ОФС.1.2.2.2.0002.15. Общая фармакопейная статья. Аммоний
(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 № 749)
(«Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том I»)
Внимание
Документ утратил силу с 01.09.2023 в связи с введением в действие ОФС.1.2.2.2.0002, утв. Приказом Минздрава России от 20.07.2023 № 377. В соответствии с Приказом Минздрава России от 31.10.2018 № 749 данный документ введен в действие с 01.12.2018. Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте http://femb.ru/femb/pharmacopea.php по состоянию на 14.03.2019 и разделен в Информационном банке на отдельные фармакопейные статьи. Взамен ГФ X; ст. ГФ XI, вып. 1.
ИСТОРИЯ ИЗМЕНЕНИЙ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИХ АКТОВ
flowchart LR n0["Государственная фармакопея СССР. XI издание. Выпуск..."]:::rst click n0 "https://bukva.ai/docs/gf-xi" "Государственная фармакопея СССР. XI издание. Выпуск 1. Общие методы анализа" n1["ОФС.1.2.2.2.0002.15"]:::rst click n1 "https://bukva.ai/docs/ofs-1-2-2-2-0002-15" "ОФС.1.2.2.2.0002.15. Общая фармакопейная статья. Аммоний (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749)" n2["ОФС.1.2.2.2.0002 (от 20.07.2023 N 377)"]:::rst click n2 "https://bukva.ai/docs/ofs-1-2-2-2-0002" "ОФС.1.2.2.2.0002. Общая фармакопейная статья. Аммоний (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377)" n3["ОФС.1.2.2.2.0002 (от 11.04.2025 N 188)"]:::doc click n3 "https://bukva.ai/docs/ofs-1-2-2-2-0002-minzdrav-rossii-ministerstvo" "ОФС.1.2.2.2.0002. Общая фармакопейная статья. Аммония соли (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 11.04.2025 N 188)" n1 --> n3 n1 --> n2 n0 --> n1 classDef rst fill:#FFEBEB,stroke:#8B0000,color:#000; classDef doc fill:#EBFFEB,stroke:#006400,color:#000; classDef notEnt fill:#FFFFEB,stroke:#FF8C00,color:#000;
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
| Аммоний | ОФС.1.2.2.2.0002.15 Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 |
|---|
Определение примеси ионов аммония в лекарственных средствах основано на образовании в зависимости от их концентрации желто-бурого осадка или желтого окрашивания со щелочным раствором калия тетрайодомеркурата (2) (реактивом Несслера). Предельная чувствительность реакции 0,3 мкг/мл аммоний-иона. При концентрации аммоний-иона 2 мкг/мл наблюдается выраженное желтое окрашивание.
Испытуемый раствор. 10 мл раствора, приготовленного, как указано в фармакопейной статье.
Эталонный раствор. 10 мл стандартного раствора аммоний-иона (2 мкг/мл).
К испытуемому и эталонному растворам прибавляют по 0,15 мл реактива Несслера и перемешивают. Через 5 мин сравнивают окраску растворов.
Окраска, появившаяся в испытуемом растворе, не должна превышать окраску эталонного раствора.
содержащих щелочноземельные и тяжелые металлы
Испытуемый раствор. Навеску испытуемого образца, указанную в фармакопейной статье, растворяют в возможно меньшем количестве воды, прибавляют при охлаждении 2 мл натрия гидроксида раствора 10% и 2 мл натрия карбоната раствора 10%. Раствор разбавляют водой до требуемой концентрации, взбалтывают и фильтруют. Отбирают 10 мл полученного фильтрата.
Эталонный раствор. 10 мл стандартного раствора аммоний-иона (2 мкг/мл).
К испытуемому и эталонному растворам прибавляют по 0,15 мл реактива Несслера и перемешивают. Через 5 мин сравнивают окраску растворов.
содержащих более 0,03% примеси железа
Испытуемый раствор. К 10 мл раствора, приготовленного, как указано в фармакопейной статье, прибавляют две капли натрия гидроксида раствора 10% и 3 мл калия-натрия тартрата раствора 20%, перемешивают.
Эталонный раствор. К 10 мл стандартного раствора аммоний-иона (2 мкг/мл аммоний-иона) прибавляют две капли натрия гидроксида раствора 10% и 3 мл калия-натрия тартрата раствора 20%.
К испытуемому и эталонному растворам прибавляют по 0,15 мл реактива Несслера и перемешивают. Через 5 мин сравнивают окраску растворов.
Стандартный раствор 200 мкг/мл аммоний-иона. Около 0,593 г (точная навеска) аммония хлорида, высушенного в эксикаторе над серной кислотой до постоянной массы, помещают в мерную колбу вместимостью 1000 мл, растворяют в воде, доводят объем раствора водой до метки и перемешивают.
Стандартный раствор 2 мкг/мл аммоний-иона. 1 мл стандартного раствора (200 мкг/мл аммоний-иона) помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, доводят объем раствора водой до метки и перемешивают. Раствор используют свежеприготовленным.