Приказ Росздравнадзора от 30.12.2009 № 10761-Пр/09
Актуально на 01.11.2026.
Как цитировать: Приказ Росздравнадзора от 30.12.2009 N 10761-Пр/09. 10761-Пр/09. 30.12.2009. https://bukva.ai/docs/prikaz-10761-pr09
«Об утверждении форм для регистрации предельных отпускных цен производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства»
Внимание
Документ фактически утратил силу в связи с изданием Приказа Росздравнадзора от 07.07.2010 № 6512-Пр/10.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
от 30 декабря 2009 г. № 10761-Пр/09
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ДЛЯ РЕГИСТРАЦИИ ПРЕДЕЛЬНЫХ ОТПУСКНЫХ ЦЕН ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ
НА ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫЕ И ВАЖНЕЙШИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
В соответствии с Федеральным законом от 22 июня 1998 г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 26, ст. 3006; 2000, № 2, ст. 126; 2002, № 1, ст. 2; 2003, № 2, ст. 167, № 27, ст. 2700; 2004, № 35, ст. 3607; 2006, № 43, ст. 4412; № 52, ст. 5497; 2009, № 1, ст. 17), Постановлением Правительства Российской Федерации от 9 ноября 2001 г. № 782 «О государственном регулировании цен на лекарственные средства» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, № 47, ст. 4448; 2005, № 43, ст. 4400; 2008, № 24, ст. 2869; 2009, № 33, ст. 4086) и на основании Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 (Собрание законодательства РФ, 12.07.2004, № 28, ст. 2900), приказываю:
форму «Выписка из Приказа о регистрации цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства» согласно приложению № 1;
форму «Заявление о регистрации предельной отпускной цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства» согласно приложению № 2;
форму «Данные о международном непатентованном и присваиваемом производителем при государственной регистрации в установленном порядке наименовании лекарственного средства, коде лекарственного средства в соответствии с действующей в Российской Федерации классификацией, форме выпуска, дозировке, количестве в потребительской упаковке и штрих-коде» согласно приложению № 3.
2. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя руководителя Росздравнадзора Е.А. Тельнову.
Приложение № 1 к Приказу Росздравнадзора
по надзору в сфере удостоверения (производитель) здравоохранения и социального развития
Выписка из приказа о регистрации цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства от N
| Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения (РУ)/производителя лекарственной формы/упаковщика |
|---|
| Торговое наименование лекарственного средства/Международное непатентованное наименование (МНН) |
| Номер, дата РУ |
| Срок действия РУ |
| Лекарственная форма, доза | |
|---|---|
| Потребительская упаковка, количество в потребительской упаковке | |
| Код EAN13 | |
| Цена в валюте (для иностранных организаций-производителей) | |
| Цена в рублях | (на дату подписания приказа) |
| Руководитель Росздравнадзора или уполномоченное на то должностное лицо Подпись | Ф.И.О. |
| Начальник отдела, осуществляющего регистрацию предельных отпускных цен на лекарственные средства Подпись | Ф.И.О. |
| Исполнитель Ф.И.О. номер телефона |
Приложение N 2 к Приказу Росздравнадзора
о регистрации предельной отпускной цены
на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные
средства от "__" _____ 20__ г.
Заявитель _________, его адрес (с индексом), телефон/факс (с кодом города), адрес электронной почты, контактное лицо (ФИО)
Владелец регистрационного удостоверения (производитель, упаковщик) ____________, его адрес (с индексом), телефон/факс (с кодом города), адрес
электронной почты, контактное лицо (ФИО)
| № п/п | Рег. удостоверение, дата; № лицензии, дата | Торговое название лекарственного средства | Лек. форма, доза — перв. упаковка, к-во в перв. упаковке — вторичн. упаковка, к-во во вторичн. упаковке — потреб. упаковка, к-во в потреб. упаковке /комплектность/ | Цена за потребительскую упаковку (без НДС) (валюта) | Примечания (условия поставки, платежа и т.д.) | Аналоги лекарственного средства |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |
М.П. Дата
Наименование владельца регистрационного удостоверения и упаковщика, а также информация в полях 2, 3, 4 и 7 должна соответствовать регистрационному удостоверению и нормативной документации (ФС, ВФС, НД и т.д.).
Данные о международном непатентованном и присваиваемом производителем при государственной регистрации в установленном порядке наименовании лекарственного средства, коде лекарственного средства в соответствии с действующей в Российской Федерации классификацией, форме выпуска, дозировке, количестве в потребительской упаковке и штрих-коде
Владелец регистрационного удостоверения (производитель, упаковщик) ________
| № п/п | МНН | Торговое название | Лек. форма, доза — перв. упаковка, к-во в перв. упаковке — вторичн. упаковка, к-во во вторичн. упаковке — потреб. упаковка, к-во в потреб. упаковке /комплектность/ | Код ОКП | Код ТН ВЭД | Штрих-код |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |
М.П. Дата