Постановление Правительства РФ от 26.06.2021 № 1025

(ред. от 05.10.2021)

«О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам совершенствования лекарственного обеспечения граждан»

Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации по вопросам совершенствования лекарственного обеспечения граждан.

Председатель Правительства Российской Федерации

1. Утратил силу. - Постановление Правительства РФ от 05.10.2021 № 1688.

2. В постановлении Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2016 г. № 1512 «Об утверждении Положения об организации обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов B и C, антивирусными лекарственными препаратами для медицинского применения и Положения об организации обеспечения лиц, больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя, антибактериальными и противотуберкулезными лекарственными препаратами для медицинского применения» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2017, № 2, ст. 344; 2019, № 1, ст. 38; № 35, ст. 4975; 2020, № 49, ст. 7936):

а) в Положении об организации обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов B и C, антивирусными лекарственными препаратами для медицинского применения, утвержденном указанным постановлением:

пункт 2 дополнить словами «и перечисляемые федеральному казенному учреждению „Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан“ (далее — Федеральный центр) для организации и проведения закупок лекарственных препаратов»;

в пункте 4 слова «Министерством здравоохранения Российской Федерации» заменить словами «Федеральным центром»;

в абзаце втором пункта 5 слова «в Министерство здравоохранения Российской Федерации» заменить словами «в Федеральный центр», слова «указанным Министерством» заменить словами «Министерством здравоохранения Российской Федерации»;

пункт 6 изложить в следующей редакции:

«6. Федеральный центр рассматривает представленные заявки на соответствие установленной форме, на предмет обоснованности заявленных объемов лекарственных препаратов, при необходимости корректирует их и согласовывает с вынесением соответствующего решения.»

Не позднее 15 сентября текущего года Федеральный центр представляет указанные заявки в комиссию Министерства здравоохранения Российской Федерации по рассмотрению заявок (далее — комиссия) для их рассмотрения с участием представителей Федерального центра, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, Федерального медико-биологического агентства, Федеральной службы исполнения наказаний (в том числе с использованием информационно-телекоммуникационных технологий) на предмет обоснованности заявленных объемов лекарственных препаратов, их корректировки при необходимости и утверждения объемов поставок лекарственных препаратов. Положение о комиссии и ее состав утверждаются Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Рассмотрение заявок, утверждение объемов поставок и представление в Федеральный центр сведений об утвержденных объемах поставок осуществляются комиссией в течение 30 дней со дня поступления заявок от Федерального центра.

Сведения об утвержденных комиссией объемах поставок лекарственных препаратов направляются Федеральным центром в Федеральную службу исполнения наказаний, Федеральное медико-биологическое агентство, а также в уполномоченные органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в течение 3 рабочих дней со дня поступления сведений от комиссии.»;

в пункте 8:

слова «Министерство здравоохранения Российской Федерации» заменить словами «Федеральный центр»;

дополнить абзацем следующего содержания:

«Министерство здравоохранения Российской Федерации ежегодно издает акт о согласовании передачи Федеральным центром закупленных в соответствии с настоящим Положением лекарственных препаратов органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья, Федеральной службе исполнения наказаний и Федеральному медико-биологическому агентству.»;

в пунктах 9 и 10 слова «Министерство здравоохранения Российской Федерации» заменить словами «Федеральный центр»;

в пункте 11 слова «Министерство здравоохранения Российской Федерации» заменить словами «Федеральный центр», слова «указанным Министерством» заменить словами «директором (уполномоченным лицом) Федерального центра»;

в пункте 12 слова «Министерство здравоохранения Российской Федерации» заменить словами «Федеральный центр»;

в пункте 15 слова «Министерство здравоохранения Российской Федерации в установленном им порядке» заменить словами «Федеральный центр в установленном Министерством здравоохранения Российской Федерации порядке»;

в пункте 16 слова «Министерство здравоохранения Российской Федерации» заменить словами «Федеральный центр»;

пункт 17 изложить в следующей редакции:

«17. Федеральный центр ежеквартально, до 10-го числа месяца, следующего за отчетным кварталом, представляет сведения о передаче лекарственных препаратов уполномоченным органам, Федеральной службе исполнения наказаний, Федеральному медико-биологическому агентству и согласованных перераспределениях лекарственных препаратов, в том числе между уполномоченными органами, Федеральной службой исполнения наказаний, Федеральным медико-биологическим агентством, в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в целях осуществления контроля за целевым использованием лекарственных препаратов, а также в Министерство здравоохранения Российской Федерации.»;

б) в Положении об организации обеспечения лиц, больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя, антибактериальными и противотуберкулезными лекарственными препаратами для медицинского применения, утвержденном указанным постановлением:

пункт 2 дополнить словами «и перечисляемые федеральному казенному учреждению „Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан“ (далее — Федеральный центр) для организации и проведения закупок лекарственных препаратов»;

в пункте 4 слова «Министерством здравоохранения Российской Федерации» заменить словами «Федеральным центром»;

в абзаце первом пункта 5 слова «в Министерство здравоохранения Российской Федерации» заменить словами «в Федеральный центр», слова «указанным Министерством» заменить словами «Министерством здравоохранения Российской Федерации»;

пункт 6 изложить в следующей редакции:

«6. Федеральный центр рассматривает представленные заявки на соответствие установленной форме, на предмет обоснованности заявленных объемов лекарственных препаратов, при необходимости корректирует их и согласовывает с вынесением соответствующего решения.»

Не позднее 15 сентября текущего года Федеральный центр представляет указанные заявки в комиссию Министерства здравоохранения Российской Федерации по рассмотрению заявок (далее — комиссия) для их рассмотрения с участием представителей Федерального центра, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, (в том числе с использованием информационно-телекоммуникационных технологий) на предмет обоснованности заявленных объемов лекарственных препаратов, их корректировки при необходимости и утверждения объемов поставок лекарственных препаратов. Положение о комиссии и ее состав утверждаются Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Рассмотрение заявок, утверждение объемов поставок и представление в Федеральный центр сведений об утвержденных объемах поставок осуществляются комиссией в течение 30 дней со дня поступления заявок от Федерального центра.

Сведения об утвержденных комиссией объемах поставок лекарственных препаратов направляются Федеральным центром в органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья в течение 3 рабочих дней со дня поступления сведений от комиссии.»;

в пункте 8:

слова «Министерство здравоохранения Российской Федерации» заменить словами «Федеральный центр»;

дополнить абзацем следующего содержания:

«Министерство здравоохранения Российской Федерации ежегодно издает акт о согласовании передачи Федеральным центром закупленных в соответствии с настоящим Положением лекарственных препаратов органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья.»;

в пунктах 9 и 10 слова «Министерство здравоохранения Российской Федерации» заменить словами «Федеральный центр»;

в пункте 11 слова «Министерство здравоохранения Российской Федерации» заменить словами «Федеральный центр», слова «указанным Министерством» заменить словами «директором (уполномоченным лицом) Федерального центра»;

в пункте 12 слова «Министерство здравоохранения Российской Федерации» заменить словами «Федеральный центр»;

в пункте 15 слова «Министерство здравоохранения Российской Федерации в установленном им порядке» заменить словами «Федеральный центр в установленном Министерством здравоохранения Российской Федерации порядке»;

в пункте 16 слова «Министерство здравоохранения Российской Федерации» заменить словами «Федеральный центр»;

пункт 17 изложить в следующей редакции:

«17. Федеральный центр ежеквартально, до 10-го числа месяца, следующего за отчетным кварталом, представляет сведения о передаче лекарственных препаратов в собственность субъекта Российской Федерации и согласованных перераспределениях лекарственных препаратов между субъектами Российской Федерации в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в целях осуществления контроля за целевым использованием лекарственных препаратов, а также в Министерство здравоохранения Российской Федерации.».

3. В Правилах ведения Федерального регистра лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, и Федерального регистра лиц, больных туберкулезом, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 апреля 2017 г. № 426 «Об утверждении Правил ведения Федерального регистра лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, и Федерального регистра лиц, больных туберкулезом» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2017, № 16, ст. 2421):

а) пункт 3 дополнить абзацем следующего содержания:

«Министерство здравоохранения Российской Федерации обеспечивает федеральному казенному учреждению „Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан“ доступ к сведениям, содержащимся в федеральных регистрах.»;

б) пункт 11 после слов «Министерство здравоохранения Российской Федерации,» дополнить словами «федеральное казенное учреждение „Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан“,».

4. В постановлении Правительства Российской Федерации от 26 ноября 2018 г. № 1416 «О порядке организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта — Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2018, № 49, ст. 7620; 2020, № 14, ст. 2101):

а) в Правилах организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта — Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, утвержденных указанным постановлением:

пункт 2 дополнить словами «и перечисляемые федеральному казенному учреждению „Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан“ (далее — Федеральный центр) для организации и проведения закупок лекарственных препаратов»;

в пункте 4 слова «Министерством здравоохранения Российской Федерации» заменить словами «Федеральным центром»;

в пункте 5 слова «Министерство здравоохранения Российской Федерации» заменить словами «Федеральный центр», слова «указанным Министерством» заменить словами «Министерством здравоохранения Российской Федерации»;

пункт 6 изложить в следующей редакции:

«6. Федеральный центр рассматривает представленные заявки на соответствие установленной форме, на предмет обоснованности заявленных объемов лекарственных препаратов и при необходимости корректирует их и согласовывает с вынесением соответствующего решения.»

Не позднее 15 сентября текущего года Федеральный центр представляет указанные заявки в комиссию Министерства здравоохранения Российской Федерации по рассмотрению заявок (далее — комиссия) для их рассмотрения с участием представителей Федерального центра, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации (в том числе с использованием информационно-телекоммуникационных технологий) на предмет обоснованности заявленных объемов лекарственных препаратов, их корректировки при необходимости и утверждения объемов поставок лекарственных препаратов. Положение о комиссии и ее состав утверждаются Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Рассмотрение заявок, утверждение объемов поставок и представление в Федеральный центр сведений об утвержденных объемах поставок осуществляются комиссией в течение 30 дней со дня поступления заявок от Федерального центра.

Сведения об утвержденных комиссией объемах поставок лекарственных препаратов направляются Федеральным центром в органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья в течение 3 рабочих дней со дня поступления сведений от комиссии.»;

в пункте 8:

слова «Министерство здравоохранения Российской Федерации» заменить словами «Федеральный центр»;

дополнить абзацем следующего содержания:

«Министерство здравоохранения Российской Федерации ежегодно издает акт о согласовании передачи Федеральным центром закупленных в соответствии с настоящими Правилами лекарственных препаратов органам государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья.»;

в пунктах 9 и 10 слова «Министерство здравоохранения Российской Федерации» заменить словами «Федеральный центр»;

в пункте 11 слова «Министерство здравоохранения Российской Федерации» заменить словами «Федеральный центр», слова «указанным Министерством» заменить словами «директором (уполномоченным лицом) Федерального центра»;

в пункте 12 слова «Министерство здравоохранения Российской Федерации» заменить словами «Федеральный центр»;

в пункте 15 слова «Министерство здравоохранения Российской Федерации в установленном им порядке» заменить словами «Федеральный центр в установленном Министерством здравоохранения Российской Федерации порядке»;

в пункте 16 слова «Министерство здравоохранения Российской Федерации» заменить словами «Федеральный центр»;

пункт 17 изложить в следующей редакции:

«17. Федеральный центр ежеквартально, до 10-го числа месяца, следующего за отчетным кварталом, представляет сведения о передаче лекарственных препаратов субъекту Российской Федерации и согласованных перераспределениях лекарственных препаратов между субъектами Российской Федерации в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в целях осуществления контроля за целевым использованием лекарственных препаратов, а также в Министерство здравоохранения Российской Федерации.»;

б) в Правилах ведения Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта — Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, утвержденных указанным постановлением:

подпункт «а» пункта 2 дополнить словами «и перечисляемых федеральному казенному учреждению „Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан“ (далее — Федеральный центр) для организации и проведения закупок лекарственных препаратов»;

пункт 3 дополнить абзацем следующего содержания:

«Министерство здравоохранения Российской Федерации обеспечивает Федеральному центру доступ к информации, содержащейся в Федеральном регистре.»;

пункт 6 после слов «Министерство здравоохранения Российской Федерации» дополнить словами «, Федеральный центр».

5. В Правилах ведения Федерального регистра граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 12 октября 2020 г. № 1656 «Об утверждении Правил ведения Федерального регистра граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, № 42, ст. 6621):

а) пункт 5 дополнить абзацем следующего содержания:

«Министерство здравоохранения Российской Федерации обеспечивает федеральному казенному учреждению „Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан“ доступ к сведениям, содержащимся в Федеральном регистре.»;

б) в пункте 7 слова «Министерство здравоохранения Российской Федерации обеспечивает» заменить словами «Министерство здравоохранения Российской Федерации и федеральное казенное учреждение „Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан“ обеспечивают».

---