Приказ Минздрава России от 02.07.2012 № 25

Министерство здравоохранения Российской Федерации · № 25 от 02.07.2012Утратил силу 02.07.2012

Актуально на 08.11.2026.

Как цитировать: Приказ Минздрава России от 02.07.2012 N 25. 25. 02.07.2012. https://bukva.ai/docs/prikaz-25-2012-minzdrav-rossii-ministerstvo

(ред. от 13.09.2018)

«О предоставлении права подписи»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ
от 2 июля 2012 г. № 25

О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ПРАВА ПОДПИСИ

Во исполнение Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815, № 31, ст. 4161, № 42, ст. 5293, № 49, ст. 6409; 2011, № 50, ст. 7351; 2012, № 26, ст. 3446) и Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526), приказываю:

1. Предоставить статс-секретарю — заместителю Министра здравоохранения Российской Федерации Костенникову Дмитрию Вячеславовичу право подписи следующих документов:

абзац утратил силу. - Приказ Минздрава России от 01.07.2015 № 405;

регистрационное удостоверение лекарственного препарата для медицинского применения;

абзац утратил силу. - Приказ Минздрава России от 01.07.2015 № 405;

решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения и исключении лекарственного препарата для медицинского применения из государственного реестра лекарственных средств;

решение о приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения;

приказ об аккредитации медицинской организации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения;

приказ об отказе в аккредитации медицинской организации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения;

свидетельство об аккредитации медицинской организации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения.

2. Предоставить заместителю Министра здравоохранения Российской Федерации Хоровой Наталье Александровне право подписи документов, указанных в пункте 1 настоящего Приказа, в случае отсутствия статс-секретаря — заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации Костенникова Дмитрия Вячеславовича.

2.1. Предоставить заместителю Министра здравоохранения Российской Федерации Краевому Сергею Александровичу право подписи документов, указанных в пункте 1 настоящего приказа, в случае отсутствия статс-секретаря — заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации Костенникова Дмитрия Вячеславовича и заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации Хоровой Натальи Александровны.

2.2. Предоставить заместителю Министра здравоохранения Российской Федерации Яковлевой Татьяне Владимировне право подписи документов, указанных в пункте 1 настоящего приказа, в случае отсутствия статс-секретаря — заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации Костенникова Дмитрия Вячеславовича, заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации Хоровой Натальи Александровны и заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации Краевого Сергея Александровича.

3. Предоставить директору Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Романову Филиппу Александровичу право подписи следующих документов:

приказ о государственной регистрации установленных производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

решение об отказе в государственной регистрации установленной производителем лекарственного препарата предельной отпускной цены на лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

решение о выдаче задания на проведение экспертизы лекарственного средства для медицинского применения в части экспертизы документов для получения разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения и этической экспертизы возможности проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения в отношении лекарственных препаратов, для которых не проводились клинические исследования на территории Российской Федерации;

решение об отказе в проведении экспертизы лекарственного средства для медицинского применения в части экспертизы документов для получения разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения и этической экспертизы возможности проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения в отношении лекарственных препаратов, для которых не проводились клинические исследования на территории Российской Федерации;

решение о выдаче разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения;

решение об отказе в выдаче разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения;

разрешение на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения;

решение о возобновлении государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения и проведении экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения;

решение об отказе в возобновлении государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения и проведении экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата;

решение о проведении экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата;

решение об отказе в проведении экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата;

решение о выдаче задания на проведение экспертизы лекарственного средства для медицинского применения в части экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения;

решение об отказе в проведении экспертизы лекарственного средства для медицинского применения в части экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения;

решение о проведении ускоренной экспертизы лекарственных средств;

решение о выдаче задания на проведение повторной экспертизы лекарственного средства для медицинского применения;

решение о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный препарат для медицинского применения;

решение об отказе во внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный препарат для медицинского применения;

решение о направлении в экспертное учреждение задания на проведение экспертизы качества фармацевтической субстанции, не используемой при производстве лекарственных препаратов;

решение об отказе в направлении в экспертное учреждение задания на проведение экспертизы качества фармацевтической субстанции, не используемой при производстве лекарственных препаратов;

решение о проведении экспертизы документов для получения разрешения на проведение международного многоцентрового клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения или пострегистрационного клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения и этической экспертизы;

решение об отказе в проведении экспертизы документов для получения разрешения на проведение международного многоцентрового клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения или пострегистрационного клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения и этической экспертизы;

разрешение на проведение международного многоцентрового клинического исследования или пострегистрационного клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения;

решение об отказе в выдаче разрешения на проведение международного многоцентрового клинического исследования или пострегистрационного клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения;

решение о внесении изменений в протокол клинического исследования лекарственных препаратов для медицинского применения;

решение об отказе во внесении изменений в протокол клинического исследования лекарственных препаратов для медицинского применения;

разрешение на ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии незарегистрированных лекарственных препаратов, предназначенных для проведения клинических исследований;

решение об отказе в выдаче разрешения на ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии зарегистрированных и/или незарегистрированных лекарственных препаратов, предназначенных для проведения клинических исследований;

разрешение на ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для медицинского применения для проведения экспертизы лекарственных средств в целях осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов;

решение об отказе в выдаче разрешения на ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для медицинского применения для проведения экспертизы лекарственных средств в целях осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов;

разрешение на ввоз (вывоз) биологических материалов для их изучения в Российскую Федерацию и (или) за пределами Российской Федерации при проведении клинических исследований лекарственного препарата для медицинского применения;

решение об отказе в выдаче разрешения на ввоз (вывоз) биологических материалов для их изучения в Российской Федерации и (или) за пределами Российской Федерации при проведении клинических исследований лекарственного препарата для медицинского применения;

разрешения на ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента;

решение об исключении сведений о государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат из государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

решение о государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения;

решение об отказе в государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения;

решение о включении фармацевтической субстанции, произведенной для реализации, в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения;

решение об отказе во включении фармацевтической субстанции, произведенной для реализации, в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения;

решение об исключении из государственного реестра лекарственных средств фармацевтической субстанции, произведенной для реализации;

решение о проведении экспертизы документов, представленных для определения возможности рассматривать лекарственный препарат для медицинского применения при осуществлении государственной регистрации в качестве орфанного лекарственного препарата;

решение об отказе в проведении экспертизы документов, представленных для определения возможности рассматривать лекарственный препарат для медицинского применения при осуществлении государственной регистрации в качестве орфанного лекарственного препарата;

решение о возможности рассматривать лекарственный препарат при осуществлении государственной регистрации в качестве орфанного лекарственного препарата;

решение о невозможности рассматривать лекарственный препарат для медицинского применения при осуществлении государственной регистрации в качестве орфанного лекарственного препарата;

решение о направлении в экспертное учреждение задания на проведение экспертизы качества фармацевтической субстанции, произведенной для реализации;

решение об отказе в направлении в экспертное учреждение задания на проведение экспертизы качества фармацевтической субстанции, произведенной для реализации;

решение о внесении изменений в документы на фармацевтическую субстанцию, произведенную для реализации и включенную в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения;

решение об отказе во внесении изменений в документы на фармацевтическую субстанцию, произведенную для реализации и включенную в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения;

решение о выдаче задания на проведение этической экспертизы и экспертизы документов для получения разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, в том числе международного многоцентрового, многоцентрового, пострегистрационного;

решение об отказе в выдаче задания на проведение этической экспертизы и экспертизы документов для получения разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, в том числе международного многоцентрового, многоцентрового, пострегистрационного;

решение о выдаче разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, в том числе международного многоцентрового, многоцентрового, пострегистрационного;

решение об отказе в выдаче разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, в том числе международного многоцентрового, многоцентрового, пострегистрационного;

разрешение на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, в том числе международного многоцентрового, многоцентрового, пострегистрационного;

решение об отказе в подтверждении государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения.

4. Предоставить заместителю директора Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Хубиевой Асият Юнусовне и заместителю директора Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Саканяну Карену Маисовичу право подписи документов, указанных в пункте 3 настоящего приказа, в случае отсутствия директора Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Романова Филиппа Александровича.

Министр
В. И. Скворцова