Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 29.12.2001 № 293-22А/81

(с изм. от 18.04.2002)

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГУЗ «Белгородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»:

• Боярышника настойка 25 мл серии 590601, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», поставщик АОЗТ «Фарос», г. Санкт-Петербург — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).
• Боярышника настойка 25 мл серии 270601, производства АООТ «Тверская фармфабрика», поставщик АОЗТ «Фарос», г. Санкт-Петербург — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).

2. Забракованные Алтайским краевым центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств:

• Левомицетина раствор, (капли глазные) 0.25% 5 мл серии 951100, производства АКО «Синтез», поставщик ЗАО НПК «Катрен» — по показателю «Описание» (жидкость желтоватого цвета).
• «Теопэк», таблетки 0,1 г № 50 серии 170601, производства ЗАО «Фармапэк», поставщик АОЗТ «Шрея корпорейшнл» — по показателю «Описание» (таблетки с запахом, по НД должны быть без запаха).

3. Забракованные Производственным отделом ОАО «Амурфармация»:

• Цинка окись, порошок серии 1218, производства ООО «Ялма», поставщик ООО «Агат» — по показателям: «Растворимость», «Карбонаты и нерастворимые примеси», «Количественное определение».

4. Забракованные ГУЗ «Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»:

• Глибенкламида таблетки 0.005 г серии 240801, производства ОАО ХФК «Акрихин», поставщик ГП Аптека № 214 — по показателю «Упаковка» (в пачки вложена инструкция по применению препарата «Мерказолил»).

5. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарств г. Москвы:

• Парацетамола таблетки 0.5 г № 10 серии 33032001, производства ФГУП «Тюменский ХФЗ», поставщик ООО «Фирма компьютерные технологии» — по показателю «Микробиологическая чистота».
• Парацетамола таблетки 0.2 г № 10 серии 40499, производства ФГУП «Тюменский ХФЗ», поставщик ООО «Орто-Фарма Н» — по показателю «Описание» (таблетки белого с кремоватым оттенком цвета, с разной интенсивностью окраски).
• Фуразолидона таблетки 0.05 г серии 20699, производства ФГУП «Тюменский ХФЗ», поставщик ООО «Ай СИ ЭН Аптека» — по показателю «Распадаемость».
• Угля активированного таблетки 0,25 г № 10 серии 810801, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ООО «Олимпия фарм» — по показателю «Микробиологическая чистота».
• Резорцина раствор спиртовой (для наружного применения) 2% 40 мл серии 60899, производства АКО «Синтез», поставщик ОАО «Фармимэкс» — по показателю «Описание» (жидкость желтоватого цвета).

6. Забракованные Татарским Республиканским Центром по контролю за производством и качеством лек. средств:

• Фуросемида раствор для инъекций 1% 2 мл № 10 серии 10501, производства ОАО «Биохимик», поставщик КУП «Медснаб» — по показателю «Механические включения».
• Полиглюкин, раствор 400 мл серии 850801, производства ОАО «Биохимик», поставщик КУП «Медснаб» — по показателю «Механические включения».
• «Трисоль», раствор для инъекций 400 мл серии 220601, производства ОАО НПК «Эском», поставщик ООО «Фито» — по показателю «Механические включения».
• Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 400 мл серии 4320901, производства ОАО «Биохимик», поставщик ООО «Импекс-М» — по показателю «Механические включения».
• Календулы настойка 50 мл серии 13062000, производства КПХФО «Татхимфармпрепараты», поставщик ООО НПРЦ «Ресхил» — по показателю «Описание» (жидкость со взвесью).

7. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

• Свечи с глицерином, суппозитории ректальные серии 330501, производства ОАО «Нижфарм», поставщик «Протек-16» ЗАО филиала ЦВ «Протек» — по показателю «Упаковка» (негерметично запаянные контурные упаковки).

8. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств г. Пензы:

• Нитросорбида таблетки 0,01 г № 50 серии 230301, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ЗАО «Протек» — по показателю «Описание» (таблетки с коричневыми вкраплениями).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Заместитель руководителя Департамента

---