Скачать PDF

ОФС.1.6.2.009.18. Общая фармакопейная статья. Пластыри гомеопатические

Министерство здравоохранения Российской Федерации · № ОФС.1.6.2.0009.18Утратил силу 02.11.2026

Актуально на 07.11.2026.

Как цитировать: "ОФС.1.6.2.009.18. Общая фармакопейная статья. Пластыри гомеопатические". ОФС.1.6.2.0009.18. https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-6-2-0009-18

(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 № 749)

(«Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том II»)

Внимание

Документ утратил силу с 01.09.2023 в связи с введением в действие ОФС.1.6.2.0009, утв. Приказом Минздрава России от 20.07.2023 № 377. В соответствии с Приказом Минздрава России от 31.10.2018 № 749 данный документ введен в действие с 01.12.2018. Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте http://femb.ru/femb/pharmacopea.php по состоянию на 14.03.2019 и разделен в Информационном банке на отдельные фармакопейные статьи.

ИСТОРИЯ ИЗМЕНЕНИЙ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИХ АКТОВ

flowchart LR
  n0["ОФС.1.6.2.009.18"]:::rst
  click n0 "https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-6-2-0009-18" "ОФС.1.6.2.009.18. Общая фармакопейная статья. Пластыри гомеопатические (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749)"
  n1["ОФС.1.6.2.0009"]:::doc
  click n1 "https://bukva.ai/docs/ofs-1-6-2-0009" "ОФС.1.6.2.0009. Общая фармакопейная статья. Пластыри гомеопатические (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377)"
  n0 --> n1
classDef rst fill:#FFEBEB,stroke:#8B0000,color:#000;
classDef doc fill:#EBFFEB,stroke:#006400,color:#000;
classDef notEnt fill:#FFFFEB,stroke:#FF8C00,color:#000;

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Пластыри гомеопатические ОФС.1.6.2.009.18
Вводится впервые

Пластыри гомеопатические — лекарственная форма для наружного применения, обладающая способностью прилипать к коже и слизистым оболочкам, содержащая один или несколько активных компонентов в соответствующих гомеопатических разведениях.

Пластыри гомеопатические состоят из клеевой основы или пластырной массы, которая может содержать одно или более активных компонентов в гомеопатических разведениях, нанесенных однородным слоем на подложку, изготовленную из природного материала.

ОСОБЕННОСТИ ТЕХНОЛОГИИ

Материал подложки не должен раздражать кожу или вызывать аллергическую реакцию. Клеевой слой должен быть защищен слоем, который удаляется перед нанесением пластыря. Защитный слой не должен отделять активный компонент от поддерживающего слоя. В состав пластырной массы в качестве основы в зависимости от назначения могут входить разрешенные к применению в медицинской практике натуральные жиры, воск, смолы, природные масла, каучук, церезин, вазелин и др. Введение синтетических антиоксидантов и консервантов не практикуется.

Для производства гомеопатических пластырей компоненты, входящие в пластырную массу, предварительно растворяют или расплавляют. При этом расплавляют вначале более тугоплавкие, а затем легкоплавкие вещества и их смешивают. Растворенную или расплавленную пластырную массу процеживают. В охлажденную (полуостывшую) пластырную массу (температура 25 °C) или клеевую основу вводят настойки гомеопатические матричные, тритурации гомеопатические и/или их гомеопатические разведения. Летучие и пахучие компоненты добавляют в последнюю очередь.

ИСПЫТАНИЙ

Качество пластырей гомеопатических оценивают в соответствии с требованиями ОФС «Пластыри медицинские».

В случае, если степень потенцирования активного компонента/активных компонентов не позволяет установить их подлинность или определить содержание, качество препарата оценивают по вспомогательным веществам.

УПАКОВКА

Должна обеспечивать стабильность лекарственного препарата в течение установленного срока годности.

МАРКИРОВКА

Требования, предъявляемые к маркировке, изложены в ОФС «Лекарственные формы для гомеопатических лекарственных препаратов».

ХРАНЕНИЕ

В защищенном от света месте при температуре от 8 до 15 °C, если нет других указаний в фармакопейной статье или нормативной документации.