Статья 44Регламент № 1907/2006 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

Критерии оценки вещества

1. Для обеспечения гармонизированного подхода Агентство совместно с Государствами-членами ЕС разрабатывает критерии для ранжирования веществ для дальнейшей оценки. Ранжирование осуществляется с использованием подхода, основанного на риске. Критерии должны учитывать:

(a) информацию об опасности, например, структурную схожесть вещества с известными веществами или с веществами, которые являются устойчивыми или склонными к биоаккумулятивности, предполагая, что вещество или один или несколько продуктов его трансформации имеют свойства, вызывающие озабоченность, или является устойчивым либо склонным к биоаккумулятивности;

(b) информацию о воздействии;

(c) количество, включая среднее количество всех заявок на регистрацию, поданных несколькими лицами.

2. Агентство использует критерии, указанные в параграфе 1, в целях составления проекта плана повторных действий Сообщества по оценке веществ, который составляется на срок, равный трем годам, и определяет оцениваемые вещества на каждый год. Вещества включаются, если есть основания рассмотрения (либо на основе оценки досье, выполненной Агентством, либо на основе другого подходящего источника, включая информацию в регистрационном досье) того, что данное вещество представляет риск для здоровья человека или окружающей среды. Агентство представляет первый проект плана повторных действий Сообщества по оценке веществ Государствам-членам ЕС к 1 декабря 2011 г. Агентство предоставляет ежегодно проекты изменений плана повторных действий Государствам-членам ЕС к 28 февраля каждого года.

Агентство принимает окончательный план повторных действий Сообщества по оценке веществ на основании заключения Комитета Государств-членов ЕС, учрежденного согласно Статье 76(1)(e) (далее Комитет Государств-членов ЕС), и публикует план на своем веб-сайте, определяя Государство-член ЕС, которое будет осуществлять оценку веществ, указанных в нем, как определено согласно Статье 45.