Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 18.04.2002 № 291-22А/23

(с изм. от 23.05.2002)

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения Администрации Тамбовской области:

• Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 200 мл серий 100102, 230102, производства ОАО НПК «Эском», поставщик ООО «Топ-сервис» — по показателю «Упаковка» (негерметичность укупорки).
• Глюкоза, раствор для инфузий 5% 400 мл серий 010102, 180102, производства ОАО НПК «Эском», поставщик ООО «Топ-сервис» — по показателю «Упаковка» (негерметичность укупорки).
• Глюкоза, раствор для инфузий 5% 200 мл серии 981201, производства ОАО НПК «Эском», поставщик ООО «Фарм-союз» — по показателю «Упаковка» (негерметичность укупорки).
• Димефосфона раствор 15% 100 мл серии 200401, производства КПХФО «Татхимфармпрепараты», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком).

2. Забракованные ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Липецка:

• Тауфона раствор 4% (глазные капли) 5 мл серии 25122001, производства ООО «ЮГ Фармацевтическая фабрика», поставщик АООТ «Корпорация Фарминдустрия» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкой взвесью).

3. Забракованные ГУ «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»:

• Чабреца трава 50 г серии 171201, производства ООО «ЭНСИ», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Срок годности» (указан 1 г. по НД д.б. 2 г.).

4. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Республики Бурятии:

• Аммиака раствор 10% 40 мл серии 941001, производства ЗАО «Ярославская фармфабрика», поставщик ООО «Наука Техника Медицина» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкокристаллической взвесью).
• Аммиака раствор 10% 40 мл серии 220801, производства ФГУП НЗЛП «Фитофарм-НН», поставщик ФГУП НЗЛП «Фитофарм-НН» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкокристаллическим осадком).
• Линимент бальзамический (по Вишневскому) 25 г серии 520901, производства ФГУ «Фитофарм-НН», поставщик ООО «Фито Лайн» — по показателю «Описание» (линимент расслоившийся).

5. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств Фармуправления Министерства здравоохранения Ростовской области:

• Пантогама таблетки 0.25 г № 50 серии 141001, производства ОАО «Щелковский витаминный завод», поставщик ООО «Леда» — по показателям: «Описание» (часть таблеток с выщербленными краями), «Подлинность», «Маркировка» (на упаковке дважды нанесен номер серии).

6. Забракованные КГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» Приморского края:

• Кальция глюконата таблетки 0.5 г № 10 серии 130801, производства ООО «ФармаДон», поставщик ООО «Юникап» — по показателю «Маркировка» (на упаковке пробиты две серии: 130801 и 1300801).

7. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств ГУП «Волгофарм»:

• Олететрина таблетки, покрытые оболочкой, 125000 ЕД серии 2401001, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ЗАО «Северная звезда ЛТД» — по показателю «Маркировка» (часть банок без этикеток).

8. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств:

• Мяты перечной настойка 25 мл серии 3072001, производства ГП «Пятигорская фармфабрика», поставщик ЗАО «Фарминторг NP» — по показателю «Маркировка» (указано количество лекарственного препарата — 25 г, по НД д.б. 25 мл).
• Витаминный сбор № 2 100 г серии 010701, производства ООО ПКФ «Фитофарм», поставщик ООО «Глосса-мед» — по показателю «Маркировка» (на упаковке указано неполное название лекарственного средства и состав: плоды рябины черноплодной 50%, плоды шиповника 50%, по НД д.б. плоды рябины 50 г, плоды шиповника 50 г).
• Аммиака раствор 10% 40 мл серии 1021101, производства ЗАО «Ярославская фармфабрика», поставщик ЗАО «Империя-фарма» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкокристаллической взвесью).
• Боярышника плоды 50 г серии 101201, производства ООО «ЭНСИ», поставщик ООО «Глосса-мед» — по показателю «Плодов, поврежденных вредителями».
• Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серии 50102, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО НПК «Катрен» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкокристаллической взвесью).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Одновременно, Департамент информирует, что во изменение писем Департамента от 29.12.01 № 293-22а/81 и № 293-22а/79 препараты: «Теопэк», таблетки 0,1 г № 50 серии 170601 и «Теопэк», таблетки 0,2 г № 50 серии 190601 производства ЗАО «Фармапэк», разрешены к применению.

Руководитель Департамента

---