ОФС.1.6.2.003.18. Общая фармакопейная статья. Гранулы (пилюли) импрегнированные гомеопатические
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: "ОФС.1.6.2.003.18. Общая фармакопейная статья. Гранулы (пилюли) импрегнированные гомеопатические". ОФС.1.6.2.0003.18. https://bukva.ai/docs/prikaz-ofs-1-6-2-0003-18
(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 № 749)
(«Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том II»)
Примечание
В соответствии с Приказом Минздрава России от 31.10.2018 № 749 данный документ введен в действие с 01.12.2018. Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте http://femb.ru/femb/pharmacopea.php по состоянию на 14.03.2019 и разделен в Информационном банке на отдельные фармакопейные статьи.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
| Гранулы (пилюли) импрегнированные гомеопатические | ОФС.1.6.2.003.18 |
| Вводится впервые |
Гранулы (пилюли) импрегнированные гомеопатические — твердая дозированная лекарственная форма, получаемая из сахарозы, лактозы или других подходящих вспомогательных веществ, пропитанная жидкими гомеопатическими разведениями/препаратами, предназначенная для подъязычного (сублингвального) применения или для приема внутрь.
Имеют достаточную механическую прочность для того, чтобы быть устойчивыми к растрескиванию или разрушению при обращении с ними.
ОСОБЕННОСТИ ТЕХНОЛОГИИ
Гранулы (пилюли) импрегнированные гомеопатические получают способом 1, приведенным в ОФС «Гранулы гомеопатические». Их готовят путем импрегнации одного или более жидкого гомеопатического разведения/препарата на сахарные гранулы. Импрегнацию проводят с использованием жидких разведений/препаратов, содержащих этанол в концентрации обычно не менее 68% об/об (60% м/м) в пропорции 1 г жидкого разведения/препарата на 100 г гранул. Обычно гранулы импрегнированные гомеопатические легко растворимы в воде.
При производстве, упаковывании, хранении гомеопатических препаратов принимают необходимые меры для обеспечения их микробиологической чистоты.
ИСПЫТАНИЯ
Качество гранул гомеопатических оценивают в соответствии с требованиями ОФС «Гранулы гомеопатические».
Внешний вид. Белые, почти белые или слегка окрашенные шарики.
Микробиологическая чистота. Гранулы (пилюли) гомеопатические импрегнированные должны соответствовать требованиям к микробиологической чистоте, приведенным в ОФС «Гранулы гомеопатические».
УПАКОВКА
Упаковка должна обеспечивать стабильность лекарственного препарата в течение установленного срока годности.
МАРКИРОВКА
Требования, предъявляемые к маркировке, изложены в ОФС «Лекарственные формы для гомеопатических лекарственных препаратов».
ХРАНЕНИЕ
В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °C, если не указано иначе в фармакопейной статье или нормативной документации.