ФС.2.2.0012.15. Фармакопейная статья. Натрия тетраборат
(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 № 749)
(«Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том III»)
Внимание
Документ утратил силу с 01.09.2023 в связи с введением в действие ФС.2.2.0012, утв. Приказом Минздрава России от 20.07.2023 № 377. В соответствии с Приказом Минздрава России от 31.10.2018 № 749 данный документ введен в действие с 01.12.2018. Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте http://femb.ru/femb/pharmacopea.php по состоянию на 12.10.2022 и разделен в Информационном банке на отдельные фармакопейные статьи.
ИСТОРИЯ ИЗМЕНЕНИЙ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИХ АКТОВ
flowchart LR n0["ФС.2.2.0012.15"]:::rst click n0 "https://bukva.ai/docs/prikaz-fs-2-2-0012-15" "ФС.2.2.0012.15. Фармакопейная статья. Натрия тетраборат (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749)" n1["ФС.2.2.0012"]:::doc click n1 "https://bukva.ai/docs/prikaz-fs-2-2-0012" "ФС.2.2.0012. Фармакопейная статья. Натрия тетраборат (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377)" n0 --> n1 classDef rst fill:#FFEBEB,stroke:#8B0000,color:#000; classDef doc fill:#EBFFEB,stroke:#006400,color:#000; classDef notEnt fill:#FFFFEB,stroke:#FF8C00,color:#000;
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
| Натрия тетраборат Натрия тетраборат Natrii tetraboras |
ФС.2.2.0012.15 |
|---|
| Тетраборат натрия, декагидрат Na2B4O7·10H2O |
М.м. 381,37 |
|---|
Содержит не менее 99,0% и не более 103,0% натрия тетрабората Na2B4O7·10H2O.
Описание. Белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы. Выветривается на воздухе.
Растворимость. Очень легко растворим в кипящей воде, легко растворим в глицерине 85%, растворим в воде.
1. Качественная реакция. К 5 мл 4% раствора прибавляют 0,1 мл 0,1% раствора фенолфталеина; раствор должен окраситься в красный цвет. При прибавлении 5 мл 85% глицерина раствор должен обесцветиться.
2. Качественная реакция. К 0,2 г субстанции прибавляют 1 мл серной кислоты концентрированной, 3 мл спирта 96% и перемешивают. При зажигании смесь должна гореть пламенем, окаймленным зеленым цветом.
3. Качественная реакция. 4% раствор должен давать характерную реакцию А на натрий (ОФС «Общие реакции на подлинность»).
pH. От 9,0 до 9,6 (4% раствор, ОФС «Ионометрия», метод 3).
Сульфаты. Не более 0,005% (ОФС «Сульфаты», метод 2). Определение проводят с использованием эталонного раствора, содержащего 3 мл стандартного раствора сульфат-иона (10 мкг/мл) и 12 мл воды. Для определения используют 15 мл 4% раствора.
Карбонаты. 0,25 г субстанции растворяют в 5 мл воды и прибавляют 1 мл 3 М раствора хлористоводородной кислоты; не должно наблюдаться выделения пузырьков газа.
Кальций. Не более 0,01% (ОФС «Кальций», метод 2). Определение проводят с использованием эталонного раствора, содержащего 6 мл стандартного раствора кальций-иона (10 мкг/мл), 1 мл уксусной кислоты разведенной 12% и 9 мл воды. Для определения используют 15 мл 4% раствора.
Аммоний. Не более 0,001% (ОФС «Аммоний»). Определение проводят с использованием эталонного раствора, содержащего 2 мл стандартного раствора аммоний-иона (2 мкг/мл) и 8 мл воды. Для определения используют 10 мл 4% раствора.
Железо. Не более 0,004% (ОФС «Железо», метод 2). К 6 мл 4% раствора прибавляют 4 мл воды и перемешивают.
Мышьяк. Не более 0,0005% (ОФС «Мышьяк»). Для определения используют 0,1 г субстанции.
Тяжелые металлы. Не более 0,0025% (ОФС «Тяжелые металлы», метод 2). Для определения используют 10 мл 4% раствора.
Микробиологическая чистота. В соответствии с ОФС «Микробиологическая чистота».
Количественное определение. Определение проводят методом титриметрии.
Около 0,5 г (точная навеска) субстанции растворяют в 30 мл воды и титруют 0,1 М раствором хлористоводородной кислоты до розово-оранжевого окрашивания (индикатор — 2 капли 0,1% раствора метилового оранжевого).
Параллельно проводят контрольный опыт.
1 мл 0,1 М раствора хлористоводородной кислоты соответствует 19,07 мг натрия тетрабората Na2B4O7·10H2O.
Хранение. В плотно закрытой упаковке.