Приказ Минздрава России от 01.07.2015 № 405

«О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 июля 2012 г. № 25 „О предоставлении права подписи“»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ от 1 июля 2015 г. № 405

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 2 ИЮЛЯ 2012 Г. № 25 «О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ПРАВА ПОДПИСИ»

Приказываю:

Внести изменения в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 июля 2012 г. № 25 «О предоставлении права подписи» с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 июля 2013 г. № 485, от 14 ноября 2013 г. № 847а, от 8 апреля 2014 г. № 163, от 21 июля 2014 г. № 378, согласно приложению.

Министр В. И. Скворцова

Приложение к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 июля 2015 г. № 405

ИЗМЕНЕНИЯ, КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 2 ИЮЛЯ 2012 Г. № 25 «О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ПРАВА ПОДПИСИ»

1. Абзацы второй, третий, пятый и шестой пункта 1 признать утратившими силу.

2. В пункте 2 после слов «в случае отсутствия» дополнить словом «первого».

3. Пункт 3 дополнить новыми абзацами следующего содержания:

«решение о государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения;»

решение об отказе в государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения;

решение о включении фармацевтической субстанции, произведенной для реализации, в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения;

решение об отказе во включении фармацевтической субстанции, произведенной для реализации, в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения;

решение об исключении из государственного реестра лекарственных средств фармацевтической субстанции, произведенной для реализации;

решение о проведении экспертизы документов, представленных для определения возможности рассматривать лекарственный препарат для медицинского применения при осуществлении государственной регистрации в качестве орфанного лекарственного препарата;

решение об отказе в проведении экспертизы документов, представленных для определения возможности рассматривать лекарственный препарат для медицинского применения при осуществлении государственной регистрации в качестве орфанного лекарственного препарата;

решение о возможности рассматривать лекарственный препарат при осуществлении государственной регистрации в качестве орфанного лекарственного препарата;

решение о невозможности рассматривать лекарственный препарат для медицинского применения при осуществлении государственной регистрации в качестве орфанного лекарственного препарата;

решение о направлении в экспертное учреждение задания на проведение экспертизы качества фармацевтической субстанции, произведенной для реализации;

решение об отказе в направлении в экспертное учреждение задания на проведение экспертизы качества фармацевтической субстанции, произведенной для реализации;

решение о внесении изменений в документы на фармацевтическую субстанцию, произведенную для реализации и включенную в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения;

решение об отказе во внесении изменений в документы на фармацевтическую субстанцию, произведенную для реализации и включенную в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения;

решение о выдаче задания на проведение этической экспертизы и экспертизы документов для получения разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, в том числе международного многоцентрового, многоцентрового, пострегистрационного;

решение об отказе в выдаче задания на проведение этической экспертизы и экспертизы документов для получения разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, в том числе международного многоцентрового, многоцентрового, пострегистрационного;

решение о выдаче разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, в том числе международного многоцентрового, многоцентрового, пострегистрационного;

решение об отказе в выдаче разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, в том числе международного многоцентрового, многоцентрового, пострегистрационного;

разрешение на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, в том числе международного многоцентрового, многоцентрового, пострегистрационного;

решение об отказе в подтверждении государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения.».

---