Приказ Росздравнадзора от 08.07.2004 № 4-Пр/04

«О порядке проведения государственной регистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники в Российской Федерации»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ от 8 июля 2004 г. № 4-Пр/04

О ПОРЯДКЕ ПРОВЕДЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

В связи с ликвидацией Минздрава России и в целях приведения действующих в настоящее время приказов Минздрава России в соответствие с Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» приказываю:

1. Установить, что в период до утверждения и введения в действие соответствующих нормативных актов Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации регистрация изделий медицинского назначения и медицинской техники отечественного и зарубежного производства осуществляется в соответствии со следующими документами:

1.1. Приказ Минздрава России от 02.07.1999 № 274 «О порядке регистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники отечественного производства в Российской Федерации» (регистрация Минюста России от 10.11.1999 № 1970).

1.2. Приказ Минздрава России от 10.05.2000 № 156 «О разрешении на применение в медицинских целях изделий медицинского назначения и медицинской техники отечественного и зарубежного производства в Российской Федерации» (регистрация Минюста России от 03.07.2000 № 2297).

1.3. Приказ Минздрава России от 29.06.2000 № 237 «Об утверждении Инструкции об организации и порядке проведения государственной регистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники зарубежного производства в Российской Федерации» (регистрация Минюста России от 26.07.2000 № 2326).

1.4. Приказ Минздрава России от 13.12.2001 № 444 (регистрация Минюста России от 21.02.2002 № 3263) «О сроках действия регистрационных удостоверений на изделия медицинского назначения и медицинской техники».

2. Установить, что в дополнение к пунктам 2.2, 2.3 Приказа Минздрава России от 02.07.1999 № 274 экспертное обеспечение регистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники отечественного производства может осуществляться экспертными комиссиями, создаваемыми Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

3. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники обеспечить проведение государственной регистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники в соответствии с требованиями настоящего Приказа.

4. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

---