Приказ Росздравнадзора от 06.04.2011 № 1785-Пр/11

«О внесении изменений в Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 мая 2007 г. № 836-Пр/07 „Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в процессе лицензирования фармацевтической деятельности“»

(Зарегистрировано в Минюсте РФ 17.05.2011 № 20768)

Зарегистрировано в Минюсте РФ 17 мая 2011 г. № 20768

---

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ от 6 апреля 2011 г. № 1785-Пр/11

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИКАЗ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ОТ 10 МАЯ 2007 Г. № 836-ПР/07 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ДОКУМЕНТОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ В ПРОЦЕССЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ»

В целях приведения нормативных правовых актов Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствие с Постановлением Правительства Российской Федерации от 13 ноября 2010 г. № 903 «О внесении изменений в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 47, ст. 6126), Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27 июля 2010 г. № 553н «Об утверждении видов аптечных организаций» (зарегистрирован в Минюсте России 8 сентября 2010 г. № 18393) приказываю:

1. Внести в Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 мая 2007 г. № 836-Пр/07 «Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в процессе лицензирования фармацевтической деятельности» (зарегистрирован в Минюсте России 20 августа 2007 г. № 10016), с изменениями, внесенными Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 июля 2008 г. № 5175-Пр/08 (зарегистрирован в Минюсте России 18 июля 2008 г. № 12010) и Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 ноября 2010 г. № 10609-Пр/10 (зарегистрирован в Минюсте России 17 декабря 2010 г. № 19225), следующие изменения:

В Приложении № 1:

1.1. Пункт 6 Заявления о предоставлении лицензии (для юридического лица или индивидуального предпринимателя) изложить в следующей редакции:

6.	Вид обособленного объекта	Адреса мест осуществления деятельности (с указанием почтового индекса)	Виды работ, осуществляемые на объекте
	1. Организация оптовой торговли лекарственными средствами 2. Аптечные организации: 2.1. Аптека готовых лекарственных форм 2.2. Аптека производственная 2.3. Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов 2.4. Аптечный пункт 2.5. Аптечный киоск 3. Структурные подразделения медицинских организаций: 3.1. Аптека готовых лекарственных форм 3.2. Аптека производственная 3.3. Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов 3.4. Аптечный пункт 3.5. Аптечный киоск 4. Обособленные подразделения медицинских организаций, расположенные в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации: 4.1. Центр (отделение) общей врачебной (семейной) практики 4.2. Амбулатория 4.3. Фельдшерский пункт 4.4. Фельдшерскоакушерский пункт 5. Индивидуальные предприниматели 6. Иные организации, осуществляющие обращение лекарственных средств		_____ <> оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения _____ <> хранение лекарственных средств для медицинского применения _____ <> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения _____ <> хранение лекарственных препаратов для медицинского применения _____ <> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения _____ <> изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения _____ <> хранение лекарственных препаратов для медицинского применения _____ <> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения _____ <> изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе асептических _____ <> хранение лекарственных препаратов для медицинского применения _____ <> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения _____ <> хранение лекарственных препаратов для медицинского применения _____ <> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения ______ <> хранение лекарственных препаратов для медицинского применения _____ <> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения _____ <> хранение лекарственных препаратов для медицинского применения _____ <> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения _____ <> изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения _____ <> хранение лекарственных препаратов для медицинского применения _____ <> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения _____ <> изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе асептических _____ <> хранение лекарственных препаратов для медицинского применения _____ <> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения _____ <> хранение лекарственных препаратов для медицинского применения _____ <> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения _____ <> хранение лекарственных препаратов для медицинского применения _____ <> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения _____ <> хранение лекарственных препаратов для медицинского применения _____ <> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения _____ <> хранение лекарственных препаратов для медицинского применения _____ <> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения _____ <> хранение лекарственных препаратов для медицинского применения _____ <> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения _____ <> хранение лекарственных препаратов для медицинского применения _____ <> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения _____ <> хранение лекарственных препаратов для медицинского применения _____ <*> хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

1.2. Пункты 4, 5, 6, 7 Описи документов изложить в следующей редакции:

«4. Копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений для осуществления лицензируемой деятельности (за исключением медицинских организаций);»

5. Копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования оборудования для осуществления лицензируемой деятельности (за исключением медицинских организаций);

6. Копия санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций), выданного в установленном порядке;

7. Копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификата специалиста — для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций).

Копия документа о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения — для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций».

1.3. Опись документов дополнить сноской <**> следующего содержания:

«<**> Абзац второй пункта 7 Описи документов вступает в силу с 1 сентября 2011 г.».

1.4. Опись документов дополнить пунктом 9 следующего содержания:

«9. Копия лицензии на осуществление медицинской деятельности (для медицинских организаций)».

2. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

---