Изменение № 1 ГОСТ 8.010-2013 «Государственная система обеспечения единства измерений. Методики выполнения измерений. Основные положения»
(принято Протоколом Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации от 30.10.2019 № 123-П)
Примечание
Документ введен в действие на территории Российской Федерации с 01.10.2020 Приказом Росстандарта от 30.10.2019 № 1060-ст.
от 30 октября 2019 г. № 123-П
ИЗМЕНЕНИЕ № 1 ГОСТ 8.010-2013
«ГОСУДАРСТВЕННАЯ СИСТЕМА ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЕДИНСТВА ИЗМЕРЕНИЙ.
МЕТОДИКИ ВЫПОЛНЕНИЯ ИЗМЕРЕНИЙ. ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ»
Принято Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол № 123-П от 30.10.2019)
Зарегистрировано Бюро по стандартам МГС № 14895
За принятие изменения проголосовали национальные органы по стандартизации следующих государств: AM, BY, KG, RU, TJ, UZ [коды альфа-2 по МК (ИСО 3166) 004]
Дату введения в действие настоящего изменения устанавливают указанные национальные органы по стандартизации <*>
<*> Дата введения в действие на территории Российской Федерации — 2020-10-01.
Раздел 1. Первый абзац изложить в новой редакции:
«Настоящий стандарт распространяется на методики выполнения измерений (МВИ), включая методики количественного химического анализа (МКХА) и количественные методики микробиологического анализа, и устанавливает общие положения и требования, относящиеся к разработке, аттестации, стандартизации методик выполнения измерений и метрологическому надзору (контролю) за ними».
Раздел 2 дополнить ссылками:
«ГОСТ ISO 16140-2011 Микробиология продуктов питания и кормов для животных. Протокол валидации альтернативных методов»;
«ГОСТ 34100.1-2017/ISO/IEC Guide 98-1:2009 Неопределенность измерения. Часть 1. Введение в руководства по выражению неопределенности измерения»;
«ГОСТ 34100.3-2017/ISO/IEC Guide 98-3:2008 Неопределенность измерения. Часть 3. Руководство по выражению неопределенности измерения»;
«ГОСТ 34100.3.1-2017/ISO/IEC Guide 98-3/Suppl 1:2008 Неопределенность измерения. Часть 3. Руководство по выражению неопределенности измерения. Дополнение 1. Трансформирование распределений с использованием метода Монте-Карло»;
«ГОСТ 34100.3.2-2017/ISO/IEC Guide 98-3/Suppl 2:2011 Неопределенность измерения. Часть 3. Руководство по выражению неопределенности измерения. Дополнение 2. Обобщение на случай произвольного числа выходных величин».
Раздел 3. Пункт 3.3 изложить в новой редакции:
«3.3 метрологическая экспертиза методик выполнения измерений: Анализ и оценивание правильности выбора методов и средств измерений, показателей точности, операций и правил проведения измерений, а также методов, алгоритмов и программных средств обработки их результатов в целях установления соответствия методики выполнения измерений предъявляемым к ней метрологическим требованиям.»
Примечание - Анализ и оценивание правильности выбора программных средств обработки результатов измерений проводятся в случае их использования».
Пункт 3.4. Примечание. Заменить слова: «серии международных стандартов [6]» на «серии стандартов ГОСТ 34100».
Раздел 5. Пункт 5.1.1. Второе перечисление изложить в новой редакции:
«- если методика выполнения измерений предназначена для оценки соответствия требованиям, установленным техническим регламентом, то в документе на методику выполнения измерений указывают наименование технического регламента, номер пункта, устанавливающего требования (при необходимости указывают также и наименования межгосударственного и/или национального стандарта или свода правил, устанавливающих обязательные требования к объекту регулирования технического регламента)».
Пункт 5.1.2 изложить в новой редакции:
«5.1.2 Требования к точности измерений приводят путем задания показателей точности и ссылок на документы, если таковые существуют, в которых эти значения установлены. Если требования к показателям точности не определены, то требования к ним должны основываться на заданном допуске на измеряемую величину, при его наличии <1>»;
дополнить сноской <1>: «<1> Для формирования требований к точности можно использовать подходы, изложенные в JCGM 106:2012 „Evaluation of measurement data — The role of measurement uncertainty in conformity assessment“ и ISO 10576-1:2003 „Statistical methods — Guidelines for the evaluation of conformity with specified requirements — Part 1: General principles“.»
Пункт 5.2.1. Второй абзац изложить в новой редакции:
«Если методика выполнения измерений предназначена для использования в сфере законодательной метрологии, то средства измерений, стандартные образцы и испытательное оборудование должны быть метрологически обеспечены в национальной системе измерений, т.е. обеспечены метрологическая сопоставимость и метрологическая совместимость результатов измерений или воспроизведения величин, полученных за счет их использования»;
четвертый абзац. Исключить ссылку: «[13]»;
заменить слова: «серией международных стандартов [6]» на «серией стандартов ГОСТ 34100»;
заменить ссылки: «ГОСТ ИСО 5725-1 — ГОСТ ИСО 5725-6» на «ГОСТ ИСО 5725-1 — ГОСТ ИСО 5725-6, ГОСТ ISO 16140»;
последний абзац. Заменить слова: «руководством [6]» на «ГОСТ 34100.3»;
Пункт 5.2.2. Второй абзац дополнить перечислением (перед последним):
«- требования к программным средствам, используемым при получении, обработке и передаче результатов измерений (если таковые используются)».
Раздел 5 дополнить пунктами 5.8, 5.9:
«5.8 Для установления показателей точности результатов измерений, получаемых по аттестуемой методике выполнения измерений, с целью ее аттестации осуществляются теоретические и/или экспериментальные исследования методики выполнения измерений. Такие исследования проводятся разработчиком данной методики или любым другим лицом, имеющим право выполнять такие работы в соответствии с национальным законодательством на основании заявления разработчика.»
5.9 На основании результатов выполненных исследований методики выполнения измерений орган, уполномоченный (аккредитованный) в соответствии с национальным законодательством, проводит аттестацию методики выполнения измерений, в том числе посредством проведения экспертизы, в результате которой осуществляется подтверждение соответствия:
- методики выполнения измерений — ее целевому назначению (соответствие методики свойствам объекта измерений и характеру измеряемых величин);
- условий выполнения измерений — требованиям к применению данной методики выполнения измерений;
- показателей точности измерений — установленным метрологическим требованиям к измерениям, при наличии таковых;
- используемых для применения методики выполнения измерений эталонов, средств измерений и стандартных образцов утвержденных типов — условиям обеспечения прослеживаемости результатов измерений к государственным первичным эталонам единиц величин, а в случае отсутствия соответствующих государственных первичных эталонов единиц величин — к национальным эталонам единиц величин иностранных государств;
- записи результатов измерений — требованиям к единицам величин, допущенным к применению национальным законодательством системы обеспечения единства измерений;
- форм представления результатов измерений — метрологическим требованиям к измерениям».
Пункт 7.2. Исключить слова: «При осуществлении метрологического надзора могут быть использованы рекомендации [19]».
Раздел «Библиография». Исключить позиции: [6], [13], [19];
позиция [2]. Сноска <1>. Заменить ссылку: «ГОСТ Р 50779.10-2000 (ИСО 3534-1-93)» на «ГОСТ Р ИСО 3534-1-2019»;
позиция [4]. Заменить ссылку: «ISO 9000:2005 <2>» на «ISO 9000:2015 <2>»;
сноска <2>. Заменить ссылку: «ГОСТ Р ИСО 9000-2001» на «ГОСТ Р ИСО 9000-2015»;
позиция [8]. Заменить ссылку: «OIML D 31:2008» на «OIML D 31:2008 <3>»;
дополнить сноской <3>:
«--------------------------------»
<3> В Российской Федерации действует ГОСТ Р 8.839-2013/OIML D 31:2008»;
позицию [11] изложить в новой редакции:
| «[11] МИ 2955-2015» | ||
| Государственная система обеспечения единства измерений. Типовая методика аттестации программного обеспечения средств измерений»; | [позиция [14]](/OTN/5836#p100317). Заменить ссылку: «ISO 21748:2010» на «ISO 21748:2017»; | |
дополнить позициями [20], [21]: