Статья 23Регламент № 1223/2009 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

Сообщение о серьезных нежелательных эффектах продукции

1. В случае обнаружения серьезных нежелательных эффектов продукции ответственное лицо или дистрибьютор без промедления уведомляют компетентный орган Государства-члена ЕС, в котором обнаружен серьезный нежелательный эффект:

(a) обо всех серьезных нежелательных эффектах, которые известны ему или которые, как предполагается, в достаточной степени ему известны;

(b) о наименовании рассматриваемой косметической продукции с указанием ее отличительных особенностей;

(c) о предпринятых им мерах по исправлению ситуации, если они предпринимались.

2. Если ответственное лицо сообщает о серьезных нежелательных эффектах продукции компетентному органу Государства-члена ЕС, в котором обнаружен серьезный нежелательный эффект, этот компетентный орган немедленно передает информацию, указанную в параграфе 1, компетентным органам других Государств-членов ЕС.

3. Если дистрибьютор сообщает о серьезных нежелательных эффектах продукции компетентному органу Государства-члена ЕС, в котором обнаружен серьезный нежелательный эффект, этот компетентный орган немедленно передает информацию, указанную в параграфе 1, компетентным органам других Государств-членов ЕС и ответственному лицу.

4. Если конечный потребитель или работники здравоохранения сообщают о серьезных нежелательных эффектах продукции компетентному органу Государства-члена ЕС, в котором обнаружен серьезный нежелательный эффект, этот компетентный орган немедленно передает информацию о рассматриваемой косметической продукции компетентным органам других Государств-членов ЕС и ответственному лицу.

5. Компетентные органы могут использовать информацию, указанную в настоящей Статье, для целей контроля рынка, анализа рынка, оценки и информирования потребителей в контексте Статей 25, 26 и 27.