Постановление Правительства РФ от 05.10.2021 № 1688

«Об утверждении Правил организации обеспечения медицинских организаций независимо от организационно-правовой формы, участвующих в реализации территориальной программы обязательного медицинского страхования в соответствии с законодательством об обязательном медицинском страховании, иммунобиологическими лекарственными препаратами для иммунопрофилактики в целях проведения профилактических прививок, включенных в национальный календарь профилактических прививок, и признании утратившими силу некоторых нормативных правовых актов и отдельных положений нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации»

В соответствии с пунктом 2 статьи 15 Федерального закона «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемые Правила организации обеспечения медицинских организаций независимо от организационно-правовой формы, участвующих в реализации территориальной программы обязательного медицинского страхования в соответствии с законодательством об обязательном медицинском страховании, иммунобиологическими лекарственными препаратами для иммунопрофилактики в целях проведения профилактических прививок, включенных в национальный календарь профилактических прививок.

2. Признать утратившими силу нормативные правовые акты и отдельные положения нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации по перечню согласно приложению.

3. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования.

1. Настоящие Правила устанавливают порядок организации обеспечения медицинских организаций независимо от организационно-правовой формы, участвующих в реализации территориальной программы обязательного медицинского страхования в соответствии с законодательством об обязательном медицинском страховании (далее — медицинские организации), иммунобиологическими лекарственными препаратами для иммунопрофилактики в целях проведения профилактических прививок, включенных в национальный календарь профилактических прививок (далее — лекарственные препараты), в том числе порядок и условия передачи лекарственных препаратов Федеральному медико-биологическому агентству, подведомственным Министерству здравоохранения Российской Федерации федеральным учреждениям, оказывающим медицинскую помощь (далее — федеральные учреждения), и органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения (далее — уполномоченные органы) для целей последующей их передачи медицинским организациям, расположенным на территории соответствующего субъекта Российской Федерации.

2. Финансовое обеспечение расходных обязательств Российской Федерации, связанных с закупкой лекарственных препаратов, осуществляется в пределах бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном законе о федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и плановый период, и лимитов бюджетных обязательств, утвержденных Министерству здравоохранения Российской Федерации и перечисляемых федеральному казенному учреждению «Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан» Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее — Федеральный центр) для организации и проведения закупок лекарственных препаратов.

3. Федеральное медико-биологическое агентство, федеральные учреждения и уполномоченные органы ежегодно, не позднее 1 июля текущего года, представляют в Федеральный центр заявки на поставку лекарственных препаратов на очередной год (с указанием в них наименований получателей, адресов мест поставки и объемов поставки лекарственных препаратов) по форме, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации (далее — заявки).

4. Федеральный центр рассматривает представленные заявки на соответствие установленной форме и на предмет обоснованности заявленных объемов лекарственных препаратов, при необходимости корректирует их и согласовывает с вынесением соответствующего решения.

Не позднее 15 сентября текущего года Федеральный центр представляет заявки в комиссию Министерства здравоохранения Российской Федерации по рассмотрению заявок (далее — комиссия) для их рассмотрения с участием представителей Федерального центра, Федерального медико-биологического агентства, федеральных учреждений, уполномоченных органов (в том числе с использованием информационно-телекоммуникационных технологий) на предмет обоснованности заявленных объемов лекарственных препаратов, их корректировки при необходимости и утверждения объемов поставок лекарственных препаратов. Положение о комиссии и ее состав утверждаются Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Рассмотрение заявок, утверждение объемов поставок лекарственных препаратов и представление в Федеральный центр сведений об утвержденных объемах поставок осуществляются комиссией в течение 30 дней со дня поступления заявок от Федерального центра.

Сведения об утвержденных комиссией объемах поставок лекарственных препаратов направляются Федеральным центром в Федеральное медико-биологическое агентство, федеральные учреждения и уполномоченные органы в течение 3 рабочих дней со дня поступления сведений от комиссии.

5. В соответствии с утвержденным объемом поставок лекарственных препаратов Федеральный центр осуществляет в установленном законодательством Российской Федерации порядке размещение заказов на поставку лекарственных препаратов их получателям, указанным в заявках, и заключает государственные контракты на их поставку.

6. В соответствии с государственными контрактами на поставку лекарственных препаратов, заключенными Федеральным центром с организациями, осуществляющими их поставку (далее соответственно — государственный контракт, организации-поставщики), лекарственные препараты поставляются Федеральному медико-биологическому агентству, федеральным учреждениям, а также уполномоченным органам для целей последующей передачи медицинским организациям.

Министерство здравоохранения Российской Федерации ежегодно издает акт о согласовании передачи Федеральным центром закупленных лекарственных препаратов Федеральному медико-биологическому агентству, федеральным учреждениям и уполномоченным органам.

7. Медицинские организации, в том числе федеральные учреждения, при получении лекарственных препаратов от организаций-поставщиков организуют их хранение, подписывают документы, предусмотренные государственными контрактами, подтверждающие поставку лекарственных препаратов, и направляют копии указанных документов, заверенные подписью ответственного лица и печатью (при наличии) медицинской организации, соответственно в Министерство здравоохранения Российской Федерации, Федеральное медико-биологическое агентство или уполномоченный орган.

8. Организации-поставщики представляют в Федеральный центр предусмотренные государственными контрактами документы, подтверждающие поставку лекарственных препаратов (товарные накладные, счета-фактуры, акты приема-передачи, документы, подтверждающие качество товара).

9. Федеральный центр в течение 14 рабочих дней со дня получения документов, предусмотренных пунктом 8 настоящих Правил:

а) принимает к учету лекарственные препараты;

б) издает распорядительные акты о передаче лекарственных препаратов Федеральному медико-биологическому агентству, федеральным учреждениям и уполномоченным органам.

10. Федеральное медико-биологическое агентство в течение 10 рабочих дней со дня получения от Федерального центра документов, подтверждающих передачу ему лекарственных препаратов, осуществляет их постановку на учет и издает распорядительный акт о передаче лекарственных препаратов в оперативное управление подведомственным учреждениям.

11. Уполномоченные органы в течение 14 рабочих дней со дня получения от Федерального центра документов, подтверждающих передачу им лекарственных препаратов, принимают их на учет, после чего в установленном ими порядке осуществляют передачу лекарственных препаратов медицинским организациям.

12. Федеральный центр в установленном Министерством здравоохранения Российской Федерации порядке осуществляет мониторинг движения и учета лекарственных препаратов в субъектах Российской Федерации, доводит до сведения Федерального медико-биологического агентства, федеральных учреждений и уполномоченных органов полученные по результатам мониторинга данные, в том числе сведения о номенклатуре, количестве и стоимости лекарственных препаратов, об отсутствии потребности в лекарственных препаратах либо о появлении дополнительной потребности в лекарственных препаратах и согласовывает перераспределение лекарственных препаратов между субъектами Российской Федерации, Федеральным медико-биологическим агентством и федеральными учреждениями.

13. Передача лекарственных препаратов между субъектами Российской Федерации, Федеральным медико-биологическим агентством и федеральными учреждениями осуществляется на основании соответствующего распорядительного акта уполномоченного органа, Министерства здравоохранения Российской Федерации или Федерального медико-биологического агентства о передаче лекарственных препаратов, извещения о поставке лекарственных препаратов и акта приема-передачи.

Федеральный центр уведомляется о передаче лекарственных препаратов в 10-дневный срок после дня подписания акта приема-передачи уполномоченным органом, Федеральным медико-биологическим агентством и федеральным учреждением.

14. Федеральный центр ежеквартально, до 10-го числа месяца, следующего за отчетным кварталом, представляет в Министерство здравоохранения Российской Федерации и Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения сведения о передаче лекарственных препаратов уполномоченным органам, Федеральному медико-биологическому агентству и федеральным учреждениям и согласованных перераспределениях лекарственных препаратов, в том числе между субъектами Российской Федерации, Федеральным медико-биологическим агентством и федеральными учреждениями, в целях осуществления контроля за целевым использованием лекарственных препаратов.

1. Постановление Правительства Российской Федерации от 11 марта 2011 г. № 156 «Об использовании бюджетных ассигнований федерального бюджета, предоставленных на закупку медицинских иммунобиологических препаратов в рамках национального календаря профилактических прививок для передачи федеральным учреждениям, оказывающим медицинскую помощь, подведомственным Министерству здравоохранения и социального развития Российской Федерации, и Федеральному медико-биологическому агентству, а также в собственность субъектов Российской Федерации с последующей их передачей при необходимости в собственность муниципальных образований» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 12, ст. 1633).

2. Постановление Правительства Российской Федерации от 17 ноября 2011 г. № 943 «О внесении изменений в Правила передачи медицинских иммунобиологических препаратов в рамках национального календаря профилактических прививок федеральным учреждениям, оказывающим медицинскую помощь, подведомственным Министерству здравоохранения и социального развития Российской Федерации, и Федеральному медико-биологическому агентству, а также в собственность субъектов Российской Федерации с последующей их передачей при необходимости в собственность муниципальных образований» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6921).

3. Постановление Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2011 г. № 1157 «О внесении изменения в пункт 2 Правил использования бюджетных ассигнований федерального бюджета, предоставленных на закупку медицинских иммунобиологических препаратов в рамках национального календаря профилактических прививок» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 1, ст. 187).

4. Пункт 151 изменений, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации по вопросам деятельности Министерства здравоохранения Российской Федерации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 4 сентября 2012 г. № 882 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам деятельности Министерства здравоохранения Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 37, ст. 5002).

5. Постановление Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 1458 «О внесении изменений в Правила использования бюджетных ассигнований федерального бюджета, предоставленных на закупку медицинских иммунобиологических препаратов в рамках национального календаря профилактических прививок» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, № 1, ст. 54).

6. Постановление Правительства Российской Федерации от 27 ноября 2014 г. № 1264 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 11 марта 2011 г. № 156» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2014, № 49, ст. 6967).

7. Пункт 1 изменений, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации по вопросам совершенствования лекарственного обеспечения граждан, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 26 июня 2021 г. № 1025 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам совершенствования лекарственного обеспечения граждан» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, № 27, ст. 5408).

---