Приказ ФФОМС от 21.03.2006 № 38

«О внесении изменений и дополнений в Приказ ФОМС от 30.12.2004 № 91 „Об организации информационного взаимодействия по обеспечению необходимыми лекарственными средствами отдельных категорий граждан“ (в редакции Приказов ФОМС от 24.05.2005 № 51, от 02.08.2005 № 79 и от 29.12.2005 № 131)»

(вместе с «Методическими рекомендациями по организации информационного взаимодействия между участниками лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан при обязательном медицинском страховании (с изменениями и дополнениями)»)

ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ФОНД ОБЯЗАТЕЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО СТРАХОВАНИЯ

ПРИКАЗ

от 21 марта 2006 г. № 38

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ И ДОПОЛНЕНИЙ В ПРИКАЗ ФОМС ОТ 30.12.2004 № 91 «ОБ ОРГАНИЗАЦИИ ИНФОРМАЦИОННОГО ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ НЕОБХОДИМЫМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ ОТДЕЛЬНЫХ КАТЕГОРИЙ ГРАЖДАН» (В РЕДАКЦИИ ПРИКАЗОВ ФОМС ОТ 24.05.2005 № 51, ОТ 02.08.2005 № 79 И ОТ 29.12.2005 № 131)

С целью повышения эффективности реализации дополнительного лекарственного обеспечения, унификации соответствующего информационного обеспечения и на основании решений правления Федерального фонда обязательного медицинского страхования от 01.11.2005 № 7А/2 и от 27.01.2006 № 8А/4 «О подготовке технических требований по внедрению технологии централизованной обработки данных информационного взаимодействия участников дополнительного лекарственного обеспечения с применением машиночитаемой формы рецептурного бланка» приказываю:

1. Ввести в действие «Методические рекомендации по организации информационного взаимодействия между участниками лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан при обязательном медицинском страховании» (с изменениями и дополнениями), утвержденные 21.03.2006 (Приложение № 1 к настоящему Приказу), далее — Методические рекомендации.

2. Исполнительным директорам территориальных фондов ОМС:

2.1. Представить в Федеральный фонд ОМС утвержденный исполнительным директором территориального фонда ОМС план мероприятий по переходу к использованию настоящих Методических рекомендаций в части Приложений № 2, 3, 4 и, при необходимости, скорректированную смету расходов на осуществление контроля качества, организационных и информационно-технических мероприятий (в соответствии с письмом ФОМС от 30.01.2006 № 626/40-1/и) в срок до 15.04.2006.

2.2. Провести необходимые мероприятия по обеспечению перехода на новую редакцию Методических рекомендаций в части Приложений № 2, 3, 4 в срок до 01.10.2006.

3. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя директора Федерального фонда обязательного медицинского страхования Усенко Д.Н.

МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ОРГАНИЗАЦИИ ИНФОРМАЦИОННОГО ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ МЕЖДУ УЧАСТНИКАМИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ОТДЕЛЬНЫХ КАТЕГОРИЙ ГРАЖДАН ПРИ ОБЯЗАТЕЛЬНОМ МЕДИЦИНСКОМ СТРАХОВАНИИ

(С ИЗМЕНЕНИЯМИ И ДОПОЛНЕНИЯМИ)

ПРИНЯТЫЕ СОКРАЩЕНИЯ

В настоящем документе приняты следующие сокращения:

АУ Аптечное учреждение (пункт отпуска лекарственных средств)

    БД            База данных
    ВК            Врачебная комиссия
    ГСП           Государственная социальная помощь
    ДЛО           Дополнительное лекарственное обеспечение

              отдельных категорий граждан - обеспечение
              необходимыми лекарственными средствами по
              рецептам врача (фельдшера) граждан, имеющих
              право на государственную социальную помощь в
              виде набора социальных услуг

    ИС            Информационная система
    ЛПУ           Лечебно-профилактическое учреждение
    ЛС            Лекарственные средства
    НСИ           Нормативно-справочная информация
    НСУ           Набор социальных услуг
    ОГРН          Основной государственный регистрационный номер

              юридического лица

    ПО            Программное обеспечение
    ПФР           Пенсионный фонд России
    РФ            Российская Федерация
    СНИЛС         Страховой номер индивидуального лицевого счета

              гражданина всистеме персонифицированного учета
              ПФР

    СУБД          Система управления БД
    ТФОМС         Территориальный фонд ОМС
    ФОМС          Федеральный фонд ОМС
    ЦОД           Центр обработки данных (территориальный)

1. ЦЕЛЬ НОВОЙ РЕДАКЦИИ МЕТОДИЧЕСКИХ РЕКОМЕНДАЦИЙ И РЕШАЕМЫЕ ЗАДАЧИ

Настоящий документ определяет принципы, правила организации, регламент и технические спецификации (состав данных и форматы) информационного взаимодействия между следующими участниками дополнительного лекарственного обеспечения (ДЛО):

• Федеральным фондом ОМС;
• территориальными фондами ОМС;
• лечебно-профилактическими учреждениями;
• фармацевтическими организациями;
• аптечными учреждениями,

с применением машиночитаемой формы рецептурного бланка при осуществлении персонифицированного учета объемов оказания медицинской помощи, в том числе предусматривающей обеспечение необходимыми лекарственными средствами по рецептам врача (фельдшера) при оказании амбулаторно-поликлинической помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг. Также настоящий документ устанавливает минимальные функциональные требования к информационно-программному обеспечению участников ДЛО. Таким образом, настоящий документ определяет требования к территориальной информационной системе ДЛО (ИС ДЛО) в целом, ее подсистемам участников ДЛО, их взаимодействию между собой и взаимодействию ИС ДЛО с внешними информационными системами.

Информационное взаимодействие Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (Минздравсоцразвития РФ), Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор), Пенсионного фонда Российской Федерации (ПФР) и его отделений в субъектах Российской Федерации, территориальных органов управления здравоохранением (ТО УЗ) с Федеральным фондом ОМС (ФОМС) и территориальными фондами ОМС (ТФОМС) в рамках ДЛО определяется нормативно-методическими документами Минздравсоцразвития РФ или соглашениями между указанными организациями.

Настоящий документ разработан в соответствии с Федеральным законом от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» (в редакции Федерального закона от 22.08.2004 № 122-ФЗ), соответствующими постановлениями Правительства Российской Федерации и нормативно-методическими документами Минздравсоцразвития РФ, Росздравнадзора, ПФР и ФОМС, во исполнение Решения правления Федерального фонда ОМС от 01.11.2005 № 7А/2 «Об итогах эксперимента по внедрению и опытной эксплуатации ввода и обработки рецептурных бланков в лечебно-профилактических учреждениях и аптечных организациях (штрих-кодирование) в Астраханской и Белгородской областях» и на основе «Единого стандарта информационного взаимодействия участников дополнительного лекарственного обеспечения (технические требования)», утвержденного директором ФОМС 23.01.2006.

Настоящий документ разработан с целью дальнейшего повышения эффективности реализации дополнительного лекарственного обеспечения на основе:

• обеспечения рационального использования средств ДЛО;
• оптимизации учета и контроля выписки рецептов и отпуска лекарственных средств, снижения затрат на ведение учета и количества технических ошибок;
• обеспечения управления товарными запасами на основе достоверной информации;
• повышения оперативности расчетов за отпущенные лекарства;
• контроля выполнения требований государственного контракта между ТФОМС и ФО;
• обеспечения гибкого анализа реализации ДЛО на основе аналитической обработки персонифицированной первичной информации, в разрезе любых информационных показателей и их комбинации;
• реализации возможности персонификации, эффективной идентификации и контроля работы ЛПУ и конкретного врача в разрезе каждого пациента и выписанного рецепта на территориальном и федеральном уровне;
• обеспечения оценки эффективности работы врача ЛПУ на основе информации ДЛО;
• обеспечения возможности стыковки персонифицированной информации ДЛО с информацией о медицинских услугах для осуществления контроля качества медицинской помощи.

Настоящий документ подготовлен на основе опыта реализации ДЛО в 2005 — 2006 годах. В течение 2005 года ФОМС был осуществлен ряд мероприятий по организации создания и развития информационного обеспечения ДЛО, постоянно отслеживалась информация о состоянии информатизации и обобщение опыта работы. В том числе был проведен ряд экспериментов по информационному взаимодействию участников ДЛО, отработана технология централизованной обработки данных и информационного взаимодействия участников ДЛО через территориальный Центр обработки данных (ЦОД), утвержден соответствующий регламент, апробированы разные варианты машиночитаемой формы рецепта. Практика создания, развертывания и эксплуатации информационных систем ДЛО (ИС ДЛО) в субъектах Российской Федерации в течение 2005 года доказали необходимость и эффективность информатизации в ДЛО.

Важнейшими задачами, которые решаются введением новой редакции методических рекомендаций, являются:

1.1. Расширение зоны ответственности ТФОМС по территориальной ИС ДЛО, централизованная обработка данных и информационное взаимодействие участников ДЛО

В связи с заключением с 2006 года государственных контрактов между ТФОМС и ФО, для обеспечения необходимого контроля их исполнения, настоящий документ упорядочивает и регламентирует информационные потоки в ДЛО, расширяя зону ответственности ТФОМС, на основе принципа централизованной обработки данных и информационного взаимодействия частников ДЛО и создания центров обработки данных в соответствии с Регламентом, установленным Приказом ФОМС от 24.08.2005 № 83. Основными требованиями являются:

• расширение зоны ответственности ТФОМС на информационные процессы в ЛПУ и АУ, а также обеспечения взаимодействия ЛПУ-АУ в соответствии с приведенной схемой;

                           /\


                           \/

<pre class="legal-pre">                   ┌──────────────────────────┐                 ┌───────────────┐
                   │   Территориальный фонд   │                 │Взаимодействие │
                   │обязательного медицинского│<───────────────>│с подсистемой  │
                   │       страхования        │┌───────────────┐│фарморганизации│
                   │         (ТФОМС)          ││Счет на оплату,│└───────────────┘
                   └──────────────────────────┘│   реестр ЛС   │        /\
                     ┌─────────────────────┐   └───────────────┘        │
                     │   Центр обработки   │
    ┌────────┐       │     данных (ЦОД)    │     ┌───────────────┐      │
    │ Реестр │       │ ┌─────────────────┐ │     │   Реестр ЛС,  │
    │рецептов├──────>│ │ Интегрированная │ │<────┤отлож. рецептов│      │
    └────────┘       │ │   база данных   │ │     └───────────────┘
 ┌──────────────────>│ │ информационных  │ │<───────────────────┐       │
 │   ┌───────┐       │ │  ресурсов ДЛО   │ │        ┌───────┐   │
 │   │НСИ, ФР│       │ └─────────────────┘ │        │НСИ, ФР│   │       │
 │   └───┬───┘       └─────────────────────┘        └───┬───┘   │
 │       │                                              │       │       │
 │       │                                              │       │
 │       │                                              │       │       │
 \/      \/                                             \/      \/      \/
┌───────────┐                                          ┌──────────────────┐
│    ЛПУ    │<────────────> (граждане) <──────────────>│        АУ        │
└───────────┘                                          └──────────────────┘</pre>

• синхронная, одновременная передача нормативно-справочной информации ДЛО и региональных сегментов федерального регистра лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, в ЛПУ и АУ;
• непосредственное получение ТФОМС (ЦОД) персонифицированных реестров отпущенных лекарственных средств в оперативном режиме от АУ для контроля и мониторинга ДЛО.

Централизованная обработка данных и информационное взаимодействие участников ДЛО является стержнем информационной инфраструктуры ДЛО и основополагающим принципом организации территориальной ИС ДЛО, который обеспечивает ТФОМС возможность управления системой, четкую организацию информационных потоков, надежность, оперативность и достоверность получаемой информации, и в конечном счете — контроль целевого использования финансовых средств и реализации прав граждан на ДЛО.

1.2. Упорядочение информационных процессов в ЛПУ и АУ на основе штрих-кодирования рецептов

Настоящий документ обеспечивает упорядочение информационных процессов в ЛПУ и АУ, повышение достоверности и снижение затрат на ведение персонифицированного учета, существенное снижение количества технических ошибок при помощи введения стандарта штрих-кодирования рецептов — формирования и обработки рецептурных бланков с применением машиночитаемой формы рецепта и штрих-кода рецепта.

1.3. Развитие форматов информационного взаимодействия участников ДЛО — переход с DBF-форматов на XML-форматы

Настоящий документ развивает форматы информационного взаимодействия участников ДЛО и вводит, наряду с уже применяющимися в ДЛО DBF-форматами (Приказ ФОМС от 29.12.2005 № 131, Приложение № 1 к настоящему документу), расширенные XML-форматы обмена данными (Приложение № 3) с целью повышения гибкости описания данных, обеспечения возможности их развития, поддержки версионности форматов, повышения надежности и контроля целости передачи сообщений, идентификации отправителя, получателя, самих информационных посылок, типа отправляемой информации и других параметров передачи, поддержки возможности подтверждения подлинности сообщения с помощью электронной цифровой подписи, обеспечения автоматизации обработки сообщений.

1.4. Расширение состава информационных потоков

Настоящий документ расширяет состав потоков информационного взаимодействия при применении XML-форматов (по сравнению с DBF-форматами) и определяет протоколы:

• передачи информации об остатках лекарственных средств из АУ через ЦОД в ЛПУ;
• передачи информации об отложенных рецептах из АУ в ЦОД и ФО.

1.5. Введение новой модели мониторинга ДЛО для обеспечения необходимого уровня управления

Настоящий документ дополняет существующую модель мониторинга ДЛО, установленную приказами Минздравсоцразвития РФ и ФОМС, для обеспечения необходимого уровня управления ДЛО со стороны ТФОМС и ФОМС, достоверного контроля качества и доступности ДЛО, рационального расходования средств.

Мониторинг должен осуществляться на 3-х уровнях:

• на уровне оперативного (ежедневного, еженедельного) мониторинга ТФОМС по важнейшим показателям ДЛО на основе оперативного получения первичной персонифицированной информации от ЛПУ и АУ (реестры выписанных рецептов, отпущенных лекарственных средств, отложенных рецептов, остатках лекарственных средств в аптеках) в центре обработки данных (ТФОМС), независимо от процессов выставления счетов на оплату отпущенных лекарственных средств и формирования соответствующих реестров фармацевтической организацией;
• на уровне гибкого аналитического мониторинга ТФОМС в субъекте ежемесячно в разрезе показателей (см. п. 2.3) территориальной интегрированной базы данных информационных ресурсов ДЛО на основе технологий оперативной аналитической обработки данных, а также по утвержденной ведомственной отчетности, формируемой ТФОМС по мониторингу ДЛО;
• на уровне гибкого аналитического мониторинга ФОМС в целом по Российской Федерации ежемесячно (ежеквартально) в разрезе показателей (см. п. 2.3) на основе предоставляемой в ФОМС от ТФОМС сводной аналитической информации по персонифицированным сведениям территориальной интегрированной базы данных информационных ресурсов ДЛО, а также по утвержденной ведомственной отчетности, представляемой ТФОМС по мониторингу ДЛО.

1.6. Дальнейшая функциональная стандартизация информационно-программного обеспечения участников ДЛО и территориальной информационной системы ДЛО

Настоящий документ проводит дальнейшую функциональную стандартизацию информационно-программного обеспечения участников ДЛО и территориальной информационной системы ДЛО в целом на основе детализации функциональных требований к ИС ДЛО и ее подсистемам у участников ДЛО, включая формы типовых отчетов для ЛПУ, аптек, центров обработки данных (дополнительно к Типовым требованиям к территориальной информационной системе дополнительного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан, утвержденным и.о. директора ФОМС 20.05.2005).

2. СТАНДАРТ ЦЕНТРАЛИЗОВАННОЙ ОБРАБОТКИ ДАННЫХ И ИНФОРМАЦИОННОГО ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ УЧАСТНИКОВ ДЛО

2.1. Территориальная информационная система ДЛО и зона ответственности ТФОМС

С целью упорядочения и контроля информационных процессов в системе ДЛО, обеспечения гарантированного бумажного и электронного документооборота между участниками ДЛО на территориальном уровне, формирования интегрированной базы данных информационных ресурсов ДЛО, информационное взаимодействие организуется территориальными фондами ОМС с использованием центров обработки данных (далее — ЦОД) в соответствии с Регламентом централизованной обработки данных и информационного взаимодействия участников дополнительного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан в Российской Федерации, утвержденным Приказом ФОМС от 24.08.2005 № 83 (далее — Регламент ЦОД). Центр обработки данных является специализированным подразделением ТФОМС или самостоятельной организацией, выполняющей соответствующие функции (все или частично) по договору с ТФОМС.

ЦОД выполняет функции оператора и администратора системы централизованной обработки данных и информационного взаимодействия и отвечает за комплекс мероприятий, связанных с информационно-технологическим обеспечением взаимодействия между участниками ДЛО.

В зону ответственности ТФОМС входят все процессы учета выписки рецептов в ЛПУ и взаимодействия ЛПУ — ЦОД.

В связи с заключением с 2006 года государственных контрактов между ТФОМС и ФО для обеспечения необходимого контроля их исполнения в зону ответственности ТФОМС также входят все процессы учета отпуска лекарственных средств в АУ и организация информационного взаимодействия АУ — ЛПУ (штрих-кодирование рецептов, передача информации из АУ в ЛПУ об остатках ЛС), АУ-ЦОД.

Таким образом, зона ответственности ТФОМС представлена следующей схемой:

                           /\


                           \/

<pre class="legal-pre">                   ┌──────────────────────────┐                 ┌───────────────┐
                   │   Территориальный фонд   │                 │Взаимодействие │
                   │обязательного медицинского│<───────────────>│с подсистемой  │
                   │       страхования        │┌───────────────┐│фарморганизации│
                   │         (ТФОМС)          ││Счет на оплату,│└───────────────┘
                   └──────────────────────────┘│   реестр ЛС   │        /\
                     ┌─────────────────────┐   └───────────────┘        │
                     │   Центр обработки   │
    ┌────────┐       │     данных (ЦОД)    │     ┌───────────────┐      │
    │ Реестр │       │ ┌─────────────────┐ │     │   Реестр ЛС,  │
    │рецептов├──────>│ │ Интегрированная │ │<────┤отлож. рецептов│      │
    └────────┘       │ │   база данных   │ │     └───────────────┘
 ┌──────────────────>│ │ информационных  │ │<───────────────────┐       │
 │   ┌───────┐       │ │  ресурсов ДЛО   │ │        ┌───────┐   │
 │   │НСИ, ФР│       │ └─────────────────┘ │        │НСИ, ФР│   │       │
 │   └───┬───┘       └─────────────────────┘        └───┬───┘   │
 │       │                                              │       │       │
 │       │                                              │       │
 │       │                                              │       │       \/
 \/      \/                                             \/      \/    ┌─────┐
┌───────────┐                                          ┌──────────────│ АПК │
│    ЛПУ    │<────────────> (граждане) <──────────────>│        АУ    └───┬─┘
└───────────┘                                          │               /\ │
                                                       │               │  │
                                                       │               \/ │
                                                       │              ┌───┴──┐
                                                       │              │ ПКФР │
                                                       │              └───┬──┘</pre>
                                                       └──────────────────┘

В соответствии с заключенным с ТФОМС государственным контрактом фармацевтические организации осуществляют информационно-технологическое оснащение пунктов отпуска лекарственных средств для сбора, обработки и формирования счетов за фактически отпущенные лекарственные средства (включая программно-аппаратное комплексы, средства защиты информации, телекоммуникации) и организуют в аптеках автоматизированный предметно-количественный учет лекарственных средств и персонифицированный учет отпуска лекарственных средств по рецептам с использованием аптечного программного комплекса (АПК) и программного комплекса, обеспечивающего регистрационные и контролирующие функции (программный комплекс фискальной регистрации — ПКФР).

Основной задачей внедрения ПКФР является осуществление контроля и регистрации со стороны ФОМС факта обращения и отпуска лекарственных средств отдельным категориям граждан, входящих в программу дополнительного лекарственного обеспечения, контроль над своевременностью и достоверностью формирования реестров отпущенных лекарственных средств, включая отложенные рецепты, а также использование единой НСИ и федерального регистра льготников в фискальном регистраторе при фиксации информации об отпущенных ЛС и отложенных рецептах.

Зафиксированная фискальным регистратором информация об отпущенных ЛС и отложенных рецептах формируется в реестры отпущенных лекарственных средств согласно настоящим Методическим рекомендациям и поступает в ТФОМС (ЦОД) согласно Регламенту информационного взаимодействия, утвержденного Приказом ФОМС от 24.08.2005 № 83.

При регистрации обращения граждан в пункт отпуска лекарственных средств (аптечное учреждение) АПК должен реализовывать следующую функциональность:

• ввод данных с рецепта или чтение штрих-кода с машиночитаемого рецепта;
• передачу данных рецепта или считанного штрих-кода в ПКФР;
• получение проверенных данных и расшифрованных данных штрих-кода от ПКФР.

При вводе данных об отпущенных лекарственных средствах АПК должен реализовывать следующую функциональность:

• передачу данных рецепта или считанного штрих-кода рецепта, по которому происходит отпуск ЛС, и данных о самом ЛС в ПКФР;
• получение фискального кода от ПКФР.

При помещении рецепта на отложенное обслуживание программный АПК должен реализовывать следующую функциональность:

• передачу данных рецепта или считанного штрих-кода рецепта, который помещается на отложенное обслуживание, в ПКФР;
• получение фискального кода от ПКФР.

Программный комплекс фискальной регистрации разрабатывается централизованно ФОМС и передается в ТФОМС. Администрирование программного комплекса фискальной регистрации входит в зону ответственности ТФОМС. Интеграция и поддержка аптечного программного комплекса (АПК) и программного комплекса фискальной регистрации осуществляется фарморганизациями.

Фармацевтическая организация обеспечивает на основе формируемых АУ персонифицированных реестров рецептов лекарственных средств, отпущенных отдельным категориям граждан, выставление счетов на оплату отпущенных лекарственных средств и другие необходимые внутренние информационные процессы (в том числе, связанные с товарным учетом лекарственных средств).

Централизованная обработка данных и информационное взаимодействие, а также расширение зоны ответственности ТФОМС до основных учетных информационных процессов ЛПУ, АУ и взаимодействия ЛПУ — АУ, обеспечивают условия для практической реализации гарантий прав граждан на ДЛО, контроля за целевым и рациональным расходованием финансовых средств ДЛО в рамках государственных контрактов, повышения эффективности управления системой ДЛО в Российской Федерации, обеспечения совместимости и взаимодействия территориальных и федеральных систем и сетей, выполнения требований нормативно-правовых актов по ДЛО.

2.2. Общая схема информационного взаимодействия участников ДЛО

Участниками информационного взаимодействия в системе дополнительного лекарственного обеспечения являются:

• Минздравсоцразвития РФ, Росздравнадзор, ПФР и его отделения в субъектах Российской Федерации, ФОМС;
• территориальные органы управления здравоохранением (ТО УЗ);
• территориальные фонды обязательного медицинского страхования (ТФОМС);
• лечебно-профилактические учреждения (ЛПУ);
• фармацевтические организации (ФО);
• пункты отпуска лекарственных средств (аптечные учреждения — АУ).

В информационном обмене участников системы обеспечения необходимыми лекарственными средствами отдельных категорий граждан циркулирует следующая информация:

• нормативно-справочная информация (НСИ) федерального уровня;
• нормативно-справочная информация территориального уровня;
• региональные сегменты федерального регистра лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи;
• персонифицированные реестры выписанных рецептов и персонифицированные реестры оказанных медицинских услуг;
• персонифицированные реестры рецептов лекарственных средств, отпущенных по рецептам отдельным категориям граждан;
• персонифицированные реестры отпущенных по рецептам лекарственных средств, по которым имеются отказы в оплате;
• регламентированная статистическая и финансово-экономическая отчетность.

Региональные сегменты федерального регистра лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, формируют и актуализируют территориальные отделения ПФР и передают их в ТФОМС (см. п. 2.4).

Справочник лекарственных средств, отпускаемых по льготным рецептам, формирует Минздравсоцразвития РФ и направляет его в Росздравнадзор. Росздравнадзор передает справочник в ФОМС, который обеспечивает передачу его в ТФОМС.

ТО УЗ формируют Справочники врачей (фельдшеров), имеющих право на выписку рецептов, и перечень ЛПУ, по рецептам врачей которых отпускаются необходимые лекарственные средства гражданам, имеющим право на получение государственной социальной помощи, и передают его ТФОМС. ТФОМС ведет Справочник врачей и совместно с ТОУЗ — Справочник ЛПУ.

Нормативно-справочная информация ДЛО федерального уровня ведется и распространяется в соответствии с Регламентом создания, ведения и распространения справочников и классификаторов, используемых для информационного обеспечения мероприятий по дополнительному лекарственному обеспечению (с изменениями и дополнениями согласно Приказа ФОМС от 02.08.2005), утвержденным Минздравсоцразвития России 18.08.2005.

ТФОМС передают полученную НСИ и региональный сегмент федерального регистра лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, в ЦОД.

На территориальном уровне нормативно-справочная информация и региональный сегмент федерального регистра лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, распространяются участникам ДЛО в DBF-формате, установленном Приложением № 1 или в режиме передачи изменений в XML-формате, установленном Приложением № 3.3.

ТФОМС (ЦОД) на основе регионального сегмента федерального регистра лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, и полученной НСИ, формируют обновления регионального сегмента федерального регистра и НСИ обеспечивают передачу обновлений регионального сегмента федерального регистра, Перечня лекарственных средств, отпускаемых по льготным рецептам, Справочника ЛПУ и Справочника врачей и прочей НСИ всем участникам ДЛО (АУ, ЛПУ, ФО) и обеспечивают контроль использования всеми участниками синхронизированной информации.

Информационный обмен между ТФОМС, фармацевтическими организациями, лечебно-профилактическими учреждениями и аптечными учреждениями для определения потребности субъектов РФ в лекарственных средствах осуществляется в соответствии с Методическими рекомендациями «Организация работы по лекарственному обеспечению отдельных категорий граждан, имеющих право на предоставление набора социальных услуг» (утверждены Минздравсоцразвития России 12.03.2005).

                            \/

                            \/

<pre class="legal-pre">┌───────────────────┐    ┌──────────────────────────┐     ┌─────────────┐
│07. Территориальный(3)  │ 01. Территориальный фонд │     │06. Отделение│
│  орган управления ├───>│обязательного медицинского│<─┬(1) пенсионного │
│  здравоохранением (4)  │        страхования       │  │  │   фонда РФ  │
└───────────────────┘    │          (ТФОМС)         │  │  └─────────────┘
                         └─┬─────────────────────┬──┘  │  ┌────────────────────┐
                           │02. Центр обработки  │     │  │04. Фармацевтическая│
                           │    данных (ЦОД)     │     └─(5)    организация    │
                           │  ┌───────────────┐  │        └─────────────┬──────┘
                           │  │  База данных  │  │  ┌───────┐      /\
                           │  │    НСИ и ФР   ├──┼──┤НСИ, ФР├──────┘    │
                           │  └──┬────────┬───┘  │  └───────┘
                           └─────┼────────┼──────┘                      │
                                 │        │
                            ┌────┴────────┴────┐                        │</pre>
                            │Синхронизированные│
                            │      данные      │                        │
                            └────┬────────┬────┘
<pre class="legal-pre">                                 │        │                             │
                                 │        │                             \/
┌───────┐      ┌───────┐         │        │         ┌───────┐   ┌──────────────┐
│03. ЛПУ│<─────┤НСИ, ФР├─────────┘        └─────────┤НСИ, ФР├──>│    05. АУ    │
└───────┘      └───────┘                            └───────┘   └──────────────┘</pre>

(1) Региональный сегмент Федерального регистра лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг

(2) Справочник лекарственных средств, в том числе — справочники зарегистрированных цен лекарственных средств и предельных цен возмещения лекарственных средств

(3) Справочник лечебно-профилактических учреждений

(4) Справочник врачей и фельдшеров, имеющих право на выписку льготных рецептов

(5) Справочник аптечных учреждений

(6) Прочие справочники и классификаторы

ЛПУ ведут персонифицированный учет выписки рецептов в ежедневном режиме, формируют персонифицированные реестры выписанных рецептов и оказанных медицинских услуг (учет которых ведется в рамках информационной подсистемы ОМС) и передают через ЦОД в ТФОМС в соответствии с Регламентом ЦОД не реже одного раза в неделю.

АУ ведут персонифицированный учет отпуска лекарственных средств и отложенных рецептов в ежедневном режиме, формируют персонифицированные реестры рецептов лекарственных средств, отпущенных отдельным категориям граждан, и отложенных рецептов и передают их в ЦОД (ТФОМС) в соответствии с Регламентом ЦОД не реже одного раза в неделю. ФО получает информацию АУ напрямую или через ЦОД, также в соответствии с Регламентом ЦОД.

Фармацевтические организации на основе реестров рецептов лекарственных средств аптечных учреждений ведут автоматизированный персонифицированный учет отпущенных лекарственных средств гражданам, имеющим право на получение государственной социальной помощи, формируют счета и обобщенные реестры рецептов лекарственных средств и передают их ТФОМС (ЦОД). Фармацевтические организации представляют другую необходимую информацию в соответствии с условиями заключенных с ТФОМС государственных контрактов.

На территориальном уровне состав и форматы файлов информационного обмена данными между участниками ДЛО установлены приложением № 1 к Приказу ФОМС от 29.12.2005 № 131, содержание которого соответствует Приложению № 1 к настоящему документу (DBF-формат). Настоящий документ определяет XML-форматы (Приложение № 3) для информационного обмена между участниками ДЛО, совместимые по составу информации с приложением № 1 к Приказу ФОМС от 29.12.2005 № 131 и Приложением № 1 к настоящему документу.

                        /\          /\

<pre class="legal-pre">                            │           │
     ┌──────────────────────┴──────┐    │        ┌────────────────────┐
     │  07. Сводная аналитическая  │    │        │  04. Обобщенные    │
     │информация территориальной БД│    │        │персонифицированные │
     └──────────────────────┬──────┘    \/       │данные по отпущенным│
                    ┌───────┴──────────────────┐ │ЛС и счета на оплату│  ┌────────────────────┐
                    │ 01. Территориальный фонд │ └────────────────────┘  │04. Фармацевтическая│
                    │обязательного медицинского│<───────────────────────>│      организация   │
                    │       страхования        │ ┌──────────────────────┐└────────────────────┘
                    │         (ТФОМС)          │ │   05. Информация о   │       /\       /\
                    └─┬─────────────────────┬──┘ │результатах экспертизы│       │        │
                      │                     │    │   и оплаты счетов    │       │
                      │02. Центр обработки  │    └──────────────────────┘       │        │
                      │    данных (ЦОД)     ├───────────────────────────────────┘
                      │  ┌───────────────┐  │                                            │
 ┌───────────────────>│  │Интегрированная│  │<────────────────────────────────────┐
 │      ┌───────────┐ │  │  база данных  │  │      ┌────────────────┐             │      │
 │   ┌ ─│06. Данные ├ ┤  │информационных │  │<─ ─ ─│ 06. Данные по  │ ─ ─ ─┐      │
 │      │по остаткам│ │  │ ресурсов ДЛО  │  │      │остаткам ЛС в АУ│             │      │
 │   │  │  ЛС в АУ  │ │  └───────────────┘  │      └────────────────┘      │      │
 │      └───────────┘ └─────────────────────┘                                     │      │
 │   │                                                                     │      │
 │                                                                    ┌────┴──────┴──────┴────┐
 │   │                                                                │03. Персонифицированные│
 │                                                                    │данные по отпущенным ЛС│
┌┴───┴──────────────────┐                                             │ и отложенным рецептам │
│02. Персонифицированные│                                             └───────────┬──────┬────┘
│ данные по выписанным  │                                                         │  /\  │
│      рецептам         │                                                            │
└────┬──────────────────┘                                                         │  │   │
 /\  \/                                                                              │
┌┴──────┐ ┌──────────────────────┐                 ┌───────────────────────┐  ┌───┴──┴───┴────┐
│03. ЛПУ├>│ 01. Выписка рецепта, ├─> (граждане) ──>│    Проверка рецепта   ├─>│     05. АУ    │
└───────┘ │кодирование информации│                 │по НСИ (ФР, ПЛС, СЛПУ и│  └───────────────┘
          └──────────────────────┘                 │    СВФ), отпуск ЛС    │</pre>
                                                   └───────────────────────┘

Территориальные фонды ОМС:

• контролируют выполнение ФО требований заключенных государственных контрактов с ТФОМС;
• формируют и передают в ФО персонифицированные реестры отпущенных по рецептам лекарственных средств, по которым имеются отказы в оплате;
• обеспечивают сводный учет расходов на оплату лекарственных средств, отпущенных по рецептам, на основе предоставляемых в ЦОД данных от ЛПУ, АУ и ФО;
• формируют и передают в Федеральный фонд ОМС отчет об израсходованных финансовых средствах на обеспечение лекарственными средствами отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи, и прочую установленную отчетность и информацию в электронном виде.

2.3. Информационный обмен между ФОМС и ТФОМС

Обмен информацией носит двусторонний характер.

В территориальные фонды ОМС от Федерального фонда ОМС должны передаваться:

• справочники и классификаторы, содержащие информацию по утвержденному перечню лекарственных средств;
• иная нормативно-справочная информация, регламентированная приказами и методическими рекомендациями ФОМС.

От территориальных фондов ОМС в Федеральный фонд ОМС поступают:

• бюджетная заявка (ежемесячно, в срок до 15 числа) на финансирование расходов на обеспечение граждан необходимыми лекарственными средствами в соответствии с формой, утвержденной Приказом ФОМС от 29 декабря 2004 г. № 87;
• регламентированная приказами ФОМС отчетность, в том числе оперативная отчетность по мониторингу ДЛО;
• для целей оперативной аналитической обработки данных мониторинга ДЛО в целом по Российской Федерации с учетом ретроспективных сведений за несколько месяцев и лет — сводная аналитическая информация, сформированная на основе персонифицированных данных территориальной интегрированной базы данных информационных ресурсов ДЛО.

Сводная аналитическая информация представляется ТФОМС за 2005 год в целом и в дальнейшем (с 2006 года) — ежеквартально (ежемесячно) в форматах согласно Приложению № 4.1 к настоящему документу — «Спецификация протокола экспорта-импорта сводной аналитической информации территориальной интегрированной базы данных информационных ресурсов ДЛО» в соответствии с устанавливаемым приказом ФОМС порядком. Сводная аналитическая информация представляется ТФОМС в следующих измерениях (разрезах):

• ЛПУ;
• врач;
• категория граждан, имеющих право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг;
• год рождения гражданина;
• пол гражданина;
• отчетный год и месяц;
• код МКБ;
• МНН;

по следующим показателям:

• количество выписанных рецептов за отчетный месяц (по дате выписки рецепта в ЛПУ);
• количество рецептов, по которым отпущены лекарственные средства за отчетный месяц (по дате отпуска в АУ);
• отпущенное количество упаковок лекарственного средства за отчетный месяц (по дате отпуска лекарственного средства);
• сумма по отпущенным ЛС за отчетный месяц (по дате отпуска);
• оплаченная сумма по отпущенным ЛС (по дате платежных поручений).

По представляемой ТФОМС информации в ФОМС осуществляется аналитический мониторинг ДЛО и представление результатов в Минздравсоцразвития РФ и Правительство РФ в разрезе любой комбинации измерений по указанным выше показателям.

2.4. Информационный обмен между ТФОМС и отделением ПФР

Требования к обмену данными между отделениями Пенсионного фонда Российской Федерации и территориальными фондами ОМС определены в следующих документах:

1. Порядок обмена информацией между отделениями Пенсионного фонда Российской Федерации и территориальными фондами ОМС в ходе реализации Федерального закона № 122-ФЗ от 22.08.04 (утвержден Председателем Правления Пенсионного фонда Российской Федерации и директором Федерального фонда обязательного медицинского страхования от 11.07.2005, № 34/3166/91-И).

2. Порядок обмена информацией между отделениями Пенсионного фонда Российской Федерации и территориальными фондами ОМС об отдельных категориях граждан, имеющих право на государственную социальную помощь, в случаях отсутствия сведений о гражданах в региональном сегменте федерального регистра, в том числе о гражданах, временно прибывших с территории других субъектов РФ (утвержден Председателем Правления Пенсионного фонда Российской Федерации и директором Федерального фонда обязательного медицинского страхования от 26.12.2005, № 6495/91-и).

3. Соглашение между Пенсионным фондом Российской Федерации и Федеральным фондом обязательного медицинского страхования об использовании средств защиты при организации информационного взаимодействия (утверждено Председателем Правления Пенсионного фонда Российской Федерации и директором Федерального фонда обязательного медицинского страхования от 05.11.04 № ГБ-18-32/98СОГ/N 211-91-2004).

Основные процедуры обмена информацией осуществляются на уровне субъектов Российской Федерации с подключением, в случае необходимости, районных управлений ПФР и филиалов территориальных фондов ОМС. По завершении приема и обработки (сверки) регионального сегмента федерального регистра оформляется акт установленной формы.

Территориальные фонды ОМС ежеквартально формируют и представляют в органы ПФР сведения о суммарных фактических показателях объемов и стоимости медицинской помощи по программе ОМС и дополнительном лекарственном обеспечении при ОМС, предоставленных гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг.

2.5. Информационный обмен между участниками ДЛО через Центр обработки данных

Информационный обмен участников ДЛО с Центром обработки данных производится в соответствии с утвержденным Регламентом централизованной обработки данных и информационного взаимодействия участников ДЛО (Приказ ФОМС от 24.08.2005 № 83).

Дополнительно к процессам информационного взаимодействия участников ДЛО, установленным указанным Регламентом, Приложением № 1 к настоящему документу, и в соответствии с Типовыми требованиями к территориальной информационной системе ДЛО отдельных категорий граждан (утверждены и.о. директора ФОМС 20.05.2005), в Приложении к настоящему документу определяется стандарт взаимодействия между АУ и ЦОД или ФО и ЦОД, ЦОД и ЛПУ в части экспорта/импорта информации по наличию ЛС в АУ (Приложение № 3.5 «Спецификация протокола экспорта-импорта реестров остатков лекарственных средств»).

Приложение № 3.2 определяет дополнительно к DBF-форматам обмена данными, установленным Приложением № 1 к настоящему документу, кроме стандарта на экспорт-импорт персонифицированных реестров рецептов лекарственных средств, стандарт на экспорт-импорт информации об отложенных рецептах.

3. СТАНДАРТ ФОРМИРОВАНИЯ И ОБРАБОТКИ РЕЦЕПТУРНЫХ БЛАНКОВ С ПРИМЕНЕНИЕМ МАШИНОЧИТАЕМОЙ ФОРМЫ РЕЦЕПТУРНОГО БЛАНКА

3.1. Форма бланка рецепта со штрих-кодом

Выписка рецептов в системе ДЛО должна производиться в соответствии с утвержденной формой (Форма № 148-1/у-04(л). Приказ Минздравсоцразвития № 257 от 22.11.2004. Приложение 1).

Для автоматизации обработки рецептов в процессе выписки рецепта, отпуска ЛС по рецепту, формирования реестров и исполнения экспертизы по предъявляемым к оплате реестрам рецептов на бланках выписанных рецептов вводится штрих-код, несущий в себе полную информацию по гражданину (получающему ЛС), заболеванию, выписанному лекарству, дозировке и т.д.

Исключение могут составлять рецепты, выписанные при посещении врачами больного на дому (например, участковыми терапевтами). При этом на типовых бланках рецептов должен быть в наличии оттиск «Выписка на дому».

До утверждения машиночитаемой формы рецептурного бланка приказом Минздравсоцразвития РФ нанесение штрих-кода на рецептурный бланк утвержденной формы согласовывается с территориальными органами управления здравоохранением.

3.2. Стандарт штрих-кода рецепта

Практика создания и эксплуатации ИС ДЛО территориального уровня в 2005 — 2006 гг. показала, что для ликвидации информационного разрыва между ЛПУ и АУ бланк рецепта должен нести в составе штрих-кода достаточно большой объем машиночитаемой информации. В перспективе, при изменении нормативно-правовой базы, возможно увеличение объема информации, которая должна передаваться в составе штрих-кода. Использование линейных стандартов штрих-кодирования (например, BarCodel28) не обеспечивает необходимого объема передачи данных в штрих-коде. Практика нанесения на один бланк рецепта нескольких линейных штрих-кодов показала свою неэффективность в силу того, что при обработке таких бланков рецептов увеличивается количество выполняемых ручных операций, что в свою очередь приводит к возникновению дополнительных ошибок. В то же время эксперимент показал эффективность использования двухмерного штрих-кода как по условию минимизации объема ручных операций, так и по условию возможного расширения состава данных, передаваемых в штрих-коде. В качестве двухмерного штрих-кода Госстандартом на территории РФ рекомендовано применение штрих-кода PDF-417.

Исходя из вышеизложенного в качестве стандарта в ИС ДЛО должен применяться двухмерный код формата ПДФ-417, который определен следующим нормативным документом: «ГОСТ Р 51294.9-2002 (ИСО/МЭК 15438-2001) Автоматическая идентификация. Кодирование штриховое. Спецификация символики PDF417 (ПДФ417)».

3.3. Спецификация штрих-кода рецепта

Для обеспечения автоматизированной обработки данных в ЛПУ, АУ, ФО, ЦОД, ТФОМС штрих-код должен содержать следующие данные:

• Идентификационный номер врача (ОГРН ЛПУ, Код врача);
• Идентификационный номер ЛПУ (ОГРН ЛПУ, Код ЛПУ);
• Серия рецепта;
• Номер рецепта;
• Дата выписки рецепта (Год, Месяц, День);
• Срок действия рецепта;
• СНИЛС;
• Код категории граждан;
• Код заболевания (по МКБ-10);
• Код МНН (код Торгового Наименования);
• Дозировка;
• Количество единиц;
• Признак ВК.

Детально состав, формат и объем данных, которые должны в обязательном порядке передаваться в штрих-коде рецепта, определяются в Приложении № 2 к настоящему документу — «Спецификация штрих-кода машиночитаемого рецептурного бланка формы № 148-1/у-04(л)».

3.4. Функции формирования рецептурных бланков со штрих-кодом в ЛПУ и обработки в аптеках

Программное обеспечение в ЛПУ и аптеках должно реализовывать дополнительную функциональность, связанную с формированием, считыванием и обработкой штрих-кода рецепта, приведенную ниже.

3.4.1 Функции формирования рецептурных бланков со штрих-кодом в ЛПУ:

• Формирование штрих-кода данных рецепта на основе введенных данных;
• Впечатывание данных рецепта и сформированного штрих-кода в бланк рецепта (форма № 148-1/у-04(л));
• Печать рецепта и копии рецепта на чистом бланке формата А4 с автоматической генерацией серии и номера рецепта в рамках выделенного для ЛПУ диапазона. В этом случае в программном обеспечении ЛПУ должна обеспечиваться защита данных серии и номера рецепта от дублирования, а на уровне программного обеспечения ЦОД — возможность централизованного выделения и контроля диапазонов серий и номеров рецептов для каждого ЛПУ. Кроме того, с учетом требований строгой отчетности по рецептурным бланкам, по каждому рецепту должен осуществляться контроль печати не более одного экземпляра рецепта с его копией.

3.4.2 Функции обработки рецептурных бланков со штрих-кодом в аптеке:

• Считывание данных штрих-кода рецептов;
• Автоматизированная проверка соответствия данных штрих-кода рецепта и данных НСИ;
• Проверка соответствия данных штрих-кода и данных НСИ должна производиться по следующим позициям:

ОГРН ЛПУ;

Код врача;

Код заболевания (по МКБ-10);

МНН;

СНИЛС;

Проверка прочих данных из штрих-кода, рабочих БД и БД НСИ, а именно:

По рецепту (Серия рецепта, № рецепта, Дата выписки, Срок действия);

По пациенту (Код категории льгот, Дата рождения, Фамилия, Имя, Отчество);

По врачу (Код врача, Фамилия, Имя, Отчество);

По МНН (Наименование, Перечень соответствующих ему лекарственных препаратов) на соответствие отпускаемому торговому наименованию;

Общие: (Срок действия рецепта, Источник финансирования, Процент оплаты);

• При формировании данных по отпущенным лекарственным средствам должна быть предусмотрена возможность ввода/корректировки данных как собственно по отпускаемым лекарственным средствам, так и рецептурных данных при отсутствии штрих-кода на рецепте.

4. DBF И XML-ФОРМАТЫ ИНФОРМАЦИОННОГО ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ УЧАСТНИКОВ ДЛО

Информационное взаимодействие участников ДЛО по формированию и обработке информационных потоков регламентируется соответствующими протоколами. Обмен данными в территориальной ИС ДЛО строится на файловом уровне.

Форматы информационного обмена нормативно-справочной информацией ДЛО на федеральном уровне определяются Регламентом создания, ведения и распространения справочников и классификаторов, используемых для информационного обеспечения мероприятий по дополнительному лекарственному обеспечению (с изменениями и дополнениями согласно Приказа ФОМС от 02.08.2005), утвержденным Минздравсоцразвития России 18.08.2005.

Формат информационного взаимодействия по приему-передаче региональных сегментов федерального регистра лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, определяется соответствующими документами ПФР и ФОМС (п. 2.4 настоящего документа).

На территориальном уровне нормативно-справочная информация и региональный сегмент федерального регистра лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, распространяются участникам ДЛО в форматах, устанавливаемых ФОМС и обеспечивающих согласованное взаимодействие участников ДЛО в рамках территориальной ИС ДЛО. ФОМС также устанавливает форматы информационного взаимодействия участников ДЛО текущей (регламентной) информацией по персонифицированному учету выписки рецептов и отпуска лекарственных средств.

4.1. DBF-форматы информационного взаимодействия участников ДЛО

DBF-форматы файлов информационного обмена между участниками ДЛО установлены Приложением № 1 к настоящему документу (соответствуют составу и форматам, установленным приложением № 1 к Приказу ФОМС от 29.12.2005 № 131).

DBF-форматы, в силу своих естественных ограничений, содержат только минимально необходимую информацию и не поддерживают возможностей, которые есть в XML-формате.

4.2. Возможности XML

Мировая практика развития информационных технологий выдвигает на первый план организацию информационного взаимодействия различных систем посредством XML (eXtensible Markup Language, расширяемый язык разметки). На сегодняшний день XML является стандартом де-факто при взаимодействии гетерогенных систем. Спецификация языка XML определена международным консорциумом W3C и общедоступна по адресу: http://www.\w3.org/XML/.

К основным преимуществам при организации информационного взаимодействия участников ДЛО посредством применения файлов XML-формата относится следующее:

• самодокументируемость документов в формате XML в плане описания структуры и формата данных;
• самодостаточность XML-документов как гибких структур, имеющих возможность нести в себе все взаимосвязанные данные и определять непосредственно связи между отдельными блоками данных;
• возможность включения в документ одной или нескольких контрольных сумм, что обеспечивает повышенную достоверность при передаче и обработке данных;
• возможность включения непосредственно в документ электронной цифровой подписи, что обеспечивает однозначную аутентичность данных;
• возможность рефлексии некорректных данных при формировании дефектных ведомостей в том же самом формате, как и при их приеме и обработке, что позволяет быстро и однозначно определить источник возникновения ошибок и их быстрое устранение;
• универсальность XML при передаче любых структур данных, гибкость и возможность расширения состава передаваемых данных, возможность поверсионного контроля структуры данных и многое другое;
• возможность проверки любыми стандартными программными средствами правильности формирования XML-документа (его «валидации») на основе XSD-спецификации (спецификация схемы XML-документа).

С помощью XML-формата возможна реализация электронной цифровой подписи (любого элемента сообщения) при передаче персонифицированных реестров, НСИ и региональных сегментов федерального регистра, прозрачное для приложений сжатие элементов сообщения и т.д.

4.3. Применение XML в ДЛО

Исходя из вышеизложенного и в целях обеспечения последующего развития (в частности, в части введения электронно-цифровой подписи), для информационного взаимодействия функциональных подсистем ИС ДЛО вводится информационный обмен на основе файлов XML-формата.

Расширенные XML-форматы вводятся с целью:

• повышения гибкости описания данных;
• обеспечения возможности развития структуры передаваемых сообщений;
• поддержки версионности форматов;
• повышения надежности и контроля целости передачи сообщений;
• идентификации отправителя, получателя, самих информационных посылок, типа отправляемой информации и других параметров передачи;
• поддержки возможности подтверждения подлинности сообщения с помощью электронной цифровой подписи;
• обеспечения автоматизации обработки сообщений.

Информационный обмен между участниками ДЛО на основе файлов XML-формата, совместимый по составу информации с Приказом ФОМС от 30.12.2004 № 91 (в редакции Приказов от 24.05.2005 № 51, от 02.08.2005 № 79) был апробирован в ходе проведения эксперимента ФОМС в Астраханской и Белгородской областях в июле — августе 2005 года.

Для обеспечения перехода информационного взаимодействия в ИС ДЛО на применение XML-формата настоящий документ определяет ряд протоколов, регламентирующих информационное взаимодействие участников ДЛО в XML-формате. Состав информации в файлах XML-формата соответствует составу информации в DBF-формате в соответствии с Приложением № 1 к настоящему документу. Приложения № 3.2 (в части отложенных рецептов), 3.5, 4.1 стандартизируют дополнительные к DBF-формату информационные потоки. Кроме этого (так как XML-спецификации форматов информационного взаимодействия определяют требования по идентификации информационных посылок, отслеживанию их последовательного получения и обеспечивают другие возможности автоматизации обмена информацией между участниками ДЛО), в спецификациях вводятся дополнительные технологические информационные элементы. Также спецификации содержат расширенные информационные параметры (теги), которые вводятся как необязательные по сравнению с установленным DBF-форматом составом данных. Этим обеспечивается совместимость новых XML-форматов с DBF-форматами.

Спецификации протоколов информационного взаимодействия между участниками ДЛО на основе файлов XML-формата (Приложение № 3) определяют стандарты в части экспорта/импорта:

персонифицированных реестров выписанных рецептов (Приложение № 3.1);

персонифицированных реестров рецептов лекарственных средств, отпущенных отдельным категориям граждан и отложенных рецептов (Приложение № 3.2);

регулярных обновлений нормативно-справочной информации федерального и территориального уровней, а также регулярных обновлений регистра лиц, имеющих право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг (Приложение № 3.3);

реестров отпущенных по рецептам лекарственных средств, по которым имеются отказы в оплате (Приложение № 3.4);

информации по наличию (остаткам) ЛС в АУ (Приложение № 3.5);

реестров медицинских услуг и персональных данных о пациентах (Приложение № 3.6).

Спецификации протоколов информационного взаимодействия между ТФОМС и ФОМС на основе файлов XML-формата (Приложение № 4) определяют стандарты в части экспорта/импорта сводной аналитической информации, сформированной ТФОМС на основе персонифицированных данных территориальной интегрированной базы данных информационных ресурсов ДЛО (Приложение № 4.1).

5. ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К АВТОМАТИЗИРУЕМЫМ ЗАДАЧАМ

Перечень минимальных функциональных требований (функциональных задач) к автоматизируемым задачам участников ДЛО и соответствующим информационным подсистемам приводится в Типовых требованиях к территориальной ИС ДЛО, утвержденных и.о. директора ФОМС 20.05.2005. В данном разделе требования к территориальной ИС ДЛО детализируются.

Ниже описывается состав задач подсистем ИС ДЛО, подлежащих автоматизации для следующих участников системы дополнительного лекарственного обеспечения:

• лечебно-профилактические учреждения (ЛПУ);
• аптечные учреждения (АУ);
• фармацевтические организации (ФО);
• территориальные фонды обязательного медицинского страхования (ТФОМС).

5.1. Перечень основных функциональных задач информационных подсистем участников ДЛО

Информационная подсистема ЛПУ должна включать функциональные блоки программного обеспечения, обеспечивающие выполнение следующих основных задач:

обеспечение информационного взаимодействия с ТФОМС (ЦОД) в соответствии с разделом 2 настоящего документа;

ведение нормативно-справочной информации, приема и обработки регионального сегмента федерального регистра лиц, имеющих право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг или его обновлений:

1. Загрузка в локальную базу данных ЛПУ принятых от ТФОМС (ЦОД) справочников и классификаторов федерального и территориального уровня, используемых в системе ДЛО и федерального регистра лиц, имеющих право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг.

2. Формирование и ведение учрежденских справочников и классификаторов, используемых в системе ДЛО;

персонифицированный учет данных о выписке врачами ЛПУ необходимых лекарственных средств отдельным категориям граждан:

1. Проверка нахождения гражданина (пациента ЛПУ) в региональном сегменте федерального регистра лиц, имеющих право на получение набора социальных услуг.

2. Выборка всех необходимых сведений (учетных сведений о гражданине из федерального регистра, сведений о назначенном медикаментозном лечении и враче поликлиники, выписавшем рецепт), их формализацию и оформление рецептурного бланка по форме № 148-1/у-04(л), формирование машиночитаемой формы рецептурного бланка со штрих-кодом рецепта в соответствии с разделом 3 настоящего документа.

3. Учет данных о назначенных пациентам лекарственных средствах и выписанных врачом рецептах и накопление информации в базе данных ЛПУ.

4. Формирование персонифицированных реестров выписанных врачами ЛПУ рецептов пациентам на лекарственные средства.

5. Обработка результатов медико-экономического контроля ТФОМС обоснованности назначения лекарственных средств отдельным категориям граждан;

формирование регламентированных отчетных и аналитических материалов по ДЛО:

1. Расчет обобщенных медико-экономических показателей лекарственной помощи, оказанной отдельным категориям граждан.

2. Формирование отчетных форм по ДЛО, регламентированных приказами Минздравсоцразвития России и ФОМС.

3. Формирование на основе данных предыдущих периодов показателей для прогнозирования сводной потребности ЛПУ в лекарственных средствах для обеспечения отдельных категорий граждан.

Информационная подсистема АУ должна включать функциональные блоки программного обеспечения, обеспечивающие выполнение следующих основных задач:

обеспечение информационного взаимодействия с ТФОМС (ЦОД) и фармацевтической организацией в соответствии с разделом 2 настоящего документа;

ведение нормативно-справочной информации, приема и обработки регионального сегмента федерального регистра лиц, имеющих право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг или его обновлений:

1. Загрузка в локальную базу данных ЛПУ принятых от ТФОМС (ЦОД) справочников и классификаторов федерального и территориального уровня, используемых в системе ДЛО, и федерального регистра лиц, имеющих право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг.

2. Формирование и ведение учрежденских справочников и классификаторов, используемых в системе ДЛО;

персонифицированный учет данных об отпуске лекарственных средств по рецептам лицам, имеющим право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг:

1. Проверка нахождения гражданина в региональном сегменте федерального регистра лиц, имеющих право на получение набора социальных услуг.

2. Контроль всех необходимых сведений (учетных сведений о гражданине из федерального регистра, сведений о назначенном медикаментозном лечении и враче ЛПУ, выписавшем рецепт) при режиме ручного ввода информации с рецепта и при автоматизированном считывании штрих-кода рецепта с помощью сканера штрих-кодов.

3. Учет данных о выданных пациентам лекарственных средствах на основании выписанных врачом рецептов и накопление информации в базе данных АУ.

4. Учет рецептов, поставленных на отсроченное обслуживание по причине отсутствия ЛС (журналы учета, электронные реестры рецептов).

5. Формирование персонифицированных реестров рецептов лекарственных средств, отпущенных отдельным категориям граждан, и реестров отсроченных рецептов.

6. Учет наличия ЛС в АУ;

формирование регламентированных отчетных и аналитических материалов по ДЛО:

1. Расчет обобщенных медико-экономических показателей лекарственной помощи, оказанной отдельным категориям граждан.

2. Формирование отчетных форм по ДЛО, регламентированных приказами Минздравсоцразвития России и ФОМС.

Информационная подсистема фармацевтической организации должна включать функциональные блоки программного обеспечения, обеспечивающие выполнение следующих основных задач:

обеспечение информационного взаимодействия с ТФОМС (ЦОД) в соответствии с разделом 2 настоящего документа;

ведение нормативно-справочной информации, приема и обработки регионального сегмента федерального регистра лиц, имеющих право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг, или его обновлений:

1. Загрузка в локальную базу данных ЛПУ принятых от ТФОМС (ЦОД) справочников и классификаторов федерального и территориального уровня, используемых в системе ДЛО, и федерального регистра лиц, имеющих право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг.

2. Формирование и ведение справочников и классификаторов, создаваемых ФО, для использования в системе дополнительного лекарственного обеспечения.

3. Передача справочников и классификаторов, создаваемых ФО, в пункты отпуска лекарственных средств (АУ);

ведение персонифицированной базы данных учета отпуска аптечными организациями лекарственных средств лицам, имеющим право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг:

1. Синтаксический контроль поступающих от пунктов отпуска (АУ) персонифицированных реестров рецептов лекарственных средств, отпущенных отдельным категориям граждан.

2. Загрузка поступившей от пунктов отпуска (АУ) информации в персонифицированную базу данных учета отпуска аптечными учреждениями лекарственных средств отдельным категориям граждан.

3. Агрегирование загруженной в базу данных персонифицированной информации о лекарственных средствах, отпущенных отдельным категориям граждан;

обеспечение финансовых расчетов за отпущенные лекарственные средства:

1. Формирование сводных персонифицированных реестров и счетов на оплату лекарственных средств, отпущенных отдельным категориям граждан.

2. Обработка результатов медико-экономического контроля ТФОМС лекарственной помощи, оказанной отдельным категориям граждан.

3. Обработка данных финансовых расчетов с ТФОМС;

мониторинг процесса реализации пунктами отпуска (АУ) лекарственных средств отдельным категориям граждан и управления товарными запасами аптечных организаций:

1. Учет поступления и товародвижения лекарственных средств по складам и аптечным учреждениям.

2. Сбор (прием) от пунктов отпуска (аптечных учреждений) информации о наличии лекарственных средств.

3. Автоматизированная обработка текущих и срочных заявок на лекарственные средства, поступающих от аптечных организаций.

4. Прогнозирование остатков лекарственных средств на определенную дату и контроль величины нормы остатка лекарственных средств.

5. Контроль поставки лекарственных средств от различных поставщиков по времени поставки, стоимости и в предметно-количественном выражении;

формирование регламентированных отчетных и аналитических материалов по ДЛО:

1. Расчет обобщенных медико-экономических показателей лекарственной помощи, оказанной отдельным категориям граждан.

2. Формирование отчетных форм по ДЛО, регламентированных приказами Минздравсоцразвития России и ФОМС.

Информационная подсистема территориального фонда ОМС (ЦОД) должна включать функциональные блоки программного обеспечения, обеспечивающие выполнение следующих основных задач:

централизованное ведение нормативно-справочной информации:

1. Формирование и ведение территориальных справочников и классификаторов для использования в системе ДЛО.

2. Прием от ФОМС и загрузка в базу данных нормативно-справочной информации ТФОМС справочников и классификаторов федерального уровня, используемых в системе ДЛО.

3. Прием от территориального органа управления здравоохранением и загрузка в базу данных нормативно-справочной информации ТФОМС справочников ЛПУ и врачей (фельдшеров), имеющих право на выписку рецептов отдельным категориям граждан;

ведение регионального сегмента федерального регистра лиц, имеющих право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг:

1. Прием от отделения Пенсионного фонда РФ регионального сегмента федерального регистра и проведение входного синтаксического контроля данных федерального регистра.

2. Проведение конвертации данных регионального сегмента федерального регистра и его загрузка в базу данных ТФОМС.

3. Проведение сверки данных регионального сегмента федерального регистра с базой данных сводного регистра застрахованных ТФОМС.

4. Формирование акта по результатам приема от отделения Пенсионного фонда РФ регионального сегмента федерального регистра;

обеспечение информационного взаимодействия со всеми участниками ДЛО в соответствии с разделом 2 настоящего документа:

1. Передача справочников, классификаторов и сегмента федерального регистра в ЛПУ, АУ и ФО.

2. Сбор (прием) от ЛПУ персонифицированных реестров об оказанных медицинских услугах и выписанных рецептах лицам, имеющим право на получение набора социальных услуг.

3. Сбор (прием) от АУ персонифицированных реестров рецептов лекарственных средств, отпущенных отдельным категориям граждан, и отложенных рецептов.

4. Сбор (прием) от ФО счетов на оплату отпуска лекарственных средств и обобщенных персонифицированных реестров рецептов лекарственных средств, отпущенных отдельным категориям граждан.

5. Передача в ФОМС сводной аналитической информации на основе сводной персонифицированной базы данных ДЛО для обеспечения мониторинга ДЛО в ФОМС;

ведение сводной персонифицированной базы данных дополнительного лекарственного обеспечения лиц, имеющих право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг:

1. Синтаксический контроль поступающих персонифицированных данных об оказанных медицинских услугах, выписанных рецептах, отпущенных лекарственных средствах и отложенных рецептах.

2. Загрузка поступившей от ЛПУ, АУ и фармацевтических организаций информации в сводную персонифицированную базу данных дополнительного лекарственного обеспечения отдельным категориям граждан.

3. Подготовка данных по объемам и стоимости медицинской помощи и дополнительного лекарственного обеспечения, предоставленных отдельным категориям граждан, для передачи в территориальное отделение Пенсионного фонда Российской Федерации.

4. Агрегирование загруженной в базу данных персонифицированной информации по оказанной отдельным категориям граждан лекарственной помощи;

автоматизированный медико-экономический контроль персонифицированных реестров с данными о выписанных рецептах и лекарственных средствах, отпущенных по рецептам:

1. Проведение сверки персонифицированных реестров оказанной лекарственной помощи с региональным сегментом федерального регистра лиц, имеющих право на получение набора социальных услуг.

2. Проведение автоматизированного медико-экономического контроля с участием врача-эксперта персонифицированных реестров оказанной лекарственной помощи с использованием формализованной контрольно-проверочной информации.

3. Учет и накопление информации с результатами плановой экспертизы качества лекарственной помощи, проводимой врачами-экспертами в лечебно-профилактических учреждениях и фармацевтических организациях.

4. Формирование документов по результатам экспертизы, регламентированных методическими рекомендациями ФОМС;

обеспечение финансовых расчетов по дополнительному лекарственному обеспечению отдельных категорий граждан:

1. Формирование и оформление расчетно-финансовых документов для проведения расчетов с медицинскими учреждениями, фармацевтическими организациями и страховыми медицинскими организациями.

2. Обработка данных финансовых расчетов с медицинскими учреждениями, фармацевтическими организациями и страховыми медицинскими организациями, контроль выполнения требований государственных контрактов ТФОМС с фармацевтическими организациями.

3. Формирование бюджетной заявки ТФОМС на финансирование расходов на обеспечение граждан необходимыми лекарственными средствами.

4. Формирование отчетных форм по дополнительному лекарственному обеспечению отдельных категорий граждан, регламентированных приказами ФОМС;

формирование регламентированных отчетных и аналитических материалов по ДЛО и обеспечение мониторинга ДЛО на основе сводной персонифицированной базы данных ДЛО:

1. Расчет обобщенных медико-экономических показателей лекарственной помощи, оказанной отдельным категориям граждан.

2. Формирование отчетных форм по дополнительному лекарственному обеспечению отдельных категорий граждан, регламентированных приказами Минздравсоцразвития России и ФОМС.

3. Формирование аналитических данных для мониторинга ДЛО в ТФОМС.

4. Формирование сводной аналитической информации для обеспечения мониторинга ДЛО в ФОМС.

5.2. Централизованное ведение нормативно-справочной информации и регионального сегмента федерального регистра лиц

5.2.1. Формирование и ведение ТФОМС (ЦОД) справочников и классификаторов для использования в системе дополнительного лекарственного обеспечения

Должна быть обеспечена возможность формирования и/или ведения следующих справочников и классификаторов территориального уровня:

• справочник медицинских услуг;
• справочник полисов ОМС («номерник полисов ОМС»);
• справочник ЛПУ;
• справочник страховых медицинских организаций;
• справочник аптечных учреждений;
• справочник фармацевтических организаций;
• справочник причин отказов в оплате лекарственных средств, отпущенных гражданам отдельных категорий.

Справочники ЛПУ, страховых медицинских организаций и фармацевтических организаций формируются на уровне субъекта РФ и передаются на федеральный уровень, где осуществляется сбор и свод территориальных справочников в единые отраслевые справочники.

5.2.2. Прием от Федерального фонда ОМС справочников и классификаторов федерального уровня, используемых в системе дополнительного лекарственного обеспечения

Должна быть обеспечена возможность приема следующих справочников и классификаторов федерального уровня:

• Перечень лекарственных средств, утвержденный Приказом Минздравсоцразвития России от 28.09.2005 № 601 (справочник «ПЛС»), для представления данных в перечне лекарственных средств используются вспомогательные справочники;
• международный классификатор болезней (МКБ-10);
• справочник врачебных (медицинских) должностей;
• справочник медицинских специальностей;
• общероссийский классификатор административно-территориальных образований (ОКАТО);
• классификатор категорий граждан, имеющих право на ГСП;
• справочник результатов обращений в поликлинику.

5.2.3 Прием нормативно-справочной информации от территориального органа управления здравоохранением

Должна быть обеспечена возможность приема от территориального органа управления здравоохранением следующих справочников:

• справочник врачей и фельдшеров, имеющих право на выписку льготных рецептов;
• справочник лечебно-профилактических учреждений, имеющих право на выписку льготных рецептов.

Справочник лечебно-профилактических учреждений, имеющих право на выписку льготных рецептов, формируется на уровне каждого субъекта РФ и пересылается на федеральный уровень, где осуществляется их сбор и свод в единый отраслевой справочник.

5.2.4. Прием и обработка регионального сегмента федерального регистра лиц, имеющих право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг от отделения ПФР

Должна быть обеспечена возможность приема и обработки от территориального отделения ПФР регионального сегмента федерального регистра лиц, имеющих право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг в соответствии с утвержденными порядками обмена информацией между отделениями Пенсионного фонда Российской Федерации и территориальными фондами обязательного медицинского страхования.

Обработка поступившей из территориального отделения ПФР информации по региональному сегменту должна включать проведение контроля на достоверность и полноту информации в представленном региональном сегменте федерального регистра или данных об изменениях в нем и собственно сверку (идентификацию) лиц, находящихся в федеральном регистре, со сведениями в регистре застрахованных по ОМС. Данные, полученные от ПФР, должны быть дополнены информацией о страховых полисах. Рекомендуемые правила контроля на достоверность и полноту информации в региональном сегменте федерального регистра приводятся в письме ФОМС от 12.11.2004 № 206/90-и «О результатах апробации технологии приема регистра лиц, имеющих право на государственную социальную помощь».

В целях сокращения объема для обеспечения передачи данных по коммутируемым каналам связи передача регионального сегмента федерального регистра участникам ДЛО должна производиться в части изменений и дополнений.

5.3. Персонифицированный учет сведений о выписанных рецептах и отпущенных лекарственных средствах

В качестве основной входной информации для персонифицированного учета обеспечения необходимыми лекарственными средствами отдельных категорий граждан должна использоваться информация из следующих учетных документов:

• талона амбулаторного пациента (форма № 025-12/у), утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 22.11.2004 № 255;
• рецептурного бланка учетной формы № 148-1/у-04(л), утвержденной Приказом Минздравсоцразвития РФ от 22.11.2004 № 257;
• документа, удостоверяющего личность;
• документа, подтверждающего право на получение набора социальных услуг (удостоверение участника Великой Отечественной войны, справка медико-социальной экспертизы для инвалидов и т.д.);
• страхового медицинского полиса обязательного медицинского страхования (при наличии данного документа у гражданина).

Персонифицированный учет должен обеспечиваться всеми участниками системы дополнительного лекарственного обеспечения:

• в ЛПУ — осуществляется учет оказанных медицинских услуг и выписанных рецептов;
• в аптечных учреждениях — осуществляется учет лекарственных средств, отпущенных гражданам отдельных категорий по рецептам;
• в фармацевтических организациях — осуществляется свод данных о лекарственных средствах, отпущенных отдельным категориям граждан по рецептам, на основании учетных данных от аптек (пунктов отпуска лекарственных средств);
• в территориальном фонде ОМС — ведутся сводные (по субъекту РФ) персонифицированные базы данных учета медицинской помощи и дополнительного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан.

В лечебно-профилактических учреждениях в соответствии с установленным Регламентом централизованной обработки данных и информационного обмена должны формироваться персонифицированные реестры оказанных медицинских услуг и рецептов, выписанных отдельным категориям граждан, а в аптечных учреждениях — персонифицированные реестры отпущенных лекарственных средств и отложенных рецептов и осуществляться представление информации в ЦОД.

В фармацевтических организациях по завершении отчетного периода должны формироваться персонифицированные реестры реестров лекарственных средств, отпущенных отдельным категориям граждан, формироваться установленные отчетные формы и счета на оплату отпущенных лекарственных средств и представляться в ТФОМС. В фармацевтических организациях должен вестись персонифицированный учет рецептов, по которым аптечными учреждениями отказано в отпуске лекарственных средств лицам, имеющим право на получение набора социальных услуг.

В ТФОМС должны формироваться персонифицированные реестры отпущенных лекарственных средств, по которым имеются отказы в оплате, которые передаются в ФО.

По результатам расчетов с фармацевтическими организациями ТФОМС формируются сводные персонифицированные базы данных учета дополнительного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан и оказанной медицинской помощи и интегрированная база данных информационных ресурсов ДЛО.

5.3.1 Учет данных о выписке рецептов врачами ЛПУ и отпуске лекарственных средств в АУ

Проверка нахождения гражданина (пациента ЛПУ) в региональном сегменте федерального регистра лиц, имеющих право на получение набора социальных услуг.

Должен осуществляться поиск пациента в региональном сегменте федерального регистра по следующим реквизитам:

• страховой номер индивидуального лицевого счета (СНИЛС);
• серия/номер полиса ОМС (при его наличии);
• Ф.И.О., пол и дата рождения гражданина.

Должна проверяться корректность ввода регистратором страхового номера индивидуального лицевого счета пациента на основе контрольного числа СНИЛС.

Выборка необходимых сведений, их формализация и оформление рецептурного бланка, формирование штрих-кода рецепта в ЛПУ.

Для решения этой задачи должна обеспечиваться реализация следующих функций:

1. При положительном результате поиска пациента в региональном сегменте федерального регистра — отбор необходимых учетных сведений о гражданине из соответствующей записи федерального регистра, которая становится источником первичной информации для заполнения рецептурного бланка:

• фамилия, имя и отчество пациента;
• пол;
• дата рождения;
• код категории гражданина, имеющего право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг;
• адрес места его регистрации.

2. Формализация регистратором полученных от врача сведений о:

• диагнозе заболевания, по поводу которого назначено медикаментозное лечение;
• торговом (или международном непатентованном) наименовании выписанного лекарственного средства (ЛС);
• лекарственной форме ЛС;
• дозировке ЛС;
• выписанном количестве единиц лекарственной формы ЛС;
• сроке действия рецепта (14 дней или 1 месяц);
• коде врача, выписавшего льготный рецепт.

3. Автоматическое заполнение всех необходимых полей на оформляемом рецептурном бланке формализованными сведениями перечисленного в пунктах 1 и 2 набора данных, в соответствии с регламентированными Министерством здравоохранения и социального развития РФ правилами его заполнения, и печать рецептурного бланка по форме № 148-1/у-04(л) (Приказ Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 № 257), формирование машиночитаемой формы рецептурного бланка со штрих-кодом рецепта в соответствии с разделом 3 настоящего документа.

Учет данных о назначенных пациентам лекарственных средствах и выписанных врачом рецептах и накопление информации в базе данных ЛПУ.

Перечисленный выше набор данных:

• сведения о гражданине, полученные при идентификации по федеральному регистру;
• формализованные сведения о назначенном врачом медикаментозном лечении должен учитываться в базе данных ЛПУ о выписанных рецептах.

Считывание штрих-кода рецепта в АУ, учет данных об отпуске лекарственных средств и накопление информации в базе данных АУ.

Для решения этой задачи должна обеспечиваться реализация следующих функций:

1. Считывание штрих-кода рецепта в соответствии с разделом 3 настоящего документа.

2. Проверка нахождения гражданина в региональном сегменте федерального регистра, контроль и коррекция учетных данных рецепта, в том числе, на основе регламентированной НСИ.

3. Учет отпущенных лекарственных средств или учет рецептов, отпуск лекарственных средств по которым отложен, занесение информации в базу данных АУ.

5.3.2. Синтаксический контроль поступающих персонифицированных данных об оказанных медицинских услугах, выписанных рецептах и отпущенных лекарственных средствах

Данные персонифицированного учета обеспечения отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными средствами (персональные данные о пациенте, данные о медицинских услугах, данные о выписанных рецептах, данные об отпущенных лекарствах и отложенных рецептах) перед загрузкой в сводную персонифицированную БД ТФОМС должны пройти автоматический синтаксический контроль.

Первичному синтаксическому контролю с использованием автоматизированных компьютерных систем должны подвергаться все реестры без исключения путем сплошной (100%) выборки.

Первичный синтаксический контроль персонифицированных реестров на правильность оформления должен состоять из следующих групп проверок:

1. Технический контроль значений отдельных полей федерального регистра (регионального сегмента) отдельных категорий граждан, имеющих право на ГСП, и реестров оказанных медицинских услуг, выписанных рецептов и отпущенных лекарственных средств.

2. Контроль связности данных федерального регистра (регионального сегмента) отдельных категорий граждан, имеющих право на ГСП, и реестров оказанных медицинских услуг, выписанных рецептов, отпущенных лекарственных средств и отложенных рецептов.

Проверяется наличие идентичных значений СНИЛС пациентов для реестров оказанных медицинских услуг, выписанных рецептов и отпущенных лекарственных средств со значением СНИЛС пациента в федеральном регистре (региональном сегменте) отдельных категорий граждан, имеющих право на ГСП.

3. Контроль полей реестров на допустимость значений по основным справочникам и классификаторам НСИ.

В частности, обязательно должна проверяться правильность указания следующих реквизитов:

• кода категории гражданина, имеющего право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг — по классификатору категорий граждан;
• ОГРН ЛПУ, выписавшего рецепт — по справочнику ЛПУ;
• ОГРН фарморганизации — по справочнику фарморганизаций;
• кода аптечного учреждения (пункта отпуска ЛС) — по справочнику аптечных учреждений;
• идентификационного номера (код) врача — по справочнику врачей (фельдшеров);
• кода основного диагноза — по международному классификатору болезней МКБ-10;
• кода диагноза сопутствующего заболевания — по международному классификатору болезней МКБ-10;
• кода результата обращения — по справочнику результатов обращений в поликлинику;
• кода лекарственного средства (выписки) по международному непатентованному наименованию (по справочнику международных непатентованных наименований ЛС);
• кода лекарственного средства (выписки) по торговому наименованию (по справочнику торговых наименований ЛС);
• номенклатурного кода лекарственного средства (по справочнику ЛС);
• кода лекарственной формы (по классификатору лекарственных форм);
• кода единицы учета медицинской помощи (по справочнику медицинских услуг);
• суммы, предъявленной ЛПУ к оплате (как расчетная величина).

По результатам контроля должен формироваться протокол синтаксического контроля в файле установленного формата, содержащий ссылку на файл, ошибочную запись и описание ошибки.

5.3.3. Агрегирование загруженной в базу данных персонифицированной информации по оказанной отдельным категориям граждан лекарственной помощи

Должна быть предусмотрена возможность осуществления обработки и агрегирования данных персонифицированных реестров медицинской помощи, оказанной гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг, выписанных им рецептов и отпущенных по ним лекарственных средств, для произвольного периода времени и сочетания критериев осуществления обработки и агрегирования данных по:

• пациенту;
• категориям граждан;
• врачам (фельдшерам), выписавшим рецепты отдельным категориям граждан;
• кодам диагнозов (в соответствии с классификатором МКБ-10);
• наименованиям лекарственных средств (МНН и торговым наименованиям);
• лечебно-профилактическим учреждениям;
• фармацевтическим организациям;
• аптечным учреждениям (пунктам отпуска ЛС);
• страховым медицинским организациям;

в следующих разрезах за отчетный период:

• всего (по ЛПУ, фармацевтическим организациям, районам субъекта Российской Федерации);
• в целом по субъекту Российской Федерации;
• по району субъекта Российской Федерации;
• по фармацевтической организации;
• по ЛПУ;
• по категориям граждан, и т.п.

5.3.4 Расчет обобщенных медико-экономических показателей оказанной лекарственной помощи отдельным категориям граждан

Должна быть предусмотрена возможность расчета по данным персонифицированных реестров медицинской помощи, оказанной гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг, выписанных им рецептов и отпущенных по ним лекарственных средств, следующих обобщенных медико-экономических показателей:

• суммарного количества оказанных медицинских услуг и их суммарной стоимости, в том числе по категориям граждан (амбулаторно-поликлиническая помощь);
• суммарного количества посещений пациентами поликлиник;
• суммарного количества выписанных льготных рецептов;
• суммарного количества рецептов, по которым отпущены лекарственные средства;
• суммарного количества выписанных рецептов по категориям граждан;
• суммарного количества посещений пациентами поликлиник по категориям граждан;
• суммарного количества рецептов, по которым отпущены лекарственные средства, по категориям граждан;
• сумм возмещения по предъявленным к оплате рецептам и отпущенным лекарственным средствам;
• сумм по отказам в оплате для отпущенных аптеками ЛС;

для произвольного периода времени и в следующих разрезах за отчетный период:

• всего (по ЛПУ, фармацевтическим организациям, АУ, районам субъекта РФ);
• по субъектам РФ в целом;
• по району субъекта РФ;
• по фармацевтической организации;
• по аптечному учреждению;
• по ЛПУ и т.п.

Также должно быть обеспечено формирование регламентированных отчетных форм и документов по дополнительному лекарственному обеспечению отдельных категорий граждан для каждого из участников ДЛО.

5.4. Автоматизированный медико-экономический контроль персонифицированных реестров с данными о выписанных рецептах и лекарственных средствах, отпущенных по рецептам

5.4.1. Сверка персонифицированных реестров оказанной лекарственной помощи с региональным сегментом федерального регистра лиц, имеющих право на получение набора социальных услуг

Первый шаг медико-экономического контроля представленных к оплате персонифицированных реестров — проведение идентификации пациента, как лица, имеющего право на получение набора социальных услуг:

1. Основной метод идентификации — это идентификация гражданина по номеру СНИЛС. Осуществляется проверка учетных данных гражданина, представленных в персонифицированном реестре пациентов, по региональному сегменту федерального регистра ТФОМС.

2. Дополнительный метод идентификации — применяется при несовпадении представленных в реестре реквизитов лица, которому оказана медицинская помощь и выписан льготный рецепт, с данными регионального сегмента федерального регистра. Предполагается возможность расширенного поиска пациента по региональному сегменту федерального регистра: должна быть реализована возможность многошаговой сверки данных пациента с региональным сегментом федерального регистра с использованием алгоритма адаптивного поиска и идентификации физического лица по сочетанию реквизитов: «Фамилия» — «Имя» — «Отчество» — «Год рождения» — «Пол» с учетом возможных ошибок в записи Ф.И.О. года рождения и пола.

5.4.2. Проведение автоматизированного медико-экономического контроля с участием врача-эксперта персонифицированных реестров оказанной лекарственной помощи с использованием формализованной контрольно-проверочной информации

Автоматизированное выполнение медико-экономического контроля — это последовательная проверка выполнения ряда условий.

1. Вначале осуществляется проверка обоснованности подачи на оплату медицинских услуг и отпуска лекарственного средства.

1.1 Проверка действия льгот гражданина на момент оказания медицинской услуги (выписки рецепта):

• дата начала действия льготы должна быть меньше или равна дате оказания услуги (выписки рецепта);
• срок окончания действия льготы не должен быть ранее даты оказания услуги (выписки рецепта).

1.2. Отсутствие повторного представления одной и той же медицинской услуги.

Проверка состоит в поиске по представленному реестру медицинских услуг записей, имеющих следующие совпадающие реквизиты:

• СНИЛС;
• серия и номер полиса ОМС;
• фамилия, имя, отчество, пол и дата рождения пациента;
• диагноз основной;
• дата оказания медицинской услуги;
• код медицинской услуги.

Примечание: набор проверяемых реквизитов устанавливается врачом-экспертом.

1.3. Отсутствие повторного представления отпуска одного и того же лекарственного средства.

Проверка состоит в поиске по представленному реестру отпущенных лекарственных средств записей, имеющих следующие совпадающие реквизиты:

• СНИЛС;
• фамилия, имя, отчество, пол и дата рождения пациента;
• ОГРН медицинского учреждения, выписавшего рецепт;
• серия и номер рецепта;
• номенклатурный код лекарственного средства;
• дата отпуска лекарственного средства;
• код пункта отпуска лекарственного средства.

Примечание: набор проверяемых реквизитов устанавливается врачом-экспертом.

1.4. Проверка на повторную подачу на оплату медицинских услуг, ранее уже оплаченных страховой медицинской организацией (территориальным фондом ОМС).

Проверка состоит в поиске по сводной базе данных оплаченных ранее счетов и реестров медицинских услуг записей, имеющих следующие совпадающие реквизиты с записью представленного реестра:

• СНИЛС;
• серия и номер полиса ОМС;
• фамилия, имя, отчество, пол и дата рождения гражданина;
• диагноз основной;
• дата оказания медицинской услуги;
• код медицинской услуги.

Примечание: набор проверяемых реквизитов устанавливается врачом-экспертом.

1.5. Проверка на повторную подачу на оплату отпущенных лекарственных средств, ранее уже оплаченных страховой медицинской организацией (территориальным фондом ОМС).

Проверка состоит в поиске по сводной базе данных оплаченных ранее счетов и реестров отпущенных лекарственных средств записей, имеющих следующие совпадающие реквизиты с записью представленного реестра:

• СНИЛС;
• фамилия, имя, отчество, пол и дата рождения гражданина;
• ОГРН медицинского учреждения, выписавшего рецепт;
• серия и номер рецепта;
• номенклатурный код лекарственного средства;
• дата отпуска лекарственного средства;
• код пункта отпуска лекарственного средства.

Примечание: набор проверяемых реквизитов устанавливается врачом-экспертом.

2. Дальнейший автоматизированный медико-экономический контроль персонифицированных реестров включает:

2.1 Для фармацевтических организаций проверку:

• соответствия стоимости отпущенных ЛС ценам возмещения на лекарственные средства, включающие в себя зарегистрированные цены на ЛС, предельные торговые надбавки в соответствии с приказами Росздравнадзора, а также налог на добавленную стоимость;
• соответствия выданных лекарственных средств Перечню лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи гражданам, имеющим право на получение государственной социальной помощи, утвержденному Минздравсоцразвития РФ (далее — Перечень ЛС);
• факта отпуска лекарственных средств по рецептам с истекшим сроком действия;
• факта отпуска лекарственных средств по рецептам врачей (фельдшеров) и/или лечебно-профилактических учреждений, не имеющих право на выписку рецептов.

2.2 Для лечебно-профилактических учреждений проверку:

• факта выписки рецепта по форме № 148-1/у-04(л), утвержденной Приказом Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 № 257, медицинским учреждением (на предмет соответствия данным, представленным фармацевтической организацией);
• факта выписки рецептов, подлинность которых вызывает сомнение (дублирование по номерам и сериям рецептов и др.);
• факта назначения лекарственных средств, не входящих в Перечень ЛС;
• наличия заключения врачебной комиссии при назначении лекарственных средств, входящих в Перечень ЛС и требующих решения врачебной комиссии.

Медико-экономический контроль представленных ЛПУ персонифицированных реестров выписанных рецептов при использовании стандартов медицинской помощи может также включать проверку обоснованности назначения лекарственных средств с учетом разовой, суточной и курсовой дозы в зависимости от возраста пациента, тяжести и характера заболевания.

5.4.3. Учет и накопление информации с результатами плановой экспертизы качества лекарственной помощи, проводимой врачами-экспертами в лечебно-профилактических учреждениях и фармацевтических организациях

Результаты плановой медико-экономической экспертизы документации по лекарственным средствам, выписанным гражданам, имеющим право на получение ГСП в виде набора социальных услуг, должны поступать от врачей-экспертов и вводиться в базу данных в лечебно-профилактических учреждениях, аптечных учреждениях и фармацевтических организациях.

5.4.4 Формирование документов по результатам экспертизы

1. По результатам экспертизы лекарственной помощи, проведенной ТФОМС в фармацевтической организации, должен формироваться акт по установленной форме (Приказ ФОМС от 28.12.2005 № 129 «Об утверждении регистров учета средств на реализацию мер социальной поддержки отдельных категорий граждан по обеспечению лекарственными средствами»).

2. По результатам экспертизы лекарственной помощи, проведенной ТФОМС в лечебно-профилактическом учреждении, должен формироваться акт по установленной форме (Методические рекомендации «Организация и проведение медико-экономического контроля за назначением и обеспечением лекарственными средствами отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи», утверждены ФОМС 25.02.2005).

5.5. Обеспечение финансовых расчетов по дополнительному лекарственному обеспечению отдельных категорий граждан

5.5.1 Формирование и оформление расчетно-финансовых документов

Должно обеспечиваться формирование основных платежных документов:

• платежных поручений;
• счетов (счетов-фактур).

По результатам расчетов ТФОМС с фармацевтической организацией за отпущенные лекарственные средства должен формироваться акт сверки расчетов по установленной форме.

5.5.2 Обработка данных финансовых расчетов с медицинскими учреждениями, фармацевтическими организациями

Должна быть обеспечена возможность ввода данных о поступлении и перечислении денежных средств по плательщикам в соответствии с кодами бюджетной классификации, относящимися к дополнительному лекарственному обеспечению отдельных категорий граждан, которые необходимы для формирования установленных отчетных форм.

Должна быть обеспечена возможность контроля выполнения требований государственных контрактов ТФОМС с фармацевтическими организациями (в том числе — своевременности отпуска лекарственных средств по отложенным рецептам).

5.5.3. Формирование бюджетной заявки ТФОМС на финансирование расходов на обеспечение граждан необходимыми лекарственными средствами

В соответствии с порядком финансирования расходов на реализацию мер социальной поддержки отдельных категорий граждан по обеспечению лекарственными средствами (Приказ ФОМС от 29 декабря 2004 г. № 87 «О порядке финансирования расходов на реализацию мер социальной поддержки отдельных категорий граждан по обеспечению лекарственными средствами») должна быть реализована возможность формирования бюджетной заявки ТФОМС на финансирование расходов на обеспечение граждан необходимыми лекарственными средствами по установленной форме.

5.6. Технические требования по организации информационного взаимодействия

Согласно утвержденному Регламенту централизованной обработки данных и информационного взаимодействия участников ДЛО, одной из главных задач ИС ДЛО является автоматизация и унификация информационного взаимодействия сторон. На ЦОД при этом возлагаются функции интегрирующего ядра информационного взаимодействия участников ДЛО.

Работоспособность ИС ДЛО как единой системы должна обеспечиваться независимо от работоспособности программного обеспечения отдельных участников ДЛО. Для этого необходимо исполнение ряда требований, изложенных ниже.

Программные компоненты каждой из обособленных функциональных подсистем (ТФОМС, ЦОД, ЛПУ, ФО, АУ) должны обеспечивать возможность работы каждой конечной точки ИС ДЛО в автономном режиме независимо от работоспособности всех остальных точек.

Территориальный ЦОД должен сохранять свою работоспособность и поддерживать информационный обмен с ТФОМС, ЛПУ, ФО, АУ и другими участниками ДЛО, а ТФОМС — с ФОМС, при выходе из строя или наличии повреждений на телекоммуникациях в одной или нескольких конечных точках ИС ДЛО. Программные комплексы учета выписки рецептов в ЛПУ и учета отпуска лекарственных средств в АУ должны обеспечивать работоспособность каждой конечной точки, в которой используется данная обособленная функциональность, независимо от работоспособности остальных конечных точек ИС и наличия повреждений в сетях телекоммуникаций.

Каждая обособленная функциональная подсистема должна обеспечивать информационное взаимодействие с остальными как через сети телекоммуникаций (нормальный режим функционирования системы), так и через съемные носители информации при наличии критичных повреждений на линиях связи. Максимальное время задержки прохождения информации определяется временем доставки информации посредством съемных носителей от самой удаленной точки до ЦОД и не должно превышать 24 часов.

Таким образом, должна быть достигнута работоспособность всей системы в целом, независимо от отказов на отдельных конечных точках ИС и наличии повреждений телекоммуникаций.

6. ТРЕБОВАНИЯ К ОТЧЕТНЫМ ФОРМАМ ЛПУ, АУ, ЦОД

Для обеспечения деятельности участников ДЛО должно быть обеспечено формирование как регламентных, так и произвольных отчетных форм:

1. В лечебно-профилактических учреждениях:

• Паспорт врачебного участка граждан, имеющих право на получение набора социальных услуг (Форма № 030 П/у, приложение 6 к Приказу Минздравсоцразвития РФ от 22.11.2004 № 255);
• Сведения о лекарственных средствах, выписанных и отпущенных гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг (в соответствии с Федеральным законом от 22.08.2004 № 122-ФЗ) (Форма № 030 Р/у, приложение 7 к Приказу Минздравсоцразвития РФ от 22.11.2004 № 255);
• Титульный лист медицинской карты амбулаторного больного льготной категории граждан (Форма № 025/у-04, приложение 2 к Приказу Минздравсоцразвития РФ от 22.11.2004 № 255);
• Список сформированных и переданных в ЦОД реестров выписанных рецептов (Приложение 4 к настоящему документу);
• Данные по выписанным лекарственным средствам ЛПУ (врача) (Приложение 4 к настоящему документу).

2. В аптечных учреждениях:

• Реестр рецептов лекарственных средств, отпущенных при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи (Форма РР-1, приложение 1 к Приказу ФОМС от 28.12.2005 № 129);
• Список обслуженных рецептов льготных категорий граждан (Приложение 4 к настоящему документу);
• Список лекарственных средств, отпущенных льготным категориям граждан (Приложение 4 к настоящему документу);
• Список отложенных рецептов (Приложение 4 к настоящему документу);
• Список отпущенных отложенных рецептов (Приложение 4 к настоящему документу);
• Список сформированных и переданных в ЦОД реестров отпущенных лекарственных средств льготным категориям граждан (Приложение 4 к настоящему документу).

3. В центре обработки данных, для предоставления информации другим участникам ДЛО:

• Реестр рецептов лекарственных средств, отпущенных при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи (Форма РР-1, приложение 1 к Приказу ФОМС от 28.12.2005 № 129);
• Реестр рецептов лекарственных средств, отпущенных при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи, отклоненных от оплаты и частично оплаченных ТФОМС (Форма РР-2, приложение 3 к Приказу ФОМС от 28.12.2005 № 129);
• Сведения о лекарственных средствах, выписанных и отпущенных гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг (в соответствии с Федеральным законом от 22.08.2004 № 122-ФЗ) (Форма № 030 Р/у, приложение 7 к Приказу Минздравсоцразвития РФ от 22.11.2004 № 255);
• Оперативная информация о реализации мер социальной поддержки отдельных категорий граждан в части обеспечения необходимыми лекарственными средствами по рецептам врача (фельдшера) по расходным обязательствам Российской Федерации;
• Лекарственные средства (МНН/фарм. группы), отпущенные льготным категориям граждан (Приложение 4 к настоящему документу);
• Данные о лекарственном обеспечении льготных категорий граждан по категориям льгот (Приложение 4 к настоящему документу);
• Распределение лекарственных средств, отпущенных льготным категориям граждан по группам диагнозов МКБ-10 (Приложение 4 настоящего документа);
• Сводная ведомость по категориям льгот Минздравсоцразвития РФ (Приложение 4 к настоящему документу);
• Список выписанных и отпущенных рецептов (Приложение 4 к настоящему документу);
• Список выписанных, но неотпущенных рецептов (Приложение 4 к настоящему документу);
• Данные о лекарственном обеспечении льготных категорий граждан (половозрастной состав) (Приложение 4 к настоящему документу);
• Список отложенных рецептов аптечных учреждений (Приложение 4 к настоящему документу);
• Список отпущенных отложенных рецептов аптечных учреждений (Приложение 4 к настоящему документу);
• Данные об отпущенных лекарственных средствах по ценовым категориям (Приложение 4 к настоящему документу).

7. СЕРТИФИКАЦИЯ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫХ КОМПЛЕКСОВ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ УЧАСТНИКОВ ДЛО

Программное обеспечение, применяемое в составе ИС ДЛО в качестве обособленных функциональных подсистем, подлежит сертификации в Системе добровольной сертификации программных средств, применяемых в обязательном медицинском страховании (Приказ ФОМС от 29.10.99 № 92). Процедура сертификации определяет степень соответствия используемых подсистем заявленным характеристикам, Регламенту централизованной обработки данных и информационного взаимодействия участников ДЛО, требованиям настоящего документа, а также ГОСТам и соответствующим руководящим документам.

Кроме сертификации отдельных программных модулей участников должны быть сертифицированы программные комплексы территориальной ИС ДЛО в целом, как интегрированной информационной системы.

ОСНОВНЫЕ ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ

В настоящем документе использованы следующие основные термины и определения:

Федеральный фонд обязательного медицинского страхования (ФОМС) — самостоятельное государственное некоммерческое финансово-кредитное учреждение, реализующее государственную политику в области обязательного медицинского страхования граждан как составной части государственного социального страхования.

Территориальный фонд обязательного медицинского страхования (ТФОМС) — самостоятельное государственное некоммерческое финансово-кредитное учреждение, реализующее на территории субъекта Российской Федерации государственную политику в области обязательного медицинского страхования.

Лечебно-профилактические учреждения — юридические лица, осуществляющие медицинскую деятельность на основании государственной лицензии, врачи (фельдшеры) которых имеют право на выписку гражданам в соответствии с Законом рецептов по медицинским показаниям на получение лекарственных средств при амбулаторном лечении в соответствии со стандартами медицинской помощи.

Фармацевтическая организация — организация оптовой торговли лекарственными средствами (ФО), обеспечивающая на основании договора поставку в аптечные учреждения лекарственных средств, предусмотренных Перечнем ЛС.

Фармацевтическая организация устанавливает отношения с другими фармацевтическими организациями субъекта Российской Федерации, осуществляющими обеспечение необходимыми лекарственными средствами граждан, и с производителями лекарственных средств в Российской Федерации и за рубежом по поставке лекарственных средств, входящих в Перечень ЛС по установленным ценам зарегистрированным Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Аптечное учреждение — пункт отпуска гражданину лекарственных средств.

Информационная система ДЛО — организационно упорядоченная совокупность документов (массивов документов) и информационных технологий с использованием средств вычислительной техники и связи, реализующих информационные процессы в ДЛО как единой системе на уровне Российской Федерации, включая информационные системы участников ДЛО (далее — подсистемы) и технологии и средства их взаимодействия на федеральном и территориальном уровнях.

Центр обработки данных (ЦОД, территориальный ЦОД) — подразделение ТФОМС или самостоятельная организация, осуществляющая (на основании положения о подразделении ТФОМС или договора с ТФОМС соответственно) функции оператора и администратора централизованной обработки данных, информационно-технического и технологического обеспечения взаимодействия между участниками ДЛО в соответствии с утвержденным Приказом ФОМС Регламентом (Приказ ФОМС от 24.08.2005 № 83) на территории субъекта РФ. Центр обработки данных обеспечивает использование всеми участниками ДЛО единой нормативно-справочной информации и формирует интегрированную базу данных информационных ресурсов ДЛО.

Централизованная обработка данных и информационное взаимодействие — метод организации информационного обмена между участниками информационной системы через центр обработки данных. Централизованная обработка данных и информационное взаимодействие обеспечивают возможность централизованного управления процессами обработки информации, объединения территориально распределенных данных, упорядочение обмена за счет существенного сокращения информационных связей (переход от связей «много ко многим» к связям «один ко многим»).

Интегрированная база данных информационных ресурсов ДЛО территории — единая территориальная база данных, включающая взаимно согласованную нормативно-справочную информацию, региональный сегмент Федерального регистра лиц, имеющих право на получение НСУ, и текущую (регламентную) информацию от участников ДЛО с учетом ретроспективных сведений за период времени не менее 1 года.

Территория страхования по ОМС — субъект РФ, в территориальный фонд ОМС которого осуществляется зачисление денежных средств на обязательное медицинское страхование застрахованного лица.

Территория получения ежемесячной денежной выплаты — субъект РФ, на территории которого гражданину осуществляется ежемесячная денежная выплата (ЕДВ) с учетом суммы на получение набора социальных услуг (НСУ), предусмотренной Федеральным законом от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» (в ред. закона от 22.08.04 № 122-ФЗ).

Территория получения медицинской помощи или лекарства (медикамента) застрахованным лицом — субъект РФ, на территории которого застрахованному лицу оказана медицинская помощь по территориальной программе ОМС и/или осуществлен отпуск лекарственного средства по льготному рецепту.

Единица учета медицинской помощи — мероприятие или комплекс мероприятий, направленных на профилактику заболеваний, их диагностику и лечение, имеющих самостоятельное законченное значение и определенную стоимость (цену, тариф). Идентифицируется определенным кодом в соответствии с утвержденным в установленном порядке справочником (классификатором) медицинских услуг. Используется как единица оплаты медицинской помощи в системе обязательного медицинского страхования.

Лекарственное средство — вещество, применяемое для профилактики, диагностики, предотвращения или прерывания беременности и лечения болезни. Идентифицируется путем указания международного непатентованного наименования и кода лекарственной формы.

Лекарственная форма — придаваемое лекарственному средству удобное для его применения состояние, при котором достигается необходимый лечебный эффект.

Лекарственный препарат (лекарство, медикамент) — дозированное лекарственное средство в определенной лекарственной форме. Идентифицируется путем указания номенклатурного кода, соответствующего торговому наименованию, производителю и форме отпуска (лекарственной форме).

Упаковка лекарственного препарата (лекарства, медикамента) — неделимая единица отпуска лекарственного препарата потребителю, имеющая определенную стоимость (цену, тариф). Является единицей учета и оплаты в системе лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан при обязательном медицинском страховании.

Стоимость упаковки лекарственного препарата (лекарства, медикамента) — сумма в рублях, подлежащая возмещению территориальным фондом ОМС фармацевтической организации в соответствии с договором, заключенным между ними. Не может быть выше зарегистрированной цены упаковки (единицы отпуска) лекарства с учетом предельной торговой надбавки к ценам для данной территории.

Персонифицированный реестр в ДЛО — перечень персонифицированных учетных данных о медицинских услугах, льготных рецептах, отпущенных лекарствах.

Кодификатор — файл, содержащий коды и названия объектов кодирования; при этом коды не учитывают связи, соподчиненность и/или иные отношения между объектами кодирования.

Классификатор — файл, содержащий коды и названия объектов классификации. Коды представляют соподчиненную систему, используемую для установления связи между объектами классификации, иерархической подчиненности между классами объектов классификации.

Справочник — перечень объектов, имеющих уникальные идентификаторы (номера, имена, коды) и набор характеристик. Для кодирования характеристик объекта используются коды соответствующих классификаторов и/или кодификаторов.

Номерник регистра застрахованных — перечень действующих в системе ОМС страховых полисов ОМС.

ПЕРЕЧЕНЬ НОРМАТИВНЫХ ПРАВОВЫХ АКТОВ

1. Нормативные документы по информационному взаимодействию участников ДЛО

Нормативно-методические документы Минздравсоцразвития РФ и ПФР:

1.1. Порядок обмена информацией между отделениями Пенсионного фонда Российской Федерации и территориальными фондами ОМС в ходе реализации Федерального закона от 22.08.2004 № 122-ФЗ (с изменениями и дополнениями) (утвержден председателем Правления Пенсионного фонда Российской Федерации и директором Федерального фонда обязательного медицинского страхования от 11.07.2005 № 34/3166/91-И).

1.2. Порядок обмена информацией между отделениями Пенсионного фонда Российской Федерации и территориальными фондами ОМС об отдельных категориях граждан, имеющих право на государственную социальную помощь, в случаях отсутствия сведений о гражданах в региональном сегменте федерального регистра, в том числе о гражданах, временно прибывших с территории других субъектов РФ (утвержден председателем Правления Пенсионного фонда Российской Федерации и директором Федерального фонда обязательного медицинского страхования от 26.12.2005 № 6495/91-И).

1.3. Регламент создания, ведения и распространения справочников и классификаторов, используемых для информационного обеспечения мероприятий по дополнительному лекарственному обеспечению (утвержден Минздравсоцразвития России 18.08.2005).

Нормативно-методические документы ФОМС:

1.4. Типовые требования к территориальной информационной системе дополнительного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан (утверждены и.о. директора ФОМС 20.05.2005).

1.5. Регламент централизованной обработки данных и информационного взаимодействия участников дополнительного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан в Российской Федерации (утвержден Приказом ФОМС от 24.08.2005 № 83 «Об утверждении „Регламента централизованной обработки данных и информационного взаимодействия участников дополнительного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан в Российской Федерации“).»

1.6. Методические рекомендации по организации информационного взаимодействия между участниками лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан при обязательном медицинском страховании (с изменениями и дополнениями) (утверждены Приказом ФОМС от 30.12.2004 № 91 «Об организации информационного взаимодействия по обеспечению необходимыми лекарственными средствами отдельных категорий граждан», в редакции Приказов ФОМС от 24.05.2005 № 51, от 02.08.2005 № 79, от 29.12.2005 № 131).

1.7. Единый стандарт информационного взаимодействия участников дополнительного лекарственного обеспечения (утвержден директором ФОМС 23.01.2006).

1.7.1. Спецификация штрих-кода машиночитаемого рецептурного бланка формы № 148-1/у-04(л) (приложение № 2 к Единому стандарту) соответствует Приложению № 2 к настоящему документу.

1.7.2. Спецификации протоколов информационного взаимодействия между участниками ДЛО на основе файлов XML-формата (приложение № 3 к Единому стандарту) соответствует Приложениям № 3, 4 к настоящему документу.

1.7.3. Рекомендуемый набор отчетных форм для ЛПУ, аптек, ЦОД (приложение № 4 к Единому стандарту) соответствует Приложению № 5 к настоящему документу.

2. Основные нормативные правовые акты по ДЛО, государственной и ведомственной отчетности и сертификации

2.1. Основные законы и нормативные правовые акты

Федеральный закон от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» с изменениями и дополнениями, внесенными Федеральным законом от 22.08.2004 № 122-ФЗ «О внесении изменений в законодательные акты Российской Федерации и признании утратившими силу некоторых законодательных актов Российской Федерации в связи с принятием Федеральных законов „О внесении изменений и дополнений в Федеральный закон „Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации“ и „Об общих принципах организации местного самоуправления в Российской Федерации“;»

Постановление Правительства Российской Федерации от 29.12.2004 № 864 «О порядке финансирования расходов по предоставлению гражданам государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг и установлении платы за предоставление государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг лицам, подвергшимся воздействию радиации вследствие катастрофы на Чернобыльской АЭС, а также вследствие ядерных испытаний на Семипалатинском полигоне, и приравненным к ним категориям граждан» (в редакции Постановлений Правительства Российской Федерации от 23.03.2005 № 154 «О внесении изменений в Постановление Правительства Российской Федерации от 29.12.2004 № 864» и от 28.12.2005 № 816 «О внесении изменения в пункт 1 Постановления Правительства РФ от 29.12.2004 № 864»);

Постановление Правительства Российской Федерации от 05.12.2005 № 727 «Об изменении суммы, направляемой на оплату предоставляемого гражданам набора социальных услуг (социальные услуги)»;

Постановление Правительства Российской Федерации от 12.12.2004 № 769 «О мерах по обеспечению лекарственными средствами отдельных категорий граждан, имеющих право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг»;

Распоряжение Правительства Российской Федерации от 03.10.2005 № 1558-р.

2.2. Нормативные документы по организации ДЛО

Приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации:

от 23.08.1999 № 328 «О рациональном назначении лекарственных средств, правилах выписывания рецептов на них и порядке отпуска аптечными учреждениями (организациями)» (в редакции Приказов от 09.01.2001 № 3, от 16.05.2003 № 206, от 19.12.2003 № 608);

от 27.08.1999 № 337 «О номенклатуре специальностей в учреждениях здравоохранения Российской Федерации» (в редакции Приказов Минздрава РФ от 06.02.2001 № 31, от 02.04.2001 № 98, от 21.06.2002 № 201, от 25.06.2002 № 209, от 14.08.2002 № 261, от 16.08.2002 № 267, от 21.03.2003 № 115, от 26.05.2003 № 219, от 09.06.2003 № 241, от 20.08.2003 № 416, от 05.02.2004 № 36, от 16.02.2004 № 63).

Приказы Минздравсоцразвития Российской Федерации:

от 30.09.2004 № 143 «Об органе, осуществляющем ведение федерального регистра лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи»;

от 16.11.2004 № 195 «О порядке ведения федерального регистра лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи»;

от 22.11.2004 № 255 «О порядке оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг»;

от 22.11.2004 № 257 «О внесении дополнений в Приказ Минздрава России от 23 августа 1999 г. № 328 „О рациональном назначении лекарственных средств, правилах выписывания рецептов на них и порядке отпуска аптечными учреждениями (организациями)“;»

от 29.12.2004 № 328 «Об утверждении порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан» (в редакции Приказа от 07.10.2005 № 623 «О внесении изменений в Приказ Минздравсоцразвития России от 29.12.04 № 328 „Об утверждении порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан“);»

от 30.11.2004 № 294 «Об утверждении порядка осуществления ежемесячной денежной выплаты отдельным категориям граждан в Российской Федерации»;

от 28.09.2005 № 601 «Об утверждении перечня лекарственных средств»;

Методические рекомендации «Организация работы по дополнительному лекарственному обеспечению отдельных категорий граждан, имеющих право на предоставление набора социальных услуг» (утверждены Минздравсоцразвития России 12.03.2005);

Методические рекомендации «Организация контрольных мероприятий и оценка эффективности реализации дополнительного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан» (утверждены Минздравсоцразвития России 07.06.2005).

Приказы Росздравнадзора:

от 26.05.2005 № 1136-Пр/05 «О государственной регистрации цен на лекарственные средства, которыми обеспечиваются отдельные категории граждан» (в редакции Приказов Росздравнадзора от 27.05.2005 № 1137-Пр/05 «О внесении изменений и дополнений в Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26.05.2005 № 1136-Пр/05», от 01.11.2005 № 2475-Пр/05 «О внесении изменений и дополнений в Приказ Росздравнадзора от 27.05.2005 № 1137-Пр/05», от 07.11.2005 № 2524-Пр/05 «О внесении изменений в Приказ от 01.11.2005 № 2475-Пр/05»);

от 15.11.2005 № 2578-Пр/5 «Об утверждении перечня торговых наименований лекарственных средств».

Нормативно-методические документы и приказы ФОМС:

Типовые правила обязательного медицинского страхования граждан от 03.10.2003 № 3856/30-3/и (с дополнениями и изменениями, утвержденными Приказом Федерального фонда обязательного медицинского страхования от 24.11.2004 № 74 по согласованию с Федеральной службой страхового надзора и зарегистрированными в Минюсте России от 06.12.2004 № 6167);

Методические рекомендации по обеспечению необходимыми лекарственными средствами отдельных категорий граждан при обязательном медицинском страховании, утвержденные директором ФОМС 30.12.2004 № 4742/40;

Методические рекомендации «Организация и проведение медико-экономического контроля за назначением и обеспечением лекарственными средствами отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи», утвержденные директором ФОМС 25.02.2005 № 844/30-3/и (в редакции от 25.05.2005 № 2530/30-3, от 19.07.2005 № 3484/30-3);

Приказ ФОМС от 29.12.2004 № 87 «О порядке финансирования расходов на реализацию мер социальной поддержки отдельных категорий граждан по обеспечению лекарственными средствами» (зарегистрирован Минюстом России от 14.02.2005 № 6326);

Приказ ФОМС от 31.12.2004 № 93 «Об утверждении Порядка формирования и расходования средств страхового резерва на обеспечение граждан необходимыми лекарственными средствами», согласованный с Минздравсоцразвития РФ и Минфином РФ (зарегистрирован в Минюсте России от 14.02.2005 № 6325, в редакции Приказа ФОМС от 27.04.2005 № 45);

Приказ ФОМС от 27.12.2005 № 127 «Об утверждении Порядка перечисления ТФОМС средств на счета фармацевтической организации в случае отсутствия в субъекте Российской Федерации страховой медицинской организации, осуществляющей деятельность по обеспечению граждан необходимыми лекарственными средствами на 2006 год» (на регистрации в Минюсте);

Приказ ФОМС от 23.06.2005 № 64 «Об определении расходов на обеспечение организационной деятельности страховых медицинских организаций (расходы на ведение дела) и расходов территориальных фондов обязательного медицинского страхования на осуществление контроля качества, организационных и информационно-технических мероприятий по обеспечению граждан необходимыми лекарственными средствами» (зарегистрирован в Минюсте 21.07.2005 № 6816, в редакции Приказа от 16.08.2005 № 81, зарегистрирован в Минюсте 30.08.2005 № 6952).

2.3. Нормативные документы по государственной и ведомственной отчетности

Постановления Федеральной службы Государственной статистики:

Постановление Федеральной службы Государственной статистики от 28.12.2004 № 154 «Об утверждении статистического инструментария для организации статистического наблюдения за реализацией мер социальной поддержки отдельных категорий граждан на 2005 год»;

Постановление Федеральной службы Государственной статистики от 31.12.2004 № 160 «Об утверждении Порядка заполнения и представления форм федерального государственного статистического наблюдения № 1-соцподдержка, № 1-соцподдержка (мед), № 2-соцподдержка (краткая), № 2-соцподдержка».

Нормативно-методические документы и приказы ФОМС

Приказы ФОМС:

от 30.12.2004 № 92 «Об утверждении форм бухгалтерской отчетности об использовании средств федерального бюджета и средств ОМС»;

от 28.12.2005 № 129 «Об утверждении регистров учета средств на реализацию мер социальной поддержки отдельных категорий граждан по обеспечению лекарственными средствами»;

от 03.03.2005 № 21 «Об утверждении форм ведомственной отчетности об использовании средств федерального бюджета»;

от 11.04.2005 № 35 «Об утверждении формы отчетности об использовании средств федерального бюджета» (в редакции Приказа ФОМС от 25.05.2005 № 56);

от 11.04.2005 № 36 «О внесении изменений в Приказ ФОМС от 29.12.2004 № 90 „Об утверждении форм ведомственного статистического наблюдения за реализацией мер социальной поддержки отдельных категорий граждан по обеспечению лекарственными средствами“;»

от 07.06.2005 № 59 «О мониторинге по предоставлению мер государственной социальной поддержки отдельным категориям граждан в соответствии с Федеральным законом от 17.07.1999 № 178-ФЗ „О государственной социальной помощи“ (в редакции ФЗ от 22.08.2004 № 122-ФЗ);»

от 16.01.2006 № 2 «Об утверждении форм ведомственного статистического наблюдения за реализацией мер социальной поддержки отдельных категорий граждан по обеспечению лекарственными средствами».

2.4. Приказы ФОМС по сертификации

от 26.03.1999 № 24 «О создании Центрального Органа, Органа по сертификации программных средств, Научно-методического совета и Комиссии по апелляциям Системы добровольной сертификации программных средств, применяемых в обязательном медицинском страховании»;

от 29.10.1999 № 92 «О введении Системы добровольной сертификации программных средств, применяемых в обязательном медицинском страховании».

1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1.1. Настоящий документ определяет состав и DBF-форматы файлов обмена данными между участниками реализации мер социальной поддержки отдельных категорий граждан по обеспечению лекарственными средствами в субъектах Российской Федерации.

1.2 Состав участников информационного обмена:

• территориальные фонды ОМС (ТФОМС);
• территориальные органы управления здравоохранением (ТОУЗ);
• лечебно-профилактические учреждения (ЛПУ);
• фармацевтические организации (ФО);
• аптечные учреждения (АУ).

1.2 Для обмена данными используются DBF-файлы.

1.3. Порядок, состав и форматы файлов обмена данными между отделениями Пенсионного фонда Российской Федерации и территориальными фондами ОМС определены в следующих документах:

1.3.1. Соглашение между Пенсионным фондом Российской Федерации и Федеральным фондом обязательного медицинского страхования об использовании средств защиты при организации информационного взаимодействия (утверждено председателем Правления Пенсионного фонда Российской Федерации и директором Федерального фонда обязательного медицинского страхования от 05.11.04 № ГБ-18-32/98СОГ/N 211-91-2004).

1.3.2. Порядок обмена информацией между отделениями Пенсионного фонда Российской Федерации и территориальными фондами ОМС в ходе реализации Федерального закона № 122-ФЗ от 22.08.04 с изменениями и дополнениями (утвержден председателем Правления Пенсионного фонда Российской Федерации и директором Федерального фонда обязательного медицинского страхования 11.07.2005 № 3и/3166/91-и).

1.3.3. Порядок обмена информацией между отделениями Пенсионного фонда Российской Федерации и территориальными фондами обязательного медицинского страхования об отдельных категориях граждан, имеющих право на государственную социальную помощь, в случаях отсутствия сведений о гражданах в региональном сегменте федерального регистра, в том числе, о гражданах, временно прибывших с территории других субъектов Российской Федерации (утвержден Председателем Правления Пенсионного фонда Российской Федерации и директором Федерального фонда обязательного медицинского страхования 26.12.2005 № 6И/6495/91-и).

2. НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ

Организация обмена данными между участниками и состав данных в файлах обмена определяются следующими нормативными документами:

1. Федеральный закон от 17.07.99 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» (в редакции Федерального закона от 22.08.04 № 122-ФЗ).

2. Приказ Минздравсоцразвития России от 16.11.04 № 195 «О порядке ведения федерального регистра лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи».

3. Приказ Минздравсоцразвития России от 22.11.04 № 255 «О порядке оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг».

4. Приказ Минздравсоцразвития России от 22.11.04 № 257 «О внесении дополнений в Приказ Минздрава России от 23.08.99 № 328 „О рациональном назначении лекарственных средств, правилах выписывания рецептов на них и порядке отпуска аптечными учреждениями (организациями)“.»

5. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 27.08.99 № 337 «О номенклатуре специальностей в учреждениях здравоохранения Российской Федерации».

6. Приказ Минздравсоцразвития России от 02.12.04 № 296 «Об утверждении перечня лекарственных средств» (зарегистрирован Минюстом России 07.12.04, рег. № 6169).

7. Приказ Минздравсоцразвития России от 29.12.04 № 328 «Об утверждении Порядка представления набора социальных услуг отдельным категориям граждан» (зарегистрирован Минюстом России 07.02.05, рег. № 6303).

8. Приказ Минздравсоцразвития России от 07.10.05 № 623 «О внесении изменений в Приказ Минздравсоцразвития России от 29.12.05 № 328 „Об утверждении Порядка представления набора социальных услуг отдельным категориям граждан“ (зарегистрирован Минюстом России 14.11.05, рег. № 7163).»

9. Типовые правила обязательного медицинского страхования граждан с дополнениями и изменениями, утвержденными Приказом ФОМС от 24.11.04 № 74 (зарегистрированы Минюстом России от 06.12.2004, рег. № 6167).

10. Методические рекомендации по обеспечению необходимыми лекарственными средствами отдельных категорий граждан при обязательном медицинском страховании (утверждены ФОМС 30.12.04).

11. Приказ Минздравсоцразвития России от 30.11.04 № 294 «Об утверждении порядка осуществления ежемесячной денежной выплаты отдельным категориям граждан в Российской Федерации».

12. Постановление Федеральной службы Государственной статистики от 28.12.04 № 154 «Об утверждении статистического инструментария для организации статистического наблюдения за реализацией мер социальной поддержки отдельных категорий граждан на 2005 год».

13. Постановление Федеральной службы Государственной статистики от 31.12.04 № 160 «Об утверждении Порядка заполнения и представления форм федерального государственного статистического наблюдения № 1-соцподдержка, № 1-соцподдержка (мед), № 2-соцподдержка (краткая), № 2-соцподдержка».

14. Методические рекомендации «Организация и проведение медико-экономического контроля за назначением и обеспечением лекарственными средствами отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи» (утверждены ФОМС 25.02.05), в редакциях от 25.05.05 № 2530/30-3 и от 19.07.2005 № 3484/30-3.

15. Методические рекомендации «Организация работы по лекарственному обеспечению отдельных категорий граждан, имеющих право на предоставление набора социальных услуг» (утверждены Минздравсоцразвития России 12.03.05).

16. Приказ ФОМС от 02.02.05 № 9 «Об утверждении Порядка перечисления ТФОМС средств на счета фармацевтической организации в случае отсутствия в субъекте Российской Федерации страховой медицинской организации, осуществляющей деятельность по обеспечению граждан необходимыми лекарственными средствами».

17. Приказ ФОМС от 29.12.2004 № 90 «Об утверждении форм ведомственного статистического наблюдения за реализацией мер социальной поддержки отдельных категорий граждан по обеспечению лекарственными средствами».

18. Приказ ФОМС от 11.04.05 № 36 «О внесении изменений в Приказ ФОМС от 29.12.2004 № 90 „Об утверждении форм ведомственного статистического наблюдения за реализацией мер социальной поддержки отдельных категорий граждан по обеспечению лекарственными средствами“.»

19. Приказ ФОМС от 02.08.2005 № 79 «О внесении изменений и дополнений в Приказ ФОМС от 24.05.2005 № 51 „О внесении изменений и дополнений в Приказ ФОМС от 30.12.2004 № 91 „Об организации информационного взаимодействия по обеспечению необходимыми лекарственными средствами отдельных категорий граждан“.»

20. Приказ Минздравсоцразвития от 13.05.2005 № 333 «О создании рабочей группы по разработке и сопровождению справочников и классификаторов».

21. Регламент создания, ведения и распространения справочников и классификаторов, используемых для информационного обеспечения мероприятий по дополнительному лекарственному обеспечению (с изменениями и дополнениями согласно Приказа ФОМС от 02.08.2005), утвержден Минздравсоцразвития России 18.08.2005.

3. ОСНОВНЫЕ ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ

Территория страхования по ОМС — субъект РФ, в территориальный фонд ОМС которого осуществляется зачисление денежных средств на обязательное медицинское страхование застрахованного лица.

Территория получения ежемесячной денежной выплаты — субъект РФ, на территории которого гражданину осуществляется ежемесячная денежная выплата (ЕДВ) с учетом суммы на получение набора социальных услуг (НСУ), предусмотренной Федеральным законом от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» (в ред. закона от 22.08.04 № 122-ФЗ).

Территория получения медицинской помощи или лекарства (медикамента) застрахованным лицом — субъект РФ, на территории которого застрахованному лицу оказана медицинская помощь по территориальной программе ОМС и/или осуществлен отпуск лекарственного средства по льготному рецепту.

Единица учета медицинской помощи — мероприятие или комплекс мероприятий, направленных на профилактику заболеваний, их диагностику и лечение, имеющих самостоятельное законченное значение и определенную стоимость (цену, тариф). Идентифицируется определенным кодом в соответствии с утвержденным в установленном порядке справочником (классификатором) медицинских услуг. Используется как единица оплаты медицинской помощи в системе обязательного медицинского страхования.

Лекарственное средство — вещество, применяемое для профилактики, диагностики, предотвращения или прерывания беременности и лечения болезни. Идентифицируется путем указания международного непатентованного наименования и кода лекарственной формы.

Лекарственная форма — придаваемое лекарственному средству удобное для его применения состояние, при котором достигается необходимый лечебный эффект.

Лекарственный препарат (лекарство, медикамент) — дозированное лекарственное средство в определенной лекарственной форме. Идентифицируется путем указания номенклатурного кода, соответствующего торговому наименованию, производителю и форме отпуска (лекарственной форме).

Упаковка лекарственного препарата (лекарства, медикамента) — неделимая единица отпуска лекарственного препарата потребителю, имеющая определенную стоимость (цену, тариф). Является единицей учета и оплаты в системе лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан при обязательном медицинском страховании.

Стоимость упаковки лекарственного препарата (лекарства, медикамента) — сумма в рублях, подлежащая возмещению территориальным фондом ОМС фармацевтической организации в соответствии с договором, заключенным между ними. Не может быть выше зарегистрированной цены упаковки (единицы отпуска) лекарства с учетом предельной торговой надбавки к ценам для данной территории.

Регистр — имеющий правовое значение полный официальный перечень физических лиц, прошедших установленную процедуру регистрации и внесения в регистр, подтверждающую (устанавливающую) их права и обязанности в определенной системе организационно-правовых отношений (например, право на получение государственной социальной помощи).

Реестр — совокупность персонифицированных учетных данных за определенный период. Объектами учета являются медицинские услуги (единицы учета медицинской помощи), льготные рецепты, отпущенные лекарства и т.д.

Кодификатор — файл, содержащий коды и названия понятий — объектов кодирования; при этом коды понятий не учитывают связи, соподчиненность и/или иные отношения между понятиями.

Классификатор — файл, содержащий коды и названия понятий — объектов классификации. Коды представляют соподчиненную систему, используемую для установления связи между этими понятиями, например, иерархической подчиненности между классами понятий.

Справочник — перечень объектов, имеющих уникальные идентификаторы (номера, имена, коды), для формализованного представления характеристик и/или идентификации которых используются коды соответствующих классификаторов и/или кодификаторов. Записи файла-справочника могут включать любые сведения, характеризующие объекты справочника.

4. ФАЙЛЫ ОБМЕНА ДАННЫМИ

4.1. Информационное взаимодействие между участниками дополнительного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан при ОМС осуществляется путем передачи файлов данных:

1. Федерального регистра лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг:

а) региональных сегментов федерального регистра — с данными о гражданах, получающих дополнительное лекарственное обеспечение по месту регистрации;

б) данных Федерального регистра о гражданах, прибывших из других субъектов РФ (формируются по запросам ТФОМС по месту временного нахождения граждан).

2. Персонифицированных реестров:

а) медицинских услуг;

б) выписанных рецептов;

в) лекарственных средств, отпущенных по рецептам гражданам отдельных категорий;

г) отклоненных по результатам медико-экономического контроля лекарственных средств, отпущенных по рецептам гражданам отдельных категорий;

д) сводного реестра оплаченных медицинских услуг и лекарственных средств.

4.2 Для кодирования данных в базах данных и файлах обмена используются следующие классификаторы и справочники:

• перечень лекарственных средств, утверждаемый приказами Минздравсоцразвития России (справочник «ПЛС»**) [Ф];
• международный классификатор болезней (МКБ-10) [Ф];
• справочник медицинских услуг [Т];
• справочник территориальных фондов ОМС [ФТ];
• справочник страховых медицинских организаций [ФТ];
• справочник лечебно-профилактических учреждений [ФТ];
• справочник фармацевтических организаций [ФТ];
• справочник аптечных учреждений [ФТ];
• справочник врачей и фельдшеров, имеющих право на выписку льготных рецептов [Т];
• справочник полисов ОМС («номерник полисов ОМС») [Т];
• справочник врачебных (медицинских) должностей [Ф];
• справочник медицинских специальностей [Ф];
• общероссийский классификатор административно-территориальных образований (ОКАТО) [Ф];
• справочник категорий граждан, имеющих право на ГСП [Ф];
• справочник результатов обращений в поликлинику [Ф];
• справочник причин отказов в оплате лекарственных средств, отпущенных гражданам отдельных категорий [Т].

Примечания:

*) в квадратных скобках указан уровень ведения классификаторов и справочников: Ф — на федеральном уровне, Т — на уровне субъекта РФ (территориальный справочник), ФТ — на федеральном уровне осуществляется сбор и свод территориальных справочников в соответствии с [21].

**) для представления данных в перечне (справочнике) лекарственных средств используются вспомогательные справочники (см. раздел 8).

5. ИДЕНТИФИКАЦИЯ ОБЪЕКТОВ

5.1. Для кодирования субъектов Российской Федерации и муниципальных образований используется общероссийский классификатор административно-территориальных образований — ОКАТО. Коды указываются в соответствии с таблицей 6 «Порядка обмена информацией ...» [1.3.2].

5.2. В качестве персонального идентификационного кода (номера) лица, имеющего право на получение государственной социальной помощи, используется страховой номер индивидуального лицевого счета в системе персонифицированного учета Пенсионного фонда России — СНИЛС (поле SS в записях файлов). При представлении регистров и реестров поле SS является полем связи между записями файлов.

5.3. В качестве уникальных идентификаторов (кодов) территориальных фондов ОМС, их филиалов, лечебно-профилактических учреждений, страховых медицинских и фармацевтических организаций используется общероссийский государственный регистрационный номер — ОГРН, для идентификации лечебно-профилактических и аптечных учреждений может также использоваться код учреждения в кодировке территориального фонда ОМС.

5.4. Персональный идентификационный код врача или фельдшера (поле PCOD в записях типа «М», «Р» и «Л») состоит из двух частей, разделенных пробелом:

• идентификационного кода ЛПУ, где он работает;
• внутреннего кода (табельного номера) врача в лечебном учреждении.

5.5. Формирование составных идентификационных кодов рекомендуется осуществлять автоматически. Например, при написании кода врача на талоне амбулаторного приема и рецепте (и при его вводе в компьютер) указывается только табельный номер врача, формирование полного идентификационного кода врача может осуществляться автоматизировано путем присоединения кода ЛПУ.

6. ФЕДЕРАЛЬНЫЙ РЕГИСТР ЛИЦ, ИМЕЮЩИХ ПРАВО НА ГОСУДАРСТВЕННУЮ СОЦИАЛЬНУЮ ПОМОЩЬ (ГСП)

6.1. Ведение федерального регистра осуществляется Пенсионным фондом Российской Федерации (ПФР). Сведения из федерального регистра на уровне субъекта РФ в установленном порядке передаются отделениями ПФР в территориальные фонды ОМС (см. п. 1.3).

6.2. Данные федерального регистра передаются территориальными фондами ОМС в лечебно-профилактические учреждения, фармацевтические организации и аптечные учреждения.

6.3 Передача данных федерального регистра осуществляется по сегментам:

• региональный сегмент — содержит сведения о лицах, зарегистрированных в качестве получателей набора социальных услуг, предусмотренных Федеральным законом от 17.07.99 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» (в редакции Федерального закона от 22.08.04 № 122-ФЗ), на территории данного субъекта Российской Федерации;
• особый сегмент (спецсегмент) — содержит сведения о лицах, включенных в региональный сегмент, не являющихся застрахованными по ОМС (например, о лицах, проходящих военную службу).

6.4 Передача данных перечисленных сегментов федерального регистра может осуществляться в двух режимах:

• передачи полного сегмента федерального регистра;
• передачи изменений в сегменте федерального регистра.

6.5 В обоих указанных режимах передачи данные федерального регистра представляются в виде двух файлов:

• типа «ФП» (таблица 1);
• типа «ФЛ» (таблица 2).

6.6 Файл записей типа «ФП» — персональные данные.

Каждому физическому лицу, включенному в сегмент федерального регистра, соответствует одна запись файла типа «ФП».

Формат записей файла представлен в таблице 1.

Поле S_EDV (резервное поле) до 1 января 2006 г. всегда имеет единичное значение, что означает реализованное право гражданина на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. После 01.01.2006 в соответствии с п. 3 статьи 6.3 Федерального закона от 17.07.99 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» (в редакции Федерального закона от 22.08.04 № 122-ФЗ) оно может принимать следующие значения:

0 — не получает;

1 — получает.

Для представления реквизита «Адрес ...» (поля ADRES, DOM, KOR, KV в записях типов «ФП») возможны следующие варианты:

Вариант 1. Адрес представляется символьной строкой в нормализованном виде с выделением в отдельные поля данных номера дома, корпуса (строения) и квартиры.

Вариант 2. Адрес представляется в виде сплошного текста одной символьной строкой (этот вариант кодирования адреса используется в настоящее время в формате представления данных от ПФР).

Вариант 3. Адрес представляется с использованием ведомственного классификатора адресов России МНС РФ — КЛАДР. В этом варианте в поле ADRES записывается код объекта классификации по КЛАДР.

Выбор варианта представления адреса определяется по взаимному соглашению субъектов информационного обмена.

Здесь и далее:

• символом # обозначены поля связи между записями файлов;
• символом * обозначены ссылки на пояснения в разделе 9.

Код изменения (поле U_TYPE в записях типа «ФП») заполняется в соответствии со следующими правилами:

00 — без изменения в учетных данных гражданина;

01 — гражданин включен в региональный сегмент Регистра лиц, имеющих право на получение ГСП;

02 — гражданин исключен из регионального сегмента Регистра лиц, имеющих право на получение ГСП;

03 — произошли изменения в учетных данных гражданина.

6.7. Файл записей типа «ФЛ» — данные о документах, подтверждающих право гражданина на получение ГСП.

Запись файла соответствует документу, в соответствии с которым гражданин получает ГСП в текущий период времени.

В режиме передачи изменений в файл включаются записи обо всех документах, в соответствии с которыми гражданин получает ГСП.

Поле С_КАТ кодируется в соответствии с Таблицей 9 «Порядка обмена информацией ...» [1.3.2] (поле С_КАТ справочника категорий граждан, имеющих право на ГСП).

Поле SN_DL является необязательным к заполнению (например, если документ — это справка без номера).

Поле DATA_EL в случае неограниченного срока действия льготы кодируется как 9999/99/99.

7. ПЕРСОНИФИЦИРОВАННЫЕ РЕЕСТРЫ

7.1 Реестр медицинских услуг и выписанных рецептов.

Содержит учетные данные о предоставленных ЛПУ медицинских услугах и выписанных рецептах на получение дополнительного лекарственного обеспечения. Представляется в виде трех файлов:

• типа «П» (таблица 3);
• типа «М» (таблица 4);
• типа «Р» (таблица 5)

и формируется лечебно-профилактическим учреждением.

7.2. Реестры рецептов лекарственных средств, отпущенных отдельным категориям граждан.

Содержат учетные данные об отпущенных по рецептам отдельным категориям граждан лекарственных средствах. Представляются в виде двух файлов (отдельно — по гражданам, зарегистрированным на территории данного субъекта Российской Федерации, и отдельно — по гражданам, временно прибывшим с территорий других субъектов Российской Федерации):

• типа «П» (таблица 3);
• типа «Л» (таблица 6)

и формируются аптечным учреждением и фармацевтической организацией на основании учетных данных от аптечных учреждений (пунктов отпуска лекарственных средств).

7.3. Реестры медицинских услуг и выписанных рецептов (п. 7.1) и рецептов лекарственных средств, отпущенных отдельным категориям граждан (п. 7.2), представляются лечебно-профилактическими учреждениями и аптечными учреждениями, а фармацевтическими организациями — вместе со счетами за отпущенные ЛС и другими необходимыми документами — в территориальный фонд ОМС.

Территориальный фонд ОМС проводит медико-экономический контроль реестров медицинских услуг, выписанных в ЛПУ рецептов и рецептов лекарственных средств, отпущенных гражданам отдельных категорий, и на основании его результатов формирует реестры отпущенных по рецептам лекарственных средств, по которым имеются отказы в оплате, с указанием причин (кодов) отказов в оплате (отдельно — по гражданам, зарегистрированным на территории данного субъекта Российской Федерации, и отдельно — по гражданам, временно прибывшим с территорий других субъектов Российской Федерации). Представляются фармацевтическим организациям в виде файлов типа «ОЛ» (таблица 7).

7.4. Сводные реестры оплаченных медицинских услуг и рецептов лекарственных средств.

Содержат сводные учетные данные об оплаченных медицинских услугах и лекарственных средствах, полученных по рецептам. Представляются в виде трех файлов (отдельно — по гражданам, зарегистрированным на территории данного субъекта Российской Федерации, и отдельно — по гражданам, временно прибывшим с территорий других субъектов Российской Федерации):

• типа «П» (таблица 3);
• типа «М» (таблица 4);
• типа «Л» (таблица 6)

и формируются ТФОМС по результатам взаиморасчетов с ЛПУ и фармацевтическими организациями.

В территориальном фонде ОМС на основе указанных сводных реестров формируются и ведутся соответствующие сводные персонифицированные базы данных учета медицинской помощи и дополнительного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан.

7.5 Файл записей типа «П» — персональные данные о пациенте.

Каждому физическому лицу, включенному в реестр, соответствует одна запись в файле типа «П».

Поле С_КАТ кодируется в соответствии с таблицей 9 «Порядка обмена информацией ...» [1.3.1] (поле С_КАТ справочника категорий граждан, имеющих право на ГСП).

Поля сведений о документе, удостоверяющем личность, (SN_DOC) и кода субъекта Российской Федерации (OKATO_REG) заполняются:

а) в обязательном порядке, если услуга пациенту оказывается за пределами территории постоянной регистрации;

б) при отсутствии данных о пациенте в Регистре застрахованных.

Номер полиса ОМС является основным учетным полем при оказании медицинской помощи и обязательно к заполнению.

При отпуске лекарственных средств за пределами территории страхования, данные о территории страхования и ОГРН СМО (поля SN_POL и QM_OGRN) заполняются при наличии этой информации. Если пациент не является застрахованным по ОМС (не имеет полиса ОМС), поля SN_POL и QM_OGRN в этом случае не заполняются.

Поле OKATO_OMS обязательно заполняется при оказании медицинской помощи застрахованному по ОМС за пределами территории страхования.

7.6 Файл записей типа «М» — данные о медицинских услугах.

Запись в файле соответствует медицинской услуге — единице учета и оплаты медицинской помощи, оказанной данному лицу в данном лечебно-профилактическом учреждении за отчетный период, с указанием количества таких услуг (единиц). В качестве единицы учета медицинской помощи могут использоваться отдельные услуги, приемы врачей, стандарты (клинические, клинико-экономические) при учете по законченному случаю лечения и т.д. — в соответствии с принятой на территории субъекта РФ системой учета, кодирования и оплаты медицинской помощи, оказанной по программе ОМС.

Значение поля K_LR=0 означает, что в данном случае при оказании медицинской помощи рецепт на лекарство гражданину отдельной категории не выписывался.

7.7 Файл записей типа «Р» -данные о выписанных рецептах.

Запись в файле соответствует одному выписанному рецепту. Количество записей (рецептов) с данным СНИЛС (поле SS) в файле должно совпадать со значением счетчика K_LR в записи с таким же СНИЛС в файле типа «М».

В поле C_KATL указывается код категории гражданина в соответствии со столбцом 5 «Таблицы соответствия категорий граждан, установленных Федеральным законом от 17.07.99 № 178-ФЗ „О государственной социальной помощи“ (в редакции Федерального закона от 22.08.04 № 122-ФЗ) ...» (приложение 8 к [15]), поле C_КATL справочника категорий граждан, имеющих право на ГСП.

Лекарственное средство выписки кодируется в соответствии с записью в рецепте:

• сначала кодирование осуществляется по справочнику международных непатентованных наименований лекарственных средств (заполняется только поле C_MNN, а поле C_TRN не заполняется);
• если в справочнике международных непатентованных наименований лекарственное средство не найдено, то кодирование осуществляется по справочнику торговых наименований лекарственных средств с учетом лекарственной формы и дозировки выписанного лекарственного средства (в этом случае заполняется только поле C_TRN).

7.8. Файл записей типа «Л» — данные об отпущенных по рецептам лекарствах.

Запись в файле соответствует одному рецепту и содержит учетные данные рецепта и данные об отпуске по нему упаковок (единиц отпуска) лекарства, имеющих один и тот же номенклатурный код и стоимость упаковки.

В общем случае в файле типа "Л" все записи должны иметь разные значения поля SN_LR.

Код аптечного учреждения/пункта отпуска лекарственных средств (поле A_COD) формируется из двух составных частей, разделенных пробелом:

• ОГРН аптечного учреждения;
• внутреннего учетного номера пункта отпуска лекарственных средств.

В случае отпуска по одному рецепту нескольких упаковок (единиц отпуска) лекарства, имеющих разные номенклатурные коды или разную стоимость упаковки, формируется несколько записей типа "Л" с одинаковыми значениями поля SN_LR - по одной на каждый номенклатурный код или разную стоимость упаковки - с соответствующими значениями поля SL_ALL. Признак D_TYPE в таких записях кодируется символами "001", по умолчанию заполняется символами "000".

7.9. Файл записей типа "ОЛ" - данные об отпущенных по рецептам лекарственных средствах, по которым имеются отказы в оплате.

Запись в файле соответствует одному рецепту и содержит учетные данные рецепта и данные об отпуске по нему упаковок (единиц отпуска) лекарства, имеющих один и тот же номенклатурный код и стоимость упаковки.

Поля ERR1_TYPE и ERR2_TYPE предназначены для заполнения в случаях, когда имеется более одной причины отказа в оплате.

8. КЛАССИФИКАТОРЫ И СПРАВОЧНИКИ

8.1 Перечень классификаторов и справочников.

Для кодирования данных в базах данных и файлах обмена используются следующие классификаторы и справочники:

8.1.1 Справочник территориальных фондов ОМС (файл типа "СТФ", таблица 8).

8.1.2 Справочник страховых медицинских организаций (файл типа "СМО", таблица 9).

8.1.3 Справочник лечебно-профилактических учреждений (файл типа "ЛПУ", таблица 10).

8.1.4 Справочник фармацевтических организаций (файл типа "СФО", таблица 11).

8.1.5 Международный классификатор болезней МКБ-10 (файл типа "МКБ", таблица 12).

8.1.6. Справочник врачей и фельдшеров, имеющих право на выписку рецептов отдельным категориям граждан (файл типа "СВФ", таблица 13).

8.1.7 Перечень (справочник) лекарственных средств в составе:

• Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи (файл типа "ПЛС", таблица 14);
• справочник торговых наименований лекарственных средств (файл типа "ТНЛС", таблица 15);
• справочник международных непатентованных наименований лекарственных средств (файл типа "МНН", таблица 16);
• классификатор лекарственных форм (файл типа "КЛФ", таблица 17);
• классификатор единиц измерения дозировки (файл типа "КЕД", таблица 18);
• классификатор единиц объема лекарственных форм (файл типа "КЕО", таблица 19);
• классификатор единиц веса лекарственных форм (файл типа "КЕВ", таблица 20);
• классификатор фармгрупп лекарственных средств (файл типа "КФГ", таблица 21);
• справочник зарегистрированных цен лекарственных средств (файл типа "ЦЛС", таблица 22.1)
• справочник торговых надбавок (файл типа "СТН", таблица 22.2);
• справочник разделов Перечня лекарственных средств (файл типа "СРП", таблица 22.3);
• справочник предельных цен возмещения (файл записей типа "ПЦЛС", таблица 22.4).

8.1.8 Справочник медицинских услуг (файл типа "МУС", таблица 23).

8.1.9 Справочник ("номерник") полисов ОМС (файл типа "НОМ", таблица 24).

8.1.10 Справочник врачебных (медицинских) должностей (файл типа "СВД", таблица 25).

8.1.11 Справочник медицинских специальностей (файл типа "СМС", таблица 26).

8.1.12 Справочник категорий граждан, имеющих право на ГСП (файл типа "КГСП", таблица 27).

8.1.13 Справочник результатов обращений в поликлинику (файл типа "СПО", таблица 28).

8.1.14 Справочник аптечных учреждений (файл типа "САУ", таблица 29).

8.1.15. Справочник причин отказов в оплате лекарственных средств, отпущенных гражданам отдельных категорий (файл типа "КО", таблица 30).

8.2 Справочник территориальных фондов ОМС.

Таблица 8

8.3 Справочник страховых медицинских организаций.

8.4 Справочник лечебно-профилактических учреждений.

8.5 Справочник фармацевтических организаций.

8.6 Международный классификатор болезней МКБ-10.

8.7. Справочник врачей и фельдшеров, имеющих право на выписку рецептов отдельным категориям граждан (таблица 13).

Ведение справочников врачей и фельдшеров, имеющих право на выписку рецептов отдельным категориям граждан, осуществляется органами управления здравоохранением, которые передают их в территориальные фонды ОМС. Передача указанных справочников в СМО осуществляется территориальными фондами ОМС, в фармацевтические организации - территориальными фондами ОМС либо СМО.

Идентификационный номер (код) врача (фельдшера) (поле PCOD) формируется из двух составных частей, разделенных пробелом:

• основного государственного регистрационного номера (ОГРН) ЛПУ, где он работает;
• внутреннего учетного (табельного) номера врача в лечебном учреждении.

Квалификационная категория врача (поле KV_CAT) заполняется по следующим правилам:

0 - без категории;

1 - первая категория;

2 - вторая категория;

3 - высшая категория;

9 - фельдшер.

8.8 Справочник лекарственных средств.

8.8.1 Перечень лекарственных средств.

Признак "Требуется протокол ВК" (поле FLAG_KEK) заполняется в соответствии со следующими правилами:

0 - не требуется;

1 - требуется.

Признак "Входит в список ЖНВЛС" (поле FLAG1) заполняется в соответствии со следующими правилами:

0 - не входит;

1 - входит.

Признак "Запрещен к отпуску" (поле FLAG2) заполняется в соответствии со следующими правилами:

0 - не запрещен;

1 - запрещен.

8.8.2 Справочник торговых наименований лекарственных средств.

8.8.3. Справочник международных непатентованных наименований лекарственных средств.

8.8.4 Классификатор лекарственных форм.

8.8.5 Классификатор единиц измерения дозировки.

8.8.6 Классификатор единиц объема лекарственных форм.

Таблица 19

8.8.7 Классификатор единиц веса лекарственных форм.

8.8.8 Классификатор фармгрупп лекарственных средств.

8.8.9 Справочник зарегистрированных цен лекарственных средств.

8.8.10 Справочник торговых надбавок.

8.8.11 Справочник разделов Перечня лекарственных средств.

8.8.12 Справочник предельных цен возмещения лекарственных средств.

8.9 Справочник медицинских услуг.

8.10 Справочник полисов ОМС ("номерник полисов ОМС")

8.11 Справочник врачебных (медицинских) должностей.

8.12 Справочник медицинских специальностей.

8.13 Справочник категорий граждан, имеющих право на ГСП.

8.14 Справочник результатов обращений в поликлинику.

8.15 Справочник аптечных учреждений.

8.16. Справочник причин отказов в оплате лекарственных средств, отпущенных гражданам отдельных категорий.

Примечание.

Рекомендуемый перечень основных ошибок приведен в таблице 31. С учетом ведения справочника на территориальном уровне территориальные фонды ОМС вправе дополнять его по мере ввода в действие нормативных документов МЗСР и ФОМС.

9. ПРАВИЛА ПРЕДСТАВЛЕНИЯ И КОДИРОВАНИЯ ДАННЫХ

9.1. Для представления символьных данных в файлах используется кодовая страница 866.

9.2 Символьные данные прижаты влево и дополнены пробелами справа.

9.3 Поля необязательных данных по умолчанию заполняются по следующим правилам:

а) символьные поля заполняются пробелами;

б) числовые поля имеют нулевое значение.

9.4. При представлении даты в символьном формате char(10) используется шаблон "год/месяц/день" вида ГГГГ/ММ/ДД.

9.5 Дата рождения (поле DR) заполняется по документу, удостоверяющему личность, в соответствии со следующими правилами:

а) если известны только месяц и год рождения, но неизвестно число рождения, то фасеты ДД должны иметь значение 00; например, для родившихся в октябре 1950 года с неизвестным числом рождения, фасеты ГГГГ/ММ/ДД будут иметь значения: 1950/10/00;

б) если известен только год рождения, но неизвестны месяц и число, то фасеты ММ/ДД должны иметь значение 00; например, 1950/00/00.

9.6 Кодирование видов документов, удостоверяющих личность (поле C_DOC), осуществляется в соответствии с кодификатором:

Таблица 32

9.7. Если документ (полис ОМС - поле SN_POL; документ, удостоверяющий личность - поле SN_DOC; рецепт - поле SN_LR; документ, подтверждающий право на ГСП - поле SN_DL) имеет серию и номер, то они в соответствующее поле записываются через пробел.

9.8. Поля TEL и FAX - телефон и факс указываются с кодом города, например, (095) 973-33-66.

10. СПОСОБЫ ПЕРЕДАЧИ ФАЙЛОВ ОБМЕНА ДАННЫМИ

10.1. Передача данных регистров и реестров осуществляется одним пакетом в виде архивированного ZIP-, RAR- или ARJ-файла. Состав файлов в пакете соответствует виду регистра или реестра.

10.2. Передача данных может осуществляться как на машинных носителях, так и по каналам связи с соблюдением мер конфиденциальности информации (например, применением средств криптографической защиты данных).

10.3. При передаче пакета данных без использования средств электронной цифровой подписи (ЭЦП) передача пакета файлов сопровождается бумажным документом - паспортом пакета файлов, заверенным печатью и подписью должностного лица. В паспорте указывается контрольная сумма пакета, рассчитанная по алгоритму CRC32.

10.4. ЛПУ передает в ТФОМС информационную посылку, содержащую три файла (П, М, Р). ФО передает в ТФОМС информационную посылку, содержащую два файла (П и Л), отдельно - по гражданам, зарегистрированным на территории данного субъекта Российской Федерации, и отдельно - по гражданам, временно прибывшим с территорий других субъектов Российской Федерации. ТФОМС передает в ФО информационную посылку, содержащую два файла (П и ОЛ), отдельно - по гражданам, зарегистрированным на территории данного субъекта Российской Федерации, и отдельно - по гражданам, временно прибывшим с территорий других субъектов Российской Федерации.

10.5. По результатам приема-передачи пакета данных формируется протокол синтаксического контроля, представляемый в виде DBF-файла следующего формата:

10.6. Протокол синтаксического контроля пересылается субъекту, представившему пакет данных. После исправления ошибок допускается повторное представление соответствующей части пакета данных. Сроки обработки определяются графиком обмена данными.

11. ИЗМЕНЕНИЯ И ДОПОЛНЕНИЯ, ВНЕСЕННЫЕ В НАСТОЯЩУЮ РЕДАКЦИЮ

В настоящую редакцию "Спецификации протокола информационного взаимодействия между участниками ДЛО на основе файлов DBF-формата" по сравнению с приложением N 1 к Приказу ФОМС от 29.12.2005 "Методические рекомендации ..." внесены следующие изменения и дополнения:

1. В п. 1.2 и 6.2 в состав участников информационного обмена добавлены аптечные учреждения (АУ).

2. В п. 7.2 после слов "и формируются" добавлено "аптечным учреждением и".

3. В п. 7.3, первый абзац, вместо слов "фармацевтическими организациями" вставлено "аптечными учреждениями, а фармацевтическими организациями - вместе со счетами за отпущенные ЛС и другими необходимыми документами -".

4. Добавлен заголовок п. 8.1 - "Перечень классификаторов и справочников".

ПЕРЕЧЕНЬ СОКРАЩЕНИЙ И УСЛОВНЫХ ОБОЗНАЧЕНИЙ

    МКБ      Международный классификатор болезней
    ДЛО      Дополнительное лекарственное обеспечение
    МНН      Международное непатентованное наименование
    ЛС       Лекарственное средство
    ЛФ       Лекарственная форма
    СНИЛС    Страховой номер индивидуального лицевого счета

         гражданина в системе персонифицированного учета ПФ РФ

ОГРН Общероссийский государственный регистрационный номер юридического лица ОКАТО Общероссийский классификатор административно- территориальных образований

ЛПУ Лечебно-профилактическое учреждение

1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Настоящая спецификация описывает обязательные правила (протокол) при формировании, нанесении, чтении и обработке штрих-кода на машиночитаемой форме рецепта, формат передачи данных и рекомендуемые методики при реализации указанного протокола.

Настоящая спецификация описывает формат штрих-кода версии 6 и используется при дополнительном лекарственном обеспечении отдельных категорий граждан в соответствии с Федеральным законом от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» (в редакции Федерального закона от 22.08.2004 № 122-ФЗ), а также при дополнительном лекарственном обеспечении за счет территориальных и муниципальных источников финансирования.

2. ПОЛЯ ШТРИХ-КОДА

Штрих-код версии 6 (Поле версии имеет обязательное значение 6).

Версия использует кодировку лекарственных средств (код международного непатентованного или торгового наименования) 2006 года, утвержденную Приказом Росздравнадзора от 15.11.2005 № 2578-Пр/05.

<*> Данные заполняются в соответствии с «Методическими рекомендациями по организации информационного взаимодействия между участниками лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан при обязательном медицинском страховании (с изменениями и дополнениями)».

<**> Используется кодировка лекарственных средств (код международного непатентованного или торгового наименования) 2006 года в соответствии с Приказом Росздравнадзора от 15.11.2005 № 2578-Пр/05.

<***> Данные берутся из регионального сегмента федерального регистра лиц, имеющих право на государственную социальную помощь.

<****> Количество единиц хранится как целое число, которое получается умножением на 1000 исходного количества единиц в рецепте.

Источник финансирования кодируется следующим образом:

1 — Федеральный.

2 — Субъект РФ.

3 — Муниципальный.

Поле процента льготы рецепта равно «0» — в случае 100% льготы и равно «1» — 50% льготы.

Поле СНИЛС формируется только из цифр СНИЛС пациента, в результате чего получается число из 11 знаков («123-456-789 12» преобразуется в 12345678912).

Срок действия рецепта равен «0», если рецепт действителен в течение 14 дней, и равен «1», если рецепт действителен в течение месяца.

3. МЕТОДИКА ФОРМИРОВАНИЯ ШТРИХ-КОДА

Порядок кодирования данных:

1. Все поля таблицы 1 преобразуются в двоичную форму, строки преобразуются в битовый формат ASCII.

2. Полученные битовые поля соединяются в той последовательности, которая описана в таблице 1.

3. Объединенная последовательность бит расширяется до кратности 8 нулями, путем добавления нулей между полями «Признак наличия протокола ВК» и «Версия штрих-кода». В результате последние 8 бит всегда занимает версия штрих-кода.

4. Расширенная последовательность бит преобразуется алгоритмом base64 в последовательность символов.

5. К полученной последовательности символов слева добавляется контрольный символ «р» (строчная латинская буква «р»).

6. Вся строка преобразуется в штрих-код согласно ГОСТ Р 51294.9-2002 (ИСО/МЭК 15438-2001) «Автоматическая идентификация. Кодирование штриховое. Спецификация символики PDF417 (ПДФ417)».

4. МЕТОДИКА ФОРМИРОВАНИЯ ШТРИХ-КОДА PDF-417

Символ PDF-417 состоит из нескольких (от 3 до 90) строк, выровненных по вертикали. Любая строка должна содержать не менее одного знака символа (но не более 30), без учета столбцов знаков СТАРТ, СТОП и столбцов индикатора строк. Символ должен включать свободные зоны со всех четырех сторон.

Каждая строка должна содержать:

• начальную свободную зону;
• знак СТАРТ;
• знак символа левого индикатора строки;
• от 1 до 30 знаков символа;
• знак символа правого индикатора строки;
• знак СТОП;
• конечную свободную зону.

Знак символа PDF-417 состоит из четырех штрихов и четырех пробелов между ними. Ширина каждого штриха или пробела может быть от 1 до 6 модулей. Совокупная ширина 4 штрихов и 4 пробелов должна составлять 17 модулей.

Последовательность знаков символа может быть длиной до 928 элементов (знаков символа). Каждый из них соответствует своему кодовому слову. Кодовое слово — числовое представление знака символа. Каждое кодовое слово может являться числом от 0 до 928.

Подробнее структура и формирование символов штрих-кода PDF-417 определено в документе: ГОСТ Р 51294.9-2002 (ИСО/МЭК 15438-2001) «Автоматическая идентификация. Кодирование штриховое. Спецификация символики PDF417(ПДФ417)».

Для печати штрих-кода PDF-417 используется шрифт «PDF-417 Font».

Символы этого шрифта содержат штрихи и пробелы различной ширины (от 1 до 6 модулей). Кроме того, среди символов шрифта есть знаки СТАРТ и СТОП.

Соответствие символов шрифта и кодов ASCII приведено в таблице 2.

Таблица 2

Последовательность печатных символов, полученная на этапе формирования информационной строки (см. п. 3), преобразуется в соответствии с алгоритмом PDF-417, с учетом следующих ограничений:

1. Вся последовательность кодируется в режиме байтового кодирования.

2. Уровень коррекции ошибок принимается равным 3.

3. Количество столбцов знаков символа PDF-417 равно 5.

В результате получается строка ASCII символов, состоящая из секций, разделенных символами #13#10. Каждая секция представляет собой одну строку символа PDF-417. Каждая секция начинается с ASCII символа «+» (знак СТАРТ) и заканчивается ASCII символом «-» (знак СТОП). Между ними находится последовательность знаков символа PDF-417 (в соответствии со спецификацией символики PDF-417), каждый из которых представлен восемью ASCII символами. В этой последовательности из 8 символов на нечетных местах стоят цифры от 1 до 6 (при печати шрифтом «PDF-417 Font» будут напечатаны штрихи соответствующей ширины), на четных местах стоят буквы от А до Н (при печати шрифтом «PDF-417 Font» будут напечатаны пробелы соответствующей ширины).

Таким образом, если полученную строку напечатать шрифтом «PDF-417 Font», можно получить символ штрих-кода PDF-417.

5. РЕКОМЕНДАЦИИ ПО НАНЕСЕНИЮ ШТРИХ-КОДА НА БЛАНК РЕЦЕПТА

Место для впечатывания двухмерного штрих-кода обозначено пунктиром на бланке рецепта, приведенном на следующей странице.

Штамп | | | | | |

Код ЛПУ

                                                      Код формы по ОКУД 3108805
                                                          Форма N 148-1/у-04(л)

Код      |Код нозологической|   Источник     |  % оплаты:  |         Код
категории|формы (по МКБ-10) |финансирования: |(подчеркнуть)|    лекарственного
граждан  |                  |(подчеркнуть)   |1. Бесплатно |       средства
         |                  |1. Федеральный  |2. 50%       |───────────────────────
         |                  |2. Субъект РФ   |             |  |  |  |  |  |  |  |
         |                  |3. Муниципальный|             |  |  |  |  |  |  |  |

**S |S |S  | L | L | L |  | L |                |             |  |  |  |  |  |  |  |**

───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Рецепт Серия ________ N ____                   Дата выписки | | |   | | |   200_ г.
                                                            ─────   ─────

Ф.И.О. пациента ____________                   Дата рождения  | | | | | | | | | | |



**СНИЛС        |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  | |**

N страхового |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
медицинского |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
полиса ОМС:  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |

Адрес или № медицинской карты амбулаторного пациента ______________________________ (история развития ребенка) ________________________________________________________ Ф.И.О. врача ______________________________________________________________________

Руб. Коп.   Rp:                                           Дозировка      Кол-во ед.
    |    |                                                    |            |
____|____|              ___D.td.       _______________________|______      |_______

    |    |                                                    |            |
____|____|              ___Signa:      _______________________|______      |_______

──────
──────   (код врача, фельдшера)     Подпись и личная печать врача
                                              МП.
         Рецепт действителен в течение 14 дней, месяца (ненужное зачеркнуть)
-------------------- (Заполняется специалистом аптечного учреждения) --------------

───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
Отпущено по рецепту:                             |Торговое наименование:
─────────────────────────────────────────────────|─────────────────────────────────
Дата отпуска "__" __________ 200_                |Количество:
                                                 |
───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
--------------------------------- (линия отрыва) ----------------------------------
───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
<pre class="legal-pre">Корешок рецептурного бланка                      |Способ применения: ______________
Наименование                                     |Продолжительность __________ дней
лекарственного средства:                         |Количество приемов в день: __ раз
Дозировка: _________________                     |На 1 прием: _________________ ед.</pre>
───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

ПЕРЕЧЕНЬ СОКРАЩЕНИЙ И УСЛОВНЫХ ОБОЗНАЧЕНИЙ

ТФОМС Территориальный фонд обязательного медицинского страхования

ЦОД       Центр обработки данных
ЛПУ       Лечебно-профилактическое учреждение
ФО        Фармацевтическая организация
СМО       Страховая медицинская организация
АУ        Аптечное учреждение
ТО ПФР    Территориальное отделение пенсионного фонда России
ТО УЗ     Территориальный орган управления здравоохранения
ВР        Врачи
Нас       Население
НАС ЛГ    Лица, имеющие право на бесплатное дополнительное

      лекарственное обеспечение

СНИЛС Страховой номер индивидуального лицевого счета в системе персонифицированного учета ПФ РФ

РВР       Персонифицированный реестр выписанных рецептов в ЛПУ
БД        База данных
СУБД      Система управления БД

1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Настоящая спецификация описывает обязательные правила (протокол) экспорта/импорта персонифицированных реестров выписанных рецептов, формат передачи данных и рекомендуемые методики при реализации указанного протокола.

2. ТЕРМИНЫ И ПОНЯТИЯ

ППО ЦОД — пакет программного обеспечения, работающий в ЦОД.

ППО ЛПУ — пакет программного обеспечения, работающий в лечебно-профилактическом учреждении.

Персонифицированный реестр выписанных рецептов — XML файл с данными о выписанных в лечебном учреждении рецептах, являющихся основаниями для бесплатного получения лекарственного средства. Структура РВР определяется далее в настоящем документе.

Экспортер — сторона, передающая собственные данные в соответствии с настоящей спецификацией для другой стороны.

Импортер — сторона, принимающая и использующая в своих целях данные, переданные другой стороной.

3. ВЕРСИИ ПРОТОКОЛА

Настоящая спецификация определяет протокол экспорта/импорта персонифицированных реестров выписанных рецептов версии 3.0. В последующем возможно внесение изменений в описываемый протокол. Изменения протокола формируют соответствующую новую версию протокола. Каждый XML-файл по данному протоколу должен нести внутри себя информацию о версии протокола.

4. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ СТОРОН

Обмен данными (экспорт/импорт) между ЛПУ и ЦОД осуществляется на файловом уровне, данные информационного обмена формируются, хранятся и обрабатываются ППО импортера и ППО экспортера в виде файлов XML формата. Файлы XML формата содержат структурированный набор блоков информации. Каждый блок информации обозначается соответствующим предопределенным набором тегов. Занесение полученной информации в БД, контроль версии протокола, корректность переданной информации осуществляется ПО импортера.

Версия протокола экспорта/импорта персонифицированных реестров выписанных рецептов предусматривает только одно направление передачи данных от ЛПУ к ЦОД.

Экспортер данных обязан формировать XML-файлы в соответствии с настоящим протоколом. Экспортер несет ответственность за полноту, достоверность и актуальность передаваемых данных.

На импортирующую сторону возлагается ответственность за выполнение всех требуемых проверок по целостности принятых данных.

ППО ЛПУ формирует XML файл реестра выписанных льготных рецептов по данным локальной БД в лечебно-профилактическом учреждении.

ППО ЦОД принимает РВР в виде XML файла, анализирует его на предмет соответствия настоящей спецификации, формирует перечень предупреждений и перечень критичных ошибок по РВР (дефектную ведомость), разносит полученные данные в экземпляр БД.

4.1. Атрибутивные характеристики выписанных рецептов

Атрибутивные характеристики выписанных льготных рецептов — условно постоянные характеристики рецепта. К ним относятся номер и серия рецепта, СНИЛС льготника, код врача, выписавшего ЛС, код ЛС по МНН, код заболевания по МКБ-10 и т.д. и т.п.

4.2. Регулярные обновления

Целью обмена информацией является обновление данных по выписанным льготным рецептам в БД ЦОД. Регулярные данные, реестр выписанных рецептов должен формироваться и передаваться в ЦОД с периодичностью, установленной регламентом информационного взаимодействия между участниками территориальной информационной системы дополнительного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан.

5. ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ПРАВИЛА

Настоящая спецификация предусматривает следующий набор обязательных правил при экспорте/импорте персонифицированных реестров выписанных рецептов.

5.1. Общие правила представления данных в XML формате

Здесь и далее используются определения и спецификации, разработанные The World Wide Web Consortium (W3C) (http://www.w3.org).

Структура XML файлов протоколов и других документов описывается с помощью схем (XML Schema), спецификация которых описана (http://www.w3.org/2001/XMLSchema). Схема для каждого вида документа (XML файла) представляется в виде XSD файла.

Структура файла

Для всех документов (файлов XML) применяется следующая базовая схема:

Тег корневого файла <MAIN chsm=''''>. Корневой тег содержит атрибут «chsm» — значение контрольной суммы. Алгоритм расчета контрольной суммы описан в п. 8 данного документа.

Тег (обязательный) с идентификатором формата <FORMAT_GUID>, в котором указывается GUID, соответствующий формату.

Тег (обязательный) , в котором указывается мнемоника протокола.

Тег (обязательный) , в котором указывается версия формата.

Тег <CREATE_BY> (необязательный) содержит наименование программы, создавшей экземпляр файла.

Тег (необязательный) содержит номер сборки (версии) программы, создавшей экземпляр файла.

Тег <CREATE_TIME> (обязательный) содержит дату и время создания файла.

Тег <TITLE> (необязательный) содержит строку со смысловым обозначением формата файла.

Тег <ЕСР> (необязательный) содержит строку с электронной подписью отправителя.

Раздел SENDINFO (тег , обязательный) типа docFlowInfoType (определение приведено ниже).

Все остальные данные включаются в теге , структура которого определяется конкретным форматом.

Соответствие протоколу и схеме, проверка контрольной суммы

XML файл должен полностью соответствовать схеме, определенной для протокола, к которому относится этот файл. Не соответствующие схеме файлы не подлежат обработке.

При обработке файла осуществляется проверка версии протокола, в случае несоответствия обработку проходят только допустимые версии.

При создании файла ПО экспортера должно рассчитать и записать контрольную сумму по методике, описанной в пункте «Алгоритм расчета контрольной суммы» настоящего документа. При обработке файла ПО экспортера также должно проверить соответствие содержания файла контрольной сумме по тому же алгоритму.

5.2. Правила формирования посылок

Тег SENDINFO с информацией о посылке экспорта/импорта является обязательным.

В теге <HOST_GUID> должен быть указан GUID экспортера. GUID экспортера представляет собой символьный идентификатор участника ДЛО, уникальный в пределах территориальной информационной системы дополнительного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан. При обработке файла необходимо провести проверку допустимости приема файла данного протокола от данного экспортера. В качестве GUID хоста в системе используется ОГРН учреждения экспортера. В случае, если у одного учреждения присутствует несколько хостов издателей, например, разные отделения одного лечебно-профилактического учреждения, для уникальности к ОГРН в квадратных или круглых скобках добавляется номер хоста (отделения ЛПУ) внутри данного учреждения. Например:

<HOST_GUID>1023101687190[2]</HOST_GUID>.

Посылки от одного экспортера должны последовательно нумероваться, и номер посылки указываться в теге <PACKAGE_NUMBER>. ПО экспортера должно исключить возможность формирования двух разных посылок с одним номером от одного экспортера. ПО, осуществляющее импорт посылок, должно контролировать последовательность обработки посылок и исключить возможность нарушения порядка обработки посылок одного экспортера.

Для каждой вновь создаваемой посылки экспортер должен определить новый GUID посылки, который должен быть отражен в теге <SEND_GUID>, а также сохранен для последующего использования. ПО, осуществляющее импорт посылок, обязано контролировать уникальность импорта посылок и исключить возможность обработки посылок с одинаковым GUID. В качестве GUID (Global Unique Identifier) посылки должен использоваться Глобальный Уникальный Идентификатор, используемый в операционной системе Microsoft Windows.

GUID представляет собой уникальное псевдослучайное 128-битное значение, которое теоретически не должно повториться. Алгоритм генерации GUID основан на аппаратной части компьютера (параметры BIOS, частота процессора, номер сетевой карты и т.д.) и использует случайные показания внутреннего таймера. Эту запись можно определить в виде строки следующего формата:

'{хххххххх-хххх-хххх-хххх-хххххххххххх}'

В каждой посылке необходимо указывать GUID предыдущей посылки в теге <PREV_SEND_GUID>. При обработке файла необходимо обеспечивать правило, по которому посылки должны обрабатываться последовательно, т.е. значение тега <PREV_SEND_GUID> должно соответствовать предыдущей принятой посылке. Для первой посылки от экспортера, тег <PREV_SEND_GUID> имеет пустое значение.

В случае, когда посылка разбивается на несколько файлов, в ней необходимо указывать теги <FILE_NUMBER>, <PREV_FILE_NUMBER>, <NEXT_FILE_NUMBER>, номер текущего файла, предыдущего и последующего. Все файлы посылки имеют сквозную (в рамках посылки) нумерацию. При обработке многофайловой посылки необходимо соблюсти последовательность обработки файлов.

5.3. Формирование XML-файла РВР

При формировании XML файла ПО экспортера данных обязано выдержать все требования настоящей спецификации по структуре файла и соответствию его XSD- схеме.

После полного формирования файла ППО экспортера обязано проверить сформированный файл на соответствие XSD-схеме.

Все данные при формировании файла должны приводиться к форматам, определенным в пункте 6 настоящего документа.

Расчет контрольной суммы производится в соответствии с пунктом 8 настоящего документа.

5.4. Контроль версии протокола

При приеме РВР ППО импортера в первую очередь должно провести проверку версии протокола, указанной в принимаемом XML файле. XML файлы без указания версии протокола не должны приниматься ППО импортера. ППО импортера также не должно принимать к обработке XML-файлы с неизвестной ему версией протокола экспорта/импорта выписанных рецептов. Перед обработкой данных реестра необходимо выполнить проверку на существование лечебно-профилактического учреждения, от которого получен файл обновления данных. В случае отсутствия информации о лечебно-профилактическом учреждении посылка отвергается.

5.5. Контроль структуры файлов

Следующим шагом при приемке РВР должна быть проверка полученного XML-файла на соответствие определенной для версии протокола XSD-схеме. При каком-либо несоответствии ППО импортера должно отвергнуть файл в целом и не пытаться осуществлять импорт полученных данных.

Для ППО импортера рекомендуется формировать файл обнаруженных ошибок в полученном XML-файле для разбора возможных конфликтных ситуаций.

5.6. Проверка контрольной суммы

До начала исполнения импорта ППО импортера обязано рассчитать контрольную сумму по обрабатываемому XML-файлу в соответствии с алгоритмом, указанным в пункте 8 настоящего документа. Рассчитанная контрольная сумма сравнивается с контрольной суммой, указанной в атрибуте chsm головного тега

                                       /\      /\       /\
    for(; t < 80; t++)W[t] = ROL(W[t-3]  W[t-8]  W[t-14]  W[t-16], 1);

}
void MainStep(T80 W, size_t t, HASH H, LPFNHASH f, int K)
{
int tmp = ROL(H[0], 5) + f(H[1], H[2], H[3]) + H[4] + W[t] + K;
    H[4] = H[3];
    H[3] = H[2];
    H[2] = R0L(H[1], 30);
    H[1] = H[0];
    H[0] = tmp;
}
void StepSHA(T512 M, HASH Hr)
{
   T80 W;
   FillT80(M, W);
   size_t t;
   HASH H;
   memcpy(H, Hr, sizeof(HASH));
   for(t = 0; t < 20; t++) MainStep(W, t, H, f1, K1);
   for(; t < 40; t++) MainStep(W, t, H, f2, K2);
   for(; t < 60; t++) MainStep(W; t, H, f3, K3);
   for(; t < 80; t++) MainStep(W, t, H, f2, K4);
       for(size_t i = 0; i < 5; i++)
           Hr[i] += H[i];
}
Функции F1, F2, F3:
F1(X,Y,Z) - (X /\ Y) \/ ((─┐X) /\ Z)

ЦОД          Центр обработки данных
ЛПУ          Лечебно-профилактическое учреждение
ФО           Фармацевтическая организация
АУ           Аптечное учреждение
ТО ПФР       Территориальное отделение пенсионного фонда России
ТО УЗ        Территориальный орган управления здравоохранения
ВР           Врачи
НАС ЛГ       Лица, имеющие право на бесплатное дополнительное

         лекарственное обеспечение

РВР          Персонифицированный реестр выписанных рецептов в ЛПУ
РОЛС         Персонифицированный реестр лекарственных средств,

         отпущенных гражданам отдельных категорий

БД           База данных
СУБД         Система управления БД