ФС.3.1.0094.18. Фармакопейная статья. Салициловая кислота, раствор для наружного применения спиртовой
(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 № 749)
(«Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том III»)
Примечание
Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте http://femb.ru/femb/pharmacopea.php по состоянию на 26.12.2018. В соответствии с Приказом Минздрава России от 31.10.2018 № 749 данный документ введен в действие с 01.12.2018. Взамен ФС 42-2215-97.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный препарат салициловая кислота, раствор для наружного применения спиртовой. Препарат должен соответствовать требованиям ОФС «Растворы» и ниже приведенным требованиям.
Содержит не менее 90,0% и не более 110,0% от заявленного количества салициловой кислоты C7H6O3.
Описание. Бесцветная прозрачная жидкость с запахом спирта.
Подлинность. Качественная реакция. К 2 каплям препарата прибавляют 1 мл воды и 1 каплю 3% раствора железа(III) хлорида. Должно появиться фиолетовое окрашивание, исчезающее при прибавлении 0,5 мл хлористоводородной кислоты разведенной 8,3%.
Микробиологическая чистота. В соответствии с ОФС «Микробиологическая чистота».
Содержание спирта. Не менее 65% (в соответствии с ОФС «Определение спирта этилового в лекарственных средствах», метод дистилляции).
Объем содержимого упаковки. В соответствии с ОФС «Масса (объем) содержимого упаковки».
Количественное определение. Определение проводят методом титриметрии.
Точный объем препарата, содержащий около 0,1 г салициловой кислоты, титруют 0,1 М раствором натрия гидроксида до розового окрашивания (индикатор — 1 мл раствора фенолфталеина).
1 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида соответствует 13,81 мг салициловой кислоты C7H6O3.
Хранение. В защищенном от света месте.