Статья 19Рекомендация № Rec (2003) 10 Комитета министров Совета Европы

Пациенты, не имеющие возможности дать согласие

1. Если ксенотрансплантация разрешена для целей других, нежели клинические исследования в соответствии с пунктом 2 статьи 5, она может проводиться в отношении людей, не имеющих возможности дать согласие, только в случаях, когда выполнены следующие условия:

• отсутствуют альтернативные такие же эффективные способы лечения,
• с учетом ограничений и условий, которым подвергнется или может быть подвергнут пациент в соответствии со статьями 13 и 14, ожидается, что результатом ксенотрансплантации станет непосредственное и значительное улучшение состояния пациента, и
• компетентные представитель, орган, лицо или орган, получив указанную в статье 13 информацию, выдали разрешение на проведение ксенотрансплантации и предоставление необходимой информации настоящим и будущим близким знакомым пациента.

2. Пациенты, не имеющие возможности дать согласие, не должны подвергаться ксенотрансплантации в целях клинических исследований, как указано в пункте 1 статьи 5.

В исключительных случаях пациент, не имеющий возможности дать согласие, может участвовать в клинических исследованиях по ксенотрансплантации при наличии следующих условий:

• результаты ранее проведенных клинических исследований показали, что ксенотрансплантация может спасти жизнь пациента,
• отсутствуют другие способы спасти жизнь пациента,
• с учетом ограничений и условий, которым подвергнется или может быть подвергнут пациент в соответствии со статьями 13 и 14, ожидается, что результатом ксенотрансплантации станет непосредственное и значительное улучшение состояния пациента,
• компетентные представитель, орган, лицо или орган, получив указанную в статье 13 информацию, выдали разрешение на участие пациента в клинических исследованиях по ксенотрансплантации и предоставление необходимой информации настоящим и будущим близким знакомым пациента.