Статья 25Регламент № 1223/2009 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

Глава VIII. НЕСООТВЕТСТВИЕ, УСЛОВИЕ О ГАРАНТИЯХ

Несоответствие, допущенное ответственным лицом

1. Без ущерба действию параграфа 4, компетентные органы должны требовать от ответственного лица принятия надлежащих мер соразмерно характеру риска, включая действия по приведению в соответствие косметической продукции, изъятие продукции с рынка или снятие ее с продаж, в течение четко определенного периода времени, если допущено одно из следующих несоответствий:

(a) надлежащей практики организации производства, указанной в Статье 8;

(b) оценки безопасности, указанной в Статье 10;

(c) требований к данным о продукции, указанных в Статье 11;

(d) положений об отборе и анализе проб, указанных в Статье 12;

(e) требований к извещениям, указанных в Статьях 13 и 16;

(f) ограничений веществ, указанных в Статьях 14, 15 и 17;

(g) требований по испытаниям на животных, указанных в Статье 18;

(h) требований к маркировке, указанных в Статье 19(1), (2), (5) и (6);

(i) положений о требованиях, предъявляемых к продукции, установленных в Статье 20;

(j) доступа общественности к информации, указанного в Статье 21;

(k) сообщения о серьезных нежелательных эффектах, указанного в Статье 23;

(l) требований к информации о веществах, указанных в Статье 24.

2. Компетентный орган в требуемых случаях информирует компетентные органы Государства-члена ЕС, в котором зарегистрировано ответственное лицо, о мерах, которые он потребовал от ответственного лица предпринять.

3. Ответственное лицо обеспечивает то, что меры, указанные в параграфе 1, предприняты в отношении продукции, которая предоставлена на рынок всего Сообщества.

4. В случае наличия потенциального серьезного риска здоровью населения, если компетентный орган посчитает, что это несоответствие не ограничивается территорией Государства-члена ЕС, в котором косметическая продукция предоставлена на рынок, он информирует Европейскую Комиссию и компетентные органы других Государств-членов ЕС о мерах, которые он потребовал ответственное лицо предпринять.

5. Компетентный орган предпринимает необходимые меры для запрета или ограничения предоставления косметической продукции на рынок или для изъятия продукции или снятия ее с продаж в следующих случаях:

(a) когда необходимы безотлагательные действия в случае серьезного риска для здоровья населения; или

(b) когда ответственное лицо не предприняло надлежащие меры в течение периода времени, указанного в параграфе 1.

В случае серьезного риска здоровью населения компетентный орган информирует о предпринятых мерах Европейскую Комиссию и компетентные органы других Государств-членов ЕС без промедления.

6. При отсутствии серьезного риска здоровью населения в случае, когда ответственное лицо не предприняло надлежащих мер, компетентный орган без промедления информирует о принятых мерах компетентный орган Государства-члена ЕС, в котором зарегистрировано ответственное лицо.

7. Для целей параграфов 4 и 5 настоящей Статьи используется система обмена информацией, установленная Статьей 12(1) Директивы 2001/95/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС от 3 декабря 2001 г. об общей безопасности продукции <*>.

---

<*> ОЖ № L 11, 15.1.2002, стр. 4.

Также применяются Статья 12(2), (3) и (4) Директивы ЕС 2001/95/ЕС и Статья 23 Регламента 765/2008 Европейского Парламента и Совета ЕС от 9 июля 2008 г., устанавливающего требования к аккредитации и контролю за рынком в отношении реализации продукции <*>.

---

<*> ОЖ № L 218, 13.8.2008, стр. 30.