Приказ Минздрава России от 27.03.2017 № 131
Актуально на 31.10.2026.
Как цитировать: Приказ Минздрава России от 27.03.2017 N 131. 131. 27.03.2017. https://bukva.ai/docs/prikaz-131-2017
«Об утверждении методических рекомендаций по определению потребности в наркотических средствах и психотропных веществах, предназначенных для медицинского применения»
Внимание
Документ утратил силу в связи с изданием Приказа Минздрава России от 23.10.2017 № 857. Документ утратил силу в связи с изданием Приказа Минздрава России от 23.10.2017 № 857. Приказом Минздрава России от 16.11.2017 № 913 утверждены новые Методические рекомендации.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 27 марта 2017 г. № 131
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ МЕТОДИЧЕСКИХ РЕКОМЕНДАЦИЙ ПО ОПРЕДЕЛЕНИЮ ПОТРЕБНОСТИ В НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВАХ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВАХ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
Утвердить прилагаемые методические рекомендации по определению потребности в наркотических средствах и психотропных веществах, предназначенных для медицинского применения.
Утверждены приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27 марта 2017 г. № 131
МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ОПРЕДЕЛЕНИЮ ПОТРЕБНОСТИ В НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВАХ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВАХ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
1. Настоящие методические рекомендации по определению потребности в наркотических средствах и психотропных веществах, предназначенных для медицинского применения (далее — Методические рекомендации), подготовлены в рамках исполнения пункта 9 плана мероприятий («дорожной карты») «Повышение доступности наркотических средств и психотропных веществ для использования в медицинских целях», утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 1 июля 2016 г. № 1403-р <1>.
<1> Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, № 29, ст. 4849.
2. Методические рекомендации предназначены для определения:
- субъектами Российской Федерации общей годовой региональной потребности в наркотических средствах и психотропных веществах, внесенных в списки II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации <2>, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения (далее соответственно — региональная потребность, наркотические лекарственные препараты, психотропные лекарственные препараты);
<2> Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. № 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 27, ст. 3198; 2004, № 8, ст. 663; № 47, ст. 4666; 2006, № 29, ст. 3253; 2007, № 28, ст. 3439; 2009, № 26, ст. 3183; № 52, ст. 6572; 2010, № 3, ст. 314; № 17, ст. 2100; № 24, ст. 3035; № 28, ст. 3703; № 31, ст. 4271; № 45, ст. 5864; № 50, ст. 6696, 6720; 2011, № 10, ст. 1390; № 12, ст. 1635; № 29, ст. 4466, 4473; № 42, ст. 5921; № 51, ст. 7534; 2012, № 10, ст. 1232; № 11, ст. 1295; № 19, ст. 2400; № 22, ст. 2864; № 37, ст. 5002; № 48, ст. 6686; № 49, ст. 6861; 2013, № 9, ст. 953; № 25, ст. 3159; № 29, ст. 3962; № 37, ст. 4706; № 46, ст. 5943; № 51, ст. 6869; 2014, № 14, ст. 1626; № 23, ст. 2987; № 27, ст. 3763; № 44, ст. 6068; № 51, ст. 7430; 2015, № 11, ст. 1593; № 16, ст. 2368; № 20, ст. 2914; № 28, ст. 4232; № 42, ст. 5805; 2016, № 15, ст. 2088).
- медицинскими организациями и иными организациями, оказывающими медицинскую помощь (далее — медицинские организации), потребности в наркотических лекарственных препаратах и психотропных лекарственных препаратах, необходимых для оказания первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, паллиативной медицинской помощи, скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи.
3. Определение региональной потребности целесообразно проводить в рамках подготовки сводной заявки на наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты, направляемой ежегодно в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации в соответствии с Правилами распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ, а также отпуска и реализации их прекурсоров, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 26 июля 2010 г. № 558 <3>.
<3> Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 31, ст. 4256; 2011, № 51, ст. 7534; 2012, № 37, ст. 5002; 2013, № 9, ст. 965; № 51, ст. 6869; 2016, № 35, ст. 5349.
4. При определении региональной потребности следует учитывать следующие факторы:
-
специфику применения наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов при оказании первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, паллиативной медицинской помощи, скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи в конкретном субъекте Российской Федерации;
-
показатели смертности пациентов от злокачественных новообразований (ЗНО), терминальной стадии ВИЧ-инфекции (СПИД), иных неизлечимых прогрессирующих заболеваний (ИНПЗ);
-
количество пациентов с болевым синдромом, в том числе хроническим, нуждающихся в обезболивании (со злокачественными новообразованиями (ЗНО), терминальной стадии ВИЧ-инфекции (СПИД), иными неизлечимыми прогрессирующими заболеваниями (ИНПЗ);
-
номенклатуру коечного фонда по профилям медицинской помощи и количество вызовов скорой медицинской помощи в конкретном субъекте Российской Федерации.
5. Региональная потребность формируется из:
-
общей потребности в наркотических и психотропных лекарственных препаратах, применяемых при оказании специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, паллиативной медицинской помощи, скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи), в стационарных условиях (далее — медицинская помощь в стационарных условиях);
-
общей потребности в наркотических и психотропных лекарственных препаратах, применяемых при оказании первичной медико-санитарной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи в амбулаторных условиях (далее — медицинская помощь в амбулаторных условиях);
-
общей потребности в наркотических и психотропных лекарственных препаратах, применяемых при оказании скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи вне медицинской организации.
6. Региональная потребность, предусмотренная пунктом 5 Методических рекомендаций, формируется:
а) на основании полученных от медицинских организаций сведений о потребности в указанных лекарственных препаратах;
б) в соответствии с примерной номенклатурой наркотических лекарственных препаратов согласно приложению № 1 к Методическим рекомендациям, которая формируется на основании информации, содержащейся в государственном реестре лекарственных средств для медицинского применения <4>;
<4> Статья 33 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; 2014, № 52, ст. 7540), приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 февраля 2016 г. № 80н «Об утверждении порядка ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 марта 2016 г., регистрационный № 41471).
в) с учетом особенностей расчетов потребности в наркотических лекарственных препаратах, предназначенных для купирования персистирующего болевого синдрома в амбулаторных условиях у взрослых и детей, указанных в пунктах 10 и 11 Методических рекомендаций;
- для психотропных лекарственных препаратов — на основании полученных от медицинских организаций сведений о потребности в указанных лекарственных препаратах.
7. Медицинские организации осуществляют расчет потребности:
- в наркотических лекарственных препаратах — на основании установленных нормативов для расчета потребности в наркотических лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения <5>, и с учетом особенностей расчетов потребности в наркотических лекарственных препаратах, предназначенных для купирования персистирующего болевого синдрома в амбулаторных условиях у взрослых и детей, указанных в пунктах 10 и 11 Методических рекомендаций;
<5> Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 декабря 2016 г. № 917н «Об утверждении нормативов для расчета потребности в наркотических и психотропных лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 декабря 2016 г., регистрационный № 44808) (далее — приказ № 917).
- в психотропных лекарственных препаратах — путем усреднения данных отчетов об использовании психотропных веществ за последние три года, представляемых ими в установленном порядке <6>, с учетом увеличения, но не более чем в 1,5 раза, использования психотропных лекарственных препаратов в прогнозируемый период <7>, если в этом возникла необходимость.
<6> Правила представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, № 46, ст. 4795; 2008, № 50, ст. 5946; 2010, № 25, ст. 3178; 2012, № 37, ст. 5002; 2013, № 6, ст. 558; № 51, ст. 6869; 2015, № 33, ст. 4837).
<7> Пункт 2 приказа № 917н.
8. Рассчитанная потребность в наркотических лекарственных препаратах может отличаться от фактической потребности в конкретных наименованиях наркотических лекарственных препаратов для различных видов медицинских организаций.
Расчет фактической потребности в конкретных наименованиях наркотических лекарственных препаратов может осуществляться медицинскими организациями на основании расчетной потребности или на основании расчетной потребности с учетом сравнения ее с данными о фактическом либо максимальном фактическом потреблении наркотических лекарственных препаратов за предыдущий год (годы).
9. Расчет потребности в наркотических лекарственных препаратах, применяемых при оказании медицинской помощи в стационарных условиях, осуществляется медицинскими организациями по конкретному международному непатентованному наименованию наркотического лекарственного препарата следующим образом:
P = (N1 x K1) + (N2 x K2) + (N3 x K3) ... + (Nn x Kn),
P — расчетная потребность (г);
N1, N2, N3, ..., Nn — норматив для расчета потребности конкретного наркотического лекарственного препарата, установленный в соответствии с профилем койки медицинской организации (г);
K1, K2, K3, ..., Kn — количество коек соответствующего профиля в медицинской организации (шт.).
10. Расчет потребности в наркотических лекарственных препаратах, предназначенных для купирования персистирующего болевого синдрома у взрослых при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях пациентов со злокачественными новообразованиями (ЗНО), терминальной стадией ВИЧ-инфекции (СПИД) и иными неизлечимыми прогрессирующим заболеваниями (ИНПЗ), осуществляется для конкретных наименований и лекарственных форм наркотических лекарственных препаратов следующим образом:
M — количество вторичных (потребительских) упаковок наркотических лекарственных препаратов на курс терапии на нуждающихся пациентов (шт.);
N — количество умерших пациентов (80% от количества умерших пациентов со злокачественными новообразованиями (ЗНО), 50% от количества умерших пациентов с терминальной стадией ВИЧ-инфекции (СПИД), 10% от количества умерших пациентов при иных неизлечимых прогрессирующих заболеваниях (ИНПЗ)) (чел.);
H — постоянный коэффициент распределения наркотических лекарственных препаратов по лекарственным формам для пациентов со злокачественными новообразованиями (ЗНО), терминальной стадией ВИЧ-инфекции (СПИД), иными неизлечимыми прогрессирующими заболеваниями (ИНПЗ) при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях (приложение № 2 к Методическим рекомендациям) или рекомендуемый коэффициент распределения наркотических лекарственных препаратов по международным непатентованным наименованиям для пациентов со злокачественными новообразованиями (ЗНО), терминальной стадией ВИЧ-инфекции (СПИД), иными неизлечимыми прогрессирующими заболеваниями (ИНПЗ) при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях (приложение № 3 к Методическим рекомендациям), применяемых для терапии умеренной и сильной боли в соответствии с рекомендациями Всемирной организаций здравоохранения (%);
J — количество наркотических лекарственных препаратов (таблетка, капсула, ампула, трансдермальная терапевтическая система) на 1 пациента (шт.);
Q — длительность курса терапии обезболивания (от 30 до 90 дней) (день);
G — количество единиц лекарственной формы наркотического лекарственного препарата во вторичной (потребительской) упаковке (шт.).
11. Расчет потребности в наркотических лекарственных препаратах, предназначенных для купирования персистирующего болевого синдрома у детей при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях, осуществляется для конкретных наименований наркотических лекарственных препаратов в зависимости от длительности их действия (короткого действия или пролонгированного действия) следующим образом:
J — количество вторичных (потребительских) упаковок препаратов морфина короткого действия на расчетный год на общее количество детей, нуждающихся в обезболивании (шт.);
M — количество умерших детей за предыдущий год в субъекте Российской Федерации (чел.);
I — суммарная доза морфина короткого действия, необходимая для использования в течение 1 года на одного ребенка (мг);
F — количество морфина во вторичной (потребительской) упаковке препарата морфина короткого действия (мг);
K — количество вторичных (потребительских) упаковок препаратов морфина пролонгированного действия на расчетный год на общее количество детей, нуждающихся в обезболивании (шт.);
M — количество умерших детей за предыдущий год в субъекте Российской Федерации (чел.);
H — суммарная доза морфина пролонгированного действия, необходимая для использования в течение 1 года на одного ребенка (мг).
P — количество вторичных (потребительских) упаковок препаратов фентанила короткого действия на расчетный год на общее количество детей, нуждающихся в обезболивании (шт.);
M — количество умерших детей за предыдущий год в субъекте Российской Федерации (чел.);
L — суммарная доза фентанила короткого действия, необходимая для использования в течение 1 года на одного ребенка (мг).
Q — количество вторичных (потребительских) упаковок препаратов фентанила пролонгированного действия на расчетный год на общее количество детей, нуждающихся в обезболивании (шт.);
M — количество умерших детей за предыдущий год в субъекте Российской Федерации (чел.);
N — суммарная доза фентанила пролонгированного действия, необходимая для использования в течение 1 года на одного ребенка (мг).
Приложение № 1 к методическим рекомендациям по определению потребности в наркотических средствах и психотропных веществах, предназначенных для медицинского применения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27 марта 2017 г. № 131
ПРИМЕРНАЯ НОМЕНКЛАТУРА НАРКОТИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
Приложение № 2 к методическим рекомендациям по определению потребности в наркотических средствах и психотропных веществах, предназначенных для медицинского применения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27 марта 2017 г. № 131
ПОСТОЯННЫЙ КОЭФФИЦИЕНТ РАСПРЕДЕЛЕНИЯ НАРКОТИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ПО ЛЕКАРСТВЕННЫМ ФОРМАМ ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ СО ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫМИ НОВООБРАЗОВАНИЯМИ (ЗНО), ТЕРМИНАЛЬНОЙ СТАДИЕЙ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ (СПИД), ИНЫМИ НЕИЗЛЕЧИМЫМИ ПРОГРЕССИРУЮЩИМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ (ИНПЗ) ПРИ ОКАЗАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ В АМБУЛАТОРНЫХ УСЛОВИЯХ <*>
<*> Расчет осуществляется исходя из числа пациентов, умерших от злокачественных новообразований (ЗНО), в терминальной стадии ВИЧ-инфекции (на стадии СПИДа), иных неизлечимых прогрессирующих заболеваний (ИНПЗ) за предшествующий год, принятых за 100%.
Приложение № 3 к методическим рекомендациям по определению потребности в наркотических средствах и психотропных веществах, предназначенных для медицинского применения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27 марта 2017 г. № 131
РЕКОМЕНДУЕМЫЙ КОЭФФИЦИЕНТ РАСПРЕДЕЛЕНИЯ НАРКОТИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ПО МЕЖДУНАРОДНЫМ НЕПАТЕНТОВАННЫМ НАИМЕНОВАНИЯМ ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ СО ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫМИ НОВООБРАЗОВАНИЯМИ (ЗНО), ТЕРМИНАЛЬНОЙ СТАДИЕЙ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ (СПИД), ИНЫМИ НЕИЗЛЕЧИМЫМИ ПРОГРЕССИРУЮЩИМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ (ИНПЗ) <*> ПРИ ОКАЗАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ В АМБУЛАТОРНЫХ УСЛОВИЯХ
| Международное непатентованное наименование наркотического лекарственного препарата | Лекарственная форма | Дозировка | Количество в потребительской упаковке | Рекомендуемый коэффициент распределения | ||
| Злокачественные новообразования (ЗНО) | Терминальная стадия ВИЧ-инфекции (СПИД) | Иные неизлечимые прогрессирующие заболевания (ИНПЗ) <*> | ||||
| Не требуется наркотический лекарственный препарат | ||||||
| 20% | 50% | 90% | ||||
| I. Наркотические лекарственные препараты короткого действия, в том числе: | ||||||
| Инвазивные наркотические лекарственные препараты | 10% | 5% | 1% | |||
| Тримеперидин | раствор для инъекций | 20 мг/мл | 5 | 2% | 1% | 0,1% |
| Кодеин+Морфин+Носкапин+Папаверин+Тебаин | раствор для подкожного введения | 1,44 + 11,5 + 5,4 + 0,72 + 0,1 мг/мл | 5 | 1% | 1% | 0,1% |
| Морфин | раствор для инъекций | 10 мг/мл | 10 | 7% | 3% | 0,8% |
| Неинвазивные наркотические лекарственные препараты | 10% | 5% | 1% | |||
| Пропионил-фенилэтокси-этилпиперидин | таблетки защечные | 20 мг | 10 | 4% | 2% | 0,25% |
| Бупренорфин+Налоксон | таблетки подъязычные | 0,2 мг + 0,2 мг | 20 | 3% | 2% | 0,5% |
| Тримеперидин | таблетки | 25 мг | 20 | 3% | 1% | 0,25% |
| II. Наркотические лекарственные препараты пролонгированного действия, в том числе: | ||||||
| Пероральные наркотические лекарственные препараты пролонгированного действия | 40% | 25% | 3% | |||
| Оксикодон+налоксон | таблетки с пролонгированным высвобождением | 5 мг/2,5 мг | 20 | 1% | 1% | 0,5% |
| Оксикодон+Налоксон | таблетки с пролонгированным высвобождением | 10 мг/5 мг | 20 | 4% | 5% | 0,5% |
| Оксикодон+Налоксон | таблетки с пролонгированным высвобождением | 20 мг/10 мг | 20 | 8% | 5% | |
| Оксикодон+Налоксон | таблетки с пролонгированным высвобождением | 40 мг/20 мг | 20 | 7% | 1% | |
| Морфин | капсулы, таблетки с пролонгированным высвобождением | 10 мг | 20 | 4% | 4% | 1,5% |
| Морфин | капсулы, таблетки с пролонгированным высвобождением | 30 мг | 20 | 7% | 4% | 0,5% |
| Морфин | капсулы, таблетки с пролонгированным высвобождением | 60 мг | 20 | 6% | 3% | |
| Морфин | капсулы, таблетки с пролонгированным высвобождением | 100 мг | 20 | 3% | 2% | |
| Трансдермальные терапевтические системы наркотических лекарственных препаратов | 20% | 15% | 5% | |||
| Фентанил | пластырь трансдермальный | 12,5 мкг/час | 5 | 1% | 2% | 2% |
| Фентанил | пластырь трансдермальный | 25 мкг/час | 5 | 4% | 3% | 2% |
| Фентанил | пластырь трансдермальный | 50 мкг/час | 5 | 9% | 6% | 1% |
| Фентанил | пластырь трансдермальный | 75 мкг/час | 5 | 5% | 2% | |
| Фентанил | пластырь трансдермальный | 100 мкг/час | 5 | 1% | 2% | |
При государственной регистрации новых наименований наркотических лекарственных препаратов коэффициент распределения может изменяться в соответствии с их потребностью.
<*> Иные неизлечимые прогрессирующие заболевания (ИНПЗ): хроническая острая почечная недостаточность, сердечно-сосудистые заболевания, хроническая обструктивная болезнь легких, цирроз печени, рассеянный склероз, болезнь Паркинсона, болезнь Альцгеймера и другие деменции, ревматоидный артрит, сахарный диабет, мультирезистентный туберкулез.