Статья 13Рекомендация № Rec (2003) 10 Комитета министров Совета Европы

Информация, предоставляемая пациентам

1. Пациенты при ксенотрансплантации должны быть в ясной форме проинформированы о характере, целях, возможном положительном эффекте, потенциальной опасности и последствиях данной процедуры, а также о любых связанных с ней ограничениях.

2. В частности, пациенты должны осознавать возможность применения к ним контрольных и предупредительных мер, необходимость в которых может возникнуть после ксенотрансплантации. Согласно принципам необходимости и соразмерности такие меры должны применяться в зависимости от обстоятельств и в соответствии с результатами основанной на текущих научных и медицинских знаниях оценке риска, который может повлечь ксенотрансплантация, и могут включать:

a) сбор личной информации и постановку на учет;

b) предоставление медицинской группой, в соответствии со статьей 14, информации об опасности инфицирования и связанных с ней ограничениях;

c) долгосрочный медицинский надзор, включающий постоянное взятие биологических образцов и их дальнейшее архивирование;

d) сообщение о любых значительных необъяснимых симптомах или заболеваниях, появившихся после проведения ксенотрансплантации;

e) сохранение контакта с медицинской группой;

f) предохранение при половом сношении;

g) обязанность пациента согласиться с тем, что медицинская группа будет предоставлять в соответствии со статьей 14 информацию об опасности инфицирования и связанных с ней ограничениях всем людям, с которыми пациент в будущем будет иметь близкие отношения;

h) другие ограничения, которые могут быть применены в случае необходимости, в частности, возможная изоляция в случае проявления заразного или ранее неизвестного заболевания.

3. Пациент должен быть проинформирован о том, что в соответствии со статьей 21 вышеупомянутые ограничения в случае отказа соблюдать их добровольно могут быть наложены на него принудительно.