Статья 38Регламент № 178/2002 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

1. Орган должен осуществлять свою деятельность с высоким уровнем прозрачности. В частности, он должен обнародовать:

(a) повестки дня, списки участников и протоколы заседаний управляющего совета, консультативного форума, научного комитета и научных групп, а также их рабочих групп;

(b) все научные результаты, в том числе заключения научного комитета и научных групп непосредственно после принятия, всегда включая мнение меньшинства и результаты консультаций, проведенных в процессе оценки рисков;

(c) научные данные, исследования и другую информацию, подтверждающую заявки, включая дополнительную информацию, представленную заявителями, а также другие научные данные и информацию, подтверждающую запросы Европейского Парламента, Европейской Комиссии и государств-членов ЕС в отношении получения научных результатов, включая научные заключения, с учетом защиты конфиденциальной информации и защиты персональных данных в соответствии со Статьями 39 - 39e;

(d) информацию, на которой основываются его научные результаты, в том числе научные заключения, с учетом защиты конфиденциальной информации и защиты персональных данных в соответствии со Статьями 39 - 39e;

(e) ежегодные заявления об интересах, сделанные членами управляющего совета, исполнительным директором и членами консультативного форума, научного комитета и научных групп, членами рабочих групп, а также заявления об интересах, сделанные в отношении пунктов повесток дня совещаний;

(f) свои научные исследования в соответствии со Статьями 32 и 32d;

(g) ежегодный отчет о своей деятельности;

(h) запросы Европейского Парламента, Европейской Комиссии или государства-члена ЕС на представление научного заключения, в которых было отказано или которые были изменены, и обоснования отказа или изменения;

(i) краткий обзор консультаций, предоставленных потенциальным заявителям на стадии предварительной подачи заявки согласно Статьям 32a и 32c.

Информация, указанная в первом подпараграфе, должна быть незамедлительно обнародована, за исключением информации, указанной в пункте (c), поскольку это касается заявок, и информации, указанной в пункте (i), которая должна быть обнародована сразу после признания заявки действительной или приемлемой.

Информация, указанная во втором подпараграфе, должна быть опубликована в специальном разделе на веб-сайте Органа. Указанный специальный раздел должен находиться в открытом доступе. Указанная информация должна быть доступна для загрузки, распечатки и поиска в электронном формате.

1a. Раскрытие широкой общественности информации, указанной в пунктах (c), (d) и (i) первого подпараграфа параграфа 1, действует без ущерба:

(a) любым существующим правилам, касающимся прав на объекты интеллектуальной собственности, которые устанавливают ограничения на определенное использование раскрытых документов или их содержания; и

(b) любым положениям, установленным в законодательстве Союза, которые защищают инвестиции, сделанные инноваторами в области сбора информации и данных, поддерживающих определенные заявки на получение разрешений («правила эксклюзивности данных»).

Раскрытие общественности информации, указанной в пункте (c) первого подпараграфа параграфа 1, не должно рассматриваться как явное или подразумеваемое разрешение или лицензия на использование, воспроизведение или иную эксплуатацию соответствующих данных и информации и их содержания в нарушение любого права на объекты интеллектуальной собственности или правил эксклюзивности данных, и Союз не несет ответственности за их использование третьими лицами. Орган должен гарантировать, что лица, которые получают доступ к соответствующей информации до ее раскрытия, дают четкие обязательства или подписывают заявления на этот счет.

2. Управляющий совет должен проводить свои заседания публично, кроме тех случаев, когда, действуя по просьбе исполнительного директора, он принимает другое решение по специфическим административным пунктам своей повестки дня и может разрешить представителям потребителей или другим заинтересованным сторонам наблюдать за заседаниями по некоторым видам деятельности Органа.

3. Орган должен установить практические механизмы реализации правил прозрачности, указанных в параграфах 1, 1a и 2 настоящей Статьи, принимая во внимание Статьи 39 - 39g и 41.