Статья 14Регламент № 1234/2008 Комиссии Европейских сообществ
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: Статья 14. Регламент N 1234/2008 Комиссии Европейских сообществ. 1234/2008. https://bukva.ai/docs/reglament-12342008/statya-14
ГЛАВА IIa. ИЗМЕНЕНИЯ В СУГУБО НАЦИОНАЛЬНЫХ РАЗРЕШЕНИЯХ НА МАРКЕТИНГ
Статья 13a
Статья 13b
Статья 13c
Статья 13d
Статья 13e
Статья 13f
ГЛАВА III. ИЗМЕНЕНИЯ В ЦЕНТРАЛИЗОВАННЫХ РАЗРЕШЕНИЯХ НА МАРКЕТИНГ
1. В случае когда произведены незначительные изменения по типу IA, обладатель разрешения должен представить в Агентство уведомление, содержащее элементы, перечисленные в Приложении IV. Такое уведомление должно быть подано в течение 12 месяцев после осуществления изменений. Однако уведомление подается сразу же после осуществления изменений в случае наличия незначительных отклонений, требующих немедленного уведомления для непрерывного контроля за затронутым изменениями лекарственным средством.
2. В течение 30 дней после получения уведомления должны быть приняты меры, предусмотренные Статьей 17.
Переход между статьями: Ctrl + ← / →