Приказ Росздравнадзора от 07.07.2010 № 6512-Пр/10

«Об утверждении форм для регистрации предельных отпускных цен производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства»

(Зарегистрировано в Минюсте РФ 16.08.2010 № 18164)

Зарегистрировано в Минюсте РФ 16 августа 2010 г. № 18164

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ

от 7 июля 2010 г. № 6512-Пр/10

В соответствии с Федеральным законом от 22 июня 1998 г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 26, ст. 3006; 2000, № 2, ст. 126; 2002, № 1 (I ч.), ст. 2; 2003, № 2, ст. 167, № 27 (I ч.), ст. 2700; 2004, № 35, ст. 3607; 2006, № 43, ст. 4412; № 52 (I ч.), ст. 5497; 2009, № 1, ст. 17), Постановлением Правительства Российской Федерации от 9 ноября 2001 г. № 782 «О государственном регулировании цен на лекарственные средства» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, № 47, ст. 4448; 2005, № 43, ст. 4400; 2008, № 24, ст. 2869; 2009, № 33, ст. 4086; 2010, № 2, ст. 179) и на основании Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, № 28, ст. 2900; № 33, ст. 3499; 2006, № 52 (III ч.), ст. 5587; 2007, № 12, ст. 1414; № 35, ст. 4310; 2008, № 46, ст. 5337; 2009, № 2, ст. 244; № 6, ст. 738; № 33, ст. 4081; № 33, ст. 4086), приказываю:

1. Утвердить:

форму «Выписка из приказа о регистрации цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства» согласно приложению № 1;

форму «Заявление о регистрации предельной отпускной цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства» согласно приложению № 2;

форму «Данные о международном непатентованном и присваиваемом производителем при государственной регистрации в установленном порядке наименовании лекарственного средства, коде лекарственного средства в соответствии с действующей в Российской Федерации классификацией, форме выпуска, дозировке, количестве в потребительской упаковке и штрих-коде» согласно приложению № 3.

2. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

Врио руководителя Е. А. Тельнова

Приложение № 1 к Приказу Росздравнадзора от 07.07.2010 № 6512-Пр/10

На бланке Федеральной службы по                     Производитель или иное
надзору в сфере здравоохранения                     юридическое лицо по
и социального развития                              поручению производителя

Выписка из приказа о регистрации цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства от ___________ N _____

<*> Графа заполняется, если лекарственное средство упаковывается другим производителем.

Приложение N 2 к Приказу Росздравнадзора от 07.07.2010 N 6512-Пр/10

Заявление о регистрации предельной отпускной цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства от "" ___________ 20 г.

Производитель лекарственного средства __________________________, адрес местонахождения (с указанием: индекса, телефона/факса, адреса электронной почты, контактного лица (Ф.И.О., телефона));

Упаковщик лекарственного средства <*> __________________________, адрес местонахождения (с указанием: индекса, телефона/факса, адреса электронной почты, контактного лица (Ф.И.О., телефона));

Юридическое лицо, уполномоченное производителем лекарственного средства на подачу документов <**> ____________, адрес местонахождения (с указанием: индекса, телефона/факса, адреса электронной почты, контактного лица (Ф.И.О., телефона)).

Руководитель организации

М.П.                Дата

Примечания:

Наименование производителя и упаковщика, а также информация в графах 2, 3 и 4 должна соответствовать данным регистрационного удостоверения и нормативной документации;

<*> Графа заполняется, если лекарственное средство упаковывается другим производителем;

<**> Графа заполняется, если документы подаются юридическим лицом по поручению производителя лекарственного средства;

<***> Для иностранных организаций-производителей предельная отпускная цена на лекарственное средство за единицу продукции указывается на условиях «поставка без оплаты пошлин» с учетом расходов, связанных с таможенным оформлением груза (уплатой таможенных пошлин и сборов за таможенное оформление).

Приложение № 3 к Приказу Росздравнадзора от 07.07.2010 № 6512-Пр/10

Данные о международном непатентованном и присваиваемом производителем при государственной регистрации в установленном порядке наименовании лекарственного средства, коде лекарственного средства в соответствии с действующей в Российской Федерации классификацией, форме выпуска, дозировке, количестве в потребительской упаковке и штрих-коде

Производитель лекарственного средства ___________________________ Упаковщик лекарственного средства <*> ___________________________

Руководитель организации

М.П.                     Дата

<*> Графа заполняется, если лекарственное средство упаковывается другим производителем.

Вложения

• $103827_01I.RTF
• $103827_02I.RTF
• $103827_03I.RTF