Приказ Росздравнадзора от 15.02.2012 № 547-Пр/12

(ред. от 16.08.2012)

«Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования фармацевтической деятельности»

(Зарегистрировано в Минюсте России 27.03.2012 № 23612)

Зарегистрировано в Минюсте России 27 марта 2012 г. № 23612

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ от 15 февраля 2012 г. № 547-Пр/12

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ДОКУМЕНТОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ В ПРОЦЕССЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ

В соответствии с Федеральным законом от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 19, ст. 2716; № 30 (часть I), ст. 4590; № 43, ст. 5971; № 48, ст. 6728), Федеральным законом от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, № 52 (часть I), ст. 6249; 2009, № 18 (часть I), ст. 2140; № 29, ст. 3601; № 48, ст. 5711; № 52 (часть I), ст. 6441; 2010, № 17, ст. 1988; № 18, ст. 2142; № 31, ст. 4160, ст. 4193, ст. 4196; № 32, ст. 4298; 2011, № 1, ст. 20; № 17, ст. 2310; № 23, ст. 3263; № 27, ст. 3880; № 30 (часть I), ст. 4590; № 48, ст. 6728), постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 1, ст. 126), постановлением Правительства Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6931), постановлением Правительства Российской Федерации от 6 октября 2011 г. № 826 «Об утверждении типовой формы лицензии» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 42, ст. 5924), постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, № 28, ст. 2900; № 33, ст. 3499; 2006, № 52 (часть III), ст. 5587; 2007, № 12, ст. 1414; № 35, ст. 4310; 2008, № 46, ст. 5337; 2009, № 2, ст. 244; № 6, ст. 738; № 33, ст. 4081, ст. 4086; 2010, № 26, ст. 3350; № 35, ст. 4574; № 45, ст. 5851; 2011, № 2, ст. 339; № 14, ст. 1935; 2012, № 1, ст. 171) приказываю:

(в ред. Приказа Росздравнадзора от 16.08.2012 № 614-Пр/12)

1. Утвердить формы документов, используемые Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензировании фармацевтической деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук:

(в ред. Приказа Росздравнадзора от 16.08.2012 № 614-Пр/12)

1.1. Заявление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение № 1).

1.2. Заявление о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение № 2).

1.3. Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов соискателем лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение № 3).

1.4. Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов при подаче заявления о переоформлении лицензии лицензиатом, осуществляющим фармацевтическую деятельность (приложение № 4).

1.5. Уведомление о возврате заявления на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов, представленных соискателем лицензии в соответствии с частью 8 ст. 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (приложение № 5).

1.6. Уведомление о возврате заявления о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов, представленных лицензиатом в соответствии с частью 12 ст. 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (приложение № 6).

1.7. Заявление о прекращении фармацевтической деятельности (приложение № 7).

1.8. Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по заявлению лицензиата (приложение № 8).

1.9. Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по решению суда об аннулировании лицензии (приложение № 9).

1.10. Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в связи с получением сведений от федерального органа исполнительной власти, осуществляющего государственную регистрацию юридических лиц, о дате внесения в соответствующий единый государственный реестр записи о прекращении юридическим лицом деятельности (приложение № 10).

1.11. Уведомление о приостановлении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по решению суда об административном приостановлении деятельности лицензиата (приложение № 11).

1.12. Уведомление о приостановлении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по решению суда о привлечении лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований (приложение № 12).

1.13. Уведомление о возобновлении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, приостановленное по решению суда об административном приостановлении деятельности лицензиата (приложение № 13).

1.14. Уведомление о возобновлении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, в связи с истечением срока административного приостановления деятельности лицензиата (приложение № 14).

1.15. Выписка из реестра лицензий на осуществление фармацевтической деятельности о конкретном лицензиате (приложение № 15).

1.16. Заявление о предоставлении дубликата/копии лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение № 16).

2. Признать утратившими силу:

приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 мая 2007 г. № 836-Пр/07 «Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в процессе лицензирования фармацевтической деятельности» (зарегистрирован в Минюсте России 20 августа 2007 г. № 10016);

приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 июля 2008 г. № 5175-Пр/08 «О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 мая 2007 г. № 836-Пр/07 „Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в процессе лицензирования фармацевтической деятельности“ (зарегистрирован в Минюсте России 18 июля 2008 г. № 12010);»

приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 ноября 2010 г. № 10609-Пр/10 «О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 мая 2007 г. № 836-Пр/07 „Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в процессе лицензирования фармацевтической деятельности“ (зарегистрирован в Минюсте России 17 декабря 2010 г. № 19225);»

приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 6 апреля 2011 г. № 1785-Пр/11 «О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 мая 2007 г. № 836-Пр/07 „Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в процессе лицензирования фармацевтической деятельности“ (зарегистрирован в Минюсте России 17 мая 2011 г. № 20768).»

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Регистрационный номер: ______________________ от ____________________

                        (заполняется

                   лицензирующим органом)

В ФЕДЕРАЛЬНУЮ СЛУЖБУ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ЗАЯВЛЕНИЕ О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ЛИЦЕНЗИИ НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

--------------------------------

<*> Нужное указать.

(Ф.И.О. руководителя постоянно действующего исполнительного органа

юридического лица или иного лица, имеющего право действовать от имени этого юридического лица)

"__" ___________ 20__ г.                              _____________________
                                    М.П.                    (Подпись)

Приложение

Опись документов

Настоящим удостоверяется, что соискатель лицензии _________________________ (наименование соискателя лицензии)

представил в лицензирующий орган __________________________________________ (наименование лицензирующего органа) нижеследующие документы для предоставления лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

--------------------------------

<*> Документы, которые соискатель лицензии должен представить самостоятельно.

<**> Документы, которые соискатель лицензии вправе представить по собственной инициативе.

Документы сдал                      Документы принял
соискатель лицензии/                должностное лицо лицензирующего органа:

представитель соискателя лицензии:

(Ф.И.О., должность, подпись) (Ф.И.О., должность, подпись) ___________________________________ Дата __________________________________ (реквизиты доверенности)

Входящий N ____________________________

М.П. Количество листов _____________________

                        (заполняется

                   лицензирующим органом)

В ФЕДЕРАЛЬНУЮ СЛУЖБУ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ЗАЯВЛЕНИЕ О ПЕРЕОФОРМЛЕНИИ ЛИЦЕНЗИИ НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Регистрационный N __________________ лицензии от «» ____________ 20 г., предоставленной ___________________________________________________________ (наименование лицензирующего органа)

Регистрационный N __________________ лицензии от «» ____________ 20 г., предоставленной ___________________________________________________________ (наименование лицензирующего органа)

I. В связи с:

<*> реорганизацией юридического лица в форме преобразования

<*> реорганизацией юридического лица в форме слияния

<*> изменением наименования юридического лица

<*> изменением адреса места нахождения юридического лица

    <*> изменением    адреса    места   осуществления   юридическим   лицом
    лицензируемого   вида  деятельности  при  фактически  неизменном  месте

осуществления деятельности

составляющих лицензируемый вид деятельности, ранее не указанных в лицензии

<*> прекращением деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест осуществления деятельности, указанным в лицензии

<*> прекращением деятельности выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности

    <*>  истечением  срока  действия лицензии (лицензий), не содержащей (не
содержащих)  перечня  выполняемых  работ,  оказываемых  услуг, составляющих

лицензируемый вид деятельности

--------------------------------

<*> Нужное указать.

(Ф.И.О. руководителя постоянно действующего исполнительного органа
   юридического лица или иного лица, имеющего право действовать
                 от имени этого юридического лица)

«» ___________ 20 г. _____________________ (Подпись)

                               М.П.

фармацевтической деятельности

Опись документов

Настоящим удостоверяется, что лицензиат (правопреемник)

                     (наименование лицензиата)

представил в лицензирующий орган

               (наименование лицензирующего органа)

нижеследующие документы для переоформления лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (<*> нужное указать)

I. В связи с:

<*> реорганизацией юридического лица в форме преобразования

<*> реорганизацией юридического лица в форме слияния

<*> изменением наименования юридического лица

<*> изменением адреса места нахождения юридического лица

    <*>   изменением   адреса   места   осуществления   юридическим   лицом
лицензируемого   вида   деятельности   при   фактически   неизменном  месте

осуществления деятельности

<*> изменением перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, ранее не указанных в лицензии

<*> прекращением деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест осуществления деятельности, указанным в лицензии

    <*>  истечением  срока  действия лицензии (лицензий), не содержащей (не
содержащих)  перечня  выполняемых  работ,  оказываемых  услуг, составляющих

лицензируемый вид деятельности

II. В связи с:

<*> изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида

--------------------------------

<*> Документы, которые соискатель лицензии должен представить самостоятельно.

<**> Документы, которые соискатель лицензии вправе представить по собственной инициативе.

Документы сдал                       Документы принял
лицензиат/представитель              должностное    лицо     лицензирующего
лицензиата:                          органа:

(Ф.И.О., должность, подпись) (Ф.И.О., должность, подпись) ____________________________________ Дата _________________________________ (реквизиты доверенности)

Входящий N ___________________________

Количество листов ____________________

                               М.П.

Приложение № 3 к приказу Росздравнадзора от «» ________ 20 г. N ___

Соискателю лицензии

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11 _______________ N __________ На N __________ от _________

Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов соискателем лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

В соответствии с частью 8 ст. 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 «Об утверждении»

Положения  о  Федеральной   службе  по  надзору  в  сфере здравоохранения",
в  результате  рассмотрения   Федеральной  службой  по  надзору   в   сфере

здравоохранения заявления _________________________________________________ (наименование соискателя лицензии) о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (регистрационный N ______________ от «» __________ 20 г.) и прилагаемых к нему документов установлено:

<*> заявление о предоставлении лицензии оформлено с нарушением требований, установленных частью 1 ст. 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»:

                  (указать выявленные нарушения)

<*> документы, указанные в части 3 ст. 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», представлены не в полном объеме/отсутствуют: ______________________________ (указать перечень документов)

Росздравнадзор уведомляет о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов.

В случае непредставления соискателем лицензии в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов ранее представленное заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы подлежат возврату.

Заместитель руководителя Росздравнадзора/ Руководитель Управления Росздравнадзора

по субъекту Российской Федерации ________________   _______________________
                                    (подпись)              (Ф.И.О.)

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)

к приказу Росздравнадзора

Лицензиату

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11 _______________ N __________ На N __________ от _________

Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов при подаче заявления о переоформлении лицензии лицензиатом, осуществляющим фармацевтическую деятельность

В соответствии с частью 12 ст. 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 «Об утверждении»

Положения  о  Федеральной  службе  по  надзору  в  сфере  здравоохранения",
в  результате   рассмотрения  Федеральной  службой  по  надзору   в   сфере

здравоохранения развития заявления ________________________________________ (наименование лицензиата) о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в связи с:

<*> реорганизацией юридического лица в форме преобразования

<*> реорганизацией юридического лица в форме слияния

<*> изменением наименования юридического лица

<*> изменением адреса места нахождения юридического лица

    <*> изменением    адреса    места    осуществления   юридическим  лицом
лицензируемого    вида    деятельности    при   фактически неизменном месте

осуществления деятельности

<*> изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности

    <*>   изменением   перечня   выполняемых   работ,   оказываемых  услуг,
составляющих  лицензируемый вид деятельности, ранее не указанных в лицензии
    <*>  прекращением  деятельности по одному адресу или нескольким адресам

мест осуществления деятельности, указанным в лицензии

<*> прекращением деятельности выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности

    <*>  истечением  срока  действия лицензии (лицензий), не содержащей (не
содержащих)  перечня  выполняемых  работ,  оказываемых  услуг, составляющих
лицензируемый     вид    деятельности    (регистрационный    N    _________
от    "__"   _______________   20__   г.)  и прилагаемых к нему документов,

установлено:

<*> заявление о переоформлении лицензии оформлено с нарушением требований, установленных ст. 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»:

                  (указать выявленные нарушения)

<*> документы, указанные в ст. 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», представлены не в полном объеме/отсутствуют:

                   (указать перечень документов)

Росздравнадзор уведомляет о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов.

    В  случае непредставления лицензиатом в тридцатидневный срок надлежащим
образом  оформленного  заявления о переоформлении лицензии и (или) в полном
объеме  прилагаемых  к  нему  документов  ранее  представленное заявление о

переоформлении лицензии подлежит возврату лицензиату.

Заместитель руководителя Росздравнадзора/ Руководитель Управления Росздравнадзора

по субъекту Российской Федерации ___________            ___________________
                                  (подпись)                  (Ф.И.О.)

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)

Соискателю лицензии

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11 _______________ N __________ На N __________ от _________

Уведомление о возврате заявления на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов, представленных соискателем лицензии в соответствии с частью 8 ст. 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»

В соответствии с частями 8 и 9 ст. 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением

Правительства    Российской    Федерации   от   22 декабря 2011 г.   N 1081
от  22  декабря  2011 г.  "О лицензировании фармацевтической деятельности",

постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323

"Об   утверждении  Положения  о  Федеральной  службе  по  надзору  в  сфере
здравоохранения"  Федеральная служба по надзору  в  сфере  здравоохранения,

рассмотрев представленные/направленные ____________________________________ (наименование соискателя лицензии)

документы  (регистрационный  N _____ от "__" _________ 20__ г.), уведомляет
о   возврате   заявления   на  осуществление  фармацевтической деятельности

и прилагаемых к нему документов по причине их:

<*> несоответствия части 1 ст. 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»: __________________ (указать мотивированное обоснование причин возврата)

<*> несоответствия части 3 ст. 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»: __________________ (указать мотивированное обоснование причин возврата)

Приложение: заявление на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемые к нему документы на ____ л. в 1 экз.

Заместитель руководителя Росздравнадзора/ Руководитель Управления Росздравнадзора

по субъекту Российской Федерации ___________            ___________________
                                  (подпись)                  (Ф.И.О.)

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)

Приложение № 6 к приказу Росздравнадзора от «» _________ 20 г. N ___

Министерство здравоохранения

Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11 _______________ N __________ На N __________ от _________

Уведомление о возврате заявления о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов, представленных лицензиатом в соответствии с частью 12 ст. 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»

В соответствии с частями 12 и 14 ст. 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 «Об утверждении»

Положения   о   Федеральной  службе  по  надзору  в  сфере  здравоохранения
Федеральная   служба   по   надзору  в  сфере   здравоохранения, рассмотрев

представленные/направленные _______________________________________________ (наименование лицензиата) документы (регистрационный N ______________ от «» _____________ 20 г.),

уведомляет  о возврате заявления о переоформлении лицензии на осуществление
фармацевтической   деятельности   и   прилагаемых   к  нему  документов  по

причине их:

<*> несоответствия части 3 ст. 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»: __________________ (указать мотивированное обоснование причин возврата)

<*> несоответствия части 5 ст. 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»: __________________ (указать мотивированное обоснование причин возврата)

<*> несоответствия части 7 ст. 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»: __________________ (указать мотивированное обоснование причин возврата)

<*> несоответствия части 8 ст. 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»: __________________ (указать мотивированное обоснование причин возврата)

<*> несоответствия части 9 ст. 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»: __________________ (указать мотивированное обоснование причин возврата)

<*> несоответствия части 10 ст. 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»: __________________ (указать мотивированное обоснование причин возврата)

    Приложение:   заявление  о  переоформлении  лицензии  на  осуществление
фармацевтической  деятельности  и прилагаемые  к нему документы на _____ л.

в 1 экз.

Заместитель руководителя Росздравнадзора/ Руководитель Управления Росздравнадзора

по субъекту Российской Федерации ___________            ___________________
                                  (подпись)                  (Ф.И.О.)

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)

Приложение № 7 к приказу Росздравнадзора от «» _________ 20 г. N ___

Регистрационный номер: ___________________________________ от _______________________________

                                     ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

            О ПРЕКРАЩЕНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Регистрационный N _______________________________ лицензии от «» ____________ 20 г., предоставленной

               (наименование лицензирующего органа)

--------------------------------

<*> Нужное указать.

(Ф.И.О. руководителя постоянно действующего исполнительного органа
   юридического лица или иного лица, имеющего право действовать
                 от имени этого юридического лица)

«» ___________ 20 г. _____________________ (Подпись)

                               М.П.

Лицензиат, имеющий намерение прекратить фармацевтическую деятельность, обязан представить или направить в лицензирующий орган заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении заявление о прекращении фармацевтической деятельности не позднее чем за пятнадцать календарных дней до дня фактического прекращения лицензируемого вида деятельности (часть 14 ст. 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»).

Приложение № 8 к приказу Росздравнадзора от «» _________ 20 г. N ___

Российской Федерации

 ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
  ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
  109074, Москва,

Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11 _______________ N __________ На N __________ от _________

Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по заявлению лицензиата

В соответствии со ст. 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», постановлением Правительства

Российской  Федерации  от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о
Федеральной  службе   по   надзору   в   сфере  здравоохранения",  приказом
Росздравнадзора  от  "__"  ___________  20__  г.  N ________ и на основании

заявления лицензиата от «» ____________ 20 г. регистрационный N _______ прекратить с «» ______________ 20 г. действие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности N __________________________ дата регистрации лицензии ________________________________, предоставленной

               (наименование лицензирующего органа)

наименование юридического лица: ___________________________________________

адрес места нахождения юридического лица:

ИНН _______________________________________________________________________

ОГРН ______________________________________________________________________

Адрес(а)  места  прекращения  осуществления  фармацевтической деятельности,
выполняемых   работ,   оказываемых   услуг,  составляющих  фармацевтическую
деятельность  в  сфере  обращения  лекарственных  средств  для медицинского

применения

Заместитель руководителя Росздравнадзора/ Руководитель Управления Росздравнадзора

по субъекту Российской Федерации ___________            ___________________
                                  (подпись)                  (Ф.И.О.)

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)

Приложение № 9 к приказу Росздравнадзора от «» _________ 20 г. N ___

Лицензиату

Министерство здравоохранения

  ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

  109074, Москва,

Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11 _______________ N __________ На N __________ от _________

Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по решению суда об аннулировании лицензии

В соответствии со ст. 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 «Об утверждении»

Положения  о  Федеральной  службе  по  надзору  в  сфере  здравоохранения",
приказом Росздравнадзора от "__" _____________ 20__ г. N  _________________
и   на    основании    вступившего    в    законную   силу   решения   суда
об  аннулировании  лицензии  от  "__"  ___________ 20__ г. N ______________
    прекратить   с   "__" ______________ 20__ г.   действие   лицензии   на

осуществление фармацевтической деятельности N _____________________________ дата регистрации лицензии ________________________________________________, предоставленной ___________________________________________________________ (наименование лицензирующего органа)

наименование юридического лица: ___________________________________________

адрес места нахождения юридического лица:

ИНН _______________________________________________________________________

ОГРН ______________________________________________________________________

Адрес(а)  места  прекращения  осуществления  фармацевтической деятельности,
выполняемых   работ,   оказываемых   услуг,  составляющих  фармацевтическую
деятельность  в  сфере  обращения  лекарственных  средств  для медицинского

применения:

Заместитель Руководителя Росздравнадзора/ Руководитель Управления Росздравнадзора

по субъекту Российской Федерации ___________            ___________________
                                  (подпись)                  (Ф.И.О.)

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)

Приложение № 10 к приказу Росздравнадзора от «» _________ 20 г. N ___

Лицензиату

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации

  ЗДРАВООХРАНЕНИЯ<br>
  109074, Москва,

тел.: 698 46 28, 698 46 11 _______________ N __________ На N __________ от _________

Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, в связи с получением сведений от федерального органа исполнительной власти, осуществляющего государственную регистрацию юридических лиц, о дате внесения в соответствующий единый государственный реестр записи о прекращении юридическим лицом деятельности

В соответствии со ст. 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», постановлением Правительства

Российской  Федерации  от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о
Федеральной   службе  по  надзору   в   сфере   здравоохранения",  приказом
Росздравнадзора  от  "__"  ______________  20__  г.  N ____________________
    прекратить   с "__" ________________ 20__ г.   действие   лицензии   на

осуществление фармацевтической деятельности N _____________________________ дата регистрации лицензии ________________________________________________, предоставленной ___________________________________________________________ (наименование лицензирующего органа)

наименование юридического лица: ___________________________________________

адрес места нахождения юридического лица:

ИНН _______________________________________________________________________

ОГРН ______________________________________________________________________

Адрес(а) места  прекращения  осуществления  фармацевтической  деятельности,
выполняемых   работ,   оказываемых   услуг  лицензиатом  при  осуществлении
фармацевтической  деятельности, в сфере обращения лекарственных средств для

медицинского применения: __________________________________________________

Заместитель Руководителя Росздравнадзора/ Руководитель Управления Росздравнадзора

по субъекту Российской Федерации ___________            ___________________
                                  (подпись)                  (Ф.И.О.)

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)

Приложение № 11 к приказу Росздравнадзора от «» _________ 20 г. N ___

Лицензиату

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА

 ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ<br>
  ЗДРАВООХРАНЕНИЯ<br>
  109074, Москва,

тел.: 698 46 28, 698 46 11

Уведомление о приостановлении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по решению суда об административном приостановлении деятельности лицензиата

В соответствии со ст. 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», постановлением Правительства

Российской  Федерации  от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о
Федеральной   службе  по  надзору  в  сфере   здравоохранения",  вступившим
в  законную  силу  решением суда  о  назначении административного наказания
в   виде   административного    приостановления   деятельности   лицензиата
от "__" _____________ 20__ г. N _____________  и  приказом  Росздравнадзора

от «» __________ 20 г. N ____: приостановить с «» ________________ 20 г. действие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности N _____________ дата регистрации лицензии ________________________________, предоставленной ___________________________________________________________ (наименование лицензирующего органа)

наименование юридического лица: ___________________________________________

адрес места нахождения юридического лица: _________________________________

ИНН _______________________________________________________________________

ОГРН ______________________________________________________________________

Адрес(а)    места    осуществления    лицензируемого   вида   деятельности,
выполняемые   работы,  оказываемые  услуги  лицензиатом  при  осуществлении
фармацевтической  деятельности, в сфере обращения лекарственных средств для
медицинского  применения  (в  отношении  которых  вынесено  решение  суда о
назначении    административного    наказания   в   виде   административного

приостановления деятельности лицензиата):

на срок административного приостановления деятельности лицензиата __________ суток.

Заместитель Руководителя Федеральной службы/ Руководитель Управления Росздравнадзора

по субъекту Российской Федерации ___________            ___________________
                                  (подпись)                  (Ф.И.О.)

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)

Приложение № 12 к приказу Росздравнадзора от «» _________ 20 г. N ___

Лицензиату

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации

  ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

  109074, Москва,

_______________ N __________ На N __________ от _________

Уведомление о приостановлении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по решению суда о привлечении лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований

В соответствии со ст. 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», постановлением Правительства

Российской  Федерации  от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о
Федеральной   службе  по  надзору  в  сфере   здравоохранения",  вступившим
в законную силу решением  суда  о привлечении лицензиата к административной
ответственности   за   неисполнение   в   установленный   срок  предписания

об устранении грубого нарушения лицензионных требований от «» ___________ 20 г. N _____ и приказом Росздравнадзора от «» _______ 20 г. N _: приостановить с «» _______ 20 г. действие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности N __________________________ дата регистрации лицензии __________________________________, предоставленной ___________________________________________________________ (наименование лицензирующего органа)

наименование юридического лица: ___________________________________________

адрес места нахождения юридического лица: _____________________________________________________________________

ИНН _______________________________________________________________________

ОГРН ______________________________________________________________________

Адрес(а)  места осуществления лицензируемого вида деятельности, выполняемые
работы,  оказываемые  услуги лицензиатом при осуществлении фармацевтической
деятельности,  в  сфере  обращения  лекарственных  средств для медицинского
применения  (в  отношении  которых  вынесено  решение  суда  о  привлечении
лицензиата   к   административной   ответственности   за   неисполнение   в

установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований):

на срок административного приостановления деятельности лицензиата _______ суток.

Заместитель Руководителя Федеральной службы/ Руководитель Управления Росздравнадзора

по субъекту Российской Федерации ___________            ___________________
                                  (подпись)                  (Ф.И.О.)

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)

Приложение № 13 к приказу Росздравнадзора от «» _________ 20 г. N ___

Лицензиату

Министерство здравоохранения

  ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

  109074, Москва,

Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11 _______________ N __________ На N __________ от _________

Уведомление о возобновлении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, приостановленное по решению суда об административном приостановлении деятельности лицензиата

В соответствии со ст. 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», постановлением Правительства

Российской  Федерации  от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о
Федеральной   службе  по  надзору  в  сфере   здравоохранения",  вступившим
в   законную  силу  решением  суда  о   досрочном  прекращении   исполнения
административного   наказания  в  виде  административного   приостановления
деятельности лицензиата от "__" ___________ 20__ г. N _______   и  приказом

Росздравнадзора от «» __________ 20 г. N ____: возобновить с «» _____________ 20 г. действие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности N _____________________________ дата регистрации лицензии _______________________________, предоставленной ___________________________________________________________ (наименование лицензирующего органа)

наименование юридического лица: ___________________________________________

адрес места нахождения юридического лица:

ИНН _______________________________________________________________________

ОГРН ______________________________________________________________________

Адрес(а)  места осуществления лицензируемого вида деятельности, выполняемые
работы,  оказываемые  услуги лицензиатом при осуществлении фармацевтической
деятельности,  в  сфере  обращения  лекарственных  средств для медицинского
применения   (в  отношении  которых  судом  вынесено  решение  о  досрочном

прекращении исполнения административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата): _________________________________

Заместитель Руководителя Росздравнадзора/ Руководитель Управления Росздравнадзора

по субъекту Российской Федерации ___________            ___________________
                                  (подпись)                  (Ф.И.О.)

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)

Приложение № 14 к приказу Росздравнадзора от «» _________ 20 г. N ___

Лицензиату

Министерство здравоохранения и социального развития

Российской Федерации

 ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

  ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

  109074, Москва,

Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11 _______________ N __________ На N __________ от _________

Уведомление о возобновлении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, в связи с истечением срока административного приостановления деятельности лицензиата

В соответствии со ст. 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», постановлением Правительства

Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N  323  "Об  утверждении  Положения
о  Федеральной  службе  по  надзору  в  сфере здравоохранения",  вступившим
в законную  силу  решением  суда  об   истечении   срока  административного
наказания в виде административного  приостановления деятельности лицензиата
от "__" _____________ 20__ г. N ____________ и с  приказом  Росздравнадзора

от «» _____________ 20 г. N ________: возобновить с «» _________________ 20 г. действие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности N __________________________ дата регистрации лицензии ________________________________________________, предоставленной ___________________________________________________________ (наименование лицензирующего органа)

наименование юридического лица: ___________________________________________

адрес места нахождения юридического лица:

ИНН _______________________________________________________________________

ОГРН ______________________________________________________________________

Адрес(а)  места осуществления лицензируемого вида деятельности, выполняемые
работы,  оказываемые  услуги лицензиатом при осуществлении фармацевтической
деятельности,  в  сфере  обращения  лекарственных  средств для медицинского
применения  (в  отношении  которых вступило в законную силу решение суда об
истечении   срока  административного  наказания  в  виде  административного

приостановления деятельности лицензиата): _________________________________

Заместитель Руководителя Росздравнадзора/ Руководитель Управления Росздравнадзора

по субъекту Российской Федерации ___________            ___________________
                                  (подпись)                  (Ф.И.О.)

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)

1. Наименование лицензирующего органа.

2. Полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица.

3. Государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица.

4. Идентификационный номер налогоплательщика.

5. Адрес места нахождения юридического лица.

6. Лицензируемый вид деятельности с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.

7. Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности.

8. Номер и дата регистрации лицензии.

9. Номер и дата приказа лицензирующего органа о предоставлении лицензии.

10. Дата внесения в реестр лицензий сведений о лицензиате.

11. Сведения о переоформлении лицензии.

12. Номер и дата выдачи дубликата лицензии (в случае его выдачи).

13. Основание и дата прекращения действия лицензии.

14. Основания и даты проведения проверок лицензиатов и реквизиты актов, составленных по результатам проведенных проверок.

15. Даты и реквизиты выданных постановлений о назначении административных наказаний в виде административного приостановления деятельности лицензиатов.

16. Основания, даты вынесения решений лицензирующего органа о приостановлении, о возобновлении действия лицензий и реквизиты таких решений.

17. Основания, даты вынесения решений суда об аннулировании лицензий и реквизиты таких решений.

Приложение № 16

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения

Полное наименование заявителя

Исх. N ______________ от «__» _____________

ЗАЯВЛЕНИЕ о предоставлении дубликата/копии лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

___________________________________________________________________________ (полное наименование юридического лица)

               (место нахождения юридического лица)

(государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица)

            (идентификационный номер налогоплательщика)

просит предоставить дубликат/копию лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, выданной

               (наименование лицензирующего органа)

Номер и дата регистрации лицензии _________________________________________

Руководитель юридического лица    _____________   ___________________
                                    (подпись)          (Ф.И.О.)

                               М.П.

<*> За предоставление дубликата лицензии уплачивается государственная пошлина в соответствии со ст. 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, № 32, ст. 3340; 2009, № 52 (часть I), ст. 6450).

Вложения

• 01DM.RTF
• 02DM.RTF
• 07DM.RTF
• 16DM.RTF