Статья 10Регламент № 2015/2283 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

ГЛАВА III. ПРОЦЕДУРЫ ПОЛУЧЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ НА НОВЫЙ ПИЩЕВОЙ ПРОДУКТ

1. Процедура получения разрешения на размещение на рынке Союза нового пищевого продукта и обновления списка Союза, предусмотренного Статьей 9 настоящего Регламента, должна начинаться по инициативе Европейской Комиссии или после подачи заявителем заявления в Европейскую Комиссию в соответствии со стандартными форматами данных, если они имеются в наличии согласно Статье 39f Регламента (EC) 178/2002. Европейская Комиссия должна незамедлительно ознакомить государства-члены ЕС с заявлением. Европейская Комиссия должна обнародовать краткий обзор заявления, основанный на информации, указанной в пунктах (a), (b) и (e) параграфа 2 настоящей Статьи.

2. Заявление на получение разрешения должно включать:

(a) наименование и адрес заявителя;

(b) наименование и описание нового пищевого продукта;

(c) описание производственного(ых) процесса(ов);

(d) подробный состав нового пищевого продукта;

(e) научные данные, подтверждающие, что новый пищевой продукт не представляет угрозу здоровью населения;

(f) если это применимо, метод(ы) анализа;

(g) предлагаемые условия предполагаемого использования и требования в отношении специальной маркировки, которая не вводит потребителя в заблуждение, или доступное проверке обоснование, почему в этих данных нет необходимости.

3. В случае если Европейская Комиссия запрашивает заключение Европейского агентства по безопасности пищевых продуктов («Агентство»), Агентство должно обнародовать свое заявление в соответствии со Статьей 23 и должно представить свое заключение по вопросу о том, может ли соответствующее обновление повлиять на здоровье населения.

4. При применении методов исследования в отношении сконструированных наноматериалов, как указано в пунктах (a)(viii) и (ix) Статьи 3(2), заявители должны представить объяснение научной целесообразности исследований для наноматериалов и, если это применимо, технических адаптаций и трансформаций, которые были произведены для учета специфических характеристик таких материалов.

5. Процедура получения разрешения на размещение на рынке Союза нового пищевого продукта и обновления списка Союза, как предусмотрено Статьей 9, должна заканчиваться принятием имплементационного акта в соответствии со Статьей 12.

6. Путем частичного отступления от параграфа 5 Европейская Комиссия вправе завершить процедуру на любом этапе и принять решение не приступать к обновлению, если сочтет такое обновление необоснованным.

В таких случаях, если это применимо, Европейская Комиссия должна учитывать мнение государств-членов ЕС, заключение Агентства и другие легитимные факторы, имеющие отношение к соответствующему обновлению.

Европейская Комиссия должна информировать заявителя и все государства-члены ЕС о причинах, на основании которых она посчитала такое обновление необоснованным. Европейская Комиссия должна обнародовать список таких заявлений.

7. Заявитель вправе в любое время отозвать свое заявление, таким образом завершив процедуру.