by a multistep enzymatic process. The commercial product is the dihydrate. Virtually odourless, white or almost white crystals with a sweet taste
Synonyms: $\alpha$ , $\alpha$ -trehalose
Chemical name: $\alpha$ -D-glucopyranosyl- $\alpha$ -D-glucopyranoside, dihydrate
CAS No.: 6138-23-4 (dihydrate)
Chemical formula: C12H22O11 - 2H2O (dihydrate)
Formula weight: 378,33 (dihydrate)
Assay: >= 98% on the dry basis
Determine using an atomic absorption technique appropriate to the specified level. The selection of sample size and method of sample preparation may be based on the principles of the method described in FNP 5 (1), "Instrumental methods"
Method of assay:
Principle: trehalose is identified by liquid chromatography and quantified by comparison to a reference standard containing standard trehalose
Preparation of sample solution: weigh accurately about 3 g of dry sample into a 100 ml volumetric flask and add about 80 ml of purified, deionised water. Bring sample to complete dissolution and dilute to mark with purified deionised water. Filter through a 0,45 micron filter
Preparation of standard solution: dissolve accurately weighed quantities of dry standard reference trehalose in water to obtain a solution having known concentration of about 30 mg of trehalose per ml.
Apparatus: liquid chromatography equipped with a refractive index detector and integrating recorder
Conditions:
Column: Shodex Ionpack KS-801 (Showa Denko Co.) or equivalent
- length: 300 mm
- diameter: 10 mm
- temperature: 50 °C
Mobile phase: water
flow rate: 0,4 ml/min
Injection volume: 8 $\mu l$
Procedure: inject separately equal volumes of the sample solution and the standard solution into the chromatograph.
Record the chromatograms and measure the size of response of the trehalose peak
Calculate the quantity, in mg, of trehalose in 1 ml of the sample solution by the following formula:
% trehalose = 100 x (RU/RS) (WS/WU)
where
RS = peak area of trehalose in the standard preparation
RU = peak area of trehalose in the sample preparation
WS = weight in mg of trehalose in the standard preparation
WU = weight of dry sample in mg
Characteristics:
Identification:
Solubility: Freely soluble in water, very slightly soluble in ethanol
Specific rotation: [ $\alpha$ ]D20 = +179o (5% aqueous solution, dihydrate), +199o (5% aqueous solution, anhydrous substance)
Melting point: 97 °C (dihydrate)
Purity:
Loss on drying: <= 1,5% (60 °C, 5 h)
Total ash: <= 0,05%
Heavy metals:
Lead: <= 1,0 mg/kg |
| UV-treated mushrooms (Agaricus bisporus) | Description/Definition
Commercially grown Agaricus bisporus to which UV light treatment is applied to harvested mushrooms.
UV radiation: a process of radiation in ultraviolet light within the wavelength of 200 - 800 nm.
Vitamin D2
Chemical name: ( $3\beta$ ,5Z,7E,22E)-9,10-secoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol
Synonym: Ergocalciferol
CAS No: 50-14-6
Molecular weight: 396,65 g/mol
Contents
Vitamin D2 in the final product: 5 - 20 $\mu g$ /100 g fresh weight at the expiration of shelf life. |
UV-treated baker's yeast
(Saccharomyces cerevisiae) | Description/Definition
Baker's yeast (Saccharomyces cerevisiae) is treated with ultraviolet light to induce the conversion of ergosterol to vitamin D2 (ergocalciferol). Vitamin D2 content in the yeast concentrate varies between 800 000 - 3 500 000 IU vitamin D/100 g (200 - 875 $\mu g$ /g).
The yeast shall be inactivated for use in infant formula and follow-on formula, processed cereal-based food and foods for special medical purposes as defined by Regulation (EU) No 609/2013, while for use in other foods the yeast may or may not be inactivated.
The yeast concentrate is blended with regular baker's yeast in order not to exceed the maximum level in the pre-packed fresh or dry yeast for home baking. Tan-coloured, free-flowing granules.
Vitamin D2
Chemical name: (5Z,7E,22E)-(3S)-9,10-secoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol
Synonym: Ergocalciferol
CAS No.: 50-14-6
Molecular weight: 396,65 g/mol
Microbiological criteria for the yeast concentrate
Coliforms: <= 103/g
Escherichia coli: <= 10/g
Salmonella: Absence in 25 g |
| UV-treated bread | Description/Definition:
UV-treated bread is yeast leavened bread and rolls (without toppings) to which a treatment with ultraviolet radiation is applied after baking in order to convert ergosterol to vitamin D2 (ergocalciferol).
UV radiation: A process of radiation in ultraviolet light within the wavelength of 240 - 315 nm for maximum of 5 seconds with energy input of 10 - 50 mJ/cm2.
Vitamin D2:
Chemical name: (5Z,7E,22E)-3S-9,10-secoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol
Synonym: Ergocalciferol
CAS No: 50-14-6
Molecular weight: 396,65 g/mol
Contents:
Vitamin D2 (ergocalciferol) in the final product: 0,75 - 3 $\mu g$ /100 g <1>
Yeast in dough: 1 - 5 g/100 g <2>
<1> EN 12821, 2009, European Standard.
<2> Recipe calculation. |
| UV-treated milk | Description/Definition:
UV-treated milk is cow's milk (whole and semi-skimmed) to which a treatment with ultraviolet (UV) radiation via turbulent flow is applied after pasteurisation. The treatment of the pasteurised milk with UV radiation results in an increase in the vitamin D3 (cholecalciferol) concentrations by conversion of 7-dehydrocholesterol to vitamin D3.
UV radiation: A process of radiation in ultraviolet light within the wavelength of 200 - 310 nm with energy input of 1 045 J/l.
Vitamin D3:
Chemical name: (1S,3Z)-3-[(2E)-2-[(1R,3aS,7aR)-7a-methyl-1-[(2R)-6-methylheptan-2-yl]-2,3,3a,5,6,7-hexahydro-1H-inden-4-ylidene]ethylidene]-4-methylidenecyclohexan-1-ol
Synonym: Cholecalciferol
CAS No: 67-97-0
Molecular weight: 384,6377 g/mol
Contents:
Vitamin D3 in the final product: Whole milk <1> 0,5 - 3,2 $\mu g$ /100 g <2>
Semi-skimmed milk <1>: 0,1 - 1,5 $\mu g$ /100 g <2>
<1> As defined by Regulation (EU) No 1308/2013 of the European Parliament and of the Council of 17 December 2013 establishing a common organisation of the markets in agricultural products and repealing Council Regulations (EEC) No 922/72, (EEC) No 234/79, (EC) No 1037/2001 and (EC) No 1234/2007 (OJ L 347, 20.12.2013, p. 671).
<2> HPLC |
| Vitamin D2 mushroom powder | Description/Definition
Vitamin D2 mushroom powder is a granular powder made from homogenised Agaricus bisporus mushrooms that have been exposed to UV light.
The mushrooms are washed, homogenised and suspended in water to produce a mushroom slurry. The mushroom slurry is passed under a UV lamp. The slurry is then filtered, dried and ground, producing vitamin D2 mushroom powder.
UV radiation: A process of radiation in ultraviolet light within a range of wavelength similar to those UV-treated novel foods authorised under the novel food regulation.
Characteristics/Composition
Vitamin D2 content: 1 000 - 1 300 $\mu g$ /g of mushroom powder <12>
Moisture: <= 10,0%
Ash: <= 13,5%
Heavy Metals
Lead (as Pb): <= 0,5 mg/kg
Cadmium: <= 0,5 mg/kg
Mercury: <= 0,1 mg/kg
Arsenic: <= 0,3 mg/kg
Mycotoxins
Aflatoxins (sum of B1 + B2 + G1 + G2): < 4 $\mu g$ /kg
Microbiological criteria:
Total plate count: <= 5 000 CFU <7>/g
Yeast and mould: <= 100 CFU/g
Salmonella sp.: Absent in 25 g
Staphylococcus aureus: <= 10 CFU/g
Escherichia coli: <= 10 CFU/g
Coliforms: <= 10 CFU/g
Enterobacteriaceae: <= 10 CFU/g
Listeria monocytogenes: Absent in 25 g |
| Vitamin D2 mushroom powder | Description/Definition:
The novel food is mushroom powder produced from the dried whole Agaricus bisporus mushrooms. The process includes drying, milling and the controlled exposure of the mushroom powder to UV irradiation.
UV radiation: A process of radiation in ultraviolet light within a range of wavelength similar to those UV-treated novel foods authorised under Regulation (EU) 2015/2283.
Characteristics/composition:
Vitamin D2 content: 580 - 595 $\mu g$ /g of mushroom powder
Ash: <= 13,5%
Water activity: < 0,5
Moisture content: <= 7,5%
Carbohydrates: <= 35,0%
Total Dietary Fibre: >= 15%
Crude protein (N x 6,25): >= 22%
Fat: <= 4,5%
Heavy metals:
Lead: <= 0,5 mg/kg
Cadmium: <= 0,5 mg/kg
Mercury: <= 0,1 mg/kg
Arsenic: <= 0,3 mg/kg
Mycotoxins:
Aflatoxin B1: <= 0,10 $\mu g$ /kg
Aflatoxins (sum of B1 + B2 + G1 + G2): < 4 $\mu g$ /kg
Microbiological criteria:
Total plate count: <= 5 000 CFU <17>
Total yeast and mould count: < 100 CFU/g
E. coli: < 10 CFU/g
Salmonella spp.: Absence in 25 g
Staphylococcus aureus: <= 10 CFU/g
Coliforms: <= 10 CFU/g
Listeria spp.: Absence in 25 g
Enterobacteriaceae: < 10 CFU/g |
| Vitamin D2 mushroom powder | Description/Definition:
The novel food is produced by controlled exposure of sliced/diced Agaricus bisporus mushrooms to UV irradiation followed by dehydration and grinding into a powder.
UV radiation: A process of radiation in ultraviolet light within a range of wavelength similar to those UV-treated novel foods authorised under Regulation (EU) 2015/2283.
Characteristics/composition:
Vitamin D2 content: 125 - 375 $\mu g$ /g
Moisture: <= 7%
Ash: <= 13,5%
Water activity: < 0,5
Fat: <= 4,5%
Total carbohydrates: <= 60%
Protein: <= 40%
Heavy metals:
Lead: <= 0,5 mg/kg
Cadmium: <= 0,5 mg/kg
Mercury: <= 0,1 mg/kg
Arsenic: <= 0,3 mg/kg
Mycotoxins:
Aflatoxin B1: <= 2 $\mu g$ /kg
Aflatoxins (sum of B1 + B2 + G1 + G2): < 4 $\mu g$ /kg
Microbiological criteria:
Total aerobic microbial count: <= 5 000 CFU/g
Total yeast and mould count: < 100 CFU/g
Coliforms: < 100 MPN/g
Salmonella spp.: Absence in 25 g
Staphylococcus aureus: Absence in 10 g
Escherichia coli: Absence in 10 g
Listeria monocytogenes: Absence in 25 g
CFU: colony forming units. MPN: most probable number. |
| Vitamin K2 (menaquinone) | This novel food is produced by a synthetic or microbiological process.
Vitamin K2 (2-methyl-3-all-trans-polyprenyl-1,4-naphthoquinones), or the menaquinone series, is a group of prenylated naphthoquinone derivatives. The number of isoprene residues, where 1 isoprene unit consists of 5 carbons comprising the side chain, is used to characterise the menaquinone homologues containing primarily MK-7 and to a smaller extent MK-6.
Vitamin K2 (menaquinones) series with menaquinone-7 (MK-7)(n = 6) being C46H64O2, menaquinone-6 (MK-6)(n = 5) being C41H56O2 and menaquinone-4 (MK-4)(n = 3) being C31H40O2.
Chemical Name: (all-E)-2-(3,7,11,15,19,23,27-Heptamethyl-2,6,10,14,18,22,26-octacosaheptaenyl)-3-methyl-1,4-naphtalenedione
CAS Number: 2124-57-4
Molecular formula: C46H64O2
Molecular weight: 649 g/mol |
 |
Specification of synthetic Vitamin K2 (menaquinone-7)
Appearance: Yellow powder
Purity: Max 6,0% cis-isomer, max 2,0% other impurities
Content: 97 - 102% Menaquinone-7 (including at least 92% all-trans Menaquinone-7)
Specifications of microbiologically produced Vitamin K2 (menaquinone-7)
Source: Bacillus subtilis spp. natto and Bacillus licheniformis
Appearance: Yellow powder or oil suspension |
| Wheat bran extract | Description/Definition:
White crystalline powder obtained by enzymatic extraction from Triticum aestivum L. bran, rich in arabinoxylan oligosaccharides
Dry matter: Min. 94%
Arabinoxylan oligosaccharides: Min 70% of dry matter
Average degree of polymerisation of arabinoxylan oligosaccharides: 3 - 8
Ferulic acid (bound to arabinoxylan oligosaccharides): 1 - 3% of dry matter
Total poly/oligosaccharides: Min 90%
Protein: Max 2% of dry matter
Ash: Max 2% of dry matter
 |
Microbiological parameters:
Mesophilic bacteria - total count: Max 10 000/g
Yeasts: Max 100/g
Fungi: Max 100/g
Salmonella: Absence in 25 g
Bacillus cereus: Max 1000/g
Clostridium perfringens: Max 1000/g |
| Wolffia arrhiza and/or Wolffia globosa fresh plants (Traditional food from a third country) | Description/Definition:
The traditional food consists of fresh plants of Wolffia arrhiza (L.) Horkel ex Wimm. and/or of Wolffia globosa (Roxb.) Hartog & Plas (family: Araceae).
Microbiological criteria:
Total plate count: < 103 CFU/g
Total yeast and mould count: < 100 CFU/g
Total Enterobacteriaceae: < 100 CFU/g
Escherichia coli: < 100 CFU/g
Salmonella: Absence in 25 g
Listeria monocytogenes: Absence in 25 g
Staphylococcus aureus: Absence/10 g
Heavy metals:
Lead: < 0,3 mg/kg
Arsenic (inorganic): < 0,10 mg/kg
Cadmium: < 0,2 mg/kg
Chromium: < 1 mg/kg
Mercury: < 0,10 mg/kg
Trace elements:
Copper: < 0,8 mg/kg
Molybdenum: < 0,3 mg/kg
Zinc: < 5 mg/kg
Boron: < 5 mg/kg
Manganese: < 6 mg/kg
Cyanotoxins:
Microcystins: 0,006 $\mu g$ /g
Pesticides:
Pesticide levels in accordance with Code number 0254000 ("Subgroup (d) watercresses" in the group of Leaf vegetables, herbs and edible flowers) set out in Regulation (EC) No 396/2005 <17>. |
| Xylo-oligosaccharides | Description:
The novel food is a mixture of xylo-oligosaccharides (XOS) which are obtained from corncobs (Zea mays subsp. mays) via hydrolysis by a xylanase from Trichoderma reesei followed by a purification process.
Characteristics/Composition: |
| Parameter | Powder form 1 | Powder form 2 | Syrup form |
| Moisture (%) | <= 5,0 | <= 5,0 | - |
| Dry material (%) | - | - | 70 - 75 |
| Protein (g/100 g) | < 0,2 |
| Ash (%) | <= 0,3 |
| pH | 3,5 - 5,0 |
| Total carbohydrate content (g/100 g) | >= 97 | >= 95 | >= 70 |
| XOS content (dry basis) (g/100 g) | >= 95 | >= 70 | >= 70 |
| Other carbohydrates (g/100 g) a | 2,5 - 7,5 | 2 - 16 | 1,5 - 31,5 |
| Monosaccharides total (g/100 g) | 0 - 4,5 | 0 - 13 | 0 - 29 |
| Glucose (g/100 g) | 0 - 2 | 0 - 5 | 0 - 4 |
| Arabinose (g/100 g) | 0 - 1,5 | 0 - 3 | 0 - 10 |
| Xylose (g/100 g) | 0 - 1,0 | 0 - 5 | 0 - 15 |
| Disaccharides total (g/100 g) | 27,5 - 48 | 25 - 43 | 26,5 - 42,5 |
| Xylobiose (XOS DP2) (g/100 g) | 25 - 45 | 23 - 40 | 25 - 40 |
| Cellobiose (g/100 g) | 2,5 - 3 | 2 - 3 | 1,5 - 2,5 |
| Oligosaccharides total (g/100 g) | 41 - 77 | 36 - 72 | 32 - 71 |
| xylotriose (XOS DP3) (g/100 g) | 27 - 35 | 18 - 30 | 18 - 30 |
| xylotetraose (XOS DP4) (g/100 g) | 10 - 20 | 10 - 20 | 8 - 20 |
| xylopentaose (XOS DP5) (g/100 g) | 3 - 10 | 5 - 10 | 3 - 10 |
| xylohexaose (XOS DP6) (g/100 g) | 1 - 5 | 1 - 5 | 1 - 5 |
| Xyloheptaose (XOS DP7) (g/100 g) | 0 - 7 | 2 - 7 | 2 - 6 |
| Maltodextrin (g/100 g) b | 0 | 20 - 25 | 0 |
| Copper (mg/kg) | < 5,0 |
| Lead (mg/kg) | < 0,5 |
| Arsenic (mg/kg) | < 0,3 |
| Salmonella (CFU c/25 g) | Negative |
| E. coli (MPN d/100 g) | Negative |
| Yeast (CFU/g) | < 10 |
| Mould (CFU/g) | < 10 |
| a Other carbohydrates include monosaccharides (glucose, xylose and arabinose) and cellobiose.
b Maltodextrin content is calculated according to the amount added in the process.
DP: Degree of polymerization
c CFU: Colony Forming Units
d MPN: Most Probable Number |
| Yarrowia lipolytica yeast biomass | Description/Definition:
The novel food is the dried and heat-killed biomass of the yeast Yarrowia lipolytica. Characteristics/Composition:
Protein: 45 - 55 g/100 g
Dietary fibre: 24 - 30 g/100 g
Sugars: < 1,0 g/100 g
Fat: 7 - 10 g/100 g
Total ash: <= 12%
Water content: <= 5%
Dry matter content: >= 95%
Microbiological criteria:
Total Aerobic Microbial Count: <= 5 x 103 CFU/g
Total Yeast and Mould Count: <= 102 CFU/g
Viable Yarrowia lipolytica cells <10>: < 10 CFU/g (i.e. limit of detection)
Coliforms: <= 10 CFU/g
Salmonella spp.: Absence in 25 g |
| Yeast beta-glucans | Description/Definition:
Beta-glucans are complex, high molecular mass (100 - 200 kDa) polysaccharides, found in the cell wall of many yeasts and cereals.
The chemical name for "yeast beta-glucans" is (1-3),(1-6)- $\beta$ -D-glucans.
Beta-glucans consist of a backbone of $\beta$ -1-3-linked glucose residues that are branched by $\beta$ -1-6-linkages, to which chitin and mannoproteins are linked by $\beta$ -1-4-bonds.
Beta-glucans are isolated from yeast Saccharomyces cerevisiae.
The tertiary structure of the glucan cell wall of Saccharomyces cerevisiae consists of chains of $\beta$ -1,3-linked glucose residues, branched by $\beta$ -1,6-linkages, forming a backbone to which are linked chitin via $\beta$ -1,4-bonds, -1,6-glucans and some mannoproteins.
This novel food is available in three different forms: soluble, insoluble and insoluble in water, but dispersible in many liquid matrices.
Chemical characteristics yeast (Saccharomyces cerevisiae) beta-glucans:
Soluble form:
Total carbohydrates: > 75%
Beta-glucans (1,3/1,6): > 75%
Ash: < 4,0%
Moisture: < 8,0%
Protein: < 3,5%
Fat: < 10%
Insoluble form:
Total carbohydrates: > 70%
Beta-glucans (1,3/1,6): > 70%
Ash: <= 12%
Moisture: < 8,0%
Protein: < 10%
Fat: < 20%
Insoluble in water, but dispersible in many liquid matrices:
(1,3)-(1,6)- $\beta$ -D-Glucans: > 80%
Ash: < 2,0%
Moisture: < 6,0%
Protein: < 4,0%
Total fat: < 3,0%
Microbiological data for insoluble in water, but dispersible in many liquid matrices:
Total plate count: < 1 000 CFU/g
Enterobacteriaceae: < 100 CFU/g
Total coliforms: < 10 CFU/g
Yeast: < 25 CFU/g
Mould: < 25 CFU/g
Salmonella: Absence in 25 g
Escherichia coli: Absence in 1 g
Bacillus cereus: < 100 CFU/g
Staphylococcus aureus: Absence in 1 g
Heavy metals for insoluble in water, but dispersible in many liquid matrices:
Lead: < 0,2 mg/kg
Arsenic: < 0,2 mg/kg
Mercury: < 0,1 mg/kg
Cadmium: < 0,1 mg/kg |
| Zeaxanthin | Description/Definition:
Zeaxanthin is a naturally occurring xanthophyll pigment, it is an oxygenated carotenoid.
The synthetic zeaxanthin is presented either as a spray-dried powder of gelatin or starch base ("beadlets") with added $\alpha$ -tocopherol and ascorbyl palmitate or as a corn oil suspension with added $\alpha$ -tocopherol. Synthetic zeaxanthin is produced by a multi-step chemical synthesis from smaller molecules.
Orange-red crystalline powder with little or no odour.
Chemical formula: C40H56O2
CAS No: 144-68-3
Molecular weight: 568,9 daltons
Physical-chemical properties:
Loss on drying: < 0,2%
All-trans zeaxanthin: > 96%
Cis-zeaxanthin: < 2,0%
Other carotenoids: < 1,5%
Triphenylphosphine oxid (CAS No 791-28-6): < 50 mg/kg |
| Zinc L-pidolate | Description/Definition:
Zinc L-pidolate is a white to off-white powder, with characteristic odour.
International non-proprietary name (INN): L-pyroglutamic acid, Zinc salt
Synonyms: Zinc 5-oxoproline, Zinc pyroglutamate, Zinc pyrrolidone carboxylate, Zinc PCA, L-Zinc pidolate CAS No.: 15454-75-8
Molecular formula: (C5H6NO3)2 Zn
Relative anhydrous molecular mass: 321,4
Appearance: White to slightly white powder
Purity:
Zinc L-pidolate (purity): >= 98%
pH (10% aqueous sol.): 5,0 - 6,0
Specific rotation: 19,6o - 22,8o
Water: <= 10,0%
Glutamic acid: < 2,0%
Heavy metals:
Lead: <= 3,0 ppm
Arsenic: <= 2,0 ppm
Cadmium: <= 1,0 ppm
Mercury: <= 0,1 ppm
Microbiological criteria:
Total viable mesophilic count: <= 1 000 CFU/g
Yeasts and moulds: <= 100 CFU/g
Pathogen: Absence |