Постановление Правительства РФ от 12.10.2020 № 1656

(ред. от 31.05.2025)

«Об утверждении Правил ведения Федерального регистра граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации»

В соответствии с частью 2 статьи 44.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемые Правила ведения Федерального регистра граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации.

2. Министерству цифрового развития, связи и массовых коммуникаций Российской Федерации на основе сведений, поступающих из Федерального регистра граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации, обеспечить в срок до 15 декабря 2021 г. в федеральной государственной информационной системе «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)» доступность для граждан уведомлений об имеющихся у них правах на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации.

(п. 2 введен Постановлением Правительства РФ от 14.12.2021 № 2282)

1. Настоящие Правила устанавливают порядок ведения Федерального регистра граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации (далее — Федеральный регистр), в том числе порядок доступа к сведениям, содержащимся в нем, порядок и сроки представления сведений в Федеральный регистр.

2. Ведение Федерального регистра осуществляется в целях координации деятельности федеральных органов исполнительной власти, исполнительных органов субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления, медицинских организаций государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения в части обеспечения граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации.

(в ред. Постановления Правительства РФ от 22.04.2024 № 522)

3. Сведения, содержащиеся в Федеральном регистре, используются для осуществления мониторинга:

а) движения и учета граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации;

б) полноты обеспечения соответствующих категорий граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации.

4. Федеральный регистр является федеральным информационным ресурсом и ведется в составе единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения в электронном виде, в том числе с использованием инфраструктуры, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг и исполнения государственных и муниципальных функций в электронной форме.

5. Федеральный регистр состоит из федерального и региональных сегментов и содержит сведения, предусмотренные пунктом 11 настоящих Правил.

Ведение региональных сегментов Федерального регистра осуществляется исполнительными органами субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья.

(в ред. Постановления Правительства РФ от 22.04.2024 № 522)

Министерство здравоохранения Российской Федерации является оператором указанного в пункте 4 настоящих Правил информационного ресурса и обеспечивает его бесперебойное функционирование.

Министерство здравоохранения Российской Федерации обеспечивает федеральному казенному учреждению «Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан» доступ к сведениям, содержащимся в Федеральном регистре.

(абзац введен Постановлением Правительства РФ от 26.06.2021 № 1025)

6. Регулирование отношений, связанных с ведением Федерального регистра, осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации об информации, информационных технологиях и о защите информации.

7. Министерство здравоохранения Российской Федерации и федеральное казенное учреждение «Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан» обеспечивают конфиденциальность сведений, содержащихся в Федеральном регистре, а также хранение и защиту таких сведений в соответствии с Федеральным законом «О персональных данных».

(в ред. Постановления Правительства РФ от 26.06.2021 № 1025)

8. Федеральный регистр ведется путем внесения регистровой записи с присвоением уникального номера регистровой записи и указанием даты ее внесения.

При внесении изменений в сведения о гражданах, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации, должны быть сохранены уникальный номер регистровой записи и история внесения изменений.

9. Доступ к сведениям, содержащимся в Федеральном регистре, предоставляется Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии с пунктами 50 - 53 Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения».

(п. 9 в ред. Постановления Правительства РФ от 22.04.2024 № 522)

10. Доступ к Федеральному регистру осуществляется на основе принципов обеспечения достоверности, актуальности, целостности и полноты предоставляемой и получаемой информации, а также конфиденциальности информации, доступ к которой ограничен законодательством Российской Федерации.

11. Федеральный регистр содержит следующие сведения:

а) страховой номер индивидуального лицевого счета гражданина в системе обязательного пенсионного страхования (при наличии);

б) фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина, а также фамилия, которая была у него при рождении;

в) дата рождения;

г) пол;

д) адрес места жительства, места пребывания или места фактического проживания;

е) серия и номер паспорта (свидетельства о рождении) или удостоверения личности, дата выдачи указанных документов;

ж) номер полиса обязательного медицинского страхования застрахованного лица;

з) сведения о гражданстве;

и) сведения об основаниях пребывания или проживания в Российской Федерации (для иностранного гражданина, лица без гражданства, в том числе беженца);

к) дата включения в Федеральный регистр;

л) диагноз заболевания (состояние) и его код по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем;

м) категория граждан (группа населения), имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания, категория заболевания, которая является основанием для обеспечения лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания, в том числе с учетом Перечня групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, и Перечня групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения»;

н) источник финансирования обеспечения граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания;

о) сведения о назначении и отпуске лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, указанных в подпункте «м» настоящего пункта;

п) уникальный номер регистровой записи;

р) сведения о медицинской организации, осуществляющей медицинское обслуживание (с указанием наименования медицинской организации, основного государственного регистрационного номера, кода по Общероссийскому классификатору предприятий и организаций);

с) информация о включении сведений о гражданине в федеральные регистры, предусмотренные частью 2.1 статьи 43, частями 4 и 8 статьи 44 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», статьей 6.4 Федерального закона «О государственной социальной помощи», в целях обеспечения его лекарственными препаратами за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета;

т) сведения о наличии (отсутствии) у гражданина права на получение социальной услуги в виде обеспечения лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов в текущем году;

у) сведения о плановой и фактической потребностях гражданина в лекарственных препаратах, медицинских изделиях и специализированных продуктах лечебного питания;

ф) информация об исключении сведений о гражданине из федеральных регистров, предусмотренных частью 2.1 статьи 43, частями 4 и 8 статьи 44 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», статьей 6.4 Федерального закона «О государственной социальной помощи».

12. Федеральный регистр содержит сведения о следующих категориях граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации:

а) инвалиды, дети-инвалиды;

б) граждане, имеющие право на получение государственной социальной помощи в виде социальной услуги по обеспечению в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, указанные в статьях 6.1 и 6.7 Федерального закона «О государственной социальной помощи», за исключением лиц, указанных в подпункте «а» настоящего пункта;

в) граждане, которым предоставляются государственные гарантии в виде обеспечения лекарственными препаратами в соответствии с частью 7 статьи 44 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

г) лица, инфицированные вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов B и C, обеспечение которых антивирусными лекарственными препаратами для медицинского применения осуществляется в соответствии с пунктом 19 части 1 статьи 14 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

д) лица, находящиеся под диспансерным наблюдением в связи с туберкулезом, и больные туберкулезом, в том числе с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя, обеспечение которых антибактериальными и противотуберкулезными лекарственными препаратами для медицинского применения осуществляется в соответствии с пунктом 20 части 1 статьи 14 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и пунктом 4 статьи 14 Федерального закона «О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации»;

е) граждане, страдающие заболеваниями, включенными в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, которым предоставляются государственные гарантии в виде обеспечения лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с частью 4 статьи 44 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

ж) граждане, обеспечение которых при оказании паллиативной медицинской помощи медицинскими изделиями, предназначенными для поддержания функций органов и систем организма человека, для использования на дому по перечню, утвержденному Министерством здравоохранения Российской Федерации, а также лекарственными препаратами при посещениях на дому, осуществляется в соответствии с частью 4 статьи 36 и частью 2 статьи 80 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

з) категории граждан, имеющие право на обеспечение лекарственными препаратами и медицинскими изделиями в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, и Перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения»;

и) категории граждан, не указанные в подпункте «з» настоящего пункта, имеющие право на обеспечение лекарственными препаратами и медицинскими изделиями бесплатно или с пятидесятипроцентной скидкой в соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации или субъектов Российской Федерации.

13. Ежедневно в Федеральный регистр в электронном виде представляются сведения, указанные в:

а) пункте 11 настоящих Правил (за исключением сведений, предусмотренных подпунктами «ж», «и» - «л», «н» - «р» и «у»), о гражданах, указанных в подпунктах «а» и «б» пункта 12 настоящих Правил, из Федерального регистра лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, и государственной информационной системы «Единая централизованная цифровая платформа в социальной сфере»;

(в ред. Постановления Правительства РФ от 22.04.2024 № 522)

б) подпунктах «ж», «к», «л», «н», «о», «р» и «у» пункта 11 настоящих Правил, о гражданах, указанных в подпунктах «а» и «б» пункта 12 настоящих Правил, государственными информационными системами в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации;

в) пункте 11 настоящих Правил (за исключением сведений, предусмотренных подпунктами «п» и «т»), о гражданах, указанных в подпунктах «в» - «е» пункта 12 настоящих Правил, подсистемой ведения специализированных регистров пациентов по отдельным заболеваниям и (или) состояниям, категориям пациентов, мониторинга организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи и санаторно-курортного лечения;

(в ред. Постановления Правительства РФ от 31.05.2025 № 822)

г) пункте 11 настоящих Правил (за исключением сведений, предусмотренных подпунктами «п» и «т»), о гражданах, указанных в подпунктах «ж» - «и» пункта 12 настоящих Правил, государственными информационными системами в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации.

14. В случае если у государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации отсутствует техническая возможность по обмену сведениями, предусмотренными подпунктами «б» и «г» пункта 13 настоящих Правил, соответствующие функции государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации реализуются с использованием регионального сегмента Федерального регистра.

Сведения, размещенные в региональных сегментах Федерального регистра, автоматически в режиме реального времени включаются в федеральный сегмент Федерального регистра.

---