Статья 8Регламент № 1901/2006 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

В том случае, если медицинская продукция, имеющая лицензию, защищена сертификатом дополнительной защиты на основании Регламента (ЕЭС) 1768/92 либо патентом, дающим право на выдачу сертификата дополнительной защиты, ко всем заявкам на лицензирование новых показаний, включая педиатрические показания, новые лекарственные формы и способы введения, применяется статья 7 настоящего Регламента.

В целях применения первого подпараграфа, документы, указанные в статье 7 (1), включают в себя как существующие, так и новые показания, лекарственные формы и способы введения.