Глава V. ЗАЩИТА ЛИЦ, НЕ СПОСОБНЫХ ДАТЬ СОГЛАСИЕ НА ИССЛЕДОВАНИЕ
Статья 16«Дополнительный протокол к Конвенции о правах человека и биомедицине относительно биомедицинских исследований» (CETS № 195) [рус., англ.]
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: Статья 16. "Дополнительный протокол к Конвенции о правах человека и биомедицине относительно биомедицинских исследований" (CETS N 195) [рус., англ.]. 195. https://bukva.ai/docs/protokol-195/statya-16
Информация, предшествующая получению разрешения
1. Тем лицам, от которых просят разрешения на участие в исследовательском проекте, должна быть предоставлена адекватная информация в понятной форме. Такая информация должна быть задокументирована.
2. Информация должна охватывать цели, общий план и возможные риски и пользу от исследовательского проекта, и включать мнение Комитета по этике. Они должны быть дополнительно информированы о правах и гарантиях, предусмотренных законодательством для защиты тех, кто не в состоянии дать согласие на исследования, и, в частности, о праве отказаться или отозвать разрешение в любое время, не подвергаясь любой форме дискриминации, в частности в отношении права на медицинскую помощь. Они должны быть специально уведомлены в соответствии с сущностью и целями исследования о сведениях, перечисленных в статье 13.
3. Информация должна быть предоставлена заинтересованному лицу, за исключением случаев, когда такое лицо не в состоянии воспринимать информацию.
Переход между статьями: Ctrl + ← / →