Статья 43Регламент № 1907/2006 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

Процедура и сроки изучения предложений об испытаниях

1. Для невводимых веществ Агентство готовит проект решения в соответствии со Статьей 40(3) в течение 180 дней с даты получения заявки на регистрацию или отчета пользователя, содержащих предложение об испытании.

2. Для вводимых веществ Агентство готовит проекты решений в соответствии со Статьей 40(3):

(a) до 1 декабря 2012 г. для всех заявок на регистрацию, полученных до 1 декабря 2010 г., содержащих предложения об испытаниях для выполнения информационных требований Приложений IX и X;

(b) до 1 июня 2016 г. для всех заявок на регистрацию, полученных до 1 июня 2013 г., содержащих предложения об испытаниях для выполнения информационных требований только Приложения IX;

(c) до 1 июня 2022 г. для всех заявок на регистрацию, содержащих предложения об испытании, полученных до 1 июня 2018 г.

3. Список регистрационных досье, оцененных согласно Статье 20, предоставляется Государствам-членам ЕС.

Глава 2

ОЦЕНКА ВЕЩЕСТВА