Приказ Минздрава РФ от 23.09.1999 № 348

«Об утверждении временной учетно-отчетной документации для региональных противотуберкулезных служб»

ПРИКАЗ

В целях реализации приказов Министерства здравоохранения Российской Федерации от 3 июля 1997 г. № 193 «О создании Государственной системы эпидемиологического мониторинга туберкулеза», от 19 декабря 1995 г. № 352 «О реализации программы „Выявление бациллярных больных туберкулезом и их лечение краткосрочными курсами химиотерапии“ в Ивановской области» и от 29 мая 1997 г. № 171 «О реализации программы „Выявление бациллярных больных туберкулезом и их лечение краткосрочными курсами химиотерапии“ в Томской области» приказываю:

1. Ввести в действие с 1 октября 1999 года временно, в порядке эксперимента, в Республике Марий Эл, Ивановской и Томской областях:

1.1 Учетную форму № 1с/у «Карта регистрации больного туберкулезом перед началом курса лечения» (Приложение 1);

1.2 Учетную форму № 2с/у «Карта завершения фазы (этапа) лечения больного туберкулезом» (Приложение 2);

1.3 Отчетную форму № 3 «Квартальный отчет для территорий, работающих по программам, основанным на стратегии DOTS (унифицированные таблицы)» (Приложение 3);

1.4 Инструкцию по заполнению учетной формы № 1с/у «Карта регистрации больного туберкулезом перед началом курса лечения» (Приложение 4);

1.5. Инструкцию по заполнению учетной формы № 2с/у «Карта завершения фазы (этапа) лечения больного туберкулезом» (Приложение 5);

1.6 Инструкцию по заполнению отчетной формы № 3 «Квартальный отчет для территорий, работающих по программам, основанным на стратегии DOTS (унифицированные таблицы)» (Приложение 6).

2. Руководителям органов управления здравоохранением Республики Марий Эл, Ивановской и Томской областей:

2.1 Обеспечить представление временной статистической отчетной формы № 3 всеми противотуберкулезными учреждениями ежеквартально до 10 числа следующего за отчетным месяца;

2.2 Представлять отчеты в установленном порядке в Центр информационных медицинских технологий НИИ фтизиопульмонологии ММА им. И.М. Сеченова.

3. НИИ фтизиопульмонологии ММА им. И.М. Сеченова обеспечить организационно-методическую поддержку ведения учетно-отчетной документации, утвержденной настоящим приказом.

4. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра Вялкова А.И.

Утверждена приказом МЗ РФ № 348 от 23.09.1999 г.

Для учреждений ПТС

Учреждение ________________

КАРТА Регистрационный N _______________________ регистрации больного туберкулезом перед началом курса лечения

1. Фамилия, И.О. _________________________________________________________________________

                                                     ┌─┐   ┌─┐

2\. Дата рождения "___".__________. 19 ___ г. 3. Пол: │ │ Ж │ │ 4. Вес _____  5. Рост _____
                                                     └─┘   └─┘

6. Район проживания _________________________ 7. Вид поселения: город, село

8. Адрес _________________________________________________________________________________

9. Професс. принадл. ________________ 10. Декретиров. конт.: работники пищев. промышл., школ и дошк. учр., леч.-проф. учр., коммун. хоз.

11. Место работы, учебы __________________________________________________________________

<*> 12. Место рождения ___________________________________________________________________

13. Категория населения: прожив. постоянно, прибывш. на пост. место жит. < 2 лет назад, прибывш. из мест лишения своб. < 2 лет назад, прожив. в учр. соцзащиты, служ. РА < 2 лет назад, служ. МВД, прожив. временно, мигрант, беженец, лицо БОМЖ

14. Был ли в заключении ранее: ДА НЕТ

<*> 15. БЦЖ: нет рубца, рубец виден, неотчетливо. 16. Анализ на ВИЧ _______

18. Дата регистрации: ________________________ 19. Дата начала лечения _______________

                                                ┌───┐                            ┌───┐

20\. Установленный диагноз: Туб. органов дыхания └───┘           Внелегочный туб. └───┘
Форма/локализация ________________________________________________________________________
Осложнения _______________________________________________________________________________
                        ┌──┐        ┌──┐                                ┌─┐           ┌─┐

21\. Наличие распада: ДА │  │    НЕТ │  │          подтверждено: рентген.│ │ Томограф. │ │
                        └──┘        └──┘                                └─┘           └─┘

22\. Сопутствующее забол.:  сахарн.  диаб.;  хрон.  алкогол.; нарком.; токсиком.; язв. бол.
<pre class="legal-pre">жел. и 12-п. к.; ХНЗЛ; гиперт. болезнь; ИБС; заб. периферич. сосудов; психич.  заб.;  заб.
почек и мочевыв. путей;  заб. печен. и желчев. путей; эндокрин. заб. (кр. диаб.); онколог.</pre>
заб.; кахексия, прочее ___
                                                   ┌─┐     ┌─┐

 23. Наличие бактериовыделения при регистрации: ДА │ │ НЕТ │ │
                                                   └─┘     └─┘

25. Место провед.: мазка __________ посева ____________ ЛУ _______________________________

26. Место выявления: пол-ка, терапевт или пульм. отд. общесоматического стационара, обсл. контактов, медучр. ведомств., ПТД, приемники-распределители

27. Метод выявления туберкулеза: бактериоскопич. метод — Циля-Нильсена, люм. микроскоп., бактериологич. метод (посев), флюорографический метод, рентгенологический метод, гистологический метод, цитологический метод, прочее __________

28. Обстоятельства выявления заболевания туберкулезом: при обращении с жалобами, при профосмотре, посмертно (при вскрытии)

<*> 29. Давность посл. рент. обслед. до туб патологии (мес.) ____

<*> 30. Ретросп. анализ флюорогр.: норма, пропуск патол., фл. утеряна, неправ. интерпрет. изменений, ошибка при дообсл., предел метода, технич. брак, недообсл., прочее _________

31. Наблюдался ранее в диспансере: не набл.; состоял в IV (контакты); в VII Б; в «О»; в VI; _____________

32. Рецидив туберкулеза: из ранее снятых с учета, из III, из VB, из VГ, из VII А, излечен по DOTS

33. Дата обращения: ______ <*>симптомы ________________ 34. Дата ВКК _____________________ <*> 35. Группа дисп. учета ________

                      36. <a id="p100823"></a>Категория пациента (режим лечения)

<pre class="legal-pre">┌─┐                                                 ┌─┐
│ │I - для вп. выявл. с М+ или с тяж. формами       │ │IV - для хронич. больн. с
├─┤                                                 ├─┤     леч.> 8 - 12 мес.
│ │II - для рецидивов, повторн. лечения             │ │5 - для индивидуальной схемы лечения
├─┤                                                 ├─┤</pre>
│ │III - для впервые выявлен. с М- или внелег. туб. │ │6 - для режима лечения DOTS+
└─┘                                                 └─┘

37. Куда направлен на лечение __________ 38. Дата госпитализации: ________________

    Подпись ______________________

<*> Информация заполняется по желанию пользователя.

Утверждена приказом МЗ РФ № 348 от 23.09.1999 г.

Для учреждений ПТС

КАРТА Регистрационный N _______________________

              завершения фазы (этапа) лечения больного туберкулезом

1. Фамилия,И.О. __________________________________________________________________________

                                                     ┌─┐   ┌─┐

2\. Дата рождения "___".__________. 19 ___ г. 3. Пол: │ │ Ж │ │ 4. Вес _____  5. Рост _____
                                                     └─┘   └─┘

6\. Адрес _________________________________________________________________________________

<pre class="legal-pre">        ┌──┐                                         ┌──┐
        │  │ Начальная интенсивная                   │  │ Фаза продолжения
        ├──┤         фаза                            └──┘
        │  │ Продление интенсивной
        └──┘         фазы</pre>

<*> 8. Дата регистрации: _______________

                               стационар, дневной стационар, амб. лечение, санаторий

                                                     ┌───┐                    ┌───┐
<**> 12. Установленный диагноз: Туб. органов дыхания │   │   Внелегочный туб. │   │
                                                     └───┘                    └───┘
Форма/локализация ________________________________________________________________________
Осложнения _______________________________________________________________________________

                        ┌──┐        ┌──┐                       ┌──┐          ┌──┐

13\. Наличие распада: ДА │  │    НЕТ │  │ подтверждено: рентген.│  │Томограф. │  │
                        └──┘        └──┘                       ├──┤          ├──┤

14\. Наличие бактериовыделения на конец фазы/этапа лечения: ДА  │  │    НЕТ   │  │
                                                               └──┘          └──┘

16. Место провед.: мазка __________ посева ____________ ЛУ _______________________________

                      17. <a id="p100827"></a>Категория пациента (режим лечения)

<pre class="legal-pre">┌─┐                                                 ┌─┐
│ │I - для вп. выявл. с М+ или с тяж. формами       │ │IV - для хронич. больн. с
├─┤                                                 ├─┤     леч. > 8 - 12 мес.
│ │II - для рецидивов, повторн. лечения             │ │5 - для индивидуальной схемы лечения
├─┤                                                 ├─┤</pre>
│ │III - для впервые выявлен. с М- или внелег. туб. │ │6 - для режима лечения DOTS+
└─┘                                                 └─┘

                 18. Режим химиотерапии, проведенный на этапе (число доз)

<pre class="legal-pre"> Категория 1        Категория 2             Категория 3  Хрон. и инд. сх. леч. Кол-во доз
┌─────┬────┬────┐  ┌─────┬────┬────┬────┐  ┌─────┬────┐ ┌─────┬────┬────┬────┐     ┌────┐
└─────┴────┴────┘  └─────┴────┴────┴────┘  └─────┴────┘ └─────┴────┴────┴────┘     └────┘
 HR    Z    S(E)    HR    Z     E    S      HR    Z
┌─────┬────┐       ┌─────┬────┬────┐       ┌─────┬────┐ ┌─────┬────┬────┬────┐     ┌────┐
└─────┴────┘       └─────┴────┴────┘       └─────┴────┘ └─────┴────┴────┴────┘     └────┘
 HR    Z    3 р.    HR    Z    E    3 р.    HR    Z
            в нед.                  в нед.
┌─────┬────┐       ┌─────┬────┬────┐       ┌─────┬────┐ ┌─────┬────┬────┬────┐     ┌────┐
└─────┴────┘       └─────┴────┴────┘       └─────┴────┘ └─────┴────┴────┴────┘     └────┘
 HR    Z    3 р.    HR    Z    E    3 р.    HR    Z
            в нед.                  в нед.
                       ┌──┐                                     ┌────┐            ┌────┐</pre>

19\. Длит. лечен. (мес) └──┘ Перерыв в лечен. (нед)  макс. непр. └────┘ суммарн.   └────┘

20. Побочные реакции _____________________________________________________________________

                            21. <a id="p100803"></a>Эффективность лечения
                                  (подчеркнуть)

Изменение деструкции: сохранилась; закрыта при терапевт. лечен. (подтв. томогр.); закрыта хирургическим методом; деструкция появилась; не было исходно. Деструкция закрылась на (мес): _______ Изменение бактериовыделения по анализу мокроты методом Циля-Нильсена: сохранилось; прекратилось; появилось; обследования не было; подтверждено отсутствие. Бактериовыделение прекратилось на (мес): _______ Изменение бактериовыделения по анализу мокроты методом посева: сохранилось; прекратилось; появилось; обследования не было; подтверждено отсутствие. Бактериовыделение прекратилось на (мес): _______ <*> Изменение состояния больного по отношению к исходному: летальный исход; ухудшение; без перемен; улучшение; значительное улучшение; выздоровление; переведен в другое учреждение. <*> Причины неэффективности лечения: невыполн. реж. лечен., прерыв. лечен.; неперен. АБП, побочн. эффекты; отказ от лечен.; отказ от операции; полирезист. МБТ; сопутств. заболев.; запущенный процесс, несвоеврем. выявл.; противопок. к операции; прочие причины неэффективности ___________

                              22. <a id="p100804"></a>Результаты лечения

     Причины        Смена диагноза на нетуберкулезный, неактивный туберкулез,
     прерывания     мазок на 2 мес. у зарегистр. как отр. мазок (III кат.), множ. лекарств.
     лечения        устойч., непереносимость АБП, сопутствующие заболевания, отказ от
     (подчеркнуть)  лечения, проведение данного режима лечения невозможно, прочее ________

                Дата смерти __________

         выбыл __________

23. Куда направлен на лечение ________________

<*> 24. Дата контроля _______________

Подпись ______________________

<*> информация заполняется по желанию пользователя

<**> заполняется при изменении

КВАРТАЛЬНАЯ

Ведомство, учреждение: _________ Отчет за __ квартал ________ г.

КВАРТАЛЬНЫЙ ОТЧЕТ

        ДЛЯ ТЕРРИТОРИЙ, РАБОТАЮЩИХ ПО ПРОГРАММАМ,
               ОСНОВАННЫМ НА СТРАТЕГИИ DOTS

                (УНИФИЦИРОВАННЫЕ ТАБЛИЦЫ)

Ведомство: Территориальная туб. служба, УИН ___________ (подчеркнуть)

Таблица 1 ТБ 07

Примечание: В отчет включаются все впервые выявленные пациенты и рецидивы, вне зависимости от того, какое они будут проходить лечение далее.

В Таблице 1: Колонка (1): «Положительный мазок. Новые случаи» — больные туберкулезом легких с положит. мазком, ранее не проходившие курса противотуберкулезного лечения Колонка (2): «Положительный мазок. Рецидивы» — больные туберкулезом легких с положит. мазком, считавшиеся выздоровевшими, но снова заболевшие Колонка (3): «Отрицательный мазок» — больные туберкулезом легких с отрицат. результатом мазка на БК, диагноз туберкулеза установлен не микроскопией Колонка (4): «Внелегочный туберкулез» — больные, у которых туберкулезом поражен орган, отличный от легких Колонка (5): «Всего» — суммы колонок 1 — 4

В Таблице 2: Заносятся данные о больных из Таблицы 1, колонки (1)

Таблица 2

Ведомство, учреждение: Территориальная туб. служба, УИН (подчеркнуть) ________
                     Отчет за _________ квартал __________ г.

             Характеристика пациентов, зарегистрированных для лечения

      Частота выявления новых случаев и рецидивов с
 БК+ (Циль-Нильсен) у лиц, обследованных в лабораториях
          общей сети и туберкулезных учреждениях
        (туберкулез легких из ТБ07, колонки 1 и 2)

Квартальный отчет по результатам лечения больных туб. легких, зарегистр. 12 — 15 месяцев назад ТБ 08

М - микроскопический метод
К - культуральный метод

    Отчет по Таблицам 5  и 6 составляется  за I квартал   - до 10.07;
                                           за II квартал  - до 10.10.;

                                       за III квартал - до 10.01.;<br>
                                       за IV квартал  - до 10.04.

Таблица 7

Ведомство, учреждение: Территориальная туб. служба, УИН (подчеркнуть) ____ Отчет за __________ квартал _________ г.

Результаты исследования лекарственной устойчивости МБТ

    Отчет по Таблице 7 составляется  за I квартал   - до 10.07;

                                     за II квартал  - до 10.10.;

                                 за III квартал - до 10.01.;<br>
                                 за IV квартал  - до 10.04.

Начальник Отдела медицинской статистики и информатики Е. А. Тишук

Приложение № 4

Утверждено Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23 сентября 1999 г. № 348

ИНСТРУКЦИЯ ПО ЗАПОЛНЕНИЮ УЧЕТНОЙ ФОРМЫ № 1С/У «КАРТА РЕГИСТРАЦИИ БОЛЬНОГО ТУБЕРКУЛЕЗОМ ПЕРЕД НАЧАЛОМ КУРСА ЛЕЧЕНИЯ»

Заполнение «Регистрационной Карты»

«Регистрационная Карта» заполняется при регистрации каждого НОВОГО СЛУЧАЯ ЛЕЧЕНИЯ: впервые выявленный, рецидив, ранее неэффективно леченный по DOTS или по другим методикам, после прерывания лечения по различным причинам и другие случаи.

Карта применяется для сбора персонифицированной информации о выявлении туберкулеза на территориях, использующих методики ВОЗ. Она разработана на основе рекомендаций ВОЗ и в соответствии с технологией сбора и обработки информации, используемой в программе «Контроль выявления и лечения туберкулеза DOTS». Заполненные формы используются для ввода информации в базу данных по программе «Контроль выявления и лечения туберкулеза DOTS».

Карты могут быть использованы не только для ввода информации в базу данных, но и в качестве извещения о впервые выявленном больном.

Регистрационная Карта заполняется в момент регистрации пациента на новый (или первый) цикл лечения, вне зависимости от типа пациента.

Для каждого случая лечения по DOTS указывается категория пациента по ВОЗ (режим лечения), тип пациента (впервые выявленный, рецидив, после неэффективного курса, после прерывания курса, прибывший, после неэффективного курса повторного лечения, другие) и региональный номер случая.

Регистрационная Карта для нового случая лечения заполняется и вводится в базу данных по месту первичной регистрации пациента. При регистрации направленных на лечение в данное учреждение из другого учреждения ЭТОЙ ЖЕ территории, в регистрационной записи указывается место первичной регистрации.

Типы пациентов, определяемые ВОЗ:

«Впервые в жизни установленный диагноз активного туберкулеза»

• пациент, никогда прежде не регистрировавшийся как туберкулезный больной и никогда не принимавший более 1 месяца более 1 противотуберкулезного препарата.

«Рецидив»

• пациент, зарегистрированный на повторный курс лечения по DOTS, при этом ранее он был ИЗЛЕЧЕН по DOTS, или прошел ПОЛНЫЙ курс лечения по DOTS. Пациент может в данный момент состоять в группе диспансерного учета (ГДУ), соответствующей активному туберкулезу (I или II группа диспансерного учета); данная группа пациентов включает и российскую категорию «обострение» (т.е. перевод из II в I ГДУ или из I- в I+);
• пациент, зарегистрированный на повторный курс лечения по DOTS, но ранее ИЗЛЕЧЕННЫЙ по российской методике, т.е. переведенный в группы диспансерного учета (ГДУ) неактивного туберкулеза (III, VIIA или VB, Г) или снятый с учета.

Примечание.

Пациент с рецидивом туберкулезного процесса, вне зависимости от истории заболевания, регистрируется по II категории лечения, если имеет положительный мазок мокроты и, преимущественно, по I категории лечения, если имеет отрицательный мазок мокроты.

Ответ «рецидив из леченных по системе DOTS» является обязательным, если пациент лечился по DOTS, независимо от ГДУ.

Эта информация заносится в пункт 32 «Рецидив туберкулеза»

«После неэффективного лечения»

• пациент после завершения полного курса лечения, который был НЕЭФФЕКТИВЕН, начинает новый цикл лечения по II категории ВОЗ.

По методике DOTS неэффективно леченным считается пациент, у которого на 5-м месяце лечения и позже сохраняется положительный мазок мокроты. На такого больного заводится НОВАЯ «Регистрационная Карта» и ему присваивается НОВЫЙ региональный номер.

«После нарушения режима лечения» («отрыв»)

• пациент прервал курс лечения по различным причинам или имел перерыв в лечении менее 2 месяцев и имеет отрицательный мазок мокроты.

При положительном мазке или перерыве в лечении более 2 месяцев он регистрируется как «Другие случаи».

«Прибывший»

• прибывший больной туберкулезом ИЗ-ЗА ПРЕДЕЛОВ административной территории;
• прибывший больной туберкулезом из фтизиатрической службы иного подчинения (например, УИН) этой же административной территории.

При переводе больного, который лечится по DOTS, заполняется карта перевода ТБ09 (утвержденная ВОЗ), в которой отмечается, что прибывший в момент перевода лечится по DOTS.

Для прибывших больных, которые в настоящее время не лечатся по методике DOTS и принимали противотуберкулезные препараты более 1 месяца, необходимо установить II категорию лечения.

«После неэффективного курса повторного лечения (хронический случай)»

• пациент после завершения повторного курса лечения, который тоже оказался НЕЭФФЕКТИВНЫМ, начинает новый цикл лечения по II, IV категориям или по индивидуальной схеме лечения.

На такого больного заводится НОВАЯ «Регистрационная Карта» и присваивается НОВЫЙ региональный номер.

«Другие случаи»

• пациент, который лечится по индивидуальной схеме лечения, по схемам, отличным от DOTS, и прочие больные туберкулезом.

В пункте «Учреждение» название учреждения проставляется типографским способом.

«Регистрационный N» (РЕГИОНАЛЬНЫЙ НОМЕР СЛУЧАЯ ЛЕЧЕНИЯ) заполняется в обязательном порядке. В качестве номера можно использовать индивидуальный номер пациента из карты ТБ03 (форма ВОЗ) с добавлением впереди двух цифр года и квартала (например, для седьмого пациента в базе данных — 99020007). Регистрационный номер должен быть обязательно зарегистрирован в ТБ01 (форма ВОЗ), истории болезни пациента и во всей другой учетной документации.

Пункты 1, 2 и 3 «Фамилия, И.О.», «Дата рождения» и «Пол», соответственно — заполняются ПЕЧАТНЫМИ буквами и разборчиво, т.к. по этим пунктам осуществляется идентификация пациента. В случае отсутствия информации о дне и месяце рождения, вводится условная дата «01.01.» и две последние цифры года рождения.

Пункты 4 и 5 «Вес» и «Рост» вводятся с формы ТБ01 и истории болезни.

Пункты 8 и 9 «Адрес» и «Проф. принадлежность» заполняются со слов больного или из медицинской документации. В случае, если пациент не работает, это также необходимо указать.

Примечание.

Информация о лицах БОМЖ указывается в пункте 13 «Категория пациента», здесь указывается лишь — «не работает».

«Адрес» (пункт 8) может быть подробный или краткий (в зависимости от решения конкретного учреждения). При заполнении данного пункта необходимо иметь в виду, что в случае совпадения фамилии, имени, года рождения и пола нескольких пациентов программа предложит решить вопрос об индивидуальности пациента по пункту «адрес». «Район проживания» заносится в отдельную позицию 6 и в «адресе» не повторяется. Кроме того, в пункте 7 «Вид поселения» подчеркивается, является ли место жительства пациента городом (поселком городского типа) или селом.

Пункты 10 и 13 - 15 «Декретированные контингенты», «Категория населения», «Был ли в заключении ранее» и «БЦЖ» заполняются путем подчеркивания нужного ответа.

В пункте 16 «Анализ на ВИЧ» указывается результат анализа путем введения знака «+» или «-».

Пункт 17, «Тип пациента», заполняется путем отметки любым знаком нужного квадрата, в соответствии с методикой ВОЗ.

В случае, если тип пациента «прибывший», в пункте «прибывший больной активным туберкулезом» необходимо подчеркнуть, лечится ли он в данный момент по DOTS или нет и указать, откуда прибыл больной. Указывается только название области, края или республики.

Пункты с информацией типа «дата» (NN 18, 19, 33, 34) заполняются с указанием года.

«Дата регистрации» (пункт 18) соответствует дате регистрации данного пациента как впервые выявленного или рецидива (для эпидемиологической оценки или для ТБ07), или регистрации пациента на повторное лечение, т.е. дата подтверждения (утверждения) определенной категории (схемы) лечения.

«Дата начала лечения» (пункт 19) соответствует дате первого приема препаратов в данном случае лечения, который характеризуется определенным региональным номером случая лечения.

«Дата обращения» (пункт 33) соответствует первому обращению к врачу с симптомами, указанными далее. Симптомы указываются преимущественно из следующего списка: наличие кашля и выделение мокроты более 3 недель, потеря массы тела, боли в области грудной клетки, одышка, температура, кровохарканье, контакт.

«Дата ЦВКК» (пункт 34) соответствует дате проведения центральной врачебной контрольной комиссии, на которой был установлен диагноз туберкулеза или назначена категория лечения данного случая. «Дата взятия на учет» практически не может быть меньше «Даты ЦВКК».

Пункт 20 «Установленный диагноз» заносится путем произвольной отметки в квадрате и ввода текста о форме или локализации процесса и указания осложнений.

Пункт 21, «Наличие распада», заполняется путем отметки соответствующего квадрата «ДА» или «НЕТ» и подтверждения этого результата рентгеном или томографией.

«Сопутствующее заболевание» (пункт 22) заполняется путем подчеркивания имеющегося заболевания.

Пункт 23, «Наличие бактериовыделения при регистрации», заполняется путем отметки квадрата «ДА» или «НЕТ» («ДА» — если хотя бы один из анализов, мазок или/и посев был положительным).

Указание подробных сведений о бактериологическом анализе на момент регистрации приводится в таблице пункта 24 «Результат анализа мокроты при регистрации». В таблицу вводятся: дата и номер первого анализа из серии по 3 или 2 (которые делаются из одного материала или в 3 — 4 дня), общий результат бактериоскопии, посева, отметки в графах «Чувствительность» и «Устойчивость» названия соответствующих препаратов (например, H, R, S, или Е), к которым обнаружена чувствительность или устойчивость. Номер материала (анализа) из серии, на основе которого сделан тест на чувствительность, либо вписывается дополнительно в графу «Лаб. NN» (если его там не было), либо подчеркивается там же, если информация, заложенная в эту графу, содержит несколько номеров.

В пункте 25, «Место проведения», указывается место проведения различных бактериологических анализов (учреждение, в лаборатории которого проведен анализ).

Пункты 26 - 28, 30 - 32: «Место выявления», «Метод выявления туберкулеза», «Обстоятельства выявления»,«Ретросп. анализ флюорограмм», «Наблюдался ли ранее в диспансере» и «Рецидив туберкулеза», — в которых указываются несколько вариантов ответов, заполняются путем подчеркивания нужного ответа или вписыванием дополнительной информации в пункте «прочее».

Примечание.

Ответ «излечен по DOTS» является обязательным, если пациент лечился по DOTS, независимо от ГДУ.

В пункте 29 «Давность последнего рентгенологического обследования до туб. патологии» указывается время в месяцах, прошедшее от последнего рентгеновского обследования, не выявившего туберкулезную патологию, до даты регистрации.

«Категория пациента (режим лечения)» (пункт 36) заполняется путем отметки любым знаком соответствующего квадрата.

Информация «Куда направлен на лечение» и «Дата госпитализации» (пункты 37, 38) являются контролирующими вопросами и заполняются после установки места лечения и получения сведений о госпитализации пациента.

Примечание:

Пункты, отмеченные звездочкой <*>, заполняются по желанию пользователя.

Карта применяется для сбора персонифицированной информации о лечении туберкулеза на территориях, использующих методики ВОЗ. Она разработана на основе рекомендаций ВОЗ и в соответствии с технологией сбора и обработки информации, используемой в программе «Контроль выявления и лечения туберкулеза DOTS». Заполненные формы используются для ввода информации в базу данных по программе «Контроль выявления и лечения туберкулеза DOTS».

«Карта завершения фазы лечения» заполняется после окончания очередного этапа (фазы) лечения. Основными этапами лечения по DOTS являются интенсивная фаза лечения (или продленная интенсивная фаза) и фаза продолжения лечения. Соответственно после завершения очередной фазы лечения данная карта оформляется как карта завершения интенсивной фазы (или ее продления) или карта завершения фазы продолжения.

Карты могут быть использованы не только для ввода информации в базу данных, но и в качестве итоговой медицинской документации, помещаемой в историю болезни пациента (этапный эпикриз).

Примечание.

Допускается использование (после соответствующей модификации) в качестве «Карты завершения фазы лечения» стандартной карты лечения ТБ01 (формы, разработанной ВОЗ для лечения по методике DOTS). Это целесообразно, когда ТБ01 заполняется и хранится непосредственно у статистика.

«Карта завершения фазы (этапа) лечения больного туберкулезом» (далее Карта «ЗАВЕРШЕНИЯ ФАЗЫ ЛЕЧЕНИЯ») заполняется после завершения каждой фазы лечения.

По окончании интенсивной фазы лечения произвольным знаком отмечается квадрат «начальная интенсивная фаза».

По окончании продленной интенсивной фазы отмечается квадрат «продление интенсивной фазы».

По окончании фазы продолжения отмечается квадрат «фаза продолжения».

Пункт «регистрационный N» должен соответствовать значению одноименного пункта «Карты регистрации».

Пункты «Фамилия, И.О.», «Дата рождения», «Пол», «Вес», «Рост», «Тип пациента» и «Категория пациента» (стр. 1 — 5, 7, 17) вводятся из «Карты регистрации».

Пункт 6 «Адрес» заполнять обязательно только в том случае, если в данном учреждении есть существенная вероятность встретить одинаковые основные данные пациента и есть сомнения во вводимом регистрационном номере.

Пункт 8 «Дата регистрации» в этой карте является справочной информацией и может вводиться для идентификации пациента как дата его регистрации на новый цикл лечения.

Пункт 9 «Дата завершения фазы лечения» соответствует дате последнего приема лекарств в данной фазе или моменту принятия решения о переходе к фазе продолжения.

Пункт 10 «Дата начала лечения» заполняется, чтобы избежать потери этой информации в случае, если лечение было начато существенно позже регистрации и эта информация не была отражена в «Карте регистрации».

Пункт 11 «Место лечения» заполняется путем ввода названия медицинского учреждения, в котором проводится лечение, и отмечается подчеркиванием, какое проводится лечение — стационарное, амбулаторное, санаторное или лечение в условиях дневного стационара.

Пункт 12 «Установленный диагноз» вводится кратко в соответствии с требованиями «Карты регистрации» (пункта 20) и может не вводиться, если он не изменился после регистрации.

Пункт 13 «Наличие распада» должна быть обязательно заполнена. Она заполняется на основании результатов рентгенографического обследования в конце фазы.

В пункт 14 «Наличие бактериовыделения на конец фазы лечения» вносят общий результат анализов на бактериовыделение — «да», если хотя бы один из последних анализов (мазок или посев) был положительным

Требования на ввод данных в таблицу пункта 15 «Результаты анализов мокроты» и «место их проведения» аналогичны указанным для «Регистрационной карты». Ввод результатов осуществляется только для указанных месяцев.

Позиция «0 месяц» необходима для ввода врачом (лаборантом) результата посева, сделанного при регистрации и полученного уже после того, как Регистрационная Карта передана статистику. Ведущий базу данных может перенести результат в регистрационную карту (это не является обязательным), и обязательно внести эти данные в базу. Совпадение значений заполненного пункта «0 месяц» со значениями соответствующего пункта Регистрационной карты обязательно.

Для интенсивной фазы лечения вводятся результаты бактериологического исследования на 2-м (3-м) или 3-м (4-м) месяцах лечения, для фазы продолжения — результаты бактериологического исследования на 5-ом и более месяцах лечения.

В таблицу пункта 18 «Режим химиотерапии, проведенный на этапе», заносится число принятых доз каждого лекарства в соответствии с выбранным режимом лечения и категорией пациента.

При назначении в интенсивной фазе для категории 1 схем лечения HRZS или HRZE подчеркивается соответствующий четвертый препарат в графоклетке, соответствующей категории — S или (Е).

В клетки заносится число доз. Если прием препаратов в фазе продолжения осуществляется 3 раза в неделю, то подчеркивается соответствующая надпись.

Пример.

Для пациента, зарегистрированного по 1 категории лечения в интенсивную фазу, было назначено лечение 2 месяца четырьмя препаратами — HRZE, а в фазе продолжения проводилось лечение 2 месяца — ежедневно HR, а затем 2 месяца — через день (три раза в неделю) HR + H.

Тогда в карте по завершению интенсивной фазы заполняются клетки: 1 строка — HR: 60, Z: 60, S(E): 60. А в карте по завершению фазы продолжения — 2 строка — HR: 60, 3 строка — HR: 30, Н: 30, «3 р. в нед.»

Возможен упрощенный вариант использования этих таблиц. В клетках столбцов для соответствующей категории отмечается любым знаком, какие препараты применялись в данной фазе лечения, а общее число доз указывается в последнем столбце «Кол-во доз». Для этого предусмотрены три строки для ввода общего числа принятых доз. Первая строка — для интенсивной фазы и две строки — для фазы продолжения (на случай допустимой, согласно методике ВОЗ, смены режима приема препаратов во время этой фазы).

В пункт 19 «Длительность лечения» вводится длительность лечения в месяцах (2, 3 и т.д.). В этом же пункте заполняются, если необходимо, квадраты «Перерыв в лечении» — «Макс. Непр.» или «Суммарн», которые соответствуют максимальному значению перерыва при лечении и общему (суммарному) перерыву в лечении, если он имел место.

Указание «Суммарного перерыва» при наличие перерывов является ОБЯЗАТЕЛЬНЫМ!

В пункт 20 текстом вводятся побочные реакции (если они есть).

В пункте 21 «Эффективность лечения» обязательно указываются изменения на этой фазе деструкции, мазка и посева ОТ НАЧАЛА ЛЕЧЕНИЯ и если они прекратились (закрылись), то на каком месяце. Изменения вводятся путем подчеркивания соответствующих позиций.

В пункте 22 «Результаты лечения» в соответствующих квадратах отмечается — «лечение ПРОДОЛЖАЕТСЯ», «лечение ПРЕРВАНО» и почему, «лечение ЗАВЕРШЕНО» и с каким результатом.

Выбранная причина прерывания подчеркивается и отмечается любым знаком в квадрате.

Примечание.

Программа, работающая с базой данных, эффективность лечения (когортный анализ) рассчитывает автоматически. При этом, в соответствии с рекомендациями ВОЗ, в базе данных автоматически заполняется поле «Результаты лечения», в котором пациенты разделяются на «излеченных», «завершивших лечение», «умерших», «неэффективно леченных», «прервавших лечение (отрыв)» и «выбывших».

Пункт 23 «Куда направлен для лечения» заполняется аналогично «Карте регистрации».

Пункт 24 «Дата контроля» используется лечащим врачом для определения с помощью базы данных неявку пациентов на очередное обследование или контроль

Примечание:

Пункты, отмеченные звездочкой <*>, заполняются по желанию пользователя.

Пункты, отмеченные двумя звездочками <**>, заполняются в случае изменения информации после регистрации.

Форма «Квартальный отчет для территорий, работающих по программам, основанным на стратегии DOTS (унифицированные таблицы)» используется для сбора и обработки информации по выявлению и лечению туберкулеза в территориях, использующих рекомендации ВОЗ.

Заполненная форма представляется в контролирующие учреждения противотуберкулезной службы не позднее 10 числа месяца, следующего за концом соответствующего квартала. Время предоставления сведений по отдельным таблицам формы будет оговорено особо.

Таблица 1 соответствует форме ТБ07 «Квартальный отчет о новых случаях и рецидивах заболеваний туберкулезом», разработанной ВОЗ.

В таблицы 1.1 и 1.2 необходимо заносить данные обо всех впервые выявленных больных и рецидивах, вне зависимости от того, какое они будут проходить лечение далее (по DOTS или по другим схемам лечения).

В таблицу 1.1 включается следующая информация.

В графу 1, «Положительный мазок. Новые случаи», включаются данные о числе больных туберкулезом легких с положительным мазком, ранее не проходивших курса противотуберкулезного лечения.

В графу 2, «Положительный мазок. Рецидивы», включаются данные о числе больных туберкулезом легких с положительным мазком, считавшихся выздоровевшими, но снова заболевшие.

В графу 3, «Отрицательный мазок», включаются данные о числе больных туберкулезом легких с отрицательным результатом мазка на БК, диагноз туберкулеза которых установлен не микроскопией.

В графу 4, «Внелегочный туберкулез», включаются данные о числе больных, у которых туберкулезом поражен орган отличный от легких.

В графе 5, «Общее количество», показываются суммы граф с 1 по 4, а именно: в графы «М» и «Ж» включают суммы всех граф «М» и «Ж» соответственно, графа «Всего» — сумму «М» и «Ж» из графы 5.

В Таблицу 1.2 включаются данные о больных из Таблицы 1, графы 1.

В Таблицу 2 включаются сведения о зарегистрированных для лечения (учитывается не больной, а каждый новый цикл лечения больного) в соответствии с методикой и терминологией DOTS. В графе «индивид. схема» содержится информация о пациентах, которых будут лечить, используя режимы, отличные от DOTS.

В графу «прочие» заносятся сведения о пациентах, взятых в программу DOTS, ранее лечившихся по другим методикам (например, неэффективно леченные по другим методикам, больные активными формами туберкулеза из групп диспансерного учета IA и 1Б, ранее не лечившиеся по DOTS).

Таблица 3 заполняется в соответствии со сведениями, получаемыми из общей лечебной сети и регионального диспансера (территориального специализированного противотуберкулезного учреждения).

Таблица 4 соответствует расширенной таблице ТБ08, предлагаемой ВОЗ.

Графа 8 (расчетная) используется для проведения анализа эффективности лечения для различных типов больных. Из расчета эффективности исключаются умершие от других причин и выбывшие.

В дополнительной таблице 4.1 приводятся сведения о причинах исключения из программы лечения по DOTS. Сумма граф 1 — 7 по одной из строк и всех строк в дополнительной таблице по соответствующей графе (по категории пациента) должна равняться значению графы «Всего» в разделе «Общее количество больных туберкулезом легких за отчетный период».

Отчет по Таблице 4 составляется:

за I квартал — к 10.04. следующего года:

за II квартал — к 10.07. следующего года;

за III квартал — к 10.10. следующего года;

за IV квартал — к 10.01. через год

В Таблицу 5 включают данные по результатам исследования мазка мокроты у больных туберкулезом легких в конце интенсивной фазы лечения.

Значение графы 1 строки 1 («Новые случаи») должно равняться данным ТБ07 (Таблицы 1) в графе «Всего» п. (1) за прошлый квартал.

Значение графы 1 строки 2 («Рецидивы») должно равняться данным из ТБ07 (Таблицы 1) за прошлый квартал — сумме колонок «М» и «Ж» п. (2) («рецидивы», «положительный мазок», «туберкулез легких»).

Сумма по графам дополнительной таблицы («Причины, по которым...») должна равняться соответствующей разности между графами 1 и 2 основной таблицы. Например, сумма строк графы «Новые случаи» дополнительной таблицы должна равняться разности между «Количеством зарегистрированных случаев с М+» и «Из них с завершенной интенсивной фазой лечения» для строки «Новые случаи с М+».

Отчет по Таблице 5 составляется

за I квартал — до 10.07.;

за II квартал — до 10 10.;

за III квартал — до 10.01;

за IV квартал — до 10.04.

В Таблицу 6 заносятся результаты исследований мазка и культуры при начальной регистрации (при выявлении) новых случаев и рецидивов, т.е. результаты анализа на 0-м месяце лечения. Информация берется только для больных туберкулезом легких.

Отчет по Таблице 6 составляется

за I квартал — до 10.07.;

за II квартал — до 10.10.;

за III квартал — до 10.01.

за IV квартал — до 10.04.

Таблица 7 соответствует форме, утвержденной ВОЗ для проведения мониторинга лекарственно-устойчивого туберкулеза. В форму заносятся сведения о числе пациентов (а не исследований), имеющих тот или иной результат теста на лекарственную устойчивость.

Данные строки 2 «Всего выявлено положительных культур» для графы «Первичная устойчивость» должны соответствовать сумме граф 2 и 4 в строках 1 и 2 Таблицы 6.

Пациентом с первичной лекарственной устойчивостью считается тот, у кого до теста не проводилось лечение противотуберкулезными препаратами (т.е. это впервые выявленный больной и устойчивость определялась на момент начала лечения).

Отчет по Таблице 7 составляется

за I квартал — до 10.07.;

за II квартал — до 10.10.;

за III квартал — до 10.01;

за IV квартал — до 10.04.

Таблица 8 предназначена для контроля за приобретением и расходованием лекарственных препаратов.

Потребность в препаратах рассчитывается в соответствии с методикой, изложенной в документах ВОЗ («модули DOTS»).

III

IV