Приказ Минпромнауки РФ от 15.03.2002 № 61

«Об утверждении Правил государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов в Минпромнауки России»

МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ, НАУКИ И ТЕХНОЛОГИЙ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 15 марта 2002 г. № 61

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ГЕННО-ИНЖЕНЕРНО-МОДИФИЦИРОВАННЫХ ОРГАНИЗМОВ

В целях дальнейшей организации в Минпромнауки России работ по государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов, введенной и возложенной на Минпромнауки России в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 февраля 2001 года № 120 «О государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, № 9, ст. 860), приказываю:

1. Утвердить прилагаемые Правила государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов в Минпромнауки России.

2. Возложить организацию изготовления, учет и хранение бланков свидетельств о государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов и ведение сводного государственного реестра зарегистрированных генно-инженерно-модифицированных организмов на Департамент наук о жизни и Земле (Войткевича Н.Д.).

3. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя Министра Княжева В.А.

ПРАВИЛА ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ГЕННО-ИНЖЕНЕРНО-МОДИФИЦИРОВАННЫХ ОРГАНИЗМОВ В МИНПРОМНАУКИ РОССИИ

1. Настоящие Правила разработаны в целях организации в Минпромнауки России работ по государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов (далее — ГМО), ведению сводного государственного реестра зарегистрированных генно-инженерно-модифицированных организмов и выдаче свидетельств о государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов, осуществляемых в Минпромнауки России в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 февраля 2001 года № 120 «О государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, № 9, ст. 860).

2. Государственная регистрация ГМО осуществляется в Минпромнауки России в следующем порядке:

а) прием и рассмотрение заявления о государственной регистрации ГМО (далее — заявления) от российских и зарубежных субъектов научно-исследовательской и хозяйственной деятельности независимо от их организационно-правовой формы, планирующих осуществить первый на территории Российской Федерации выпуск в окружающую среду ГМО, его промышленное использование или импорт (далее — заявители);

б) анализ представленной заявителями документации;

в) организация и проведение экспертизы для определения биобезопасности ГМО;

г) принятие решения о биобезопасности ГМО и его государственной регистрации;

д) внесение ГМО в сводный государственный реестр зарегистрированных генно-инженерно-модифицированных организмов (далее — реестр) и выдача свидетельства о государственной регистрации генно-инженерно-модифицированного организма.

3. Заявления представляются в Минпромнауки России по форме согласно приложению № 1 к настоящим Правилам со следующими сопроводительными материалами:

а) копия устава организации-заявителя; копия свидетельства о государственной регистрации заявителя;

для иностранных заявителей — документы, подтверждающие их гражданскую правоспособность как субъектов научно-исследовательской и хозяйственной деятельности в соответствии с законодательством государства, в котором они учреждены;

б) материалы, содержащие характеристику ГМО с описанием внесенной генетической модификации и новых свойств, сведения о месте происхождения организма-реципиента, оценку риска использования ГМО, сведения о заявителе и разработчике ГМО, сведения о предполагаемом использовании ГМО, сведения о регистрации ГМО за рубежом;

в) перечень представляемых сведений конфиденциального характера.

Заявления и сопроводительные материалы к ним от иностранных заявителей представляются с заверенным в установленном порядке переводом на русский язык.

4. Обеспечение конфиденциальности представляемых заявителем сведений осуществляется в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

5. Департамент наук о жизни и Земле в течение 10 дней осуществляет учет и рассмотрение поступивших заявлений на предмет их соответствия предъявляемым требованиям и направляет копии заявлений и прилагаемых к ним сопроводительных материалов в Экспертный совет Минпромнауки России по вопросам биобезопасности, образованный Приказом Минпромнауки России от 10 июля 2001 года № 264 (далее — Экспертный совет).

6. Экспертный Совет в течение 45 дней проводит экспертизу представленных заявителем данных о биобезопасности ГМО и дает научно-обоснованное заключение о его биобезопасности или принимает решение о недостаточности данных для заключения о биобезопасности ГМО и необходимости предоставления дополнительных сведений.

7. В случае принятия Экспертным советом решения о недостаточности данных для заключения о биобезопасности ГМО Департамент наук о жизни и Земле запрашивает у заявителя необходимую информацию или рекомендует заявителю провести испытания ГМО для определения его биобезопасности в научной организации, аккредитованной Минпромнауки России в соответствии с абзацем вторым пункта 8 Положения о государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 февраля 2001 года № 120.

Представленные заявителем дополнительные сведения или отчеты по результатам испытаний направляются Департаментом наук о жизни и Земле в Экспертный совет для проведения необходимой экспертизы.

8. В случае положительного заключения Экспертного совета о биобезопасности ГМО Министр промышленности, науки и технологий Российской Федерации на основании мотивированного представления заместителя Министра, на которого возложен контроль за государственной регистрацией ГМО в Минпромнауки России, принимает решение о государственной регистрации ГМО и подписывает Свидетельство о государственной регистрации генно-инженерно-модифицированного организма (далее — свидетельство), подготовленное Департаментом наук о жизни и Земле по форме согласно приложению № 2 к настоящим Правилам.

В течение 10 дней после принятия решения о государственной регистрации Департамент наук о жизни и Земле присваивает ГМО регистрационный номер, вносит сведения о ГМО и его биобезопасности в реестр по форме согласно приложению № 3 к настоящим Правилам.

Свидетельство, заверенное гербовой печатью, выдается заявителю Департаментом наук о жизни и Земле вместе с выпиской из реестра.

9. На основании заключения Экспертного совета об отказе в государственной регистрации ГМО Департамент наук о жизни и Земле направляет заявителю соответствующее уведомление Минпромнауки России, подписанное заместителем Министра, на которого возложен контроль за государственной регистрацией ГМО.

10. Срок действия свидетельства составляет 5 лет с даты включения ГМО в реестр. Для продления действия свидетельства на следующие 5 лет заявитель, не менее чем за 3 месяца до истечения срока его действия, представляет в Минпромнауки России заявление о перерегистрации ГМО.

11. В случае появления дополнительных научно-обоснованных данных, подтверждающих биобезопасность зарегистрированного ГМО в период действия свидетельства, и при отсутствии сведений о негативном воздействии ГМО на окружающую среду решение о его перерегистрации и продлении срока действия свидетельства может быть принято по представлению Экспертного совета без проведения экспертизы.

12. В случае выявления федеральными органами исполнительной власти, органами местного самоуправления, заинтересованными организациями и гражданами негативного воздействия зарегистрированного ГМО на окружающую среду, подтвержденного экспертизой, проведенной Экспертным советом в соответствии с настоящими Правилами по запросу Минпромнауки России, государственная регистрация ГМО может быть аннулирована с соответствующей записью в реестре.

13. Решение об аннулировании государственной регистрации и прекращении действия свидетельства сообщается заявителю и заинтересованным органам, организациям и гражданам.

14. Заявления, сопроводительные материалы, представленные заявителем для регистрации ГМО, заключения Экспертного совета и отчеты научных организаций, аккредитованных Минпромнауки России в соответствии с абзацем вторым пункта 8 Положения о государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 февраля 2001 года № 120, копии свидетельств о государственной регистрации ГМО составляют информационный фонд сводного государственного реестра зарегистрированных генно-инженерно-модифицированных организмов и подлежат хранению в Минпромнауки России в течение 10 лет.

Сводный государственный реестр зарегистрированных модифицированных организмов является книгой регистрации ГМО, которая хранится постоянно в прошнурованном и пронумерованном виде.

15. Минпромнауки России публикует сведения из реестра в официальных изданиях, направляет информацию о содержании реестра заинтересованным федеральным органам государственной власти и органам местного самоуправления по их запросам.

от 15 марта 2002 г. № 61

(на бланке организации)

ЗАЯВЛЕНИЕ

    в Министерство промышленности, науки и технологий
                  Российской Федерации

от _______________________________________________________________ (российская или зарубежная организация — заявитель генно-инженерно-модифицированного организма, ее юридический и почтовый адрес)

  на выдачу свидетельства о государственной регистрации
       генно-инженерно-модифицированного организма

---

---

(наименование генно-инженерно-модифицированного организма, его таксономический статус)

Приложение:

Заявитель:

---

(Ф.И.О., подпись руководителя организации)

М.П.

Герб Российской Федерации

     МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ, НАУКИ И ТЕХНОЛОГИЙ
                  РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

СВИДЕТЕЛЬСТВО О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ГЕННО-ИНЖЕНЕРНО-МОДИФИЦИРОВАННОГО ОРГАНИЗМА N ____ от «__» ___________ 200_ г.

В соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 февраля 2001 года № 120 «О государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов» настоящее свидетельство выдано кому: ____________________________________________________________

---

             (организационно-правовая форма
            и полное наименование заявителя)

и удостоверяет, что генно-инженерно-модифицированный организм

---

---

по  заключению  Экспертного совета Минпромнауки России по вопросам
биобезопасности от "__" ________ 200_ г.  N ____

                  признан биобезопасным

и  внесен  в  сводный  государственный  реестр  зарегистрированных
генно-инженерно-модифицированных  организмов  за  N ____  от  "__"

__________ 200_ г.

    К  настоящему  Свидетельству  прилагается  выписка из сводного
государственного             реестра            зарегистрированных

генно-инженерно-модифицированных организмов.

Действительно до "__" _____________ 200_ г.

Министр           ___________________________
                            (Ф.И.О.)

                  М.П.

от 15 марта 2002 г. № 61

Сведения о генно-инженерно-модифицированных организмах
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11	12	13	14
Дата регистрации ГМО	Наименование, таксономический статус ГМО	Регистрационный номер ГМО	Сведения о заявителе ГМО	Сведения о разработчике ГМО	Сведения о месте происхождения организмареципиента	Описание внесенной генетической модификации	Описание новых свойств ГМО	Предполагаемое использование ГМО (масштаб)	Информация о регистрации ГМО за рубежом	Оценка риска использования ГМО	Основание для принятия решения о государственной регистрации ГМО	№ свидетельства о государственной регистрации ГМО и дата его выдачи	Сведения о перерегистрации, аннулировании или окончании действия свидетельства

---

Вложения

• $42595_01P.RTF
• $42595_03P.RTF